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    Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 393)

    eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
    neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
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      Avatar
      schrieb am 25.01.17 15:38:58
      Beitrag Nr. 10.160 ()
      ein paar schöne Käufe jetzt am frühen Nachmittag, kann gerne so weiter gehen.
      Ich denke, viele sehen das Chance/Risiko Verhältnis für die Zulassung als sehr günstig ein, und wollen daher noch rein vor der Entscheidung.
      Langsam wird es spannend ...
      2 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 25.01.17 13:16:16
      Beitrag Nr. 10.159 ()
      Morgen gehts Up!
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 16:08:02
      Beitrag Nr. 10.158 ()
      Die dort aufgeführten Medikamente wurden alle bereits vorher in der 2.KW
      in den PRAC-Sitzungen "drangenommen". (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)

      Siehe auch dessen Agenda vom 09.01.2017
      http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/…
      Seite 51 unter Punkt: Annual reassessments of the marketing authorisation


      Idebenone - RAXONE (CAP) - EMEA/H/C/003834/S/0005 (without RMP)
      Applicant: Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
      PRAC Rapporteur: Carmela Macchiarulo
      Scope: Annual reassessment of the marketing authorisation
      Action: For adoption of advice to CHMP


      Gruß
      Paluru
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 14:45:59
      Beitrag Nr. 10.157 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.142.691 von Quitoo am 23.01.17 14:38:21das scheint dann ja für LHON zu sein, wegen RE-assessment.
      Ich denke das ist unabhängig von der DMD Entscheidung, oder?
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 14:45:18
      Beitrag Nr. 10.156 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.142.691 von Quitoo am 23.01.17 14:38:21
      Zitat von Quitoo: Also die Agenda ist online:

      Santhera ist unter dem Punkt Annual reassessment

      B. POST-AUTHORISATION PROCEDURES OUTCOMES
      B.1. Annual re-assessment outcomes
      B.1.1. Annual reassessment for products authorised under exceptional circumstances

      Kann das jemand einordnen, ob mit einer Entscheidung in diesem Meeting zu rechnen ist?



      B. POST-AUTHORISATION PROCEDURES OUTCOMES, dabei geht es voraussichtlich um eine normale turnusmäßige Überprüfung von Lohn. Um Raxone für DMD wird es frühestens im Febr. eventl. auch erst im März gehen.
      Gruß aaahhh

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      schrieb am 23.01.17 14:42:44
      Beitrag Nr. 10.155 ()
      Ich würde auch sagen. Schauen wir was sie am 26.01.17 bringen, dann wissen wir mehr. Morgens um 07.00 sollten ja die Zahlen und News zur Unternehmensentwicklung kommen.
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 14:40:41
      Beitrag Nr. 10.154 ()
      Bitte löschen, doppelt
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 14:38:21
      !
      Dieser Beitrag wurde von MODelfin moderiert. Grund: Auf Wunsch des Users, Doppelposting
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 14:32:12
      Beitrag Nr. 10.152 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.127.112 von Ca_sH am 20.01.17 15:23:20Donnerstag 14 h wissen wir dazu vielleicht etwas mehr.
      aber die 100 CHF sehe ich nicht im Jenner. Ein Überschreiten der 150 CHF im März aber durchaus im Bereich des möglichen
      Avatar
      schrieb am 23.01.17 13:49:51
      Beitrag Nr. 10.151 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 54.142.082 von Paluru am 23.01.17 13:38:10Damit ist klar, dass wir zumindest bis zum nächsten Termin am 24.02 warten müssen. Hoffe es wird nicht doch noch erst der März.
      Gruß aaahhh
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