EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 194)

[wuenschmirwas]

Mit Panikverkäufen meinte ich größere Verkäufe weil evt. einige Optimisten sich bessere Zahlen vorgestellt hatten.
Deshalb war und bin ich auf die Reaktion des Marktes gespannt. (Zugegeben Panikverkäufe war etwas zu krass ausgedrückt.)

[speculatitis]

Jedenfalls gab es nachbörslich in USA keine Panikverkäufe, im Gegenteil ein ganz geringen Kursanstieg bei 2 Mini-Handel (Alimera)


Warum Panikverkäufe?

[wuenschmirwas]

Ich war gestern noch im Urlaubs-Modus.
Nachdem ich nun alles nochmals angeschaut habe verstehe ich es so:
NICE, Grossbritannien, entscheidet im September wegen evt. Kostenübernahme durch die Krankenkassen.
FDA Entscheidung (USA) bleibt beim 17. Oktober 2013
Desweiteren schließe ich mich Euch bezgl. der Erwartungshaltung an Iluvien an, bin mir aber nicht ganz sicher, ob der Markt dies auch tut.
Jedenfalls gab es nachbörslich in USA keine Panikverkäufe, im Gegenteil ein ganz geringen Kursanstieg bei 2 Mini-Handel (Alimera)

[wuenschmirwas]

Sorry. Ich meinte natürlich den FDA Bescheid.

[binda]

@wonner

Ich war davon ausgegangen, das wünschmirwas Buchstabendreher drin hat, und den FDA Bescheid meinte, welcher für Psivida bedeutend wichtiger ist.

Erwartet Alimera deb Beschei der FAD bereits im September?


Ansonsten hast Du völlig Recht.

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 45.235.579 von wonner am 13.08.13 05:33:50

Ich spreche von der FDA :

ATLANTA, May 1, 2013 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that its recent resubmission of the New Drug Application (NDA) for ILUVIEN® has been acknowledged as received by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as a complete class 2 response to the FDA's November 2011 letter and that a new Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of October 17, 2013 has been established.

We look forward to the FDA's response to our New Drug Application. In the meantime, we continue to move forward with our ILUVIEN commercial launch plans in Europe."

http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?releas…

[wonner]

Bekommmt hier nichts durcheinander.Es heißt heir nicht FDA sondern FAD.

In the United Kingdom, the recent issuance by the Appraisal Committee of the United Kingdom's National Institute for Health and Care Excellence (NICE) of a positive Appraisal Consultation Document (ACD) on ILUVIEN is expected to lead to an Appraisal Committee meeting later in August to produce a Final Appraisal Determination (FAD). Alimera is optimistic that a FAD will be issued in September confirming the recommendation of ILUVIEN for the treatment of chronic DME in a pseudophakic population insufficiently responsive to available therapies, however there can be no assurance that NICE will accept the Appraisal Committee's recommendation.

[binda]

25 MIO Dollar sind es. FDA Oktober erwartet.

Wir werden sehen. Hoffentlich hat Alimera auch die Kohle.

Jetzt sind die Ausgaben, durch die Forschung u. Vermarktung bzw Promotion, gestiegen.

Research and development expenses for the second quarter of 2013 increased to $2.2 million, compared to $1.9million for the second quarter of 2012. The increase was primarily attributable to an increase of approximately $240,000 in costs associated with contracting medical science liaisons to engage with retina specialists in Germany, the United Kingdom and France.

Net loss attributable to common shareholders for the quarter ended June 30, 2013 was $(21.3)million, or $(0.67) per common share, compared with a net loss attributable to common shareholdersof $(4.7)million, or $(0.15) per common share, for the quarter ended June 30, 2012.

As of June 30, 2013, Alimera had cash, cash equivalents and investments of $31.9 million, compared to $49.5million as of December 31, 2012.

In May 2013, Alimera Sciences Limited, Alimera's subsidiary in the United Kingdom, entered into a Loan and Security Agreement with Silicon Valley Bank (SVB) to provide additional working capital in the amount of $5 million and up to an additional $15 million under a working capital line of credit. The line of credit will be utilized to finance eligible accounts receivable in the United Kingdom, Germany and France, and replaces the $20 million line of credit previously provided by SVB to finance accounts receivable in the United States.

The debt facility provides Alimera with additional resources as management strengthens its market position and evaluates its expansion plans for ILUVIEN in Europe.

[binda]

Zitat von wuenschmirwas: Die spannende Frage ist nun, wie der Markt die Zahlen beurteilt.
Hab ich es richtig verstanden? Erwartet Alimera deb Beschei der FAD bereits im September?

Da der Umsatz, Psividas Anteil, noch verhältnismäßig gering ist, erwarte ich jetzt noch keine Euphorie.

Jedoch ein Anfang ist gemacht.

Den FDA- Bescheid erwartet man Ende September.

Aber auch ohne, wird Geld fließen, durch die Vermarktung in Europa.

Mit der FDA käme die Milestone- Zahlung von Alimera noch hinzu. Wie hoch die ist weiß ich im Moment nicht.


Wie gesagt ein kleiner Anfang.

[wuenschmirwas]

Sorry. Soll heißen: den Bescheid