Genfit - die Alternative zu Intercept? (Seite 18)
eröffnet am 15.09.14 19:22:45 von
neuester Beitrag 20.12.23 20:39:08 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 49.807.155 von question-mark am 19.05.15 16:48:03Genfit: Why Intercept's NASH Phase 3 Design Is Good News For Genfit
http://seekingalpha.com/article/3198676-genfit-why-intercept… 57094866e3cb53b&uprof=82
http://seekingalpha.com/article/3198676-genfit-why-intercept… 57094866e3cb53b&uprof=82
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.808.703 von liolio am 19.05.15 19:22:35BofA/Merrill Lynch downgraded Intercept Pharmaceuticals (NASDAQ: ICPT) from Buy to Neutral with a price target of $315. Earlier Intercept announced plans for an international Phase 3 trial of OCA in NASH. Analyst Ying Haung sees the design "as expected" though the trial size is larger. The downgrade was tied to a lack of catalysts going forward
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.807.155 von question-mark am 19.05.15 16:48:03Hallo QM
Genfit CEO Mouney sagte Heute - auto. Übersetzung
:
Heute sind die Informationen, die von Intercept auf seiner Phase III-Studie zur Verfügung gestellt werden positiv von Jean-François Mouney, Vorstandsvorsitzender der Genfit begrüßt. "Wir sind in unserer Phase-III-Design Einschätzungen angereichert", so der Direktor kontaktiert Tradingsat.com.
"Der Test der Umkehrung der NASH ohne Verschlechterung der Fibrose ist, dass unserer Phase IIb. Wir haben immer gesagt, dass dieser histologischen Kriterien war der wichtigste, im Vergleich zu der Intercept, die ein Ziel von 2 NAS-Score der Krankheit in der Phase-II-Studie zu reduzieren untergegangen war, ist dieses Kriterium nicht gold war gewählt ", sagt Jean-François Mouney.
Der Führer betonte auch die "gute Nachricht" ist, dass die Bestätigung der Aussicht, in der Lage, aus dem beschleunigten Verfahren, die so genannte "Unterabschnitt H" zu profitieren, hat das Prinzip von der FDA und der EMA validiert.
Die Studie der Phase III wird durch umfassen Intercept Pharmaceuticals zwar histologische Analyse vorgeplanten nach 72 Wochen der Behandlung (18 Monate) in etwa 1.400 Patienten, die die Grundlage für die Suche nach Marktzulassung in den Vereinigten sollte zu vereinen und im Ausland für die Behandlung von NASH-Patienten mit Leberfibrose.
Daran zu erinnern, die Ergebnisse der GOLDEN-505 Phase IIb-Studie vorgestellt Ende März durch Genfit gab eine statistische Korrektur für hauptsächlich eine unerwartete Ansprechrate in der Placebo-Gruppe bei Patienten in einer Phase Frühstadium der Krankheit und ein "Zentrum-Effekt" bezeichnet, zu einem Ungleichgewicht zwischen den Behandlungszentren zusammen.
"Es gab einen statistisch berücksichtigt die Heterogenität der Zentren, es umstritten ist, aber es bedeutet nicht, dass alle die Experten und Meinungsführern sind in völliger Übereinstimmung mit der ändern dass wir erreicht haben, unser Hauptkriterium einmal korrigiert diese Heterogenität ", bekräftigte heute Jean-François Mouney.
Genfit sagte Ende April, dass seine eigene Phase 3 würde in der NASH mit amerikanischen und europäischen Gesundheitsbehörden FDA und EMA für den Anfang diskutiert werden "bald" "bis Ende des Jahres."
Genfit CEO Mouney sagte Heute - auto. Übersetzung
: Heute sind die Informationen, die von Intercept auf seiner Phase III-Studie zur Verfügung gestellt werden positiv von Jean-François Mouney, Vorstandsvorsitzender der Genfit begrüßt. "Wir sind in unserer Phase-III-Design Einschätzungen angereichert", so der Direktor kontaktiert Tradingsat.com.
"Der Test der Umkehrung der NASH ohne Verschlechterung der Fibrose ist, dass unserer Phase IIb. Wir haben immer gesagt, dass dieser histologischen Kriterien war der wichtigste, im Vergleich zu der Intercept, die ein Ziel von 2 NAS-Score der Krankheit in der Phase-II-Studie zu reduzieren untergegangen war, ist dieses Kriterium nicht gold war gewählt ", sagt Jean-François Mouney.
Der Führer betonte auch die "gute Nachricht" ist, dass die Bestätigung der Aussicht, in der Lage, aus dem beschleunigten Verfahren, die so genannte "Unterabschnitt H" zu profitieren, hat das Prinzip von der FDA und der EMA validiert.
Die Studie der Phase III wird durch umfassen Intercept Pharmaceuticals zwar histologische Analyse vorgeplanten nach 72 Wochen der Behandlung (18 Monate) in etwa 1.400 Patienten, die die Grundlage für die Suche nach Marktzulassung in den Vereinigten sollte zu vereinen und im Ausland für die Behandlung von NASH-Patienten mit Leberfibrose.
Daran zu erinnern, die Ergebnisse der GOLDEN-505 Phase IIb-Studie vorgestellt Ende März durch Genfit gab eine statistische Korrektur für hauptsächlich eine unerwartete Ansprechrate in der Placebo-Gruppe bei Patienten in einer Phase Frühstadium der Krankheit und ein "Zentrum-Effekt" bezeichnet, zu einem Ungleichgewicht zwischen den Behandlungszentren zusammen.
"Es gab einen statistisch berücksichtigt die Heterogenität der Zentren, es umstritten ist, aber es bedeutet nicht, dass alle die Experten und Meinungsführern sind in völliger Übereinstimmung mit der ändern dass wir erreicht haben, unser Hauptkriterium einmal korrigiert diese Heterogenität ", bekräftigte heute Jean-François Mouney.
Genfit sagte Ende April, dass seine eigene Phase 3 würde in der NASH mit amerikanischen und europäischen Gesundheitsbehörden FDA und EMA für den Anfang diskutiert werden "bald" "bis Ende des Jahres."
Salut liolio und Kara-Ben-Nemsi
es bleibt spannend, habe den (Wieder)Einstieg bei Genfit noch nicht gefunden, aber auch noch nicht bei Intercept.
Immerhin gibt es wieder etwas zu diskutieren, muss mir das Studiendesign von Intercept auch nochmal anschauen.
Gruss QM
es bleibt spannend, habe den (Wieder)Einstieg bei Genfit noch nicht gefunden, aber auch noch nicht bei Intercept.
Immerhin gibt es wieder etwas zu diskutieren, muss mir das Studiendesign von Intercept auch nochmal anschauen.
Gruss QM
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.757.154 von Kara-ben-nemsi am 11.05.15 19:23:50Eine Google übersetzung von einer Analyse nachdem Intercept die Phase 3 für OCA veröffentlicht hat :
Nach 18 Monaten unter den Erwartungen und Verhandlungs OCA geschieht in Phase 3, jedoch mit einem sehr begrenzten Umfang, und ein Zeichen, dass die FDA nicht schonen wird Phase 3, wenn Intecept, um zu bewerten
1. Der Umfang der Patienten vermindert
Statt zu reden von all den NASH Bevölkerung, spricht man von fortgeschrittenen fibrotische Patienten und weniger als 10% der Patienten mit Fibrose Stufe 1 ". Das ist eine große Veränderung.
Dies bedeutet, dass der Rest ... .Es gibt 3 Phasen aps und Genfit wird der Erste, der eine Phase 3 von der Mehrzahl der Patienten zu machen
2. Die Dauer der Studie sehr lang wird
Ich sage das nicht, weil es ein 72-Wochen-Studie, ist dies normal. Aber weil die Rekrutierung 2.500 Patienten fibrotische es beträchtliche Zeit in Anspruch nehmen !! Angesichts der Probleme, die durch goldene Flint konfrontiert zu 10-mal weniger Patienten (und nicht unbedingt fibrotische Patienten) rekrutieren zu erwarten, dass die einzige Einstellung wird in 1 Jahr abgeschlossen werden ..., die die Ergebnisse bedeuten würde, nach 2 ½ Jahren die zu Beginn der Studie (in der Aufforderung sie sagte, dass es in jedem Fall der vorzeitigen Beendigung der Studie, auch unterschreiben, dass die FDA würde gegen sein!)
3. Die Fragen der Sicherheit sind sehr wichtig,
Sie geben eine 10 mg Dosis an einem Arm, ein Zeichen, dass es wirklich zu 25mg nicht tun .... Nach dem, wenn Sie die Ausfallquote in Flint sehen, ist nicht überraschend. Es ist normal, nicht, den Patienten für eine Krankheit, die ihn nicht jeden Tag stört Unannehmlichkeiten.
Achten Sie auch 2500 Patienten über einen so langen Zeitraum, es ist wirklich Prüfung für das metabolische Profil. Es ist klar, dass die FDA wird sie sorgfältig zu analysieren und aus meiner Sicht können wir den Abschnitt H vergessen
Sehr gute Nachricht für Genfit, die nur auf dem wichtigsten Markt zu finden ist, und möglicherweise auf den Markt vor seinem Hauptkonkurrenten kommen
https://www.boursorama.com/forum-reflexions-sur-oca-43733974…
Intercept : -12%
Genfit +5%
Die Wahrheit OCA vs GFT-505 wird langsam auftauchen... glaube ich
Nach 18 Monaten unter den Erwartungen und Verhandlungs OCA geschieht in Phase 3, jedoch mit einem sehr begrenzten Umfang, und ein Zeichen, dass die FDA nicht schonen wird Phase 3, wenn Intecept, um zu bewerten
1. Der Umfang der Patienten vermindert
Statt zu reden von all den NASH Bevölkerung, spricht man von fortgeschrittenen fibrotische Patienten und weniger als 10% der Patienten mit Fibrose Stufe 1 ". Das ist eine große Veränderung.
Dies bedeutet, dass der Rest ... .Es gibt 3 Phasen aps und Genfit wird der Erste, der eine Phase 3 von der Mehrzahl der Patienten zu machen
2. Die Dauer der Studie sehr lang wird
Ich sage das nicht, weil es ein 72-Wochen-Studie, ist dies normal. Aber weil die Rekrutierung 2.500 Patienten fibrotische es beträchtliche Zeit in Anspruch nehmen !! Angesichts der Probleme, die durch goldene Flint konfrontiert zu 10-mal weniger Patienten (und nicht unbedingt fibrotische Patienten) rekrutieren zu erwarten, dass die einzige Einstellung wird in 1 Jahr abgeschlossen werden ..., die die Ergebnisse bedeuten würde, nach 2 ½ Jahren die zu Beginn der Studie (in der Aufforderung sie sagte, dass es in jedem Fall der vorzeitigen Beendigung der Studie, auch unterschreiben, dass die FDA würde gegen sein!)
3. Die Fragen der Sicherheit sind sehr wichtig,
Sie geben eine 10 mg Dosis an einem Arm, ein Zeichen, dass es wirklich zu 25mg nicht tun .... Nach dem, wenn Sie die Ausfallquote in Flint sehen, ist nicht überraschend. Es ist normal, nicht, den Patienten für eine Krankheit, die ihn nicht jeden Tag stört Unannehmlichkeiten.
Achten Sie auch 2500 Patienten über einen so langen Zeitraum, es ist wirklich Prüfung für das metabolische Profil. Es ist klar, dass die FDA wird sie sorgfältig zu analysieren und aus meiner Sicht können wir den Abschnitt H vergessen
Sehr gute Nachricht für Genfit, die nur auf dem wichtigsten Markt zu finden ist, und möglicherweise auf den Markt vor seinem Hauptkonkurrenten kommen
https://www.boursorama.com/forum-reflexions-sur-oca-43733974…
Intercept : -12%
Genfit +5%
Die Wahrheit OCA vs GFT-505 wird langsam auftauchen... glaube ich
Trading Spotlight
Ich hab gerade bei Intercept noch etwas nachgekauft.
Es geht ja weiterhin um das Rennen zwischen Intercept und Genfit. Viele andere, die sich auch an NASH versucht haben, sind ja schon aus dem Rennen. LJPC ist erst letzte Woche ausgestiegen.
Es wurde hier ja auch schon der Herr Feuerstein erwähnt. Demnach sei Genfit eigentlich aus dem Rennen auch raus.
Ich will hier aber mal eine dritte Meinung posten: Nomura Securities.
""Genfit’s Phase II GOLDEN trial was a topic of conversation but we believe GFT505’s lack of fibrosis benefit eases competitive pressures and cements Intercept as the premier NASH story in biotech."
Kurz auf Deutsch: Keine Verbesserung bei der Leberfibrose zementiert Intercept als führend bei NASH
"We believe OCA’s fibrosis benefit is increasingly unique, potentially supporting upside to our $7bn peak sales estimate if the competition continues to disappoint."
Deutsch: Nomura schätzt nun mehr als 7 Mrd Dollar Spitzenumsatz für Intercepts OCA
Und jetzt kommt der wesentliche Punkt:
"Investigators have also expressed interest in studying OCA in Hepatitis B, where it has generated positive preclinical data. HBV could be a significant driver of upside given the multi-billion dollar mkt opportunity"
Deutsch: OCA könnte auch bei Hepatitis B weiter erforscht werden. Das könnte ein signikanter Treibsatz nach oben werden, angesichts dieses multi-milliarden Marktes
Nomuras Kursziel für Intercept ist 440 $$
Das was Nomura am 27. März geschrieben hat kann vielleicht für alle Genfit interessierten auch ganz spannend sein.
Genfit wird im Artikel öfter erwähnt.
hier der link für alle, die es im original lesen wollen
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Nomura+Remains…
Es geht ja weiterhin um das Rennen zwischen Intercept und Genfit. Viele andere, die sich auch an NASH versucht haben, sind ja schon aus dem Rennen. LJPC ist erst letzte Woche ausgestiegen.
Es wurde hier ja auch schon der Herr Feuerstein erwähnt. Demnach sei Genfit eigentlich aus dem Rennen auch raus.
Ich will hier aber mal eine dritte Meinung posten: Nomura Securities.
""Genfit’s Phase II GOLDEN trial was a topic of conversation but we believe GFT505’s lack of fibrosis benefit eases competitive pressures and cements Intercept as the premier NASH story in biotech."
Kurz auf Deutsch: Keine Verbesserung bei der Leberfibrose zementiert Intercept als führend bei NASH
"We believe OCA’s fibrosis benefit is increasingly unique, potentially supporting upside to our $7bn peak sales estimate if the competition continues to disappoint."
Deutsch: Nomura schätzt nun mehr als 7 Mrd Dollar Spitzenumsatz für Intercepts OCA
Und jetzt kommt der wesentliche Punkt:
"Investigators have also expressed interest in studying OCA in Hepatitis B, where it has generated positive preclinical data. HBV could be a significant driver of upside given the multi-billion dollar mkt opportunity"
Deutsch: OCA könnte auch bei Hepatitis B weiter erforscht werden. Das könnte ein signikanter Treibsatz nach oben werden, angesichts dieses multi-milliarden Marktes
Nomuras Kursziel für Intercept ist 440 $$
Das was Nomura am 27. März geschrieben hat kann vielleicht für alle Genfit interessierten auch ganz spannend sein.
Genfit wird im Artikel öfter erwähnt.
hier der link für alle, die es im original lesen wollen
http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/Nomura+Remains…
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.739.760 von question-mark am 08.05.15 12:16:20Ich habe vergessen zu sagen dass ein Teil des HG Forums in englisch ist
Video by Vlad Ratziu: Current efforts & trends in treatment of NASH
https://www.youtube.com/watch?v=uBmevEmLjN4
Video by Vlad Ratziu: Current efforts & trends in treatment of NASH
https://www.youtube.com/watch?v=uBmevEmLjN4
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.725.633 von liolio am 06.05.15 20:17:30Salut Liolio,
ich werde mich bei HG anmelden, scheint interessant, freue mich aber, wenn du ab und an auch hier postest, andere interessieren sich vielleicht auch für Genfit.
Hier werden auch die anderen NASH Werte diskutiert, momentan ist aber nichts los ..
bon week-end,
QM
ich werde mich bei HG anmelden, scheint interessant, freue mich aber, wenn du ab und an auch hier postest, andere interessieren sich vielleicht auch für Genfit.
Hier werden auch die anderen NASH Werte diskutiert, momentan ist aber nichts los ..
bon week-end,
QM
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.724.220 von question-mark am 06.05.15 17:49:24danke QM :-)
Unglaublich ws der Adam Feuerstein schreiben kann...
Es ist immer leichter eine fremde Sprache zu verstehen als sprechen, du verstehst sicherlich viel vom Französich !
Ich würde empfehlen dass du ein Konto auf http://horizon-genfit.mgcl.fr (HG) öffnest, es ist gratis. HG wurde vor 1-2 Jahren begründet weil Mitglieder vom Boursorama Forum genug hatten mit Basher usw... Dann kannst du im HG Forum sehr interessante Infos lesen ; ich kann Dir dann einige links geben. Z.B., Silvain, der HG gegründet hat, wurde von Genfit mit den Analysten eingeladen, und hat sehr detaillierten Infos mitgebracht ; ich kann Dir dann die links geben.
Manche Mitglieder arbeiten oder haben in die Pharma Industrie gearbeitet, daher interessanten Meinungen... die ich nicht alle verstehe.
Gestys gibt seine Meinung über verschiedene Biotech :
http://www.easybourse.com/bourse/international/interview/395…
Ich kann auch Meinungen bei HG holen, meinerseits kenne ich mich lang nicht so gut aus wie manche...
Unglaublich ws der Adam Feuerstein schreiben kann...
Es ist immer leichter eine fremde Sprache zu verstehen als sprechen, du verstehst sicherlich viel vom Französich !
Ich würde empfehlen dass du ein Konto auf http://horizon-genfit.mgcl.fr (HG) öffnest, es ist gratis. HG wurde vor 1-2 Jahren begründet weil Mitglieder vom Boursorama Forum genug hatten mit Basher usw... Dann kannst du im HG Forum sehr interessante Infos lesen ; ich kann Dir dann einige links geben. Z.B., Silvain, der HG gegründet hat, wurde von Genfit mit den Analysten eingeladen, und hat sehr detaillierten Infos mitgebracht ; ich kann Dir dann die links geben.
Manche Mitglieder arbeiten oder haben in die Pharma Industrie gearbeitet, daher interessanten Meinungen... die ich nicht alle verstehe.
Gestys gibt seine Meinung über verschiedene Biotech :
http://www.easybourse.com/bourse/international/interview/395…
Ich kann auch Meinungen bei HG holen, meinerseits kenne ich mich lang nicht so gut aus wie manche...
Antwort auf Beitrag Nr.: 49.723.119 von liolio am 06.05.15 16:24:57bienvenue au forum "Genfit-Allemagne".
Mon Francais n'est pas terrible, mais j'essaie toujours de lire un peu dans des forums francais.
Tu seras une aide enorme pour "ramasser" des infos sur genfit
so, mehr geht nicht auf Französisch - hast du auch andere Französische Pharma/Biotech, die du empfehlen kannst?
Ich überlege auch einen Wiedereinstieg bei Genfit, mal sehen wie der Newsflow die nächste Zeit ist.
so long
QM
Mon Francais n'est pas terrible, mais j'essaie toujours de lire un peu dans des forums francais.
Tu seras une aide enorme pour "ramasser" des infos sur genfit
so, mehr geht nicht auf Französisch - hast du auch andere Französische Pharma/Biotech, die du empfehlen kannst?
Ich überlege auch einen Wiedereinstieg bei Genfit, mal sehen wie der Newsflow die nächste Zeit ist.
so long
QM
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