Novavax - Vergessene Aktie feiert ein Comeback. Gute Chancen dank aktueller Nachrichtenlage (Seite 2165)

[Edison09]

Studiendaten können nun täglich kommen das ist eine verdammt heisse wette

Novavax ( NASDAQ: NVAX ) ist zu diesem Zeitpunkt kein Berkshire Hathaway. Allerdings ist der Biotech-Bestand im klinischen Bereich im Jahr 2018 um mehr als 60% gestiegen. Das ist ein guter Anfang. Könnte Novavax irgendwann ein Millionär sein?

Mann, der den Magneten anzieht Bargeld anhält
BILDQUELLE: GETTY IMAGES.

Hinter der gewaltigen Dynamik
Hat die Novavax-Aktie in den letzten Wochen aufgrund der Bekanntgabe großer klinischer Ergebnisse zugenommen? Nee. Hat der kleine Biotech angekündigt, dass er gekauft wird? Nein, aber wir werden wärmer.

Die eindrucksvolle Verstärkung für Novavax bisher im Jahr 2018 resultierte in erster Linie aus Spekulationen , dass das Unternehmen möglicherweise erworben werden , um einen größeren Spieler. Die beiden Namen, die als potenzielle Veräußerer veröffentlicht werden, sind GlaxoSmithKline ( NYSE: GSK ) und Sanofi ( NYSE: SNY ) . Interessanterweise scheinen die Gerüchte über eine mögliche Übernahme jedoch nicht in erster Linie von Novavax 'führenden Pipeline-Kandidaten getragen worden zu sein.

Stattdessen hat eine wirklich schlimme Grippesaison einige vermuten lassen, dass GlaxoSmithKline und Sanofi an Novavax's experimentellem nanopartikelbasiertem Grippeimpfstoff NanoFlu interessiert sein könnten. Die Impfstoffe Fluvalal und Fluix von GSK und Sanofi's Flublok und Fluzone sind derzeit führend auf dem Grippemarkt. Novavax hat jedoch im August vielversprechende präklinische Ergebnisse für seinen NanoFlu-Impfstoff angekündigt . Diese Ergebnisse veranlassten die Biotech-Firma, auf Hochtouren zu gehen, um den Impfstoff in klinische Tests zu überführen.

Sowohl GlaxoSmithKline als auch Sanofi wären natürliche Kandidaten, um Novavax möglicherweise zu kaufen. Das Wachstum von GSK wurde durch stagnierende und sinkende Umsätze für einige seiner älteren Produkte behindert. Ähnliches gilt für Sanofi. Der französische Pharmahersteller hat bereits in diesem Jahr mit dem Kauf von Bioverativ eine große Akquisition angekündigt . Weitere Angebote wären nicht überraschend.

Novavax's Aussichten
Es ist jedoch wichtig zu wissen, dass NanoFlu derzeit nur in einem frühen Stadium getestet wird. Novavax sollte die Ergebnisse seiner Phase-1/2-Studie jeden Tag bekannt geben. Wenn die Studie erfolgreich ist, will das Unternehmen schnell zu einer späten Studie des Impfstoffes wechseln.

Alles, was wir jetzt tun müssen, sind die vorklinischen Studien von NanoFlu, die bei Frettchen durchgeführt wurden. In diesen Studien erzeugte NanoFlu bessere Antikörperreaktionen als Sanofis Fluzone- und Fluzone HD-Impfstoffe. Es sind noch ein paar Jahre, bis NanoFlu genehmigt werden kann - und das, wenn im Test alles gut läuft.

Wenn NanoFlu jedoch erfolgreich klinische Tests durchführt, hat es definitiv enorme Chancen. Der Markt für Grippeimpfstoffe in den USA und sechs anderen Industrieländern übersteigt jährlich 3 Milliarden US-Dollar. Die aktuelle Grippesaison hat definitiv die Notwendigkeit effektiverer Behandlungen gezeigt.

Novavax verfügt jedoch über einen weiteren Pipeline-Kandidaten, der ebenfalls über ein erhebliches Potenzial verfügt. Und es könnte noch näher an der Genehmigung sein.

Derzeit evaluiert die Biotech-Firma ihren RSV-F-Impfstoff zur mütterlichen Immunisierung von Säuglingen in einer Spätstadiumsstudie. Novavax geht davon aus, die Ergebnisse dieser Studie bis Anfang 2019 und möglicherweise bis Ende dieses Jahres bekannt zu geben. Wenn diese Ergebnisse positiv sind und der Impfstoff die Zulassung erhält, schätzt das Unternehmen, dass der weltweite Spitzenumsatz für den RSV F-Impfstoff 1,5 Milliarden US-Dollar übersteigen könnte.

[DasTier666]

Why Novavax Stock Is Spiking Today
Motley Fool | January 22, 2018

What happened

Shares of Novavax (NASDAQ: NVAX), a clinical-stage synthetic vaccine specialist, jumped by as much as 21% on heavy volume in early morning trading today. What's up? Novavax's shares appear to be responding positively to the news that the ongoing flu season has turned into one of the worst, and most deadly, in more than a decade.

As a reminder, Novavax is developing a novel flu vaccine called "NanoFlu" that's billed as potentially being more efficacious than the current market share leaders from Sanofi and GlaxoSmithKline. The company is hoping to leapfrog these titans of the industry by developing a nanoparticle-based seasonal influenza vaccine that can provide protection against a broader range of virus strains. 

So what

The current generation of flu vaccines is doing a poor job at controlling the ongoing epidemic that has now spread across the country. As a result, if Novavax's NanoFlu does turn out to be a major advancement in terms of efficacy, the company stands to possibly rake in billions in sales once it hits the market. 

Now what

Novavax is on track to release new data from NanoFlu's early to mid-stage clinical program sometime in February. Although these data probably won't lead to an accelerated approval, it's no secret that both Sanofi and Glaxo are actively hunting for new sources of revenue to boost their long-term outlooks. In other words, a positive data readout for NanoFlu might transform Novavax into a hot buyout target next month.

That being said, Novavax has yet to prove that it's even capable of producing a safe and efficacious vaccine for any indication. The company's last major data readout for respiratory syncytial virus in older adults, after all, was a total flop. As such, investors might want to avoid getting sucked into this buyout talk for now, and instead, focus on the company's actual chances of success in the clinic. 

https://finance.yahoo.com/news/why-novavax-stock-spiking-tod…


In spätestens 6 Wochen sind wir schlauer.

[DasTier666]

Schöner Wochenbeginn mit einem satten Sprung über die 2$, Volumen fast 25Mio. Ich denke aber, dass die 2$ morgen nochmal getestet werden. Nachbörslich zur Zeit 2,16$.

[DasTier666]

Na mal schauen, ob wir heut über 2$ ins Wochenende gehen.

[DasTier666]

Mich stört halt nur, dass NVAX noch nichts so richtig geliefert hat.

Es wurde zwar auf aktuelle Themen reagiert (z.B. MERS, Ebola, Zika) mit div. Studien, aber das war's dann auch. Keine Infos oder Updates.

Ich bin hier schon lange an Bord und habe glücklicherweise damals im zweistelligen Bereich einen Großteil verkaufen können, aber ein Teil bleibt halt und die Hoffnung auf ein gutes Ende möchte ich nicht verlieren.

[DasTier666]

hier die Meldung von gestern nochmal auf Deutsch

MERS-Erstbehandlung in Phase I der klinischen NIH-Studie scheint sicher
Plattform für humane polyklonale Immuntherapie zeigt großes Potenzial zur Bekämpfung der Infektionskrankheit
January 11, 2018 12:03 PM Eastern Standard Time

SAB Biotherapeutics, Inc. (SAB), ein Unternehmen, das sich mit der Entwicklung von Biopharmaka in der klinischen Phase beschäftigt, gab bekannt, dass seine Anti-MERS-Immuntherapie (SAB-301) in der Phase I der klinischen Studie allem Anschein nach sicher ist. Ergebnisse der Studie, die von der Behörde National Institutes of Health (NIH) gesponsert, finanziert und durchgeführt wird, wurden heute in The Lancet Infectious Diseases veröffentlicht.

...
Zur Produktion von SAB-301 wurden Tc Bovine mit einem MERS-Antigen von Novavax geimpft. Innerhalb kurzer Zeit produzieren die Rinder erhebliche Mengen von vollständig menschlichen Antikörpern, um dieses Virus zu bekämpfen. Das Plasma wurde (in ähnlicher Weise wie von menschlichen Plasmaspendern) gewonnen und anschließend aufbereitet, um die Antikörper für die therapeutische Behandlung zu isolieren.
...
https://www.businesswire.com/news/home/20180111005815/de

[printguru]

Was ist denn nun wieder los?

waren schon bei 2,39$ und jetzt bei 2$??

gardass hast ne Ahnung warum der Kurs jetzt nachgibt meinst die Shorties kämpfen noch um die 2$ Marke?

LG Printi

[gerdass]

http://www.nasdaq.com/symbol/nvax/premarket

[printguru]

Antwort auf Beitrag Nr.: 56.683.202 von gerdass am 11.01.18 10:21:30

das wird heute rocken und wohl über heute hinaus

selbst wenn wir heute die 4$ sehen würden würde mich nicht wundern alla Energous

LG Printi

[gerdass]

Novavax Surges On RSV Vaccine Clinical Update
News: Novavax (NVAX) surged 44% on Wednesday after its presentation at the J.P. Morgan Healthcare Conference. The reason for the surge is because Novavax announced that its phase 3 trial for RSV F vaccine for newborns by immunizing mothers showed positive data on an informational analysis. That is that the primary endpoint was looking for the incidence of lower RSV respiratory tract infection. There was an information analysis done based on a target efficacy threshold that was reached. It was shown that the efficacy reached its threshold and thus shares of Novavax surged. This analysis was performed by a data safety monitoring board (DSMB) who concluded that the company met all the criteria required to consider the study a success.

Analysis: This is the best news possible for Novavax. That's because its RSV F vaccine candidate that was in phase 3 for older adults had failed back in July of 2017. The company had made the case that their RSV F vaccine program was not over, and had pointed to other ways of improving efficacy. Such a way of potentially improving the efficacy of the RSV F is by using an adjuvant. Interim data is expected to be readout by Q4 of 2018 or early Q1 of 2019 from this latest positive data. If the results hold up, that means the company can move on to file for regulatory approval in the U.S. by late 2019. Why is this an important program? Well, there are two reasons. For one, Novavax has no approved products from its pipeline. An approval for RSV F would result as a first for the company, in terms of obtaining approval for a product in its pipeline. What's so special about that is that the company was founded in 1987 with no approved product to date. Based on this early data, I believe that Novavax has a good shot at finally obtaining approval for a product from its pipeline. Secondly, global sales for this program could reach peak sales of at least $1.5 billion. That would eventually bring in much needed cash. This is especially true considering that the company still has a pipeline of other products it can work on to advance to later stages.


https://seekingalpha.com/article/4136788-biotech-analysis-ce…