Outlook Therapeutics vor Durchbruch in der Augenmedizin (Seite 3)

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Das sehr kleine Biotech-Unternehmen hat ein hoch interessantes Produkt in der Pipeline gegen die unheilbare Augenerkrankung AMD (feuchte Makula-Degerneration).

Bei AMD wachsen krankhafte Blutgefäße in die Makula hinein, so dass irreversible Zellschäden innerhalb dieses Netzhautareals entstehen. Erste Symptome sind eine verschwommene und verzerrte Wahrnehmung in der Mitte des Gesichtsfeldes, die Lesekraft vermindert sich, aber auch das Erkennen von Personen wird schwieriger. AMD ist in Deutschland die mit Abstand häufigste Ursache für eine Erblindung. Teile der Netzhaut werden durch abgelagerte Stoffwechselendprodukte nach und nach zerstört. Die genaue Ursache dafür ist noch nicht bekannt. Genetische Faktoren spielen eine Rolle. Auch für Verwandte besteht erhöhtes Risiko.

Angewandte Therapien durch Blockaden der Moleküle, die Signale für das Wachstum der Blutgefäße senden, gibt es bspw. von Regerneron Pharmaceuticals mit dem VEGF-Hemmer namens Eylea. Dieser Wirkstoff erzielte 2020 einen Umsatz von mehr als 4,5 Milliarden US. Doch es gibt nun einen vielversprechenden anderen Ansatz. Das Krebsmedikament Avastin blockiert die Bildung neuer Blutgefäße, die den Tumor versorgen. Die nachgewiesene Wirkung dieses Medikaments ist so stark, dass Ärzte es „off-label“ einsetzen, das heißt ohne FDA-Zulassung für diese Indikation. Da Avastin bei vergleichbarer Wirksamkeit deutlich weniger kostet als andere Mittel, dürften Krankenkassen eher die Kosten einer solchen Behandlung erstatten. Avastin deckt aktuell die Hälfte aller Behandlungen ab!

Der aussichtsreichste Kandidat ONS-5010/LYTENAVA von Outlook Therapeutics verwendet diesen Ansatz unter Avastin. Anfang August hat man die Ergebnisse aus einer Phase-3-Studie vorgestellt. Bei den Patienten, die das neue Präparat erhielten, verbesserte sich das Sehvermögen deutlich. Das Vergleichsmedikament, eine bereits zugelassene Therapie, brachte nur eine etwa halb so große Verbesserung. Diese starke und darstellbare des Sehvermögens spricht für eine baldige FDA-Zulassung und stellt einen wertvollen Vorteil gegenüber bestehenden Therapien für feuchte AMD dar. Schon im dritten Quartal 2021 werden Ergebnisse einer zweiten Phase-3-Studie erwartet. Wenn diese weiter erfolgreich sind, rechnet das Unternehmen mit der FDA-Entscheidung schon im nächsten Jahr und möchte den Verkauf schon Ende 2022 starten.

Im Falle einer Zulassung wird ONS-5010 die erste und einzige von der FDA zugelassene ophthalmologische Formulierung von Avastin zur Behandlung von Netzhauterkrankungen sein.

An der zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Studie von NORSE TWO nahmen insgesamt 228 Patienten mit feuchter AMD an 39 klinischen Studienzentren in den USA teil. Die Teilnehmer der Studie wurden 12 Monate lang behandelt. Bis dato wurden laufend alle primären Endpunkte erreicht. Nebenwirkungen nahezu keine festzustellen. Lediglich eine einzige Person berichtete über eine Augenentzündung, die schnell abklang.

Das Potenzial bei positivem Enscheid ist weltweit enorm. Analysten erwarten ein Umsatzwachstum in den nächsten 3 Jahren im Rahmen einer Verhundertfachung!

Die Aktionärsstruktur ist gespickt von hochkarätigen Namen der Pharma-Investoren.
Es ist wohl nur eine Frage der Zeit bis hier mehr Augenmerk auf das Papier gelegt wird
oder auch Übernahmeangebote aufgrund des Milliarden-Blockbusters zum Tragen kommen könnten.

Eine Garantie für eine Zulassung im ersten Anlauf hat man als Investor in ein Biotech-Unternehmen natürlich nie, aber hier überzeugten sämtliche veröffentliche Studienergebnisse auf ganzer Linie und selten läuft Alles in so positivem Fahrwasser seit vielen Monaten.

Wer gerne in diesem Segment investiert sollte mehr als einen Blick auf dieses Unternehmen richten.

https://outlooktherapeutics.com/

Aber bildet Euch Eure Meinung selbst. Ich sehe hier eine große Chance, für Patienten und Anleger.

Viel Freude damit!