EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! (Seite 5)

[Gerne_weg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.447.980 von wuenschmirwas am 29.04.19 14:50:54

Ich hatte es anders verstanden 9 Verkäufer für Yutiq, wobei noch eine Stelle unbesetzt. 30 Verkäufer für Dexycu.

Zumindest zieht die Aktie etwas an. Versuche gerade Kauf auf der Nasdaq zu 1,7 $ mal sehen ob´s klapt.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.444.404 von Gerne_weg am 29.04.19 05:45:09

Der Unterschied zwischen Iluvien und YUTIQ ist, dass Iluvien bei diabetischer AMD wegen des Augeninnendrucks nur nach einer Katarakt Operation eingesetzte werden darf, derweil YUTIQ bei jeder nicht infektiösen Uveitis eingesetzt werden kann.
Laut Transscript der Telefonkonferenz sind 34 Verkäufer für YUTIQ und 10 für DEXYCU zugange.
Jetzt hoffe ich einfach, dass jeder der 34 Verkäufer schon 30 Medikamente verkauft hat.

[Gerne_weg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.443.330 von wuenschmirwas am 28.04.19 19:41:15

Danke für die Antwort. 1000 Anwendungen wäre toll.
Ich hab mal bei Alim geguckt, was die im letzten Jahr verkauft haben, da bin für US auf ca. 4000 Anwendungen gekommen. Und das erst im 3 -ten Jahr nach Einführung.

Vergleichbar ist es nicht, da Alim mit Ozurex ein Konkurenzprodukt hat.

Ich schätze 100 Anwendungen. Morgen werd ich etwas nachlegen. Ob es nun 1,70 oder 1,75 $ sind
sollte egal sein da wir uns ja alle 2 stellige Kurse versprechen, ich zumindest.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.439.068 von Gerne_weg am 27.04.19 17:53:11

Es wird im ersten Quartal schon Zahlen geben. (Laut Telefonscript) Mehr von YUTIQ (Großhandelspreis 8340 $ und weniger von DEXYCU, da erst ab Mitte März. (Großhandelspreis 595 $)
Nancy gab keine Schätzungen ab und wollte erst nach Ablauf des 2 Quartals den weiteren Ausblick festlegen.
Bei YUTIQ wurde von einem guten Start gesprochen. Sollten es 1000 Patienten sein wären es schon
8,34 Mio $. Dann evt. noch 200 Patienten mit DEXYCU wären 119.000 $. Gesamt mit den anderen Einnahmen also zwischen 8,5 und 9 Mio Dollar Umsatz. Aber das ist schon Kaffeesatz lesen. Am Mittwoch, den 8. Mai wissen wir mehr und hoffentlich gibt es eine super positive Überraschung.

[Gerne_weg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.438.348 von wuenschmirwas am 27.04.19 14:46:14

Ich bin noch lange nicht im +

Gratuliere, dann den Eistieg gut erwischt. Zur Markteinführung glaube ich, dass das eine ganz schön zähe und langwierige Geschichte wird. Ich nehme an das die Ärzte für die Injektionen auch geschult werden müssen. Ich nehme weiterhin an, dass Eyepoint die Schulungen schon aus eigen Interesse anbieten + durchführen wird von wegen negativer Presse.

Zum Trost ich hatte mir auch überlegt nachzulegen, aber mangels $ aufm Konto mußte ich´s dann lassen.

Ich bin sehr gespannt ob es im 2-ten Quartal Zahlen zu den Verkäufen geben wird. Dann sind se ja
1 Quartal auf dem Markt.

Woll´n wir jeder mal die Anzahl getrennt nach Medi schätzen ?

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.436.383 von Gerne_weg am 27.04.19 05:27:56

Ich ärgere mich, dass ich bei 1,44 $ nicht nachgelegt habe, dann wäre ich schon wieder im grünen Bereich.
Ja die KE macht so manch Kopfzerbrechen. Für den Meilsenstein (1. kommerzieller Verkauf DEXYCU)
über 15 Mio, kann es ja nicht gewesen sein. Da haben sie ja laut Nachricht die 2. Kredit-Tranche verwendet.
Bin mal gespannt was das neue Medikament bisher erwirtschaftet hat.

[Gerne_weg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.262.986 von wuenschmirwas am 03.04.19 10:11:37

Einstieg zu früh ?

Nee, dass meine ich nicht. Wie tief soll die Aktie fallen ? Die Patente und Rechte dürften einiges Wert sein, eben der innere Wert. 170 mio Marktkapitalisierung sind meines Erachtens nicht zu viel. Nancy strebt Einnahmen von 200 Mio an. Sie hat nur nicht gesagt wann.
Wonner hatte sich einmal mit dem inneren Wert beschäftigt, meine ich.

Mich interesssiert warum die Kapitalerhöhung durchgezogen wurde, obwohl gesagt wurde die Fa. ist bis Jahresende durchfinanziert.

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen.
ich bin wieder da. Habe den Kurssturz zum Einstieg genutzt. Hoffentlich nicht zu früh.
Gruß
WMW

[Gerne_weg]

Der Kurs geht in den Keller. Ich hatte es so verstanden das der Kredit von 10 Mio reichte für die Markteinführung der Medis. Kennt jemand Hintergründe warum auf einmal doch KE ?
Wurden die Kosten der Merkteinführung unterschätzt ?
Die großen scheinen auszusteigen oder ?

[minadon]

DEXYCU indiziert für die intraokulare Behandlung von postoperativen Entzündungen

WATERTOWN, Massachusetts, 12. März 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. ( EYPT ), ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer ophthalmischer Produkte verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es DEXYCU TM kommerziell eingeführt hat(Dexamethason Intraokularsuspension) 9% in den Vereinigten Staaten. DEXYCU ist das erste und einzige von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene intraokulare Steroid zur Behandlung von postoperativen Entzündungen und wird am Ende einer Kataraktoperation als Einzeldosis verabreicht. DEXYCU soll die Verwendung von Steroid-Augentropfen ersetzen, die über ein Dosierungsschema verfügen, das je nach Marke bis zu viermal am Tag Selbstverabreichung und vier Wochen Titration erfordern kann. Dieses komplizierte Dosierungsschema kann häufig zu einer schlechten Compliance des Patienten führen.

Der Start von DEXYCU wird schrittweise erfolgen, wobei in der Anfangsphase führende Experten für Kataraktchirurgie zum Einsatz kommen sollen, um eine ordnungsgemäße Schulung in der Verwaltung von DEXYCU sicherzustellen, bevor seine Verfügbarkeit in der Augenheilkundegemeinschaft erweitert wird. Die Zentren für Medicare- und Medicaid-Dienste (CMS) haben für das DEXYCU, J1095, einen spezifischen und dauerhaften Erstattungs-J-Code über das HCPCS (Common Procedure Coding System) vergeben, das am 1. Januar 2019 in Kraft trat. Der J-Code wird ersetzt der zuvor ausgestellte C-Code für DEXYCU (C9034), der am 1. Oktober 2018 in Kraft trat. EyePoint Assist, das vom Unternehmen gesponserte Programm, das den Zugang zu DEXYCU sicherstellen soll, steht für berechtigte Patienten zur Verfügung, die finanzielle Unterstützung benötigen.

„EyePoint ist stolz darauf, die Markteinführung unseres zweiten innovativen ophthalmischen Produkts DEXYCU in den USA bekannt zu geben, das jetzt Patienten mit Kataraktoperationen zur Verfügung steht, um Entzündungen zu behandeln, die nach diesem üblichen chirurgischen Eingriff auftreten. In den USA gibt es jährlich etwa 4,8 Millionen Kataraktoperationen “, sagte Nancy Lurker, President und Chief Executive Officer von EyePoint Pharmaceuticals. "DEXYCU bietet eine Einzeldosis-Behandlungsoption mit verzögerter Freisetzung, die bequem am Ende einer Kataraktoperation verabreicht wird. Dadurch kann das komplizierte und belastende Augentropfenregime nach einer Operation beseitigt werden."

DEXYCU ist das erste langanhaltende intraokulare Steroid, das von der FDA für die Behandlung von postoperativen Entzündungen zugelassen wurde. Kataraktoperationen sind in den USA der häufigste chirurgische Eingriff mit jährlich etwa 4,8 Millionen. DEXYCU setzt die Verisome-Technologie zur verzögerten Freisetzung von Wirkstoffen des Unternehmens ein, um eine biologisch abbaubare Formulierung des Steroids Dexamethason mit verlängerter Freisetzung durch eine einzige Injektion am Ende der Operation in die hintere Augenkammer zu bringen, wodurch die Belastung durch selbst verabreichende steroidale Augentropfen beseitigt wird bis zu viermal täglich über mehrere Wochen im Titrierplan bei einer überwiegend älteren Patientenpopulation.

Über DEXYCU TM

DEXYCU TM (Dexamethason Intraokularsuspension) 9% ist zur Behandlung von postoperativen Entzündungen indiziert und wurde am 9. Februar 2018 von der FDA genehmigt. Ein Link zum vollständigen Produktetikett ist verfügbar unter: https://dexycu.com/wp- Inhalt / Uploads / 2019/01 / DEXYCU-PI-20181220.pdf .

Über EyePoint Pharmaceuticals

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (vormals pSivida Corp.) ( www.eyepointpharma.com)), headquartered in Watertown, MA, is a specialty biopharmaceutical company committed to developing and commercializing innovative ophthalmic products in indications with high unmet medical need to help improve the lives of patients with serious eye disorders. With the approval by the FDA on October 12, 2018 of the YUTIQ™ three-year treatment of chronic non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye, the Company has developed the majority of the FDA-approved sustained-release treatments for eye diseases. The most common adverse reactions reported for YUTIQ were cataract development and increases in intraocular pressure. DEXYCU™ was approved by the FDA on February 9, 2018. DEXYCU, administered as a single intraocular dose at the end of ocular surgery for the treatment of postoperative inflammation, is the first and only FDA-approved intraocular product with this indication. The most common adverse reactions reported by 5-15% of patients were intraocular pressure increased, corneal edema and iritis. DEXYCU employs the Verisome® extended-release drug delivery technology, which encompasses a broad number of related, but distinct drug delivery systems with the potential of incorporating an extensive range of active agents, including small molecules, proteins and monoclonal antibodies. ILUVIEN® (fluocinolone acetonide intravitreal implant), a micro-insert for diabetic macular edema, licensed to Alimera Sciences, Inc., is currently sold directly in the U.S. and several EU countries. Retisert® (fluocinolone acetonide intravitreal implant), for posterior uveitis, is licensed to and sold by Bausch & Lomb, Inc. and Vitrasert (ganciclovir implant), for cytomegalovirus retinitis was licensed and sold by Bausch and Lomb until being discontinued in 2013. The Company's development programs are focused on using its core Durasert™ and the Verisome platform technologies to deliver drugs to treat posterior segment uveitis (shorter-duration treatment), wet age-related macular degeneration, glaucoma, and other diseases. To learn more about the Company, please visit www.eyepointpharma.com and connect on Twitter, LinkedIn, Facebook and Google+.

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