Immunogen: Mirvetuximab soravtansine ein zukünftiger Blockbuster (Seite 10)

[Shanghai2006]

Sean Williams (ImmunoGen): When I think of Exelixis, I think of a company that initially struggled with its lead drug but wound up turning things around in a big way. One company that comes to mind with a similar profile -- initial drug failures and cash concerns, but plenty of label expansion opportunities -- is antibody-drug conjugate (ADC) developer ImmunoGen. ADCs are drugs that link a chemotherapy toxin to an antibody to more precisely target cancer cells.
ImmunoGen looked as if it was on the fast track to success after the Food and Drug Administration approved Kadcyla for advanced stages of HER2+ breast cancer. Kadcyla is currently licensed to drug giant Roche. However, Kadcyla subsequently failed to live up to the hype in a first-line HER2+ breast cancer trial, and it also failed a pivotal gastric-cancer study.
Now, ImmunoGen's hopes rest with mirvetuximab soravtansine, an in-house ADC, as well as multiple pipeline partnerships.
Mirvetuximab soravtansine is going to be a complete wild card for ImmunoGen, considering that the company completely altered its FORWARD I study last May. Instead of sticking with its original dual phase 2 trial design, the company is now targeting a single phase 3 trial for folate receptor alpha-positive ovarian-cancer patients based on the success of its lead drug in a phase 1 subset of these patients. It's a risky proposition, considering it was only a small subset in early-stage studies. But if ImmunoGen's gamble pays off and the ovarian cancer therapy meets its primary endpoint of a statistically significant improvement in progression-free survival, then a path could be cleared for label expansion, as well as new funding. Considering that Kadcyla is FDA-approved, the company has previously demonstrated that its ADC platform can be effective.
ImmunoGen also has a bountiful early- and mid-stage pipeline that currently lists nine partners, some of which are industry giants. Success in late-stage studies for isatuximab, a Sanofi-partnered CD38-targeting antibody designed to treat multiple myeloma, would be a good start. If ImmunoGen can demonstrate to its peers that its ADCs have clinical promise, it'll be more liable to find partners that could alleviate its cash concerns.
ImmunoGen poses plenty of risk, just as Exelixis once did, but if the cards land just right, ImmunoGen could have significant upside.

https://www.fool.com/investing/2017/06/05/3-stocks-with-exel…

Glueck auf!!!

[Dr_Bionvest]

Ok, da komt die OXN-0801 Nachricht an...

@Joschla Schröder: Du hast recht, sehr merkwürdige Daten für PLD...aber vlt. hängt es auch irgendwie mit PLD zusammen...zumindest sahen die Daten für die Kombi Avastin/PLD ähnlich bescheiden aus (13% ORR, siehe: Poveda AM, Selle F, Holpert F) im Vergleich zu Avastin monotherapie (ORR, 15,7 -20% E Clair McClung and Robert M Wegnahm, 2016).

Was mich zudem irritiert: Median PFS lag laut Poveda AM, Selle F, Holpert F, 2017 in der Kombi Avastin/PLD bei 5.8 Monaten vs. 3.4 Monaten bei Monotherapie PLD. Laut IMGN liegt das Median PFS für die Kombi IMGN853/PLD momentan bei 7 Monaten, was auch im Vergleich mit anderen Kombis ganz gut wäre...Darüberhinaus ist der 95% CI bei der PLD nicht vollständig angegeben...Kann es sein das wir es momentan mit preliminary Efficiency data zu tun haben und die Daten noch besser werden...(ongoing responses,...Responses still to be confirmed...?)..

Feedback wäre interessant...

Derweil schauen wir mal was noch so kommt

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.051.579 von Ville7 am 31.05.17 16:51:30

Zitat von Ville7: Höchst seltsam, dass sie um USD 5.40 nicht einfach noch die 50Mio USD Kapitalerhöhung durchgezogen haben. Der Markt sah da schon recht toppy aus. Ist Enyedy ein Spieler? Soll da noch was kommen auf das er spekuliert? Oder ist ihm der Preis wurscht, wie er schon bei der letzten Verwässerung zu 4,25 (von über 10 kommend) gezeigt hat und diese schlechte Show nun mit den zwei lausigen Deals wiederholt hat?

Du hast mit Deinem Beitrag den Nagel auf den Kopf getroffen. In diesem Fall hat Enyedy viel zu lange gewartet. Jetzt, da die ASCO-Poster mit den weniger schönen Studiendetails (Forward 2-Studie) publik sind und alle Welt (ob zu Recht oder zu Unrecht) von ONX-0801 spricht, wird es schwer, eine KP-Erhöhungen zu lukrativen Bedingungen durchzubringen. Aktuell hat sich der Kurs auf Talfahrt begeben und notiert bereits unter 4,70 USD ... und das dürfte nicht das Ende der Abwärtsbewegung sein.

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.084.408 von Dr_Bionvest am 05.06.17 23:21:27

Einige interessante Details waren neu. So z.B., dass ein Großteil der PDL-Kombipatienten die Forward 1-Kriterien erfüllt hätten. Vor diesem Hintergrund sind die entsprechenden Effizienzdaten (ORR 13 %) unterirdisch, einfach zumal alle Patienten mit Volldosis (6 mg/kg) oder nahezu Volldosis (5 mg/kg) Mirvetuximab behandelt worden sind (zusätzlich gab es dann noch PDL).

Interessant auch, dass eine Expansion in der Mirvet.+Carboplatin-Kombi nur "under consideration" ist. Das spricht dafür, dass man seitens IMGN von den erzielten Kombi-Ergebnissen bei platinum-sens. Ovarial-CA nicht restlos überzeugt ist.

Dass zur Pembrolizumab-Kombi trotz ähnlicher Patientenzahlen keine Effektivitätsdaten publiziert worden sind, ist für mich unverändert ein Zeichen unbefriedigender Studienergebnisse. Dafür sprechen auch die durchweg miesen Daten, die bislang mit Checkpoint-Inhibitoren (und entsprechenden Kombis) in anderen Studien bei platin-rest./refr. Ovarial-CA erzielt worden sind.


Die ONX-0801-Daten habe ich gesehen. Diesbzgl. herrscht aktuell ein richtiger Hype (70 % ORR, wenn FRalpha = positiv). Für mich sind die Daten jedoch nicht ganz einfach interpretierbar, weil aus den Veröffentlichungen nicht hervorgeht, wieviele Patientinnen tatsächlich platinum-restist./refakt. waren. Gemäß engl. Studienprotokoll dürfte es aber die Mehrheit des Patientinnen gewesen sein. Insoweit scheint ONX-0801 eine ernsthafte Konkurrenz für Mirvetuximab darzustellen.

Auch interessant: Wie kürzlich gemeldet, hat Endocyte jetzt auch die Aktivitäten mit EC1456 (Nachfolgepräparat von Vintafolid) beendet. Den Aktienkurs hat es entsprechend zerlegt.


Zu einem anderen Thema: IMGN liefert bekanntlich Linker und Toxin zu Bayers Anetumab ravtansine, das in der Leitindikation Mesotheliom eingesetzt wird. Beim ASCO-Meeting wurden in dieser Indikation ausgezeichnete Daten einer Kombistudie (nivolumab+ipilimumab) veröffentlicht. Mal sehen, ob Anetum.ravt. da wird mithalten können.

[Dr_Bionvest]

Hej,

Habe meine Aktien weiterhin...
Daten bei asco waren nicht neu,...wurden bereits auf dem investorcall veröffentlicht...
...bin aber sehr an Joschka schröders Meinung/Analyse interessiert...
Btw.: was haltet ihr von onx-0801? Daten sehen auf den ersten Blick besser aus als die von imgn853...

[Joschka Schröder]

Ich habe meinen kleinen Restbestand an IMGN-Aktien nun doch heute vorzeitig verkauft. Die Kombidaten aus der Posterpräsentation sind zu ernüchternd. Mehr zu den Daten später, hab jetzt leider keine Zeit.

[Ville7]

Höchst seltsam, dass sie um USD 5.40 nicht einfach noch die 50Mio USD Kapitalerhöhung durchgezogen haben. Der Markt sah da schon recht toppy aus. Ist Enyedy ein Spieler? Soll da noch was kommen auf das er spekuliert? Oder ist ihm der Preis wurscht, wie er schon bei der letzten Verwässerung zu 4,25 (von über 10 kommend) gezeigt hat und diese schlechte Show nun mit den zwei lausigen Deals wiederholt hat?

[Joschka Schröder]

PS: IMGN ist jetzt im Wesentlichen eine Wette auf Mirvetuximab. Ich bin froh darüber, dass ich den Großteil meiner IMGN-Aktien zu guten Kursen verkauft habe und nur noch eine kleine spekulative Restposition besitze, die ich - sollte zwischenzeitlich nichts ungewöhnliches geschehen - bis zur Bekanntgabe der Mirv-Daten halten werde.

[Joschka Schröder]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.048.264 von yok am 31.05.17 11:07:04

Die Bedingungen des (partiellen) Verkaufs der Kadcyla-Royalties waren doch eigentlich nicht schlecht, insbesondere, wenn man den Abzinsungseffekt betrachtet.

[kmastra]

Zum jetzigen Zeitpunkt kann ich den Deal auch überhaupt nicht verstehen.
Es ist so wie Ville schreibt: IMGN geht da jetzt großes Risiko. Die Option sich bei einem Scheitern von mirvetuximab entsprechend zu verkleinern (eigene Entwicklung einstellen) und sich dann auf die verpartnerten Programme zu konzentrieren wird genommen.
Andererseits könnte man das Ganze auch als bullisches Signal betrachten. Man ist sich scheinbar sicher eine KE später zu höheren Kursen durchführen zu können...

Hier noch eine journalistische Aufarbeitung inkl. Analystenkommentar

https://endpts.com/sanofi-beefs-up-cancer-drug-pipeline-payi…