Warum redet eigentlich keiner über den Top Biotech Wert Cephalon ? - 500 Beiträge pro Seite

[ProMaiLer]

ganz im ernst, der wert scheint hier echt keinen zu interessieren?!

man schaue sich doch nurmal die bewertung an, hier sind doch einige hundert Prozent drin!

CEPH
MK: 2,6 mrd
Umsatz 1. HJ 05: 565 mio dollar
KGV 05: 16 (vor sonderbelastungen)
KGV 06e: 15

VPHM
MK: 1,2 mrd
Umsatz 1. HJ 05: 56 mio dollar
KGV 05: 40
KGV 06e: 21

AMGN
MK: 95 mrd
Umsatz 1. HJ 05: 6 mrd dollar
KGV 05: 31
KGV 06e: 20

[clemania2000]

hallo promailer,
finde deine kommentare im biotechforum sehr interessant.
nehme mir den wert auf die wl, sieht wirklich sehr interessant aus.
was hälst du von arqule, mein eigentlicher bio favorit?

gruß
clemania

[ProMaiLer]

hi clemania,

hm, ich weiß nicht so recht. also die umsätze in den letzten jahren waren ja eher rückläufig. ok, manchmal gibt es dafür ja gute gründe, kann ich jetzt nicht sagen. mir gefällt aber auch nicht, dass die für einen biotechwert einen recht geringen operativen gewinn haben

von 54 mio umsatz im letzten jahr blieben nur 22 mio über
nurmal als vergleich: cephalon hat im letzten jahr 1 mrd umgesetzt und es blieben 895 mio über

dann gefällt mir auch nicht, dass die mindestens bis ende 2008 verluste schreiben

ich mag eher werte, die ein tiefes kgv haben und deutlich unterbewertet sind. auf lange sicht kann meinem geld da nämlich kaum was passieren, insofern sich nix an der gesamtsituation des unternehmens ändert

[merlone]

Guten Morgen,

Earnings (1 year): -1.93, Cash Flow: USD 0.95, Book Value: USD 11.07

Die Aktie ist verflixt teuer.

Der heisse Tip in der Branche ist zur Zeit die QLT (WKN 877927)

merlone

[ProMaiLer]

hi merlone,

danke für den tip, die sehen auch sehr gut aus!

[puhvogel]

CEPH ist mit 2,7 Mrd. USD eigentlich sehr billig, dafür dass die zwei halbe Blockbuster haben. Was mich erstaut, sind die immensen Werbeaufwendungen. Das beantwortet aber auch gleichzeitig indirekt, ob demnächst ein Patent auslaufen könnte.
Irgendwo muss aber ein Wurm sein, sonst würde das Unternehmen nicht unter 3 Mrd $ kosten.
Wenn ich mal etwas Zeit habe, werde ich mich mal damit befassen.


QLT sieht auf den ersten Blick aus wie ein poor dog, dem bald die Umsätze wegbrechen werden. Einzig der Netto-Cashbestand von 250 Millionen $ erscheint mir interessant. Mein Bauch sagt mir, das ist zu früh für den Einstieg.

[ProMaiLer]

hi puhvogel,

yo, meld dich mal wenn du die ceph näher angeschaut hast!

sehe ich bei QLT auch so. hab ich auf der watchlist, aber hier ist erstmal noch abwarten angesagt

[Invisible.Empire]

Mit Vigil® exzessive Schläfrigkeit erfolgreich behandeln
Hamburg, 24. Oktober 2005. Die deutsche Zulassungsbehörde (BfArM) hat jetzt die Zulassung für Modafinil (Vigil®) zur Behandlung exzessiver Schläfrigkeit in Verbindung mit einem mittelschweren bis schweren chronischen Schichtarbeiter-Syndrom erteilt. Damit steht ein Medikament zur Verfügung, welches die Müdigkeit bei Nachtarbeitern reduziert und somit Konzentrationsstörungen und die Unfallgefahr verringert.

Modafinil wirkt gezielt auf die Schlaf-/Wachzentren des Gehirns und fördert so spezifisch die Wachheit, ohne jedoch den gewollten Schlaf zu beeinflussen. Es unterscheidet sich in seinem pharmakologischen Profil grundlegend von herkömmlichen Stimulanzien wie den Amphetaminen und weist kein Suchtpotenzial auf. Ungefähr eine Stunde vor Beginn der Nachtschicht werden 200 mg Modafinil eingenommen. „Damit kann man die Nachtschicht besser durchstehen, und Häufigkeit und Dauer von Aufmerksamkeitsstörungen werden reduziert“, erklärt Dr. Ingo Fietze, vom Schlafmedizinischen Zentrum des Universitätsklinikums Charité Berlin.

Die Wirksamkeit von Modafinil beim Schichtarbeiter-Syndrom belegt die Studie von Czeisler, CA et al. (New England Journal of Medicine 2005; 353: 476-486), die zur Zulassung geführt hat: Kurz vor Beginn jeder Schicht wurden drei Monate lang 200 mg Modafinil oder Placebo eingenommen. Unter der Einnahme von Modafinil fand eine signifikante Verbesserung gegenüber den Ausgangswerten und gegenüber Placebo statt. Während sich in der Modafinil-Gruppe die klinische Symptomatik bei 74 Prozent der Schichtarbeiter zurückbildete, war dies unter Placebo nur bei 36 Prozent der Fall (p < 0,0001). Auch die Häufigkeit von Aufmerksamkeitsdefiziten wurde in der Modafinil-Gruppe signifikant verringert (p < 0,0001).

Schichtarbeiter-Syndrom – eine Störung des Schlaf-WachRhythmus
Etwa zehn Prozent der Erwerbstätigen in Deutschland arbeiten regelmäßig oder zumindest gelegentlich im Schicht- oder Nachtdienst wie zum Beispiel Polizisten, Krankenhauspersonal oder Beschäftigte im produzierenden Gewerbe. Besonders bei der Nachtarbeit arbeiten und schlafen diese Erwerbstätigen gegen den normalen Tag-Nacht-Rhythmus. Sie sind zu einer Zeit aktiv, in der ihre innere Uhr Schlaf vorgibt, und sie sollen schlafen, wenn ihr Körper auf Wachsein eingestellt ist. Während der Nachtschicht sind daher eine verstärkte Müdigkeit und eine verschlechterte Aufmerksamkeit nachweisbar. Bis zu zwei Drittel der Schichtarbeiter schlafen mindestens einmal pro Woche bei der Arbeit ein.
Die Diskrepanz zwischen innerer Uhr und äußeren Lebensumständen führt bei knapp einem Viertel der Schichtarbeiter zu einem chronischen Schichtarbeiter-Syndrom (ICD-10 Ziffer G47.2). Die Betroffenen klagen über exzessive Schläfrigkeit während ihrer Arbeitsphase und/oder über Schlaflosigkeit während ihrer Hauptschlafphase am Tage.

„Die ständige Müdigkeit kann ernsthafte Konsequenzen haben und ist die Ursache von ca. 50 Prozent aller Arbeitsunfälle“ so Professor Dr. Zulley vom Schlafmedizinischen Zentrum des Universitäts- und Bezirksklinikums Regensburg: „Neben der verminderten Leistungsfähigkeit im Beruf, die bis zum Jobverlust führen kann, wirkt sie sich auch häufig negativ auf soziale Kontakte und das Familienleben aus.“ Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung ist daher sehr wichtig – nicht nur für Betroffene: Denn durch das erhöhte Unfallrisiko können sie auch andere in Gefahr bringen.

Vigil®
Modafinil ist der erste Vertreter einer neuen Klasse von Vigilanz-steigernden Medikamenten. In Deutschland ist Modafinil bereits zur Therapie exzessiver Tagesschläfrigkeit infolge von Narkolepsie und obstruktiver Schlafapnoe zugelassen. Es ist generell sehr gut verträglich. Als häufigste Nebenwirkung nennen Patienten leichten bis mäßigen Kopfschmerz, der aber meist nach einer gewissen Behandlungsdauer verschwindet. Modafinil sollte eingenommen werden, wenn andere schlafhygienische Maßnahmen (z.B. Abdunkelung und Lärmabschirmung des Schlafraumes) zu keiner zufrieden stellenden Besserung der Schläfrigkeit führen.

[Colophonius]

Cephalon, Inc.; Zeneus Holdings Limited

Cephalon, Inc. Announces Agreement to Acquire Zeneus Holdings Limited
06.12.2005 - 08:06 Uhr

Frazer, Pennsylvania. and Oxford, England (ots/PRNewswire) -

- Transaction Opens European Oncology Market for Cephalon; Creates
Additional Direct Presence in Europe`s Five Major Markets

Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) and Zeneus Holdings Limited
announced today that the companies have signed a definitive purchase
agreement under which Cephalon, Inc. will acquire all of the
outstanding share capital of Zeneus Holdings for approximately US$360
million in cash. Zeneus Holdings is the parent company of Zeneus
Pharma Limited. The transaction is expected to close no later than
early in the first quarter of 2006. Cephalon expects the transaction
to generate approximately US$100 million in additional sales next
year and to be neutral to earnings in 2006 and accretive to earnings
thereafter.

The transaction will accelerate Cephalon`s entry into the European
oncology market with several commercialized products, including
Myocet(R) (liposomal doxorubicin), a cardio-protective chemotherapy
agent used to treat late-stage breast cancer; Targretin(R)
(bexarotene), a treatment for cutaneous T-cell lymphoma; and
Abelcet(R) (amphotericin B lipid complex), an anti-fungal treatment.
Zeneus has 12 other marketed products as well as several
investigational compounds in early- or late-stage development.

With this acquisition, Cephalon will add offices in Spain and
Italy and bolster its existing presence in France, Germany and the
United Kingdom - which represent Europe`s five largest pharmaceutical
markets. This transaction will add approximately 245 Zeneus Pharma
employees to Cephalon Europe, including 170 sales and marketing
professionals working across 18 countries. Cephalon also will add
offices in countries in Benelux, Scandinavia, and Northern, Central
and Eastern Europe when the transaction closes.

Zeneus Holdings is a privately held company backed by funds
advised by Apax Partners, a leading private equity investment group.
Zeneus Holdings will operate as a wholly owned subsidiary of
Cephalon, Inc.

"This agreement will significantly expand our product portfolio in
Europe and is consistent with our strategy and recent transactions in
the United States that create a platform from which we will grow our
oncology business," said Frank Baldino, Jr., Ph.D., Chairman and CEO
of Cephalon. "Zeneus Pharma is an excellent strategic fit for our
company."

Alain Aragues, President of Cephalon Europe, said, "Zeneus will
establish a broader, direct commercial presence for Cephalon in all
five major European markets. In addition to the products, we will add
pan-European capabilities in product registration, clinical research
and development, sales and marketing. This transaction also provides
access to the Spanish and Italian markets and the broad geographic
infrastructure necessary to continue growing our European business."

Steven Harris, CEO of Zeneus Pharma, said, "This transaction
highlights the quality of the Zeneus product portfolio and the
strength of its European marketing infrastructure. Since formation of
Zeneus in early 2004, we have created significant value in the
business. This combination with Cephalon is compelling and will
create a major pharmaceutical force in Europe."

N M Rothschild & Sons Limited acted as financial advisor to
Cephalon in this transaction.

Cephalon, Inc.

Founded in 1987, Cephalon, Inc. is an international
biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development and
marketing of innovative products to treat sleep and neurological
disorders, cancer and pain. Cephalon currently employs approximately
2,500 people in the United States and Europe. U.S. sites include the
company`s headquarters in Frazer, Pennsylvania, and offices,
laboratories or manufacturing facilities in West Chester,
Pennsylvania, Salt Lake City, Utah, and suburban Minneapolis,
Minnesota.

The company currently markets four proprietary products in the
United States: PROVIGIL(R) (modafinil) [C-IV], GABITRIL(R) (tiagabine
hydrochloride), ACTIQ(R) (oral transmucosal fentanyl citrate) [C-II]
and TRISENOX(R) (arsenic trioxide) injection, and more than 20
products internationally. Full prescribing information for all U.S.
products is available at http://www.cephalon.com or by calling
[phone].

Cephalon Europe

Cephalon Europe currently employs approximately 615 people. It
markets more than 20 pharmaceutical products such as ACTIQ(R) for
cancer pain; GABITRIL(R) for seizures associated with epilepsy;
modafinil under the brand names PROVIGIL(R), MODIODAL(R) and VIGIL(R)
for excessive sleepiness associated with multiple disorders;
SPASFON(R), an antispasmodic; and OTRASEL(R)/ZELAPAR(R) for
Parkinson`s disease. Cephalon`s European headquarters are located in
Maisons-Alfort, France. Other European sites include manufacturing
plants in Mitry-Mory and Nevers, France, and offices in
Maisons-Alfort, Guildford, England, and Martinsried, Germany.

Zeneus Pharma Limited

Zeneus Pharma is a European biopharmaceutical company with
substantial clinical, regulatory, sales and marketing operations in
Europe with worldwide sales through partner agreements. Zeneus Pharma
has a broad portfolio of specialist-marketed products currently
focused on oncology and critical care.

The company`s European sales force, which has a direct presence in
16 countries and an indirect presence in others, sells to specialist
doctors in hospitals and other healthcare centers. Zeneus Pharma`s
sales and marketing force, together with the company`s other core
competencies in clinical development and regulatory affairs, provide
a window on Europe for U.S. and other pharmaceutical and
biotechnology companies that require a strong European partner.

Zeneus Pharma is a privately held European biopharmaceutical
company backed by funds advised by Apax Partners.

In addition to historical facts or statements of current
condition, this press release may contain forward-looking statements.
Forward-looking statements provide Cephalon`s current expectations or
forecasts of future events. These may include statements regarding
the acquisition of Zeneus Holdings Limited, including the timing of
the expected closing of the transaction and the potential impact the
acquisition, if consummated, may have on 2006 sales and earnings,
Cephalon`s entry into the European oncology market, its pan-European
capabilities and, more generally, the future growth of Cephalon`s
European business; anticipated scientific progress on its research
programs; development of potential pharmaceutical products;
interpretation of clinical results; prospects for regulatory
approval; manufacturing development and capabilities; market
prospects for its products; sales and earnings guidance; and other
statements regarding matters that are not historical facts. You may
identify some of these forward-looking statements by the use of words
in the statements such as "anticipate," "estimate," "expect,"
"project," "intend," "plan," "believe" or other words and terms of
similar meaning. Cephalon`s performance and financial results could
differ materially from those reflected in these forward-looking
statements due to general financial, economic, regulatory and
political conditions affecting the biotechnology and pharmaceutical
industries as well as more specific risks and uncertainties facing
Cephalon such as those set forth in its reports on Form 8-K, 10-Q and
10-K filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. Given
these risks and uncertainties, any or all of these forward-looking
statements may prove to be incorrect. Therefore, you should not rely
on any such factors or forward-looking statements. Furthermore,
Cephalon does not intend to update publicly any forward-looking
statement, except as required by law. The Private Securities
Litigation Reform Act of 1995 permits this discussion.

Web site: http://www.cephalon.com

ots Originaltext: Cephalon, Inc.; Zeneus Holdings Limited
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Contact:
Media, Robert Grupp, [phone], or [e-mail], or
Investors, Chip Merritt, [phone], or [e-mail],
both of Cephalon; or Marie-Dominique de la Salle of Cephalon Europe,
[phone], or [e-mail]; or Steven Harris of
Zeneus Pharma, [phone]. Company News On-Call:
http://www.prnewswire.com/comp/134563.html

[ProMaiLer]

Der amerikanische Biotechnologiekonzern Cephalon Inc. (ISIN US1567081096/ WKN 881752) hat die Zeneus Holdings Ltd. übernommen. Dies gab der Konzern am Dienstag bekannt.
Durch die Übernahme des Mutterkonzerns der Zeneus Pharma Ltd. erhofft sich Cephalon einen schnelleren Einstieg in den europäischen Onkologie-Markt, da die nicht börsennotierte Zeneus Holdings bereits über mehrere kommerziell verwertbare Krebsmedikamente verfügt. Der Kaufpreis wurde auf 360 Mio. Dollar in bar beziffert.

Cephalon geht davon aus, dass die Übernahme im kommenden Jahr zusätzliche Erlöse in Höhe von 100 Mio. Dollar zum Konzernumsatz beiträgt. Dabei wird sich die Akquisition im Fiskaljahr 2006 Ergebnisneutral auswirken, während man in den Folgejahren von einem positiven Ergebnisbeitrag in Zusammenhang mit der Akquisition ausgeht. Die Übernahme soll im ersten Quartal 2006 abgeschlossen werden.

[ProMaiLer]

Scientific Advances on Three Lead Cephalon Oncology Compounds to be Presented at 47th American Society of Hematology Meeting



Over 60 Abstracts Accepted on Marketed and Investigational Agents in Company`s
Growing Oncology Portfolio
FRAZER, Pa., Dec. 8 /PRNewswire/ -- Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) announced today that new science highlighting the use of its anti-cancer therapeutics in a variety of hematologic cancers will be presented at the 47th meeting of the American Society of Hematology (ASH). Two platform presentations on leading investigational compounds and more than 60 other abstracts and posters will introduce data about the Cephalon Oncology portfolio to a broad audience of hematology specialists.

"The scope of basic and clinical science relating to our compounds that will be discussed at ASH demonstrates the value of our decisions to build a fully integrated oncology business," said Dr. Paul Blake, Executive Vice President, Worldwide Medical and Regulatory Operations at Cephalon. "Our oncology products are well positioned for further clinical development in challenging cancers with significant unmet need."

The ASH platform presentations provide the latest data from company- sponsored Phase 2 multi-center registration studies on two Cephalon Oncology investigational compounds, TREANDA(R) (bendamustine HCL) and CEP-701 (lestaurtinib). At ASH, researchers also will report data from investigator- sponsored studies of TRISENOX(R) (arsenic trioxide) injection, the company`s marketed anti-cancer therapeutic.

[ProMaiLer]

Der amerikanische Biotechnologiekonzern Cephalon Inc. (ISIN US1567081096 / WKN 881752) und der israelische Generika-Hersteller Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (ISIN US8816242098 / WKN 880035) haben einen Patentstreit um Cephalon`s Medikament Provigil, welches bei krankhafter Tagesmüdigkeit eingesetzt wird, beigelegt.

Unternehmensangaben vom Freitag zufolge akzeptiert Cephalon die Einführung eines Nachahmermedikaments in den USA durch Teva ab Oktober 2011 und damit drei Jahre vor dem Ablauf des Patentschutzes für Provigil. Sollte Cephalon vor diesem Datum noch eine Zulassung für Provigil bei der Anwendung bei Kindern erhalten, verschiebt sich die Einführung des Nachahmermedikaments um sechs Monate nach hinten. Als Gegenleistung wird Cephalon Lizenzgebühren von Teva erhalten.

Ein ähnlich lautendes Abkommen haben beide Unternehmen auch für Länder außerhalb der USA geschlossen.

Aktien von Cephalon gewinnen aktuell 4,57 Prozent auf 54,47 Dollar und die von Teva 0,8 Prozent auf 44,25 Dollar.

[ProMaiLer]

ein vorweihnatliches geschenk

Der amerikanische Biotechnologiekonzern Cephalon Inc. (ISIN US1567081096 / WKN 881752) hat sich mit dem indischen Generika-Hersteller Ranbaxy Laboratories Ltd. (ISIN USY7187Y1166 / WKN 912364) in einem Patentstreit um den Wirkstoff Modafinil, der unter dem Namen Provigil vermarktet wird und bei krankhafter Tagesmüdigkeit eingesetzt wird, geeinigt.

Unternehmensangaben vom Donnerstag zufolge akzeptiert Cephalon die Einführung eines Nachahmermedikaments in den USA durch Ranbaxy ab Oktober 2011 und damit drei Jahre vor dem Ablauf des Patentschutzes für Provigil. Sollte Cephalon vor diesem Datum noch eine Zulassung für Provigil bei der Anwendung bei Kindern erhalten, verschiebt sich die Einführung des Nachahmermedikaments um sechs Monate nach hinten. Als Gegenleistung wird Cephalon Lizenzgebühren von Ranbaxy erhalten, weitere finanzielle Einzelheiten wurden nicht bekannt gegeben.

Des Weiteren kündigte Cephalon den Abschluss der bereits Anfang Dezember angekündigten Übernahme der Zeneus Holdings Ltd. an. Der Kaufpreis wurde früheren Angaben zufolge auf 360 Mio. Dollar in bar beziffert. Cephalon geht davon aus, dass die Übernahme im kommenden Jahr zusätzliche Erlöse in Höhe von 100 Mio. Dollar zum Konzernumsatz beiträgt. Dabei wird sich die Akquisition im Fiskaljahr 2006 ergebnisneutral auswirken, während man in den Folgejahren von einem positiven Ergebnisbeitrag in Zusammenhang mit der Akquisition ausgeht.

Die Aktie von Cephalon notierte zuletzt bei 60,67 Dollar (+8,51 Prozent), während die von Ranbaxy aktuell in London unverändert bei 7,73 Dollar notieren.

[Ramses2I]

wenn man sich bei cephalon den langfristchart anschaut,
koennte jetzt der ideale zeitpunkt gekommen sein fuer einen verkauf...


ist aber nur so eine idee

[HSM]

Servus allerseits


"Börse-Online" - mehr aus der aktuellen Ausgabe siehe [URLThread 1021752]http://www.stockstreet-board.com/showthread.php?p=316940[/URL]


Cephalon - Hilfe für Alkoholiker

Die US-Biotech-Firma hat zusammen mit Partner Alkermes grünes Licht für Vivitrol zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit bekommen.

Das Okay der US-Behörde FDA ist allerdings daran geknüpft, dass einige Daten nachgereicht werden. Cephalon rechnet aber weiter damit, im zweiten Quartal 2006 mit der Vermarktung des Alko-Blockers zu beginnen.

Vivitrol wurde von der US-Firma Alkermes entwickelt, die zu 50 Prozent an den Erlösen beteiligt wird. Der einstige Börsenliebling Cephalon steht vor einem Comeback. Drei Substanzen könnten bis 2007 den Sprung auf den Markt schaffen. Die Forschung wurde durch Akquisitionen gestärkt und ein Deal mit dem Generikagiganten Teva federt Einnahmeausfälle nach dem Patentablauf des Megasellers Provigil ab.

Empfehlung: KAUFEN RISIKO: HOCH
ISIN US 156 708 109 0 KGV 06e: 18,5
Kurs: 54,50 Euro Ziel: 68,00 Euro Stopp: 44,50 Euro

[Ramses2I]

FRAZER, Pa., Jan. 10 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) announced today that it has entered into an agreement with Mylan Pharmaceuticals Inc. to settle its pending patent infringement dispute in the United States related to PROVIGIL(R) (modafinil) Tablets [C-IV].

In connection with the settlement, Cephalon will grant Mylan a non- exclusive royalty-bearing right to market and sell a generic version of PROVIGIL in the United States. Mylan`s license will become effective in October 2011, unless Cephalon obtains a pediatric extension for PROVIGIL which would permit entry by Mylan in April 2012. An earlier entry by Mylan may occur based upon the entry of another generic version of PROVIGIL.

The terms of the agreement are confidential, and are subject to review by the U.S. Federal Trade Commission. Financial terms were not disclosed.

The parties will promptly file a dismissal with prejudice with the United States District Court for the District of New Jersey that will conclude all pending litigation between the parties regarding PROVIGIL. This settlement and the previously announced settlements with Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and its affiliate and Ranbaxy Laboratories Limited do not affect the status of the ongoing PROVIGIL patent litigations between Cephalon and certain other generic companies that are pending in the U.S. District Court in New Jersey. These lawsuits claim infringement of Cephalon`s U.S. Patent No. RE37,516 ("the `516 Patent") which covers pharmaceutical compositions and methods of treatment with the form of modafinil contained in PROVIGIL. The `516 patent expires in October 6, 2014 and may be extended by six months (to April 6, 2015) upon submission of pediatric study data that is acceptable to the U.S. Food and Drug Administration.

[puhvogel]

ProMailer:
Ernstgemeinte Gratulation für Dein Timing und deine Nase!
Ich hatte leider einfach zu wenig Zeit mich in den Wert reinzuknieen, aber offenbar waren die Patentstreitigkeiten der Grund für den Kursverfall.
Super!
Zum Chart. Es ist meistens keine gute Idee, einen davon galoppierenden Gaul zu erschiessen, um ihn anschliessend zu verspeisen.
Wer teure Biotechs sucht, muss woanders suchen.

[Ramses2I]

Company Anticipates Launch of Product in Mid-2006

Feb 01, 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ -- Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) announced today that the United States Food and Drug Administration (FDA) has extended the action date for its review of the New Drug Application (NDA) for NUVIGIL(TM) (armodafinil) Tablets [C-IV] to improve wakefulness in patients suffering from excessive sleepiness associated with narcolepsy, shift work sleep disorder (SWSD) and obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome (OSA/HS) to April 30, 2006.

"We will continue to work closely with the FDA to assist them in completing their review of our application in a timely manner and do not anticipate any further delays beyond the April 30 action date," said Dr. Paul Blake, Executive Vice President, Worldwide Medical and Regulatory Operations. "As pioneers in the development of wake promoting agents, we are excited about the opportunity to bring NUVIGIL to market in the middle of this year."

A NDA for NUVIGIL was filed with the FDA on March 31, 2005. The original action date under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) for the NUVIGIL NDA was January 31, 2006. At the FDA`s request, the company submitted additional information to FDA in October 2005. The FDA has informed the company that this submission has been classified as a major amendment to the NDA, which enables the FDA to extend the action date by 90 days to provide the agency time for a full review of the submission.

About NUVIGIL

NUVIGIL is a single-isomer formulation of modafinil, the active pharmaceutical ingredient contained in PROVIGIL(R) (modafinil) Tablets [C-IV]. The NDA is based on positive results of four double-blind, randomized, placebo-controlled studies in patients with excessive sleepiness associated with either narcolepsy, SWSD or OSA/HS. In these studies, NUVIGIL was generally well tolerated, with a safety profile consistent with that observed in studies of PROVIGIL. The most common adverse effects observed included headache, nausea, dizziness, insomnia and anxiety.

[[KERN]Codex]

[Ramses2I]

Cephalon, Inc. Announces Agreements With Barr Laboratories, Inc. Regarding Settlement of PROVIGIL(R) and ACTIQ(R) Patent Litigations


Feb 01, 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ -- Cephalon, Inc. (Nasdaq: CEPH) announced today that it has entered into agreements with Barr Laboratories, Inc. to settle its pending patent infringement disputes in the United States related to PROVIGIL(R) (modafinil) Tablets [C-IV] and ACTIQ(R) (oral transmucosal fentanyl citrate) [C-II].

"This is a transformational event for Cephalon," said Frank Baldino, Jr., Chairman and Chief Executive Officer. "Continued PROVIGIL sales provide a new foundation for further accelerating Cephalon`s growth over the next several years."

In connection with the settlements, Cephalon will grant Barr a non- exclusive royalty-bearing right to market and sell a generic version of PROVIGIL in the United States. Barr`s license will become effective in October 2011, unless Cephalon obtains a pediatric extension for PROVIGIL which would permit entry by Barr in April 2012. An earlier entry by Barr may occur based upon the entry of another generic version of PROVIGIL.

"While we remain confident in the strength of the PROVIGIL patent, we believe that with these settlements we have struck an appropriate balance between protecting our intellectual property rights and providing more certainty to our business through at least 2011," said John E. Osborn, Senior Vice President and General Counsel.

Cephalon and Barr also agreed to a series of business arrangements related to modafinil. Specifically, Barr has agreed to grant to Cephalon a non- exclusive license, effective immediately, to certain of its worldwide intellectual property rights related to modafinil in exchange for an upfront payment. Cephalon also has agreed to purchase certain existing and in-process inventory of the active pharmaceutical ingredient modafinil.

With respect to ACTIQ, Cephalon will grant Barr an exclusive royalty- bearing right to market and sell a generic version of ACTIQ in the United States, effective on December 6, 2006. Barr will pay specified royalties on net profits of its generic ACTIQ product for the period December 6, 2006 through February 3, 2007, subject to certain limitations. Under an agreement entered into with Barr in mid-2004 in connection with the company`s acquisition of CIMA LABS and pursuant to a Federal Trade Commission order, Cephalon granted Barr a non-exclusive, royalty-free license to sell a generic version of ACTIQ effective on the earlier of final approval of Cephalon`s fentanyl effervescent buccal tablet (FEBT) or February 3, 2007, if Cephalon receives a pediatric extension for ACTIQ (or September 5, 2006, if Cephalon does not receive the extension).

The terms of the agreements are confidential, and are subject to review by the Federal Trade Commission. Financial terms were not disclosed.

The parties will promptly file a dismissal with the United States District Courts for the Districts of New Jersey and Delaware that will conclude pending litigation between the parties regarding PROVIGIL and ACTIQ, respectively. This settlement and the previously announced settlements with Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and its affiliate, Ranbaxy Laboratories Limited, and Mylan Pharmaceuticals Inc. resolve the PROVIGIL litigation with all four firms that Cephalon understands were the first to submit abbreviated new drug applications (ANDAs) with Paragraph IV certifications to the Food and Drug Administration. As such, Teva, Ranbaxy, Mylan and Barr would be granted the 180-day exclusivity provided by the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The separate, ongoing PROVIGIL patent litigation between Cephalon and Carlsbad Technology, Inc., pending in the U.S. District Court in New Jersey, is unaffected by these settlements. The lawsuit against Carlsbad claims infringement of Cephalon`s U.S. Patent No. RE37,516, which covers pharmaceutical compositions and methods of treatment with the form of modafinil contained in PROVIGIL. This patent expires in October 6, 2014 and may be extended by six months (to April 6, 2015) upon acceptance by the FDA of the pediatric study data submitted by the company on December 21, 2005.

As previously announced, Cephalon will reissue 2006 guidance when it releases its fourth quarter and full year 2005 financial results on February 14, 2006 to reflect the recent settlements of the PROVIGIL and ACTIQ patent infringement suits, the closing of the Zeneus acquisition, the current timeline for commercial launch of SPARLON, and the impact of the recent rise in the company`s stock price on the number of shares included in the income per share calculation. The company expects to report a modest increase in 2006 guidance when issued.

[ProMaiLer]

und schwups über der 80, so schnell kann das gehen

[Ramses2I]

und schwups - nun sind wir wieder auf $ 61.
geht aber bestimmt langsam weiter nach oben.




Cephalon akkumulieren (Pacific Continental Sec.)

Die Wertpapierexperten von "pacconsec.de" stufen die Aktie von Cephalon (ISIN US1567081096/ WKN 881752) mit "akkumulieren" ein.
Der amerikanische Biotechnologiekonzern Cephalon habe seine Umsatzprognose für das laufende Jahr am Donnerstagabend gesenkt.

Zuvor habe die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen Antrag auf Zulassung für das Medikament "Sparlon" für die Behandlung gegen ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bei Kindern und Jugendlichen abgelehnt. Das Medikament sei bereits unter dem Namen "Provigil" erhältlich, jedoch für eine andere Indikation.

In der Folge habe Cephalon seine Umsatzerwartung für das laufende Jahr um 100 Mio. Dollar auf 1,45 bis 1,5 Mrd. Dollar gesenkt. An der Ergebnisprognose von 3,80 bis 4,00 Dollar je Aktie halte das Biotechnologieunternehmen jedoch unverändert fest.

Mit Provigil, Actiq, Gabitril und Trisenox habe die Biotech-Gesellschaft bereits vier viel versprechende Produkte auf dem Markt eingeführt. So hätten im abgelaufenen Geschäftsjahr 2005 die Umsätze von Provigil um 17% gegenüber 2004 auf 512,8 Mio. Dollar zugelegt. Mit Actiq habe das Unternehmen in 2005 411,8 Mio. Dollar umgesetzt (+19% gg. VJ), mit Gabitril 72,3 Mio. Dollar (-23%) und mit anderen Produkten 159,7 Mio. Dollar. Cephalon habe im Geschäftsjahr 2005 insgesamt einen Umsatz von 1,2 Mrd. Dollar erzielt, eine Steigerung gegenüber dem Vorjahr von 19%. Der bereinigte Gewinn je Aktie habe sich auf 2,76 USD belaufen (+14% gg. VJ).

Mit Nuvigil, Naltrexone, OraVescent und einer weiteren Indikation von Gabitril verfüge Cephalon über vier aussichtsreiche Produkte in einem weit fortgeschrittenen Forschungsstadium. Drei von ihnen (Nuvigil, Naltrexone, OraVescent) sollten nach Unternehmensangaben bereits in diesem Jahr die Marktzulassung erhalten. Zwar könnten Marketing- und weitere F&E-Aufwendungen das Ergebnis kurzfristig belasten, auch könnte es zu Verzögerungen bei den geplanten Markteinführungen oder Auflagen seitens der FDA kommen, doch halte man die mittelfristigen Aussichten der Gesellschaft für äußerst positiv.

Vor diesem Hintergrund sei die jüngste Kursschwäche eine interessante Einstiegsgelegenheit für den spekulativ orientierten Anleger in den Biotech-Titel. Bei geschätzten Umsatzerlösen für 2006 von 1,55 bis 1,60 Mrd. USD und einem geschätzten EPS von 3,80 bis 4,00 USD sei der Wert fundamental nicht hoch bewertet (Umsatzmultiple 2006e von rund 2 und KGV 2006e von ca. 16), zumal weitere Umsatz- und Ergebnissteigerungen zu erwarten seien. Das Papier habe am Freitag rund 13% schwächer bei 63,80 USD geschlossen.

Die Wertpapierexperten von "pacconsec.de" empfehlen, die Aktie Cephalon zu akkumulieren.
Analyse-Datum: 27.03.2006

Analyst: Pacific Continental Sec.
Rating des Analysten: akkumulieren


Quelle:aktiencheck.de 27/03/2006 11:27

[HSM]

Servus allerseits



Aus "Der Aktionär" - Mehr aus der aktuellen Ausgabe siehe Thread: ►Der Aktionär Empfehlungen 15/2006 ◄



Leseraktie Cephalon, FDA schafft Einstiegschance. Kursziel 70 Euro.

[Ramses2I]

Wenn ich mir Cephalon anschaue könnte ich doch grad kotzen.
Da bin ich doch froh, dass ich fast bei Höchststand einen Teil verkauft habe.