Eli Lilly: Xigris-Zulassung in Gefahr - 500 Beiträge pro Seite
neuester Beitrag 17.10.01 13:23:10 von
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FeedbackEin Expertengremium der US-Zulassungsbehörde für Medikamente (FDA), das sich mit Eli Lillys experimenteller Sepsis-Arznei Xigris befasst hat, konnte sich nicht dazu durchringen, das Medikament zu empfehlen. Zehn Mitglieder stimmten für und zehn Mitglieder gegen eine Zulassungsempfehlung. Ende Oktober wird von der FDA eine endgültige Entscheidung getroffen.
Die geteilte Entscheidung kommt überraschend. Im Vorfeld hatte es seitens der FDA positive Kommentare zu Xigris gegeben 
. Die aktuellen Bedenken der Experten hängen mit inneren Blutungen zusammen, an denen vier Xigris-Patienten während einer Studie gestorben sind. Bei 2 Prozent der Testpatienten traten solche Blutungen auf. Dennoch ist es nicht unwahrscheinlich, dass die FDA Xigris trotzdem zulässt. Es wäre die erste Arznei gegen Sepsis, eine Blutvergiftung an der jährlich etwa 215.000 Amerikaner sterben.
Die Lilly-Aktie verliert im außerbörslichen Handel 6,3 Prozent auf genau 74 Dollar. Eine Zulassungsverweigerung wäre ein Debakel. Xigris werden riesige Umsätze zugetraut - nachdem Eli Lilly den Patentschutz auf wichtige Medikamente wie das Antidepressivum Prozac verloren hat, ruhen große Hoffnungen auf der experimentellen Sepsis-Arznei.
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Autor: Peter Grimm (© wallstreet:online AG),12:52 17.10.2001
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