Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 44)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 06.05.24 13:52:29 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 73.731.908 von bandolin am 25.04.23 21:36:25Erst der Antrag, dann die Prüfung. Aber es finden/fanden üblicherweise Vorgespräche statt, in denen man entscheidende Punkte abklärt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.731.818 von Comedy am 25.04.23 21:22:37Wie lange brauchen denn die Behörden in diesem Fall für die Genehmigung? Wird das auch wieder ein Jahr benötigen oder prüfen die schon vorab nach bereits erfolgter erfolgreicher klinischer Phase III?
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.730.429 von 007coolinvestor am 25.04.23 18:06:41USA September 2023 und Europa Januar 2024
D.h. bei Zulassung wären dann drei Anbieter rechtzeitig am Start.
Gruß
Comedy
D.h. bei Zulassung wären dann drei Anbieter rechtzeitig am Start.
Gruß
Comedy
Ich bin entäuscht, dass man nichts neues zu FYB207 veröffentlicht wurde.
Entscheidend ist wann die Patente zu Ustekinumab ablaufen. Ohne die Angaben machen die Ausführungen keinen Sinn !
Trading Spotlight
Wettbewerbssituation zu FYB202 (Ustekinumab)
An welcher Stelle steht FYB202?Derzeit an 3. Stelle.
Hintendran.
Geplanter Einreichtermin im Q3 2023.
Die Einreichung der Zulassungsunterlagen in Europa sowie in den USA ist weiterhin für das dritte Quartal 2023 vorgesehen.
Quelle: Heutige Presseaussendung
An den 1. beiden Stellen ist Amgen und Teva/Alvotech.
Beide haben bereits seit längerem eingereicht, zuletzt Teva/Alvotech:
Quelle:
Alvotech and Teva Announce Acceptance of U.S. Biologics License Application for AVT04, a Proposed Biosimilar to Stelara® (ustekinumab)
https://investors.alvotech.com/news-releases/news-release-de…
@Andre71 Ich bin anderer Meinung.
Hinsichtlich Samsung gebe ich Dir Recht. Das hätte ich nicht in der Breite ausführen müssen.
Mein Beitrag adressierte die Wettbewerbsituation von FYB202 (Ustekinumab) und das muss man im Auge behalten.
Hinsichtlich Samsung gebe ich Dir Recht. Das hätte ich nicht in der Breite ausführen müssen.
Mein Beitrag adressierte die Wettbewerbsituation von FYB202 (Ustekinumab) und das muss man im Auge behalten.
@Karl: Falsches Forum - Alvotech, Teva und Amgen bitte in den jeweiligen Foren thematisieren. Danke!
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Dieser Beitrag wurde von FairMOD moderiert. Grund: themenfremder Inhalt
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