Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 547)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 52.467.537 von aaahhh am 24.05.16 16:38:06Wieso sollten sie neues liefern? Alles Anträge an der GV wurden angenommen und jetzt kann man wieder ein Jahr lang kassieren bis es evtl. ungemütlich wird.
Was ich einfach noch dazu sagen kann ist das Santhera zur Zeit einen Medical Manager sucht. Auf welches Datum kann ich nicht sagen aber das ich erst kürzlich angeschrieben wurde und in der CH 3 Montate Kündigungsfrist gibt wirds so Q3/4. Ob dies nun ein Anzeichen ist, das Sann definitiv mit einer Zulassung rechnet kann ich nicht sagen. Ich weiss nur von uns dass wir ebenfalls vor Zulassung Personal einstellen, obwohl wir (oder zumindest ich) den Ausgang der Zulassung noch nicht kennen.
Was ich einfach noch dazu sagen kann ist das Santhera zur Zeit einen Medical Manager sucht. Auf welches Datum kann ich nicht sagen aber das ich erst kürzlich angeschrieben wurde und in der CH 3 Montate Kündigungsfrist gibt wirds so Q3/4. Ob dies nun ein Anzeichen ist, das Sann definitiv mit einer Zulassung rechnet kann ich nicht sagen. Ich weiss nur von uns dass wir ebenfalls vor Zulassung Personal einstellen, obwohl wir (oder zumindest ich) den Ausgang der Zulassung noch nicht kennen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.446.591 von DirtyCashHarry am 20.05.16 12:35:03Jetzt sind über 2 Jahre vergangen seit der erfolgreichen PH 3 Delos Studie und immer noch keine Zulassungsanträge, auch nicht der für EU. Sollte ja laut News in den nächsten Wochen erfolgen. Geht alles schon sehr sehr lange und langsam von statten. Ob das nur an der schweizerischen Gründlichkeit liegt? Wie lange wollen die sich noch Zeit lassen, bis die Konkurrenz auf den Markt ist? War von dem MM und insbesondere von Meier eigentlich immer sehr angetan, aber so langsam wird es mal Zeit neue Fakten zu schaffen.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.464.757 von Fairandtrue am 24.05.16 09:06:25Im Vorfeld geht es bei Sarepta erst mal runter, Überzeugung von einem positiven Entscheid sieht für mich andes aus.
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Entwicklung und Benchmark
Sarpeta-Aktie liegt preislich noch etwas anders; der Auftritt, Hompage, ist absolute Spitze. Inhaltlich medizinisch zu beuretilen und chancenspezifisch auch im Vergleich zu Santhera bezüglich Zulassungsverfahren beliebt, wie bereits erwähnt, abzuwarten.
Noch 3 Tage bis Sarepta Entscheidung gefällt wird.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.446.168 von Feldsalat am 20.05.16 11:42:18
Der Weg ist das Ziel
Du hast recht Feldsalat. Wieso das so ist, trotz guter Meldungen, weiss wohl niemand. Selbst Newron erholte sich.
Wie erwartet verpufft die ganze Geschichte. Echt frustrierend.
Aufgrund der morgendlichen Mitteilung betr. rascherem Verfahren stieg der Kurs erfreulich. Schade wäre es, wenn er schlussendlich - trotz positiver Meldungen - noch unter den Kurs von DI und MI fallen würde, was schon unerklärlich wäre.
Nächste Woche steht der Entscheid bei Sarepta an. Wird für die FDA ein wegweisendes Ereignis. Es geht um die Grundsatzfrage, ob ein Medikament mit gutem Sicherheitsprofil für eine bisher unbehandelbare Krankheit auch ohne klaren Nachweis der Wirksamkeit zugelassen werden kann oder nicht.
if a “… drug is completely without safety signals, then we need not spend too much time defining clinical meaningfulness because benefit, however small, outweighs zero risk, and even a small benefit in a disabling disease is valuable.”
Diesbezüglich gab es seitens FDA bisher anscheinend widersprüchliche Aussagen, siehe auch: http://www.forbes.com/sites/kenkam/2016/05/16/sareptas-adcom…
Die Analystenmeinungen bezüglich Zulassungschancen sind ziemlich ausgeglichen. Der Kurs jedenfalls liegt fast wieder auf dem Niveau vor dem vermeintlich negativen Adcom.
Bezüglich Konkurrenz waren die Zahlen zum 1. Quartal von PTC auch noch interessant. Die machen in Europa mit bedingter Zulassung schon jetzt 19 Mio. Umsatz im Quartal! Zeigt, dass das Sales-Potential bei DMD doch erheblich ist!
http://www.fool.com/investing/general/2016/05/19/forget-sare…
if a “… drug is completely without safety signals, then we need not spend too much time defining clinical meaningfulness because benefit, however small, outweighs zero risk, and even a small benefit in a disabling disease is valuable.”
Diesbezüglich gab es seitens FDA bisher anscheinend widersprüchliche Aussagen, siehe auch: http://www.forbes.com/sites/kenkam/2016/05/16/sareptas-adcom…
Die Analystenmeinungen bezüglich Zulassungschancen sind ziemlich ausgeglichen. Der Kurs jedenfalls liegt fast wieder auf dem Niveau vor dem vermeintlich negativen Adcom.
Bezüglich Konkurrenz waren die Zahlen zum 1. Quartal von PTC auch noch interessant. Die machen in Europa mit bedingter Zulassung schon jetzt 19 Mio. Umsatz im Quartal! Zeigt, dass das Sales-Potential bei DMD doch erheblich ist!
http://www.fool.com/investing/general/2016/05/19/forget-sare…
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.446.084 von DirtyCashHarry am 20.05.16 11:33:41Im Endeffekt landen wir ja hier wieder auf Stand Dienstag / Mittwoch. Ein wirklicher Lichtblick ist anders. Vielleicht kommt heute aus USA etwas, glaube aber nicht dran
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