Bionomics (Seite 5)

[Phil09]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.170.639 von Startrader3000 am 24.02.21 09:04:33

Das ist die letzte neue Info

https://www.bionomics.com.au/


ASX ANNOUNCEMENT22 Februar2021Positive BNC210 7-Tage-Dosierung PharmakokinetikStudieübersteigt Blutexposition für Phase 2b PTSD-Studie-BNC210Neuartige orale Tablettenformulierung (900 mg zweimal täglich verabreicht)übersteigt Blutexposition für die bevorstehende Phase 2b PTSD-Studie-BNC210 Phase 2b PTSD-Studie auf Ziel für Start Mitte 2021mit endgültiger Dosis ausgewähltBionomics Limited (ASX: BNO, OTCQB:BNOEF,Deutschland: AU000000BNO5), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute positive pharmakokinetische (PK) Ergebnisse einer 7-tägigen Dosierungsstudie an gesunden Probanden mit der neu entwickelten festen oralen Tablettenformulierung von BNC210 bekannt. BNC210 ist ein neuartiger, negativ-allosterischer Modulator des nikotinischen Alpha-7-Acetylcholinrezeptors, der für die Behandlung von Angstzuständen und stressbedingten Störungen entwickelt wird und im November 2019 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status für die Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) erhielt. Die 7-tägige Dosierungs-PK-Studie an zehn gesunden Probanden (Frauen und Männer) zeigte, dass die Tablettenformulierung vonBNC210 bei einer zweimal täglich verabreichten Dosis von 900 mg eine 12-stündige Steady-State-Exposition von 33-57 mg.h/L aufweist, die über der 12-stündigen Blutexposition von ~25 mg.h/L liegt, die als notwendig erachtet wird, um die primären Endpunkte für die Wirksamkeit zur Behandlung von PTBS-Patienten in zukünftigen klinischen Studien zu erreichen. EinepharmakometrischeAnalysederDatenausdererstenPhase-2-PTSD-Studie(RESTORE)dieimOktober2018ausgelesenwurde,modellierteeineExpositions-Wirkungs-BeziehungzwischenBNC210-Blutspiegelnund CAPS-5-Scores(demprimärenEndpunktmaßinPTSD-Studien),unddasPotenzialvonBNC210zurBehandlungvonPTSD-Symptomen,soferneineangemesseneBlutexpositionerreichtwerdenkonnte. Die Tablettenformulierung von BNC210 ersetzt die in der RESTORE-Studie verwendete flüssige Suspensionsformulierung, die keine ausreichende Blutexposition für die Wirksamkeit in dieser Studie lieferte. Die BNC210-Tablettenformulierung wird für die Teilnehmer der PTBS-Studie einfacher zu verabreichen sein und ist im Gegensatz zur flüssigen Suspensionsformulierung nicht von der Nahrungsaufnahme abhängig, um die maximale Absorption zu erreichen, und es wird daher erwartet, dass sie zu einer wesentlich geringeren variablen Exposition bei den Patienten in der nächsten Phase 2b-PTSD-Studie führt. Darüber hinaus zeigen die jüngsten PK-Ergebnisse, dass es keine geschlechtsspezifischen Unterschiede in der Exposition gibt und dass BNC210 weiterhin gut verträglich ist, selbst bei den höheren Expositionswerten, die nach 7-tägiger Verabreichung bei den gesunden Probanden erreicht wurden.Dr. Errol De Souza, Executive Chairman von Bionomic, sagte: "Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen der 7-tägigen PK-Studie, die zeigen, dass wir bereits am zweiten Tag nach der Verabreichung von BNC210 Steady-State-Werte erreichen.
Dr. Errol De Souza, Executive Chairman von Bionomic, sagte: "Wir sind sehr zufrieden mit den Ergebnissen der 7-Tage-PK-Studie, die zeigen, dass wir bereits am zweiten Tag nach Beginn der zweimal täglichen Verabreichung Steady-State-Werte erreichen.
Tag nach Beginn der zweimal täglichen Verabreichung erreichen und dass wir die von der pharmakometrischen Analyse vorhergesagte Blutexposition nicht nur erreichen, sondern übertreffen, was für zukünftige Studien notwendig ist. Mit der nun ausgewählten Dosis können wir die Herstellung der Tabletten, die Auswahl der klinischen Standorte und die Einreichung der Zulassungsanträge einleiten, um eine Phase-2b-Studie mit BNC210 bei PTBS-Patienten vorzubereiten, die für Mitte 2021 geplant ist

[Startrader3000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.169.691 von Phil09 am 24.02.21 08:21:50

Recht alt...

...der Artikel.

Was ich nicht ganz verstehe, ist der hohe Spread. Warum ein Aufschlag von über 10% in Deutschland im Vergleich zum Schlusskurs in Australien heute morgen? 🤔

[Phil09]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.169.559 von Phil09 am 24.02.21 08:13:49

https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&c…

[Phil09]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.169.148 von Phil09 am 24.02.21 07:45:50

es ist schwer an infos zu kommen,

..was noch interessant ist,das im Januar eine Meldung über die Studie von Phase 2 raus kam,die positive an Patienten verlaufen ist.

Deshalb auch der Anstieg.

[Phil09]

Bionomics’ Executive Chairman Dr Errol De Souza said “We are pleased to have secured the support of a world-class and like-minded life science investor of the quality of Apeiron. I have no doubt that their expertise in investing in mental health companies will make a significant contribution to Bionomics as we continue to progress BNC210 for the treatment of PTSD and other anxiety and stress-related disorders. The funding will ensure that we can initiate our second Phase 2b clinical trial in PTSD, which the Board believes will provide shareholders the best prospects to realise value in the Company. In the meantime, we will continue to actively pursue monetisation and potential licensing of all our assets in order to secure non-dilutive funding and maximise shareholder value.” Apeiron founder Mr Christian Angermayer said “PTSD and other mental health disorders are enormous burdens for those that live with them. Around 8% of people will develop PTSD at some point in their lives, and up to 30% will meet the diagnostic criteria for an anxiety disorder. In short, the unmet need is massive with hundreds of millions of people suffering from those diseases. Through Apeiron, I support numerous promising drug candidates, for example the psychedelics being developed by my biotech platform ATAI Life Sciences. However, it is important to remember that there is no such thing as a “one-size-fits-all” drug – we need to think broadly and creatively. That is why I am enthusiastically supporting Bionomics as a value-add shareholder. Bionomics’ lead drug BNC210 has already received Fast Track Designation from the FDA and I am confident of the strong potential of the upcoming Phase 2 PTSD trial to drive value for both patients and shareholders

[nickelich]

Antwort auf Beitrag Nr.: 67.153.287 von Phil09 am 23.02.21 11:19:04

Was ist ein "proprietärer negativer allosterischer Modulator des alpha-7 (α7) -Nikotinacetylcholin" und was stellen Sie mit ihm an?

[Phil09]

Hallo ..ich mache mal den anfang zu Bionomics. Habe den Wert schon seit 3 Wochen auf der Watch und habe mir ein paar Stücke geholt.
Die Arztneimittelaufsicht verlieh Bionomics einen Fast trak status.
Peter Thiel ist laut Zeitschrift (Der Aktionär) an Board sowie Christian Angermayer ist dabei.
Das Hauptmedikament von Bionomics, BNC210, ist ein neuartiger, proprietärer negativer allosterischer Modulator des alpha-7 (α7) -Nikotinacetylcholin.