ACADIA PHARMACEUTICALS - morgen kommt der Q2-Bericht, Irgendwelche News? - 500 Beiträge pro Seite

[Harbour7]

Hallo zusammen,

was haltet ihr von dieser Aktie?

Nachdem ich mich gerade angemeldet habe, da es hierzu noch kein Forum gibt, würde mich eure Meinung zum Chart und zum Unternehmen interessieren.

Meiner Meinung nach kann die Zulassung für deren Medikament im Frühjahr gegen Halluzinationen, die bei Parkinson vorkommen können, als ein Indikator für einen gesteigerten Absatz im Q2 2016 gewertet werden. Da es sich hierbei um das weltweit einzige durch die FDA zugelassene Medikament in diesem Bereich handelt, sehe ich hier einige Chancen langfristige Ziele zu erreichen.
Es wird sich allerdings auch zeigen müssen, wie schnell die restlichen Medikationen in deren Pipeline auf den Markt gebracht werden können, um das Portfolio zu erweitern.

Wie ist eure Einschätzung des Charts?

VG

[nyahdonlson]

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[Harbour7]

Wieso wurde das hier als Werbung markiert? Ich schreibe meinen ersten Beitrag, weil mich etwas interessiert, äußere meine Gedanken und der Beitrag wird als Werbung markiert?

Das möchte ich verstehen. Was genau wurde falsch formuliert?

[NordlichtimExil]

Moin!
Schade, dass wenig ueber ACAD geschrieben wird.
Persoenlich finde ich die Aktie sehr interessant.
Im 4.Quartal sollen die Ergebnisse einer Phase 2 von Nuplazid in ADP veroeffentlich werden. (181 Patienten)
Die Studie ist nicht darauf ausgelegt fuer eine Zulassung des Medikaments gegen ADP zu genuegen. Da das Medikament aber schon fuer PDP zugelassen ist, koennten "Off Label" Verschreibungen passieren.
Start einer Phase 2 Studie in Alzheimer Agitation ist fuer das 2.Halbjahr 2016 geplant, sowie weitere Indikationen sollen vor Jahresende genannt werden (Tests zeigten moegliche Anwendungen gegen Schizophrenie oder Schlafstoerungen).
Die Firma ist gut finanziert (412.6 Mio Cash/Equivalents Ende des 2.Quartals und eine Aktienplazierung ueber 230 Mio USD vor Kosten im August).
Die Medikamentenumsaetze sind derzeit noch klein, da sie Zulassung in den USA gerade erst erfolgt ist. Ausserdem muss die Kostenuebernahme durch Versicherer noch geklaert werden. Die letzten "deferred revenues" waren 513k USD oder ca. 265 zahlende Patienten.
Acadia bietet eine 30 taegige kostenlose Dosis fuer Patienten an, um den Zeitraum bis zur Entscheidung des Versicherers zu Kostenuebernahme zu ueberbruecken.
Laut Acadia nehmen so gut wie alle die Testphase in Anspruch (Umsaetze erst spaeter nach Kostenuebernahme der Versicherung/Medicare/Medicaid)
Der Cashburn sollte hoch bleiben durch die Kosten fuer zusaetzliche Studien.
EU Zulassung benoetigte noch einen Plan fuer Jugendliche (pediatric plan- PIP), der dieses Quartal bei der EMA angemeldet werden sollte. Erst dannach kann die Zulassung bei der EMA beantragt werden.
Eine Entscheidung ob die Firma das Medikament in der EU selber vertreiben moechte, gibt es noch nicht, allerdings besteht Interesse von anderen Firmen an einem Vertrieb/Partnerschaft.
Diese Woche berichtete die Firma auf einer Konferenz, dass der Grossteil der Medicarezahler zugesagt hat fuer Nuplazid zu zahlen. Der oeffentliche Sektor ist ca. 2/3 des Marktes, 1/3 private Versicherer.

[sdaktien]

Wann ist die Zulassung erfolgt und welchen Umsatz peilt man an? Dass das Geld für weiter Studien verwendet wird, ist einerseits gut, Andererseits bremst es die Ergebnisentwicklung und darauf schauen Investoren nunmal.
Technisch läuft die Aktie eigentlich seitwärts. Deswegen haben sie wohl auch wenige auf dem Schirm.

[NordlichtimExil]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.294.520 von sdaktien am 17.09.16 12:45:28

Der Launch von Nuplazid/Pimavanserin war am 31.Mai.2016.
Die Zulassung gilt bislang erst fuer die USA.
Kosten Nuplazid fuer 30 Tage: 1950 USD
Die Firma schaetzt 150000 Patienten in den USA werden derzeit off-label mit anderen Medikamenten behandelt, die nicht fuer die Indikation zugelassen sind und den motorischen Rezeptor beintraechtigen. (nicht sinnvoll bei Parkinson)
ca. 1 Mio Parkinson Patienten in den USA, 40% ca sollen unter PDP leiden laut Acadia.
Der Alzheimer-Markt ist wesentlich groesser als der Parkinson-Markt. (5.3 Mio Patienten, die Haelfte diagnostiziert, 25-50% leiden angeblich unter ADP und 40-50% leiden unter AD Agitation)
Fuer beide Krankheiten gibt es keine zugelassenen Medikamente.
Unter Schizophrenie leiden ca. 1% der Amerikaner.
Medikamente in der EU, Kanada oder Japan und dem Rest der Welt sind kostenguenstiger in der Regel, aber sicherlich gibt es auch hier Patienten die unter PDP/ADP/AD Agitation oder Schizophrenie leiden.

[sdaktien]

Das eröffnet einige Möglichkeiten. Mehr aber im Moment auch nicht. Ich denke das zeigt sich auch im Kurs. Er stürzt nicht ab, nach oben geht es aber auch nicht.
Das Hauptproblem, das gegen steigende Kurse spricht, ist die Ergebnisentwicklung. Das man Verluste macht, kann eigentlich erwartet weden. Dass dieser Verlust stetig ausgeweitet wird ist da schon problematischer. Sehr negativ sehe ich aber, dass man bereits seit 10 Quartalen die Ergebniserwartung permanent verfehlt wird. Dafür hält sich die Aktie erstaunlich stabil. Das heisst für mich, dass viele Investoren einen nachhaltige Trendwende erwarten. Wenn die nicht in Aussischt kommt, wird die Aktie böse abstürzen, nehm ich an.

[NordlichtimExil]

Sorry, da stimme ich nicht mit Dir ueberein.
Die Firma hat fuer die kommerzielle Infrastruktur sorgen muessen. Die Einstellung der Vertriebler und die Bezahlung derer kostet Geld und weitet zwangslaeufig den Verlust aus.
Umsaetze aus Verkaeufen der Produkte koennen erst nach Zulassung des Medikamentes erfolgen, also jetzt.
Die Ergebniserwartung bei Null Umsatz spielt fuer mich vor der Zulassung weniger eine Rolle als das Marktpotenzial des Medikamentes und die Wettbewerbssituation solange genug Geld vorhanden ist oder beschafft werden kann zu moeglichst wenig Verwaesserung.

[riverstar_de]

Hatte heute auf der Arbeit einen Mann aus einem Call Center dran, der mit ACAD wärmstens empfehlen wollte.

So etwas hatte ich schon vor einiger Zeit mal bei ONVO. Da werde ich immer skeptisch.

[piese75]

Ich will hier ein wenig Leben einbringen:

https://finance.yahoo.com/news/fda-confirms-positive-safety-…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 58.768.432 von piese75 am 22.09.18 08:30:56

http://ir.acadia-pharm.com/phoenix.zhtml?c=125180&p=irol-new…

zu diesem Studienergebnism ist anzumerken:
Pimavanserin ist bereits unter dem Brand NUPLAZID zugelassen, und zwar zur Behandlung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen im Zusammenhang mit einer Parkinson-Psychose. Allerdings sind die Umsätze aufgrund der Bedenken hinsichtlich Wirkung und Nebenwirkungen eher enttäuschend ($57.1 million for the three months ended June 30, 2018).

ACADIA ist nun auf der Suche nach neuen Indikationen, weshalb die klinischen Studien im Spätstadium von Alzheimer und einer behandlungsresistenten Depression forciert werden.

Die bisherigen Daten sind jedoch dürftig!

Vorbemerkung:
Eine SPCD-Studie liefert ein positives Ergebnis, wenn für das zu untersuchende Medikament in der zweiten Phase eine statistisch signifikante, antidepressive Wirkung gegenüber Placebo nachgewiesen werden kann.

Pimavanserin hat diese Wirksamkeitsschwelle jedoch nicht erreicht. Allerdings wurde diese Info tief in der Mitte der Pressemitteilung "versteckt".
Acadia behauptet nämlich, die Studie sei positiv, weil die "gewichteten Durchschnittsergebnisse" aus einer gepoolten Analyse der Teile 1 und 2 von Pimavanserin besser sind als Plazebo.

Aber darf man klinische Studien mit SPCD-Design so analysieren? Ich glaube nicht - siehe Vorbemerkung!

Lediglich die Ergebnisse der zweiten Phase der Studie sind entscheidend, wenn das untersuchte Medikament bei Patienten angewendet wird, die tatsächlich nicht ansprechen (Non-Responder) und somit das Ergebnis nicht durch einen Placebo-Effekt verzerrt werden kann.

Bin gespannt, wie das weitergeht.






ACADIA Pharmaceuticals Announces Positive Top-line Results from Phase 2 CLARITY Trial of Pimavanserin for Adjunctive Treatment in Patients with Major Depressive Disorder (MDD)

- Pimavanserin met primary endpoint with statistically significant overall improvement in HAMD-17 total score compared to placebo (p=0.039)

- Pimavanserin met key secondary endpoint with statistically significant overall improvement in Sheehan Disability Scale compared to placebo (p=0.004)

- Positive results also observed on seven additional secondary endpoints including responder rate, improvement in sexual function, and reduction in daytime sleepiness

- ACADIA to initiate Phase 3 program in adjunctive MDD in 1H 2019

- Conference call and webcast to be held today at 8:30 a.m. Eastern Time