Das könnte die neue Biotec Perle werden! - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 16.01.14 21:33:24 von
neuester Beitrag 02.07.14 11:19:15 von
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Was meint ihr?
Nööö
Vielleicht
lieber nicht...?
Am 14.02. ist die FDA Entscheidung über denen ihr erstes und aktuell einziges Medikament Northera von Chelsea.
http://www.bizjournals.com/charlotte/news/2014/01/15/chelsea…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.bizjournals.com/charlotte/news/2014/01/15/chelsea…
Da wird sich dann entscheiden wie es weiter geht.
Roth Capital hat Kursziel schon mal auf 7$ gesetzt.
http://www.i3investor.com/servlets/fdnews/167919.jsp" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.i3investor.com/servlets/fdnews/167919.jsp
Mal schauen was draus wird bis zum 14.02. und danach
http://www.bizjournals.com/charlotte/news/2014/01/15/chelsea…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.bizjournals.com/charlotte/news/2014/01/15/chelsea…
Da wird sich dann entscheiden wie es weiter geht.
Roth Capital hat Kursziel schon mal auf 7$ gesetzt.
http://www.i3investor.com/servlets/fdnews/167919.jsp" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.i3investor.com/servlets/fdnews/167919.jsp
Mal schauen was draus wird bis zum 14.02. und danach
oh das ist schön zu lesen.....richtig mal sehen was daraus wird
Noch wer dabei hier?
Habe mir soeben eine kleine Posi ins Depot gelegt.Mal sehen wies läuft.Für den Anfang siehts gut aus
Habe mir soeben eine kleine Posi ins Depot gelegt.Mal sehen wies läuft.Für den Anfang siehts gut aus
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.416.460 von Stundenschieber am 10.02.14 15:45:40ja bin auch gerade rein... zu 3,70€
Hoffe das es nun schön hochzieht bis zum 14.2.
Hoffe das es nun schön hochzieht bis zum 14.2.
noch nicht dabei....es gibt erst taler und dann will ich die coba abwarten....aber sie ist ja schon am steigen...denke das ich zu spät komme
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.421.660 von hadesitem am 11.02.14 10:00:56am 14.2 steht eine Zulassung der FDA an...soweit ich das mit meinem Halbwissen beurteilen kann
The data generated through our nOH clinical development program is the foundation for Northera’s New Drug Application (NDA) resubmission that was sent to the FDA on August 14, 2013. The FDA has informed Chelsea that Northera will be reviewed by the Cardiovascular and Renal Drug Advisory Committee (CRDAC) and the meeting is tentatively scheduled for January 14, 2014. Northera’s Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date is February 14, 2014.
http://chelseatherapeutics.com/research-and-development-pipe…
http://chelseatherapeutics.com/research-and-development-pipe…
hier auf deutsch....
Die wilde Fahrt der Emotionen , die wir mit Chelsea Therapeutics ( CHTP ) erlebt wird gesetzt , ein neues Kapitel im Laufe dieses Monats zu schreiben , vermutlich am 14. Februar 2014 , wenn die FDA entscheidet, ob der führenden Arzneimittel von Chelsea Therapeutics, Northera , wird endlich für Markt zugelassen werden , endet eine wilde Fahrt der Emotionen zur Unternehmensleitung und Aktionären.
Chelsea und seine treuen Aktionäre haben in dieser Position gewesen, wenn ein Beratungsgremium der FDA im Jahr 2012 gab eine Mehrheit der Stimmen der Zuversicht für Northera , nur enttäuscht sein, wenn die FDA ging gegen die Empfehlung des Panels und beschlossen, nicht um die Droge zu genehmigen.
Aber dieses Mal sind die präsentierten Daten sieht vielversprechend aus, wie das Vertrauensvotum durch das Beratungsgremium , diesmal gibt eine Bewertung von 16-1 für die Zulassung. Aber selbst mit diesem Panel Abstimmung im Chelsea in der Tasche , in der nächsten Woche noch mit banger Erwartung, als Jahre der klinischen Studie und Forschung gefüllt werden auf dem Spiel stehen . Ich behaupte nicht, dass dies eine Aufgabe oder sterben Moment für Northera , aber es wäre sicherlich eine enorme und Entleeren Faktor sein , wie es um seinen Vorsprung Drogen-und Markt Kandidaten.
Ich weiß, dass es keine Bedeutung , dass die FDA wird Berichten zufolge am 14. Februar 2014 bekannt zu geben , aber ich , als Aktionär , bereite mich auf einen dieser netten kleinen Valentinskarten an das Management zu senden ihnen zu sagen, dass "Ich bin kein Löwe , Tiger, Northera wurde genehmigt " .
Die wilde Fahrt der Emotionen , die wir mit Chelsea Therapeutics ( CHTP ) erlebt wird gesetzt , ein neues Kapitel im Laufe dieses Monats zu schreiben , vermutlich am 14. Februar 2014 , wenn die FDA entscheidet, ob der führenden Arzneimittel von Chelsea Therapeutics, Northera , wird endlich für Markt zugelassen werden , endet eine wilde Fahrt der Emotionen zur Unternehmensleitung und Aktionären.
Chelsea und seine treuen Aktionäre haben in dieser Position gewesen, wenn ein Beratungsgremium der FDA im Jahr 2012 gab eine Mehrheit der Stimmen der Zuversicht für Northera , nur enttäuscht sein, wenn die FDA ging gegen die Empfehlung des Panels und beschlossen, nicht um die Droge zu genehmigen.
Aber dieses Mal sind die präsentierten Daten sieht vielversprechend aus, wie das Vertrauensvotum durch das Beratungsgremium , diesmal gibt eine Bewertung von 16-1 für die Zulassung. Aber selbst mit diesem Panel Abstimmung im Chelsea in der Tasche , in der nächsten Woche noch mit banger Erwartung, als Jahre der klinischen Studie und Forschung gefüllt werden auf dem Spiel stehen . Ich behaupte nicht, dass dies eine Aufgabe oder sterben Moment für Northera , aber es wäre sicherlich eine enorme und Entleeren Faktor sein , wie es um seinen Vorsprung Drogen-und Markt Kandidaten.
Ich weiß, dass es keine Bedeutung , dass die FDA wird Berichten zufolge am 14. Februar 2014 bekannt zu geben , aber ich , als Aktionär , bereite mich auf einen dieser netten kleinen Valentinskarten an das Management zu senden ihnen zu sagen, dass "Ich bin kein Löwe , Tiger, Northera wurde genehmigt " .
Momentan bin ich sehr zufrieden mit dem Verlauf, wenn es ein Tag vorher runter geht, wissen die Insider wider mehr...Und es gibt immer Insider...!
Im Moment sieht alles positiv aus
Im Moment sieht alles positiv aus
Adam Feuerstein hat sich gemeldet...Zulassung zu 70% wahrscheinlich..
http://seekingalpha.com/news/1564501-chelsea-therapeutics-pl…
http://seekingalpha.com/news/1564501-chelsea-therapeutics-pl…
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.439.015 von herrposta am 13.02.14 08:24:20Bin auch schon paar tage dabei hier...
nett von adam so zu schreiben....
jeder der morgen haelt sollte sich bewusst sein...das es bei der fda Entscheidung ...sehr wahrscheinlivh einen trading halt geben wird !
nett von adam so zu schreiben....
jeder der morgen haelt sollte sich bewusst sein...das es bei der fda Entscheidung ...sehr wahrscheinlivh einen trading halt geben wird !
Zitat von herrposta:Zitat von Earthfire: Bin auch schon paar tage dabei hier...
nett von adam so zu schreiben....
jeder der morgen haelt sollte sich bewusst sein...das es bei der fda Entscheidung ...sehr wahrscheinlivh einen trading halt geben wird !
hälst du?
Ich halte
Bin im.plus ....haelfte raus....rest halten.
posi zu gross um voll ins risiko zu gehen !
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.440.549 von Earthfire am 13.02.14 10:57:24klingt vernünftig, ist es auch!
Auf jeden Fall viel Glück dir und mir...
Auf jeden Fall viel Glück dir und mir...
Zitat von herrposta: klingt vernünftig, ist es auch!
Auf jeden Fall viel Glück dir und mir...
Danke .......das wünsche ichbdir auch !
Durch den feustein Artikel wird sie wohl heute noch ordentlich nach norden gehen....er hat eine leider enorme Wirkung auf das jeweilige anlegerverhalten.
je nach inhalt seiner Artikel .
und bei uns heute wohl eher positiv...
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.440.745 von Earthfire am 13.02.14 11:22:52
Das gleich habe ich auch gedacht...!
Leider war ich bei oramed dabei als er da sein negatives Statemant abgegeben hat...
Nun hoffe ich umgekehrt auf den positiven Effekt.
Das gleich habe ich auch gedacht...!
Leider war ich bei oramed dabei als er da sein negatives Statemant abgegeben hat...
Nun hoffe ich umgekehrt auf den positiven Effekt.
hallo alte freunde
habt ihr euch gedacht, ich lasse euch allein die gewinne mitnehmen ?
bin auch seit 3,59 usd dabei
habt ihr euch gedacht, ich lasse euch allein die gewinne mitnehmen ?
bin auch seit 3,59 usd dabei
mitnehmen lasse ?
die ersten vorbörslich kurse kamen immer höchstens um 10:30. heute bis jetzt nichts
delisting ?
delisting ?
vorbörse ist da, also keine delisting
mit welchem kurs rechnest du bei Zulassung...?
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.441.255 von hadesitem am 13.02.14 12:17:02
wenn die zulassung nicht eingepreist ist, dann mit mindestens 8 usd
wenn die zulassung nicht eingepreist ist, dann mit mindestens 8 usd
bin auch seit 3,59 usd dabei
tippfehler
seit 4,59
tippfehler
seit 4,59
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.441.613 von gauner1 am 13.02.14 12:53:50Denke das heute die 6$ fällt.gehe heute raus und nehme denn Gewinn mit.Gehe danach mit der hälfte wieder rein.sollte es zu keiner Zulassung kommen,kann ich mehr Verluste Steuerlich geltend machen! Und die Gewinne gesichert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.441.815 von traderjo1 am 13.02.14 13:15:46Bin seit 4,41$ dabei
Not aprovall....ist bei dem Abstimmungsergebnis extrem unwahrscheinlich aber moeglich.
wenn aprovall...denke ich das sie min 30-50% up geht....danach Gewinnmitnahmen .....und down.....wie ueblich
wenn aprovall...denke ich das sie min 30-50% up geht....danach Gewinnmitnahmen .....und down.....wie ueblich
Zitat von herrposta:Zitat von gauner1: wenn die zulassung nicht eingepreist ist, dann mit mindestens 8 usd
das ist allerdings etwas hoch gegriffen...
na so ein Zufall wen man hier plötzlich alles so trifft
Ich wünsche euch natürlich auch viel Glück...hop oder Top...
durch die hochzockerei der großen ist alles möglich, sogar über 8
Zitat von Earthfire: Not aprovall....ist bei dem Abstimmungsergebnis extrem unwahrscheinlich aber moeglich.
wenn aprovall...denke ich das sie min 30-50% up geht....danach Gewinnmitnahmen .....und down.....wie ueblich
ih habe oft erlebt, dass sogar bei einer abstimmung von 10 zu 3 die zlassung erteilt wurde. hier haben wir 10 zu 1
das war ein dicker sl genau um 15:30 und gleich 7% minus
Bin auf Tagestief rein ....kurzfristiger Zock mit hoffentlich (morgen) guten Ausgang !? Wieviel % bei Zulassung sind drin ? Komisch eigentlich das ein Kurs , vor solch einer Entscheidung nachgibt. Zeigt das es eine enge Kiste wird ....
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.444.339 von bherdzina am 13.02.14 17:23:45
nur gewinnmitnahmen und drückerei und damit sammeln
nur gewinnmitnahmen und drückerei und damit sammeln
bin erstmal aus ariad raus und gehe hier rein.
schauen wir mal
schauen wir mal
Leider ist es so, das es in solchen Situationen immer Insiderwissen gibt.
Normalerweise, merkt man am Kurs vorher schon wir di Entscheidung ausgehen wird.
Daher bleibe ich wirklich in Lauerstellung.
Momentan hat der Kurs noch zu wenig nachgegeben um genau sagen zu können ob es morgen down geht. Aktuell können es wirklich Gewinnmitnahmen und Unsicherheiten sein.
Sollte der Kurs morgen nochmals in die Knie gehen, kann man davon ausgehen, das es nichts wird...
Normalerweise, merkt man am Kurs vorher schon wir di Entscheidung ausgehen wird.
Daher bleibe ich wirklich in Lauerstellung.
Momentan hat der Kurs noch zu wenig nachgegeben um genau sagen zu können ob es morgen down geht. Aktuell können es wirklich Gewinnmitnahmen und Unsicherheiten sein.
Sollte der Kurs morgen nochmals in die Knie gehen, kann man davon ausgehen, das es nichts wird...
Hallöle
bin nun auch mit einer kleineren Zockerposi von 3,73 € drin.
Viel Glück uns allen!
bin nun auch mit einer kleineren Zockerposi von 3,73 € drin.
Viel Glück uns allen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.445.949 von herrposta am 13.02.14 19:50:42
ich bin folgende meinung
mit 1,3 millionen aktien hat man den kurs bis 4,96 runtergebracht und bis jetzt bis 5,05 über 6 millionen gesammelt. das ist das beste zeichen für morgen
ich bin folgende meinung
mit 1,3 millionen aktien hat man den kurs bis 4,96 runtergebracht und bis jetzt bis 5,05 über 6 millionen gesammelt. das ist das beste zeichen für morgen
Nur mal so eine Frage eines unwissenden Biotech-FDA-Neulings:
Wie ist denn das Procedere der FDA-Abstimmung bzw. noch viel wichtiger: Wie und vor allem wann werden die mit den Hufen scharrenden Chelsea-Investierten informiert?
Wie ist denn das Procedere der FDA-Abstimmung bzw. noch viel wichtiger: Wie und vor allem wann werden die mit den Hufen scharrenden Chelsea-Investierten informiert?
Zitat von TheKnife: Nur mal so eine Frage eines unwissenden Biotech-FDA-Neulings:
Wie ist denn das Procedere der FDA-Abstimmung bzw. noch viel wichtiger: Wie und vor allem wann werden die mit den Hufen scharrenden Chelsea-Investierten informiert?
Die werden das einfach raushauen, vermutlich abends unserer Zeit.
Da gibt es nichts besonderes, die sagen einfach was beschlossen wurde.
Du wirst allerdings schon vorab am Kurs merken, was Sache ist. Ganz sicher!
Danke, so in etwa hab ich mir das auch vorgestellt.
Von der Theorie her könnte man doch jetzt schon ein SL von sagen wir mal 4,50 Dollares setzen, um einen evtl. Verlust, falls es nicht zur Zulassung kommt, in Grenzen zu halten.
Sofern die Order bedient wird, ist das Risiko relativ gering. Kommt es zur Zulassung, dann Rakete.
Da ist aber bestimmt ein Haken an dieser Theorie ... ???
Von der Theorie her könnte man doch jetzt schon ein SL von sagen wir mal 4,50 Dollares setzen, um einen evtl. Verlust, falls es nicht zur Zulassung kommt, in Grenzen zu halten.
Sofern die Order bedient wird, ist das Risiko relativ gering. Kommt es zur Zulassung, dann Rakete.
Da ist aber bestimmt ein Haken an dieser Theorie ... ???
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.446.661 von TheKnife am 13.02.14 20:46:15Dazu kann ich dir keine Empfehlung geben. Dennoch könnte ein Stopplos helfen, keine Frage.
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.446.955 von herrposta am 13.02.14 21:09:10Allerdings möchte ich anmerken, dass man hier das Stopplos deutlich über dem Kurs setzen sollte den man haben möchte.
Im Fälle einer Nichtzulassung wird hier eine Verkaufs Lawine aufgelöst. Und wenn der Kurs des Stopplos erreicht wurde, haut dein Emittent alles "bestens" raus und das kann deutlich tiefer sein...!
Im Fälle einer Nichtzulassung wird hier eine Verkaufs Lawine aufgelöst. Und wenn der Kurs des Stopplos erreicht wurde, haut dein Emittent alles "bestens" raus und das kann deutlich tiefer sein...!
Das heutige Minus macht mich schon stutzig...
Ich denke, das man nicht den Kurs drücken muss, wenn man eine Steigerung von 40-50% erwartet...
Ich denke, das man nicht den Kurs drücken muss, wenn man eine Steigerung von 40-50% erwartet...
Haut mal, habe ich gerade im Netz gefunden!
Die Einführung von Medikamenten wird streng reguliert, für Außenstehende bleiben die Vorgänge aber undurchsichtig. Nun haben Wissenschaftler die Abläufe bei der US-Arzneimittelbehörde FDA zum ersten Mal systematisch untersucht - und deutliche Schwankungen in der Qualität festgestellt.Der genaue Weg eines Arzneimittels, von der Entwicklung im Labor bis in die Apotheke, ist schwer nachzuvollziehen. Viele der nötigen Schritte sind nicht transparent. Medikamentenhersteller und Behörden scheuen es, Daten aus Arzneimitteltests publik zu machen. Dabei entscheiden die Ergebnisse der klinischen Studien, ob ein Medikament auf den Markt kommt oder eben nicht. So sollen Mängel, die für Patienten gefährlich werden können, vermieden werden.
Jetzt haben Forscher erstmals systematisch untersucht, wie die größte internationale Instanz, die amerikanische Zulassungsbehörde FDA, über die Zulassung von neuen Medikamenten entscheidet. Die Forscher kommen zum Ergebnis, dass die geforderten Studien in ihrer Qualität weit auseinander gehen, wie sie im Fachblatt "JAMA" schreiben.
Nicholas Downing von der Yale University hat mit Kollegen in der ersten Studie untersucht, welche Beweise die FDA von Arzneimitteltests erwartet. Sie haben die Verfahren für alle 188 Wirkstoffe erforscht, die zwischen 2005 und 2012 zugelassen wurden. Dabei fanden die Wissenschaftler heraus, dass der Aufwand und Aussagekraft der geforderten Studien stark schwankt. Das wiederum bedeutet, dass die Sicherheit und Effektivität einiger Medikamente niedriger ausfallen könnte, als Ärzte oder Patienten bislang angenommen haben.Obwohl beispielsweise die FDA normalerweise zwei klinische Studien fordert, erfolge ein Drittel der Zulassungen auf Basis von nur einer Studie. Die meisten Tests dauerten weniger als sechs Monate, auch wenn sie sich mit chronischen Erkrankungen befassten. Zudem erfolgte fast die Hälfte der Zulassungen aufgrund von Studien, die nicht das ganze Krankheitssymptom selbst, sondern kleinere Stellgrößen wie etwa einen Blutwert beobachteten. "Das ist problematisch, was wir eigentlich brauchen ist klinische Relevanz", sagt Gerd Antes, Direktor des Deutschen Cochrane Zentrums, einer gemeinnützigen Organisation, die medizinische Informationen öffentlich machen will.
Wegen dieser Schwankung in der Qualität unterscheide sich auch die Gewissheit über die Sicherheit und Effektivität der zugelassenen Medikamente, erklären die Autoren. Weshalb die FDA oft auf nötige Studien verzichtet und Zulassungen auch auf der Basis weniger relevanter Messgrößen erteilt, wissen die Forscher nicht. Sie vermuten, dass versucht wird, hocheffiziente neue Medikamente, die Fortschritte bei lebensbedrohlichen Krankheiten versprechen, schneller auf den Markt zu bringen. Das aber sei zweischneidig, sagt Antes. Mögliche Nebenwirkungen stellten sich dann erst heraus, wenn das Medikament bereits breit eingesetzt wird. "Dann ist es aber sehr schwer, es wieder zurückzunehmen, auch wenn Probleme bekannt werden", sagt er.
Erstmals Problemkandidaten veröffentlichtMit Komplikationen, die die Zulassung von Medikamenten scheitern lassen, befasst sich die zweite Studie, geleitet von Leonard Sacks von der FDA. Das Bemerkenswerteste an ihr sei, dass sie überhaupt durchgeführt werden konnte, schreiben Steven Goodman von der Stanford University und Rita Redberg von der University of California, San Francisco in einem Kommentar in "JAMA". Denn die FDA veröffentlicht normalerweise keine Informationen zu Wirkstoffen, die in Tests gescheitert sind.
Auch in Deutschland ist die die Lage ähnlich, Studien müssen nur dann veröffentlicht werden, falls das Medikament auch zugelassen wird. Forscher und Mediziner kritisieren seit langem, dass dies geändert werden muss - blieben doch bislang wichtige Erkenntnisse aus nicht veröffentlichten Studien für die Öffentlichkeit verborgen. Versuche mit bereits gescheiterten Substanzen würden von Konkurrenten sinnlos wiederholt.FDA ist Weltbehörde
Drei Viertel der zunächst abgelehnten Substanzen konnten im nächsten Anlauf zugelassen werden. Nur ein Wirkstoff wurde wegen Gesundheitsmängeln wieder vom Markt genommen. Doch das schließt Arzneimittel aus, die freiwillig vom Markt genommen wurden, kommentieren Goodman und Redberg. Jetzt sei es ohnehin zu früh, um sich über die Sicherheit der seit 2000 eingeführten Arzneimittel gewiss zu sein.
Antes findet diese Ergebnisse auch für Deutschland hochrelevant. "Die FDA ist die Weltbehörde", sagt er. Auch in Deutschland sei die Arzneimittelzulassung stark von der amerikanischen Behörde geprägt. Er würde sich trotzdem auch ähnliche Studien für Deutschland wünschen, die erforschen, wie Medikamente auf den Markt kommen. "Die Theorie ist klar", sagt er, "aber nicht, wie es in der Praxis läuft".
http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/fda-zulassung-von…
Die Einführung von Medikamenten wird streng reguliert, für Außenstehende bleiben die Vorgänge aber undurchsichtig. Nun haben Wissenschaftler die Abläufe bei der US-Arzneimittelbehörde FDA zum ersten Mal systematisch untersucht - und deutliche Schwankungen in der Qualität festgestellt.Der genaue Weg eines Arzneimittels, von der Entwicklung im Labor bis in die Apotheke, ist schwer nachzuvollziehen. Viele der nötigen Schritte sind nicht transparent. Medikamentenhersteller und Behörden scheuen es, Daten aus Arzneimitteltests publik zu machen. Dabei entscheiden die Ergebnisse der klinischen Studien, ob ein Medikament auf den Markt kommt oder eben nicht. So sollen Mängel, die für Patienten gefährlich werden können, vermieden werden.
Jetzt haben Forscher erstmals systematisch untersucht, wie die größte internationale Instanz, die amerikanische Zulassungsbehörde FDA, über die Zulassung von neuen Medikamenten entscheidet. Die Forscher kommen zum Ergebnis, dass die geforderten Studien in ihrer Qualität weit auseinander gehen, wie sie im Fachblatt "JAMA" schreiben.
Nicholas Downing von der Yale University hat mit Kollegen in der ersten Studie untersucht, welche Beweise die FDA von Arzneimitteltests erwartet. Sie haben die Verfahren für alle 188 Wirkstoffe erforscht, die zwischen 2005 und 2012 zugelassen wurden. Dabei fanden die Wissenschaftler heraus, dass der Aufwand und Aussagekraft der geforderten Studien stark schwankt. Das wiederum bedeutet, dass die Sicherheit und Effektivität einiger Medikamente niedriger ausfallen könnte, als Ärzte oder Patienten bislang angenommen haben.Obwohl beispielsweise die FDA normalerweise zwei klinische Studien fordert, erfolge ein Drittel der Zulassungen auf Basis von nur einer Studie. Die meisten Tests dauerten weniger als sechs Monate, auch wenn sie sich mit chronischen Erkrankungen befassten. Zudem erfolgte fast die Hälfte der Zulassungen aufgrund von Studien, die nicht das ganze Krankheitssymptom selbst, sondern kleinere Stellgrößen wie etwa einen Blutwert beobachteten. "Das ist problematisch, was wir eigentlich brauchen ist klinische Relevanz", sagt Gerd Antes, Direktor des Deutschen Cochrane Zentrums, einer gemeinnützigen Organisation, die medizinische Informationen öffentlich machen will.
Wegen dieser Schwankung in der Qualität unterscheide sich auch die Gewissheit über die Sicherheit und Effektivität der zugelassenen Medikamente, erklären die Autoren. Weshalb die FDA oft auf nötige Studien verzichtet und Zulassungen auch auf der Basis weniger relevanter Messgrößen erteilt, wissen die Forscher nicht. Sie vermuten, dass versucht wird, hocheffiziente neue Medikamente, die Fortschritte bei lebensbedrohlichen Krankheiten versprechen, schneller auf den Markt zu bringen. Das aber sei zweischneidig, sagt Antes. Mögliche Nebenwirkungen stellten sich dann erst heraus, wenn das Medikament bereits breit eingesetzt wird. "Dann ist es aber sehr schwer, es wieder zurückzunehmen, auch wenn Probleme bekannt werden", sagt er.
Erstmals Problemkandidaten veröffentlichtMit Komplikationen, die die Zulassung von Medikamenten scheitern lassen, befasst sich die zweite Studie, geleitet von Leonard Sacks von der FDA. Das Bemerkenswerteste an ihr sei, dass sie überhaupt durchgeführt werden konnte, schreiben Steven Goodman von der Stanford University und Rita Redberg von der University of California, San Francisco in einem Kommentar in "JAMA". Denn die FDA veröffentlicht normalerweise keine Informationen zu Wirkstoffen, die in Tests gescheitert sind.
Auch in Deutschland ist die die Lage ähnlich, Studien müssen nur dann veröffentlicht werden, falls das Medikament auch zugelassen wird. Forscher und Mediziner kritisieren seit langem, dass dies geändert werden muss - blieben doch bislang wichtige Erkenntnisse aus nicht veröffentlichten Studien für die Öffentlichkeit verborgen. Versuche mit bereits gescheiterten Substanzen würden von Konkurrenten sinnlos wiederholt.FDA ist Weltbehörde
Drei Viertel der zunächst abgelehnten Substanzen konnten im nächsten Anlauf zugelassen werden. Nur ein Wirkstoff wurde wegen Gesundheitsmängeln wieder vom Markt genommen. Doch das schließt Arzneimittel aus, die freiwillig vom Markt genommen wurden, kommentieren Goodman und Redberg. Jetzt sei es ohnehin zu früh, um sich über die Sicherheit der seit 2000 eingeführten Arzneimittel gewiss zu sein.
Antes findet diese Ergebnisse auch für Deutschland hochrelevant. "Die FDA ist die Weltbehörde", sagt er. Auch in Deutschland sei die Arzneimittelzulassung stark von der amerikanischen Behörde geprägt. Er würde sich trotzdem auch ähnliche Studien für Deutschland wünschen, die erforschen, wie Medikamente auf den Markt kommen. "Die Theorie ist klar", sagt er, "aber nicht, wie es in der Praxis läuft".
http://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/fda-zulassung-von…
bis zuletzt hat man gebremst und gedrückt
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.447.033 von herrposta am 13.02.14 21:17:44
doch drücken schon, damit man wegen der zukünftige steigerung billig kauft und mehr shares hat. das ist genau heute geschehen
doch drücken schon, damit man wegen der zukünftige steigerung billig kauft und mehr shares hat. das ist genau heute geschehen
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.447.033 von herrposta am 13.02.14 21:17:44
entweder war drücken des kurses und damit noch mehr shares sammel, könnte aber auch sein, dass die zulassungserteilung bzw. sitzung sich verschoben hat und damit die reaktion auf den kurs bzw. gewinnmitnahmen, wer weiß
entweder war drücken des kurses und damit noch mehr shares sammel, könnte aber auch sein, dass die zulassungserteilung bzw. sitzung sich verschoben hat und damit die reaktion auf den kurs bzw. gewinnmitnahmen, wer weiß
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.446.955 von herrposta am 13.02.14 21:09:10
ich würde an deiner stelle keine sorgen machen, den das beratungsgremium hat für die erteilung der zulassung 10 zu 1 abgestimmt. das ist wirklich der fast höchste quote. nicht vergessen, dass dieses gremium aus fda-leute besteht
also ganz cool bleiben
ich würde an deiner stelle keine sorgen machen, den das beratungsgremium hat für die erteilung der zulassung 10 zu 1 abgestimmt. das ist wirklich der fast höchste quote. nicht vergessen, dass dieses gremium aus fda-leute besteht
also ganz cool bleiben
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.446.955 von herrposta am 13.02.14 21:09:10
und wenn einer aus ariad ausgestiegen und hier eingestiegen und aria hoch und chelsa runter ist, ist natürlich nur pech, was mir auch 100 mal passiert ist.
im moment nachbörslich 4,99
und wenn einer aus ariad ausgestiegen und hier eingestiegen und aria hoch und chelsa runter ist, ist natürlich nur pech, was mir auch 100 mal passiert ist.
im moment nachbörslich 4,99
Also bei Aria raus wegen Chelsea versteh ich nicht ganz.
Ariad ist doch quasi ein Selbstläufer, man braucht nur etwas Zeit.
Bei Chelsea ists doch eigentlich nur ein Spiel: Hop oder Top
Ariad ist doch quasi ein Selbstläufer, man braucht nur etwas Zeit.
Bei Chelsea ists doch eigentlich nur ein Spiel: Hop oder Top
Zitat von TheKnife: Also bei Aria raus wegen Chelsea versteh ich nicht ganz.
Ariad ist doch quasi ein Selbstläufer, man braucht nur etwas Zeit.
Bei Chelsea ists doch eigentlich nur ein Spiel: Hop oder Top
glaube ich nicht, denn wenn das medikament vermarktet wird, wird auch langsam steigen.
aber im moment hast du recht, entweder hop oder top
Zitat von TheKnife: Also bei Aria raus wegen Chelsea versteh ich nicht ganz.
Ariad ist doch quasi ein Selbstläufer, man braucht nur etwas Zeit.
Bei Chelsea ists doch eigentlich nur ein Spiel: Hop oder Top
ein negativurteil seitens der FDA sehe ich nicht. ariad ist ein selbstläufer, keine frage aber pro tag 2-3% oder bei chelsea 10% und mehr durch einen zock verdienen.
bei ariad kann ich ja trotzdem wieder einsteigen
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.448.393 von Hubertus_ am 13.02.14 23:54:23bei ariad kann ich ja trotzdem wieder einsteigen
wir übergen uns, ob wir das erlauben.
morgen hier bei chelsea mindestens 6 usd. wenn die meldung nicht börslich kommt, dann nachbörslich. dann knallt der kurs und am montag muss man den kurs nur nachrennen
gute nacht allerseits
wir übergen uns, ob wir das erlauben.
morgen hier bei chelsea mindestens 6 usd. wenn die meldung nicht börslich kommt, dann nachbörslich. dann knallt der kurs und am montag muss man den kurs nur nachrennen
gute nacht allerseits
Moin, moin,
am Montag kann man zumindest in Amiland dem Kurs nicht hinterherrennen, dort ist nämlich Feiertag: 17.02. Washingtons Birthday
Prima wär, wenn man den heutigen Zockgewinn, wenn er denn kommen sollte, gleich einsacken könnte und sich dann auf ein gemütliches gepolstertes Wochenende freuen kann.
am Montag kann man zumindest in Amiland dem Kurs nicht hinterherrennen, dort ist nämlich Feiertag: 17.02. Washingtons Birthday
Prima wär, wenn man den heutigen Zockgewinn, wenn er denn kommen sollte, gleich einsacken könnte und sich dann auf ein gemütliches gepolstertes Wochenende freuen kann.
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.449.135 von TheKnife am 14.02.14 07:23:16ich glaube leider immer weniger an gute News heute...
Der Kurs ist seit zwei Tagen nur am runter gehen.
Mal beobachten und evtl. wirklich ein Stopp setzen.
Der Kurs ist seit zwei Tagen nur am runter gehen.
Mal beobachten und evtl. wirklich ein Stopp setzen.
morgen
du bist in irrtum. 4 tage hintereinander nur gestiegen. mittwoch gleich geblieben. nur gestern gefallen. also völlig normal nach 4 tagen anstieg
4 tage 1 usd gestiegen. gestern 30 cent verloren. also völlig normal
du bist in irrtum. 4 tage hintereinander nur gestiegen. mittwoch gleich geblieben. nur gestern gefallen. also völlig normal nach 4 tagen anstieg
4 tage 1 usd gestiegen. gestern 30 cent verloren. also völlig normal
Eigentlich schon bekannt, aber trotzdem mit Datum von heute versehen:
http://chtp.client.shareholder.com/releasedetail.cfm?Release…
Good luck
http://chtp.client.shareholder.com/releasedetail.cfm?Release…
Good luck
Oh, wie peinlich: Im Header steht ja
January 14, 2014 , nicht February 14, 2014 ... ich nehm alles zurück, trotzdem good luck ...
January 14, 2014 , nicht February 14, 2014 ... ich nehm alles zurück, trotzdem good luck ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.449.201 von herrposta am 14.02.14 07:42:40Mein Reim drauf, warum es gestern nicht bedeutend höher ging ist einfach, dass einige wohl lieber den Spatz in der Hand haben mit den Gewinnen, die sie im letzten Monat erreichten. Tja und nur ein realisierter Gewinn ist eben ein Gewinn.
Für mich stellt sich die Überlegung erst gar nicht: ich war bis gestern nicht investiert, also hop oder top.
Für mich stellt sich die Überlegung erst gar nicht: ich war bis gestern nicht investiert, also hop oder top.
euer Optimismus in allen Ehren, ich wünschte es uns wirklich hier giene heute was ab.
Ich würde mich mich fü jeden hier freuen.
Un Gauner du hast recht, bin schon total durcheinander
Ich würde mich mich fü jeden hier freuen.
Un Gauner du hast recht, bin schon total durcheinander
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.449.533 von herrposta am 14.02.14 08:35:59
ich bin seit jahren zu 90% in biotech-aktien bzw. pharma-aktien investiert. daher habe ich zahlreiche proceduren miterlebt und mitgemacht. in diesem fall
ist die zulassung sicher. wie aber der kurs reagiert, ist aber eine andere sache. normalerweise müsste der kurs heute ( falls die meldung kommt ) mindestens 30% steigen, weil der kurs bereits mehr als 130% seit 15.1.14 gestiegen ist. die steigerung ist wegen der hohen abstimmungsquote des beratungsgremiums erfolgt. aber trotzdem müsste 30% drinn sein. ich überlege mir, ob ich nicht hier länger bleiben sollte, denn mit beginn der vermarktung
wird chelsea umsätze und gewinne machen. das bedeutet, dass chelsea ein selbstläufer werden könnte
ich bin seit jahren zu 90% in biotech-aktien bzw. pharma-aktien investiert. daher habe ich zahlreiche proceduren miterlebt und mitgemacht. in diesem fall
ist die zulassung sicher. wie aber der kurs reagiert, ist aber eine andere sache. normalerweise müsste der kurs heute ( falls die meldung kommt ) mindestens 30% steigen, weil der kurs bereits mehr als 130% seit 15.1.14 gestiegen ist. die steigerung ist wegen der hohen abstimmungsquote des beratungsgremiums erfolgt. aber trotzdem müsste 30% drinn sein. ich überlege mir, ob ich nicht hier länger bleiben sollte, denn mit beginn der vermarktung
wird chelsea umsätze und gewinne machen. das bedeutet, dass chelsea ein selbstläufer werden könnte
die quote ist 16 zu 1 gewesen. du kucken hier
FDA Advisory Panel Recommends Approval of Chelsea Therapeutics' NORTHERA(TM) (Droxidopa) for the Treatment of Symptomatic nOH
CHARLOTTE, N.C., Jan. 14, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP) today announced that the Food and Drug Administration's (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee (CRDAC) voted 16-1 to recommend approval of NORTHERA™ (droxidopa) for the treatment of symptomatic neurogenic orthostatic hypotension (nOH) in patients with primary autonomic failure (Parkinson's disease, multiple system atrophy and pure autonomic failure), dopamine beta hydroxylase deficiency and non-diabetic autonomic neuropathy.
quelle:http://chtp.client.shareholder.com/releasedetail.cfm?Release…
The FDA is not bound by the CRDAC's recommendation but will take it into consideration when reviewing the New Drug Application (NDA) for Northera. A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date for the Northera NDA has been scheduled for February 14, 2014.
"Chelsea is committed to improving the lives of patients with nOH, a debilitating disorder which often severely limits a person's ability to perform routine daily activities," said Joseph G. Oliveto, Interim Chief Executive Officer of Chelsea Therapeutics. "We are appreciative of the FDA bringing our Northera NDA before the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, and for the Committee's thoughtful discussion of the application."
Northera was previously granted Orphan Drug Designation, which is granted by the FDA to treatments for rare diseases/disorders.
FDA Advisory Panel Recommends Approval of Chelsea Therapeutics' NORTHERA(TM) (Droxidopa) for the Treatment of Symptomatic nOH
CHARLOTTE, N.C., Jan. 14, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP) today announced that the Food and Drug Administration's (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee (CRDAC) voted 16-1 to recommend approval of NORTHERA™ (droxidopa) for the treatment of symptomatic neurogenic orthostatic hypotension (nOH) in patients with primary autonomic failure (Parkinson's disease, multiple system atrophy and pure autonomic failure), dopamine beta hydroxylase deficiency and non-diabetic autonomic neuropathy.
quelle:http://chtp.client.shareholder.com/releasedetail.cfm?Release…
The FDA is not bound by the CRDAC's recommendation but will take it into consideration when reviewing the New Drug Application (NDA) for Northera. A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date for the Northera NDA has been scheduled for February 14, 2014.
"Chelsea is committed to improving the lives of patients with nOH, a debilitating disorder which often severely limits a person's ability to perform routine daily activities," said Joseph G. Oliveto, Interim Chief Executive Officer of Chelsea Therapeutics. "We are appreciative of the FDA bringing our Northera NDA before the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, and for the Committee's thoughtful discussion of the application."
Northera was previously granted Orphan Drug Designation, which is granted by the FDA to treatments for rare diseases/disorders.
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.449.915 von gauner1 am 14.02.14 09:11:40es währe einfach nur genial...
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.450.287 von herrposta am 14.02.14 09:38:31
ich hoffe, dass die meldung börslich kommt und nicht nachbörslich, weil wir im positiven fall - wovon ich zu 99,99% davon ausgehe - nicht aufstocken können und montag müssten wir dann viel höherer preis zahlen.
ich hoffe, dass die meldung börslich kommt und nicht nachbörslich, weil wir im positiven fall - wovon ich zu 99,99% davon ausgehe - nicht aufstocken können und montag müssten wir dann viel höherer preis zahlen.
Nach dem Kursverlauf gestern ist durchaus skepsis angebracht, die Zulassung ist schon länger bekannt und m. M. nach eingepreist.
Sollte, wie zu lesen steht die FDA evt. eine Beschränkung für die Anwendung auf 1-2 Wochen auferlegen dann sehe ich keine große Kurssteigerungen.
Wünsche allen investierten das es so kommt wie sie es sich erhoffen.
Ich warte mal ab was nach der Eröffnung passiert.
Sollte, wie zu lesen steht die FDA evt. eine Beschränkung für die Anwendung auf 1-2 Wochen auferlegen dann sehe ich keine große Kurssteigerungen.
Wünsche allen investierten das es so kommt wie sie es sich erhoffen.
Ich warte mal ab was nach der Eröffnung passiert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.450.489 von franke96 am 14.02.14 09:55:12Nach dem Kursverlauf gestern ist durchaus skepsis angebracht
bekanntlich ist die börse keine einbahnstrasse. du kucken bitte bei nasdaq kurshistori
bekanntlich ist die börse keine einbahnstrasse. du kucken bitte bei nasdaq kurshistori
Wer war denn heute morgen der glückliche und hat 500 stück zu 3.55 Euro bekommen? Ich arme sah hab noch knapp 20 Cent mehr bezahlen müssen
Wo gehts hin heute !? Bis jetzt wenig Action .....Müssen wohl auf die Amis warten
ich schlage vor, dass wir für die gesterige shortseller die grillmaschiene anmachen sollten
das ist nur ein vorschlag und keine kauf oder verkaufempfehlung
das ist nur ein vorschlag und keine kauf oder verkaufempfehlung
bis zur offeziellen meldung dürfte keinen besonderen umsatz geben, es sei denn, dass vorher etwas durchsickert
haltet bitte meine shares fest, bis ich wieder komme
haltet bitte meine shares fest, bis ich wieder komme
kein besonderer umsatz. der kurs bewegt sich fast nicht. alles wartet auf zulassung
es scheint, dass meine gesterige vermutung, dass der gesterige verlauf durch shortseller und drückerei bedingt war, richtig war
es scheint, dass meine gesterige vermutung, dass der gesterige verlauf durch shortseller und drückerei bedingt war, richtig war
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.454.489 von gauner1 am 14.02.14 16:08:20Bist ja ziemlich alleine hier, habe mir mal ein paar ins Depot gelegt, mal sehen was der Tag so bringt, jetzt scheint es ja bischen anzuziehen.
Ich bin auch hier!
Nur ists grad bei meiner 90%-Aktie Ariad noch ein klein wenig spannender for the moment
Nur ists grad bei meiner 90%-Aktie Ariad noch ein klein wenig spannender for the moment
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.454.955 von franke96 am 14.02.14 16:47:34nein, bin nicht allin, aber alle haben mich allein gelassen
hoffentlich kommt die meldung börslich und nicht nachbörslich
hoffentlich kommt die meldung börslich und nicht nachbörslich
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.454.955 von franke96 am 14.02.14 16:47:34
die zulassung müsste da sein, sonst würde der kurs nicht o schnell steigen. wenn noch keine meldung, dann sind es die shorties, die glattstellen
die zulassung müsste da sein, sonst würde der kurs nicht o schnell steigen. wenn noch keine meldung, dann sind es die shorties, die glattstellen
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.455.053 von TheKnife am 14.02.14 16:55:32Ist auch mein Hauptinvest, steckt fast meine ganze Kohle drin, habe gerade gesehen, das ich die chelsea schon mal hatte und mit Verlust wieder raus bin, vielleicht kann ich das jetzt wieder reinholen.
schon jetzt, mein lieber Gauner, herzlichen Dank für den Tip !!!
5,54 Up 0,60(12.14%) 17:10 MEZ - Nasdaq-Realtimekurse
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.454.955 von franke96 am 14.02.14 16:47:34
steigt und steigt und wir wissen nicht, was los ist
steigt und steigt und wir wissen nicht, was los ist
Wir nicht , aber andere
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.455.233 von TheKnife am 14.02.14 17:10:28
keine ursache. seit einer woche schreibe ich in ariad über chelsea
keine ursache. seit einer woche schreibe ich in ariad über chelsea
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.455.233 von TheKnife am 14.02.14 17:10:28
mjßt, ein dicker sl
mjßt, ein dicker sl
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.455.233 von TheKnife am 14.02.14 17:10:28
innerhalb 10 sekunden um 80 cent gefallen
innerhalb 10 sekunden um 80 cent gefallen
Was zum teufel
Meine Güte, das ist ja extrem spannend ... und jetzt Schockstarre bei 4,77
Wahnsinn !!!!!! Jeder der hier dabei ist sollte sich Bewusst sein , das es sich hier um einen MEGA-ZOCK handelt.
Denke viele wollten noch vor News rein , und jetzt warten alle auf die Bekanntgabe !!
Denke viele wollten noch vor News rein , und jetzt warten alle auf die Bekanntgabe !!
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.455.233 von TheKnife am 14.02.14 17:10:28
handlen eingestellt
handlen eingestellt
Trading halt.
jetzt sind wir alle im A......
WAs ist jetzt los ...bitte um Aufklärung ???
vorh. Schlusskurs: 4,94
Eröffnungskurs: 5,00
Geld: 5,42 x 700
Briefkurs: 5,43 x 500
vorh. Schlusskurs: 4,94
Eröffnungskurs: 5,00
Geld: 5,42 x 700
Briefkurs: 5,43 x 500
18% minus
was ist los ?
was ist los ?
öhm ...
wo ist denn jetzt die NEWS ???
wo ist denn jetzt die NEWS ???
Das ist ja der Hammer, was da abgeht!
Wir sind nur Marionetten.
Ich hoffe mit Happy End
Wir sind nur Marionetten.
Ich hoffe mit Happy End
handeln wieder eingestellt. ich habe 1000 st. bei 4,10 aufgestockt.
so wie es schaut, war ein sl mit über 5 millionen aktien
so wie es schaut, war ein sl mit über 5 millionen aktien
Bin raus Mist...
So was ist einfach nur mies. Wie kann man den Kurs nur soooooo drücken mit Insider wissen?
Von 5.63 auf 3.65 in ein paar Sekunden
Und jetzt wieder hoch auf 4.70
Von 5.63 auf 3.65 in ein paar Sekunden
Und jetzt wieder hoch auf 4.70
über 18 jahre hatte ich sowas nie erlebt gehabt
Nasdaq und hältst gehen schon. Auch bei Arias war das krass. Aber so ein starker Ausschlag.
Wenn man aber ne 5 mio order ohne Limit platziert, geht natürlich einiges...
Dazu hat man halt die newslage genutzt und so getan, als wäre da schon was im kommen
Aber von der Zulassung oder nicht Zulassung ist ja weit und breit noch keine spur
Naja die hälfte beißt sich in die Aesch, die andere freut sich. Wer bei 5.50 raus ist, freut sich. Wer bei 3.70rein ist freu sich. Die Gegenpart eben nicht ganz so.
aber das hier find ich schon etwas zu krass. Wir sind doch nicht an der otc
Wenn man aber ne 5 mio order ohne Limit platziert, geht natürlich einiges...
Dazu hat man halt die newslage genutzt und so getan, als wäre da schon was im kommen
Aber von der Zulassung oder nicht Zulassung ist ja weit und breit noch keine spur
Naja die hälfte beißt sich in die Aesch, die andere freut sich. Wer bei 5.50 raus ist, freut sich. Wer bei 3.70rein ist freu sich. Die Gegenpart eben nicht ganz so.
aber das hier find ich schon etwas zu krass. Wir sind doch nicht an der otc
da kommt man von der arbeit wieder und sieht direkt so einen terrorchart.
sofort news rausrücken und weniger am kurs manipulieren
sofort news rausrücken und weniger am kurs manipulieren
wir sind im plus
So gleich wieder im Plus, hoffe es hat keiner einen SL gesetzt.
Hab leider zu spät reagiert und bin etwas zu hoch wieder rein ...
Naja egal, wenn das Teil zugelassen wird
Naja egal, wenn das Teil zugelassen wird
du bist zu früh ausgestiegen
wenn ein dicker sl gesetzt wird, hat mit dem unternehmen nicht zu tun
wenn ein dicker sl gesetzt wird, hat mit dem unternehmen nicht zu tun
sorry, ich hab mich falsch ausgedrückt.
Ich bin gar nicht ausgestiegen, sondern ich meinte, ich habe zu spät nachgekauft ...
Hab mir schon gedacht, dass das eine Falle ist.
SL hab ich nicht gesetzt, gottseidank
Ich bin gar nicht ausgestiegen, sondern ich meinte, ich habe zu spät nachgekauft ...
Hab mir schon gedacht, dass das eine Falle ist.
SL hab ich nicht gesetzt, gottseidank
die meldung ist noch nicht raus. der kurs wird deswegen nur gebremst und gedrückt
wir sind also an der börse
wir sind also an der börse
anscheind ist die meldung noch nicht raus. vielleicht nachbörslich oder über das wochenende
Hab ich sowieso nachbörslich erwartet eigentlich. Und hätte ich diesen drop vorausgeahnt, hätte ich dort meine kauforder platziert und nicht gestern so viel bezahlt, wie wir atm stehen
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.457.097 von onkel_axel am 14.02.14 20:10:27
ja, wir waren alle kein hellseher, dass so was passiert, nämlich dicker sl und kaputtmachen des kurses. aber wird noch kommen
ja, wir waren alle kein hellseher, dass so was passiert, nämlich dicker sl und kaputtmachen des kurses. aber wird noch kommen
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.457.097 von onkel_axel am 14.02.14 20:10:27
bis zur meldung wird nichts mehr passieren. bis dahin wird nur gebremst, um noch mehr shars einsammeln. und dann geht plötzlich los und die käufe setzen ein
bis zur meldung wird nichts mehr passieren. bis dahin wird nur gebremst, um noch mehr shars einsammeln. und dann geht plötzlich los und die käufe setzen ein
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.457.097 von onkel_axel am 14.02.14 20:10:27
unglaublich, was hier heute läuft
unglaublich, was hier heute läuft
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.457.097 von onkel_axel am 14.02.14 20:10:27
nach dem tadeschart war das wieder ein sl bis 4,45
nach dem tadeschart war das wieder ein sl bis 4,45
Der Kurs geht wieder runter.Langsam werden die Amis auch nervös!
Und das Gemeine dran ist:
Der, der den SL macht, weiß ganz genau, dass noch genügend Zeit bleibt, die Aktien billig wieder einzukaufen.
Und andere, die vielleicht wieder einen Stop gesetzt haben, gucken wieder in die Röhre.
Ich setze keinen Stop Loss !
Der, der den SL macht, weiß ganz genau, dass noch genügend Zeit bleibt, die Aktien billig wieder einzukaufen.
Und andere, die vielleicht wieder einen Stop gesetzt haben, gucken wieder in die Röhre.
Ich setze keinen Stop Loss !
Schade, nachbörslich wird die Meldung verpuffen, am Dienstag ist das dann schon Schnee von gestern.
Zitat von TheKnife: Und das Gemeine dran ist:
Der, der den SL macht, weiß ganz genau, dass noch genügend Zeit bleibt, die Aktien billig wieder einzukaufen.
Und andere, die vielleicht wieder einen Stop gesetzt haben, gucken wieder in die Röhre.
Ich setze keinen Stop Loss !
Die manipulatoren sehen wo die SLs plaziert sind....das sind Bigs
Bin mir relativ sicher das die ohne SL und die mit den Nerven...spätestens AH noch fett belohnt werden....ich vermute das sie um 6,5-7 $ schließen wird dh. Aprovall wird kommen !
Ich lese in einigen Biotech Threads mit und das SL Thema haben alle gemeinsam--> bei Biotech Werten nie mit SL arbeiten ansonsten
Fakt ist eins. Das sind auch keine daytrader oder Gewinnmitnahmen, die vor dem Wochenende schon mal glatt stellen.
Sonst würde es nicht sofort wieder so steil bergauf gehen
Naja heute hätte man, wenn man alles richtig macht, mal eben so 100% gewinn haben können
Sonst würde es nicht sofort wieder so steil bergauf gehen
Naja heute hätte man, wenn man alles richtig macht, mal eben so 100% gewinn haben können
Tradinghalt !!
Dei wird immer wieder kurz angehalten....
Sch.... Spiel
Hoffentlich kommt diese blöde Meldung heute noch, und zwar vor Börsenschluss bitteschön !!!
Hoffentlich kommt diese blöde Meldung heute noch, und zwar vor Börsenschluss bitteschön !!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.457.457 von gauner1 am 14.02.14 20:56:01Dann ist ja am Montag noch Zeit um richtig nachzukaufen, viel Glück.
Chelsea Therapeutics: My Valentine's Day Dream Date?
Chelsea Therapeutics: My Valentine's Day Dream Date?
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.457.581 von Hubertus_ am 14.02.14 21:12:14Das ist mir schon klar, meine ja auch in D
Jetzt gehts schon wieder ordentlich runter ...
Ich verkaufe nicht !!!
Ich verkaufe nicht !!!
Das wird wohl nichts mehr heute
Na ja wenigstens ist auf die 8,88 von Ariad Verlass
Na ja wenigstens ist auf die 8,88 von Ariad Verlass
Naja, bei ariad hats bei mir auch tiefrot angefangen, vielleicht muss das so sein
Haaaaaalloooooo, F D A,
here ist TheKnife speaking!
Please could you endlich throw the positive message out of your castle ???
I could do better things on friday evenings !
here ist TheKnife speaking!
Please could you endlich throw the positive message out of your castle ???
I could do better things on friday evenings !
Vielleicht war das auch eine Ente mit der Zulassung, hehe
Zitat von TheKnife: Vielleicht war das auch eine Ente mit der Zulassung, hehe
keine ente
FDA Advisory Panel Recommends Approval of Chelsea Therapeutics' NORTHERA(TM) (Droxidopa) for the Treatment of Symptomatic nOH
CHARLOTTE, N.C., Jan. 14, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chelsea Therapeutics International, Ltd. (Nasdaq:CHTP) today announced that the Food and Drug Administration's (FDA) Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee (CRDAC) voted 16-1 to recommend approval of NORTHERA™ (droxidopa) for the treatment of symptomatic neurogenic orthostatic hypotension (nOH) in patients with primary autonomic failure (Parkinson's disease, multiple system atrophy and pure autonomic failure), dopamine beta hydroxylase deficiency and non-diabetic autonomic neuropathy.
The FDA is not bound by the CRDAC's recommendation but will take it into consideration when reviewing the New Drug Application (NDA) for Northera. A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date for the Northera NDA has been scheduled for February 14, 2014.
ich bleibe mit meiner 5,2k voll investiert
das war wohl nix heute... vielleicht doch nur eine ente...
lese bitte 2 beiträge vorher. also keine ente
wegen der meldung haben wir bis dienstag 15:30 zeit. bis dahin ist sicher die meldung da.
gute nacht
gute nacht
ich sehe nachbörslich 3,95. wahrscheinlich wird weiterfallen, da die meldung nicht gekommen ist.
Für mich ist die Sache hier schon wieder gelaufen
Da wird das teil mit mini Volumen wieder auf 3,75 runter gebracht
Und falls dann ein approval kommt, sehen wir Millionen Shares über den tisch gehen und schaffen damit gerade mal 6,50 dollar max, bis die ersten gewinnmitnamen kommen
Ein fall in den Penny Bereich ist natürlich auch drin, falls ein reject kommt...
Nicht so viel zu gewinnen als log hier, aber eine menge zu verlieren.
Hoffnung besteht noch, dass es nach einen approval wirklich noch gemächlich volatil auch noch bis 7,50 oder 8 Dollar hoch geht
Da wird das teil mit mini Volumen wieder auf 3,75 runter gebracht
Und falls dann ein approval kommt, sehen wir Millionen Shares über den tisch gehen und schaffen damit gerade mal 6,50 dollar max, bis die ersten gewinnmitnamen kommen
Ein fall in den Penny Bereich ist natürlich auch drin, falls ein reject kommt...
Nicht so viel zu gewinnen als log hier, aber eine menge zu verlieren.
Hoffnung besteht noch, dass es nach einen approval wirklich noch gemächlich volatil auch noch bis 7,50 oder 8 Dollar hoch geht
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.458.471 von onkel_axel am 15.02.14 00:41:12
ich kann nur annehmen, dass entweder die zulassung sich verschoben hat, oder da die meldung nicht gekommen ist, sind die leute unsicher geworden und nachbörslich verkauft haben. der fall hat gleich mit dem beginn der nachbörse angefangen und wir konnten nicht eingreifen
ich kann nur annehmen, dass entweder die zulassung sich verschoben hat, oder da die meldung nicht gekommen ist, sind die leute unsicher geworden und nachbörslich verkauft haben. der fall hat gleich mit dem beginn der nachbörse angefangen und wir konnten nicht eingreifen
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.458.471 von onkel_axel am 15.02.14 00:41:12
börslich 5% und nachbörslich bis jetzt 25% minus
börslich 5% und nachbörslich bis jetzt 25% minus
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.458.471 von onkel_axel am 15.02.14 00:41:12
steigt plötzlich von 3,55 auf 4,88
steigt plötzlich von 3,55 auf 4,88
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.458.471 von onkel_axel am 15.02.14 00:41:12
von 25% minus sofort in 2% plus
von 25% minus sofort in 2% plus
Rolf die haben die Entscheidung (Bekanntgabe der Entscheidung) auf den nächsten Handelstag gelegt
die zulassung muss da sein, sonst würde der kurs nicht innerhalb 3 minuten von 3,55 bis 4,88 steigen. wenn börslich wäre, wären wir über 6 usd
steigen hat ab 00:50 3,55 und um 00:53 war bei 4,88
steigen hat ab 00:50 3,55 und um 00:53 war bei 4,88
Ich hoffe wirklich schwer auf montag und nicht erst Dienstag. Das wäre angenehmer für unsere nerven
von 3,55 bis 4,88 wurden 700k auf die briefseite gekauft
Noch ist sie nicht da. Aber der Kurs trotzdem wieder da, wo er hingehört. Somit sind wir jetzt mit der Verschiebung wieder bei 0 und alle haben sich beruhigt. Jetzt geht es von da aus dann wieder normal hoch, oder eben auch nicht, wenn die News kommt.
Das ist jetzt so sogar gut für den kurs, wie es gelaufen ist. Könnte ein bisschen mehr drin sein so, wenn Montag die News kommt und Europa handelt
Das ist jetzt so sogar gut für den kurs, wie es gelaufen ist. Könnte ein bisschen mehr drin sein so, wenn Montag die News kommt und Europa handelt
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.458.561 von onkel_axel am 15.02.14 01:22:28
unglaublich, wie der kurs innerhalb 3 minuten 1,30 usd zugelegt hat und unheimlich auf die briefseite gekauft wurde. dass im momment nicht mehr steigt, ist weil um die zeit keine kundschaft mehr da ist. dienstag sind wir viel weiter
unglaublich, wie der kurs innerhalb 3 minuten 1,30 usd zugelegt hat und unheimlich auf die briefseite gekauft wurde. dass im momment nicht mehr steigt, ist weil um die zeit keine kundschaft mehr da ist. dienstag sind wir viel weiter
schlußkurs 4,85
von 3,55 bis 4,85 wurden 1,1 millionen auf die briefseite gekauft
die zulassung muss also da sein. bekanntmachung während der feiertage.
dienstag fangen wir mit großen gap up an
schönes wochenende
von 3,55 bis 4,85 wurden 1,1 millionen auf die briefseite gekauft
die zulassung muss also da sein. bekanntmachung während der feiertage.
dienstag fangen wir mit großen gap up an
schönes wochenende
Item 7.01 Regulation FD Disclosure.
In response to abnormal trading activity in its common stock, Chelsea Therapeutics International, Ltd. announced on February 14, 2014 that no decision regarding its Northera NDA has been received from the U.S. Food & Drug Administration as of 11:45 AM on such date.
In response to abnormal trading activity in its common stock, Chelsea Therapeutics International, Ltd. announced on February 14, 2014 that no decision regarding its Northera NDA has been received from the U.S. Food & Drug Administration as of 11:45 AM on such date.