Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? (Seite 140)
eröffnet am 31.08.08 11:55:05 von
neuester Beitrag 10.08.23 11:06:43 von
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Aber erstmal abwarten, ob sich das Ganze verdichtet. Auf der FDA-Shortage Seite ist es noch nicht aufgeführt.
Aber die Informationen sind ja noch ziemlich neu.
Der Webcast war meines Erachtens nicht berauschend. Insbesondere gab es im April ja auch eine shortage bei Zevalin aufgrund der Aschewolke.
Herr Sandler ist scheinbar auch nicht mehr bei SPPI. Vielleicht sind das die Gründe für den Abfall.
Aber die Informationen sind ja noch ziemlich neu.
Der Webcast war meines Erachtens nicht berauschend. Insbesondere gab es im April ja auch eine shortage bei Zevalin aufgrund der Aschewolke.
Herr Sandler ist scheinbar auch nicht mehr bei SPPI. Vielleicht sind das die Gründe für den Abfall.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.659.733 von future_trader am 10.06.10 07:59:04bei der letzten Shortage haben wir glaube ich 12 Mio mit Fusilev erlösen können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.659.675 von VaJo am 10.06.10 07:42:49aus dem Amiboard.
aber die Hinweise verdichten sich!!!
http://www.ashp.org/Import/PRACTICEANDPOLICY/PracticeResourc…
https://www.oncologysupply.com/content/oncsupply/cms/files/O…
Ungeplante Umsätze sind immer gut!
Gruss future_trader
aber die Hinweise verdichten sich!!!
http://www.ashp.org/Import/PRACTICEANDPOLICY/PracticeResourc…
https://www.oncologysupply.com/content/oncsupply/cms/files/O…
Ungeplante Umsätze sind immer gut!
Gruss future_trader
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.659.666 von future_trader am 10.06.10 07:39:48Guten Morgen future_trader
woher hast du die Info?
woher hast du die Info?
Scheinbar scheint sich eine neue Knappheit für levo. abzuzeichnen.
Wäre gut für fusilev.
Gruss future_trader
Wäre gut für fusilev.
Gruss future_trader
Trading Spotlight
http://www.physorg.com/news195134653.html
Scout scans' map the way in non-Hodgkin's lymphoma treatment
June 7, 2010
According to a study presented at SNM's 57th Annual Meeting, molecular imaging can evaluate and optimize non-Hodgkin's lymphoma therapy with Zevalin, a front-line radioimmunotherapy drug that uses a dose of radioactive material and mimics the body's own immune response to target and kill cancer cells while sparing nearby healthy tissues.
"By using molecular imaging prior to treatment, physicians can improve the targeting of radioimmunotherapy and even allow for a larger and considerably more powerful radiation dose to the cancer without damaging surrounding healthy organs," said Nafees Rizvi, M.D., department of nuclear medicine and PET research, VU University Medical Center, Amsterdam, The Netherlands. "This allows for an individualized approach to treatments, tailoring therapies to the individual patient."
Non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of the lymphatic system, is considered the fifth-most common cancer in America. There are many different forms of lymphoma, and treatment is determined based on disease progression and the kinds of cells affected. Radioimmunotherapy is a relatively new and highly targeted combination of radiation and immunotherapy that uses molecular imaging to pinpoint the exact location of tumor cells. Once therapy has been mapped, physicians inject antibodies matched with a radioactive substance that heads straight for the antigens of cancer cells, much like how the body's natural immune system works against common viruses and infections. The antibodies bind to the cancer cells, delivering a deadly dose of radiation to the tumor.
This study was conducted to test the effectiveness of a molecular imaging agent called Zr-89-Zevalin, which is used in conjunction with positron emission tomography (PET), a molecular imaging technique that images biological process in the body. Zr-89-Zevalin was tested as the imaging agent for "scout scans"—initial PET scans used for treatment planning prior to therapy—for six patients with relapsed B-cell non-Hodgkin's lymphoma scheduled for stem-cell transplant. Participants received PET scans after an injection of the imaging agent and again after receiving radioimmunotherapy. The imaging agent provided an accurate portrait of the biodistribution, or the likely path in the body, of a therapeutic dose of Y-90-Zevalin, without any negative impact from simultaneous injection. Results indicate that Zr-89-Zevalin and PET could be more effective than other imaging techniques and could lead to more effective and personalized therapy with Y-90-Zevalin.
Scout scans' map the way in non-Hodgkin's lymphoma treatment
June 7, 2010
According to a study presented at SNM's 57th Annual Meeting, molecular imaging can evaluate and optimize non-Hodgkin's lymphoma therapy with Zevalin, a front-line radioimmunotherapy drug that uses a dose of radioactive material and mimics the body's own immune response to target and kill cancer cells while sparing nearby healthy tissues.
"By using molecular imaging prior to treatment, physicians can improve the targeting of radioimmunotherapy and even allow for a larger and considerably more powerful radiation dose to the cancer without damaging surrounding healthy organs," said Nafees Rizvi, M.D., department of nuclear medicine and PET research, VU University Medical Center, Amsterdam, The Netherlands. "This allows for an individualized approach to treatments, tailoring therapies to the individual patient."
Non-Hodgkin's lymphoma, a cancer of the lymphatic system, is considered the fifth-most common cancer in America. There are many different forms of lymphoma, and treatment is determined based on disease progression and the kinds of cells affected. Radioimmunotherapy is a relatively new and highly targeted combination of radiation and immunotherapy that uses molecular imaging to pinpoint the exact location of tumor cells. Once therapy has been mapped, physicians inject antibodies matched with a radioactive substance that heads straight for the antigens of cancer cells, much like how the body's natural immune system works against common viruses and infections. The antibodies bind to the cancer cells, delivering a deadly dose of radiation to the tumor.
This study was conducted to test the effectiveness of a molecular imaging agent called Zr-89-Zevalin, which is used in conjunction with positron emission tomography (PET), a molecular imaging technique that images biological process in the body. Zr-89-Zevalin was tested as the imaging agent for "scout scans"—initial PET scans used for treatment planning prior to therapy—for six patients with relapsed B-cell non-Hodgkin's lymphoma scheduled for stem-cell transplant. Participants received PET scans after an injection of the imaging agent and again after receiving radioimmunotherapy. The imaging agent provided an accurate portrait of the biodistribution, or the likely path in the body, of a therapeutic dose of Y-90-Zevalin, without any negative impact from simultaneous injection. Results indicate that Zr-89-Zevalin and PET could be more effective than other imaging techniques and could lead to more effective and personalized therapy with Y-90-Zevalin.
am 21.06. laufen die letzten Optionen aus. Ausübungspreis $7,55. Bin gespannt, wie es danach weiter geht.
future_trader
future_trader
Nach den eher enttäuschenden Q1 Zahlen anbei eine neue Nachricht.
http://www.presse.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/A31A8CAC49…
Montag - 10. Mai 2010
FIT-Studie beim follikulären Lymphom: neue PCR-Analyse
Weiterer Vorteil der Zevalin® Therapie belegt
Leverkusen, 10. Mai 2010 - Der Vorteil der Konsolidierungstherapie mit 90Yttrium-Ibritumomab-Tiuxetan (Zevalin®) beim follikulären Lymphom (FL) wurde in der FIT-Studie anhand der Verbesserung des progressionsfreien Überlebens belegt. Eine quantitative PCR-Analyse (qPCR) der Studie zeigt nun einen weiteren Vorteil der Zevalin®-Konsolidierung: Der Antikörper führt bei 90 Prozent der initial bcl-2-positiven Patienten zur bcl-2-Negativität und parallel zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens auf über 40 Monate.
Bei rund 85 Prozent aller FL-Patienten ist die chromosomale Translokation t(14;18) nachweisbar, die zu einem Rearrangement von bcl-2 und einer Überexpression dieses antiapoptotisch wirkenden Onkogens führt. Bcl-2-positive Zellen lassen sich mittels qPCR im peripheren Blut detektieren, sodass bcl-2 als Marker der Erkrankung genutzt werden kann. Eine aktuelle PCR-Analyse der FIT-Studie macht jetzt deutlich, dass die Zevalin®-Konsolidierung neben der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens auch das molekulare Ansprechen eindrucksvoll verbessert [1]. Ausgewertet wurden 186 Patienten mit bcl-2-Rearrangement, die bei Randomisierung und danach in definierten Intervallen auf ihren bcl-2-Status untersucht wurden.
90 Prozent konvertieren zur bcl-2-Negativität
Innerhalb von 2 Jahren konvertierten im Zevalin®-Arm 90 Prozent der initial bcl-2-positiven Patienten (61/68) zur bcl-2-Negativität. Die Menge bcl-2-positiver Zellen sank sehr rasch: Bereits nach 3 Monaten fiel die qPCR in drei Viertel der Fälle negativ aus. Im Kontrollarm ohne Konsolidierung waren nur 36 Prozent der initial bcl-2-positiven Patienten (21/59) nach 2 Jahren bcl-2-negativ.
Die Eradikation der bcl-2-nachweisbaren Resterkrankung (MRD) durch Zevalin® führte zu einer signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens: Patienten, die unter Zevalin® bcl-2-negativ wurden, lebten median 40,8 Monate ohne Progress, Kontrollpatienten nur 24 Monate (p<0,01). Zudem hob Zevalin® den negativen Effekt der bcl-2-Positivität auf: Ab Randomisierung lebten bcl-2-positive Patienten im Zevalin®-Arm mit 38,4 Monaten signifikant länger ohne Progress als Patienten in den Kontrollen (8,2 Monate; p<0,01). Bei den von Anfang an bcl-2-negativen Patienten war die Zevalin®-Therapie tendenziell von Vorteil (37 vs. 29 Monate).
Die Konsolidierung mit Zevalin® verbessert also nicht nur das klinische, sondern auch das molekulare Ansprechen. Prof. Anton Hagenbeek, Amsterdam, plädierte aufgrund der FIT-Daten in einem JCO-Editorial für eine intensive Rituximab-haltige Induktionstherapie, um eine maximale Abnahme der Tumorlast zu erreichen [2]. Zwecks Prognoseverbesserung sollte sich dann eine Konsolidierungstherapie zur Eradikation der MRD anschließen. Dabei stellt laut Hagenbeek die Einmalinfusion mit Zevalin® ein der effektivsten Einzelsubstanzen mit günstigem Toxizitätsprofil dar.
Referenzen:
1. Goff L, et al.: Quantitative PCR analysis for bcl-2/IgH in a phase III study of yttrium-90
ibritumomab tiuxetan as consolidation of first remission in patients with follicular lymphoma.
J Clin Oncol 27(36):6094-6100(2009)
2. Hagenbeek A.: Maintenance or eradication of residual indolent lymphoma: Where do we stand?
J Clin Oncol 27(10):1540-1542(2009)
Über Bayer Vital
Die Bayer Vital GmbH vertreibt in Deutschland die Produkte der in der Bayer HealthCare AG zusammengeführten Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care und Bayer Schering Pharma. Bayer Vital konzentriert sich auf das Ziel, in Deutschland innovative Produkte in Zusammenarbeit mit den Partnern im Gesundheitswesen zu erforschen und Ärzten, Apothekern und Patienten anzubieten. Die Produkte dienen der Diagnose, der Vorsorge und der Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin. Damit will das Unternehmen einen nachhaltigen Beitrag leisten, die Gesundheit von Mensch und Tier zu verbessern. Mehr über Bayer Vital steht im Internet: www.bayervital.de
Diese Presseinformation finden Sie zum Download im Internet unter www.viva.vita.bayerhealthcare.de
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
@Ville und Vajo: Die Zeal-Studie wurde ja abgebrochen, aber Sie sollte ausgewertet werden mit den Probanden. Weiss jemand wann die Ergebnisse dieser Studie kommen?
Ich habe zwar schon Bayer angeschrieben, aber keine Reaktion.
Gruss future_trader
http://www.presse.bayer.de/baynews/baynews.nsf/id/A31A8CAC49…
Montag - 10. Mai 2010
FIT-Studie beim follikulären Lymphom: neue PCR-Analyse
Weiterer Vorteil der Zevalin® Therapie belegt
Leverkusen, 10. Mai 2010 - Der Vorteil der Konsolidierungstherapie mit 90Yttrium-Ibritumomab-Tiuxetan (Zevalin®) beim follikulären Lymphom (FL) wurde in der FIT-Studie anhand der Verbesserung des progressionsfreien Überlebens belegt. Eine quantitative PCR-Analyse (qPCR) der Studie zeigt nun einen weiteren Vorteil der Zevalin®-Konsolidierung: Der Antikörper führt bei 90 Prozent der initial bcl-2-positiven Patienten zur bcl-2-Negativität und parallel zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens auf über 40 Monate.
Bei rund 85 Prozent aller FL-Patienten ist die chromosomale Translokation t(14;18) nachweisbar, die zu einem Rearrangement von bcl-2 und einer Überexpression dieses antiapoptotisch wirkenden Onkogens führt. Bcl-2-positive Zellen lassen sich mittels qPCR im peripheren Blut detektieren, sodass bcl-2 als Marker der Erkrankung genutzt werden kann. Eine aktuelle PCR-Analyse der FIT-Studie macht jetzt deutlich, dass die Zevalin®-Konsolidierung neben der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens auch das molekulare Ansprechen eindrucksvoll verbessert [1]. Ausgewertet wurden 186 Patienten mit bcl-2-Rearrangement, die bei Randomisierung und danach in definierten Intervallen auf ihren bcl-2-Status untersucht wurden.
90 Prozent konvertieren zur bcl-2-Negativität
Innerhalb von 2 Jahren konvertierten im Zevalin®-Arm 90 Prozent der initial bcl-2-positiven Patienten (61/68) zur bcl-2-Negativität. Die Menge bcl-2-positiver Zellen sank sehr rasch: Bereits nach 3 Monaten fiel die qPCR in drei Viertel der Fälle negativ aus. Im Kontrollarm ohne Konsolidierung waren nur 36 Prozent der initial bcl-2-positiven Patienten (21/59) nach 2 Jahren bcl-2-negativ.
Die Eradikation der bcl-2-nachweisbaren Resterkrankung (MRD) durch Zevalin® führte zu einer signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens: Patienten, die unter Zevalin® bcl-2-negativ wurden, lebten median 40,8 Monate ohne Progress, Kontrollpatienten nur 24 Monate (p<0,01). Zudem hob Zevalin® den negativen Effekt der bcl-2-Positivität auf: Ab Randomisierung lebten bcl-2-positive Patienten im Zevalin®-Arm mit 38,4 Monaten signifikant länger ohne Progress als Patienten in den Kontrollen (8,2 Monate; p<0,01). Bei den von Anfang an bcl-2-negativen Patienten war die Zevalin®-Therapie tendenziell von Vorteil (37 vs. 29 Monate).
Die Konsolidierung mit Zevalin® verbessert also nicht nur das klinische, sondern auch das molekulare Ansprechen. Prof. Anton Hagenbeek, Amsterdam, plädierte aufgrund der FIT-Daten in einem JCO-Editorial für eine intensive Rituximab-haltige Induktionstherapie, um eine maximale Abnahme der Tumorlast zu erreichen [2]. Zwecks Prognoseverbesserung sollte sich dann eine Konsolidierungstherapie zur Eradikation der MRD anschließen. Dabei stellt laut Hagenbeek die Einmalinfusion mit Zevalin® ein der effektivsten Einzelsubstanzen mit günstigem Toxizitätsprofil dar.
Referenzen:
1. Goff L, et al.: Quantitative PCR analysis for bcl-2/IgH in a phase III study of yttrium-90
ibritumomab tiuxetan as consolidation of first remission in patients with follicular lymphoma.
J Clin Oncol 27(36):6094-6100(2009)
2. Hagenbeek A.: Maintenance or eradication of residual indolent lymphoma: Where do we stand?
J Clin Oncol 27(10):1540-1542(2009)
Über Bayer Vital
Die Bayer Vital GmbH vertreibt in Deutschland die Produkte der in der Bayer HealthCare AG zusammengeführten Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care und Bayer Schering Pharma. Bayer Vital konzentriert sich auf das Ziel, in Deutschland innovative Produkte in Zusammenarbeit mit den Partnern im Gesundheitswesen zu erforschen und Ärzten, Apothekern und Patienten anzubieten. Die Produkte dienen der Diagnose, der Vorsorge und der Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin. Damit will das Unternehmen einen nachhaltigen Beitrag leisten, die Gesundheit von Mensch und Tier zu verbessern. Mehr über Bayer Vital steht im Internet: www.bayervital.de
Diese Presseinformation finden Sie zum Download im Internet unter www.viva.vita.bayerhealthcare.de
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Presseinformation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite www.bayer.de zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen.
@Ville und Vajo: Die Zeal-Studie wurde ja abgebrochen, aber Sie sollte ausgewertet werden mit den Probanden. Weiss jemand wann die Ergebnisse dieser Studie kommen?
Ich habe zwar schon Bayer angeschrieben, aber keine Reaktion.
Gruss future_trader
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.484.301 von Ville7 am 07.05.10 20:36:56....sind weder Fisch noch Fleisch. Für mich ein wenig enttäuschend weil auf Jahressicht genau in der Erwartung.
Antwort auf Beitrag Nr.: 39.484.180 von VaJo am 07.05.10 20:18:26wollen wir hoffen, dass die zahlen gut sind, sonst gehen sie erst recht unter. 
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