ARBUTUS BIOPHARMA CORP. REGISTERED SHARES O.N. ehem Tekmira Pharmaceuticals vor dem Durchbruch? (Seite 317)

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Der zweites Teil müsste dann folgendes Gesetz sein (Wird auch im Guide erwähnt)

§314.53 c 2 (ii)

https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/314.53

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Antwort auf Beitrag Nr.: 69.007.577 von 0x545350 am 10.08.21 10:49:48

Zitat von 0x545350: Beim Antrag einer Vollzulassung müssen die Hersteller das Formular FDA 3542 ausfüllen. Dort müssen unter anderem alle Patenthalter angegeben werden, die dann benachrichtigt werden. Es kann keine Zulassung geben, bis die FDA das ok aller Patentinhaber hat. Wenn Moderna Arbutus nicht aufführt, werden sie Widerspruch gegen die Einreichung einlegen. Wenn Moderna sie aufführt, müssen sie sich einigen.

Der (schnelle) Weg zur Zulassung führt also nur über einen außergerichtlichen Vergleich oder einen Deal. Moderna will im Laufe des Augusts die Zulassung beantragen. Spekulation: Ich halte es für durchaus möglich, dass wir hier in kurzer Zeit viel Bewegung in dem Thema sehen. Ich glaube nicht, dass wir bis zum Gerichtstermin Anfang Oktober warten müssen.

https://www.fda.gov/media/132129/download

@Schoko38 Hier ist schon mal der Guide zum Ausfüllen der Patentrechtsinhaber bei einer Zulassung. Ich muss mal danach suchen, dass ich eine Quelle finde, dass dieses Formular auch benötigt wird.

[Schoko38]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.104.158 von 0x545350 am 02.12.21 19:18:06

Gibt es eigentlich eine Quelle dafür, dass ohne Einigung keine Vollzulassung möglich ist? Ich habe die Anmerkung einmal zurückgespielt zu den Anwälten und der eine sagt, dass Patentstreitigkeiten FDA licensing decisions nicht beeinträchtigen. Er fragt nun nach einer Quelle.

[Mammuste]

Wäre ich Arbutus (oder Genevant+ Roivant) - dann würde ich Moderna eine Frist von zwei Wochen für deren purposal setzen. Bei Absage - Klage, mit Pressemitteilung.

[GuyFawkes]

Wir werden Geduld haben müssen und weiter abwarten.
Es wird eine Meldung geben, die das Weitere entscheidet.
Diese Meldung wird nicht eingeläutet oder vorher angekündigt und der Kurs explodiert sofort.
Also dabei bleiben und darauf warten, dass es passiert.
Wenn es dann passiert ist, kriegen wir es dann schon mit

[butch.]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.104.191 von Schoko38 am 02.12.21 19:20:55

Klasse Infos wieder Schoko!👍🏼

[indigoblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.104.164 von Badbull82 am 02.12.21 19:18:32

Können nur Zocker sein, die tiefer wieder reinwollen und nicht damit rechnen, dass jederzeit ein Vergleich/Übernahme kommt --- der Kurs ist ein einziger Witz...er stand schon zuvor höher, als von dieser Entscheidung noch nicht mal entfernt was zu sehen war--- aber ich denke irgendwann wirds richtig funken...und das dauerhaft--- wer jetzt seine Positionen komplett auflöst, muss doch leicht irre sein... jedenfalls, wenn er vorher long war und nicht nur kurzfristig auf den Zug aufgesprungen ist--

[Schoko38]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.104.158 von 0x545350 am 02.12.21 19:18:06

Ja. Da gebe ich dir völlig recht. Das waren meines Erachtens mit Patentklagen sehr erfahrene Anwälte. Das Wissen „drum herum“, das wir haben (Antrag auf BLA von Moderna, Struktur mit Genevant, bilanzielle Themen) hatten sie aber nicht.

[Badbull82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.104.014 von TheKnife am 02.12.21 19:04:45

Zitat von TheKnife: Danke Schoko38,

d.h. im schlechtesten Fall müsste man jetzt 8 Jahre lang warten, bis sich irgendwas tut?
Sprich Moderna kann das einfach aussitzen?
Ok, man kann ja einfach 8 Jahre lang warten, aber ehrlich hätte ich mir da schon eher etwas greifbares erwartet ...

Wie denkt ihr da drüber?

Wieso sollte Moderna daran interessiert sein sich über Jahre einen Klotz ans Bein zu binden der regelmäßig für negative Schlagzeilen sorgen könnte. Geld ist genug da, alles andere als eine zeitnahe Einigung wäre sehr verwunderlich. Natürlich nur meine bescheidene Meinung. Ob da dieses Jahr noch was kommt ist allerdings schwer einzuschätze.Der Kursverlauf seit gestern ist für mich dennoch äußerst verwunderlich weil ich mich Frage wer jetzt verkauft...aber ich muss ja nicht alles verstehen...

[0x545350]

Antwort auf Beitrag Nr.: 70.103.846 von Schoko38 am 02.12.21 18:53:18

Einen wichtigen Punkt haben sie aber nicht erwähnt.

Die FDA verlangt für eine Vollzulassung, dass die Patentfragen geklärt sind. Keine Einigung = Keine Vollzulassung. Moderna hat also ein Interesse an einer schnellen Einigung und nicht wie im Podcast behauptet "die können sich Zeit lassen". Diesen Punkt kannten die Diskutanten vermutlich nicht, dass sie nur die Patentrechts-Seite betrachtet haben.