Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 498)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
Beiträge: 14.080
ID: 1.191.124
ID: 1.191.124
Aufrufe heute: 19
Gesamt: 2.042.063
Gesamt: 2.042.063
Aktive User: 0
ISIN: CH1276028821 · WKN: A3EJMQ
9,4865
EUR
-1,93 %
-0,1870 EUR
Letzter Kurs 16:09:32 Lang & Schwarz
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 57,10 | +40,50 | |
| 589,55 | +20,00 | |
| 0,6400 | +18,52 | |
| 3,3000 | +14,98 | |
| 1,7000 | +13,33 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 36,70 | -22,87 | |
| 2,7100 | -23,66 | |
| 4,5147 | -26,11 | |
| 1,3500 | -26,63 | |
| 2,7280 | -29,14 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.861.582 von Fairandtrue am 19.07.16 08:17:39was sind denn "zahlreiche Fehlschläge"? der Push-back von der FDA ist einer, was noch?
Santhera: Neue Hoffnung
06.06.2013 - Nachdem die Firma zahlreiche Fehlschläge verkraften musste, blickt Santhera nun wieder nach vorne. Der Wirkstoff Idebenone könnte gegen eine spezielle Form der Multiplen Sklerose wirken.
Bereits heute führen die US-amerikanischen National Institutes of Health eine klinische Studie mit dem Antioxidans Idebenone durch. Es wird getestet, ob die Substanz gegen primär-progrediente Multiple Sklerose (ppMS) wirkt. Davon sind in den USA ungefähr 40.000 Patienten betroffen. Für sie gibt es wenig Hoffnung, da sie nicht auf die gängigen immunregulierenden Therapien ansprechen. Bereits seit längerem liefert das Schweizer Biotech-Unternehmen Santhera AG die Medikation für die Phase II-Studie und hat sich damit die Rechte an den Studienresultaten gesichert. Nun erhielt Santhera darüber hinaus eine exklusive Lizenz für die Anwendung von Idebenone in ppMS und damit alle kommerziellen Möglichkeiten.
Idebenone wirkt auf den Energiestoffwechsel in Mitochondrien. Als synthetisches Benzoquinon ist es in der Lage, Elektronen auf den Komplex III der Atmungskette zu liefern und damit den Elektronenfluss stabil zu halten. Zudem kann der Wirkstoff die Blut-Hirn-Schranke überwinden und ist damit auch bei neurologischen Krankheiten wie Multipler Sklerose einsetzbar.
Mit Idebenone hatte Santhera bisher kein Glück. Weder in der Indikation Friedreich's Ataxie noch in Duchenne Muskeldystrophie verliefen die Entwicklungsarbeiten erfolgreich. Auch der zweite Wirkstoff, Raxone, scheiterte. Schließlich stellte sich das Unternehmen im Frühjahr 2013 zum Verkauf. Auf der Gesellschafterversammlung stimmten die Aktionäre jedoch für eine Weiterführung des Geschäftsbetriebes. Sollte sich Idebenone schließlich als wirksam zur Therapie von ppMS zeigen, könnte sich diese Entscheidung gelohnt haben.
Und wie steht es eigentlich damit?
06.06.2013 - Nachdem die Firma zahlreiche Fehlschläge verkraften musste, blickt Santhera nun wieder nach vorne. Der Wirkstoff Idebenone könnte gegen eine spezielle Form der Multiplen Sklerose wirken.
Bereits heute führen die US-amerikanischen National Institutes of Health eine klinische Studie mit dem Antioxidans Idebenone durch. Es wird getestet, ob die Substanz gegen primär-progrediente Multiple Sklerose (ppMS) wirkt. Davon sind in den USA ungefähr 40.000 Patienten betroffen. Für sie gibt es wenig Hoffnung, da sie nicht auf die gängigen immunregulierenden Therapien ansprechen. Bereits seit längerem liefert das Schweizer Biotech-Unternehmen Santhera AG die Medikation für die Phase II-Studie und hat sich damit die Rechte an den Studienresultaten gesichert. Nun erhielt Santhera darüber hinaus eine exklusive Lizenz für die Anwendung von Idebenone in ppMS und damit alle kommerziellen Möglichkeiten.
Idebenone wirkt auf den Energiestoffwechsel in Mitochondrien. Als synthetisches Benzoquinon ist es in der Lage, Elektronen auf den Komplex III der Atmungskette zu liefern und damit den Elektronenfluss stabil zu halten. Zudem kann der Wirkstoff die Blut-Hirn-Schranke überwinden und ist damit auch bei neurologischen Krankheiten wie Multipler Sklerose einsetzbar.
Mit Idebenone hatte Santhera bisher kein Glück. Weder in der Indikation Friedreich's Ataxie noch in Duchenne Muskeldystrophie verliefen die Entwicklungsarbeiten erfolgreich. Auch der zweite Wirkstoff, Raxone, scheiterte. Schließlich stellte sich das Unternehmen im Frühjahr 2013 zum Verkauf. Auf der Gesellschafterversammlung stimmten die Aktionäre jedoch für eine Weiterführung des Geschäftsbetriebes. Sollte sich Idebenone schließlich als wirksam zur Therapie von ppMS zeigen, könnte sich diese Entscheidung gelohnt haben.
Und wie steht es eigentlich damit?
UBS Fund Management (Switzerland) AG meldet einen Anteil an SANN von nunmehr 3,11%.
Nicht dramatisch und UBS hat sich in der Vergangenheit mehr als Trader denn als long-term Holder erwiesen. Trotzdem besser als anders herum. Immerhin...
Gruß
PigRace
Nicht dramatisch und UBS hat sich in der Vergangenheit mehr als Trader denn als long-term Holder erwiesen. Trotzdem besser als anders herum. Immerhin...
Gruß
PigRace
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.857.700 von question-mark am 18.07.16 16:37:15
Für solche Länder wo sich ein eigener Vertrieb nicht lohnt oder zu aufwändig wäre kann man ja aus lizensieren.
Gruß aaahhh
Zitat von question-mark: Kanada
und auch Rest-of-world sind etliche Patienten, man kann vielleicht nicht die Preise verlangen wie in US und EU, aber die Entwicklungskosten fallen ja nicht neu an, sondern nur Zulassungskosten und Aufbau Vertrieb, so dass weitere Märkte trotzdem rentabel sein können
Für solche Länder wo sich ein eigener Vertrieb nicht lohnt oder zu aufwändig wäre kann man ja aus lizensieren.
Gruß aaahhh
!
Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: bitte das Threadthema beachtenTrading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.857.544 von Salming am 18.07.16 16:21:36Kanada
und auch Rest-of-world sind etliche Patienten, man kann vielleicht nicht die Preise verlangen wie in US und EU, aber die Entwicklungskosten fallen ja nicht neu an, sondern nur Zulassungskosten und Aufbau Vertrieb, so dass weitere Märkte trotzdem rentabel sein können
und auch Rest-of-world sind etliche Patienten, man kann vielleicht nicht die Preise verlangen wie in US und EU, aber die Entwicklungskosten fallen ja nicht neu an, sondern nur Zulassungskosten und Aufbau Vertrieb, so dass weitere Märkte trotzdem rentabel sein können
Wo gäbe es denn noch Rest-of-World Potential? Ausser Japan und EU sehe ich da wenig zahlunskräftige Kunden. Zumal in der EU die Vergütung mit jedem Land separat ausgehandelt werden muss.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.856.461 von DirtyCashHarry am 18.07.16 14:16:52Zumal es ja auch so ist, dass man Steroide nicht unbedenklich und unbegrenzt einnehmen kann, haben ja sehr ernst zu nehmende Nebenwirkungen. Ist ja allgemein bekannt.
Ich komme immer mehr zu der Überzeugung, dass es sich hier nicht um eine Entscheidung im Sinne der Nützlichkeit für die Patienten ( die FDA hat ja auch mit ihren Entscheidungen das Wohl/Gesundheit der Menschen/Patienten zu schützen) handelt, sondern um eine " politische" Entscheidung. Die Gründe dafür könnten im Lobbyismus oder sonst wo liegen, geht halt auch immer um länderspezifische Interessen und letztendlich um Geld! Den USA waren ihre eigenen Interessen schon immer wichtiger wie das Wohl der Menschheit, was sie natürlich immer verneinen werden und gekonnt so darstellen, dass sie die Retter der Welt sind.
Man sollte vielleicht wirklich von SANN aus einen Schlussstrich darunter ziehen und sich auf den Rest der Welt konzentrieren, spart Geld und Nerven. Wenn sich die USA schon so wichtig nimmt, sollten die anderen es nicht auch noch diesen Fehler machen.
Gruß aaahhh
Ich komme immer mehr zu der Überzeugung, dass es sich hier nicht um eine Entscheidung im Sinne der Nützlichkeit für die Patienten ( die FDA hat ja auch mit ihren Entscheidungen das Wohl/Gesundheit der Menschen/Patienten zu schützen) handelt, sondern um eine " politische" Entscheidung. Die Gründe dafür könnten im Lobbyismus oder sonst wo liegen, geht halt auch immer um länderspezifische Interessen und letztendlich um Geld! Den USA waren ihre eigenen Interessen schon immer wichtiger wie das Wohl der Menschheit, was sie natürlich immer verneinen werden und gekonnt so darstellen, dass sie die Retter der Welt sind.
Man sollte vielleicht wirklich von SANN aus einen Schlussstrich darunter ziehen und sich auf den Rest der Welt konzentrieren, spart Geld und Nerven. Wenn sich die USA schon so wichtig nimmt, sollten die anderen es nicht auch noch diesen Fehler machen.
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.855.261 von aaahhh am 18.07.16 11:53:48Absolut richtig! Deshalb auch mein Unverständnis.
Siehe die folgende Präsentation: http://www.santhera.com/docs/default-source/Default/swiss-bi…
Ab Seite 17 ist es recht gut dargestellt. Klar, es gibt wohl ne Phase im Alter 10-15, wo fast alle Patienten noch Steroide nehmen und erste Atemschwierigkeiten bekommen. Aber ab 15 nimmt es stark ab und hier wäre Raxone wohl sehr nützlich. Auch haben sich die Patientengruppen noch speziell stark dafür gemacht, dass eine Behandlungsmöglichkeit für die Atemschwierigkeiten gesucht wird. Umso mehr verstehe ich die FDA nicht. SIDEROS ist zwar sicher nützlich, aber DELOS war viel wichtiger, denn fast alle Patienten werden die Steroide einmal absetzen und werden dann zur Zielpopulation.
Siehe die folgende Präsentation: http://www.santhera.com/docs/default-source/Default/swiss-bi…
Ab Seite 17 ist es recht gut dargestellt. Klar, es gibt wohl ne Phase im Alter 10-15, wo fast alle Patienten noch Steroide nehmen und erste Atemschwierigkeiten bekommen. Aber ab 15 nimmt es stark ab und hier wäre Raxone wohl sehr nützlich. Auch haben sich die Patientengruppen noch speziell stark dafür gemacht, dass eine Behandlungsmöglichkeit für die Atemschwierigkeiten gesucht wird. Umso mehr verstehe ich die FDA nicht. SIDEROS ist zwar sicher nützlich, aber DELOS war viel wichtiger, denn fast alle Patienten werden die Steroide einmal absetzen und werden dann zur Zielpopulation.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.855.852 von PigRace am 18.07.16 13:09:07
Das letzte Wort scheint hier noch nicht gesprochen zu sein. Wenn der Druck steigt, muss auch die FDA über die Bücher oder einem Kompromiss zustimmen. Die Position bei chf 55.– ausbauen scheint mir jetzt nicht falsch zu sein. Das kann schnell wieder nach oben drehen.
Zitat von PigRace: Die wichtigste Patientenorganisation "Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD)" zur jüngsten Entwicklung bzgl. Raxone:
"PPMD is deeply disappointed with the FDA’s conclusion regarding Santhera's proposed subpart H (Accelerated Approval) for Raxone (idebenone). Because individuals in the study were not taking steroids, FDA has recommended Santhera complete the SIDEROS study on individuals using steroids and Raxone (idebenone) prior to submitting an NDA for review. For our community, this means a delay in time that we cannot afford. We are in touch with Santhera about how we can best help moving forward."
Gruß
PigRace
Das letzte Wort scheint hier noch nicht gesprochen zu sein. Wenn der Druck steigt, muss auch die FDA über die Bücher oder einem Kompromiss zustimmen. Die Position bei chf 55.– ausbauen scheint mir jetzt nicht falsch zu sein. Das kann schnell wieder nach oben drehen.
Durchsuchen
