HAEMATO AG - gesundes Wachstum im Pharmabereich (Seite 17)
eröffnet am 04.07.13 15:22:43 von
neuester Beitrag 18.04.24 17:51:23 von
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Da das Produkt in Korea zugelassen ist, ist es zwar eine Formsache, aber eine langwierige: Es braucht nur eine Phase-III-Studie statt der langwierigen Phase-I-, -II-, -III-Studien für einen neuen Wirkstoff. Eine Phase-III-Studie muss noch konzipiert (Anzahl der Patienten, Endpunkte) und von der Europäischen Arzneimittelagentur genehmigt werden. Patienten müssen rekrutiert, Medikamente verabreicht, Protokolle befolgt, Daten zusammengestellt und übermittelt werden. Wer glaubt, dass dies früher als 2025 abgeschlossen sein würde, ist sehr naiv und ahnungslos.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.503.007 von Geneva18 am 18.03.23 07:52:22Die Erwartungen wurden durch Analysten gefördert und auch glaube ich hier im Forum waren Experten, die meinten, das ein Zulassung eines bereits zugelassenen Produkts eine Formsache wäre und ja bereits Studien aus Korea vorliegen.
Das habe ich damals zwar bezweifelt, aber nicht weiter hinterfragt.
Das habe ich damals zwar bezweifelt, aber nicht weiter hinterfragt.
Das Unternehmen hat nie eine Zulassung vor 2025 angestrebt, und meines Wissens haben keine Analysten etwas anderes prognostiziert. Ich weiß nicht, woher Ihre Erwartungen an eine frühere Zulassung kommen. Wieder eine zu pessimistische Wendung.
Vielen Dank für deine Einschätzung.
Danach kommen möglicherweise nennenswerte erste Umsätze in 2025 oder 2026.
Gewinne sich erst später.
Dann waren alle vorherigen bekannt gewordenen positiveren Annahmen falsch.
Es ist halt noch sehr viel Geduld notwendig, um die Kursverluste seit 2018 zu egalisieren.
Danach kommen möglicherweise nennenswerte erste Umsätze in 2025 oder 2026.
Gewinne sich erst später.
Dann waren alle vorherigen bekannt gewordenen positiveren Annahmen falsch.
Es ist halt noch sehr viel Geduld notwendig, um die Kursverluste seit 2018 zu egalisieren.
Die Zulassung erfolgt wie geplant für 2025. Nichts Neues. Kosten niedriger als die erste Schätzung, als der Deal bekannt gegeben wurde.
Trading Spotlight
Danke für die Antwort.
Leider war die bisher bekannt gewordene Planung eher diffus.
Einige rechneten mit Zulassung Ende 22 und Markteintritt Mitte 2023.
Ich denke aber, das das erst 2024 oder 25 kommt.
Eine Klarstellung wäre schön gewesen.
Denn man muss ja deutsche bzw. Europäische Bürokratie erfolgreich überwinden.👍.
Leider war die bisher bekannt gewordene Planung eher diffus.
Einige rechneten mit Zulassung Ende 22 und Markteintritt Mitte 2023.
Ich denke aber, das das erst 2024 oder 25 kommt.
Eine Klarstellung wäre schön gewesen.
Denn man muss ja deutsche bzw. Europäische Bürokratie erfolgreich überwinden.👍.
Das Feedback war, dass es wie geplant weiterging. Nicht viel mehr.
Was mich wundert, ist auch , das es keine Meldungen über den Stand gibt.
Weißt du, ob die notwendigen Studien bereits laufen ?
Weißt du, ob die notwendigen Studien bereits laufen ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.403.859 von Orkafisch am 03.03.23 17:45:14Die Genehmigungskosten werden viel geringer sein als Sie denken. Sie hatten ursprünglich 10-15m geführt, aber insgesamt werden es sicher unter 10m sein. Könnten sogar 5m sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.390.698 von Geneva18 am 02.03.23 09:31:09Ja, von Botulinum kommen aber erst mal die hohen Kosten für die Zulassung.
Wenn diese ohne Probleme oder Verzögerungen von statten geht, wird es wohl 2024 oder 2025 aufwärts gehen.
Bis dahin müssen wir wohl noch warten.
Wenn diese ohne Probleme oder Verzögerungen von statten geht, wird es wohl 2024 oder 2025 aufwärts gehen.
Bis dahin müssen wir wohl noch warten.
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