EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 192)
eröffnet am 29.01.04 09:28:54 von
neuester Beitrag 23.12.23 12:39:57 von
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Binda und N424671:
danke für die Klarstellung, und schönes WE
danke für die Klarstellung, und schönes WE
Die Behandlung von pSivida ist einfacher und löst die Problematik gezielter.
Da die möglichen Nebenwirkungen gleichlautend sind, ist pSivida mit 3 Jahren erheblich im Vorteil.
Da die möglichen Nebenwirkungen gleichlautend sind, ist pSivida mit 3 Jahren erheblich im Vorteil.
Der Vorteil von Iluvien gegenüber Eylea ist:
luvien ist ein winziges Röhrchen, das in das Auge eingesetzt wird und dort bis zu 3 Jahre lang sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Fluocinolonacetonid freisetzt.
Eylea:
Die empfohlene Dosis für Eylea beträgt 2 mg Aflibercept, entsprechend 50 Mikroliter.
Die Behandlung mit Eylea wird mit drei Injektionen im monatlichen Abstand initiiert, gefolgt von
einer Injektion alle zwei Monate. Eine Kontrolle zwischen den Injektionen ist nicht notwendig.
Der Vorteil von Eylea ist der Name der da hinter steckt, Bayer
Merkmale von Eylea:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012…
und die von Iluvien:
http://www.diagnosia.com/at/medikament/iluvien-190-mikrogram…
Nebenwirkungen scheinen bei beiden gleich.
luvien ist ein winziges Röhrchen, das in das Auge eingesetzt wird und dort bis zu 3 Jahre lang sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Fluocinolonacetonid freisetzt.
Eylea:
Die empfohlene Dosis für Eylea beträgt 2 mg Aflibercept, entsprechend 50 Mikroliter.
Die Behandlung mit Eylea wird mit drei Injektionen im monatlichen Abstand initiiert, gefolgt von
einer Injektion alle zwei Monate. Eine Kontrolle zwischen den Injektionen ist nicht notwendig.
Der Vorteil von Eylea ist der Name der da hinter steckt, Bayer
Merkmale von Eylea:
http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012…
und die von Iluvien:
http://www.diagnosia.com/at/medikament/iluvien-190-mikrogram…
Nebenwirkungen scheinen bei beiden gleich.
Aus boerse.ard.de heute:
Zu den Gewinnern gehört auch die Bayer-Aktie. Der Leverkusener Pharma- und Chemiekonzern hat für sein Augenmittel Eylea eine weitere Zulassung in Europa erhalten. Das Mittel dürfe nun auch zur Behandlung des Sehschärfenverlusts infolge eines Makula-Ödems eingesetzt werden, teilte Bayer am Donnerstag mit. Die Europäische Kommission habe dafür grünes Licht gegeben.
Ist das ein Problem für PSIVIDA?
Zu den Gewinnern gehört auch die Bayer-Aktie. Der Leverkusener Pharma- und Chemiekonzern hat für sein Augenmittel Eylea eine weitere Zulassung in Europa erhalten. Das Mittel dürfe nun auch zur Behandlung des Sehschärfenverlusts infolge eines Makula-Ödems eingesetzt werden, teilte Bayer am Donnerstag mit. Die Europäische Kommission habe dafür grünes Licht gegeben.
Ist das ein Problem für PSIVIDA?
@Ich meine vor 2 Jahren einen Bericht gelesen zu haben, (2 Jahren vergangen, machen heute kein Kurs mehr).
ZUKUNFT 
Eine FED Zulassung kann das Heutige Kurs auf das 100 X Katapultieren; mit und ohne Alimera!!!
Gruß
Specu
ZUKUNFT 
Eine FED Zulassung kann das Heutige Kurs auf das 100 X Katapultieren; mit und ohne Alimera!!!Gruß
Specu
Trading Spotlight
Ich meine vor 2 Jahren einen Bericht gelesen zu haben, in dem stand sinngemäß, dass Alimera von einer Bank die Kreditzusage hat falls es zur Lizenzzulassung kommt.
Zitat von Fletsch777: Lizenzverzögerung durch Alimera glaube ich nicht?
Welchen Vorteil hätte Alimera,
sind doch alle auf die Zulassung angewiesen, damit später Geld verdient werden kann, oder sehe ich das falsch.
Mfg. Fletsch
Die nötigen Unterlagen und Forschungsergebnisse wurden längst eingereicht.
Thursday, May 02, 2013
In the resubmission of the NDA, pSivida’s licensee Alimera Sciences responded to the FDA’s complete response letter and provided additional analyses as well as new information to support that ILUVIEN® is safe and effective in the treatment of patients with chronic DME.
und
Posted: April 2013
http://www.drugs.com/nda/iluvien_130402.html
Alimera reported in its 10-K filing that it submitted the response, which includes additional analyses of the risks and benefits of Iluvien based on the clinical data available from the previously completed Phase III studies (FAME), following a meeting with the FDA in the second quarter 2012
Die Lizenz wird vergeben oder nicht.
Importantly, this means the company now has a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of 17 October 2013.
Sollte Alimera das Geld für die Milestone- Zahlung fehlen, könnte sie es durch eine KE reinholen.
Lizenzverzögerung durch Alimera glaube ich nicht?
Welchen Vorteil hätte Alimera,
sind doch alle auf die Zulassung angewiesen, damit später Geld verdient werden kann, oder sehe ich das falsch.
Mfg. Fletsch
Welchen Vorteil hätte Alimera,
sind doch alle auf die Zulassung angewiesen, damit später Geld verdient werden kann, oder sehe ich das falsch.
Mfg. Fletsch
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.245.393 von binda am 14.08.13 09:02:46Das meine ich genau so auch. Alimera hat vor Jahren wegen Verpackungsproblemen die Lizenz nicht erhalten. Die müssen die 25 Mio. bezahlen und die können nicht. darum die Lizenzverzögerung.
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