(EDAP) MKap $56M //Heilung für Prostatakrebs nahe US-Zulassung (Seite 68)
eröffnet am 01.10.13 22:36:23 von
neuester Beitrag 04.03.24 14:24:13 von
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Wie lief es bei deinem letzten Zulassungsantrag bei der FDA...
Du hast es sicherlich geschafft, dass deine Anträge alle positiv im Eilverfahren genehmigt wurden.
Si
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Si
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.476.336 von Gustl24 am 09.08.14 15:12:52das ist keine antwort darauf warum die empfehlung negative ausfiel , es ist nur eine unterstellung möglicher interessenskonflikte persönlicher natur der teilnehmer der abstimmung , eigentlich fragt (und denkt evtl.) derjenige der das geschrieben hat dasselbe wie ich .
entweder haben die manager es selbst verbockt , was nur absicht oder dummheit gewesen sein kann wenn man weiß das sie es schon seit jahren überall auf der welt betreiben , oder die gegeseite will es nicht und lehnt es aus prinzip ab um andere firmen und den eigenen markt zu schützen .
letzteres ist auch möglich , klappt aber nur wenn man dazu die vorlage bietet
, sollte sich dann aber bei den klagen rausstellen wer was wie verbockt oder geblockt hat .
so gesehen kann es auch noch wieder ganz andersrum kommen . aber jetzt ist erstmal schei....ss....
entweder haben die manager es selbst verbockt , was nur absicht oder dummheit gewesen sein kann wenn man weiß das sie es schon seit jahren überall auf der welt betreiben , oder die gegeseite will es nicht und lehnt es aus prinzip ab um andere firmen und den eigenen markt zu schützen .
letzteres ist auch möglich , klappt aber nur wenn man dazu die vorlage bietet
, sollte sich dann aber bei den klagen rausstellen wer was wie verbockt oder geblockt hat .
so gesehen kann es auch noch wieder ganz andersrum kommen . aber jetzt ist erstmal schei....ss....
...das Spiel ist noch lange nicht aus...
Allen ein schönes Wochenende!
Allen ein schönes Wochenende!
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.476.336 von Gustl24 am 09.08.14 15:12:52Es ist schon pikant zu wissen, dass das Verfahren in Canada erfolgreich angewendet wird und nach dem Urteil des Advisory Panels für den Nachbarn USA diese negative Empfehlung abgegeben wird...
Ein Schelm wer ...dabei denkt...
Ich bin mir SICHER hier wird es noch viele überraschende Entscheidungen geben...
Ein Schelm wer ...dabei denkt...
Ich bin mir SICHER hier wird es noch viele überraschende Entscheidungen geben...
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.476.249 von dirk3333 am 09.08.14 14:46:43...- und die frage die mir keiner beantwortet ist - warum "sorgt" ein management dafür , für ein produkt das schon seit jahren weltweit im einsatz ist in den usa keine zulassung zu bekommen ? und da mir die frage kein anderer beantwortet ...
Doch ich geb dir jetzt ne Antwort:
Aus dem Finance Yahoo Board von einem User der recht gut informiert scheint:
O I WOULD LIKE TO KNOW WHY THE ADVISORY COMMITEE OF THE FDA DID VOTE NEGATIVE for the use of the HIgh Frequency Ultrasound (Hifu) device (called Ablatherm from a company called EDAP) for the treatment of low to mid risk prostate cancer. How could they vote negative while the European board of urologists just recommends the use of this device and France is even reimbursing it! With more than 40,000 patients being treated for prostate cancer with this Ablatherm HIFU device in Europa, Canada, South America, Russia, ... the advisory committee did vote negative against it for safety and efficacy. Can you believe that? A device with the highest accuracy to kill the prostate tumor cells with less risk for getting incontinent or inpotent, with less other side effect and where the patient walks in and out the hospital for the treatment at the same day.... Why did the advisory committee did vote negative against it. Was there a conflict of intrest because the engineer of intuitive surgical was in the panel (who co-invented the Da Vinci device which is already FDA approved for-yes indeed- prostate cancer surgery and other surgery) and with another panel member Dr Kleing from Cleveland Clinic USA who said it is not effective nor safe, while his colleagues from Cleveland Clinic Canada (Maple Leaf) did more then 700 procedures with Ablatherm HIFU with a very high success rate?!!
Es war eine Panelsitzung mit 9 Teilnehmern nmW. - diese geben eine Empfehlung für die FDA ab...das ist keine Entscheidung, aber doch eine verlässliche Leitlinie wie die FDA entscheiden könnte...
sollten diese oben angesprochenen Punkte zutreffen...
...oder verkauf doch einfach deine Aktien lieber Dirk und du bist den Ärger los, der dich so quält...
( hast du noch nie ein Invest mit Verlust gemacht...die Börse scheint psychisch dich sehr zu belasten)
By the Way: ich fand die Stellungnahme des CEO von EDAP nach der Panelsitzung gut...überall nachzulesen...ja, sie haben reagiert
Doch ich geb dir jetzt ne Antwort:
Aus dem Finance Yahoo Board von einem User der recht gut informiert scheint:
O I WOULD LIKE TO KNOW WHY THE ADVISORY COMMITEE OF THE FDA DID VOTE NEGATIVE for the use of the HIgh Frequency Ultrasound (Hifu) device (called Ablatherm from a company called EDAP) for the treatment of low to mid risk prostate cancer. How could they vote negative while the European board of urologists just recommends the use of this device and France is even reimbursing it! With more than 40,000 patients being treated for prostate cancer with this Ablatherm HIFU device in Europa, Canada, South America, Russia, ... the advisory committee did vote negative against it for safety and efficacy. Can you believe that? A device with the highest accuracy to kill the prostate tumor cells with less risk for getting incontinent or inpotent, with less other side effect and where the patient walks in and out the hospital for the treatment at the same day.... Why did the advisory committee did vote negative against it. Was there a conflict of intrest because the engineer of intuitive surgical was in the panel (who co-invented the Da Vinci device which is already FDA approved for-yes indeed- prostate cancer surgery and other surgery) and with another panel member Dr Kleing from Cleveland Clinic USA who said it is not effective nor safe, while his colleagues from Cleveland Clinic Canada (Maple Leaf) did more then 700 procedures with Ablatherm HIFU with a very high success rate?!!
Es war eine Panelsitzung mit 9 Teilnehmern nmW. - diese geben eine Empfehlung für die FDA ab...das ist keine Entscheidung, aber doch eine verlässliche Leitlinie wie die FDA entscheiden könnte...
sollten diese oben angesprochenen Punkte zutreffen...
...oder verkauf doch einfach deine Aktien lieber Dirk und du bist den Ärger los, der dich so quält...
( hast du noch nie ein Invest mit Verlust gemacht...die Börse scheint psychisch dich sehr zu belasten)
By the Way: ich fand die Stellungnahme des CEO von EDAP nach der Panelsitzung gut...überall nachzulesen...ja, sie haben reagiert
Trading Spotlight
jetzt die nächste klage entdeckt , so oder so , jede klage kostet zeit und geld - und die frage die mir keiner beantwortet ist - warum "sorgt" ein management dafür , für ein produkt das schon seit jahren weltweit im einsatz ist in den usa keine zulassung zu bekommen ? und da mir die frage kein anderer beantwortet , tue ich es halt selbst und behaupte das die ein super pump&dump abgezogen haben , sie haben in den letzten 10 jahren gemerkt das es doch nicht so der bringer ist umsatz und gewinn hat sich nicht so entwickelt wie ursprünglich erhofft , da hat man jetzt mal gute zahlen vorgelegt (wer weiß ob sie stimmen) hat die werbetrommel gerührt und gesagt hey es läuft jetzt und wenn die usa als markt dazu kommen , dann geht es erstmal richtig ab , der kurs zog an , neue aktien wurden verkauft , und nun ist das spiel aus .
Ein bisschen ärgern muss ich mich jetzt auch...
Habe überlegt den zweiten Teil meines Biotech-Depots am Donnerstag in Tekmira oder EDAP
anzulegen...hab mich dann für EDAP entschieden...
Wäre wohl kurzfristig Tekmira die deutlich bessere Wahl gewesen
Egal, jetzt bleibt es so wie es ist!
Habe überlegt den zweiten Teil meines Biotech-Depots am Donnerstag in Tekmira oder EDAP
anzulegen...hab mich dann für EDAP entschieden...
Wäre wohl kurzfristig Tekmira die deutlich bessere Wahl gewesen
Egal, jetzt bleibt es so wie es ist!
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.473.318 von ribey1308 am 08.08.14 21:33:52ich weiß das alles , das mit dem risiko und so , aber das ändert nix dran das ich mich ärger wenn es nicht so läuft wie ich hoffe und will . und dann lass ich das raus und gut ist .
am besten rausgehen , ein ende mit schrecken ist besser als ein schrecken ohne ende.
Dirk dann mach das mal
Aber dann nicht wieder Ärgern ,wenn der Kurs dreht , nach Norden geht und die 3 Dollar anpeilt.
Es ist immer eine 50/50 Chance . Und das sollte man wissen , wenn man wie Du nur kurz rein und wieder raus geht, um einen Rebound mit zunehmen, dann ist es ein Zock .Und dann weiß man auch um das RISIKO.
Dirk dann mach das mal
Aber dann nicht wieder Ärgern ,wenn der Kurs dreht , nach Norden geht und die 3 Dollar anpeilt.
Es ist immer eine 50/50 Chance . Und das sollte man wissen , wenn man wie Du nur kurz rein und wieder raus geht, um einen Rebound mit zunehmen, dann ist es ein Zock .Und dann weiß man auch um das RISIKO.
Antwort auf Beitrag Nr.: 47.470.771 von Wuschelchopf am 08.08.14 16:56:33nö , ich denke die haben kein potential , sie stehen jetzt nicht anders da als wie vor einem jahr und der kursanstieg war auf die us zulassung gebaut . alles andere läuft ja schon seit über 10 jahren . ich denk die haben eine schöne pump & dump nummer abgezogen + nun wird sich der kurs bei 1,20 einpendeln . am besten rausgehen , ein ende mit schrecken ist besser als ein schrecken ohne ende.
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