Zusammenfassung Psivida - 500 Beiträge pro Seite

[wonner]

hier mal eine zusammen fassung der neuesten entwicklungen von psivida!
hinzu kam heute noch das der tausch der aktien von opes prime abgeschlossen wurde.


Company Highlights

Bewährtes Medikamenten-FreisetzungGeschäftsmodel
Komplementäreund breit-anwendbare Technologien

Gut positioniert in der Ophthalmologie (Augenheilkunde)
Potential um in andere Bereiche zu expandieren
FDA anerkannteProdukteauf dem Markt

•Retisertist das einzige, von der FDA anerkannte Produkt für

Hinterwand Uveitis (entzündliche Augenkrankheit)

•Vitrasert zugelassen in den USA, EU, und Japan

für CMV retinitis
Umfangreiche und ausgewogene Kooperationen und F&E-Pipeline

•Medidur für diabetisches Makular Ödem(DME) –

Phase III entscheidende Tests

•BrachySil für Bauchspeicheldrüsenkrebs–Eintritt in Phase IIb-Versuche
•Bedeutende Zusammenarbeit mit Pfizer


Bedeutendes Einkommenspotential von bereits durchfinanzierten

Programmen zur Behandlung von Augenerkrankungen mit verschiedenen Partnern
(in DME, Altersabhängige Makular Rückbildung und andere)

Mögliche zusätzliches Partnerschaften der BioSilicon-Technologie

(Weitest fortgeschrittene Applikationin Phase II)

Unternehmens Cash-Flowneutral für die nächsten Jahre
Next generation”Technologie Polymer-basierter Medikamenten-Technologie:3mm lang, 30 Mikrometer Durchmesser Bestimmt zur langfristigen Freisetzungvon einer Vielfalt von Medikamenten Apparat wird mit einer 25-Justiernadel implantiert Die Implantation ins Auge findet ambulant statt
Erste Applikation:Medidur, zur Behandlung des Diabetischen MakularÖdem(DME) befindet sich in der vollständig rekrutierten Phase III der klinischen Tests Lizenzen für Augen-Applications vergeben an Alimera Sciences und Pfizer


2010
Diabetisches Makular Ödem Eine der Hauptursachen für den Verlust des Sehvermögens bei Menschen unter 65 Jahren Über 1.000.000 behandelbare Fäll ein den USA,wachsend bei200.000pro Jahr Keine FDA zugelassene Medikamententherapie Medidur Behandlung für DME Injezierbares intravitreal Implantat der nächsten Generation Designed zur konstanten Mengenabgabe von Fluocinolone Acetonide(steroid) über einen Zeitraum von 2-3 Jahren Ambulanter Eingriff ist bevorzugt vor einem chirurgischen Eingriff
Vollständig rekrutierte Phase II der klinischen Studie NDA Anmeldung für Anfang 2010 erwartet

Alimera Lizenz–März 2008 Bis zu US$ 78 Mio. US$12 Mio. Vorrauszahlung,$20 Mio.erwartete F&E Kosten,US$ 25 Mio. bei FDA Bewilligung(NDA to be filed in 2010) & US$ 21Mio zahlbar bis Sept 2012 pSivida erhält 20% der Profite von MedidurTM FA Alimera zahlt alle weiteren Entwicklungsarbeiten
Nettoergebnis pSivida steuert keine Barmittel mehr in die Entwicklung US$ 78 Mio.Deal, the vast majority before sales begin pSivida erwartet potenzielle Umsätze von Medidur TM FA in DME und anderen geplanten Anwendungen wie Medidur TM für trockene AMD

Lizenz für zuverlässiges geistiges Eigentum an Pfizer für die Verwendung von Augenerkrankungen (ausgeschlossen Medidur in DME) vergeben Bis zuUS$ 165 Mio. als Investitionen und Meilensteinzahlungen Finanzielle Unterstützung durch Pfizer bei den Kosten des Joint Research Programmes US$ 12 Mio.seit April 2007 erhalten Pfizer ist mit 10% größter pSivida-Aktionärin pSivida

Back of eye Markt mit hohem Potential, DME, feuchte AMD und trockene AMD pSivida hat die einzigen zwei anerkannten laufend medikamenten freisetzenden Produkte für den hinteren Augenbereich(beide wurden durch Bausch and Lomb verkauft) Pfizer und Alimera Sciences entwickeln und finanzieren unabhängig voneinander pSividas Technologie für wesentliche Augenerkrankungen des hinteren Augenbereiches(DME, trockeneAMD & und andere) pSivida erhält bis zu US$ 232 Mio.für Meilensteine und andere Zahlungen plus zusätzliche Forschungs-& Entwicklung Unterstützung pSivida erwartet weitere potenzielle Einnahmen durch den Einnahmensplit bzw. verkaufsabhängige Zahlungen bei diesen Produkten (abhängig vom Produkt).NDA to be filed on most advanced product in development in early 2010 pSivida kann DurasertTM für alle nicht-Augenerkrankugen nutzen

Markt für Produkte bei Krebserkrankungen Möglicher zu addressierender Markt: Viele massive Tumore,inklusive Bauchspeichedrüsenkrebs Abgeschlossene Phase IIa klinische Tests bei Bauchspeicheldrüsenkrebs:30.000in the U.S; 50.000in the E.U. Möglicher zu addressierender Markt für zahlreiche massive Tumore
Potenzielle Vorteile von BrachySil bei Behandlung von massiven Tumoren
Einfach in der Handhabung,lokalisierte und zielgerichtete Behandlung von massiven Tumoren Anwendbar unter lokaler Beteubung via einer Injektion in den Tumor bei gleichzeitiger Unterstützung durch Ultraschall oder CT
Klinische Daten: 6 monatige Phase Iia Sicherheitsstudie BrachySil TM getestet an 17 Patienten mit fortgeschrittemen Bauchspeicheldrüsenkrebs(zusätzlich zur Standard-Chemotherapie) Keine signifikanten Sicherheitsprobleme Die Krankheit hat sich bei über80% der Patienten stabelisiert Durchschnittliche Überlebensrate 309 Tage
Nächste Schritte Phase IIb Studie mit variablen Medikamentdosierungen steht bevor BrachySil TM für Bauchspeicheldrüsenkrebs ist zu genehmigen als ein Medikamententrägersystem, nicht als ein Medikament. Dies verkürzt möglicherweise den Zulassungsprozess.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.885.355 von wonner am 15.04.08 09:03:54

Hallo Wonner,

man kann sicherlich noch eingehender auf die Verwenung der slow drug release Systeme eingehen - auch abseits der Ophthalmologie.

Desweiteren ergeben sich weitere Anwendungsmöglichkeiten.

Zu einer Zusammenfassung gehört für mich auch die Rahmenbedingungen im global health care market mit Blick auf die kommenden Jahre und Jahrzehnte und demographische Aspekte (Verdoppelung der Zahl der Krebserkrankungen usw.) näher zu skizzieren.

Vollkommen unerwähnt bleiben in Deiner Zusammenfassung die Einsatzmöglichkeiten der slow drug release Systeme in Kombination mit anderen Medikamenten, wie anti-VEGF-Therapeutica (Lucentis bei AMD) oder die Verwendung von intravitrealem TNF-alpha und vielem mehr.

Diabetes wird eine globale Herausforderung werden, ebenso eine Vielzahl anderer Erkrankungen und die Krebstherapie ebenfalls.

Hier muss man die im Januar veröffentlichten Ergebnisse von Brachysil sich mal auf der Zunge zergehen lassen und einen Vergleich mit Überlebensrate von operierten Patienten ziehen. Auch wenn womöglich nur eine adjuvante Therapie zur sonst üblichen Therapie darstellt, die aber sicherlich weniger invasiv ist als eine Operation, bei eh inoperablen Patienten, so darf man hier sicherlich auch mal darüber nachdenken, welche Vorteile für den Patienten dabei entstehen - auch hinsichtlich der Verbesserung der Lebensqualität für die noch verbleibende Zeit des Lebens, durch

1. wahrscheinlich deutliche Reduzierung der lokalen Progression des Tumors und

2. damit vergessellschaftet wahrscheinlich ebenfalls deutlich geringeren Beschwerden durch Tumorschmerzen u.a.

Dazu könnte man jetzt noch wesentlich mehr schreiben...

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.