Paion "buy" (Seite 12292)

[Erbse1]

Erste Runde geschafft.

PAION schliesst Patientenrekrutierung für Phase III-Studie DIAS-2 mit Desmoteplase im ischämischen Schlaganfall ab

Quelle: http://paion.01kunden.net/cgi-bin/WebObjects/paion2004.woa/w…


Schönen Tag noch
Erbse

[Fruehrentner]

08.12.2006 12:04:17

Hugin-News: PAION AG

PAION schließt Patientenrekrutierung für Phase III-Studie DIAS-2 mit Desmoteplase im ischämischen Schlaganfall ab

Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.


Aachen, 8. Dezember 2006

Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG (FSE: PA8) gab heute bekannt, dass es die Aufnahme von Patienten für seine Schlaganfall-Studie DIAS-2 abgeschlossen hat. Primäres Ziel dieser placebo-kontrollierten, multi-zentrischen Phase III-Studie war die Untersuchung der innerhalb von 90 Tagen nach Behandlung erzielten klinischen Verbesserung bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall.

Insgesamt wurden im Rahmen der Studie 186 Patienten im Zeitfenster von 3 bis 9 Stunden nach Auftreten der Schlaganfall-Symptome entweder mit Placebo, 90µg/kg oder 125µg/kg Desmoteplase behandelt. Die Studie wurde gemeinsam von PAION und Forest Laboratories, Inc. (New York, USA) in Europa, USA, Kanada, Australien, Hong Kong und Singapur durchgeführt. 'Der Abschluss der Patientenrekrutierung der ersten Phase III-Studie mit unserem am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten ist ein bedeutender Schritt vorwärts im Entwicklungsprogramm für diesen neuartigen Plasminogenaktivator', so PAIONs Entwicklungsvorstand Dr. Mariola Söhngen. 'Trotz der kurzen Rekrutierungsunterbrechung Ende Oktober konnte der letzte Patient innerhalb des angekündigten Zeitraums in die Studie aufgenommen werden. Dies sehen wir auch als Ausdruck des Vertrauens, das unsere internationalen Prüfärzte, die uns bereits während der gesamten Studie kräftig unterstützt haben, dem Desmoteplase Entwicklungsprogramm entgegenbringen.'
PAION und Forest erwarten, Mitte 2007 erste Ergebnisse der DIAS-2-Studie präsentieren zu können.

Über Desmoteplase Desmoteplase ist die biotechnologisch hergestellte Version eines Blutgerinnsel auflösenden Proteins aus dem Speichel der Vampirfledermaus Desmodus rotundus und der Plasminogenaktivator mit der höchsten bekannten Fibrin-Spezifität. Für die Indikation akuter ischämischer Schlaganfall hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA der Substanz den Fast-Track Status erteilt. Über Schlaganfall Vor kurzem meldete die American Stroke Association (ASA), dass der Schlaganfall mittlerweile weltweit die zweithäufigste Todesursache und eine der wichtigsten Ursachen für schwere, dauerhafte Behinderungen ist.

Allein in Deutschland erleiden jedes Jahr 200.000 Menschen einen Schlaganfall, davon versterben rund 20 Prozent innerhalb der ersten vier Wochen. Nach Angaben der ASA werden sich allein in den USA im Jahr 2006 die durch Krankenhausaufenthalte, Langzeitpflege und Produktivitätsausfälle entstehenden Kosten voraussichtlich auf 58 Milliarden US-Dollar belaufen. Über PAION Die PAION AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Aachen (Frankfurter Wertpapierbörse Prime Standard, ISIN DE000A0B65S3 ), das auf dem Gebiet der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel zur Behandlung von Schlaganfällen und anderen thrombotischen Erkrankungen, für die es einen erheblichen, nicht gedeckten medizinischen Bedarf gibt, eine führende Position anstrebt. Derzeit konzentriert sich PAION auf die Entwicklung der drei Medikamente Desmoteplase, Enecadin und Solulin. Entwicklungs- und Vermarktungspartner für PAIONs am weitesten fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten Desmoteplase sind Forest Laboratories, Inc. (USA und Kanada) und H. Lundbeck A/S (Europa, Japan, Rest der Welt). PAION beschäftigt aktuell mehr als 75 Mitarbeiter.

Kontakt Dr. Peer Nils Schröder, Investor Relations / Public Relations PAION AG Martinstraße 10-12 52062 Aachen Tel. [phone] E-Mail [e-mail] www.paion.de --- Ende der Mitteilung --- WKN: A0B65S; ISIN: DE000A0B65S3; Index: Prime All Share, CDAX; Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Amtlicher Markt in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse Stuttgart; http://hugin.info/133327/R/1092304/192886.pdf http://www.paion.de Copyright © Hugin ASA 2006. All rights reserved.

Quelle: dpa-AFX

[Fruehrentner]

Und weiter runter heute.

Der Abwärtstrend ist weiter intakt.

[Erbse1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.907.532 von Erbse1 am 03.12.06 17:42:03

Bin jetzt etwas verwirrt, es läuft noch eine weitere Studie von Neurobiological Technologies zu Ancrod, die gerade erst gestartet wurde.
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00300196?order=1
oder
http://www.strokecenter.org/trials/TrialDetail.aspx?tid=701

ASP-II: Ancrod Stroke Program: Ancrod (Viprinex™) for the Treatment of Acute, Ischemic Stroke

Das dauert dann wohl noch etwas. War wohl einvorhergehender Versuch. Die Meldung wurde aber erst vorige Woche veröffentlicht.
Grüße
Erbse

[Erbse1]

Wäre mir fast durch die Lappen gegangen diese Meldung. Diesmal gehts um ein Konkurrenzprodukt für ein Zeitfenster bis 6 Stunden.

PAION Konkurrenzprodukt Ancrod Test fehlgeschlagen

Intravenous ancrod for acute ischaemic stroke in the European Stroke Treatment with Ancrod Trial: a randomised controlled trial.

Hennerici MG, Kay R, Bogousslavsky J, Lenzi GL, Verstraete M, Orgogozo JM; ESTAT investigators.

Department of Neurology, University of Heidelberg, Universitatsklinikum Mannheim, D-68135 Mannheim, Germany. [e-mail]

BACKGROUND: Intravenous tissue plasminogen activator is the only approved specific treatment for acute ischaemic stroke. Ancrod, a natural defibrinogenating agent from snake venom, has proved to have a favourable effect when given within 3 h after an acute ischaemic stroke. The European Stroke Treatment with Ancrod Trial was undertaken to assess the effects of ancrod when given within 6 h. METHODS: 1222 patients with an acute ischaemic stroke were included in this randomised double-blind placebo-controlled trial. Brain CT scans were done to exclude intracranial haemorrhages and large evolving ischaemic infarctions. Patients were randomly assigned ancrod (n=604) or placebo (n=618). The primary outcome was functional success at 3 months (survival, Barthel Index of 95 or 100, or return to prestroke level). The analysis was by intention-to-treat. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, trial number NCT00343174. FINDINGS: Functional success at 3 months did not differ between patients given ancrod (42%) and those given placebo (42%) (p=0.94, OR=0.99, 95% CI, 0.76-1.29). INTERPRETATION: On the basis of our findings, ancrod should not be recommended for use in acute ischaemic stroke beyond 3 h.

Schönen Tag noch
Erbse

[ykS]

@all

Ich bin und bleibe guter Dinge und natürlich investiert

to Paion und bereits jetzt allen schöne Feiertage & einen guten Rutsch, denn ich bin nur noch einige Tage in Germany und genieße dann einige Tage Sonne, Meer und meinen Schatz (und das ist mehr wert als jede Aktie).

Wünsch Euch was & bis Ende 2006 oder Anfang 2007

der positiv denkende Sky

[Fruehrentner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.823.589 von Fruehrentner am 30.11.06 13:22:17

Und auch heute weiter runter. Evtl. ein Vorbote für bald anstehende schlechte Nachrichten?

[Fruehrentner]

Paion im Abwärtssog.

Das Vertrauen scheint trotz Fortführung der Studie stark angeknackst zu sein, oder gibt es irgendetwas neues?

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.670.361 von Erbse1 am 24.11.06 18:39:48

mein lieber paion-freund erbse!

zwei Anmerkungen zur Abbildung...
1.) NXY-059 weist dort eine 6.7% Verbesserung bei mRS 0-2 gegenüber Placebo auf, DSPA 32,4% - wie wir inzwischen wissen, wurde NXY-059 wegen nicht nachweisbarer Wirksamkeit gestoppt... solche Zahlen sind also relativ.
2.) von großer Relevanz dürfte das n an der linken Seite sein: man sieht, dass die DSPA-Ergebnisse auf 65 Patienten beruhen, während die NXY-059 Studie fast 1700 Patienten umfasst. p mit 0,0499 ist gerade so signifikant. Eine Aussage für DSPA ist bei nur 65 Patienten meiner Meinung nach doch recht begrenzt.

Und das könnte auch das Hauptproblem für Paion werden, dass DSPA vielleicht sich positiv auswirkt, aber in der aktuellen PIII wegen der geringen Patientenzahl keine Signifikanz erreicht werden kann. Paion will daher ja eine zweite Studie starten... ersten dauert das und zweitens könnte die FDA eine nicht signifikante PIII trotzdem als Negativpunkt werten, auch wenn die zweite PIII positiv ausfällt.

mfg ipollit

[Erbse1]

Hallo robertx, liebe PAION Interessierte,

ich denke mal es dauert nicht mehr so lange bis die erste Phase 3 mit der Rekrutierung beendet ist. Mich würde dazu eure Meinungen interessieren. Ich habe mal auf meinem Board einen Kommentar zur DEDAS Studie und ein Schaubild von PAION kopiert.

http://www.erbse.vm-elsig.de/form/base/YaBB.pl?num=116438724…

Dies dürfte bei der Diskussion sehr hilfreich sein. Der Kommentar stammt von der Fachzeitschrift "Stroke News" aus der jetzigen Veröffentlichung.

Soweit ich das hier so rauslese befürchtet Puhvogel, daß Blutungen auftreten könnten. Nach meinen Informationen sollte dies aber nur bei den sehr hohen Dosierungen der Fall gewesen sein.
Meines Erachtens spricht das Schaubild für sich, wenn sich auch die prozentuale Verteilung sich etwas verschieben sollte. Eine klare Tendenz ist mit Sicherheit zu erkennen.
Über weitere Stellungnahmen würde ich mich freuen.

Liebe Grüße
Erbse