IntelliPharmaCeutics – IPCI - - Hot Stock - - 2015 – 2016 (Seite 27)
eröffnet am 04.02.15 10:20:01 von
neuester Beitrag 28.02.24 20:25:53 von
neuester Beitrag 28.02.24 20:25:53 von
Beiträge: 2.547
ID: 1.207.106
ID: 1.207.106
Aufrufe heute: 0
Gesamt: 316.916
Gesamt: 316.916
Aktive User: 0
ISIN: CA4581733090 · WKN: A2N5Y4 · Symbol: IPCIF
0,0600
USD
-11,76 %
-0,0080 USD
Letzter Kurs 02:10:00 Nasdaq OTC
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 10,000 | +25,00 | |
| 6,0000 | +25,00 | |
| 0,7113 | +21,90 | |
| 0,6400 | +18,52 | |
| 1,0360 | +14,98 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 2,6000 | -12,16 | |
| 9,7200 | -19,60 | |
| 4,0000 | -27,27 | |
| 2,7280 | -29,14 | |
| 14,510 | -32,32 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Pflichtlektüre: https://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesM…
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.694.146 von Wolfirainbow am 12.01.18 09:32:29Bei mir ist IPCI mit ca. +100% einer der besten Werte 2016/2017 gewesen, bin aber rechtzeitig vor Adcom ausgestiegen. Ich bin kein Freund (mehr) von solchen Events wie Adcom und PDUFA, besonders wenn der Ausgang wie bei IPCI sehr zweifelhaft ist.
Hier nochmal die Ausgangslage Stand 25.09.2017:
The Company has received a Complete Response Letter (“CRL”) from the United States Food and Drug Administration (“FDA”) for its Oxycodone ER New Drug Application (“NDA”). In its CRL, the FDA provided certain recommendations and requests for information, including that Intellipharmaceutics complete the relevant Category 2 and Category 3 studies to assess the abuse-deterrent properties of Oxycodone ER by the oral and nasal routes of administration. The FDA also requested additional information related to the inclusion of the blue dye in the Oxycodone ER formulation, which is intended to deter abuse. The FDA has determined that it cannot approve the application in its present form.
“We are very encouraged by the FDA’s response as it clarifies our path forward for Oxycodone ER,” said, Dr. Isa Odidi, CEO of Intellipharmaceutics. “We had already planned the additional Category 2 and Category 3 studies the FDA has requested and we do not expect they will impact our anticipated commercialization timeline for Oxycodone ER.”
Intellipharmaceutics has been given one year to respond to the CRL, and can request additional time if necessary. The FDA has also requested that Intellipharmaceutics submit an alternate proposed proprietary name for Oxycodone ER.
Dr. Odidi concluded, “We will continue to work closely with the FDA to provide them with the additional information they requested, including data supporting the label claims related to Oxycodone ER’s abuse-deterrent properties. We believe our Oxycodone ER product can play an important preventative role in the midst of a serious opioid abuse crisis particularly impacting North America. The Company will be providing regular updates as we execute on our Oxycodone ER NDA resubmission plan.”
Der Plan ist also die Studien durchzuführen, diese waren im September bereits in Planung und man ist so gnädig die Ausführung der Pläne den Aktionären mitzuteilen. Bei aller Kritik am Management sehe ich die Durchführung dieser Studien als eine Frage von "wann" und nicht "ob", da Rexista für die Zukunft der wirtschaftliche Kern des Business Plans ist und eine neue Einreichung des NDA sehr klar formuliert angestrebt wird.
Bei den Studien von PTIE wurde mit Oxy IR (Instant release) verglichen, man hat sich hier die Messlatte nicht hoch gelegt. Auch bei IPCI gehe ich von weniger Spass am nasalen Missbrauch aus, denn lt. homepage:
"Should be difficult to abuse through crushing, chewing or licking"
"When pulverized or reduced to particles, contains an irritant which should make it difficult or inefficient to snort or inhale"
Man muss also letztendlich in der Studie belegen, dass die Probanden es weniger toll finden eine zerkrümelte Tablette mit Reizstoffen zu konsumieren als eine ohne. Dafür besteht die Chance auf 100%-200% plus, wenn mann PTIE mit sehr ähnlicher Ausgangslage und Marktkapitalisierung als Maßstab nimmt. Es könnten auch noch ANDA Zulassungen, gute Umsatzzahlen oder Verpartnerungen kommen, dies fällt für mich aber weniger ins Gewicht, da sehr ungewiss und eher ein Frage von "ob" und nicht von "wann".
Dem steht das Risiko einer wohl eher kleinen weiteren Verwässerung und eines Reverse Split entgegen. Ich denke im Vergleich zum Adcom haben wir hier somit ein extrem besseres Chance Risiko Verhältnis, daher mein Vorsatz bei stärkeren Rücksetzern weiter aufzustocken. Wenn ich meinen aktuellen EK von 0,80 USD noch etwas reduzieren kann rechne ich mit 100% plus in 9-15 Monaten. Man sollte auch bedenken, dass hier noch viele Short sind, die müssen sich auch irgendwann wieder eindecken oder werden spätestens bei guten News ausgequetscht. Mut zum warten lohnt sich an der Börse oft mehr als Mut zum Risiko.
Hier nochmal die Ausgangslage Stand 25.09.2017:
The Company has received a Complete Response Letter (“CRL”) from the United States Food and Drug Administration (“FDA”) for its Oxycodone ER New Drug Application (“NDA”). In its CRL, the FDA provided certain recommendations and requests for information, including that Intellipharmaceutics complete the relevant Category 2 and Category 3 studies to assess the abuse-deterrent properties of Oxycodone ER by the oral and nasal routes of administration. The FDA also requested additional information related to the inclusion of the blue dye in the Oxycodone ER formulation, which is intended to deter abuse. The FDA has determined that it cannot approve the application in its present form.
“We are very encouraged by the FDA’s response as it clarifies our path forward for Oxycodone ER,” said, Dr. Isa Odidi, CEO of Intellipharmaceutics. “We had already planned the additional Category 2 and Category 3 studies the FDA has requested and we do not expect they will impact our anticipated commercialization timeline for Oxycodone ER.”
Intellipharmaceutics has been given one year to respond to the CRL, and can request additional time if necessary. The FDA has also requested that Intellipharmaceutics submit an alternate proposed proprietary name for Oxycodone ER.
Dr. Odidi concluded, “We will continue to work closely with the FDA to provide them with the additional information they requested, including data supporting the label claims related to Oxycodone ER’s abuse-deterrent properties. We believe our Oxycodone ER product can play an important preventative role in the midst of a serious opioid abuse crisis particularly impacting North America. The Company will be providing regular updates as we execute on our Oxycodone ER NDA resubmission plan.”
Der Plan ist also die Studien durchzuführen, diese waren im September bereits in Planung und man ist so gnädig die Ausführung der Pläne den Aktionären mitzuteilen. Bei aller Kritik am Management sehe ich die Durchführung dieser Studien als eine Frage von "wann" und nicht "ob", da Rexista für die Zukunft der wirtschaftliche Kern des Business Plans ist und eine neue Einreichung des NDA sehr klar formuliert angestrebt wird.
Bei den Studien von PTIE wurde mit Oxy IR (Instant release) verglichen, man hat sich hier die Messlatte nicht hoch gelegt. Auch bei IPCI gehe ich von weniger Spass am nasalen Missbrauch aus, denn lt. homepage:
"Should be difficult to abuse through crushing, chewing or licking"
"When pulverized or reduced to particles, contains an irritant which should make it difficult or inefficient to snort or inhale"
Man muss also letztendlich in der Studie belegen, dass die Probanden es weniger toll finden eine zerkrümelte Tablette mit Reizstoffen zu konsumieren als eine ohne. Dafür besteht die Chance auf 100%-200% plus, wenn mann PTIE mit sehr ähnlicher Ausgangslage und Marktkapitalisierung als Maßstab nimmt. Es könnten auch noch ANDA Zulassungen, gute Umsatzzahlen oder Verpartnerungen kommen, dies fällt für mich aber weniger ins Gewicht, da sehr ungewiss und eher ein Frage von "ob" und nicht von "wann".
Dem steht das Risiko einer wohl eher kleinen weiteren Verwässerung und eines Reverse Split entgegen. Ich denke im Vergleich zum Adcom haben wir hier somit ein extrem besseres Chance Risiko Verhältnis, daher mein Vorsatz bei stärkeren Rücksetzern weiter aufzustocken. Wenn ich meinen aktuellen EK von 0,80 USD noch etwas reduzieren kann rechne ich mit 100% plus in 9-15 Monaten. Man sollte auch bedenken, dass hier noch viele Short sind, die müssen sich auch irgendwann wieder eindecken oder werden spätestens bei guten News ausgequetscht. Mut zum warten lohnt sich an der Börse oft mehr als Mut zum Risiko.
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.677.832 von DWL33 am 10.01.18 19:22:04Leider bin ich viel zu spät aus Intelli raus, habe auch Lehrgeld bezahlt - dann allerdings erfolgreich auf Aequus umgeschichtet. Intelli, die Enttäuschung 2016, vvlt bei einem kurs von 0,5 nochmals. So ist Börse. Der seinerzeit viel Wissende ist dann auf Nasdac Put und hat sich die nächste blutige Nase geholt. Intelli m uss erstmal irgendwas liefern
Beim nächsten stärkeren Rücksetzer werde ich nochmal aufstocken, beim Konkurrenten PTIE die in einer ähnlichen Situation sind, gab es über 150% plus nach Bekanntgabe des CAT 3 HAP Studieabschluss. PTIE hat ca 15 Monate von crl bis Studienende gebraucht. Bei IPCI ist es jetzt ein halbes Jahr her. IPCI sind nicht die schnellsten, es ist keine Eile geboten aber interessant ist diese zock auf jeden Fall. Ein bisschen Verwässerung und vielleicht RS als Risiko, dafür Aussicht auf 100%+x in 9-12 Monaten.
Jep, einfach mal 1-2 Seiten retour lesen.
Chart lässt zumindest aktuell mal auf ne Bodenbildung schließen, aber was is hier schon sicher.
Bin auf die Umsätze von Seroquel gespannt, erst Analystenschätzungen findet man dort auch, hat glaub ich sogar ein bekannter User von hier dort eingestellt.
Die Kurstreiber müssen aber aus anderen Bereichen kommen(Partnerschaft oder dergleichen, News zu Podras oder Rexista/Rechtstreit etc.)
Im US Board wird einfach die Aktie mehr besprochen wie hier, nachdem hier ja einige ausgestiegen sind.
Chart lässt zumindest aktuell mal auf ne Bodenbildung schließen, aber was is hier schon sicher.
Bin auf die Umsätze von Seroquel gespannt, erst Analystenschätzungen findet man dort auch, hat glaub ich sogar ein bekannter User von hier dort eingestellt.
Die Kurstreiber müssen aber aus anderen Bereichen kommen(Partnerschaft oder dergleichen, News zu Podras oder Rexista/Rechtstreit etc.)
Im US Board wird einfach die Aktie mehr besprochen wie hier, nachdem hier ja einige ausgestiegen sind.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.611.022 von illmatix am 04.01.18 11:08:16Danke Dir
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.605.259 von wallander08 am 03.01.18 20:14:55
Hallo wallander08,
gibt es denn irgendwelche neue Informationen oder Erkenntnisse zu IPCI im US Board?
Danke und Gruß / Harry
Zitat von wallander08: Moin,
immer noch dabei, und fleißig im US Board am mitlesen
Hallo wallander08,
gibt es denn irgendwelche neue Informationen oder Erkenntnisse zu IPCI im US Board?
Danke und Gruß / Harry
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.596.634 von illmatix am 03.01.18 10:37:11Moin,
immer noch dabei, und fleißig im US Board am mitlesen
immer noch dabei, und fleißig im US Board am mitlesen
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.598.710 von harry_limes am 03.01.18 12:59:42SCHAU MER MAL DANN SEH MER SCHON
Durchsuchen
