Heidelberg Pharma AG (Seite 13)

[Mogli3]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.590.585 von Mammuste am 09.04.24 17:18:39

Hier in Mittel-Florida am Golf von México gab es keine Finsternis, war ganz im Nordosten so Boston rum.

[Mammuste]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.590.150 von Mogli3 am 09.04.24 16:14:14

Zitat von Mogli3: Habe vorher den Sonnenaufgang am Beach in Florida erlebt. Genauso wird es irgendwann mit HDP geschehen, wie die Sonne geht die Saat der Forschungen auf. Den potentiellen Investoren ist def stand der Forschung noch zu unsicher. Der Beginn der Phase IIa könnte dies dann ändern.

und zwischendrinnen mal ne Sonnenfinsternis - da rennen die ganzen Lemminge weg.

[JohannesWild]

Heidelberg Pharma: Poster zu HDP 101 ist online

Hallo, Anbei das Poster
https://heidelberg-pharma.com/de/forschung-entwicklung/wisse…

Ich kopiere hier noch die Einschätzung von ChatGPT.

"Die Ergebnisse der Phase-1-Studie des Krebsmedikaments HDP-101, das in der Behandlung von rezidiviertem multiplem Myelom getestet wird, sind vielversprechend und zeigen das Potenzial dieses neuen Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC), das auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) abzielt und eine synthetische Amanitin-Last trägt. Amanitin hemmt die RNA-Polymerase II, was die Transkription in Tumorzellen unabhängig von ihrem Proliferationsstatus effektiv unterbindet und Apoptose induziert.

Bis November 2023 wurden 18 Patienten (7 Frauen, 11 Männer) mit einem medianen Alter von 70 Jahren (Spanne 48-82) in die Studie eingeschlossen. Diese Patienten hatten zuvor durchschnittlich 6,5 Therapien (Bereich 2-15) erhalten, waren stark vorbehandelt und zeigten Multidrogenresistenz. Sie wurden in fünf aufeinanderfolgenden Dosis-Kohorten (20, 30, 60, 80 und 100 µg/kg) behandelt.

Die ersten vier Kohorten vertrugen die Behandlung gut, ohne dosislimitierende Toxizitäten (DLT), einschließlich fehlender Anzeichen von Leber- und Nierentoxizitäten, Infusionsreaktionen oder Augenstörungen. Alle Patienten der fünften Kohorte zeigten Grad 1-4 vorübergehende Thrombozytopenie, wobei die Reduktion der Blutplättchen am Tag 2 des ersten Zyklus begann, am Tag 5 ihren Tiefpunkt erreichte und sich spätestens bis zum Tag 15 des ersten Zyklus spontan vollständig erholte. Bemerkenswerterweise führten nachfolgende Dosierungen von HDP-101 nicht zu ähnlich tiefen Episoden von Thrombozytopenie, was die Theorie unterstützt, dass dieses Ereignis nicht auf eine direkte zytotoxische Wirkung gegen Megakaryozyten zurückzuführen ist. Bei drei Patienten der Kohorte 5 wurden DLTs beobachtet, woraufhin die DLT-Regeln für Thrombozytopenie modifiziert und Strategien zur Dosisoptimierung entwickelt wurden.

In Bezug auf die Wirksamkeit zeigte ein Patient in Kohorte 3 (60 µg/kg) eine anhaltend stabile Erkrankung (SD) nach 18 Zyklen mit einer Dosiserhöhung auf 80 µg/kg ab dem 12. Zyklus. In Kohorte 5 (100 µg/kg) erreichten 3 Patienten eine partielle Remission (PR), während 3 Patienten eine fortschreitende Erkrankung zeigten. Diese Ergebnisse unterstützen die Fortsetzung der Studie mit einer Optimierung der Dosierung.

Insgesamt deuten die vorläufigen Daten darauf hin, dass HDP-101 eine dosisabhängige Tumorregression in murinen Xenograft-Modellen des menschlichen Myeloms induziert, einschließlich vollständiger Remissionen nach einer einzigen Dosis. Die Pharmakokinetik von HDP-101 entspricht den Erwartungen, und die Exposition gegenüber HDP-101 ist dosisproportional, ohne dass freie Wirkstofflast im Serum nachweisbar ist. Diese Ergebnisse sind ermutigend und unterstützen die weitere Entwicklung und Optimierung von HDP-101 als mögliche Behandlungsoption für Patienten mit multiplem Myelom."

Ich bat um Erörterung der Grafik - Summary of responses in cohort 5

"Diese Grafik zeigt eine Zusammenfassung der Reaktionen von Patienten in der fünften Kohorte einer klinischen Studie auf das Medikament HDP-101. Jede horizontale Linie repräsentiert einen einzelnen Patienten (von A bis F). Die farbigen Markierungen auf den Linien zeigen verschiedene Reaktionen der Patienten über die Zeit (in Tagen) hinweg. Hier ist, was die Abkürzungen und Symbole bedeuten:

SD (Stable Disease, gelbe Dreiecke): Die Krankheit ist stabil, das heißt, sie hat sich nicht wesentlich verändert.
MR (Minor Response, schwarze Kreise): Eine geringfügige Reaktion, die eine kleine Verbesserung im Vergleich zum Ausgangszustand zeigt, aber nicht stark genug für eine partielle oder vollständige Reaktion.
PR (Partial Response, grüne Quadrate): Eine teilweise Reaktion, was bedeutet, dass die Krankheit merklich zurückgegangen ist, aber nicht vollständig verschwunden ist.
PD (Progressive Disease, rote Diamanten): Fortschreiten der Krankheit, was bedeutet, dass der Krebs trotz Behandlung weiter gewachsen ist.
Der rote Pfeil bei Patient A weist auf eine Dosisreduktion auf 80 µg/kg hin, was bedeutet, dass die Dosis des Medikaments für diesen Patienten aufgrund von Nebenwirkungen oder einer Reaktion des Patienten verringert wurde.

Die Linien selbst repräsentieren den Zeitraum, während dem die Patienten beobachtet wurden. Grüne Balken zeigen an, wie lange die Patienten eine teilweise Reaktion (PR) auf die Behandlung zeigten, während gelbe Dreiecke eine stabile Erkrankung (SD) markieren. Schwarze Kreise (MR) und rote Diamanten (PD) sind einzelne Ereignisse oder Beobachtungen zu bestimmten Zeitpunkten."

Gruß,
Johannes

[Mogli3]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.588.896 von Fragen23 am 09.04.24 13:29:15

Habe vorher den Sonnenaufgang am Beach in Florida erlebt. Genauso wird es irgendwann mit HDP geschehen, wie die Sonne geht die Saat der Forschungen auf. Den potentiellen Investoren ist def stand der Forschung noch zu unsicher. Der Beginn der Phase IIa könnte dies dann ändern.

[Fragen23]

Na Mogli,

bist du nun positiv überrascht?
Deiner Auffassung nach kann es doch nur einen Grund für Hdp geben eine
Investoren Konferenz abzuhalten. Richtig gute Informationen im Bereich der Forschung.
Bitte um deine Einschätzung zur Lage. Strömen den jetzt die Investoren in die Aktie, oder passiert gar nichts.
Ich persönlich rechne nicht mit einer grossen Resonanz.

[Surveyor17]

Danke für Dein Posting Johannes,

habe das am Wochende auch gefunden und war der Meinung, diese Daten zuletzt schon irgendwo gelesen zu haben.

Was mich in der Meinung bestärkt aber auch mit Spannung auf künftige News warten lässt, ist folgender Schlusssatz:

"Updated data will be presented at the AACR2024 meeting."

Ist man also schon wieder einen Schritt weiter? Schön wäre das ;-)

VG

[Mogli3]

RedHill

meldet sich auch mal wieder heute. Aus GB23:
RHB-107 for COVID-19 (U.S. DoD funding): Selected for inclusion in the 300-patient ACESO PROTECT platform trial for early COVID-19 outpatient treatment; COVID-19 treatment continues to be a multi-hundreds of million-dollar market

RHB-107 for Ebola (U.S. Army funding): RHB-107 also demonstrated robust synergistic effect in vitro when combined with remdesivir. Management of potential Ebola virus pandemic outbreaks represents a significant opportunity and is a key concern for global health agencies

With multiple target indications, opaganib and RHB-107 are novel, oral, host-directed small molecule drugs in advanced clinical development, with demonstrated safety & efficacy profiles, well suited to counter nuclear / chemical exposure and viral pandemic scenarios, being viral mutation-resistant and easy to administer and distribute

Man weiß ja nie ob das blinde Huhn auch mal wieder ein Körnchen findet

[Mammuste]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.583.172 von BICYPAPA am 08.04.24 14:33:54

.. und mehrfache Bestrahlungstherapien sollten bei tp53-Patienten vermieden werden... Das wäre eine große Chance für die Patienten, selbst bei limitierten Erfolgsaussichten.

[lightandheavy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.583.172 von BICYPAPA am 08.04.24 14:33:54

Vielen Dank an alle drei Antwortgeber, insbesondere an Bicypapa für den skizzierten Ausblick.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.582.905 von lightandheavy am 08.04.24 13:56:35

Es stehen ja nun

Es stehen ja nun auch die Separierungen in die einzelnen Gruppen an. Ganz speziell die TP 53 Gruppe. Gerade hier sollte HDP-101 die besten Ergebnisse liefern und seine Überlegenheit gegenüber anderen Wirkstoffen zeigen können.
Es kommt nun darauf an, ob HPHA hier die Thesen bestätigen kann. Die bisherigen Ergebnisse sind ein Hinweis auf die Wirksamkeit.
Es kommen ganz spannende Tage auf uns zu. Der Kurs wird steigen, wenn die Daten bestätigt werden.
Ganz in Folge schon die nächsten Studien mit ähnlichen Thematiken