Evotec 566480, wohin geht die Reise??? (Seite 6583)
eröffnet am 12.01.07 11:23:52 von
neuester Beitrag 02.05.24 07:34:18 von
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Bezüglich dem Studienstart hat W. Lanthaler gestern folgendes gesagt, wenn er auch aufgrund der Vereinbarung mit Roche keinen klaren Zeitrahmen setzen durfte:
“There will be full commitment and full speed. It will be much faster than many people think”
Ich kann jetzt schwer einschätzen wann dieser Zeitpunkt sein wird, aber es wird klar mit einer Phase 2b Studie gestartet u. Roche wird wohl alles daran setzen diese schnell zu beginnen u. zügig durchzuführen.
“There will be full commitment and full speed. It will be much faster than many people think”
Ich kann jetzt schwer einschätzen wann dieser Zeitpunkt sein wird, aber es wird klar mit einer Phase 2b Studie gestartet u. Roche wird wohl alles daran setzen diese schnell zu beginnen u. zügig durchzuführen.
Zunächst einmal ist die Verpartnerung für mich doch ziemlich überraschend, weil ich nie mit einer Verpartnerung von EVT 302 gerechnet habe, noch dazu mit so einer spektakulären!
Ich habe etwas recherchiert u. dabei doch Erstaunliches gefunden.
EVT 301 wurde im Januar 2006 von Roche einlizensiert. Der Pressemitteilung habe ich folgendes sehr interessantes entnommen:
"Zusätzlich zu einer soliden wissenschaftlichen Begründung ist in unveröffentlichten klinischen Studien nachgewiesen worden, dass die Hemmung der Enzymaktivität von MAO-B zu einer wirksamen Behandlung der Alzheimer'schen Erkrankung führt. Von besonderer Bedeutung ist dabei, dass diese umfangreichen, über ein Jahr verlaufenen internationalen Studien unsere Hypothese untermauern, dass durch Hemmung von MAO-B das Fortschreiten der Alzheimer'schen Erkrankung verlangsamt werden kann.
http://www.evotec.com/archive/de/Pressemitteilungen/2006/Evo…
Im Geschäftsbericht 2005 habe ich dann noch folgende, weitergehende Aussage gefunden:
Eine frühere, bisher unveröffentlichte, einjährige, multinationale Phase 3 Studie mit einem MAO-B Inhibitor der ersten Generation gab klare Anzeichen dafür, dass der Wirkstoff das Fortschreiten der Symptome bei AD-Patienten tatsächlich verlangsamen konnte. Seine Entwicklung wurde aber gestoppt, als anschliessend vereinzelt Berichte über Nebenwirkungen die Unbedenklichkeit des Wirkstoffs in Frage stellten.
http://reports.equitystory.com/reports/evotec-ar2005-280306-…
Im Klartext bedeutet das, dass Roche einen Vorgänger von EVT 302 bereits erfolgreich in Phase 3 Studien getestet hat, d.h. die Wirksamkeit wurde festgestellt, aber es gab Probleme mit der Sicherheit.
Den Bezug zu Roche habe ich dann hauptsächlich über Google gefunden:
In the second half of last year, the firm abandoned Phase III development of Tempium (lazabemide), a monoamine oxidase type B inhibitor for Alzheimer's disease, after isolated reports of renal complications (Marketletter September 20, 1999).
http://www.thepharmaletter.com/file/71769/roche-wavers-as-more-drugs-suffer-inlate-stage-clinical-trials.html
Im GB 1999 von Roche steht dazu folgendes:
As expected, final results from clinical trials with Tempium showed significant efficacy in Alzheimer’s disease. Roche has decided not to pursue development of this medicine any further, however, in view of isolated reports of serious renal complications.
Beim gestrigen CC hat der CEO klar ausgesagt, dass EVT 302 ein sehr gutes Sicherheitsprofil hat u. das Safety-Probleme (Leber), die bei der Erprobung von anderen Mao-B Inhibitoren aufgetreten sind, bei EVT 302 nicht zu erwarten sind.
Diese Aussage wird u.a. auch durch die (negativen) Studiendaten (in Bezug auf Wirksamkeit) von EVT 302 in Raucherentwöhnung aus 04/09 gestützt:
Sobald die Analyse der Daten vollständig abgeschlossen ist, werden wir angesichts des Potenzials von MAO-B-Inhibitoren in einer Reihe von Indikationen und des in dieser Studie gezeigten exzellenten Sicherheitsprofils der Substanz Optionen zur weiteren Entwicklung von EVT 302 evaluieren.
Natürlich stellen all diese Fakten noch längst keine Garantie für einen Erfolg von EVT 302 in den kommenden Studien dar, aber erhöhen mE doch klar die Chancen für gute Daten!!
Ich habe etwas recherchiert u. dabei doch Erstaunliches gefunden.
EVT 301 wurde im Januar 2006 von Roche einlizensiert. Der Pressemitteilung habe ich folgendes sehr interessantes entnommen:
"Zusätzlich zu einer soliden wissenschaftlichen Begründung ist in unveröffentlichten klinischen Studien nachgewiesen worden, dass die Hemmung der Enzymaktivität von MAO-B zu einer wirksamen Behandlung der Alzheimer'schen Erkrankung führt. Von besonderer Bedeutung ist dabei, dass diese umfangreichen, über ein Jahr verlaufenen internationalen Studien unsere Hypothese untermauern, dass durch Hemmung von MAO-B das Fortschreiten der Alzheimer'schen Erkrankung verlangsamt werden kann.
http://www.evotec.com/archive/de/Pressemitteilungen/2006/Evo…
Im Geschäftsbericht 2005 habe ich dann noch folgende, weitergehende Aussage gefunden:
Eine frühere, bisher unveröffentlichte, einjährige, multinationale Phase 3 Studie mit einem MAO-B Inhibitor der ersten Generation gab klare Anzeichen dafür, dass der Wirkstoff das Fortschreiten der Symptome bei AD-Patienten tatsächlich verlangsamen konnte. Seine Entwicklung wurde aber gestoppt, als anschliessend vereinzelt Berichte über Nebenwirkungen die Unbedenklichkeit des Wirkstoffs in Frage stellten.
http://reports.equitystory.com/reports/evotec-ar2005-280306-…
Im Klartext bedeutet das, dass Roche einen Vorgänger von EVT 302 bereits erfolgreich in Phase 3 Studien getestet hat, d.h. die Wirksamkeit wurde festgestellt, aber es gab Probleme mit der Sicherheit.
Den Bezug zu Roche habe ich dann hauptsächlich über Google gefunden:
In the second half of last year, the firm abandoned Phase III development of Tempium (lazabemide), a monoamine oxidase type B inhibitor for Alzheimer's disease, after isolated reports of renal complications (Marketletter September 20, 1999).
http://www.thepharmaletter.com/file/71769/roche-wavers-as-more-drugs-suffer-inlate-stage-clinical-trials.html
Im GB 1999 von Roche steht dazu folgendes:
As expected, final results from clinical trials with Tempium showed significant efficacy in Alzheimer’s disease. Roche has decided not to pursue development of this medicine any further, however, in view of isolated reports of serious renal complications.
Beim gestrigen CC hat der CEO klar ausgesagt, dass EVT 302 ein sehr gutes Sicherheitsprofil hat u. das Safety-Probleme (Leber), die bei der Erprobung von anderen Mao-B Inhibitoren aufgetreten sind, bei EVT 302 nicht zu erwarten sind.
Diese Aussage wird u.a. auch durch die (negativen) Studiendaten (in Bezug auf Wirksamkeit) von EVT 302 in Raucherentwöhnung aus 04/09 gestützt:
Sobald die Analyse der Daten vollständig abgeschlossen ist, werden wir angesichts des Potenzials von MAO-B-Inhibitoren in einer Reihe von Indikationen und des in dieser Studie gezeigten exzellenten Sicherheitsprofils der Substanz Optionen zur weiteren Entwicklung von EVT 302 evaluieren.
Natürlich stellen all diese Fakten noch längst keine Garantie für einen Erfolg von EVT 302 in den kommenden Studien dar, aber erhöhen mE doch klar die Chancen für gute Daten!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.053.107 von RichyBerlin am 07.09.11 09:29:01Danke für den RT Richy!
Antwort auf Beitrag Nr.: 42.053.081 von specku am 07.09.11 09:25:42
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Kann jemand ein RT reinstellen, danke!
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