RVPH (MKap $73 M) Die nächste AXSM ? (Seite 9)
eröffnet am 29.01.21 18:41:28 von
neuester Beitrag 16.05.24 00:02:15 von
neuester Beitrag 16.05.24 00:02:15 von
Beiträge: 755
ID: 1.340.543
ID: 1.340.543
Aufrufe heute: 163
Gesamt: 73.615
Gesamt: 73.615
Aktive User: 0
ISIN: US76152G1004 · WKN: A2QK7Q · Symbol: RVPH
1,6950
USD
-0,88 %
-0,0150 USD
Letzter Kurs 20:46:13 Nasdaq
Neuigkeiten
15.05.24 · globenewswire  |
15.05.24 · wO Chartvergleich |
14.05.24 · globenewswire |
13.05.24 · globenewswire |
Werte aus der Branche Pharmaindustrie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 0,5190 | +138,62 | |
| 0,7000 | +75,00 | |
| 4,7400 | +41,92 | |
| 1,8150 | +34,44 | |
| 1,0000 | +33,33 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 7,0000 | -12,50 | |
| 0,7250 | -21,19 | |
| 0,8040 | -24,15 | |
| 0,7800 | -29,73 | |
| 5,0100 | -90,93 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.620.852 von D4YW4LK3R am 15.04.24 15:39:17Scheinbar hattest du mit deiner Vermutung und der Intension, eigentlich letzten Freitag zu verkaufen, recht gehabt. 
An sich schiebt sich alles etwas nach hinten - dafür spart man sich 2 Wochen bei der Studie Wobei ich eher bezweifle, dass es wegen der Vertuschung des Weight-gain Effekt ist. Die OLE Studie wird ja diesbezüglich auch gewisse Erkenntnisse bringen. Wichtig ist, dass die FDA einen Blick drauf hatte und mit den 4 Wochen mitgeht.
Die -10% gibts aktuell noch unter eher sehr geringem Volumen. Das beruhigt mich wieder. Dennoch ist es bis Q3 2025 noch ein recht weites Stück, wo der Kurs noch einige Male auf und ab wandern wird.
[...]Meldung von damals bzgl den 6 Wochen: Das Brilaroxazin-Programm besteht aus den abgeschlossenen positiven Phase 2 REFRESH- und Phase 3 RECOVER-Studien sowie einer laufenden 1-Jahres-OLE-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit und einer demnächst beginnenden bestätigenden globalen, randomisierten 6-wöchigen Phase 3 RECOVER-2-Studie. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal 2024 erste Daten aus der OLE-Studie vorlegen und im ersten Quartal 2024 die Zulassungsstudie RECOVER-2 der Phase 3 beginnen wird, deren Abschluss für Anfang 2025 erwartet wird.[...]
An sich schiebt sich alles etwas nach hinten - dafür spart man sich 2 Wochen bei der Studie
Wobei ich eher bezweifle, dass es wegen der Vertuschung des Weight-gain Effekt ist. Die OLE Studie wird ja diesbezüglich auch gewisse Erkenntnisse bringen. Wichtig ist, dass die FDA einen Blick drauf hatte und mit den 4 Wochen mitgeht. Die -10% gibts aktuell noch unter eher sehr geringem Volumen. Das beruhigt mich wieder. Dennoch ist es bis Q3 2025 noch ein recht weites Stück, wo der Kurs noch einige Male auf und ab wandern wird.
[...]Meldung von damals bzgl den 6 Wochen: Das Brilaroxazin-Programm besteht aus den abgeschlossenen positiven Phase 2 REFRESH- und Phase 3 RECOVER-Studien sowie einer laufenden 1-Jahres-OLE-Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit und einer demnächst beginnenden bestätigenden globalen, randomisierten 6-wöchigen Phase 3 RECOVER-2-Studie. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal 2024 erste Daten aus der OLE-Studie vorlegen und im ersten Quartal 2024 die Zulassungsstudie RECOVER-2 der Phase 3 beginnen wird, deren Abschluss für Anfang 2025 erwartet wird.[...]
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.620.747 von 132427 am 15.04.24 15:21:46Wir können eher froh sein, wenn die 3 halten...
Was heißt hier Fragen über Fragen? Hier gehts bei euch doch um was?
Bestätigt meine Hypothese - auch wenn sich viele hier (scheinbar?) der Realität gerne nicht vollumfänglich offen zeigen: Brila hat Effekt auf weight-gain. Nur sollte der bei Wochen Stichprobe nicht so krass offensichtlich sein. Bei 6 Wochen sieht das vermutlich schon anders aus...
Sorry, wenn das hier viele nicht hören wollen - aber der Markt bestätigt meine Skepsis. Minus 11% vorbörslich und es geht scheinbar weiter abwärts...
Hier MUSS eigentlich jetzt echt was kommen vom Management - aber das habe ich tatsächlich auch schon vor 4-6 Wochen gesagt. SCHADE!
Bestätigt meine Hypothese - auch wenn sich viele hier (scheinbar?) der Realität gerne nicht vollumfänglich offen zeigen: Brila hat Effekt auf weight-gain. Nur sollte der bei Wochen Stichprobe nicht so krass offensichtlich sein. Bei 6 Wochen sieht das vermutlich schon anders aus...
Sorry, wenn das hier viele nicht hören wollen - aber der Markt bestätigt meine Skepsis. Minus 11% vorbörslich und es geht scheinbar weiter abwärts...
Hier MUSS eigentlich jetzt echt was kommen vom Management - aber das habe ich tatsächlich auch schon vor 4-6 Wochen gesagt. SCHADE!
Fragen über Fragen… Was zählt ist, das Brilaroxazine auf den Markt kommt. Die FDA hat eine genaue Ansage gemacht, was verlangt wird. Das ist sehr positiv! Ich muss auch noch ein bisschen lesen, viele Fragen klären sich in den nächsten Tagen. Außerdem ist eine Übernahme/Partnerschaft ja trotzdem nicht vom Tisch.
Leiden auf hohem Niveau.
Leiden auf hohem Niveau.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.620.621 von Univego am 15.04.24 14:58:47Korrigiert mich gerne aber waren nicht ursprünglich 6 Wochen und nicht 4 Wochen wie bei RECOVER-1 für die PIII RECOVER-2 geplant?
RECOVER-2 sollte doch wie 1 sein nur 6 anstatt 4 wochen. Wieso geht man jetzt doch wieder auf 4 Wochen?
RECOVER-2 sollte doch wie 1 sein nur 6 anstatt 4 wochen. Wieso geht man jetzt doch wieder auf 4 Wochen?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.620.588 von D4YW4LK3R am 15.04.24 14:53:55
Normalerweise ( Aber was ist schon normal ) sollten wir heute Abend die 4 US$ Marke hinter uns gelassen haben,
die Grundstimmung bei den Reviva Daten ist aus meiner Sicht positiv, was der Markt daraus macht steht auf einem anderen Blatt.
Zitat von D4YW4LK3R: So... 10K endlich da. Finanzielles schaue ich mir im Detail gleich mal an.
Wichtigste Infos going forward:
AnticipatedMilestones andEvents
● Initiation of registrational Phase 3 RECOVER-2 trialevaluating brilaroxazine for the treatment ofschizophrenia expected in Q2 2024
● Topline data from1-year open-labelextension (OLE) trialexpected Q4 2024
● Topline data fromregistrational Phase 3 RECOVER-2 trialexpected Q2 2025
● PotentialNDA submission for brilaroxazine in schizophrenia targeted for Q3 2025
● May initiate Phase 2a studies in bipolar disorder, major depressive disorder,and attention deficit hyperactive disorder in 2024
● Investigational newdrug application (IND)submission for liposomal-gel formulation of brilaroxazine in psoriasis expected in 2025
● Pursue partnership opportunities for the development of our pipeline
● Evaluate grant and other non-dilutive financing opportunities for our product candidates fromFederaland State Healthcare Agencies and Foundations
Ich sehe hier nix von potenziellen Übernehmern oder sonstiges... Pursue partnering -> Also auch hier keine konkreten News und nur allgemeiner Blubb.
Immerhin haben sie das Thema Verwässerung der Bestandsaktionäre auf dem Schirm.
Aber die minus 3,9 Mio sollten das Thema "frisches Kapital" nicht leichter/unkritischer gemacht haben.
Echt schwierige Kiste.
Nochmal in die Runde: Wieso ist es mit solchen Daten so schwierig am Markt einen BP/BO zu bekommen?? Was sieht der Markt bzw. die Entscheider in BigPharma, was wir nicht sehen? Ich bekomme es nicht zusammen
Normalerweise ( Aber was ist schon normal ) sollten wir heute Abend die 4 US$ Marke hinter uns gelassen haben,
die Grundstimmung bei den Reviva Daten ist aus meiner Sicht positiv, was der Markt daraus macht steht auf einem anderen Blatt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.620.621 von Univego am 15.04.24 14:58:47
Bin sehr zufrieden mit der Meldung !!
Nur die Zeitschiene Q3/2025 ist leider etwas lang
Zitat von Univego: $RVPH Reviva Pharmaceuticals gibt FDA-Anpassung für Brilaroxazin-Studie bekannt
Reviva Pharmaceuticals Holdings hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) ihr Phase-3-Zulassungsprogramm für Brilaroxazin bei Schizophrenie genehmigt hat. Die FDA akzeptierte eine 4-wöchige RECOVER-2-Studie für Brilaroxazin bei Schizophrenie. Die FDA wies auch darauf hin, dass zwei positive Phase-3-Studien, die eine Wirksamkeit in Woche 4 zeigen und von Langzeitsicherheitsdaten von mindestens 12 Monaten begleitet werden, eine NDA-Einreichung für die Akutbehandlung von Schizophrenie unterstützen könnten. "Wir freuen uns über das positive Feedback der FDA und die Annahme einer 4-Wochen-Zulassungsstudie für unser Brilaroxazin-Programm," sagte Laxminarayan Bhat, Ph.D., Gründer, Präsident und CEO von Reviva: "Die FDA hat auch klargestellt, dass unser NDA-Antrag zwei 4-wöchige Phase-3-Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und eine 12-monatige Langzeitsicherheitsstudie umfassen kann. Wichtig ist, dass wir die Ergebnisse unserer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie RECOVER bereits im Oktober 2023 erfolgreich abgeschlossen und bekannt gegeben haben, und dass wir in diesem Quartal unsere RECOVER-2-Studie beginnen werden. Wir erwarten im vierten Quartal dieses Jahres erste Daten aus unserer einjährigen OLE-Studie. Insgesamt gehen wir davon aus, dass wir bis zum dritten Quartal 2025 alle Anforderungen für die NDA-Einreichung erfüllt haben werden"
Bin sehr zufrieden mit der Meldung !!
Nur die Zeitschiene Q3/2025 ist leider etwas lang
$RVPH Reviva Pharmaceuticals gibt FDA-Anpassung für Brilaroxazin-Studie bekannt
Reviva Pharmaceuticals Holdings hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) ihr Phase-3-Zulassungsprogramm für Brilaroxazin bei Schizophrenie genehmigt hat. Die FDA akzeptierte eine 4-wöchige RECOVER-2-Studie für Brilaroxazin bei Schizophrenie. Die FDA wies auch darauf hin, dass zwei positive Phase-3-Studien, die eine Wirksamkeit in Woche 4 zeigen und von Langzeitsicherheitsdaten von mindestens 12 Monaten begleitet werden, eine NDA-Einreichung für die Akutbehandlung von Schizophrenie unterstützen könnten. "Wir freuen uns über das positive Feedback der FDA und die Annahme einer 4-Wochen-Zulassungsstudie für unser Brilaroxazin-Programm," sagte Laxminarayan Bhat, Ph.D., Gründer, Präsident und CEO von Reviva: "Die FDA hat auch klargestellt, dass unser NDA-Antrag zwei 4-wöchige Phase-3-Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und eine 12-monatige Langzeitsicherheitsstudie umfassen kann. Wichtig ist, dass wir die Ergebnisse unserer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie RECOVER bereits im Oktober 2023 erfolgreich abgeschlossen und bekannt gegeben haben, und dass wir in diesem Quartal unsere RECOVER-2-Studie beginnen werden. Wir erwarten im vierten Quartal dieses Jahres erste Daten aus unserer einjährigen OLE-Studie. Insgesamt gehen wir davon aus, dass wir bis zum dritten Quartal 2025 alle Anforderungen für die NDA-Einreichung erfüllt haben werden"
Reviva Pharmaceuticals Holdings hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde (FDA) ihr Phase-3-Zulassungsprogramm für Brilaroxazin bei Schizophrenie genehmigt hat. Die FDA akzeptierte eine 4-wöchige RECOVER-2-Studie für Brilaroxazin bei Schizophrenie. Die FDA wies auch darauf hin, dass zwei positive Phase-3-Studien, die eine Wirksamkeit in Woche 4 zeigen und von Langzeitsicherheitsdaten von mindestens 12 Monaten begleitet werden, eine NDA-Einreichung für die Akutbehandlung von Schizophrenie unterstützen könnten. "Wir freuen uns über das positive Feedback der FDA und die Annahme einer 4-Wochen-Zulassungsstudie für unser Brilaroxazin-Programm," sagte Laxminarayan Bhat, Ph.D., Gründer, Präsident und CEO von Reviva: "Die FDA hat auch klargestellt, dass unser NDA-Antrag zwei 4-wöchige Phase-3-Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und eine 12-monatige Langzeitsicherheitsstudie umfassen kann. Wichtig ist, dass wir die Ergebnisse unserer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie RECOVER bereits im Oktober 2023 erfolgreich abgeschlossen und bekannt gegeben haben, und dass wir in diesem Quartal unsere RECOVER-2-Studie beginnen werden. Wir erwarten im vierten Quartal dieses Jahres erste Daten aus unserer einjährigen OLE-Studie. Insgesamt gehen wir davon aus, dass wir bis zum dritten Quartal 2025 alle Anforderungen für die NDA-Einreichung erfüllt haben werden"
So... 10K endlich da. Finanzielles schaue ich mir im Detail gleich mal an.
Wichtigste Infos going forward:
AnticipatedMilestones andEvents
● Initiation of registrational Phase 3 RECOVER-2 trialevaluating brilaroxazine for the treatment ofschizophrenia expected in Q2 2024
● Topline data from1-year open-labelextension (OLE) trialexpected Q4 2024
● Topline data fromregistrational Phase 3 RECOVER-2 trialexpected Q2 2025
● PotentialNDA submission for brilaroxazine in schizophrenia targeted for Q3 2025
● May initiate Phase 2a studies in bipolar disorder, major depressive disorder,and attention deficit hyperactive disorder in 2024
● Investigational newdrug application (IND)submission for liposomal-gel formulation of brilaroxazine in psoriasis expected in 2025
● Pursue partnership opportunities for the development of our pipeline
● Evaluate grant and other non-dilutive financing opportunities for our product candidates fromFederaland State Healthcare Agencies and Foundations
Ich sehe hier nix von potenziellen Übernehmern oder sonstiges... Pursue partnering -> Also auch hier keine konkreten News und nur allgemeiner Blubb.
Immerhin haben sie das Thema Verwässerung der Bestandsaktionäre auf dem Schirm.
Aber die minus 3,9 Mio sollten das Thema "frisches Kapital" nicht leichter/unkritischer gemacht haben.
Echt schwierige Kiste.
Nochmal in die Runde: Wieso ist es mit solchen Daten so schwierig am Markt einen BP/BO zu bekommen?? Was sieht der Markt bzw. die Entscheider in BigPharma, was wir nicht sehen? Ich bekomme es nicht zusammen
Wichtigste Infos going forward:
AnticipatedMilestones andEvents
● Initiation of registrational Phase 3 RECOVER-2 trialevaluating brilaroxazine for the treatment ofschizophrenia expected in Q2 2024
● Topline data from1-year open-labelextension (OLE) trialexpected Q4 2024
● Topline data fromregistrational Phase 3 RECOVER-2 trialexpected Q2 2025
● PotentialNDA submission for brilaroxazine in schizophrenia targeted for Q3 2025
● May initiate Phase 2a studies in bipolar disorder, major depressive disorder,and attention deficit hyperactive disorder in 2024
● Investigational newdrug application (IND)submission for liposomal-gel formulation of brilaroxazine in psoriasis expected in 2025
● Pursue partnership opportunities for the development of our pipeline
● Evaluate grant and other non-dilutive financing opportunities for our product candidates fromFederaland State Healthcare Agencies and Foundations
Ich sehe hier nix von potenziellen Übernehmern oder sonstiges... Pursue partnering -> Also auch hier keine konkreten News und nur allgemeiner Blubb.
Immerhin haben sie das Thema Verwässerung der Bestandsaktionäre auf dem Schirm.
Aber die minus 3,9 Mio sollten das Thema "frisches Kapital" nicht leichter/unkritischer gemacht haben.
Echt schwierige Kiste.
Nochmal in die Runde: Wieso ist es mit solchen Daten so schwierig am Markt einen BP/BO zu bekommen?? Was sieht der Markt bzw. die Entscheider in BigPharma, was wir nicht sehen? Ich bekomme es nicht zusammen
Durchsuchen
RVPH (MKap $73 M) Die nächste AXSM ?
