Immunogen: Mirvetuximab soravtansine ein zukünftiger Blockbuster (Seite 9)

[Dr_Bionvest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.186.247 von Joschka Schröder am 22.06.17 15:53:01

Hej,

...hat niemand behauptet, wollte einfach mal die Info in den Ring schmeißen, da ja über die Eignung des Targets selbst diskutiert wurde (Optimal scheint es ja auch wirklich nicht zu sein!)...

Sorry, das Du Dich angegriffen gefühlt hast, sollte nur eine Info sein...

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.186.106 von Dr_Bionvest am 22.06.17 15:33:26

Zitat von Dr_Bionvest: Mylotarg wurde nicht aufgrund von erhöhter Todesrate infolge von Infektionen, sondern aufgrund von Hepatotoxizität zurückgezogen.

Wer hat etwas anderes behauptet?

[Dr_Bionvest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.167.872 von Joschka Schröder am 20.06.17 01:10:55

Mylotarg wurde nicht aufgrund von erhöhter Todesrate infolge von Infektionen, sondern aufgrund von Hepatotoxizität zurückgezogen.

Mylotarg steht des Weiteren vor einer Rückkehr (Verbessertes Dosingsschedule, geringere Dosierung, in Kombination mit Chemo...)

Lässt hoffen, dass nicht CD33 als Target ein Problem darstellt, sondern die Tox der Payload in "normalen" Zellen...was für IMGN779 spräche, falls die Effektivität stimmt

Wie sich IMGN779 aber entwickeln wird, wird die Zeit zeigen...

Bis dahin,
Dr_Bionvest

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.163.804 von Ville7 am 19.06.17 13:13:01

Nach Mylotarg ist SGN-CD33A nun schon der zweite anti-CD33-ADC, der zu scheitern droht. Für IMGN ist das im Hinblick auf die unmittelbare Konkurrenzsituation zunächst positiv, die Börse hat es ja auch bereits mit einem kräftige Kurssprung honoriert. Die Frage ist nur, ob IMGN779 nicht auch noch in der Indikation AML scheitern wird ... bei SGN-CD33A hat es ja einige Jahre gedauert, bis sich die Probleme (Lebertoxizität, fatale Infekte) offenbart haben. Nicht zu vergessen auch, dass IMGN779 Konkurrenz von bispezifischen anti-CD33-Antikörpern und insbesondere der CAR-T-Technologie droht.

[Ville7]

Seattle Genetics Discontinues Phase 3 CASCADE Trial of Vadastuximab Talirine (SGN-CD33A) in Frontline Acute Myeloid Leukemia
June 19, 2017 06:45 AM Eastern Daylight Time
BOTHELL, Wash.--(BUSINESS WIRE)--Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq: SGEN), a global biotechnology company, today announced that it is discontinuing the phase 3 CASCADE clinical trial of vadastuximab talirine (SGN-CD33A) in frontline older acute myeloid leukemia (AML) patients. Seattle Genetics took this action following consultation with the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) and after reviewing unblinded data on June 16, 2017. The data indicated a higher rate of deaths, including fatal infections in the vadastuximab talirine-containing arm versus the control arm of the trial. Based on available data, the safety concerns in this trial do not appear related to hepatotoxicity. Seattle Genetics is suspending patient enrollment and treatment in all of its vadastuximab talirine clinical trials including the ongoing phase 1/2 clinical trial in frontline high risk myelodysplastic syndrome (MDS). Seattle Genetics will closely review the data and consult with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to determine future plans for the vadastuximab talirine development program.

“This is a disappointing and unexpected result for the CASCADE trial. Patient safety is our highest priority, and we will closely review the data and evaluate next steps. AML is a devastating disease with a poor prognosis in most patients, and there is a great need for therapeutics against this disease. We thank the patients, caregivers and investigators for their support of this trial,” said Clay Siegall, Ph.D., President and Chief Executive Officer at Seattle Genetics. “We are enthusiastic about the many opportunities across our broad pipeline, including ADCETRIS® (brentuximab vedotin), enfortumab vedotin (ASG-22ME) and SGN-LIV1A. Notably, we are looking forward to reporting data from our ADCETRIS phase 3 ECHELON-1 trial in frontline Hodgkin lymphoma, and we are on track to advance enfortumab vedotin into a pivotal trial in metastatic urothelial cancer in the second half of 2017 under our collaboration with Astellas.”

The phase 3 CASCADE clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating vadastuximab talirine in combination with the hypomethylating agents (HMAs) azacitidine or decitabine compared to an HMA alone in older patients with newly diagnosed AML. Vadastuximab talirine is a novel investigational ADC targeted to CD33 utilizing Seattle Genetics’ proprietary ADC technology. CD33 is expressed on most AML and MDS blast cells.

[Ville7]

Worauf könnten Sie zur Triggerung der KE warten?

(Zeitfenster 1/2 Jahr - mehr Zeit haben Sie m.E. nicht um das Cash erneut aufzufüllen und auf einem sinnvollen Stand zu belassen)

Potentiell kursbewegende Ereignisse
* gute erste Daten von IMGN-779
* Daten von Anetumab ravtansine, die eine Zulassung in Mes. sehr wahrscheinlich machen
* Verbesserung des Kurses durch Gesamtmarkteinflüsse (Repatriierungsgelder, big pharma M/A)
* ...

Keine Ahnung...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.128.320 von Joschka Schröder am 12.06.17 22:57:25

Keine Ahnung was wir in Kürze bzgl. IMGN779 zu sehen oder hören bekommen und ob das ausreicht Kursphantasien anzuheizen oder einen Selloff lostritt. Wie gesagt verstehe ich nicht wieso die Firma den Trigger für die KE noch nicht ausgeführt hat. Auf was warten die?

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.128.320 von Joschka Schröder am 12.06.17 22:57:25

Das zweite "nicht" im ersten Satz muss natürlich weg.

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.127.882 von Ville7 am 12.06.17 21:23:38

Meinst Du nicht, dass es in der jetzigen Dosisfindungsphase nicht zu früh sein dürfte für Quervergleiche? Probleme mit unerwünschten Nebenwirkungen sind bei SGN33A erst in späteren Studien im Zusammenhang mit allogenen Stammzelltransplantationen aufgetreten.

Was das Target CD33 betrifft, so wird IMGN779 auch der Konkurrenz von bispezifischen Antikörpern (z.B. von Amgen) sowie CAR-T-Präparaten ausgesetzt sein. Insoweit bin ich mit meinen Erwartungen an IMGN779 zum jetzigen Zeitpunkt noch zurückhaltend.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.089.739 von Joschka Schröder am 06.06.17 17:36:47

Das Warten wäre nur logisch, wenn die neuen payload AKs in der Klinik eine klare Überlegenheit zeigen. Hinweise darauf sollte man bei Immunogen inzwischen haben. In gut einer Woche sollten wir dann auch mehr wissen und erste Daten zu IMGN779 erfahren.