EyePoint Pharmaceuticals (ehemals Psivida) - Charttechnik, Marktpotentiale, Chancen - 500 Beiträge pro Seite (Seite 2)

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.195.395 von Macrocosmonaut am 20.09.08 11:54:12

Sieht so die Zukunft aus?

http://finance.yahoo.com/q/bc?s=DNA&t=my&l=on&z=m&q=c&c=

Lucentis sorgt derzeit bei Genentech für einen Ertragsschub - dies wird ebenso in den kommenden Jahren bei Psividia anstehen - da Lucentis meinen Informationen zurfolge derzeit auch unter Verwendung des Medidursystems erprobt werden soll.

Sollte dies sich bestätigten, dann brechen hier paradiesische Zeiten an.

Nochmehr wenn Medidur zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen wird.

Seit Isis Pharmaceuticals in 2003 und Incyte Genomics - u.a. Genomics in 1999, habe ich keine so vielversprechende Ausgangskonstellation mehr ausmachen können.

Avant Immunotherapeutics war im letzten Jahr auch noch vielen unbekannt - sollte es demnächst bei Pfizer oder Genentech oder wo auch immer erste Presseartikel wie im Barrons, Forbes oder anderen internationalen Zeitschriften wie dem Wallstreet Journal usw. die Thematik aufgegriffen werden, dann wird der oben geziegte Chart in den nächsten Jahren mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit ein gutes Vorbild für die Kursperformance bei Psivida sein, sofern dass Unternehmen nicht vorher kurzer Hand aufgekauft wird.

Derzeit kostet Lucentis im Jahr PRO AUGE 23500 US$ zur Behandlung der AMD

http://www.agingeye.net/mainnews/lucentis.php

Jedes jahr erkranken allein in den USA 500.000 neu an der feuchten Form der AMD, die nur 15% aller AMD Fälle ausmachen!!!

Tendenz in den kommenden Jahren dramatisch steigend. Waren vor 15 Jahren das Interesse der Pharmabranche noch gering und lagen die Forschungsausgaben in der Augenheilkunde bei lediglich 340 Millionen US$ weltweit, so hat sich das Bild drastisch in den letzten Jahren gewandelt - kein Wunder bei den Umsätzen die sich in den nächsten Jahrezehnten in dem Bereich erzielen lassen.

23.500 US$ Behandlungskosten heisst, dass mit Lucentis allein in den USA derzeit bis zu 11.175 Milliarden US$ im Bereich der AMD umgesetzt werden können. Diskontiert man hiervon den off-label use von Avastin dann dürften hier immer noch Umsätze von rund 5-6 Milliarden US$ gegenwärtig in den USA generiert werden, wobei diese Betrag wegen der radikalen Rechtssprechung in den USA wahrscheinlich noch höher liegt.

Sollte das Bestreben von Pfizer und Psivida gelingen, als Alternative zur gegenwärtig üblichen Praxis in den USA alle 4 Wochen Lucentis über einen Medikamententräger wie Medidur, mit einem proof of concept zu etablieren, so werden sich die Augenärzte in den USA sich diesem nicht entziehen können, da berücksichtig werden muss, dass durch die 12-malige Gabe der gegenwärtigen Anti-VEGF Therapie pro Auge (wenn beide Augen betroffen sind 24 mal pro Jahr) das Risiko einer schweren Augeninfektion die zum Verlust des Auges und des Sehvermögens führt sich durch die häufige Gabe des anti-VEGF-Präparates auf rund 2% für jedes Auge kummuliert. Und das ist nicht ohne...

Die Verwendung eines Medikamententrägers umgeht also ebenso diese Kummulation des Endophthalmitisrisiko´s.

Augenärzte die dennoch dieses Risiko bei einem Paradigmenwechsel in der Behandlung der AMD eingehen werden sich zurecht fragen müssen warum sie im "Erfolgs"fall einer Endopthalmitis nicht auf eiin Medikamententräger umgestellt haben.

Gleiches gilt noch mehr für die Behandlung der ohnehin mit einem höheren Infektionsrisiko belasteten Augen von Diabetikern.

Und bei alledem sprechen wir hier noch nicht einmal über die 85% der restlichen AMD Patienten...

Meine Erachtens liegt bei diesem Wert derzeit eine massive Unterbewertung vor mit Blick auf die zukünftigen Marktgegebenheit.

Viele Grüsse.

M.


Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.199.731 von Macrocosmonaut am 20.09.08 22:36:05

Hallo Macro,
sehr interessiert betrachte ich Deine Beiträge, Du hast ja anscheinend wirklich Ahnung in Bezug auf die Augenkrankheiten.
Von der interessanten Ausgangslage und der Unterbewertung sprichst Du allerdings schon seit April 2006 - inzwischen haben wir September 2008 - irgendwie dachte ich immer irgendwann muss diese "Unterbewertung" doch mal beendet sein. Leider bisher nicht. Ich habe wg. der Trennung von meiner Frau alle Aktien meiner Mutter überschrieben, d.h. es ist nichts verloren, doch ich muss auch kein Geld zahlen. Viele der Teilnehmer hier freuen sich über Deine regelmässigen positiven Kommentare, ich auch, doch der Kurs kommt einfach nicht in die Gänge.
Grüße,
biotech_nett

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.208.645 von biotech_nett am 21.09.08 22:04:28

Da helfen nur positive News, damit der Kurs mal mehr als einen Euro steigt.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.208.670 von i2fan am 21.09.08 22:15:19

News kommen noch in diesem Monat...

Australien verbietet Leerverkäufe in Down under. Ebenso Taiwan.

Morgan Stanley und Goldman Sachs sind seit heute Geschäftsbanken - damit unterstehen sie fortan den strengen Überwachungsregeln der FED.

Das Zeitalter der Investmentbanken ist damit in den USA endgültig Geschichte. Damit werden sich die Strukturen in den USA durchgreifend ändern - und zwar im positiven Sinne.

Viele Grüsse.

M.

Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.208.645 von biotech_nett am 21.09.08 22:04:28

Das mit der Ahnung will ich aber mal schwer hoffen...

Augenheilkunde ist ungemein spannend - und kennen sie die Geschichte von den ehemaligen 4 Augenärzten. die Eyetech vor Jahren ins Leben riefen und die seinerzeit die Patente von einem Biotechunternehmen für Macugen aufkauften und mit den Banken einen - ich glaub es war ein 160 Millionen US$ deal - aushandelten.

Und später alles soviel ich weiss mit einem Milliardengewinn an OSIP bzw. Pfizer verkauften.

Ich vergleiche diese Situation in etwa mit der von Psivida - auch was die Bewertungsaspekte angeht. Diese Stories werden fangen immer in der Unkenntnis der Masse an - kriegt die Masse Wind davon, dann gehen die Kurse durch die Decke.

Sobald das Thema durch die Medien geht - sehen wir hier ganz andere Bewertungen in Zukunft.

Dazu reicht schon eine Pressemitteilung von Pfizer selbst über neue Schritte in der Entwicklung und Etablierung des Medidursystems.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung. Ebenso sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[i2fan]

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.224.478 von i2fan am 22.09.08 22:14:02

Schon gesehen?

http://www.alimerasciences.com

Für alle die gerne wissen wollen wie Medidur funktioniert, empfehle ich die Videobeiträge - auch als Anschaungsmaterial zum besseren Verständis der Anatomie des Auges.

Hätte die Webseite von Alimera eigentlich schon mal fürher besuchen können, dann hätte ich gar nicht soviel erklären brauchen.

Der text ist zwar auf englisch, aber sicherlich gibt es einen ganz guten Überblick über zentrale Themen, die uns in der Medizin - und in der Augenheilkunde zukünftig beschäftigen werden.

Und wer wissen will was die Makula ist und was unter einem Makulaödem zu verstehen ist, der findet dort auch eine Animation zu dem Thema.

Die Seite ist auf jeden Fall einen Besuch wert.



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[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.224.813 von Macrocosmonaut am 22.09.08 22:35:53

danke, ist ja sehr informativ die Seite.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.224.478 von i2fan am 22.09.08 22:14:02

Hallo Ifan,

einfach mal in die Zukunft schauen und die Summer der anstehenden Lizenseinnahmen in den kommenden Jahren, der aktuellen Marktkapitalisierung gegenüberstellen. Danach die zukünftigen Ertragsprojektionen aus den Verkäufen zusammenrechnen und in Korrelation zum aktuellen Bewertungsniveau setzen.

Nehmen wir der Einfachheithalber mal an Psivida verdient in 2010 40 Millionen (25 Millionen für die Zulassung von Medidur+psinutria Millionen+Pfizerzahlungen usw.) im Bereich Lizensen und Meilensteinzahlungen - und nehmen wir weiter an, dass in 2010 Umsätze im ersten Jahr mit Iluvien Umsätze von ca. 200 Millionen US$ gemacht werden, ähnlich wie bei Lucentis als es am Anfang zum erstenmal am Markt platziert worden ist.

Dann fliessen hieraus nochmals rund 20% an Psivida - also weitere 40 Millionen US$ - abzüglich laufende Kosten.

Dann ergibt sich in rund 18 Monaten ein Ertragsvolumen von rund 4 US$ je Aktie (80 Millionen US$:18 Millionen Aktien).

Selbst wenn ich dann eine PE-ratio von lediglich 20 nehme, müsste der Kurs in 2-3 Jahren bei rund 80 US$ stehen - also 40-mal höher als aktuell. Bei einer PE von 40 kommt man sogar auf dreistellige Kursregionen.

Selbst ich kann das nicht so recht fassen und realisieren, weil mir das nominal vom epmfinden zu hoch vorkommt - aber selbst wenn ich noch 50% Risikoabschlag vornehme wäre dass ein Kurs um die 40-50 US$ je Aktie.

Und das wäre erst der Anfang, da ich davon ausgehe, das mit Pfizer im Bereich der anderen Augenerkrankungen weitere Blockbusterumsätze eingefahren werden.

Nehmen wir mal konservativ geschätzt an, Pfizer setzt mit Medidur/Durasert im Jahr 1 Milliarde in 2014/2015 - sicherlich am unteren Ende der Ertragserwartungen, wenn man auf die gegenwärtigen Lucentiszahlen schaut.

Und nehmen wir an 20% der Erlöse gehen hiervon ebenfalls an Psivida, dann sind das nochmals rund 200 Millionen US$ minimum zuzüglich der Lizenseinahmen, Meilensteinzahlungen von Pfizer und Alimera. Der Erlös kann in diesem Szenario sehr schnell auf 300-400 Millionen US$ jährlich ansteigen. Bei 18 Millionen Aktien macht das einen Ertrag je Aktie von rund 20 US$ - und dann wäre die PE-ratio lediglich bei 1 (KGV=1) möchte mir das gar nicht weiter ausmalen, wo der Kurs dann stehen kann.

Einwände gegen die Ertragsrechnung gerne willkommen zur kritischen Prüfung der Plausibilität der vorgestellten Überlegungen.

Viele Grüsse.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.224.856 von i2fan am 22.09.08 22:40:17

Ja finde ich auch - insbesondere die Videodarstellungen sind für den Laien sehr gut geeignet zum besseren Verständnis.

Viele Grüsse.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.224.856 von i2fan am 22.09.08 22:40:17

Übrigens ab Oktober wird es bei Yahoo in den USA auch wieder ein message board geben, dann wird es interessant sein, was die Amerikaner wieder zu berichten haben.

>>Hello **********,

Thank you for writing to Yahoo! Message Boards.

We appreciate your interest in adding a new Yahoo! Message Board for the
stock name:

- PSDV (PSIVIDA CORP COM)

The stock that you've recommended meets our criteria for having its own
board. I have forwarded your request on to our Production team for
review and this will be added with our next monthly message board
addition.<<


Ich denke in der heutigen Zeit ist dies durchaus von Relevanz, auch um Marktmeinungen und vielleicht auch die ein oder andere interessante Nachricht und Info aus Übersee zu erfahren, die hier vielleicht so nicht verfügbar ist. Immerhin ist Psivida international ausgerichtet.

M.

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[i2fan]

junge , junge, wenn ichs richtig sehe, wurden 750 Stück in USA zu 1,62 gehandelt, macht 33 % minus.
Das war aber die Eröffnung.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.236.005 von i2fan am 23.09.08 16:01:43

Irre und danach sofort wieder 73% hoch auf 2.81 US$.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.241.547 von Macrocosmonaut am 23.09.08 21:31:31

ja, und Schluß beim Hoch 2,81, wenn ich richtig sehe

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.242.111 von i2fan am 23.09.08 22:05:48

Stark - passt voll in das langfristige Chartbild.

2005 stand der Wert noch bei 50 US$ in den USA. Wenn es wirklich eine rule of similarity gibt, dann steht Psivida in 3 Jahren dort erneut.

Würde auch zu meinen Ertragsüberlegungen passen.

Da bahnt sich was an...

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[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.242.590 von Macrocosmonaut am 23.09.08 22:34:41

Ja, das ist unglaublich. Und die das Volumen mit den die 2,81 geschafft wurden. Da hat doch glatt einer 281 $ in die Hand genommen. Unglaublich , unglaublich. Da bahnt sich was an mit unsrere psivida. Nur noch 47 Dollar bis zur 50ziger Marke.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.245.958 von gogo26 am 24.09.08 06:46:15

Fakt ist, das der Kurs ziemlich stabil ist, ein abrutschen in Pennystockbereiche ist nun wirklich nicht auszumachen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.245.958 von gogo26 am 24.09.08 06:46:15

Da haben sie wohl übersehen, dass jemand am Dienstag für mehr als 14.000 US$ bei 2.81US$ gekauft hat - so wie im übrigen im gesamten Handelsverlauf vom Markt eingesammelt worden ist.

Und wenn sie mal einen Taschenrechner in die Hand nehmen und die Marktvolumina und die Lizenseinnahmen und vorraussichtlichen Royalities sich ausrechnen, dann werden Sie zu dem Schluss kommen, dass die Kursprojektionen für die kommenden Jahre gar nicht so abwegig sind, sofern Psivida nicht vorher kurzerhand aufgekauft wird.

Wie immer meine eigene Einschätzung. Ebenso sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.256.377 von i2fan am 24.09.08 17:36:59

Das sehe ich genauso.

Viele Grüsse.

M.

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[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.266.439 von Macrocosmonaut am 25.09.08 09:28:23

BOSTON - (BUSINESS WIRE) - Global Drug Delivery Company, pSivida Corp (NASDAQ: PSDV - News) (ASX: PVA - News) (FF: PV3) gab heute bekannt, dass nach Abschluss der Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit derzeit verfügbaren Daten , Ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) hat erneut empfohlen, dass die beiden Phase III klinischen Studien, allgemein bekannt als die FAME ™ (Fluocinolone Acetonide in Diabetische Macular Edema) Studie im Rahmen des derzeit laufenden Protokoll, ohne Umsteigen. Die Studie untersucht den Einsatz von MedidurTM FA für die Behandlung des diabetischen Makula-Ödem (DME), die von unseren Lizenz-Partner, Alimera Sciences. MedidurTM FA wird den Verkehr gebracht werden, unter dem Namen IluvienTM.


FAME sind zwei, duplizieren, doppelt maskiert, randomisiert, Multi-Center-Studien folgenden 956 Patienten in den USA, Kanada, Europa und Indien für 36 Monate zur Unterstützung eines geplanten globalen Registrierung Anmeldung, mit Sicherheit und Wirksamkeit bewertet nach zwei Jahren folgen -up. Einschreibung für den FAME-Studie wurde im Oktober 2007. Alle Patienten wurden inzwischen bei mindestens etwa ein Jahr und viele wurden bei zwei oder mehr Jahren.

"PSivida ist sehr erfreut darüber, dass die DSMB hat erneut unterstützt die Fortsetzung dieser pivotalen Studie und bleibt auf dem besten Weg, ein NDA-Datei für dieses Produkt Anfang 2010", sagte pSivida Geschäftsführer, Dr. Paul Ashton. "Nach der jüngsten Änderung der Lizenzvereinbarung mit unserem Entwicklungspartner, wir haben weiterhin ein erhebliches finanzielles Interesse an IluvienTM und anderen Produkten im Rahmen dieser Vereinbarung ohne eine Verpflichtung zur Finanzierung der Entwicklung der Produkte."

Im März, pSivida angekündigt, dass sie geändert hatte seinen Lizenzvertrag mit der Entwicklung Partner, Alimera Sciences zu reduzieren ihren Anteil an den zukünftigen Gewinnen Medidur FA von 50% auf 20% im Gegenzug für die Prüfung von bis zu ca. $ 78m von Alimera.

Medidur, eine winzige, injizierbare einfügen, wird untersucht, wie ein Weg, um fluocinolone acetonide, ein Kortikosteroid, auf der Netzhaut für bis zu drei Jahren als Behandlung von diabetischen Makula-Ödem (DME). Mit Hilfe einer proprietären 25 Gauge-Düse-System, ein Auge professionelle Betreuung injiziert Medidur legen Sie in den Glaskörper durch eine minimal-invasive Verfahren in einer ambulanten Einstellung.

Derzeit sind fast 8 Prozent der US-Bevölkerung hat Diabetes. Im Laufe der Zeit, die fast alle Diabetiker entwickeln eine Form der diabetischen Retinopathie, von denen diabetischen Makula-Ödem ist die primäre Ursache für Sehverlust. Auf der Grundlage von Daten veröffentlicht, schätzt, dass pSivida in den Vereinigten Staaten nicht weniger als 300.000 Menschen DME diagnostiziert und jedes Jahr schätzungsweise 1000000 Menschen leiden an DME. Derzeit gibt es keine FDA-zugelassenen medikamentöser Behandlung für DME.

Ein DSMB bietet eine unabhängige Evaluierung aller Versuchsdaten, um potenzielle Sicherheitsprobleme, die möglicherweise rechtfertigen Änderung oder vorzeitige Beendigung der laufenden Studien. Die FAME DSMB, eine Gruppe bestehend aus vier Augenärzten und einem biostatistician, trafen sich zur Überprüfung der Medidur FA Phase III klinischen Studie Daten. Der DSMB-Charta sieht vor, dass eine förmliche Überprüfung auftreten, alle sechs Monate zusätzlich zu ihren laufenden Revision des Prozesses.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.272.783 von wonner am 25.09.08 15:32:22

Hey Wonner,

vielen Dank für die interessante Info - das liest sich gut - vor allem gibt es offenbar keine Sicherheitsbedenken seitens des Data Safety Monitoring board (DSMB) was Medidur/Iluvien angeht.

Das dürfte die Zulassungschancen deutlich erhöhen.

Und wenn ich es richtig lese, dann wird eine weltweite Zulassung angestrebt.

Prima Sache.

Viele Grüsse.

M.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung. Ebenso sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.266.420 von Macrocosmonaut am 25.09.08 09:27:35

Nachdem grandiosen Tipp den Taschenrechner zu Hand zu nehmen habe ich gemerkt, dass der Kurs heute wieder gefallen ist.
Ich bin auch von Psivida überzeugt, daher auch investiert. Jetzt mal ein Tipp von mir, man sollte nicht nur Berichte und Meldungen hier (anscheinend blind)reinkopieren und seit Jahren von utopischen Kursen schreiben die durch nichts gestützt werden....sondern einfach mal auf den Kurs schauen. Denn das ist die Realität. Und da haben wir hier alle Verluste eingefahren.

[sip]

-21% in USA ...

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.276.745 von gogo26 am 25.09.08 18:40:22

na und...

solange der Schluß-Kurs in diesen schwierigen Tagen immer über 1,50 Dollar bleibt, sehe ich keinen Grund zu verkaufen, vor allem wo noch nicht mal negative News zu Psivida kommen.

[spiritrob]

was meint ihr, ob und wie kann
sich die usa aus ihrer ganzen
miesere heraus ziehen?
ich schätze ja durchaus den
prinzipiellen optimismus der
amis, aber diese fundamentale
krise jetzt beunruhigt mich doch
sehr.

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.277.791 von i2fan am 25.09.08 19:34:57

Na gut wenn man es so sieht. ATL, aber keine Sorgen machen. Verkaufen werde ich nicht. Ich glaube ja auch an die Story.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.278.021 von spiritrob am 25.09.08 19:47:57

Die Märkte ziehen nach oben - schauen Sie auch mal auf die klassischen Dekadenmuster.

Im übrigen wieder ein Veröffentlichung - diesmal in Kombination mit der Operation des grauen Stars (Cataract-Operation):

>>Title: Combined fluocinolone acetonide intraocular delivery system insertion, phacoemulsification, and intraocular lens implantation for severe uveitis.
Author: Chieh JJ , Carlson AN , Jaffe GJ
Source: Am J Ophthalmol, 146(4): 589-594 2008
Service Fee: $12.00 ; Copyright Royalties: $37.00

Abstract: PURPOSE: To determine whether a three-year fluocinolone acetonide sustained drug delivery system can be implanted safely at the same time that phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation are performed for a visually significant cataract in eyes with uveitis. DESIGN: Retrospective, single-center case series. METHODS: All consecutive patients treated from April 1998 through September 2006 at an academic clinical practice with intermediate uveitis, posterior uveitis, or panuveitis requiring immunosuppressive therapy, periocular corticosteroid injections, or both. Phacoemulsification, IOL implantation, and fluocinolone acetonide implant insertion were performed during a single surgical session. The main outcome measures were preoperative and postoperative ocular inflammation, visual acuity (VA), intraoperative complications, anti-inflammatory medication use, IOP, and postoperative adverse events. RESULTS: Twenty-four eyes of 21 patients were studied. Mean follow-up duration was 27 months (range, six to 60 months). No patients had intraoperative complications. The mean Snellen VA at baseline was 20/316, which improved significantly to 20/75 at 12 months. The average number of recurrences in the 12 months before implantation was 2.2 episodes per eye. Only one eye experienced a recurrence at seven months after implantation. Topical corticosteroids, posterior sub-Tenon capsule injections, and systemic anti-inflammatory medications were reduced significantly at 12 months. Average IOP was unchanged after surgery compared with preoperative IOP; 15% underwent glaucoma filtering surgery. CONCLUSIONS: A fluocinolone acetonide implant insertion can be combined safely with phacoemulsification plus IOL implantation during the same surgical session in eyes with uveitis. VA generally was improved, uveitis recurrences decreased, and the need for immunosuppression decreased. The most common side effect was increased IOP.
Language: eng <<

Auch hier Verbesserung der Sehschärfe, das Auftreten von Augenentzündungen wurde reduziert und ebenso der Bedarf einer systemischen Unterdrückunug des Abwehrsystems des Patienten, z.B. durch Cortison.

MfG.

M.

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[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.279.388 von Macrocosmonaut am 25.09.08 20:51:08

solange pfizer sich nicht zu der zukunft zu medidur äußert und psivida nicht einen neuen lizenzvertrag präsentiert,den sie schon seid einem jahr mehr oder weniger ankündigen,wird sich an der berg- und talfahrt wohl nichts ändern!nichts für ungut,aber seid zwei monaten scheint sich die ir-abteilung irgendwie einzuigeln!der markt hat sich wohl auch eine andere meldung vorgestellt!
schönen abend für euch alle!unser tag wird noch kommen!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.280.157 von wonner am 25.09.08 21:27:58

Hallo Wonner,

wieso neuer Lizensvertrag - Psivida hat doch bereits mit Pfizer einen Lizensvertrag über eine Gesamtsumme von 165 Millionen US$ zuzüglich Lizenseinnahmen aus den Verkäufen von Medidur abgeschlossen - was gibt es da bitte schön neu abzuschliessen. Sicherlich vielleicht gibt es noch einen weiteren Lizensvertrag, was mir nur recht sein soll, vielleicht übernimmt Pfizer Psivida auch kurzer Hand - natürlich kann das Alimera auch bewerkstelligen, denn das ist preiswerter derzeit als die Millionen zu zahlen - und nebenbei streich Alimera dann auch noch die Millionen von Pfizer und sämtliche Patente ein.

Die Investor Relationabteilung hat im übrigen auch auf ihrer letzten Präsentation die Lizensabkommen präsentiert.

http://www.psivida.com/News/download/ASX/August%202008a.pdf

Der Alimera deal hat ein Volumen von 78 Millionen US$ plus Lizenseinnahmen aus den weltweiten Verkäufen.

Psinutria und Intrinsic und das Biosiliconabkommen in der Nahrungsmittelindustrie noch nicht mal eingerechnet.

Hier stehen im nächsten Quartal weitere Meilensteinzahlungen an.

Ich denke die aktuellen Kursausschläge sind eher durch die Finanzmarktturbulenzen der letzten Wochen bedingt.

Die Aktie hat aber diese Woche in den USA ein low pole reversal ausgebildet.

Viele Grüsse.

M.

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[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.290.669 von Macrocosmonaut am 26.09.08 13:07:18

hi macro!
also,den deal mit alimera würde ich nicht als neues lizensabkommen bezeichnen!eher als ein nachjustieren!hier wurde kurzfristig auf ein nicht unerheblichen teil an einnahmen verzichtet um langfristig das unternehmen am laufen zu halten!was völlig ok ist,bei solch einen marktumfeld!der verkauf von geschäftsfeldern ist ja auch ok!aber wenn man sich anschaut was aion geworden ist,seit einem jahr keine lebenszeichen mehr!
es auch geht eigentlich um die ankündigung von hr.leedman im juni diesen jahres,in der euro am sonntag,das sich pfizer in den nächsten wochen zu der verwendung von durasert äußern wollte!still ruht der see!
was ein neues lizenzabkommen angeht,was auch schon seid letzten jahr in der unternehmenspräsentation angekündigt wird(z.b. cardiovascular drug delivery),kein vorankommen!
du mußt schon ehrlich zugeben das,außer deiner mailanfragen,in letzter zeit nicht viel infos kommen!was das potential betrifft,das steht außer frage,zumal im bekanntenkreis dieses probleme(auge=diabetes)bekannt ist und wenn psivida eine lösung dafür hat,umso besser!
wenn man aber nun dem marktumfeld die schuld geben will,dass der kurs mal wieder nach einer guten nachricht abschwirrt(was ja bei psivida zum standard gehört)was ist den mit deinem propagierten unternehmen vrtx!gute nachrichten über testst und der kurs geht durch die decke!du weißt das ich psivida sehr positiv gestimmt bin,aber einige fragen müßen ja mal gestellt werden!
gruß wonner!
p.s.segelsaison in den letzten zügen,hatte die letzten tage das glück zeit für einige touren zu haben!

[sip]

fällt wieder 10% zu beginn in usa..

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.293.792 von sip am 26.09.08 15:47:10

Der Laden wird nur gut geredet.

In wirklichkeit, gehen hier die lichter bald aus!

Mit sicherheit, nicht wegen die Finanzkrise!

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.299.236 von testosterone am 26.09.08 21:16:05

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.299.236 von testosterone am 26.09.08 21:16:05

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.299.236 von testosterone am 26.09.08 21:16:05

Psivida wird nicht gut geredet, Psivida ist gut.

Das Unternehmen hat genug Cash bis mindestens Mai 2010 (weitere Meilensteinzahlungen und Lizensabkommen etc. nicht eingerechnet - sie müssen nur mal rechnen) und bis dahin wird Medidur/Iluvien sehr wahrscheinlich zugelassen sein, was eine weitere Zahlung in Höhe von 25 Millionen US$ auslöst + Royalities und eine weitere Zahlung bin Höhe von 21 Millionen US$ seitens Alimera bis Sept 2012 auslöst.

Pfizer oder Alimera sind ebenso in der Lage Psivida kurzerhand aufzukaufen mit Blick auf die aktuelle Marktkapitalisierung. Dabei dürfte Pfizer eine Übernahme aus der Portokasse zahlen.

Psivida bringt Licht in das dunkle Leben der Patienten, die durch Zuckererkrankung, schwere Augeninnenentzündungen (Uveitis) oder auch altersbedingte Makuladegeneration usw. ihr Augenlicht bzw. Sehvermögen verloren haben.

Sie glauben doch nicht allen ernstes das DSMB (Data Safety Monitor Board) in den USA bei deren Rechtssprechung in einem Zulassungsverfahren im Bezug auf klinische Studien irgendetwas gut redet.

Sorry, aber aber ein zuviel an Testesteron ersetzt nicht den Mangel an medizinischen Sachverstand.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.291.567 von wonner am 26.09.08 13:59:03

Hallo Wonner,

freut mich von Dir zu hören. Ich war heute bei dem schönen Wetter auch segeln - klasse Wind und dazu Sonne pur und eine nette Freundin mit an Bord...

Unbezahlbar...

Das Leben kann so wunderbar sein...

Stichwort Brian Leedman - ich wusste nicht dass er mal ein Interview in der Euro am Sonntag gegeben hat. Sei´s drum.

Bislang hat er aber sein Wort eingehalten - und email Anfragen beantwortet er auch umgehend.

Das Pfizer sich nicht zu Durasert äussert kann ebenso Taktik von Pfizer sein, vor allem wenn die eine Übernahme planen sollten.

Das Schema war bei Coley Pharmaceuticals im letzten Jahr durchaus ähnlich. Ich würde dies daher nicht überbewerten.

Der Alimera Deal geht in meinen Augen voll in Ordnung - selbst 20% Anteil an den wetlweiten Erlösen beim DME sind ein enormer Batzen Geld. Immerhin sprechen wir hier von einem Blockbustermarket - also einem Markt mit einem Umsatzpotential von mehr als 1 Milliarde US$ jährlich.

Zum Vergleich eine Avant Immunotherapeutics bekommt von Glaxo Smith Kline mal gerade rund 6% der Erlöse an den Rotarixverkäufen und muss diese auch noch an den Paul Roxality Fund abtreten und wird mit rund dem vierfachen bewertet.

Für Medidur werden ja PRO AUGE 10.000 US$ veranschlagt, wenn ich den letzten Conference Call vom April diesen Jahres in Frankfurt richtig in Erinnerung habe - sprich bei zwei Augen wären dies 20.000 US$ - das wären bei 1 Million Patient 20.000.000.000 Milliarden US$ Umsatz jährlich.

Selbst wenn ich mir überlege und sage dass davon nur 1/3 eintriftt wären dass immer noch rund 7 Milliarden US$ Umsatz - und unterstelle ich dass davon der Erlös bei rund 4 Milliarden US$ liegt und Psivida davon 20% bekommt, dann sind das immer noch rund 800 Millionen US$ jährlich an Einnahmen, wenn die Zulassung erfolgt ist und der Verkauf in der Folgezeit losgeht.

Und über AMD und andere Augenerkrankungen rede ich hier noch gar nicht - ebenso wenig über Brachysil, welches ausgesprochen interessant ist.

Korrigiere mich bitte, wenn ich mich verrechnet haben sollte.

Viele Grüsse & immer eine handbreit Wasser unterm Kiel...

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung. Ebenso sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.300.526 von Macrocosmonaut am 26.09.08 22:49:34

Korrektur:

Es muss natürlich heissen:

`20 Milliarden US$` und nicht 20.000.000.000 Milliarden US$...


Wie immer meine eigeneEinschätzung. Ebenso sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[slaughto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.300.321 von Macrocosmonaut am 26.09.08 22:33:20

ich habs mir bisher immer verkniffen - aber bitte schreib doch lizenz zukünftig mit "z", dann wirkst du auch glaubwürdiger

[minadon]

Form 10-K for PSIVIDA CORP.


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26-Sep-2008

Annual Report



Item 7. Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations.
The following discussion and analysis should be read in conjunction with our audited consolidated financial statements and notes there to appearing elsewhere in this Annual Report on Form 10-K.

Overview

We are a drug delivery company committed to the biomedical sector, with a primary focus on ophthalmology and oncology. We have two products approved by the FDA: Retisert for the treatment of uveitis and Vitrasert for the treatment of AIDS-related CMV retinitis. We have licensed both of these products and the technologies underlying them to Bausch & Lomb. We have one product in fully recruited Phase III clinical trials: Iluvien?, which delivers FA for the treatment of diabetic macular edema (DME), formerly known as Medidur FA for DME. We have licensed certain of our drug delivery technology to Alimera for the development of Iluvien and certain other ophthalmic products. We have a worldwide collaborative research and license agreement with Pfizer under which Pfizer may develop additional ophthalmic products.

We own the rights to develop and commercialize a modified form of silicon known as BioSilicon?, which has potential therapeutic applications. Our most advanced BioSilicon product candidate, BrachySil?, delivers a therapeutic P32, a radioactive form of phosphorus used to treat cancer, directly to solid tumors. We recently completed an initial safety and efficacy clinical trial of Brachysil for the treatment of pancreatic cancer and have commenced a dose-ranging clinical trial.

In July 2007, we completed a sale of 3,600,500 units at a price of $5.00 per unit for gross proceeds of $18.0 million. Each unit consisted of (i) one common share; and (ii) one warrant to purchase 0.40 common share, with a warrant exercise price of $6.60 per share. Of the total offering, 1,300,000 units were purchased by Pfizer in accordance with the terms of the Collaborative Research and License Agreement dated April 3, 2007. A total of 72,010 warrants, with a warrant exercise price of $6.60 per share, were issued to the placement agents in connection with the offering. In addition, we simultaneously completed a sale of common shares and warrants at the equivalent price of A$5.84 per unit under the same terms and conditions noted above. This sale of 513,699 units resulted in additional gross proceeds of approximately $2.6 million. Aggregate share issue costs for these transactions totaled approximately $2.2 million.

In January 2008 we announced the results of our initial clinical study of BrachySil for the treatment of advanced, inoperable pancreatic cancer. The trial, designed as a safety study, indicated that BrachySil, in combination with standard chemotherapy, was well tolerated with no clinically significant adverse events related to BrachySil. In July 2008, we commenced a dose-ranging trial.

On March 14, 2008, we amended and restated our license and collaboration agreement with Alimera. In exchange for current and future consideration of up to approximately $78 million, we agreed to a 20% share in the future profits of Iluvien and any other licensed products developed under the amended collaboration agreement.

Current consideration consisted of (i) $12.0 million in cash received upon the execution of the amended collaboration agreement and (ii) cancellation of $5.7 million of accrued development cost liabilities, including related penalties and accrued interest, owed by us to Alimera as of March 14, 2008. Other consideration, exclusive of our 20% profit share, includes (i) conditional principal and interest payments of up to approximately $21.0 million through September 2012 under a note issued by Alimera; (ii) a $25.0 million milestone payment upon FDA approval of Iluvien for the treatment of DME;
(iii) reimbursement of approved development costs we incur in support of the ongoing clinical studies of Iluvien for the treatment of DME and anticipated regulatory submissions; and (iv) assumption by Alimera of all financial responsibility for the development of licensed products under the collaboration agreement, which will result in the elimination of an estimated $14.0 million of development cost obligations that would otherwise have been payable by us to Alimera during the period from April 2008 through the completion of the development process under the original collaboration agreement.



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Table of Contents
Effective June 19, 2008, we reincorporated from Western Australia to the United States (the Reincorporation). Pursuant to a scheme of arrangement under Australian law, all ordinary shares, including ordinary shares represented by ADSs, of pSivida Limited, a company incorporated in Western Australia, were transferred by court order to pSivida Corp., a company incorporated in Delaware, in exchange for shares of pSivida Corp. common stock, including common stock represented by CDIs, in a ratio of 40 pSivida Limited ordinary shares to 1 share of pSivida Corp. All of the assets and liabilities of pSivida Limited, including outstanding options and warrants to purchase ordinary shares or ADSs of pSivida Limited, were, by court order, transferred to pSivida Corp., following which pSivida Limited was deregistered without a winding up. All options and warrants were equitably adjusted to reflect the Reincorporation. Eacg CDI represents one share of common stock. The common stock of pSivida Corp. is listed on the NASDAQ Global Market. pSivida Corp. CDIs are listed on the ASX and the Frankfurt Stock Exchange.

Summary of Critical Accounting Policies

We prepare our consolidated financial statements in accordance with U.S. GAAP. In preparing these financial statements, we make certain estimates, judgments and assumptions that affect the reported amounts of assets and liabilities at the date of the financial statements and the reported amounts of revenues and expenses during the periods presented. These estimates, judgments and assumptions, which management believes are reasonable under the circumstances and are based upon the information available at the time, cannot be made with certainty. These estimates, judgments and assumptions may change as new events occur or as additional information is obtained, and actual results may differ from these estimates under different assumptions or conditions. While there are a number of accounting policies, methods and estimates affecting our financial statements as described in Note 2 to the accompanying audited consolidated financial statements, management has identified certain of these accounting policies to be critical to aid in a full understanding and evaluation of our financial condition and results of operations. A critical accounting policy is one that is both material to the presentation of our financial statements and requires us to make subjective or complex judgments that could have a material effect on our financial condition and results of operations. We believe the following critical accounting policies, and our procedures relating to these policies, require more significant judgments and estimates in the preparation of our consolidated financial statements.

Revenue Recognition for License Agreements

We have entered into collaborative license and development arrangements with strategic partners for the development and commercialization of products utilizing our technologies. The terms of these agreements typically include multiple deliverables by us (for example, license rights, providing research and development services and manufacturing of clinical materials) in exchange for consideration to us of some combination of non-refundable license fees, funding of research and development activities, payments based upon achievement of clinical development milestones and royalties in the form of a designated percentage of product sales or profits. We follow the provisions of the SEC Staff Accounting Bulletin ("SAB") No. 101 ("SAB 101"), "Revenue Recognition in Financial Statements", as amended by SAB No. 104 ("SAB 104"), "Revenue Recognition", and Emerging Issues Task Force ("EITF") Issue No. 00-21 ("EITF 00-21"), "Accounting for Revenue Arrangements with Multiple Deliverables". With the exception of royalties, these types of consideration are classified as collaborative research and development revenue in our statements of operations when revenue recognition is appropriate.

Non-refundable license fees are recognized as revenue when we have a contractual right to receive such payment, the contract price is fixed or determinable, the collection of the resulting receivable is reasonably assured and we have no further performance obligations under the license agreement. Multiple element arrangements, such as license and development arrangements, are analyzed to determine whether the deliverables can be separated or whether they must be accounted for as a single unit of accounting in accordance with EITF 00-21. We recognize up-front license payments as revenue upon delivery of the license only if the license has stand-alone value and the fair value of the undelivered performance obligations can be determined. If the fair



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Table of Contents
value of the undelivered performance obligations can be determined, such obligations would then be accounted for separately as performed. If the license is considered to either (i) not have stand-alone value or (ii) have stand-alone value but the fair value of any of the undelivered performance obligations cannot be determined, the arrangement would then be accounted for as a single unit of accounting.

For arrangements that are accounted for as a single unit of accounting, total payments under the arrangement are recognized as revenue on a straight-line basis over the period we expect to complete our performance obligations. The cumulative amount of revenue earned is limited to the cumulative amount of payments received as of the period ending date.

If we cannot reasonably estimate when our performance obligation either ceases or becomes inconsequential, then revenue is deferred until we can reasonably estimate when the performance obligation ceases or becomes inconsequential. Revenue is then recognized over the remaining estimated period of performance. Deferred revenue amounts are classified as current liabilities to the extent that revenue is expected to be recognized within one year.

Significant management judgment is required in determining the level of effort required under an arrangement and the period over which we are expected to complete our performance obligations under an arrangement.

Amended and Restated Collaboration Agreement with Alimera

As discussed in Note 4 to the accompanying audited consolidated financial statements, we entered into an amended collaboration agreement with Alimera on March 14, 2008. The terms and conditions of this amendment required an assessment of the expected term of the agreement and our obligations thereunder. Pursuant to EITF 00-21, we evaluated our obligations under the amended agreement and concluded that, since each deliverable did not have a determinable fair value to the licensee on a standalone basis, such deliverables represented a single unit of accounting. We further determined that all of our consequential development obligations under the amended agreement would cease no later than December 31, 2009. Accordingly, commencing on the effective date of the amended agreement, we will amortize the aggregate $18.3 million deferred revenue balance that existed at that date on a straight-line basis over the 21.5 month performance period. The $18.3 million deferred revenue balance consisted of
(i) a $12.0 million payment received upon the execution of the amended agreement; (ii) cancellation of approximately $5.7 million of accrued development costs, including related penalties and accrued interest, owed by us to Alimera as of March 14, 2008; and (iii) $650,000 of previously received but unamortized milestone payments.

All future payments received from Alimera during the designated performance period will be recognized as revenue using the cumulative catch-up method. Under this method, the portion of any such payment represented by the time elapsed from the amendment effective date to the payment date as a percentage of the 21.5 month performance period will be recognized immediately as revenue, with the remainder amortized on a straight-line basis over the remaining performance period. All payments received from Alimera following the end of the performance period will be recognized as revenue when earned.

Pfizer Collaborative Research and License Agreement

On April 3, 2007, we and Pfizer entered into a Collaborative Research and License Agreement (the "Pfizer Agreement") which superseded a prior research agreement dated December 22, 2006. Under the Pfizer Agreement, the parties have implemented a joint research program aimed at developing certain ophthalmic products using our Durasert drug delivery technology. In addition to potential development and sales related milestone payments, Pfizer pays us a minimum of $500,000 per quarter, which commenced in calendar year 2008, in consideration of our costs in performing the research program, and continues until the commencement of a Phase III clinical trial for the first licensed product candidate or until the agreement is earlier terminated.



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Table of Contents
The two Pfizer agreements have been combined for accounting purposes and, following an evaluation of the multiple deliverables in accordance with the provisions of EITF 00-21, we concluded that there was a single unit of accounting. We are evaluating the timing of the deliverables and other obligations under the Pfizer Agreement and, as a result, all payments received through June 30, 2008 from Pfizer totaling $2.25 million have been recorded as deferred revenue.

Intangible Assets and Goodwill

Impairment of Intangible Assets

We review our intangible assets that are being amortized for impairment whenever events or other changes in circumstances indicate that the carrying value of an asset may no longer be recoverable. At December 31, 2006 and at June 30, 2007, we identified triggering events that required in-depth assessment of the recoverability of the carrying value of our Retisert and BrachySil intangible assets. The valuation assessment required detailed analysis of projected future cash inflows and cash outflows associated with each intangible asset. These projections required the application of numerous judgments. In the case of Retisert, a commercialized product with two years of sales history, these judgments and estimates included market penetration rates, estimated market growth, potential impact of new technologies under development, penetration rate for re-implants and appropriate weighted average cost of capital rate to discount the future cash flows. In the case of BrachySil, a product candidate then in Phase IIa clinical trials, other estimates included the cost and duration of later stage clinical trials, timing of regulatory approval and the probability of a collaboration agreement with a third party.

At June 30, 2007, we recorded an impairment write-down of $45.3 million in connection with our Retisert patents. No impairment write-downs were required at December 31, 2006. In connection with the goodwill impairment analysis at June 30, 2008, we determined that the forecasted undiscounted cash flows associated with each of the Company's intangible assets exceeded its carrying value, and therefore no impairment of intangible assets was recorded at June 30, 2008. These projections required the application of numerous judgments, including future growth rates.

If there are future triggering events, we may be required to record additional impairment write-downs against the $36.8 million carrying value (at June 30, 2008) of our intangible assets

Goodwill Impairment.

In performing the goodwill impairment testing, management relies on a number of factors including operating results, business plans, economic projections, anticipated future cash flows, and transactions and market place data. There are inherent uncertainties related to these factors and judgment in applying them to the analysis of goodwill impairment. Since judgment is involved in performing goodwill valuation analyses, there is risk that the carrying value of our goodwill may be overstated or understated. We calculate our goodwill valuation using a combination of the income and market approaches. These methods incorporate many assumptions including future growth rates, discount factors and income tax rates. Changes in economic and operating conditions impacting these assumptions could result in goodwill impairment in future periods.

We test goodwill as of June 30 each year for impairment, or more frequently if certain indicators are present or changes in circumstances suggest that impairment may exist. When conducting an annual goodwill impairment test, we utilize a two-step approach. The first step requires a comparison of the carrying value of the reporting unit to its fair value. If the carrying value of the reporting unit exceeds its fair value, we will perform the second step of the goodwill impairment to measure the amount of impairment loss, if any. The second step of the goodwill impairment test compares the implied fair value of a reporting unit's goodwill with its carrying value. The implied fair value of goodwill is determined in the same manner that the amount of goodwill recognized in a business combination is determined. We allocate the fair value of a reporting unit to all of the assets and liabilities, including intangible assets, as if the reporting unit had been acquired in a business combination. Any excess of the value of a reporting unit over the amounts assigned to its assets and liabilities is the implied fair value of goodwill.



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Table of Contents
During fiscal 2008, we recorded a goodwill impairment charge of $60.1 million. There were no goodwill impairment charges during fiscal 2007 and 2006.

Accounting for Convertible Notes

We financed our activities partially through the issuance of convertible notes with detachable warrants in November 2005 and September 2006 to institutional investors. These compound instruments require analysis of their component parts and appropriate classification as liabilities and equity. We concluded that the note holder conversion option was an embedded derivative that required bifurcation and classification as a derivative liability subject to fair value adjustment through the consolidated statements of operations. The fair value of the embedded derivative was estimated using the Binomial Tree Model, taking into account assumptions as to share price volatility, dividend yield and market interest rates for a comparable non-convertible debt instrument.

The initial carrying value of a convertible note liability is determined by first subtracting from the gross proceeds the relative fair value of any equity component and then subtracting the fair value of any compound embedded derivatives. The effective interest method is used to amortize to finance costs the debt discount over the expected life of the financial liability, or such shorter period as may be deemed appropriate. Debt issue costs are recorded as an asset and similarly amortized to finance costs over the life of the financial liability.

During the year ended June 30, 2007, we entered into multiple amendments of the terms of the Sandell convertible note. For each amendment, we estimated the present value of the future cash flows of the amended note, including cash and non-cash consideration, against that of the pre-amendment note. If the resulting present values reflected a change of greater than 10%, the pre-amendment note was accounted for as an extinguishment of debt and the amended note as the issuance of a new compound debt instrument. Alternatively, if the resulting present values reflected a change of less than 10%, the amendment was treated as a modification of the original debt instrument. As more fully described in Note 8 to the accompanying audited consolidated financial statements, during the year ended June 30, 2007, we entered into three amendments of our Sandell convertible note, two of which were recorded as an extinguishment of the prior debt instrument and one of which was treated as a debt modification.



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Table of Contents
Results of Operations for the Year Ended June 30, 2008 Compared to the Year

Ended June 30, 2007



Year ended June 30, Change
2008 2007 Amounts %
(In thousands except percentages)
Revenues $ 3,476 $ 1,785 $ 1,691 95 %

Operating expenses:
Impairment of goodwill 60,106 - 60,106 na
Impairment of intangible assets - 45,278 (45,278 ) na
Research and development 14,426 21,065 (6,639 ) (32 )%
General and administrative 13,951 11,204 2,747 25 %

Total operating expenses 88,483 77,547 10,936 14 %

Operating loss from continuing operations (85,007 ) (75,762 ) (9,245 ) 12 %

Other income (expense):
Change in fair value of derivative 8,357 11,434 (3,077 ) (27 )%
Interest income 648 277 371 134 %
Interest and finance costs (507 ) (9,491 ) 8,984 (95 )%
Loss on extinguishment of debt - (23,361 ) 23,361 na
Other income, net 356 153 203 133 %

Total other income (expense) 8,854 (20,988 ) 29,842 (142 )%

Loss from continuing operations before
income taxes (76,153 ) (96,750 ) 20,597 (21 )%
Income tax benefit 483 13,225 (12,742 ) (96 )%

Loss from continuing operations (75,670 ) (83,525 ) 7,855 (9 )%

Loss from discontinued operations - (1,318 ) 1,318 na
Gain on sale of discontinued operations - 3,640 (3,640 ) na

Income from discontinued operations - 2,322 (2,322 ) -

Net loss $ (75,670 ) $ (81,203 ) $ 5,533 (7 )%




na = not applicable

Revenue

Revenue increased by approximately $1.7 million, or 95%, to approximately $3.5 million for the year ended June 30, 2008 from approximately $1.8 million for the year ended June 30, 2007. Collaborative research and development revenues increased by $2.6 million, principally due to revenue recognized in connection with the March 2008 amended collaboration agreement with Alimera. This increase was partially offset by a $900,000 decrease in Retisert royalties payable to us.

On March 14, 2008, we amended and restated our collaboration agreement with Alimera dated February 2005. Pursuant to the amended collaboration agreement, a total of $18.3 million of deferred revenue at that date is being recognized ratably over a period of 21.5 months from the effective date of the amendment through December 31, 2009, which represents the period of our performance obligations. Additional cash consideration received by us from Alimera during the period from the amendment effective date through December 31, 2009 will also be recognized ratably over the performance period, including immediate revenue recognition catch-up for the pro rata period from the amendment effective date to the date of receipt. For the year ending June 30, 2009, the Company expects to record collaborative development revenue of at least $10.5 million related to the amended collaboration agreement.

Pursuant to an advance royalty agreement dated June 2005, CDS received $3.0 million from Bausch & Lomb as an advance payment in lieu of $6.25 million of future Retisert royalties that otherwise would be payable



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Table of Contents
under our license agreement with Bausch & Lomb. Bausch & Lomb was entitled to retain 50% of the first $3.0 million of royalties otherwise payable, or $1.5 million, and 100% of the next $4.75 million of royalties otherwise payable. Thereafter, we are entitled to receive 100% of the royalties to which we are otherwise entitled under the license agreement. The following table summarizes the applicable royalty amounts for the period from inception (July 1, 2005) through June 30, 2008 and the future effect of this agreement prospectively from that date:


Net Royalty
Royalties Amounts Payable
Otherwise Payable Under the
Under the License Amended License
Agreement Agreement
(In thousands)
For the six months ended December 31,
2005 (1) $ 555 $ 278
For the six months ended June 30, 2006 589 294 (2)
For the year ended June 30, 2007 1,921 928 (3)
For the year ended June 30, 2008 1,849 -

From inception through June 30, 2008 4,914 1,500

For the period from July 1, 2008 until
such time as cumulative royalties
otherwise payable under the License
Agreement total $7.75 million 2,836 -

Total $ 7,750 $ 1,500




(1) Represents the period prior to our acquisition of CDS, which closed on December 30, 2005

(2) Represents the Retisert royalties included as revenue in our audited consolidated financial statements for the fiscal year ended June 30, 2006

(3) Represents 50% of $1,856,000 of royalties otherwise payable and 0% of $65,000 of royalties otherwise payable

As of June 30, 2008, Bausch & Lomb is entitled to retain an additional $2.8 million of future Retisert royalties otherwise payable to the Company. Accordingly, we currently do not expect to receive any Retisert royalty income from Bausch & Lomb until at least the fiscal year ending June 30, 2010.

Impairment of Goodwill

As a result of our annual evaluation of goodwill under the terms and provisions of Statement of Financial Accounting Standards ("SFAS") No. 142, "Goodwill and Other Intangible Assets" ("SFAS 142"), the Company recognized an impairment charge equal to the total carrying value of goodwill of $60.1 million for the year ended June 30, 2008. The goodwill impairment charge was determined by comparing the carrying value of goodwill of the reporting unit with the implied . . .


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[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.300.526 von Macrocosmonaut am 26.09.08 22:49:34

ich frage mich warum du eine Übernahme herbeiredest bzw herbeisehnst.
Zur Zeit steht die Aktie auf dem Allzeittief, selbst wenn vor einer Übernahme der Kurs sich ver10facht, wovon wohl keiner träumt, wären es immer noch weit unter Höchsständen . Wenn man von einer ver5fachung ausgeht, was schon eher realistisch wäre, dann wäre zwar ich im Plus, aber für ein paar Jahre wäre es eine Verzinsung die kaum das Sparbuch schlägt, daß dann aber ein Großteil immernoch Verlust hat dürfte klar sein, und dafür ein paar JAhre die Nerven belasten könnte sich höchstens wieder für ein anderes Biotech Unternehmen lohnen.

Also ich könnte mir vorstellen, daß einige bei einer Übernahme die Bude ganz schön verfluchen würden.

[nanotechnolog]

hallo zusammen hier ist glaube ich wieder mal beruhigung angesagt!
die nerven liegen wohl blank, obwohl ja gar keine schlechten nachrichten publiziert werden! aber mal ehrlich, bei gerademal 18 mio.aktien drückt ja jede einzelne verkaufte aktie den kurs!stattdessen sollte man doch die chance nutzen um wieder zu zu greifen!denn auch wenn psivida übernommen würde, ein besseres geschäft kann man ja gar nicht machen, als beim allzeittief billige papiere zu kaufen. die fundamentale lage der firma hat sich ja gar nicht geändert. sie braucht keine kapitalerhöhung, die forschung ist auf kurs, die aufsichtsbehörden haben auch nichts zu beanstanden., die lizenzabkommen werden respektiert und eingehalten... was wollen wir denn noch mehr? aber anscheinend haben eben einige keine nerven (aus drahtseilen) und schmeissen ihre papiere! vielen lieben dank für das geschenk, das ich sehr gerne entgegennehme!
schönes wochenende

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.300.758 von wohinistmeinGeld am 26.09.08 23:17:05

Ich sehne mir keine Übernahme herbei (denn ich will an dem langfristigen Potential ebenso teilhaben - ich war trotz des 165% Kursgewinns letztes Jahr Oktober bei Coley Pharmaceuticals und später im Januar bei Encysive von mehr als 200% nicht begeistert, weil ich davon ausging, dass unter Beibehaltung einer Börsenotiz durchaus ein vielfaches an Gewinn drin gewesen wäre. Gleiches gilt für meine Acambisaktien die ich im Januar und im Frühjahr gekauft hatte und die ebenfalls von Sanofi-Aventis übernommen worden sind) - allerdings halte ich eine Übernahme als solche für durchaus wahrscheinlich angesichts der erreichten Marktkapitalisierung und Bewertung und den zukünftigen Marktgegebenheiten. Die Aktie notiert auf Niveau des Buchwertes und dem stockholder equity, wenn ich die jüngsten Zahlen richtig gelesen habe (übrigens danke für den Link, den vollständigen Report gibt es bei der SEC). Im Falle einer Übernahme durch Alimera oder Pfizer würden die in meinen Augen sicherlich ein Schnäppchen machen.

Ich denke, das ist derzeit eine äusserst interessante Phase für Psivida, Pfizer und Alimera - auch mit Blick auf die jüngsten wissenschaftlichen Veröffentlichungen in den renommierten Fachzeitschriften der Augenheilkunde.

Das Thema Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ja ebenso noch weiter zu erläutern.

Hierzu ist dieser Tage ein interessanter Diskussionsbeitrag auf den im Frühjahr erschienen Beitrag im deutschen Ärzteblatt

http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp?src=suche&id…

erschienen. Die Diskussionsbeiträge sind unter den folgenden Links verfügbar und wahrscheinlich für den Laien nicht verständlich.

http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp?src=suche&id…

http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp?src=suche&id…

Wenn ich die Diskussion mir durchlese, dann komme ich zu folgenden Schlussfolgerung:

1. Eine Radiochemotherapie ist effizienter als eine alleinige Chemotherapie, die zusätzlich mit entsprechenden Nebenwirkungen behaftet ist.

2. Eine zusätzliche Radiochemotherapie führt zu einem Überlebensgewinn bei den behandelten Patienten.

Diese Ergebnisse unterstützen die bisherigen Ergebnisse der Brachysilstudie, welche unter Verwendung von P32 als strahlentherapeutische Massnahme bei der Behandlung des Bauchspeicheldrüsenkrebses gewertet werden müssen.

Denn auch hier kam es zu einer signifikanten und deutlichen Verbesserung des Überlebensgewinns in der Studienpopulation.

Viele Grüsse & ein schönes Wochenende.

Wie immer meine eigene Einschätzung. Ebenso sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.300.580 von slaughto am 26.09.08 22:55:38

Danke für den Hinweis - ich werd drauf achten.

Hab´s mehr mit Zahlen als mit Orthographie.

Ich wünsch Ihnen ein schönes Wochenende.

M.

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.304.232 von Macrocosmonaut am 27.09.08 11:33:47

Naja " ich habs eher mit Zahlen"
ohne Worte

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.300.321 von Macrocosmonaut am 26.09.08 22:33:20

Der Arzt ist immer nur so gut, wie die Patienten Ihn qualifizieren!

Der Pissi Kurs, zeigt was..........................?

[i2fan]

1,76 USD

-20,36 % [-0,45]

Da verkaufen welche ohne zu überlegen

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.329.866 von i2fan am 29.09.08 17:15:01

High
Ich hab mich einfach getraut,mir ein paar zugelegt.
Hoffe,ich bring Euch Glück.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.330.058 von rem53 am 29.09.08 17:25:57

willkommen, dein Kauf könnte ein Schnäpchen gewesen sein. Die Zeit wird es zeigen.

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.330.137 von i2fan am 29.09.08 17:29:46

Es wird sich zeigen.
Psivida war vor dem Re-Split auch schon mal enorm unter Druck,ging da nicht ein Fond raus?
Bei der Bankenschieflage hat vielleicht wieder jemand die Notbremse gezogen.
Wenn Du kein Geld mehr hast...,was bleibt Dir anderes über.
Hoffentlich ist der Ausverkauf langsam beendet.
Das sind nur meine eigenen Gedanken,Ihr kennt Euch bei Psivida bestimmt besser aus.

Schönen Abend noch

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.332.912 von rem53 am 29.09.08 20:03:55

Ich gluabe wir haben 3 bis 5 Füchse on Board die sehr gut damit leben können: Nackensymbiose/Taxifahrer.

Die Pisse notirte schon im Nasdaq und drohte den Rausschmiss! Warum?

Herr Taxifahrer, stimmt, oder?

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.334.180 von testosterone am 29.09.08 20:53:49

Herr Taxifahrer! Heute, super Geschäft für dich wieder!

Ich bin sicher, du sucht bald, wieder Fahrgäste hier!

[i2fan]

so wies aussieht, gibts morgen gute Nachkaufkurse.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.335.017 von i2fan am 29.09.08 21:29:36

Das mit dem Nachkaufen würde ich mir ganz gut
überlegen.Bei Psivida ist alles möglich, auch die 50 Cent
sind bei der Informationspolitik möglich.

Gruß Die Thalerin

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.335.431 von DieThalerin am 29.09.08 21:45:41

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.335.431 von DieThalerin am 29.09.08 21:45:41

Also rational kann man die aktuellen Marktbewegungen nicht nennen.

Und an der Informationspolitik gibt es meines Erachtens nichts auszusetzen.

Wenn die Amies so bekloppt sind und ihr Hilfspaket nicht verabschieden, dann werden die Märkte sie dazu zwingen.

Die spinnen die Amerikaner.

Psivida dafür in Sippenhaft zu nehmen halte ich für vollkommen unangebracht.

Für das Unternehmen hat sich in Sachen Ausblick doch nichts geändert - die Leute werden weiterhin ihre diabetischen Augen haben und altersbedingt ihre AMD entwickeln - egal was die Banken machen.

Die Lizensdeals sind schon bereits abgeschlossen.

Insofern entwickelt sich hier eine durchaus interessante Konstellation.

Freilich, das Minus im Depot bereitet mir derzeit keine Freude.

Vollkommener Irrsinn wie die Märkte reagieren - gut möglich, dass man hier noch mal abfischen kann - gut möglich, dass aber hier schon bald Übernahmen und Aufkäufe stattfinden - was mich ebenso nicht überraschen würde angesichts der Bewertungen.

Nächste Woche gibt es eine interessante Fortbildung in Düsseldorf zu den bereits hier angesprochenen Themen - einschliesslich der anti-VEGF-Therapie.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.323.348 von testosterone am 29.09.08 10:35:28

"Der Arzt ist immer nur so gut, wie die Patienten Ihn qualifizieren!"

Diese Aussage muss man nicht verstehen, oder?

Seit wann wissen Patienten einzuschätzen wie gut die Qualifikation eines Arztes ist und dessen know how - und insbeosndere wie gut dessen fachliche Fähigkeiten sind - es sei denn sie kommen selber aus der Medizin und verfügen über entsprechende Vorkenntnisse!?

Sorry, aber nur die wenigstens Patienten sind in der Lage das fachliche Potential und die Fähigkeiten ihres Arztes adäquat einzuschätzen.

Sie dürfen sich aber glücklich schätzen, wenn sie an einen Arzt gelangen, der ihren Beschwerden mit der nötgen Sorgfalt und Akribie auf den Grund geht und diese auch behandelt.

In der Augenheilkunde haben Fehler im Ernstfall fatale Konsequenzen - das Ergebnis ist sofort erkennbar.

Allerdings schuldet kein Arzt - schon auf Grund der naturgegebenen unterschiedlichen Verläufe und individuell unterschiedlichen Vorraussetzungen keinem Patienten auch einen entsprechenden Behandlungserfolg - allerdings muss er diesen die entsprechende Therapieoption bei vorliegender Indikation anbieten - alles andere verstösst gegen die Regeln der ärztlichen Kunst.

Qualifikation wird durch Berufsverbände, Behörden, Ärztekammern und in unzähligen Examina, Prüfungen und Fachgremien geprüft und festgestellt - es gibt wohl kaum eine Ausbildung die so scharf überwacht wird wie die der Ärzte - einschliesslich regelmässiger Fortbildungen in der Freizeit, abseits der regulären Patientenversorgung. Dinge die alle nicht honoriert werden und als selbstverständlich hingenommen werden von Kassen, Politkern und Patienten.

Während das Volk sich in Fussballstadien, am Badesee oder sonstwo verlustiert sitzen die Ärzte am Wochenende hierzulande auf Fortbildungskongressen und Seminaren im Dienste der Patienten.

Und das alles abseits der eh schon überbordenden Bürokratie in der regulären Versorgung der Patienten hierzulande. Notiz nimmt davon natürlich die wenigsten - Ärzte haben ja unzählig viele Leben und leben auch eh ewig...

Weit gefehlt - Ärzte sterben hierzulande im Schnitt 10 Jahre früher als Pfarrer und Pastoren - woran das liegt kann sich jeder leicht selber ausmalen. Kein Wunder dass die jungen Kollegen und Kolleginnen in andere Bereiche und Länder abwandern und Deutschland den Rücken kehren.

MfG.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr und stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

M.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.337.227 von Macrocosmonaut am 29.09.08 23:29:16

Ärzte sterben hierzulande im Schnitt 10 Jahre früher als Pfarrer und Pastoren

was ist denn das für eine Vergleich?
Mich würde viel mehr der Vergleich mit Holzfällern, Bergwerklern, Zimmermänner oder Sraßenbauarbeiter interessieren.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.337.584 von wohinistmeinGeld am 29.09.08 23:57:38

Letztere sterben im Schnitt sogar nochmals deutlich früher als die Ärzte.

Wer also lange leben will sollte vielleicht in die Theologie gehen und den Strassenbau meiden...

MfG.

M.

[tnickel_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.338.168 von Macrocosmonaut am 30.09.08 01:03:30

Hi mal ne andere Frage,
im Augenblick purzelt der PSIVIDA Kurs nur so runter.


Gestern in der USA um (-27,60%) nach unten.

In Frankfurt liegt er bei 1,06 Euro.

Liegt das an der Meldung das PSIVIDA 78Mio USD ausgezahlt bekommen hat uns somit der Gewinnanteil an Medidur FA von 50 auf 20 % reduziert wird ???

Oder weiss da jemand einen anderen Grund ?

Eigentlich ist die Meldung doch nicht schlecht, 78Mio ist doch auch erst mal was und kann für neue Forschung aufgewendet werden.
thomas
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
meldung vom 26.09
26.09.2008 17:36
IRW-News: pSivida Limited
http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-09/artikel-…

[sip]

o man wo will die aktie noch hin... war doch erst vor paar tagen 40% im plus *grübel*

[geniestreich]

alle aktien meiden,
die macro empfiehlt,
kann man grundsätzlich sagen !

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.347.911 von geniestreich am 30.09.08 14:59:37

Das würde ich so nicht Unterschreiben.
Ich persönlich wäre bei dem Anstieg von z.B.
Aixtron gerne dabei gewesen.
Da waren von der ersten Meinung
von ihm bis zum Hoch der Aktie 1000 % drin.

Gruß Die Thalerin

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.348.467 von DieThalerin am 30.09.08 15:31:18

Heute gehts mal wieder richtig zur Sache.
Ob wir heute schon den 1 Dollar sehen, wie vor dem
Re-Splitt. Das dürfte mit Sicherheit einmalig sein
oder musste das schon mal jemand mitmachen.

[sip]

wieder -10%...

[testosterone]

Taxifahrer kommen bald wieder anschaffen!

Momentan sind Sie mit dem abladen beschäftigt

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.349.511 von DieThalerin am 30.09.08 16:39:05

ist doch kein Problem, dann wird eben noch ein Resplit gemacht, aber damit es sich lohnt 100:1, dann dauert es länger bis das nächste mal der $ unterschritten wird.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.338.168 von Macrocosmonaut am 30.09.08 01:03:30

Im Zusammenhang mit dem Streik der Reporter wurde erwähnt das die nur eine Lebenserwartung von 61 Jahre haben, das ist ja fast perfekt für die Rentenkasse.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.335.017 von i2fan am 29.09.08 21:29:36

ob es gute Nachkaufkurse waren wirst du erst in ein paar Jahren wissen. Sollte es noch weiter fallen und bei 0,50$ kommt eine Übernahme bei der man vielleicht auf den 5 fachen Kurs hoffen kann, dann dürften die wenigstens Gewinn gemacht haben.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.351.410 von wohinistmeinGeld am 30.09.08 18:57:57

ein paar Jahre wird man dafür aber nicht warten müssen, um das zu wissen. Da wird sich auch schon etwas eher was tun.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.343.749 von tnickel_de am 30.09.08 11:09:52

Nichts für schwache Nerven der gegenwärtige Kursverlauf.

Auffallend war allerdings heute das hohe Handelsvolumen in den USA.

Und zwar hat es den Anschein als habe jemand alles eingesammelt was gegeben worden ist - womöglich ein abgehalftertes Spiel der Market maker um stop orders auszulösen und dann alles einzusammeln und anschliessend den Kurs wieder steigen zu lassen - wäre nicht das erstemal das Stopkurse beschossen werden ("gunning the stops"-Phänomen).

Denn neue Nachrichten sind übers Wochenende ja nicht gekommen.

Bei der Rasanz der Märkte kann sich das alles binnen weniger Tage schon wieder drehen. Sowas nennt man dan einen shake-out.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr und stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

M.

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.354.986 von Macrocosmonaut am 01.10.08 00:29:24

Kurs heute 12:35, €0,0275, ohne R-Splitt.

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.362.389 von testosterone am 01.10.08 12:51:35

http://biz.yahoo.com/bw/081001/20081001005276.html?.v=1

Press Release Source: pSivida Corp.


pSivida Release: Results from the Six-Month Interim Readout of the Human PK Iluvien(TM) Study
Wednesday October 1, 8:30 am ET


BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Drug delivery company, pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV - News)(ASX: PVA - News)(FF: PV3), together with its licensing and development partner, Alimera Sciences, have today reported the interim six-month safety and efficacy results from the first human pharmacokinetici (PK) study of Medidur™ FA, which will be marketed under the trade name Iluvien™, if approved by the U.S. Food and Drug Administration.
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This 36 month, open label Phase II study, running concurrently with the pivotal Phase III FAMETM study (Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema), is designed primarily to assess systemic exposure of the corticosteroid, fluocinolone acetonide (FA) after administration of Iluvien in diabetic macular edema (DME) patients. The study is also designed to provide information on the safety and efficacy of Iluvien in a DME population.

A total of 37 subjects were enrolled in the PK study, 20 patients received a low-dose Iluvien (which delivers an approximate 0.23µg per day dose) and 17 patients received a higher-dose Iluvien (which delivers an approximate 0.45µg per day dose).

The six-month interim readout from the PK study showed 25% of the low dose patients and 41% of the higher dose patients had an improvement in best corrected visual acuity (BCVA) of 10 or more letters on an eyechart compared with their baseline vision. In addition, the six-month readout showed 18% of the higher dose patients had an improvement in BCVA of 15 or more letters from baseline. The percentage of low dose patients that had an improvement in BCVA of 15 or more letters from baseline decreased from the 20% seen at the three-month readout due to one patient having developed a cataract and one patient having developed an epiretinal membrane involving the macula prior to the readout. The development of cataracts and epiretinal membranes in a diabetic population are not unusual and are commonly addressed with surgical intervention.

At three months, 29% of higher dose patients and 20% of low dose patients had gained 10 or more letters in BCVA compared to baseline. 18% of the higher dose and 20% of the low dose patients had gained 15 or more letters.

From a safety perspective, 12% of patients in the higher dose group and no patients in the low dose had a recorded intraocular pressure (IOP) of above 30mmHg during the six months. This was unchanged from the three month read-out. At six months, two patients in each group had experienced an adverse event related to cataract formation and one additional patient in each group underwent cataract extraction.

Iluvien is an intravitreal insert (formerly known as Medidur) being developed for the treatment of DME, a disease of the retina that affects individuals with diabetes. DME is one of the leading causes of blindness in people under 65 years of age. Each Iluvien insert is designed to provide a sustained therapeutic effect, up to 24 months for the low dose and up to 36 months for the higher dose. Iluvien is inserted into the patient’s eye with a 25-gauge injector system, which allows for a self-sealing wound. This insertion is very similar to an intravitreal injection, a procedure commonly employed by retinal specialists.

The early readout from this PK study and comparison with Bausch & Lomb’s Retisert® (also developed by pSivida) provides further insight into the dose-response of Iluvien. Retisert releases the same drug, FA, as Iluvien but at a higher dose and faster release rate (initially 0.6 µg per day). In a similarly sized clinical trial of Retisert in DME at 6 months, 27% of patients receiving Retisert had gained 10 or more letters of BCVA and 15% gained more than 15 lettersii. Iluvien was designed with the hypothesis that by better device design it would be possible to achieve similar efficacy in DME to Retisert, while reducing side effects and improving ease of administration.

“This very encouraging six-month readout from the Iluvien PK study indicates continued improvement of visual acuity and continues to support the hypothesis that Iluvien, can have a substantial impact on DME while minimizing the side effects usually associated with corticosteroids,” said Dr. Paul Ashton, Managing Director, pSivida Corp.

Data from the PK study is being evaluated on an ongoing basis with interim looks at months 3,6,12 18, 24 and 36. Except for the month 12 and final month 36 looks, when the database will be fully locked, interim evaluations are based on unaudited data. The last patient was enrolled in this study at the end of February 2008.

i The study of absorption, distribution, metabolism and excretion of a drug.

ii Data presented at the American Academy of Ophthalmology in 2002

[billy1009]

hallo zusammen!!! welch eine achterbahn des auf und abs meine güte!!! die aktie raubt mir noch die (vor) letzten nerven. aber ich bin schon sooolange dabei es wird tapfer durchgehalten. habe heute nochmal 1000st. nachgekauft. mal sehen was noch kommt. denke und hoffe die talfahrt geht nun zuende. allen noch nordische kurse!!!

[minadon]

http://www.wallstreet-online.de/nachrichten/nachricht/256184…

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.367.258 von billy1009 am 01.10.08 17:29:31

Achterbahn
eine Achterbahn geht für gewöhnlich auf und ab und kommt am Ende auf gleichem Niveau ins Ziel. Hier geht es seit Jahren nur in eine Richtung und der Sturz beschleunigt sich.
Der $ wird wohl bald erneut unterschritten und der Brief der Nasdaq wird auch wieder kommen. Ob man nochmal einen Resplit machen wird? Ändern wird sich nichts, es sind immer die Aktien die am meisten hoch gejubelt werden die sich am Ende als Nullnummer rausstellen.


Ein Resplit wird wahrscheinlich auch nicht vor einem Rauswurf aus der NAsdaq retten, ich glaube die Mk muß bei über 50 Mio liegen, und die werden dann eh nicht mehr erreicht.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.382.819 von wohinistmeinGeld am 02.10.08 18:08:07

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.384.504 von i2fan am 02.10.08 19:57:01

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.384.504 von i2fan am 02.10.08 19:57:01

Doch nicht etwa Bauchspeicheldrüsenkrebs?

Sie heulen doch nicht etwa wegen des Mammons?

Oder ist es Liebeskummer?

Nach jedem Regen kommt der Sonnenschein...

...das weiss jeder der gerne segelt.

Ist halt ziemlich stürmisch zur Zeit.

Herbststürme wehen über das Land und die Märkte...

Manchmal verschwinden diese aber auch so schnell wie sie gekommen sind.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.382.819 von wohinistmeinGeld am 02.10.08 18:08:07

Schaun wir mal - in 2-3 Jahren wissen wir mehr - übrigens die 20 US$ im Chart von ihnen würde ich ebensowenig ausschliessen wollen.

Aber aktuell sind die Märkte im Würgegriff der Finanzmarktkrise.

Rollercoaster sind übrigens überall unterschiedlich gebaut - es gibt Rollercoaster die kannte vor 10 oder 20 Jahren noch niemand und heute sind sie in aller Munde und drehen einen looping nach dem anderen...

Beispiele gibt es genug - wie eine Imclone usw. usw.

Freilich das Kursbild ist zur Zeit sehr unschön, aber es gibt zahlreiche andere Werte die in den letzten Wochen ähnlich unter die Räder kamen. Nächste Woche ist Fortbildung angesagt - mal sehen ob es Neuigkeiten gibt.

Prognosen im derzeitgen Marktumfeld sind bei den Volalitäten schwer - da muss man sich wohl auf den langen Horizont ausrichten.


M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.387.427 von Macrocosmonaut am 02.10.08 22:57:38

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.387.826 von i2fan am 02.10.08 23:32:53

ich glaube, ich verschiebe einen Neuwagenkauf und kaufe Psivida noch mal nach.
Dann kann ich mir in 2 Jahren nen Rolls Royce leisten.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.387.741 von Macrocosmonaut am 02.10.08 23:24:26

unter den 1000nden kleinen Biotech-Klitschen gibt es vielleicht hoch geschätzt 5% mit denen man reich werden kann, die Chance die richtige zu treffen ist etwas höher als ein Treffer im Lotto.

Ich denke auch, dass Psivida zu den gehört die sich am ehesten nicht in Luft auflösen, was ich am meisten wegen der starken Partner mal annehme.
Aber auch die gab es bei Luftnummern bei denen sich die Partner plötzlich verabschiedeten. Oder sie fallen beim Zulassungsverfahren durch.
Und selbst wenn alles gut geht, dann schwebt immer noch die Gefahr der Übernahme über den Buden und vorbei ist es mit Gewinn.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.388.200 von wohinistmeinGeld am 03.10.08 00:09:41

"Ich denke auch, dass Psivida zu den gehört die sich am ehesten nicht in Luft auflösen, was ich am meisten wegen der starken Partner mal annehme."

super, endlich mal ne positive Einschätzung von dir

[testosterone]

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.391.107 von i2fan am 03.10.08 07:56:52

Die Frage bleibt trotzdem.
Psivida löst sich nicht in Luft auf,gut.
In wie weit löst sich der Kurs in Luft auf?

Wenn wirklich jemand schon lange dabei ist,da muss schon gewaltig was passieren...
Die jetzt,oder auch später einsteigen,die können es etwas gelassener sehen,denn irgentwann ist Schluss mit dem Abverkauf,fragt sich nur,wann.
Nur meine Meinung

Es sind einige Instis drin.
Haben da weche in letzter Zeit geschmissen?
Ich hab da leider keinen guten Link zu,nur den bei yahoo
http://finance.yahoo.com/q/mh?s=PSDV



Gruss,schönen Feiertag

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.364.213 von rem53 am 01.10.08 14:46:14

Am 9. November gibt es die Hauptversammlung von Psivida in Australien.

Wer da sein sollte kann ja mal berichten - auch hinsichtlich steuerlicher Absetzbarkeit der Flug und Reisekosten.

Auf jeden Fall sollte jeder Aktionär von seinem Stimmrecht Gebrauch machen.


>>Admission Ticket


Electronic Voting Instructions

You can vote by Internet or telephone!

Available 24 hours a day, 7 days a week!

Instead of mailing your proxy, you may choose one of the two voting methods outlined below to vote your proxy.

VALIDATION DETAILS ARE LOCATED BELOW IN THE TITLE BAR.


Proxies submitted by the Internet or telephone must be received by 1:00 a.m., Central Time, on November 19, 2008.


Vote by Internet

• Log on to the Internet and go to www.investorvote.com/PSI

• Follow the steps outlined on the secured website.

Using a black ink pen, mark your votes with an X as shown in this example. Please do not write outside the designated areas. x

Vote by telephone

• Call toll free 1-800-652-VOTE (8683) within the United States, Canada & Puerto Rico any time on a touch tone telephone. There is NO CHARGE to you for the call.


• Follow the instructions provided by the recorded message.


Annual Meeting Proxy Card

qIF YOU HAVE NOT VOTED VIA THE INTERNET OR TELEPHONE, FOLD ALONG THE PERFORATION, DETACH AND RETURN THE BOTTOM PORTION IN THE ENCLOSED ENVELOPE.q

A Proposals — The Board of Directors recommends a vote FOR all of the nominees listed and FOR Proposals 2 – 5.

1. Election of Directors: For Withhold For Withhold For Withhold +

01 - David J. Mazzo

02 - Paul Ashton

03 - Paul A. Hopper

04 - Michael Rogers

05 - Peter G. Savas


For Against Abstain For Against Abstain

2. Approval of the grant of options to Managing Director Paul Ashton. ¨ ¨ ¨ 3. Approval of the grant of options to each of Non-Executive Directors Paul Hopper, Peter Savas, David Mazzo and Michael Rogers. ¨ ¨ ¨

4. Approval of increasing maximum aggregate annual cash compensation for directors to $350,000.

5. Ratification of the appointment of Deloitte & Touche LLP.

B Non-Voting Items

Change of Address — Please print your new address below. Comments — Please print your comments below. Meeting Attendance ¨

Mark the box to the right if you plan to attend the Annual Meeting.

C Authorized Signatures — This section must be completed for your vote to be counted. — Date and Sign Below
Please sign exactly as name(s) appears hereon. Joint owners should each sign. When signing as attorney, executor, administrator, corporate officer, trustee, guardian or custodian, please give full title.

Date (mm/dd/yyy) — Please print date below. Signature 1 — Please keep signature within the box. Signature 2 — Please keep signature within the box. <<


Jeder Aktionär sollte als eigentlicher Eigner von Psivida von seinem Stimmrecht Gebrauch machen. Ich schlage vor gegen eine Erhöhung der Bonuszahlungen für Paul Ashton, Michael J Soja und Lori Freedman zu stimmen.

Ich kann angesichts der Aktienkursentwicklung keinen Grund erkennen wofür ein Bonus gezahlt werden sollte.

Freilich die Studienergebnisse sind gut und ich bin optimistisch, dass die Zukunft besser ausssieht, als derzeit der Aktienkurs wiederspiegelt, aber psychologisch halte ich es für nicht angebracht wenn das BOD sich zum gegenwärtigen Zeitpunkt eine Erhöhung seiner Gehälter in Form von Boni genehmigt.

Von mir aus sollen Boni gezahlt werden, wenn Medidur zugelassen worden ist - aber zum gegenwärtigen Zeitpunkt ein unpassender Vorgang - weniger finanziell als viel mehr psychologisch betrachtet.

Ein deutscher Augenarzt würde sich freuen über solche Mittelzuflüsse (operierende Augenärzte mal ausgeschlossen).

Also - obigen Link nutzen und fleissig die eigenen Interessen und damit die des Unternehmens schützen. Gute Arbeit soll belohnt werden zweifelsohne, aber immer in angemessener Weise und zum passenden Zeitpunkt, wie ich finde.

Allen ein schönes Wochenende.

M.


Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.407.325 von Macrocosmonaut am 04.10.08 09:06:47

Hallo Macro

Das ist ja ein starkes Stück.
Die Frechheit zu besitzen sich bei einem solchen
Kursverlauf noch die Taschen füllen zu
wollen.Das Grenz ja schon an Kriminalität und
vor allem Spiegel es den Bezug zu
den Anlegern wieder.

Gruß Die Thalerin

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.408.758 von DieThalerin am 04.10.08 13:18:45

wenn ich an deren Stelle wäre, würde ich das auch machen und mehr Geld verlangen, solange noch was da ist. So ist das halt in unserer Zeit, alle gierig nach dem großen Geld.
Auch wir, denn sonst würden wir nicht in Aktien wie Psivida investieren und auf ein Wunder oder den großen Wurf hoffen.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.409.810 von i2fan am 04.10.08 15:11:09

Tut mir leid verstehe aber den Zusammenhang
zwischen dem Investierten Geld und der
Bonusförderung nicht.Die Bonusförderung find
ich schlicht und einfach daneben.

Gruß Die Thalerin

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.411.673 von DieThalerin am 04.10.08 18:41:35

Ich hatte ja schon mal geschrieben, 95% der Biotechklitschen sind eigentlich zu nichts anderem gut als Geld für die "Geschäftsleitung" zu organisieren und es ist zu bezweifeln dass da, wenn überhaupt dann jedenfalls nicht ernsthaft, an irgendwas geforscht wird. Bei solchen Buden kommt eine Ke nach der anderen, die Gehälter u.a. steigen und irgendwann lösen sie sich in Luft auf und die Investoren stehen dumm da.
Auf das Vermelden von irgenwelchen Forschungergebnissen oder Erfolge gebe ich längst nichts mehr, die können einem viel erzählen wenn der Tag lang ist, nachvollziehbar ist es für uns eh nicht. Und wenn Institutionelle drin sind heißt das auch nicht viel, wie gut die mit Geld umgehen können sieht man ja jetzt bei den Banken. Vielleicht hat das auch mit dem fallenden Kurs zu tun, es könnte die Angst da sein, dass ein paar Geldgeber pleite gehen.

Das einzige positive ist die Partnerschaften. Wenn Pfizer sich z.B. mit 3 stelligen Mio-Beträgen beteiligt kann das bei Psivida nicht ganz so schlecht laufen.

Wenn jetzt allerdings der Kurs wieder unter 1 $ fällt sieht es richtig schlecht aus. ich kann mir nicht vorstellen dass man innerhalb eines Jahres 2 Resplits durchführen kann und wenn man aus der Nasdaq fliegt müssen auch einige Instis raus.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.408.758 von DieThalerin am 04.10.08 13:18:45

Nun - vergleicht man es mit den Verdienstmöglichkeiten von Ärzten in den USA - und insbesondere den Spezalisten - dann ist das Normalität.

Wie gesagt - finanzmathematisch fällt das nicht weiter ins Gewicht - allenfalls psychologisch.

Zum Vergleich - bezogen auf die Marktkapitalisierung rechtfertigt die Bonuszahlung lediglich einen Abschlag von rund 0.012 US$ auf den aktuellen Börsenkurs.

Nur um die Verhältnisse darzustellen und klar zurücken - also im Grunde Pipifax.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.415.312 von wohinistmeinGeld am 05.10.08 00:44:19

"Wenn jetzt allerdings der Kurs wieder unter 1 $ fällt sieht es richtig schlecht aus. ich kann mir nicht vorstellen dass man innerhalb eines Jahres 2 Resplits durchführen kann und wenn man aus der Nasdaq fliegt müssen auch einige Instis raus."


stimmt, das wäre übel. Deshalb spekuliere ich auf einen Rebound kurz vor erreichen der 1 Dollar - Grenze.

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.419.626 von i2fan am 05.10.08 11:17:46

... und die Hoffnung stirbt zuletzt ...

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.419.626 von i2fan am 05.10.08 11:17:46

Das sehe ich genauso...

M.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.419.626 von i2fan am 05.10.08 11:17:46

die Hoffnungen wurden schon das letzte mal nicht erfüllt.
Wie sollten die auch den Fall verhindern können?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.424.656 von wohinistmeinGeld am 05.10.08 20:25:46

Na ja das Gesamtvolumen der abgeschlossenen Deals ist auf jedenfall ein vielfaches höher als die aktuelle Marktkapitalisierung.

Freilich die Finanzmarktkrise hat überall ihre Spuren hinterlassen.

Dadurch ändert sich ja aber nichts grundlegendes in der demographischen Entwicklung.

Kursprognosen sind derzeit schwierig - vor allem vor dem Hintergrund der Finanzmarktturbulenzen.

Über Nacht können sich Dinge drehen - insofern höchst interessante Ausgangslage mittlerweile.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.424.656 von wohinistmeinGeld am 05.10.08 20:25:46

abwarten, ich spekuliere jedenfalls auf einen baldigen Rebound.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.425.558 von i2fan am 05.10.08 22:55:55

seit wieviel Monaten oder JAhren

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.424.738 von Macrocosmonaut am 05.10.08 20:39:01

#596 von Macrocosmonaut Benutzerinfo Nachricht an Benutzer Beiträge des Benutzers ausblenden 05.10.08 20:39:01 Beitrag Nr.: 35.424.738
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Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 35.424.656 im neuen Fenster öffnen von wohinistmeinGeld am 05.10.08 20:25:46 Na ja das Gesamtvolumen der abgeschlossenen Deals ist auf jedenfall ein vielfaches höher als die aktuelle Marktkapitalisierung.

Freilich die Finanzmarktkrise hat überall ihre Spuren hinterlassen.

Dadurch ändert sich ja aber nichts grundlegendes in der demographischen Entwicklung.

Kursprognosen sind derzeit schwierig - vor allem vor dem Hintergrund der Finanzmarktturbulenzen.

Über Nacht können sich Dinge drehen - insofern höchst interessante Ausgangslage mittlerweile.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen.

[wohinistmeinGeld]

Jetzt wird Imclone wohl von Eli Lilly übernommen. Trotz des Bieterkampfes ist die Aktie in 1 Jahr gerade mal 100% gestiegen und wenn man von der akuten Phase ausgeht nicht mal 60%, und das hat nicht gereicht um die Höchststände von 2000 und 2004 zu erreichen.

Wenn eine Übernahme bei Psivida mit 100% Plus kommen würde, dann käme das nach altem Kurs auf 0,05 EUR. Da dürften wohl nicht mehr viel in der Gewinnzone sein. Mein Durchschnittlicher Kaufkurs war 0,11. Eine Übernahme wäre also gleichbedeutend mit großem Verlust und dabei weiß man ja nicht ob der Kurs vor einer Übernahme noch auf unter 1 $ oder 0,5$ oder noch weiter fällt.

Warum Pfizer lieber 3 stellige Mio Beträge in die Forschung bei Psivida steckt anstatt dass sie die für die derzeitige Mk von 20 Mio mal locker übernimmt steht wohl in den Sternen.
Ähnliche Überlegungen hatte ich auch bei Biophan, nur ist mir dort der rechtzeitige Ausstieg mit guten Gewinn noch gelungen. Da hätte BSX inzwischen für 10 Mio übernehmen können und hätte dabei noch das 3 fache der Mk bezahlt.
Warum kommen diese Übernahmen nicht?
Ich habe dafür nur eine Erklärung, man ist nicht von einem Erfolg der Produkte überzeugt.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.439.019 von wohinistmeinGeld am 06.10.08 17:27:32

Kurs heute ziemlich stabil, wenn man dagegen den DAX ansieht

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.439.019 von wohinistmeinGeld am 06.10.08 17:27:32

weil sie psivida nicht übernehmen können!
weit über 50%liegt in festen händen und die werden ihre aktien nicht hergeben!
psivida hat keine schulden und genug gelg bis zur voraussichtlichen markteinführng von iluvien!der kurs kann noch auf 10 cent fallen solange sie durasert und bioslikon in der hand haben wird es keine übernahme geben!pfundwette!wenn doch,nur für einen betrag jenseits der 500 mios!wenn ich da falsch liegen sollte,lass ich die häme über mich ergehen!firmen können übernommen werden wenn eine breite streuung der aktien besteht oder das unternehmen kein geld mehr hat!pfizer könnte mehr aktie von psivida kaufen,müßte aber dann den aktionären ein angebot machen!
wo soll das angebot liegen?
warum überweisen sie jedes quartal geld an psivida?wenn sie an die eigen entwicklung mit dem trägersystem durasert nicht glauben brauchen sie doch nur die zusammenarbeit beenden?worüber du ja schon letztes jahr fabuliert hast!
abwarten und eine menge grünen tee trinken,beruhigt die nerven!
ist schon ziemlich hart die letzten zwei wochen!

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.439.777 von wonner am 06.10.08 18:04:21

also ich gebe meine Aktien auch nicht her.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.440.079 von i2fan am 06.10.08 18:19:25

Hallo

Bin heute schon auf der Homepage von Psivida
gewesen und wollte nochmal die 10 größten
Investoren anschauen.Hab sie leider nicht mehr
gefunden.Wird die Seite wieder erneuert oder gibt´s andere
Gründe ?

Gruß Die Thalerin

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.452.846 von DieThalerin am 07.10.08 11:37:23

vielleicht sind die alle Pleite

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.439.777 von wonner am 06.10.08 18:04:21

so, der $ war also schon kurz unterschritten, jetzt wirds Zeit dass die sich was einfallen lasser.

Ein weiterer Resplit würde wahrscheinlich gar nichts bringen weil, wenn ich da richtig liege, die Mk über 50 Mio liegen muß wenn sie an der Nasdaq bleiben wollen.
DAs würde heißen wenn sie aus der NAsdaq raus sind müssen einige der Instis verkaufen, Pfizer steht bereit und kauft auf und damit wäre das Problem der 50 % gegessen.

Mal ganz davon abgesehen, dass wohl auch schon genug in letzter Zeit verkauft hatten, sonst wäre der Kurs nicht so gefallen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.459.875 von wohinistmeinGeld am 07.10.08 17:23:20

So ein Ärger mein Abstauberorder wurde um 0.009 US$ verfehlt.

Schade - morgen geht´s auf Fortbildung und dann muss man mal sehen, ob es womöglich auch neue medizinische Erkenntnisse gibt die den Kursverfall der letzten Wochen erklären könnten.

Zukaufsentscheidungen werde ich morgen nach der Fortbildung fällen - sollte es nach der Fortbildung morgen bei mir Zweifel geben am kommerziellen Erfolg, dann halte ich mich eher zurück und baue meinen Bestand nicht aus.

M.


Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen auch keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[i2fan]

Frankfurt Kurs bei 0,75
25 % minus

Würde ja gerne nachkaufen, aber irgendwie macht einem die Finanzkrise doch Angst.

Ich warte noch ne Woche damit, vielleicht hat ja dann auch
Macrocosmonaut neue Erkenntnisse von seiner Fortbildung

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.461.058 von i2fan am 07.10.08 18:26:01

Das vestehe einer wer will - typisch deutsch...

Morgen abend werde ich hoffentlich ein paar neue Erkenntnisse haben.

Bis denne...

M.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.461.905 von Macrocosmonaut am 07.10.08 19:12:05

Nu gehts bei amis auch wieder richtig runter.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.463.044 von i2fan am 07.10.08 20:10:44

Panik pur
Viele sehen rot und verkaufen

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.463.079 von i2fan am 07.10.08 20:12:35

Na,Glück hab ich Euch nicht gebracht.
Es ist unfassbar.
Schau mir das auch ein bischen an,hol mir dann nach
Rechergen von macrocosmonaut noch ein paar.

Bis bald

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.463.079 von i2fan am 07.10.08 20:12:35

Absoluter Wahnsinn was an den Märkten derzeit abgeht - Volkswagen heute mal eben 150 Euro nach oben an nur einem Vormittag und dann wieder kollabiert. Psivida kreiselt wie irre hin und her - die Bankenwerte schlagen salto mortale - bleibt nur zu hoffen, das am Ende die Banken nicht allen das Genick brechen.

Ärgerlich sind nur die Buchverluste - davon hätte ich eine Weltreise machen können mit allem was dazu gehört.

Verdammt ärgerlich, der homo oeconomicus ist offenbar nur phasenweise existent. Irrationalitäten allerorten.

Den Verlust werde ich wohl aussitzen müssen - und somit werde ich mir - je nachdem was morgen neues erzählt wird - verbilligen - freilich angesichts der Vola nur schrittweise.

Was mich irritiert sind die Differenzen zwischen offiziellem Eröffnungskurs auf Yahoo bei 1.09 und der Chartdarstellung meines Providers, der übrigens immer noch die falschen Daten verwendet und zu falschen Schlüssen verleitet. Habe dies mehrfach reklamiert, aber offenbar ist man ausserstande einen 4:1 reverse split einfach in Preiz und Zeitverhalten neu abzubilden.

Bei wallstreetonline sind die Charts ebenso falsch - hier werden vermeintliche Lunten angezeigt auf Xetra - an Stellen wo gar kein Handel stattfand.

Charttechnik ist hier also mit Vorsicht zu geniessen - zumal die Spreads und Volumina zugross sind.

Wer traden will sollte sich vielleicht lieber auf Bankenwerte eine Volkswagen oder eine HRX und DAX und TecDAX werte konzentrieren.

Sei´s drum...

Ich bin mir sicher es kommmen auch mal wieder andere Zeiten...

Vermutlich wird die Achterbahnfahrt noch eine Weile weitergehen bei den nervösen Märkten zur Zeit.

Danach sollte aber eine deutliche Marktberuhigung eintreten.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

M.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.461.058 von i2fan am 07.10.08 18:26:01

tja, waren die doch nicht so blöd, war doch noch deutlich über pari.

Ich werde vorerst noch nichts kaufen.

Ich hatte um letzten Weihnachten geschrieben, dass ich 3/4 meiner Aktien verkaufe weil ich mit einer kräftigen Korrektur rechnete. Den Grund sah ich darin, dass die Amis ihre Wirtschaft in Grund und Boden stampfen und dass auch bei den Chinesen nach Olympia die künstlich hochgejubelte Wirtschaft abschlafft.
Daß es so schlimm wird hätte ich aber doch nicht gedacht, dann hätte ich alles verkauft.
Das ist ja noch längst nicht am Ende, das Geld das jetzt zur Rettung der bescheuerten Banken gebraucht wird fehlt woanders, da dürfte noch einiges aus den verschiedensten Branchen nachkommen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.466.198 von wohinistmeinGeld am 07.10.08 23:13:53

Sie vergessen aber, das Psivida seine Finanzierung im April diesen Jahres mit dem Alimera deal bis ca. Mitte 2010 bereits sichergestellt hat.

Das ist bei anderen Biotechs in dieser Form nicht der Fall.

Derzeit räume ich Psivida eine grössere Überlebenswahrscheinlichkeit ein, als vielen Kredit- und Finanzinstituten.

Die die überleben werden später die ganz grossen sein.

Heute nachmittag geht es auf eine Fortbildung und einem Retina-update - diese wird sich bis in den Abend hinziehen.

Ich werde morgen berichten.

MfG.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.470.276 von Macrocosmonaut am 08.10.08 08:56:37

hallo macro.

da Sie ja eine grosse Ahnung von Chartanalysen haben , möchte ich Sie fragen, ob Sie sich das erklären können, wieso Psivida gleich um eine 2 stellige Prozentzahl in den Keller fällt, wenn nur so ca 10000 Stück gehandelt werden, obwohl der Aktienbestand um die 18 Mio Stück ist!?
besten Dank und viel Vergnügen bei der Weiterbildung!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.470.907 von nanotechnolog am 08.10.08 09:34:04

Chartanalysen sind bei Werten wie Psivida (geringes Handelsvolumen - z.B. im Vergleich zu DAX oder Tec DAX Werten und daher grosser Spread zwischen Geld und Briefkurs) mit Vorsicht zu geniessen.

Ausserdem sind zweistellige Kursausschläge bei Biotechs nichts ungewöhnliches und eher normal.

Freilich, wenn Indonesien nun auf unbestimmte Zeit seinen Handel aussetzt, ebenso wie Russland für die kommenden 2 Tage, dann stellt sich natürlich auch die Frage ob sowas auch in den USA und hierzulande droht - medizinisch würde mann sagen man legt den Patienten (also die Märkte) in ein Wachkoma um besser therapieren zu können. Nur in einem solchen Fall kommen die Anleger erstmal nicht mehr an ihre Geld. Die massiven Verkäufe in den USA könnten durchaus mit solchen Überlegungen zu tun haben.

Versiegen die Märkte wegen massiven Misstrauens, dann finden sich Abnehmer nur zu deutlich tieferen Notierungen, vor allem wenn die Banken und Konsumenten in den USA wegen ihrer Schulden Geld brauchen.

Es heisst ja dass die Amis so ziemlich alles zu Geld machen, was sich derzeit zu Geld machen lässt. Ich hatte dieser Tage gelesen, dass spezielle Auktionsseiten im Internet einen massiven Anstieg ihrer Umsätze aufweisen - von ebay war da aber nicht die Rede.

Wenn aber der US-Bürger so drastisch "Notverkäufe" durchführt um seinen Lebensunterhalt zu bestreiten dann würde dies ebenso vieles erklären.

Keiner weiss, wann diese Beschaffung an Liquidität zu Ende geht und wo diese endet.

Ich denke ein Wechsel im weissen Haus wird erforderlich sein - und ich hoffe es wird Barrack Obama sein, denn das Programm von ihm ist couragiert und lösungsorientiert und wirft alterhergebrachtes über board.

Ansonsten werde ich mich wohl als Augenarzt niederlassen müssen - und zwar ausserhalb der GKV und im Tauschhandel tätig werden - gemäss dem Motto Kartoffeln gegen Glaukomprävention.

Die Situation an den globalen Finanzmärkten ist extrem kritisch - sollten die Gegenmassnahmen nicht wirken, dann sehen sie im DAX Kurse um 600- 1000 Indexpunkte und um Dow Jones Kurse im Bereich von 1000-2000 Indexpunkte.

Ich will hier nicht den Teufel an die Wand malen - aber die aktuelle Krise weist andere Charakteristika auf, als die Krisen der letzten Jahrzehnte - und ich habe 87, 91/92, 97/98, 2001-2003 mitgemacht.

Den Märkten droht der Schock und das Finanzsystem hat Kammerflimmern - kommt es zum Herzstillstand, dann droht dem Patienten der klinische Tod. Freilich wird es dann Wiederbelebungsmassnahmen geben - inwieweit diese greifen bleibt abzuwarten. Die Verzögerung im US-Kongress von 5 Tagen war bereits fatal, wie bei einem Herzinfarktpatienten.

Zeit ist wichtig derzeit - radikale Interventionen - insbesondere auch struktureller Art sind ebenfalls zwingend erforderlich.

Die Märkte sind auf dem Weg in die Intensivstation - dann werden sie wahrscheinlich ins Wachkoma gelegt und man muss warten - eventuell längere Zeit und schauen ob die Märkte sich erholen.

Mit Barack Obama ist ein neuer vielversprechender Therapeut auf dem Weg ins weisse Haus. Probleme wie die Leerverkaufsindustrie ist nach wie vor nicht aus der Welt geschafft.

Das Marktumfeld bleibt schwierig solange Unsicherheit herrscht - so sind Krisen halt.

Medizin macht da mehr Spass zur Zeit.

MfG.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.
M.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.470.276 von Macrocosmonaut am 08.10.08 08:56:37

..besten dank für die ausführliche Antwort! da muss aber die wirtschaft massiv am boden liegen, wenn die leute aktien wie psivida schmeissen, die eh schon am boden sind. viel cash gibt es da ja nicht mehr zu holen!
hoffe es geht bald wieder aufwärts mit der wirtschft und die amis wählen den richtigen häuptling im november!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.476.699 von nanotechnolog am 08.10.08 14:12:16

bevor wir weiter im nebel stochern!
hier ein kleines update!
There is no problem wit the company or its business. However we believe that there may be hedge funds here in us who are being forced to sell their holdings (witj psivida being some of those holdings) due to redemptions and with the market situation here the selling comes in with little buying.
If youlook at the 10k psivida filed you will see that they have cash, continue to receive quarterly payments of $500,000 quarterly from Pfizer...dme trial is moving well and the company said in the 10k that it belives that based on its current business they are funded to June 30, 2010...and remember, the expectation is that medidur gets filed with FDA for approval in EARLY 2010.
So, alrhough the market conditions are awful and the shares are way off, the share price is not reflctive of the strength of psivida. Since the company does not need to raise money it continues to do its business and we are working hard to tell new people abouit it as it is now really, really undervalued.
Habg in there. Once this market volatilitu settles it should get better.
Bev
jetzt wieder 30% im plus!wohl dem der noch geld zum nachkaufen hat!

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.478.962 von wonner am 08.10.08 16:02:11

Quelle bitte!


Danke

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.478.962 von wonner am 08.10.08 16:02:11

WO 30& im plus, quelle bitte! Danke

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.480.161 von testosterone am 08.10.08 17:01:55

http://aktien.wallstreet-online.de/12301/chart.html?inst_id=…

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.480.067 von testosterone am 08.10.08 16:56:50

im amerika,aber nur am anfang!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.480.067 von testosterone am 08.10.08 16:56:50

die antwort habe ich von ir america Bev Jedynak!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.480.161 von testosterone am 08.10.08 17:01:55

manche können halt Plus und Minus nicht unterscheiden.
die roten Zahlen sind das Minus

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.482.370 von wohinistmeinGeld am 08.10.08 18:55:40

sieht heute nach plus aus.

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.485.122 von i2fan am 08.10.08 21:42:18

Last Trade: 1.10

Change: 0.18 (19.57%)

Das ist plus.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.470.276 von Macrocosmonaut am 08.10.08 08:56:37

Guten Morgen,

nachfolgend ein kurzer Bericht zu späer Stunde über die retinologische Fortbildung in Düsseldorf.

Ein vorweg - über Medidur wurde kein Wort gesprochen - geschweige denn dieses Thema auch nur angeschnitten.

Priv. Doz. Dr Heimann, Netzhautchirurg aus Liverpool, sprach ich an - doch er kannte Medidur noch nicht einmal - und sprach nur kurz von einem Konkurrenzprodukt und seinen Erfahrungen.

In Sachem diabetisches Makulaödem wird offenbar die Konkurrenz nun ebenfalls aktiv - so beginnen nun Phase III Studien seitens von Novartis und ebenso Phase III Studien von Eyetech, wenn ich es richtig verstanden habe.

Ebenso beginnen demnächst in Düsseldorf an der Augenklinik zwei weitere Studien in Sachen Behandlung des DME - die TALE und TIME-Studie.

In Anbetracht der Einführung neuer Behandlungsmethoden durch Novartis u.a. habe ich mich entschlossen auf dem gegenwärtigen Kursniveau zunächst nicht neu zu engagieren - sprich die gegenwärtige Gewichtung wird nicht hochgefahren - es sei denn es kommen breaking news.

Es gab nämlich zu dem einen guten Beitrag von Dr Heußen zum Thema Injektionen eine unendliche Geschichte? wie of? wie lange?

Es ist gut möglich, dass die Therapieregime in der AMD sich in Zukunft ändern werden - hin zu weniger Injektionen und Einzefallbeurteilungen - und das man die bisherigen starren Therapieregime verlässt.

Die Auswirkungen eines solchen Wandels in der Therapie auf die Einsatzmöglichkeit von slow drug release Systemen in der Augenheilkunde lassen sich meines Erachtens derzeit noch nicht sicher abschätzen.

Es wird darauf ankommen in Zuknft herauszufinden, welche Form der Therapie zu bevorzugen ist, gut möglich, dass weitere Studien erforderlich sind, was zu einer zeitlichen Verzögerung führen kann.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[freddddy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.487.035 von Macrocosmonaut am 09.10.08 01:44:21

Du scheinst dich nur auf eine von Psivida entwickelte Anwendung zu beschränken. Ich glaub die schaun aber in verschiedene Anwendungen ihres Verfahrens.
Und da ist auch noch diese Sache mit dem Bauchspeicheldrüsenkrebs. WEenn dort mit dem BioSilicon erfolge erzielt werden können wird das ein Hit (um ehrlich zu sein, bin ich deswegen eigentlich vor langer Zeit in Psivida eingestiegen).

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.487.035 von Macrocosmonaut am 09.10.08 01:44:21

DAs ist genau das was ich schon öfters angesprochen habe.
Was auf den Börsenseiten, Foren usw immer als großartige Innovation mit DEN einzigartigen Zukunftsaussichten usw dargestellt wird ist alles nur Geschwätz von dem die wirklich wichtigen Leute gar nichts wissen.
Dasselbe hatten wir bei Biophan auch, die den Stent und Herzschrittermarkt aufrollen wollten. Ich hatte mal, als ich Gast in der Herzklinik Lahr war, einen Professor auf die neuen MRT-sicheren Stents und Schrittmacher angesprochen, er hatte noch nie was davon gehört. Es ist ein leichtes irgenwelche Märchen zu verbreiten die keiner nachvollziehen kann, erst wenn das Zeug zur Zulassung vorgelegt wird, dann weiß man dass da überhaupt was existiert.
Deshalb ist es für mich, wie schon oft betont, der einzige Anhaltspunkt für ein operativen Geschäfts wenn sie starke Partner haben von denen auch mal ab und zu was kommt.
WAs gab es da schon alles vor langer Zeit für Märchen; künstliche Leber, Wassergewinnung in der Wüste aus der Luft, von Körperwärme angetriebene Stromerzeugung u.a.. Eine meiner Liebligsaktien war mal Helix, die eine interferon-Creme gegen papillon virus herstellen wollten, da hört man seit 12 Jahren immer die schönsten Erfolgsmeldungen, die Creme gibt es bis heute nicht und wird es auch nie geben, dafür gibt es längst eine Impfung, entsprechend war der Kursverlauf.
Wenn man zu lange braucht um was hin zu bekommen, dann können einen die Ereignisse überholen. Was heute der Renner in der Augenbehandlung ist kann morgen kalter Kaffee sein. Deshalb verkaufe ich eine Aktie sofort wenn ein Partner abspringt.

[Bandur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.487.035 von Macrocosmonaut am 09.10.08 01:44:21

danke für diese klare darstellung des bekanntheitsgrades der aktivitäten von psivida in deutschland. mir ist schon klar dass novartis einen anderen stellenwert hat in deutschland als psivida. wer kennt schon diese kleine klitsche aus dem tiefsten australien. pfizer wird mit der info über die kooperation mit psivida auch nicht von haus zu haus eilen und erzählen wie weit man schon ist.

es war mir auch klar, dass andere unternehmen an dem thema diabethisches makularödem arbeiten. wir können eben nur hoffen dass psivida die nase vorne hat.

ich halte psivida weiter und stocke gegebenfalls noch auf.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.487.035 von Macrocosmonaut am 09.10.08 01:44:21

danke für die Einschätzung von Psivida.

[i2fan]

also wenn man den Dow heute so anschaut, da ist Psivida doch recht stabil dagegen. Liegen bei uns über einen dollar als Schlußkurs.

[wohinistmeinGeld]

da kann man bei Psivida doch noch was lernen. Die meinen ja man muß bei jedem Pups den Handel aussetzen, aber wenn an den Börsen das Chaos herrscht lässt man alles laufen, bis auf wenige Aussnahmen.
Hoffentlich bekommt jetzt nicht der Hausmeister bei Psivida Durchfall dass nicht doch noch ein Handelsstop kommt.

[minadon]

3:17PM ET 2.00 0.50 33.33% 13,432 1.39 2.00 0.51 - 5.00 3.65M N/A$0.00 33.33% NasdaqGM


geht doch!!

[tnickel_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.753.028 von minadon am 29.10.08 20:37:41

Hi minadon,
eigentlich müsste heute der Kurs heute in Frankfurt nachziehen.
Nasdaq gestern auf 2 USD und hier in Frankfurt erst bei 1,13.

Das zieht ja gut an.
Was ich komisch finde. Der Aufstieg war in den letzten Wochen immer so schleichend. Und jetzt mit einem Male so ein Schub.

Da kaufen sich wohl jemand kräftig ein.

Vielleicht steht ja bald mal wieder ne super Meldung an ?
thomas

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.758.898 von tnickel_de am 30.10.08 08:52:47

der Kurs ist jetzt bei 1,47

Sollte er nicht auch auf dem Kurs oben rechts so sein (jetzt 0.85)?

Das Zeichen für den anderen Kurs ist PV3A

[wohinistmeinGeld]

Der Kurs ist in Frankfurt bei 0,86 und Berlin bei 0,78. Einen Kurs von 1,13 sehe ich nirgends

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.761.205 von wohinistmeinGeld am 30.10.08 11:41:02

warum gibst du dann nicht einfach PV3A ein?

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.763.112 von hellblau am 30.10.08 13:44:03

warum sollte ich

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.765.718 von wohinistmeinGeld am 30.10.08 16:25:42

[i2fan]

[rem53]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.770.142 von i2fan am 30.10.08 21:54:35

Irgentwie seltsam geworden hier im Thread.
Auf jedenfall bin ich auch noch dabei.

Gute Nacht

[wohinistmeinGeld]

immerhin wieder 1 EUR, ist doch saustark.

[tommy_investor]

Der Letzte macht bitte das Licht aus...!

[Karl79]

Novartis: Wachsende Pipeline an biologischen Wirkstoffen (AF)

Für das Augenheilmittel Lucentis ist die Einreichung der Zulassung in Europa für 2010 geplant. In den USA liegen die Rechte bei Genentech. Im Mai 2008 wurde die Phase-III-RESTORE-Studie für die Indikation Diabetisches Makulaödem begonnen.


*****
Die Medidur-Iluvien-Story in Verbindung mit Lucentis zu einem Erfolg zu führen ist eigentlich noch recht "jung".
siehe auch Nachricht von Psivida v. 02.10.2008.:
http://www.psivida.com/News/download/ASX/ASX%20Release_6m%20…
Novartis verdient damit schon richtig "Knete".
Wie hier weiter?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.770.644 von rem53 am 30.10.08 22:43:44

Dann wollen wir den Thread mal am Leben erhalten...

Habe zur Zeit viel zu tun...

Im nächsten Jahr mehr...

Muss mich eh updaten, was neue Entwicklungen angeht.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.203.451 von Macrocosmonaut am 14.12.08 21:25:12

Hallo Macrocosmonaut,
lange nix gehört von dir. Bin mal gespannt wie es bei Psivida weitergeht. Ab morgen wird sich erst mal wohl was bei Infineon und Qimonda tun.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.203.494 von i2fan am 14.12.08 21:36:11

Sieht nach dem bullish doji star / rain drop pattern auf jeden Fall danach aus...

Bin nur verärgert, dass meine Kauforder zum Xetraschluss nicht ausgeführt worden ist - aber vielleicht kann ich morgen dort noch was abgreifen...

Updates im nächsten Jahr hier, da ich vor Weihnachten einfach noch zuviel zu erledigen habe und zwischen den Tagen hier die Augenärzte in der Stadt vertreten werde...

Viele Grüsse.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[binda]

16.12.2008 14:12
pSivida New Evaluation for Cardiovascular Drug Delivery
Drug delivery company pSivida Corp (News) (NASDAQ: PSDV)(ASX: PVA)(FF: PV3) has entered into a technology evaluation agreement to evaluate cardiovascular delivery of drugs using pSivida's drug delivery technologies.

This is pSivida's first cardiovascular application as the company is mostly known for its ocular drug delivery. This evaluation is being funded by an undisclosed large global medical device company. pSivida has received over $500,000 from the company for this and preceding related evaluation agreements.
pSivida's lead development stage product Medidur™ FA (to be marketed as IluvienTM), is in pivotal Phase III clinical trials treating diabetic macular edema (DME), a potentially blinding disease that affects over 1,000,000 people in the US. Medidur is a tiny injectable device that delivers the drug fluocinolone acetonide (FA), a corticosteroid, for up to three years after being injected into the vitreous of the eye. This program is fully funded by pSivida's partner Alimera Sciences. Alimera is conducting the Phase III clinical trials. The trials were fully enrolled over a year ago and filing for FDA approval is planned in early calendar 2010 with two year data.

Managing director Dr Paul Ashton said, ”There is strong interest from companies wanting to evaluate our drug delivery technologies in areas beyond ophthalmology.”

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2008-12/12644905…

[binda]

16.12.2008 17:36
IRW-News: pSivida Limited
IRW-PRESS: pSivida Limited: PSivida: Neue Evaluierung der kardiovaskulären Wirkstoffabgabe

PSivida: Neue Evaluierung der kardiovaskulären Wirkstoffabgabe

Watertown, MA (16. Dezember 2008) Der Arzneimittellieferant pSivida Corp. (News) (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3) hat eine Evaluierungsvereinbarung zur Bewertung der kardiovaskulären Wirkstoffabgabe unter Einsatz der pSivida- Verabreichungstechnologien unterzeichnet.

Es handelt sich dabei um die erste kardiovaskuläre Wirkstoffabgabe von pSivida; bisher war das Unternehmen in erster Linie für seine Methode der okulären Verabreichung von Arzneimitteln bekannt. Das Evaluierungsverfahren wird von einem internationalen Medizintechnikhersteller, der nicht näher genannt wird, finanziert. pSivida hat von diesem Unternehmen mehr als $ 500.000 an finanziellen Mitteln für diese sowie die vorhergehenden Evaluierungsvereinbarung en erhalten.

pSividas führendes Produkt, das sich noch im Entwicklungsstadium befindet, ist MedidurTM FA (das im Handel unter dem Markennamen IluvienTM erhältlich sein wird). Dieses Produkt wird derzeit im Rahmen von entscheidenden klinischen Phase-III-Studien zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) erprobt. Das diabetische Makulaödem ist eine Erkrankung, die zur Erblindung führen kann und von der über 1.000.000 Menschen in den USA betroffen sind. Medidur ist ein winziges injizierbares Gerät, das mittels Injektion in den Glaskörper des menschlichen Auges eingebracht wird und dort den Arzneimittelwirkstoff Fluocinolonacetonid (FA), ein Coricosteroid, über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren freisetzt. Dieses Programm wird zur Gänze vom pSivida-Partner Alimera Sciences finanziert. Alimera führt auch die klinischen Phase-III-Studien durch. Die Studien wurden über ein Jahr lang an einer maximalen Anzahl an Probanden durchgeführt; die Einreichung der Studienunterlagen zur Zulassung durch die FDA ist für Anfang 2010 geplant, wenn Studienergebnisse über einen Zeitraum von zwei Jahren vorliegen.

Geschäftsführer Dr Paul Ashton sagte: "Einige Unternehmen haben großes Interesse daran bekundet, unsere Methode der Arzneimittelverabreichung neben der Augenheilkunde auch für andere Einsatzbereiche zu evaluieren."

Veröffentlicht von:

pSivida Corp. Brian Leedman Vice President, Investor Relations pSivida Corp. Tel: [phone] [e-mail]

US Public Relations Beverly Jedynak President Martin E. Janis&Company Inc. Tel: [phone] DW 12

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.203.494 von i2fan am 14.12.08 21:36:11

Ich wünsche allen ein frohes Fest & einen guten Start ins neue Jahr.

M.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.262.641 von Macrocosmonaut am 23.12.08 23:35:43

Allen frohe Weihnachtsfeiertage und steigende Kurse im neuen Jahr.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.264.589 von i2fan am 24.12.08 23:22:04

Ebenfalls ein frohes neues Jahr - auf die Gesundheit, Familie und Freund und allen die uns nahe stehen.

Happy days.

M.

[testosterone]

Wann, sind wir mit PSIVIDA endlich reich?

Bitte, Eine Pognose?

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.330.429 von testosterone am 08.01.09 10:54:58

ich denke so um halb vier.
oder im vierten stock :O

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.330.618 von spiritrob am 08.01.09 11:12:36

........Strohfeuer am Nasdaq??????

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.344.164 von nanotechnolog am 09.01.09 18:17:28

ja leider.
das ding ist schon wieder im roten bereich.

hoffen, bangen, ... freuen!? :-)

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.344.414 von spiritrob am 09.01.09 18:41:04

Habe ja keine mehr, blubb, doch deswegen sind alle noch im Besitz. So schlecht sieht es doch nicht aus, Ihr könntet ja mal versuchen den Chart jetzt als W zu interpretieren, ich mache das mal so und dann wäre der nächste zu brechende Widerstand $ 3,20 ...

Mein Fehler so, bzw. zuviel hier investiert zu haben, doch wartet doch einfach mal ganz cool und irgendwann, dann, werden wir sicherlich belohnt

Grüße, und noch ein gutes neues Jahr an alle,

biotech_nett

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.357.358 von biotech_nett am 12.01.09 17:55:01

die Chance steht 50:50. Ich habe es inzwischen als Totalverlust abgelegt, sollte dann doch noch ein Wunder geschehen ist es auch schön.
Bei Introgen ging es auch schnell nachdem der Kurs unter 1 $ war und der 1. Brief kam dauerte es nur noch 7 Monate, Rauswurf aus der Nasdaq, 1 Monat später Konkurs und die Aktien waren nicht mehr handelbar. Und das nicht mal 1 Jahr nach dem Zulassungsantrag bei der FDA.

Ich wundere mich dass Psdv noch keinen Brief bekommen hat, laufend unter 1 $ und die Mk schon lange nicht mehr über den geforderten 50 Mio.

[tnickel_de]

Hi vor 2010 wird das nix mit dem Kurs.
An Pleite glaub ich nicht.
thomas

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.360.043 von wohinistmeinGeld am 13.01.09 00:30:59

die delisting-regelung wurde auf grund der derzeitigen marktsituation bis ende april ausgesetzt!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.365.166 von wonner am 13.01.09 17:27:39

Nasdaq Extends Suspension of Delisting Rules

The Nasdaq Stock Market has asked the Securities and Exchange Commission to extend the temporary suspension of some of its listing requirements for another three months.

A proposed rule change, filed Dec. 18, would extend until April 19, 2009, the current suspension of the bid price and market value of publicly held shares requirements for listing on the Nasdaq Stock Market. Those requirements had been suspended through Jan. 16, 2009, under an October rule filing by the exchange.

The filing notes that market conditions haven’t improved since the suspension began and both the number of securities trading below $1 and the number of securities trading between $1 and $2 on Nasdaq has increased.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.365.206 von wonner am 13.01.09 17:31:59

danke, hab ich nicht mitbekommen. Hätte Introgen noch 1 Monat durchgehalten wären sie auch noch in den Genuß gekommen. Aber ob es was geholfen hätte, pleite wären sie trotzdem.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.368.056 von wohinistmeinGeld am 13.01.09 23:52:58

http://www.smallcaps.us

[wonner]

hier mal eine bewertung von bev jedynac!


he said that 2009 should be a good year for pSivida and I agree....one major reason is that the Phase III clinical trial will be finished in late 2009, which means that if data holds true to the former B & L trial, we should see good results....again, until the trial is unblinded, no one knows for sure, but all signs so far point to a successful phase III trial.

Also, we know that the company has been working with Pfizer for sometime now, and perhaps there might be news on developments on that front -- maybe some scientific news in that area perhaps.

Also, the company has that evaluation agreement with a major company for the use of the Medidur technology for cardiology -- again that could develop into something.

And, of course, any new things with reference to BrachySil....so there are many things that can occur during 2009.

With the share price at these levels and no one really paying any attention in the market now, and with pSivida not needing to go to the capital markets to raise money, it does appear to be a very good time in which to invest in the company.

I know people have been saying this for years, and frankly, if the market had not turned I think we would have seen a much higher price for the company that what it previously is (I think a number of hedge funds who previously held the stock HAD to divest due to market conditions -- not belief in the company).

[Karl79]

.... sorry für meinen Unverstand, jedoch wer ist "bev jedynac" ?
Kannst du bitte auch mal die Quelle aufweisen?
***
Ich lese aus diesem "Artikel" auch nichts neues ...
"laber...rababer ...."
--> ohne ernsthafte (glaubhafte) und gute Ergebnisse oder fremde finanzielle Interessen werden wir hier kaum Impulse in die Aktie bekommen.
Auch ich harre aus und warte ......
... und warte ....

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.454.814 von Karl79 am 27.01.09 09:41:59

ohne ernsthafte (glaubhafte) und gute Ergebnisse oder fremde finanzielle Interessen werden wir hier kaum Impulse in die Aktie bekommen.
Auch ich harre aus und warte ......
... und warte .... weinen


Auf was warten? Bitte! Hier stingt nach Leichen-Muffins!


Existiert PSI noch? Ich habe an die merda geglaubt,.............und warten.......und...........weinen

Der Taxi_Fahrer Astronaut hat hier nichts mehr anzubackern, die schöne Merchen will er uns nicht mehr erzählen?

Der Sack hat er vooooool, fast muß er kotzen!


So eine merda!

Liebe Grüßen an alle investierten.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.452.145 von wonner am 26.01.09 19:33:18

Gab es mal eine Meldung von psivida selbst dass dieses Jahr ein gutes Jahr werden soll oder saugt der sich das aus den Fingern?
Daß Pfizer dabei ist, das ist ja erst mal gut, aber es gibt auch noch die Ausstiegsklausel, und wie schnell sich die Partner verabschieden wenn es mal nicht nach Plan läuft hat man bei anderen Biotechs schon oft genug gesehen.

Ich habe die inzwischen als Depotleiche abgelegt, irgendwie zweifle ich an dem Erfolg. Keine Biotechs die heute erfolgreich sind hatten so einen Verlauf, dagegen sind die untergegangenen Biotechs gleich verlaufen.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.454.814 von Karl79 am 27.01.09 09:41:59

US Public Relations
Beverly Jedynak
President
Martin E. Janis & Company, Inc
Tel: [phone]
[e-mail]

wenn ihr eure aktien schon als leichen verbucht habt,könntet ihr sie mir doch geben!würde mich freuen über eine solch schöne lebendige leiche!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.458.344 von wonner am 27.01.09 16:36:09

jetzt wollt ich vorhin sagen, kauf du lieber über den Markt und schieb den Kurs damit ein wenig an, aber inzwischen hast du das ja scheinbar getan, mit einem gigantischen Einsatz von 75 EUR um über 30%.
Da will aber einer mit Gewalt reich werden

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.468.913 von wohinistmeinGeld am 28.01.09 20:20:29

ist schon irgendwie erschreckend der niedrige Umsatz.
Aber wir sind ja alle Profis genug um zu wissen, wie plötzlich sich das ändern kann.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.530 von testosterone am 27.01.09 13:08:54

Taxifaher ist gut...

Ich habe einfach nur viel um die Ohren derzeit.

Werde aber einige updates mal einstellen. Immerhin stehen interessante Kongresse an.

Ungeachtet dessen entwickelt sich Psivida meines Erachtens angesichts der Marktkapitalisierung und den bereits abgeschlossenen Millionendeals zu einem potentiellen Übernahmekandidaten.

Demnächst mehr, wenn ich mehr Zeit habe.

Gruss.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.530.050 von Macrocosmonaut am 06.02.09 18:04:34

mal abgesehen davon, dass zur Zeit garantiert keine Übernahme im Gespräch ist, ist mir immer noch nicht klar was daran gut sein sollte.
Selbst wenn eine Übernahme bei 500 % höher stattfinden würde wären viele noch im Minus. Das wäre dann höchstens eine Möglichkeit mit weniger Verlust raus zu kommen, von den großen Gewinnen kann man sich dann endgültig verabschieden.

[i2fan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.530.794 von wohinistmeinGeld am 06.02.09 19:17:09

nun, wenn man jetzt kauft und dann 500 %
Das kriegste mit keiner DAX-Aktie

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.532.962 von i2fan am 07.02.09 09:27:59

den Beitrag hast du wohl wieder nicht verstanden.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.530.794 von wohinistmeinGeld am 06.02.09 19:17:09

Sicherlich wäre eine Übernahme für 5, 8 oder 12 US$ je Aktie für den ein oder anderen Aktionär unbefriedigend - und sollten die Reformabsichten im Gesundheitssystem der USA von Barrack Obama Früchte tragen, dann darf man auch ohne Übernahme ordentliche Kurszuwächse erwarten, freilich ist die Vorraussetzung dafür, dass die Finanz- und Kapitalmärkte sich fangen.

Sollte es nochmal nach unten gehen, werde ich nachlegen.

Gruss.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.544.904 von Macrocosmonaut am 09.02.09 21:28:17

Kurszuwächse hängen nicht von Finanz- und Kapitalmärkten ab, sondern von der Substanz der Firma.
Ich bin seit Jahren bei Myriad Genetics dabei, und die eilen von jahreshoch zu Jahreshoch, völlig unbeeindruckt von dem was in den Märkten passiert, so kann es auch gehen. Ob Psivida das auch mal schaft wird man sehen, ich glaub nicht mehr dran, aber wenn doch, dann hat das michts mit den Märkten zu tun.

Nach dem Absturz 2000-2001 hatte es alle erwischt und es hatten alle die selbe Ausgangsposition. Seither konnte man schön beobachten wie sich Streu vom Weizen trennt. Aktien, die über mehrere Jahre nur Abwärts gingen und immer neue Tiefs erreichten, wie Psivida, haben sich nicht mehr erholt (mir fällt zumindest gerade keine ein), und das hat dann auch seine Gründe.

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.545.761 von wohinistmeinGeld am 10.02.09 00:43:13

Hallo "alter Freund",
ich habe die Aktie auch schon lange, ok., nicht mehr in meinem Depot, doch in dem meiner Familie. Der Kurs ist für mich mehr als enttäuschend, trotz der Lizenzvereinbarungen, der Partnerschaft und allen positiven Nachrichten kommt es zu keinem turn-around, es geht nur tiefer und der Kurs stimmt in keinster Weise mit den bereits geschafften positiven Nachrichten überein. Doch mehr als halten kann ich auch nicht, sollte es weiter runter gehen nochmal nachkaufen,...

Was rätst Du`?

biotech_nett

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.551.677 von biotech_nett am 10.02.09 18:28:51

das einzige wozu ich rate ist zur Vorsicht. Desto höher die Biotechklitschen gejubelt werden um so tiefer fallen sie. Wie ich gestern geschrieben habe bin ich in Myriad Genetics, da redet kein Mensch drüber und die ist nur am steigen.
Eigentlich könnte man auch die Anzahl der Threadbeiträge in Relation zu dem Erfolg eines Unternehmens setzen. Desto mehr Beiträge um so wahrscheinlicher ist es dass es sich um eine Luftnummer handelt.

Ich habe zu Jahresende einen Teil verkauft und Myriad aufgestockt damit die wenigstens steuerfrei bleiben. Psivida kaufe ich sicher nicht mehr bevor es nicht einen klaren Trendwechsel, oder die Nachricht zum Zulassungsverfahren gibt.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.553.029 von wohinistmeinGeld am 10.02.09 21:01:54

Hab mir gerade nur mal kurz ihre Myriad Klitsche angeguckt - die ist mir schlichtweg zu teuer und macht auf mich den Eindruck einer aufgeblähten Frittenbude.

Ihnen solle auch zu denken geben, dass bei Myriad die Insider verkaufen was das Zeug hält - allein 4.2 Millionen Aktien haben die Insider bei Myriad durch alle Abteilungen hinweg an Aktien verkauft.

Nun sollte Psivida eines Tages ebenfalls eine Marktkapitalisierung von 4 Milliarden US$ wie Myriad erreichen dann stünde der Kurs rund 100x höher als heute - also bei rund 80-100 US$ je Aktie.

Aus Sicht eines Hedge Funds würde ich Myriad shorten und Psivida auf der Longseite handeln - ganz im Sinne einer klassischen Short Longstrategie.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.553.999 von Macrocosmonaut am 10.02.09 23:18:51

Ich bin ehrlich gesaagt dankbar dafür dass dir Myriad nicht gefällt. Seit Eröffnung deines Threads hat Psivida über 90% verloren und es ist immer das Gegenteil zu deinen Aussagen eingetroffen. Da kann ja deine negative Meinung zu Myriad nur gutes bedeuten.

Insider könnten bei Psivida gar nicht verkaufen, selbst wenn sie wollten, weil sie bei dem wenigen Umsatz den Kurs vollens ganz Richtung 0,001 treiben würden.
Also ich finde es zeigt eine deutliche Stärke wenn Insider große Mengen verkaufen ohne dem Kurs zu schaden und das auch noch während Zeiten der Krise.
Immerhin hat Myriad in letzter Zeit mehrere Produkte an den Markt gebracht was Psivida womöglich nie schaffen wird.
Myriad hat 500 Mio in den Kassen, wieviel nochmal hat Psivida?
Myriad hat die Gewinnzone erreicht, wird das Psivida jemals schaffen?
Myriad übertraf zum wiederholten male positiv die Erwartungen der Analysten, bei Psivida hat es nicht mal mehr einer nötig überhaupt irgendwas zu erwarten.

Ich hatte zwischendurch mal 300% mit Myriad gemacht und war 1/2 Jahr ausgestiegen, mit den danach gekauften bin ich schon wieder 100% im Plus und selbst die neuen von Dezember haben auch schon ihre 45% gemacht. Da der Anstieg ziemlich schnell ging werde ich demnächst einen Teil Gewinne mitnehmen. Außerdem ist mir eine MK von 3,1 Mrd, (nicht 4), auch etwas hoch, obwohl KGV von 41 für eine Biotech-Frittenbude nicht besonders hoch ist. Wenigstens haben die ein KGV was Psivida auch nie haben wird.
Gewinne mitnehmen bei Psivida? Das geht nur bei kurzfristigen Threads, wer hier seit über 2 JAhren dabei ist, für den sieht es schlecht aus.
Natürlich könnte hier mal eine Vervielfachung drin sein, aber ob die Chance viel größer ist als im Lotto? Naja, einen 3er könnte es schon mal übertreffen.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.557.774 von wohinistmeinGeld am 11.02.09 14:46:57

toller typ!!!ich nehme dich beim wort!
Iluvien™ NDA filing remains on schedule for early calendar 2010

Final two-year patient visit scheduled for October 2009

WATERTOWN, MA – February 11, 2009 -- pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3), a drug delivery company, today announced financial results for the second quarter ended December 31, 2008.



For the quarter ended December 31, 2008, the Company reported a consolidated net loss of $870,000, or $0.05 per share, compared to a consolidated net loss of $5.8 million, or $0.32 per share, for the quarter ended December 31, 2007. Revenues for the three months ended December 31, 2008 were $3.0 million compared to revenues of $128,000 for the three months ended December 31, 2007. Cash and cash equivalents totaled $9.8 million at December 31, 2008.



“We are confident in our strategy and Iluvien™ continues to be on schedule for an NDA filing in early calendar 2010,” stated Dr. Paul Ashton, President and Chief Executive Officer of pSivida Corp. “Due to our existing partnerships and the significant reduction in cash burn we have achieved over the past two years, we believe we can fund our operations as currently conducted without the need to access the capital markets prior to FDA approval of Iluvien. If approved, we are due to receive a $25 million milestone payment.”



For the six months ended December 31, 2008, the Company reported a consolidated net loss of $1.3 million, or $0.07 per share, compared to a consolidated net loss of $6.6 million, or $0.36 per share, for the six months ended December 31, 2007. Revenues for the six months ended December 31, 2008 were $5.8 million compared to revenues of $231,000 for the six months ended December 31, 2007.



Revenues for the three and six month periods ended December 31, 2008 were predominantly related to the Company’s collaboration agreement with Alimera Sciences, Inc.



Iluvien is the anticipated name under which pSivida’s lead development stage product, Medidur™ FA, will be marketed. Iluvien is a miniaturized injectable device that delivers the drug fluocinolone acetonide (FA), a corticosteroid, for up to three years after being injected into the vitreous of the eye. Iluvien is in fully enrolled Phase III clinical trials for the treatment of diabetic macular edema (DME), a potentially blinding disease that affects over one million people in the United States. Currently there are no FDA approved drugs for the treatment of DME.



“The Phase III clinical trial data will be analyzed after the collection of two years of data from all patients. The last patient is scheduled to have their two-year follow-up visit in October 2009 and filing for FDA approval is planned for early calendar 2010,” said Dr. Ashton. “In addition, we have an ongoing PK study which also provides information on the safety and efficacy of Iluvien in the DME population. We were encouraged by the three and six month interim data where many patients showed a significant improvement in visual acuity. While early, these improvements are in line with our projections when designing the Phase III studies. We anticipate having twelve-month data from the PK study early in the second calendar quarter of this year.”

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.557.774 von wohinistmeinGeld am 11.02.09 14:46:57

Myriad ist 1991 gegründet worden,möchte nicht wissen wie viele irrungen und wirrungen es in der entwicklungsphasen gab!
psivida wurde 2000 gegründet!also haben sie ja noch ein paar jahre um dies umsätze zu generieren!
grundsätzlich hast du aber recht,scheint eine gute investition zu sein!frage mich bloß warum du so mit deinen gewinnen hausieren gehst!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.553.999 von Macrocosmonaut am 10.02.09 23:18:51

da kann man mal sehen was Insider Handel als Anhaltspunkt wert ist.

La Jolla:
Vor 5 Wochen einen dicken Deal über die Vermarktung von Riquent abgeschlossen.
Insiderkäufe des Aufsichtsrat
gestern auf heute 92% Minus (da helfen auch die automtischen Stopp Loss nichts mehr)
Riquent weiter zu führen sinnlos.
Geld für 2 Monate vorhanden.
Ende für Ja jolla


Psivida steht mal insofern besser da, dass sie seit dem Dael mit Pfizer bis jetzt mehr als 5 Wochen durchgehalten haben

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.560.335 von wonner am 11.02.09 19:28:50

naja, Myriad ist seit 6 JAhren in einem perfekten Aufwärtstrend,
bei Psivida würde es also im Vergleich in 12 Jahren los gehen, ich werde dann wohl keinen Gewinn mehr erleben. Wenn es bis dahin weiter so abwärts geht wird das Erreichen der Gewinnzone immer unwahrscheinlicher, (zumal ihr vorher eine Übernahme erwartet), und wenn, dann erst in Jahren, ihr solltet also alle ziemlich jung sein.

Der Geschäftsbericht haut scheinbar auch keinen um, jedenfalls nicht wenn man nach dem Kursverlauf und dem gigantisch angestiegenen Umsatz geht. Und das trotz dem Bestätigen des Termins zum Antrag des Zulassungsverfahren. Früher hätte sowas zu einem deutlichen Kurssprung geführt, da traut wohl inzwischen auch keiner mehr dem Braten.

....und übrigens gehe ich auch mit meinen Verlusten haussieren, oder ist dir mein Namen noch nicht aufgefallen

[Karl79]

hooohoohh
.... was für ein niederträchtiger Abwärtstrendkanal
.... man kann ja fast die Uhr nach stellen
.... und wieder ATL --> jetzt bei 0,47 €




Was für eine sch... PR - die uns Aktionäre am steifen Arm und für alle sichtbar, verhungern lässt

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.570.088 von wohinistmeinGeld am 12.02.09 23:16:34

Freuen Sie sich bei ihrer Frittenbude Myriad über ihren perfekten Aufwärtstrend, denn der ist demnächst bald Geschichte und dann werden Sie lernen was ein perfekter Abwärtstrend ist.

Seit einem halben Jahr machen die Insider Kasse - und die werden wissen warum:

>>INSIDER TRANSACTIONS REPORTED - LAST TWO YEARS
Date Insider Shares Type Transaction Value*
9-Feb-09 CAPONE MARK CHRISTOPHER
Officer 15,812 Direct Option Exercise at $25.57 - $34.43 per share. N/A
9-Feb-09 CAPONE MARK CHRISTOPHER
Officer 21,893 Direct Sale at $85.40 per share. $1,869,662
6-Feb-09 LANCHBURY JERRY S
Officer 10,000 Direct Option Exercise at $20.56 - $22.12 per share. $213,0002
6-Feb-09 LANCHBURY JERRY S
Officer 10,000 Direct Sale at $84.31 per share. $843,100
5-Feb-09 HENDERSON JOHN T
Director 10,000 Direct Option Exercise at $17.23 per share. $172,300
5-Feb-09 HENDERSON JOHN T
Director 10,000 Direct Sale at $82.46 per share. $824,599
5-Feb-09 LANGER DENNIS
Director 15,000 Direct Option Exercise at $21.49 - $29.98 per share. N/A
5-Feb-09 LANGER DENNIS
Director 15,000 Direct Sale at $82.72 per share. $1,240,800
5-Feb-09 HOBDEN ADRIAN N
Officer 24,000 Direct Option Exercise at $4.78 per share. $114,720
5-Feb-09 HOBDEN ADRIAN N
Officer 24,000 Direct Sale at $83.60 per share. $2,006,399
5-Feb-09 MELDRUM PETER D
Officer 15,000 Direct Option Exercise at $25.06 per share. $375,900
5-Feb-09 MELDRUM PETER D
Officer 15,000 Direct Sale at $83.14 per share. $1,247,100
4-Feb-09 MARSH RICHARD M
Officer 237 Direct Option Exercise at $17.86 per share. $4,232
4-Feb-09 MARSH RICHARD M
Officer 237 Direct Automatic Sale at $85 per share. $20,145
3-Feb-09 HARRISON ROBERT GARDNER
Officer 4,000 Direct Option Exercise at $12.53 - $16.97 per share. N/A
3-Feb-09 HARRISON ROBERT GARDNER
Officer 4,000 Direct Automatic Sale at $80 - $85 per share. $330,0002
3-Feb-09 EVANS JAMES S
Officer 10,964 Direct Option Exercise at $16.97 per share. $186,059
3-Feb-09 EVANS JAMES S
Officer 10,964 Direct Automatic Sale at $79.20 - $80.16 per share. $874,0002
3-Feb-09 MARSH RICHARD M
Officer 10,763 Direct Option Exercise at $17.86 per share. $192,227
3-Feb-09 MARSH RICHARD M
Officer 10,763 Direct Automatic Sale at $85 per share. $914,855
3-Feb-09 LANCHBURY JERRY S
Officer 10,000 Direct Option Exercise at $16.64 per share. $166,400
3-Feb-09 LANCHBURY JERRY S
Officer 10,000 Direct Automatic Sale at $82 per share. $820,000
3-Feb-09 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 20,000 Direct Option Exercise at $16.64 per share. $332,800
3-Feb-09 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 20,000 Direct Automatic Sale at $84.50 per share. $1,690,000
3-Feb-09 MELDRUM PETER D
Officer 10,000 Direct Automatic Sale at $79.58 - $84.57 per share. $821,0002
2-Feb-09 MARSH RICHARD M
Officer 4,863 Direct Option Exercise at $20.56 per share. $99,983
30-Jan-09 MARSH RICHARD M
Officer 9,804 Direct Option Exercise at $17.86 per share. $175,099
30-Jan-09 MARSH RICHARD M
Officer 9,804 Direct Automatic Sale at $75.03 per share. $735,594
29-Jan-09 MARSH RICHARD M
Officer 1,800 Direct Option Exercise at $17.86 per share. $32,148
29-Jan-09 MARSH RICHARD M
Officer 1,800 Direct Automatic Sale at $75.06 per share. $135,108
29-Jan-09 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 14,000 Direct Option Exercise at $4.78 per share. $66,920
28-Jan-09 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 20,000 Direct Option Exercise at $16.64 per share. $332,800
28-Jan-09 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 20,000 Direct Automatic Sale at $74.50 per share. $1,490,000
9-Jan-09 MARSH RICHARD M
Officer 2,000 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
9-Jan-09 MARSH RICHARD M
Officer 2,000 Direct Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
6-Jan-09 LANCHBURY JERRY S
Officer 5,000 Direct Option Exercise at $20.56 per share. $102,800
23-Dec-08 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 4,615 Direct Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
18-Dec-08 LANCHBURY JERRY S
Officer 10,000 Direct Option Exercise at $16.97 - $20.56 per share. $188,0002
18-Dec-08 LANCHBURY JERRY S
Officer 10,000 Direct Sale at $67 per share. $670,000
11-Dec-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 20,000 Direct Option Exercise at $4.78 per share. $95,600
11-Dec-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 20,000 Direct Sale at $60.60 per share. $1,212,000
9-Dec-08 WILSON LINDA S
Director 16,000 Direct Option Exercise at $17.86 - $51.28 per share. N/A
9-Dec-08 WILSON LINDA S
Director 16,000 Direct Sale at $63.91 per share. $1,022,560
21-Nov-08 LASLIE W WAYNE
Officer 5,128 Direct Option Exercise at $19.50 per share. $99,996
18-Nov-08 MARSH RICHARD M
Officer 2,000 Indirect Acquisition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
18-Nov-08 MARSH RICHARD M
Officer 2,000 Direct Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
10-Nov-08 SKOLNICK MARK H
Officer 10,000 Direct Option Exercise at $4.78 per share. $47,800
10-Nov-08 SKOLNICK MARK H
Officer 10,000 Direct Sale at $71.15 per share. $711,500
5-Nov-08 MARSH RICHARD M
Officer 1,600 Direct Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
4-Nov-08 LASLIE W WAYNE
Officer 12,000 Direct Option Exercise at $19.50 per share. $234,000
4-Nov-08 LASLIE W WAYNE
Officer 12,000 Direct Automatic Sale at $70 per share. $840,000
4-Nov-08 MELDRUM PETER D
Officer 13,000 Direct Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
4-Nov-08 MELDRUM PETER D
Officer 10,000 Direct Automatic Sale at $69.09 - $71.25 per share. $702,0002
17-Oct-08 SKOLNICK MARK H
Officer 25,000 Indirect Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
17-Oct-08 SKOLNICK MARK H
Officer 7,750 Direct Acquisition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
29-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 21,068 Direct Option Exercise at $5.13 per share. $108,078
25-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 15,000 Direct Sale at $68.54 per share. $1,028,100
25-Sep-08 EVANS JAMES S
Officer 6,669 Direct Sale at $69 per share. $460,161
23-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 10,000 Direct Option Exercise at $5.13 per share. $51,300
19-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 992 Direct Option Exercise at $5.13 per share. $5,088
19-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 992 Direct Sale at $66 per share. $65,472
19-Sep-08 WILSON LINDA S
Director 12,500 Direct Option Exercise at $17.86 - $51.28 per share. N/A
19-Sep-08 WILSON LINDA S
Director 12,500 Direct Sale at $65.81 per share. $822,625
18-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 10,000 Direct Option Exercise at $5.13 per share. $51,300
17-Sep-08 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 32,380 Direct Option Exercise at $12.54 per share. $406,045
17-Sep-08 CRITCHFIELD GREGORY C
Officer 32,380 Direct Sale at $66.08 per share. $2,139,670
17-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 500 Direct Option Exercise at $5.13 per share. $2,565
17-Sep-08 HOBDEN ADRIAN N
Officer 500 Direct Sale at $66.49 per share. $33,245
16-Sep-08 SKOLNICK MARK H
Officer 5,000 Indirect Sale at $66 per share. $330,000
16-Sep-08 SKOLNICK MARK H
Officer 14,500 Direct Sale at $66 per share. $957,000
9-Sep-08 CAPONE MARK CHRISTOPHER
Officer 3,000 Direct Option Exercise at $15.28 per share. $45,840
8-Sep-08 HOCKETT WILLIAM A III
Officer 28,447 Direct Option Exercise at $25.06 - $35.76 per share. N/A
8-Sep-08 HOCKETT WILLIAM A III
Officer 28,447 Direct Sale at $64.04 per share. $1,821,745
5-Sep-08 LANGER DENNIS
Director 4,280 Direct Option Exercise at $21.49 per share. $91,977
5-Sep-08 LANGER DENNIS
Director 4,280 Direct Sale at $63.50 per share. $271,780
5-Sep-08 GILBERT WALTER PHD
Director 10,000 Direct Option Exercise at $21.49 - $29.98 per share. N/A
5-Sep-08 GILBERT WALTER PHD
Director 10,000 Direct Sale at $63.31 per share. $633,100
4-Sep-08 LANCHBURY JERRY S
Officer 6,714 Direct Option Exercise at $14.81 - $20.56 per share. N/A
4-Sep-08 LANGER DENNIS
Director 5,720 Direct Option Exercise at $21.49 per share. $122,922
4-Sep-08 LANGER DENNIS
Director 5,720 Direct Sale at $65.73 per share. $375,975
3-Sep-08 LANCHBURY JERRY S
Officer 20,000 Direct Option Exercise at $16.64 per share. $332,800
3-Sep-08 LANCHBURY JERRY S
Officer 20,000 Direct Sale at $67.07 per share. $1,341,399
3-Sep-08 SKOLNICK MARK H
Officer 10,000 Indirect Disposition (Non Open Market) at $0 per share. N/A
3-Sep-08 SKOLNICK MARK H
Officer 500 Direct Sale at $68.51 per share. $34,255 <<

Warum sind sie eigentlich hier, wenn Sie von Psivida nichts halten?

Im Gegensatz zu ihrem Kramladen Myriad hat Psivida zumindest nach oben jede Menge Luft, während Myriad sehr wahrscheinlich schon bald die Gesetze der Schwerkraft zu spüren bekommt. Und wenn sie in das Geschäftsfeld investieren wollen, in dem Myriad arbeitet, dann sollten Sie sich vielleicht eine decode Genetics anschauen, da stimmen die Bewertungskorrelationen eher als bei ihrer Frittenbude Myriad und deren irrational aufgeblähten Marktkapitalisierung.

Nehmen wir mal an Psivida weist in einigen Jahren nach dem Vorbild ihrer so geschätzten Myriad eine Marktkapitalisierung von 4.1 Milliarden US$ auf, dann ist der Wert vermutlich das 100-fache wert.

Zu La Jolla - dort habe ich meine Anteile nach der Kursversechsfachung seit Jahresanfang 5 Tage vor dem Absturz verkauft. Ein Teil des Gewinns habe ich reinvestiert.

Zudem wurde nun - ich glaube es ist das 4.-te Biotechunternehmen, in das ich in den letzten 15 Monaten investiert habe, Ziel eines Kaufangebots und bescherte mir ebenfalls ein Gewinnplus von rund +80%.

Ich bin kein Freund von Übernahmen, da sie den langfristigen Investoren ein Teil der Ihnen zustehenden Performance stehlen und die Profite in die Taschen der Pharmagiganten fliessen, aber sie gehören nunmal dazu und wenn man einen guten Einstiegskurs hat, dann lässt sich auch damit gutes Geld verdienen. Man muss damit leben und es lässt sich auch mit der richtigen Nase gut davon leben.

Beispiele der letzten 15 Monate:

Coley Pharmaceuticals mehr als +200%
Encysive Pharmaceuticals mehr als +200%
Acambis rund +100%
und andere...

Aber wie gesagt bei Psivida hoffe ich, dass eine Übernahme die Aktionäre nicht vorzeitig aus dem Rennen schmeisst. Und bei Myriad sollten sie mal ihre unkritische Sicht der Dinge sorgfältig überprüfen.

Gruss.

M.


Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.593.908 von Macrocosmonaut am 17.02.09 14:15:21

tja, die Frittenbude Myriad hat ein paar Produkte an den Markt gebracht, ich fürchte Psivida wird das nie schaffen. Biotechs mit so einer miesen Performance wie Psivida sind alle untergegangen, jedenfalls fällt mir gerade keine ein die sich wieder erholt hat, ein Chartverlauf hat schließlich seinen Grund.

Mit Psivida habe ich seit langer Zeit mal wieder einen Totalverlust erlitten, jedenfalls wird es bei mir so geführt.
Daß ich von diesem Management nichts halte schreibe ich seit Jahren, ich hatte nur gehofft, daß die Leute, die richtig arbeiten und nicht nur zum abkassieren da sind besser sind als der Dilettantenhaufen, war wohl nix.

Meine realisierten Gewinne mit Myriad nimmt mir niemand mehr, selbst wenn sich der Rest in Luft auflöst. Diesen Absturz den Psivida hinter sich, und auch noch vor sich hat, wird Myriad garantiert nicht mit machen. Ist ein KGV von 41 für eine Biotech etwa so hoch? Sie sind da im Bereich vieler Unternehmen wie z.B Pozen, Imclone, Illumina, nur um ein paar zu nennen.
Selbst wenn sich Myriad halbieren würde wäre dieses Minus gar nichts im Vergleich zu Psivida, die machen ihre -50% noch ein paar mal.

Bei einem kaufangebot 80% Plus
Na da kannst du dich aber freuen wenn das Psivida so käme, und erzähl jetzt nicht, dass du dann Gewinn hättest.

Übrigens bin ich in Decode wie du an meinem Thread sehen kannst.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.593.908 von Macrocosmonaut am 17.02.09 14:15:21

ich kenne mich mit Optionen nicht so aus, aber deine gesamte Liste hat damit zu tun. Wenn ich das richtig sehe haben die sich alle in letzter Zeit mit Kaufoptionen eingedeckt, und zwar mit unterschiedlichen Laufzeiten bis 2018.
Ich nehme an die ganzen Verkäufe waren ebenfalls Optionen die abgelaufen sind. Es sollte dir auffallen, dass einige die Optionen ausgeübt haben und dieselbe Stückzahl am gleichen Tag verkauft haben, andere haben einen Teil behalten. Oft ist es ja auch so, dass die Kauf-Optionnen direkt ausgezahlt werden und nicht in Aktien, die kommen also automatisch als Verkauf.
jedenfalls hat das nichts mit Insiderhandel zu tun der eine Flucht aus der Aktie anzeigen würde, sondern ist ein, durch Verfallsdatum der Optionsscheine, aufgezwungener Ablauf.

Im übrigen, wer kann es einem verdenken wenn einer zugreift, wenn er eine Aktie kauft und am selben Tag für den 4 fachen Preis verkaufen kann und gleich wieder Kaufoptionnen zum 1/2 oder 1/4 Preis bekommen kann. Das Eindecken mit Kauf-Optionen macht auch nur Sinn wenn man damit rechnet dass der Kurs höher bleibt.

[testosterone]

Der Taxifaher hat der Untergagan von PSI ersmals mathmatisch formuliert:


500%=Morte erreicht(-Luft nach unten+Luft nach oben)

Armer DU!

[wonner]

Watertown-based eye treatment drug company pSivida Corp. has found partnerships key to survival in the past years, leading to a major rebound and reincorporation.

PSivida develops miniaturized, injectable drug delivery systems for eye patients. For the past several years, the 8-year-old company has been reinventing itself, slimming down its focus and its work force, relocating, and making strategic partnerships. This past month, it appointed company board member Paul Ashton as its new president and CEO. It also announced its second quarter results, in which it disclosed a net loss of $870,000 — down from $5.8 million in the same quarter in 2007.

The company is now debt free and expanding, a condition made possible by forming a research and licensing partnership with Pfizer Inc., which also invested $11.5 million to become an equity partner. Pfizer was interested in pSivida’s core Medidur technology, an advanced miniature drug delivery device. It enables doctors to do a single injection in the eye that will allow a drug to dose the patient in the long term, avoiding the need for regular reinjections. The technology allows for a “huge wealth of opportunity to partner,” said Ashton. “It helps to have a big partner.”

Originally based in Australia, pSivida Ltd., a nano-drug maker, in 2005 paid $104 million for Watertown-based Control Delivery Systems Inc. (CDS), which manufactured implantable medical systems. Ashton had founded CDS in 1992 and was serving as CEO.

However, after the companies merged, pSivida’s finances took a turn for the worse due to a convertible note that left it $20 million in crippling debt, explained Ashton. In 2007, he became managing director and began work on the cleanup. Key to the turnaround was getting Pfizer on board, he said, and in April 2007 it inked a deal that could be worth $165 million to pSivida. The company also had to reduce its work force by half and last June it reincorporated as a Nasdaq-listed company.

The company also refocused on its core business, selling off a diagnostic business and a nutraceutical company. Currently, the company makes royalties from the sale of its Vitrasert and Retisert applications (sold by licensee Bausch & Lomb Inc.), which treat chronic eye disease. It hopes to expand its business, particularly with a new application called Iluvien, which will treat diabetic macular edema. Its partner, biopharmaceutical company Alimera Sciences Inc., based in Georgia, plans to file a New Drug Application for Iluvien with the U.S. Food and Drug Administration in 2010.

Such a turnaround like this is “relatively rare” and can largely be attributed to Pfizer’s intervention, noted Ian Sanderson, analyst at research firm Cowen and Co. LLC in Boston. However, other biotechs may also see similar rescues down the line as “big pharma goes shopping.”

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.623.098 von wonner am 20.02.09 18:48:48

hier nochmal die quelle
www.masshightech.com/stories/2009/02/16/weekly7-Partnerships-help-pSivida-survive.html

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.623.098 von wonner am 20.02.09 18:48:48

Es ist momentan echt egal was an Neuigkeiten kommt, bzw. was Psivida von sich gibt, der Kurs ist erstens schon total am Boden und zweitens springt er wie ???

Mir fehlt dazu jeglicher Vergleich, durch Zocker?

Doch die Aktien liegen ja gut ...

biotech_nett

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.675.754 von biotech_nett am 01.03.09 12:04:26

am Boden ist der Kurs längst noch nicht wenn wöchentlich neue Allzeittiefs erreicht werden..

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.677.349 von wohinistmeinGeld am 01.03.09 20:05:20

Auf jedenfall ist Psivida besser durchfinanziert als all die abstürzenden Finanz- und Bankwerte.

Und wenn Obama sein Programm zur Erneuerung der Gesundheitsstrukturen in den USA durchzieht, dann sollte dies der gesamten Health Care Industrie zugute kommen.

Gruss.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.623.098 von wonner am 20.02.09 18:48:48

Hallo Wonner,

danke für die Info´s.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.677.850 von Macrocosmonaut am 01.03.09 22:42:52

Psivida macht weitere Fortschritte in Sachen Bauchspeicheldrüsenkrebs:


>>Press Release Source: pSivida Corp.


pSivida Corp: Enrollment complete in BrachySil Dose Ranging Study
Wednesday March 4, 8:30 am ET



WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV - News)(ASX:PVA - News)(FF:PSI), a leading drug delivery company today announced the completion of enrollment of the BrachySil™ (P32 BioSilicon™) dose ranging clinical trial.
ADVERTISEMENT


Dr Paul Ashton, President and CEO of pSivida Corp. said, “We are very pleased to be progressing BrachySil™ as a potential new treatment for pancreatic cancer, a devastating disease for patients and their families.”

The dose ranging study, conducted in the UK at Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust, London and University Hospital, Birmingham is designed to assess the safety of escalating radiation doses of the BrachySil™ device. Patient survival and tumor response are secondary end points.

This dose ranging study follows a safety study of BrachySil in patients with inoperable pancreatic cancer. This first study had shown BrachySil in combination with standard chemotherapy (gemcitabine) was well tolerated with no clinically significant adverse events related to the device. The data also showed disease control in 82% of patients and an overall median survival of people in the study of 309 days. BrachySil™ was also found to be easily deliverable by endoscopic ultrasound. This was presented at ASCO (American Society of Clinical Oncology)-GI.

Pancreatic cancer is the fourth most frequent cause of cancer death, and at least 80% of patients present with inoperable locally advanced or metastatic disease. The median survival for these patients following diagnosis is typically less than 178 days with standard chemotherapy. Accordingly, there is significant clinical and market demand for more effective therapies.<<

http://www.psivida.com/News/download/ASX/pSivida%20ASX%20Bra…

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko

[Impega]

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2009-03/13300265…

[binda]

in den usa 32% im plus, doch das Volumen mit gerade mal 3740 Scheinchen, stellt das ganze in die witzecke. schade.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.740.212 von binda am 10.03.09 19:29:43

Press Release Source: pSivida Corp.

pSivida to Webcast Presentation at Cowen and Company Health Care Conference
Wednesday March 11, 8:30 am ET

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp, (NASDAQ:PSDV - News)(ASX:PSD - News)(FF:PSI), a leading drug delivery company, today announced it will webcast a live presentation at the Cowen & Company Annual Health Care Conference in Boston, March 16. Dr. Paul Ashton, president and chief executive officer, will present at 2:35 p.m. Eastern time.
A live audio webcast of the presentation will be available at http://www.corporate-ir.net/ireye/conflobby.zhtml?ticker=PSD… and at the company’s website: www.psivida.com. A replay of the presentation will be available at the company’s website for 90 days.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.746.823 von wonner am 11.03.09 16:39:20

pSivida Corp Reports Favorable 12-Month Interim Safety and Efficacy Results from Iluvien(TM) Human PK Study


WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV)(ASX:PVA)(FF:PV3), a leading drug delivery company, today reported the interim 12-month safety and efficacy results from the first human pharmacokinetic study (PK Study) of Iluvien(TM). The study is being conducted by the Company's licensing partner Alimera Sciences. Iluvien is an intravitreal insert being developed for the treatment of diabetic macular edema (DME).

This 36-month, open-label, Phase 2 study, running concurrently with the pivotal Phase 3 FAME(TM) Study (Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema), is designed primarily to assess systemic exposure of the corticosteroid, fluocinolone acetonide (FA), after administration of Iluvien in patients with DME. Secondarily, the PK Study is designed to provide information on the safety and efficacy of Iluvien in a DME patient population. A total of 37 subjects were enrolled in the PK Study, 20 patients on the low dose of Iluvien (an approximate 0.23 micrograms (µg) per day dose), and 17 patients on the high dose of Iluvien (an approximate 0.45µg per day dose).

In the 12-month interim readout, no adverse events related to intraocular pressure (IOP) were seen in low dose patients, and 23.5 percent of the high dose patients experienced IOP increases of 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at some time point and one of those patients required surgery to address their elevated IOP. For comparative purposes, in published results from clinical studies of DME patients using sustained release intravitreal FA in Bausch & Lomb Incorporated's product Retisert(R) (a surgically implanted intravitreal drug delivery device containing 0.59 mg FA approved for the treatment of chronic non-infectious posterior uveitis), 35 percent of the patients experienced IOP increases of 30 mmHg or greater at some time point during the first year.

"We are extremely pleased that the 12 month interim safety analysis of Iluvien is consistent with the results that were seen at the 3 and 6 month readouts," said Dr. Paul Ashton, President and Chief Executive Officer of pSivida Corp. "The lower incidence of IOP changes in high dose Iluvien patients compared to the published clinical data on Retisert and the lack of IOP adverse events in low dose patients is encouraging and indicates that Iluvien has the potential to offer a very important safety advantage in the delivery of FA."

Efficacy data from the subgroup of patients with the same visual acuity inclusion criteria as the larger Phase 3 FAME trial revealed that 27.3 percent of the high dose patients had an improvement in best corrected visual acuity (BCVA) of 15 letters or greater over baseline and 23.1 percent of the low dose patients had an improvement in BCVA of 15 letters or greater over baseline. Previously published results from a clinical study of Retisert(R) in DME patients, showed similar efficacy. In the Retisert trial (in 197 patients), 17 percent had an improvement in BCVA of 15 letters or greater over baseline at 12 months.

"The 12-month Iluvien efficacy data is very encouraging," said Dr. Ashton. "The safety and efficacy results to date in this study continue to be consistent with our expectations regarding Iluvien and we look forward to reporting future results as they become available"

Data from the PK Study will continue to be evaluated with interim analysis conducted at months 18, 24, 30 and 36. Except for the month 18 and final month 36 analysis, when the database will be fully locked, interim evaluations will be based on unaudited data. The last patient was enrolled in this study at the end of February 2008

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.753.722 von wonner am 12.03.09 15:57:42

www.psivida.com/News/download/Presentations/March 09.pdf

[tnickel_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.754.077 von wonner am 12.03.09 16:39:09

Hi,
aber irgendwie geht der Kurs nicht nach oben.
Na ja, bis 2010 ist es ja noch ein Weilchen.
Bei PSIVIDA kann man eigentlich nur abwarten.
In 2-3 Jahren werden wir bestimmt wieder ganz andere Kurse sehen.
thomas

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.753.722 von wonner am 12.03.09 15:57:42

Hallo Wonner,

vielen Dank für die Info´s. Werde demnächst näher auf die Ergebnisse eingehen, bin derzeit noch am recherieren.

Viele Grüsse.

M.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.757.603 von Macrocosmonaut am 13.03.09 01:04:56

Hallo Zusammen,
Kann mir jemand erklären, warum Herr SOJA das Unternehmen verlassen hat?
...und das kurz vor dem Markteintritt!
Ich bin verwirrt und verstehe das nicht, da dieses Unternehmen doch so erfolgreich ist und ehr gute Ergebnisse erzielt hat.
Zudem finde ich die Aufführung von Pfizer als Teilhaber nicht mehr, wer hat hierzu die Erklärung.

Würde mich über baldige Antwort, bzw. essentielle Info's freuen.
VIELEN DANK im Voraus.....
Viele Grüsse, Die Thalerin

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.761.838 von DieThalerin am 13.03.09 15:09:50

schau dir mal die präsentation an,da steht einiges drin!
was mr.soja angeht wirst du wohl nicht lange warten müssen bis unsere verschwörungstheoretiker ihr kommentar dazu abgeben!
ein tipp;frag mal bev jedinak ir in den usa nach!
schönes wochenende

[wohinistmeinGeld]

ich finde das immer so passend wenn die diese kleinen Buden bei denen nichts geht dann noch die Meldung kommt.
Announces CFO resignation
passender kann man das doch nicht übersetzen als, cfo verlässt resigniert die Firma.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.761.838 von DieThalerin am 13.03.09 15:09:50

...und das kurz vor dem Markteintritt
was ist bei dir kurz

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.761.838 von DieThalerin am 13.03.09 15:09:50

Wer ist bitte schön Herr Soja? Herr Soja interessiert mich nicht die Bohne - Namen sind Schall und Rauch.

Was mich zuletzt interessierte, waren Berichte wonach Fluocinolonacetat deutliche Augeninnendruckanstiege verursacht haben soll. Dazu gab es einen interessante Diskussion in der jüngsten Ausgabe des Arche of Ophthalmology. Die Zahl der Augeninnendruckanstiege war relativ hoch, wobei Dosierungen nicht aufgelistet worden sind.

Die Protagonisten befürworteten in der kontroversen Diskussion im Zusammenhang mit der Anwendung bei Uveitispatienten dabei eine Anwendung von Fluocinolonastetat und verwiesen auf die Vorteile der intraokularen Anwendung - unter anderem im Hinblick auf die Vermeidung systemischer Risiken einer Immunsuppression (u.a. Malignomentstehung, erhöhtes Infektrisiko, Diabetesinduktion usw usw.).

Die Zahl der Druckanstiege bei dem diskutierten Patientenkollektiv der Uveitispatienten war relativ hoch, wobei ich keine Differenzierung hinsichtlich uveitisch induzierten sekundären Druckanstiegen finden konnte, da Uveitis selber schon häufig mit nicht zu unterschätzenden Augeninnendruckanstiegen vergessellschaftet ist.

Die nun veröffentlichten Phase II Ergebnisse Pharmakokinetik (PKT) (Danke nochmals Wonner) weisen aber darauf hin, dass

die Zahl der Augeninnendrucksteigerungen im Iluvien Patientenkollektiv offenbar sehr gering ist - und in der low dose Gruppe im Grunde ein seltenes Ereignis darstellt. Damit wurden durch die o.g. Diskussion gestreute Bedenken erstmal widerlegt.

Zudem denke ich, dass andere intravitreal Steroidanwendungen, wie z.B. die Triamcinolontherapie alle 6-9 Monate wesentlich risikobehafteter sind - auch hinsichtlich Endophthalmitisrisiko - als ein slow dru release System.

Dabei gilt es zu beachten, dass die IOD-Diskussion nur für die IVTA (intravitreale Triamcinolontherapie bzw. intravitreale [in den Glaskörper des Auges] eingebrachte Steroide) vn Bedeutung ist.

Bei anti-VEGF-Strategien, wie z.B. zur Behandlung der AMD ist sie ohne Belang und mehr akademischer Natur.

Gruss.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.768.054 von Macrocosmonaut am 14.03.09 19:14:49

Die entscheidende Aussage in der Phase II-Studie ist die folgende:


>>In the 12-month interim readout, no adverse events related to intraocular pressure (IOP) were seen in low dose patients<<

Damit wurden alle Bedenken hinsichtlich IOP-Anstiege bei der intraokularen Anwendung des Medidursystems im Zusammenhang mit Fluocinolon eindrucksvoll beseitigt, zumal sie durch im letzten Jahr veröffentlichte Zwischenergebnisse der Phase III unterstützt werden.

Aber auch in der high dose Gruppe ist die Zahl der IOP-Anstiege als gering einzustufen - vor allem wenn man sie mit der Häufigkeit der zur Zeit angewendeten IVTA-Anwendungen vergleicht.

Offenbar besitz also ein slow drug release System auch weitere Vorteile im Hinblick auf die Druckkontrolle nach Anwendung von Fluocinolon.

Gruss.

M.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.593.908 von Macrocosmonaut am 17.02.09 14:15:21

Die von dir als Frittenbude eingeschätzte Myriad Genetics eilt von hoch zu hoch, steht kurz vor dem Allzeithoch aus der Biotechblase 2000 und hat in den letzten 6 Jahren 900% gemacht. Währenddessen treibt die von dir favorisierte Decode Genetics dem Untergang entgegen und wird womöglich dieses Jahr nicht mehr überstehen.

Hoffentlich liegst du mit deinen Einschätzungen bei Psivida nicht ebenfalls so meilenweit daneben. Ich habe jedenfalls dieses kleine Zwischenhoch zu einem Teilverkauf genutzt, ich befürchte, viel besser bekommt man sie wohl nicht mehr los.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.892.961 von wohinistmeinGeld am 31.03.09 23:39:20

Myriad Genetics wird mit dem zehnfachen(!!!) seiner Vermögenswerte bewertet, hat ein KGV jenseits von 40 und selbst wenn Myriad sein Allzeithoch überschreiten sollte, so bleibt der Wert in meinen Augen eine Frittenbude, die bis zum Exzess aufgebläht wurde.

Freuen Sie sich über den Zugewinn bei Myriad, vergessen sie aber auch nicht diese zu sichern, denn der Einbruch bei Myriad wird kommen. Die Bewegung seit 2003 ist eher eine tripel combination und ebenso keine intime Korrektur.

Freilich sollte Psivida auch mal eine Marktkapitalisierung von 4 Milliarden+x erreichen, dann liegt der Kurs auch in astronomischen Höhen.

Decode Genetics bildet schöne Longsignal aus, denen traue ich mehr Potential zu als ihrer Myriad. Myriad wird kein 900% mehr machen, da müssen sie sich schon andere Wert suchen.

Ich bin sicher es gibt jemanden der ihre Stücke bei Psivida gerne genommen hat.

Bevor Myriad nochmal 900% zulegt legt Psivida oder eine decode Genetics, eine Avii Biopharmaceuticals und andere 1000% zu.

Die Monatskerze in den USA und auch in Downunder und hier signalisiert auf jedenfall einen Nachfrageüberhang des Marktes, was angesichts der Marktkapitalisierung nicht überrascht.

Gruss.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.893.204 von Macrocosmonaut am 01.04.09 00:57:53

natürlich sind die Chancen bei einer Bude die auf Allzeittief liegt und noch nichts zu bieten hat größer als bei einem Dauerrenner der echte Umsätze macht. Dafür ist aber auch das Risiko dass es eine Nullnummer wird um ein vielfaches größer, und selbst wenn die tatsächlich mal was an den Markt bekommen ist es nicht sicher dass Gewinn übrig bleibt wenn sie vorher übernommen werden.
Wieviele Biotechs beim Zulassungsverfahren scheitern ist bekannt, deshalb habe ich als Sicherheit lieber was im Depot die bereits am Markt sind.

Bei Decode sieht es eher so aus als würde das Geld nur noch 2 Quartale reichen dann gehen die Lichter aus, egal was die Charttechnik sagt, während Myriad Gewinne macht und dabei laufend positiv überrascht.
Und das KGV ist unter 30 nicht 40.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.895.295 von wohinistmeinGeld am 01.04.09 11:25:52

Bei Myriad sollten Sie mal auf die Risiken schaun, wer sagt ihnen denn nicht, dass Myriad abschmiert wie eine heisse Kartoffel, die man fallen lässt. Dann werden aus beispielsweise 10.000 Euro schnell 1000 Euro oder weniger.

Wenn ich aber 1000 Euro bei einer Decode oder einem am Boden liegenden Biotechwert "riskiere", der dafür das Potential hat sich binnen kurzer Zeit zu verzehnfachen oder mehr, dann ziehe ich dies alle mal einem gnadenlos überteuerten Biotechunternehmen wie Myriad vor - egal wielang der vorher gerannt sein sollte. Im übrigen spiegelt der Kurs alle dem Markt zur Verfügung stehenden Informationen wieder.

Laut Yahoo liegt bei Myriad das KGV bei 40 - aber selbst ein KGV von 30 wäre mir für eine solch aufgeblähte Frittenbude wie Myriad zu teuer. Ich hoffe Sie wisse wofür KGV steht. Da können sie 30-40 Jahre warten bis das Unternehmen seine Marktkapitalisierung verdient hat - und wer sagt ihnen denn nicht, das Konkurrenten Myriad nicht in Zukunft das Geschäft madig machen.

Bei Myriad stehen sie zweifelsohne in einem höheren Risiko, als bei am Boden liegenden Werten. Zudem können sie den Leverageeffekt bei ihrer Myriad in die Tonne schmeissen - daher ist der Wert vollkommen uninteressant.

Wie gesagt Glückwunsch zu ihrem Gewinn bei dem Laden, aber vergessen Sie nicht auch diesen sich zu sichern.

Da gefällt mir eine Psivida und andere wesentlich besser - das überschaubare Risiko wird im Erfolgsfall mit einem Vielfachen belohnt.

Gruss.

M.

P.S.: Dieser Thread ist für Psivida gedacht, sofern sie andere Werte besprechen wollen empfehle ich einen eigenen Thread aufzumachen - denn Myriad hat weder indirekt noch direkt etwas mit Psivida zu tun - ausser das der Wert als ein Beipiel dienen kann wie weit sich im Erfolgsfall ehemalige vom Markt in den Keller geprügelte Werte entwickeln können.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.896.383 von Macrocosmonaut am 01.04.09 13:07:41

Das ist ja fast alles richtig, aber eben nur fast.
Ein KGV von 30 ist in der Branche nichts ungewöhnliches, z.B Morphosys, BB Biotech, BSX. Aber natürlich ist eine MK von über 3 MRd zu viel und deshalb habe ich längst mein Geld mit denen gemacht und selbst bei einem Fall um 90% , mit dem was ich noch halte, hätte ich trotzdem Gewinn.

Welches KGV hätte Psivida denn wenn sie doch mal irgendwann eines ihrer eigenen Produkte an den Markt bringen? Wenn der Kurs auf die 40 $ ginge die du erwartest wäre die MK über 1,6 MRD, da müßte der Gewinn auch gewaltig sein um kein KGV von 30 zu erreichen.

Mit einer Mk von über 40 Mio kann man Psivida wohl auch nicht gerade unterbewertet nennen und obwohl die ihren Fall um 90% bereits hinter sich haben ist ein nochmaliger Fall um weitere 90 % nicht ausgeschlossen.

Decode habe ich übrigens heute verkauft, die dürften am Ende sein.

[binda]

Was war das denn? Von 1,07 usd auf 0,8425

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.900.663 von binda am 01.04.09 20:02:17

Hallo Binda

Wenns morgen wieder nach Norden geht sind
wahrscheinlich nur die offenen Gaps geschlossen worden.
Auf jeden fall wars eine Punktlandung.Gaps von Stock ta übernommen.

up Mar-30-2009 1 to 1.01
up Mar-24-2009 0.81 to 0.85
down Jan-29-2009 1.06 to 1.05

Tagestief 0,81 Cent

Gruß Die Thalerin

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.900.663 von binda am 01.04.09 20:02:17

Diese Kursbewegungen sind im langfristigen Kontext ein Witz...

Bin gerade über eine deutsche Studie zu Fluocinolon Acetat gestolpert, die sich mit der Anwendung am Auge beschäftigt.

http://www.uniklinik-freiburg.de/augenklinik/live/augena/mit…

Ich denke es handelt sich dabei um die frühen Studien bei Medidur - heute Iluvien. Der Artikel umschreibt sehr schön die Einsatzmöglichkeiten intravitrealer Medikamententräger.

Viele Grüsse.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.902.276 von Macrocosmonaut am 02.04.09 00:27:02

Avastin wurde von einem Expertenteam der FDA heute zur Behandlung des Glioblastoma multiforme empfohlen.

Sitzungsunterlagen von gestern:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/09/briefing/2009-4427b1-…

Bemerkenswert wie ich finde, da es sich um den bösartigsten Hirntumor beim Menschen handelt. Bemerkenswert auch deshalb, weil das Gehirn des Menschen besonderen pharmakologischen Eigenschaften unterliegt.

Denkbar wäre in Zukunft in der Operation dieses Hirntumors zugleich ein slow drug release System zur kontinuierlichen Medikamentenfreigabe einzusetzen, um Rezidive des Glioblastoms zu verhindern - ähnlich wie es bei Brachysil bereits erfolgt.

Der Vorteil: Avastin müsste nicht erst die Bluthirnschranke überwinden.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.902.276 von Macrocosmonaut am 02.04.09 00:27:02

Bemerkenswert - Fluocinolonacetat hat offensichtlich auch einen anti-VEGF Effekt:

http://www.liebertonline.com/doi/abs/10.1089/jop.2008.0090

Gruss.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.892.961 von wohinistmeinGeld am 31.03.09 23:39:20

Myriad eilt wohl eher von Tief zu Tief - Psivida sieht da wesentlich besser aus - und ist immer noch deutlich unterhalb seiner Bewertungen aus dem Jahre 2005 bis 2008.

Pfizer hat für seine Psividaanteile vor nicht einmal 2 Jahren rund 12 US$ bezahlt. Davor stand der Wert ein vielfaches höher.

Ich gehe davon aus, dass im Falle einer Zulassung von Iluvien dieser Wert eine grundlegende Neubewertung im langfristigen Kontext erfährt und den Markt outperformt.

Gruss.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.303.139 von Macrocosmonaut am 02.06.09 16:13:59

Biosilicon als Adjuvans für Impfstoffe - in Zeiten pandemischer Bedrohung ein äusserst interessantes Einsatzgebiet von Biosilicon. Die Arbeit ist zwar etwas älter, aber hat nichts an Akutalität eingebüsst:

http://www.nsti.org/press/PRshow.html?id=1150

Solche Innovationen können helfen, die erforderlichen Antigenmengen zur Impfstoffproduktion auf wesentlich mehr Impfdosen zu verteilen. In Anbetracht der bislang eier basierten Impfstoffentwicklungen und im Pandemiefall nur begrenzt zur Verfügung stehender Antigenmengen ein durchaus interessanter Aspekt.

Gruss.

M.

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[testosterone]

http://quote.barchart.com/texpert.asp?sym=PSDV



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Kaufen, Kaufen, Kaufen.......................


Liebe Gruß

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.303.139 von Macrocosmonaut am 02.06.09 16:13:59

Ja,sehe ich auch so.Psivida hat die Nase vorn.Eine Positionierung wäre zum jetztigen Zeitpunkt nicht falsch.Da schlummert ne Menge Kurspotenzial mit Blockbusterstatus.Bin gern dabei!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.303.139 von Macrocosmonaut am 02.06.09 16:13:59

also der war jetzt gut.
Den Absturz den du wahrscheinlich meinst war ein Split, bei Wo sind sie nicht so schnell dass sie innerhalb 2 Monaten den Split bereinigen können.
Ansonsten hält sich Myriad immernoch in der Nähe des Allzeithochs auf und der Aufwärtstrend ist immernoch perfekt. Psivida dagegen hält sich nach über 90% Verlust in der Nähe des Allzeittiefs auf.






Natürlich sind bei einem Erfolg Psividas mit einem Blockbuster Gewinne in Aussicht die man mit Myriad nicht mehr erreichen kann.
Dafür ist die Wahrscheinlichkeit das Myriad seine Gewinne weiter steigert größer als das Psivida was an den Markt bringt.
Immerhin gibt es in letzter Zeit etwas zurück, so sind es statt 95% Minus nur noch 92%

[testosterone]

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[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.343.430 von testosterone am 08.06.09 14:34:20

Hallo testosterone,
dein link lässt sich leider nicht öffnen, bzw werde von einem Fenster nicht weitergeleitet.
Gruss
wmw

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.346.184 von wuenschmirwas am 08.06.09 19:13:13

ist aber auch eine andere Firma, oder?

PSD - Puget Energy

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.346.248 von hellblau am 08.06.09 19:20:55

http://www.corporate-ir.net/ireye/confLobby.zhtml?ticker=PSD…

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.346.303 von testosterone am 08.06.09 19:26:23

Danke
mfg
wmw

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.333.723 von wohinistmeinGeld am 05.06.09 22:47:09

Bei Myogen spielt es keine Rolle ob Split oder nicht - die Aktie ist einfach gnadenlos überbewertet.

Eigentlich wollte ich morgen auf die Kölner Fortbildung für Augenärzte gehen - sozusagen ein kleines ophthalmologisches update - allerdings habe ich beschlossen, dies auf Grund der pandemischen Grosswetter- und Risikolage zu lassen, da sicherlich auch morgen in Köln der ein odere andere Augenarzt bereits Virusträger sein dürfte - was natürlich auch für andere Arztgruppen gilt.

Unverständlich ist für mich die Verharmlosung in den Medien - allen voran durch Ulla Schmidt. Dabei rechne ich allein in Deutschland durch H1N1 mit 150.000-250.000 Tote durch das Schweinegrippevirus, sofern die CFR bei 0.7-1.0% bleiben sollte und nicht weiter ansteigt.

Stattdessen wird immer noch über Arbeitsplätze palavert - während in naher Zukunft bereits Tausen Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene zwischen 20 und 40 Jahren durch das H1N1 wahrscheinlich getötet werden.

Unfassbar - eine Sozialpädagogin als Gesundheitsministerin bei einem globalen Seuchenereigniss - und es wird noch nicht mal das Tragen von Mundnasenschutz empfohlen - geschweige denn auf andere Gegenmassnahmen hingewiesen - Hauptsache das Grosskapital macht Profit.

Novartis habe 10 Liter Impfstoff entwickelt - hiess es heute...

Ein Witz - zur Massenimpfung sind es mindestens noch 9-12 Monate hin - oder glaubt ihr ehrlich, dass ich im Herbst schon geimpft werdet und zu den privelegierten gehört?

Was ist wenn H1N1 mit H5N1 zu einem globalen Killervirus sich vermischt - mit einer Sterblichkeit von 50-70%!!!! Das ist ohne weiteres inzwischen möglich. Aber Ulla Trulla ist keineswegs beunruhigt - vielleicht sollte die sich mal fragen, ob die jetzigen Antivirals nicht besser gestreckt werden. Denn so wie es aussieht stehen bei einem globalen Killer dann bereits nach der ersten pandemischen Welle keine Mittel mehr zu Verfügung.

Gott beschütze uns!!! Sorgt vor - denkt an Eure Kinder und Familien.

M.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.380.402 von Macrocosmonaut am 12.06.09 13:17:15

mir scheint du hast etwas zu tief ins Glas geschaut, hattest wohl Stapellauf

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.385.891 von wohinistmeinGeld am 13.06.09 01:09:44

Zwei neu-veröffentlichten wissenschaftlichen Papiere ergab, dass die Steroid-Einsatz in der Gesellschaft Iluvien Gerät als ein VEGF-Inhibitor und Neuroprotectant



Mögliche zusätzliche Eye Disease Behandlung Anwendungen für die Gesellschaft Iluvien Produkt





Boston, MA (15. Juni 2009) - pSivida Corp (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA), einer der führenden Drug-Delivery-Unternehmen, gab heute bekannt, dass zwei neu-Peer-Review veröffentlicht wissenschaftliche Arbeiten haben gezeigt, dass Fluocinolone ACETONID (FA), beide gehemmt VEGF Produktions-und Retina-Zellen geschützt und Funktion. Diese Ergebnisse unterstützen die Erweiterung der Behandlung Anzeichen für das Produkt führen, Iluvien, eine miniaturisierte, injizierbare, nachhaltige Freisetzung-Drug-Delivery-System, das FA-Releases direkt ins Auge. Iluvien ist lizensiert auf Alimera Sciences, der Alpharetta, Georgia und ist in Phase III der klinischen Studien für die Behandlung der diabetischen Makula-Ödem. Erste Daten aus der 950-Patienten-Studien werden voraussichtlich von Ende des Jahres, mit einer NDA Einreichung für Anfang 2010.



"Die Ergebnisse der beiden Studien zeigten für das erste Mal, dass FA als ein VEGF (vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor)-Hemmer, sowie eine neuroprotektive", erklärt Dr. Ashton, Geschäftsführer von pSivida und Co-Autor dieser Papiere . "Diese Eigenschaften unterstützen die Erweiterung der Nutzung von Iluvien über DME auf Bedingungen wie nassen und trockenen AMD (Altersbedingte Makula-Degeneration), für die Phase II-Studien werden derzeit durchgeführt, und andere degenerative Erkrankungen wie Retinitis pigmentosa. Dr. Ashton darauf hingewiesen, dass derzeit keine zugelassene Therapie für diese Bedingungen sowohl VEGF inhibitive und neuroprotektive Eigenschaften.



Die erste Studie, "Fluocinolone hemmt VEGF Ausdruck über Glukokortikoid-Rezeptor in der menschlichen Netzhaut Pigment-Epithel (ARPE-19)-Zellen und TNF-alpha-induzierte Angiogenese in Chick chorioallantoic-Membran (CAM)" wurde veröffentlicht in der April-Ausgabe des Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. In der Papier-, Dr. Ashton, und Kollegen Surya S. Ayalasomayajula und Uday B. Kompella, der University of Nebraska Medical Center in Omaha, berichteten, dass sie fest, dass Fluocinolone blockiert VEGF Expression in ARPE-19-Zellen über ihre glucorcorticoid-Rezeptor-Aktivität. Darüber hinaus verhindert die Verbreitung von flucinolone ARPE-19 Zellen und TNF-a-induzierte Angiogenese in chorioallantoic Membranen. "VEGF-Hemmung ist eine Methode zur Behandlung von AMD und nass ist der Mechanismus, der derzeit für die effektivste FDA-Zulassung für die Behandlung dieser Krankheit", sagte Dr. Ashton.



Die zweite Studie, "Photorezeptor Neuroprotection in RCS Ratten über low-dose-intravitrealen nachhaltige Bereitstellung von flucinolone ACETONID" auf Linie in Investigative Ophthalmology & Visual Science, mit Print-Publikation für August, studierte die neuroprotektive Wirkung der FA über eine Medidur - Gerät in RCS. Autoren Dr. Ashton und Inna V. Glybina, Alexander Kennedy, Gary Abrams und Raymond Iezzi, der Kresge Eye-Institut in Detroit, stellte fest, dass chronische intravitrealen Infusion von FA bewahrt auch die Struktur der Netzhaut und Retina-Funktion. Diese Ergebnisse legen nahe, Iluvien kann eine therapeutische Rolle im menschlichen Auge degenerativen Krankheiten, einschließlich Trocken-AMD und Retinitis pigmentosa.

[321meins]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.380.402 von Macrocosmonaut am 12.06.09 13:17:15

Hallo Marcocosmonaut,

bohr...was hast Du den....die Fälle von H1n1 die es bisher gab sind doch alle harmlos verlaufen....in Mexico sind auch nicht Hunderttausende gestorben!
Warum sollten dann hier in Deutschland so viele sterben?
So ein quatsch hast Du ja noch nie abgeliefert hier....

Gruß Jörg

[steinhart]

Wahnsinn dieser Umsatz....

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.404.783 von 321meins am 16.06.09 18:51:29

Einfache Rechnung für Deutschland:

82 Millionen Einwohner - H1N1 Sterblichkeit 0.6%-1,0% (=CFR)

ca. 82.5% der Erkrankten sind zwischen 15 und 55 Jahre alt.

Robert-Koch Institut rechnet bei einer Pandemie mit einer 30% Attacke - will heissen ein Drittel der Bevölkerung wird mit H1N1 infiziert.

Auf Deutschland bezogen also rund 25 Millionen Menschen - die Mehrzahl zwischen 15 und 55 Jahre alt - insbesondere zwischen 20 und 40 Lebensjahren.

0.6% Todesfälle bei 25 Millionen Infizierten =150.000 Tote bei einer CFR von 0.6%

1% Todesfälle von 25 Millionen Infizierten = 250.000 Tote bei einer CFR von 1%

Steigt die CFR auf 2% dann werden wir in Deutschland eine halbe Million Todesfälle haben.

Bei einer CFR von 4% sind es bereits 1 Million Tote allein in Deutschland - wahrscheinlich aber mehr, weil die Gesundheitsstrukturen gar nicht mehr in der Lage sein werden die CFR auf niedrigem Niveau zu halten wenn es zu einem Massenanfall an Erkrankungen kommt. Dies ist der Gesundheitspolitik eines Horst Seehofers oder auch einer Ulla Schmidt zu verdanken, die die Zahl der Krankenhausbetten dermassen reduziert haben in den letzten Jahren, dass auch gar nicht mehr genug Intensivbetten mehr vorhanden sind...

Das wird vielen Menschen - vor allem auch Kindern und Jugendlichen und jungen Erwachsenen im besten Lebensalter das Leben kosten.

Da steht die ältere Bevölkerung - also die Zielgruppe der Patienten von Psivida - durchaus besser, da da diee sich zumindest eine Partialimmunität im Laufe ihres Lebens erworben haben.

Das erschreckende bei einer Pandemie ist stets, dass vor allem junge Menschen sterben. Wenn Kinder sterben ist das besonders tragisch. Mir ist ehrlich gesagt unverständlich warum sich die Behörden und das RKI bei einer nachgewiesenen Basisreproduktionszahl von R>2 sich immer noch sträuben offiziell das Tragen von Mundschutz zu empfehlen.

Wie dem auch sei - bin mal gespannt ob Psivida demnächst etwas zur Verwendbarkeit von Biosilicon bei der Entwicklung von Impfstoffen und entsprechender Vakzine bekannt geben wird...

Denn eins ist jetzt schon klar - es gibt keine ausreichenden Impfstoffmengen bei einer Verschärfung des weltweiten pandemischen Geschehens. Auf Hühnereier für alle wird man wohl angesichts von mehr als 6 Milliarden Menschen wohl schlecht zurückgreifen können...

Welche Henne will die denn alle bebrüteten - geschweige denn legen. Und mal ehrlich - wollen sie sich in Asien mit dem in einem Hühnerei ausgebrüteten Impfstoff impfen lassen - welches vielleicht vorher von einem H5N1-infizierten Huhn gelegt wurde?

Nein - ich nicht. Alternativen zur Impfstoffgewinnung gibt es inzwischen ja - die Antigenausbeute ist aber für die erforderliche Zahl an Impfdosen für die weltweite Community gar nicht ausreichend...

Daher ist die Aufbereitung dieser Antigen, z.B. via Biosilicon vermittelte Präsentation an den Wirtsorganismus - eine knapp bemessene Resourcce für viele verfügbar zu machen - und dabei womöglich sogar noch eine bessere Immunantwort zu erhalten, als bei herkömmlichen konventionellen Methoden...

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Akien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.407.077 von Macrocosmonaut am 17.06.09 00:11:07

jetzt untertreib mal nicht so schamlos und nenn mal die echten Zahlen die in die 2 stelligen Mio gehen wie die Pest vor 1900.
solangsam könntest du aber wieder nüchtern werden.

im übrigen leben in 10-15 Jahren 8 Mrd Menschen auf dem Planeten und das sind 6 Mrd zu viel, also was machen da schon 10 Mio Tode? An der Malaria sterben jährlich 2 Mio und kein Hahn kräht danach, weder einer mit noch ohne Vogelgrippe.

Sicher gehst du mit gutem Beispiel voran und bewegst dich nur noch mit Mundschutz durchs Leben, oder brauchst du dafür eine Aufforderung Ullas.

[rem53]

http://seekingalpha.com/article/143938-seven-new-extreme-bio…

[321meins]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.407.077 von Macrocosmonaut am 17.06.09 00:11:07

Hallo Marcocosmonaut,

ich kann Deine schwarz seherei nicht so recht verstehen.Die bisherigen fälle verliefen doch bislang recht harmlos,nur wirklich sehr immunschwache Patienten sind bisher verstorben.

Hier mal ein Link für die bisher gezählten Fälle,
http://de.statista.com/statistik/daten/studie/6694/umfrage/a…

Sicher sollte man das auch nicht verharmlosen aber zum jetzigen Zeitpunkt sehe ich das Virus nicht als so dramatisch an.

Gruß Jörg

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.428.867 von 321meins am 19.06.09 16:59:00

jedes JAhr sterben in Deutschland weit über 10000, davon redet keiner mehr, man treibt eine andere Sau durchs Dorf.
Und nächstes Jahr geht die Welt an Zeckenplage zugrunde.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.415.492 von wohinistmeinGeld am 18.06.09 00:36:25

Erschreckend was sie da schreiben und wie sie über Menschenleben denken!!!

>>..also was machen da schon 10 Mio Tode?"<<

Offenbar wissen sie ihr eigenes gutes Leben nicht ausreichend zu schätzen. Es ist echt übel und erschreckend zu sehen, wie überheblich die Menschheit und die Masse als solche immer wieder ist.

Noch schlimmer ist, aber wie über Menschen und die Natur gedacht wird. Es ist die Überheblichkeit der Menschen, die sie zu Fall bringt.

Daher werden Erkrankungen wie Diabetes und viele mehr in den kommenden Jahren und Jahrzehnten massiv ansteigen und mit ihnen die Zahl diabetischer Augenschädigungen - weil die Masse ignorant ist und den Bauch nie voll genug bekommen kann - das ist genetisch veranlagt und dem wird sich die Masse wohl kaum entziehen können.

Die Pandemie wird in erster Linie junge Menschen und junge Erwachsene töten - und wehe das H1N1-Virus bildet mit H5N1 ein Hybridvirus aus - dann sterben die jungen Menschen wie die Fliegen und übrig bleiben womöglich nur noch die Diabetiker im gesetzen Alter.

Auf jedenfall finde ich ihre Aussage: "Was machen da schon 10 Millionen Tote!" für haarsträubend. Sie an Menschenverachtung kaum noch zu überbieten.

Gruss.

M.


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[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.575.170 von Macrocosmonaut am 15.07.09 10:55:41

.....schade, ihre Beiträge bezüglich Psivida (Iluvien und Brachysil) waren auch schon mal viel viel besser!!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.581.665 von nanotechnolog am 15.07.09 23:03:52

Ich hab einfach derzeit viel um die Ohren - Nordkorea´s Präsident soll unheilbar an Bauchspeildrüsenkrebs erkrankt sein.

http://www.stern.de/politik/ausland/:Nordkorea-Kim-Jong-Il/7…

Auf dem Foto sieht er ziemlich ausgemergelt aus - wahrscheinlich die unheilbar - also im Grunde ein idealer Kandidat für die Brachysilstudien.

Gruss.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Akien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.582.028 von Macrocosmonaut am 16.07.09 00:25:05

.....die wenigsten überleben 5 Jahre mit Pankreaskarzinom! Die meinen wohl 5 Monate!!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.575.170 von Macrocosmonaut am 15.07.09 10:55:41

ist ja schön deine Doppelmoral oder ethnische Diskriminierung zu sehen, oder wie man es sonst nennen mag.
Was interessieren denn die jährlich 2 Mio Malaria-Tode in den armen Ländern, hauptsache uns in den reichen Industriestaaten gehts gut. Besser es sterben in 10 Jahren 20 Mio an Malaria als 10 Mio an Grippe.
Erschreckend wie du über Menschenleben denkst, da passt es ja dazu, dass du dich so um den lieben Herrn Jong sorgst.

Aber du hast ja recht, würden in den armen Ländern nicht jährlich viele Mio an Krankheiten, Hunger und Krieg sterben, wie sollten wir dann bei einer Bevölkerungszahl von 20 Mrd noch unseren hohen Lebensstandart erhalten.
Du denkst egosistisch und nur an die nahe Zukunft, ich denke weit über mein Dasein hinaus.

Irgendwann wird der Mensch eh aussterben, das wird auch Psivida nicht verhindern, und dann feiert das gesamte Universum ein Fest.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.596.849 von wohinistmeinGeld am 17.07.09 21:08:23

Na ja vielleicht ist der Homo sapiens zum Aussterben verdammt - vielleicht aber auch nicht.

Am Dienstag ist 40 jähriges Jubiläum der Mondlandung.

Dieses Ereignis wird man in 500 Jahren wohl immer noch feiern - dann aber wahrscheinlich im Meer der Ruhe auf dem Mond selbst.

Denn es ist gut möglich, dass die Menschheit doch noch die Kurve kriegt - denn wenn nicht, dann wird die Erde sich der Menschheit entledigen...

Und sollte die globale Bevölkerung auf 20 Milliarden Individuen ansteigen, dann dürfte dass dem Absatz nicht schaden - im Gegenteil.

Aber lassen wird dass - die Zahl der Diabetiker wird in den kommenden Jahren und Jahrzehnten massiv ansteigen - die Baby boomer lassen grüssen - das gleiche gilt für diverse Krebserkrankungen - auch dem Pankreaskarzinom.

Das wird eine grundlegende Entwicklung sein.

Happy days.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder handelt auf eigenes Risiko.

[MicroV]

Heute mal wieder ein Tag, der zeigt wie schnell es bei einem Bio-Tech-Unternehmen gehen kann.

Bsp.: HUMAN GENOME SCI, WKN: 889323

Allein heute bislang +133% auf über 5,5 EUR, vor ein paar Tagen stand Sie noch unter 2 EUR mit negativer Einschätzung von Analysten.

Nun pos. Testergebnisse zu Ihrem Produkt (Trial III) und eine 50:50-split-Vereinbarung mit GlaxoSmithKline und ab geht die Post.

Vergleichen wir das mal mit PSI ab 2010 (hoffentlich)

HUMAN GEN | PSI (Iluven)
Marktpotenzial 1-2 Mrd $ | 1 Mrd $

Gewinn-Split 50% | 20% + 40 Mio.$ Meilensteinzahlung

Gewinn ca. 0,5 - 1 Mrd $| 240 Mio. $

Aktienzahl ca. 136 Mio. | 18 Mio.

Aktueller Kurs 5 EUR | 1,10 EUR

KGV 0,68 | 0,08

Daraus würde sich für PSI in 2010/2011 (eine positive Markteinführung vorausgesetzt) bei einem KGV v. 0,68 ein Kurs von 8-9 EUR ergeben.

Dies stellt natürlich nur eine vereinfachte Sicht der Dinge dar, zeigt aber schon das enorme Potenzial an.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.604.950 von MicroV am 20.07.09 11:44:09

Hallo Zusammen

Sehr schön zu sehen das es auch klappen kann.--> 8.39 €
Die Situation von pSivida ist ja so schlecht auch nicht.
Geduld ist im Moment sehr wichtig.
Und wenn es auf dem Niveau von 1,60 $ in den USA
wieder nach oben geht sieht´s noch besser aus.

Einen schönen Tag

Die Thalerin

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.604.950 von MicroV am 20.07.09 11:44:09

...ja klar und dabei ist das Potential bezügl Brachysil noch gar nicht eingerechnet!, Beste Grüsse!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.604.950 von MicroV am 20.07.09 11:44:09

Ich halte die Gewinnschätzungen bei weitem für zu niedrig - da in ihrer Rechnung lediglich auf DME abgezielt wird und nicht auf weitere Anwendungen, wie sie sich aus der Kooperation mit Pfizer ergeben...

Auch die Umsatzschätzungen halte ich für sehr konservativ - aber lieber etwas tiefer stapeln als überzogene Erwartungen zu haben.

Die Aktie zog heute interessanterweise bei steigenden Umsätzen an - ohne dass neue Nachrichten rausgekommen wären.

Vielleicht wissen wieder einige mehr - als der Rest...

Habe mal zu Biosilicon als Impfstoffadjuvans recheriert - da möglicherweise in dem Bereich auch neue Entwicklungen stattfinden werden - mit Blick auf die Pandemie.

http://findarticles.com/p/articles/mi_m0EIN/is_2006_July_5/a…

Als Adjuvanz ist Biosikon geeignet die erforderlichen Antigenmengen für die Impfungen zu reduzieren, was in Anbetracht der weltweit unzureichenden Produktionskapazitäten für Impfstoffe durchaus eine Möglichkeit ist, die begrenzte Menge an Antigen auf eine grössere Anzahl an Menschen zu verteilen - also kurzum mehr Menschen zu impfen...

Vielleicht wird hier gerade was neues angestossen, von dem wir noch nichts wissen...

Weiss jemand ob die Kooperation mit Powderjet aus England gültig ist?

Viele Grüsse.

M.

[wuenschmirwas]

Guten Morgen zusammen,

AUS aktuell 2,02
Bid 2,05
ASK 2,11
kann ruhig so weitergehen.
Allen eine gute woche.
Grüsse
wmw

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.656.512 von Macrocosmonaut am 27.07.09 23:46:38

Das ist natürlich nur eine sehr vereinfachte Rechnung. Ich habe ja auch nur Iluvien betrachtet und dann auch ohne Kosten etc.

Es zeigt auch nur was ich erwarte wenn die Ankündigung bzgl. Zulassung kommt.

Es wird dann auch nicht von 0 auf 100 einen Umsatzanstieg geben (außer durch die Meilensteinzahlung), denn das Produkt muß nach der Zulassung erstmal vermarktet werden.

Selbst bei 8 EUR würde Psi dann aber auch "nur" mit 144 Mio. EUR bewertet.

Beste positive Beispiele sind:

HUMAN GENOME SCIENCES INC., WKN: 889323, Kurs: 9,30 EUR (vor 2 Wochen < 2 EUR), MK: 1,26 Mrd. EUR

Vanda Pharmaceuticals Inc., WKN: A0JJT3, Kurs: 10,70 EUR (vor 2 Monaten 0,79 EUR), MK: 290,40 Mio. EUR

Vielleicht zahlt sich das lange warten doch noch aus. Ich werde jedenfalls weiter nachlegen und hoffentlich 2010 genießen.

Gruß
MicroV

[spiritrob]

wow, steigt heute gleich wieder weiter

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.661.083 von MicroV am 28.07.09 15:29:58

Was Vanda kann, kann Psivida schon lange - ausgesprochen dynamische Aufwärtsbewegung - die Volumina ziehen dabei auch leicht an - Impulsstruktur ist aufwärts gerichtet.

Vielleicht kann man ja noch mal bei einem Rücksetzer nachlegen - aber derzeit saugt der Markt alles auf, was angeboten wird - hoffentlich wird Psivida nicht vorzeitig übernommen - denn die Marktkapitalisierung im Verhältnis zum zukünftigen Marktpotential ist immer noch ausgesprochen attraktiv.

Sollte Psivida aufgekauft werden - also ein Übernahmeangebot oder ähnliches erfolgen, dann wird man wahrscheinlich zum gegenwärtigen Zeitpunkt rund 700-1200 Millionen US$ auf den Tisch legen müssen - ich glaube kaum, dass darunter Grossaktionäre wie Qinetic auch nur annähernd bereit wären Anteile zu veräussern.

Zu Gross sind die Anwendungsmöglichkeiten der Nanocarrier und der slow drug release Systeme - aber auch von Biosilicon in der Medizin und anderen Bereichen.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.728.708 von Macrocosmonaut am 06.08.09 23:16:25

Setz mir dch nicht solche Flausen in den Kopf... Das wäre ja bombastisch

greenhorn

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.731.206 von greenhorn1998 am 07.08.09 11:39:58

huch, hab auch schon paarmal nachgerechnet, ob das wirklich stimmt was ich rechne. Unglaublich!

[schakal23]

schöner kurs schluss gestern hoffen wir das nächster woche so weiter geht es scheint keinen hürden zu sein im wege

[321meins]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.737.695 von schakal23 am 08.08.09 11:16:07

Hallo Leute,

was isn das so still hier....freut Ihr Euch gar nicht über die 0,8€
plus seit mit Juli?

Bin am überlegen nochmal nachzukaufen....was meint Ihr?

Gruß Jörg

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.765.058 von 321meins am 12.08.09 17:34:28

.......nicht nur überlegen, machen!!!!!
so billig kommst du nachher nicht mehr dazu!

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.765.109 von nanotechnolog am 12.08.09 17:39:22

den Beitrag würde ich an deiner Stelle schnell wieder löschen lassen.

[hellblau]

Neu!

http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9M…

[321meins]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.782.860 von hellblau am 14.08.09 14:48:32

So....ich habe nach langen überlegen nochmal nachgelegt

Gruß Jörg

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.782.860 von hellblau am 14.08.09 14:48:32

Danke für den Link - steht ja einiges drin - wenn auch nicht alles...

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.802.910 von Macrocosmonaut am 18.08.09 16:16:40

so hast du Hoffnung dass es bald mal wieder zu alten Höhen geht?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.803.179 von hellblau am 18.08.09 16:43:16

Derzeit befindet sich der Wert ja noch in der Tiefsee - wann und wie schnell die Oberfläche erreicht wird, hängt von diversen Faktoren ab - gleichwohl sollte das Unternehmen und seine Aktionäre in den kommenden Jahren die Früchte der jahrelangen Entwicklung und Forschung ernten können, sofern Psivida nicht vorher aufgekauft wird.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsauffordeurng dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[greenhorn1998]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.806.449 von Macrocosmonaut am 18.08.09 23:42:30

Moin!

Wie schnell die Oberfläche erreicht wird, hängt zum Beispiel auch davon ab, wie schnell man auf sich aufmerksam machen kann, zumindest was ein breiteres Publikum betrifft. Vielleicht hilft die Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference ja ein bisschen, Psivida präsentiert da am 9. September, glaube ich.

greenhorn

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.883.763 von greenhorn1998 am 31.08.09 10:57:08

Aus technischer Sicht deutet alles weiter auf einen beginnenden Lift off hin...

In den USA hat sich ein bullish side by side white lines pattern als klassisches und seltenes Trendfortsetzungsmuster ausgebildet - das für gewöhnlich mit hoher Zuverlässigkeit auf eine Trendfortsetzung hinweist.

BULLISH SIDE-BY-SIDE WHITE LINES

Type: Continuation
Relevance: Bullish
Prior Trend: Bullish
Reliability: High
Confirmation:

Fundamental sind meines Erachtens die zukünftigen Aussichten und zu erwartenden Marktvolumina nicht ausreichend in der gegenwärtigen Marktkapitalisierung repräsentiert. Für ein Phase 3 Präparat, das kurz vor der Marktzulassung steht und die abegschlossenen Verträge mit Alimera und Pfizer und weiteren Lizensnehmern ist die Bewertung von Psivida meines Erachtens geradezu lächerlich gering...

Womöglich wird Psivida das Ziel einer Übernahme oder ein grösserer Lizensdeal steht an - denn jeder Kursrückgang wird offenbar vom Markt gekauft.

Das Potential von Biosiliconanwendungen ist enorm - das reicht bis in die Verwendung elektronischer Anwendungen, wenn ich es richtig mitbekommen habe.

Der Auftrieb nimmt sichtbar zu - ich denke wer hier längere Zyklen miteinbezieht wird in den kommenden Jahren noch viel Freude mit dem Wert haben...

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsauffordeurng dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.906.969 von Macrocosmonaut am 03.09.09 00:52:52

Womöglich wird Psivida das Ziel einer Übernahme oder ein grösserer Lizensdeal steht an - denn jeder Kursrückgang wird offenbar vom Markt gekauft.


Du schreibst immer die selbe .......................????????????????.
Eine Übernahme nach deine Darstellung: man gehet zum Markt und kauft man sich Psivida. (Die Shareholder müssen die Übernahme zusstimmen oder die Pot. Anleger schmelzen zusammen, was ich nicht glaube) Wer besizt 51% der PSIVIDA Share´s?????????????????


Nichts für ungut

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.908.078 von testosterone am 03.09.09 09:45:54

jaja, darauf habe ich auch schon hingewiesen.
Wie kann das zusammenpassen?

Womöglich wird Psivida das Ziel einer Übernahme.....
.....ich denke wer hier längere Zyklen miteinbezieht wird in den kommenden Jahren noch viel Freude mit dem Wert haben.....

Da die Meisten hier auf Verlusten sitzen werden die dann nach einer Übernahme nicht mehr viel Freude mit dem Wert haben.

[spiritrob]

[schakal23]

was los heute?????????????

kamm was?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.941.503 von schakal23 am 08.09.09 20:28:20

Der jahrelange Abwärtrend wurde gebrochen - ein double top break out als neues strategisches langfristiges Longsignal im Langfristchart - aussgesprochen bullish - liegt vor... Mein Handelssystem weist auf einen weiteren signifikanten Ausbau der eingeleiteten Aufwärtsbewegung hin. Damit ist Weg frei für eine Dynamisierung der Aufwärtsbewegung in den kommenden Monaten und eventuell auch Jahren. Ich denke dass einige Institutionelle jetzt ebenfall mit diesem Signal strategische Longpositionen aufbauen werden. Halte das Unternehmen mit Blick auf zukünftige Perspektiven nachwie vor für extrem unterbewertet.

Ich meld mich wenn es mir wieder besser geht, denn seit einigen Stunden fange ich an zu fiebern und entwickle eine Diarrhoe die sich gewaschen hat. Dazu Gliederschmerzen und Muskelschmerzen. Ich vermute mal eine enterale Verlaufsform der neuen Grippe durch H1N1.

Freundin hat es auch erwischt - ich denke es ist die Schweinegrippe...

Ich hoffe die Impfstoffhersteller ersetzen Aluminiumhydroxid in ihren H1N1-Impfstoffen durch Biosilicon - den AlOH3 ist nicht ohne. Ich werd da mal bei Gelegenheit, wenn ich in besserer Verfassung bin drauf eingehen.

Ich halte Biosilicon definitiv für das besser Adjuvans.

So ich muss jetzt erst mal ins Bett und mich auskurieren.

Ich meld mich wenn es mir wieder besser geht.

Aloah.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsauffordeurng dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.942.076 von Macrocosmonaut am 08.09.09 21:49:50

Danke dir

hoffe das dir bald besser geht

alles gute

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.942.076 von Macrocosmonaut am 08.09.09 21:49:50

gute besserung, macro.
kursmässig geht´s uns ja schon besser
schluss $ 3,15

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.942.076 von Macrocosmonaut am 08.09.09 21:49:50

Gute Besserung auch von mir. binda

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.942.163 von spiritrob am 08.09.09 22:01:26

aber wiso diese vollumen

[hellblau]

hui, jetzt geht's aber schnell bergauf


http://de.advfn.com/p.php?pid=staticchart&s=N%5EPSDV&p=0&t=1…

[schakal23]

pSivida to Webcast Presentation at Rodman & Renshaw Health Care Conference
pSivida to Webcast Presentation at Rodman & Renshaw Health Care Conference
Sep. 9, 2009 (Business Wire) -- pSivida Corp, (NASDAQ:PSDV)(ASX:PSD)(FF:PSI), a leading drug delivery company, today announced it will webcast a live presentation at the Rodman & Renshaw Annual Health Care Conference in New York, September 10. Dr. Paul Ashton, president and chief executive officer, will present at 12:30 p.m. Eastern time.

A live audio webcast of the presentation will be available at http://www.wsw.com/webcast/rrshq15/psdv and at the company’s website: www.psivida.com. A replay of the presentation will be available at the company’s website for 90 days.

About pSivida Corp.

pSivida is a world leader in the development of miniaturized, injectable, drug delivery systems for the eye. pSivida’s lead development product, Iluvien™, delivers fluocinolone acetonide (FA) for the treatment of diabetic macular edema (DME). Formerly known as Medidur™ FA for DME, Iluvien is in fully recruited Phase III clinical trials. pSivida has licensed certain drug delivery technology to Alimera Sciences, Inc. for the development of Iluvien and certain other ophthalmic products. pSivida also has two products approved by the Food and Drug Administration (FDA): Retisert® for the treatment of uveitis and Vitrasert® for the treatment of AIDS-related cytomegalovirus (CMV) retinitis. pSivida has licensed both of these products and the technologies underlying them to Bausch & Lomb Incorporated. pSivida has a worldwide collaborative research and license agreement with Pfizer Inc. under which Pfizer may develop additional ophthalmic products.

pSivida owns the rights to develop and commercialize a modified form of silicon known as BioSilicon™, which has potential therapeutic applications. The most advanced BioSilicon product candidate, BrachySil™, delivers a therapeutic P32, a radioactive form of phosphorus used to treat cancer, directly to solid tumors. pSivida has completed an initial safety clinical trial of BrachySil for the treatment of pancreatic cancer and is conducting a follow-on dose-ranging clinical trial.

pSivida’s intellectual property portfolio consists of 45 patent families, over 100 granted patents, including patents accepted for issuance, and over 200 patent applications. pSivida conducts its operations from Boston in the United States and Malvern in the United Kingdom.

SAFE HARBOR STATEMENTS UNDER THE PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT OF 1995: Various statements made in this release are forward-looking and involve a number of risks and uncertainties. All statements that address activities, events or developments that we intend, expect or believe may occur in the future are forward-looking statements. The following are some of the factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements: failure of FA or the Iluvien device to act as a VEGF inhibitor or neuroprotectant; inability to expand the treatment indications for Iluvien; maintaining key collaboration agreements with Alimera and Pfizer; modification of existing terms of key collaboration agreements with Alimera and Pfizer; uncertainties regarding the achievement of milestones and other contingent contractual payment events; failure to prove safety and efficacy of Iluvien or BrachySil; inability to raise capital; continued losses and lack of profitability; inability to derive revenue from Retisert; termination of license agreements; inability to pay any registration penalties; inability to develop or obtain regulatory approval for new products; inability to protect intellectual property or infringement of others’ intellectual property; inability to obtain partners to develop and market products; competition; risks and costs of international business operations; manufacturing problems; insufficient third-party reimbursement for products; failure to retain key personnel; product liability; failure to comply with laws; failure to achieve and maintain effective internal control over financial reporting; impairment of intangibles; volatility of stock price; possible dilution through exercise of outstanding warrants and stock options or future stock issuances; possible influence by Pfizer; and other factors that may be described in our filings with the Securities and Exchange Commission. Given these uncertainties, readers are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. We do not undertake to publicly update or revise our forward-looking statements even if experience or future changes make it clear that any projected results expressed or implied in such statements will not be realized.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.942.076 von Macrocosmonaut am 08.09.09 21:49:50

hast dich wohl nicht an deine eigene Ratschläge gehalten

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.950.853 von wohinistmeinGeld am 10.09.09 00:32:39

kann man mal wieder sehen was du für ein wichtel bist!anstatt macro gute besserung zu wünschen machst du deine ewig gleichen sinnfreien sprüche!scheint pathologisch zu sein!

Great Herald Sun Article !!! 9-Sep-09 05:06 pm
Special delivery looks good

THE human eye is a truly amazing instrument. But one of its great strengths - its relative isolation from the rest of the body - is also a real problem for the treatment of eye diseases.

Delivering drugs that can treat problems at the back of the eye, such as macular degeneration, is particularly difficult.

Large and possibly toxic doses are needed when they are delivered through eye drops or intravenously.

Which is where Australian listed drug delivery company pSivida comes in.

Chief executive Dr Paul Ashton said he was "very encouraged" by a recent 12-month safety and efficacy study of its Iluvien product.

The key point about Iluvien is not the drug it contains -- well-known corticosteroid FA (fluocinolone acetonide) -- but in the manner of delivery.

The drug is contained in a tiny, slow-release device that can fit inside a needle. It is injected into the eye where it releases a very low dose of the drug over several years.

The 12-month study produced no adverse effects for low-dose patients while 23.5 per cent of high-dose patients recorded a rise in intraocular pressure.

Those figures are an improvement on earlier results recorded by Retisert, a larger insert developed by pSivida which is surgically implanted into the eye.

pSivida is also working on a nanotechnology delivery system which would be even smaller again.

Reducing side-effects is one thing, but it is treating the debilitating effect of diseases such as diabetic macular edema that is the very positive flip side.

Dr Ashton said many macular degeneration sufferers got a marked improvement.

A larger Phase 3 trial produced an improvement of 15 letters or better on a standard eye chart for 27.3 per cent on a higher dose and 23.1 per cent for the lower dose.

That sort of marked eyesight improvement is particularly important in treating patients with diabetes, who can be quite young when their vision is first affected.

One early trial patient, a young diabetic, went from being close to legally blind to getting back 20/40 eyesight.

"The main alternative treatment is with a laser and this delivery method produces much better results than that," said Dr Ashton.

The company hopes to file a new drug application with the US Food and Drug Administration next year.

Despite its innovative drug delivery technology, like most life sciences companies pSivida has come through a rocky patch on the ASX.

It licensed the only two FDA-approved, back-of-the-eye treatments for chronic eye disease to Bausch & Lomb while licensing partner Alimera Sciences is progressing the diabetic macular edema treatment.

Major shareholder Pfizer has the rights for all other opthalmic applications, which could be significant given the potential to treat other back-of-the-eye diseases.

Dr Ashton said the company was fortunate to have no debt with the prospect of significant royalty income in the short to medium term.

Last year pSivida raised $82 million from partner Alimera in exchange for increasing its equity stake in future treatment profits to 80 per cent.

[testosterone]

http://aktien.wallstreet-online.de/1397052.html

[testosterone]

Sorry, einfacher ist einfach bessr!

http://aktien.wallstreet-online.de/1397052.html

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.951.000 von wonner am 10.09.09 06:21:58

hört sich verdammt gut an

wollen wir hoffen das wir doch noch die 5 sehen

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.951.000 von wonner am 10.09.09 06:21:58

ich war letzte Woche auch totkrank und habe nicht hier rumgejammert, was soll denn das?
Schweinegrippe, das ich nicht lache, warum nicht gleich die Pest?
Er hat doch mal von über 10 Mio Toden geredet, dann gehört er jetzt wohl dazu und wird nicht mehr schreiben.

[hellblau]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.959.026 von wohinistmeinGeld am 11.09.09 00:29:19

ich hoff mal für dich dass du besoffen warst als du diesen Mist geschrieben hast

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.959.026 von wohinistmeinGeld am 11.09.09 00:29:19

also werklich schäm dich damit ist nicht zu spassen

das war gar nicht nett von dir

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.959.026 von wohinistmeinGeld am 11.09.09 00:29:19

Sie machen sich lustig über Menschen und Menschenleben?

Entnehme ich ihrer Art der Kommentare nicht eine gewisse Menschenverachtende Haltung?

Ich wünsche Ihnen weiss gott nicht, was ich die letzten 3 Tage durchgemacht habe - und sollte es doch so kommen, dann nur gute Besserung.

M.

Allen anderen ganz herzlichen Dank für die guten Genesungswünsche.

[binda]

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.951.000 von wonner am 10.09.09 06:21:58

Hallo Wonner,

wie war der Segelsommer? Ich hoffe Du hattest viel Spass.

Viele Grüsse.

M.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.963.250 von binda am 11.09.09 15:33:16

am ende waren war verdammt eine menge rote balken waren das der trade die am wochen ende abladen wollen????????

ich denke eher nicht es waren soviele

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.963.224 von Macrocosmonaut am 11.09.09 15:30:12

jemand der sich um die Gesundheit eines nordkoreanischen Diktator sorgt braucht mir nicht mit seiner Doppelmoral kommen.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.970.481 von wohinistmeinGeld am 13.09.09 19:31:31

hast du eigentlich noch was konstruktives beizutragen?
macro hat mehr zu verständnis der technolgie von psivida beigetragen als du!wenn er dann mal ein wenig selbstmitleid an tag legt ist das in ordnung!wie du vielleicht gemerkt hast,bist du hier der einzige den das stört!scheint dir aber zu gefallen,der anti zu sein!ist ja auch eine rolle!
hi macro!
segeln dieses jahr top!helgoland,edinburgh,ostsee und elbe das volle programm!heute wieder bei böen um sieben über die elbe geschüsselt,welch ein spaß!
nächsten beiden wochen und wochenenden volles segelprogramm bei der flensburger herbstwoche!
psivida scheit sein weg anscheinend gefunden,hoffen wir auf weiter langsam steigende kurse!
gute besserung,wird schon wieder!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.970.481 von wohinistmeinGeld am 13.09.09 19:31:31

Ich grüsse Sie.

Ich mach mir höchstens Sorge um ihre Gesundheit - sie wissen doch Hass, Angst und Zorn sind die dunkle Seite der Macht - hüten Sie sich vor ihren dunklen Seite, denn sie führt Sie auf den falschen Weg.

Sie können von einem Jedimeister ab und an viel lernen

http://www.jedipedia.de/wiki/index.php/Joda

Ich hoffe Sie müssen nicht erst an Altersschwäche sterben um mit der Macht eins zu werden...

Sorry, dieser Exkurs musste mal sein, da ich den Eindruck habe, dass sie im Augenblick irgendwelche Probleme haben.

Möge die Macht mit ihnen sein...

Aloah.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.970.585 von wonner am 13.09.09 19:57:22

Hallo Wonner,

das hört sich ja klasse an - ich war dies Jahr nur auf dem Ijsselmeer und der Nordsee in einem Gruppentörn unterwegs.

Segelboot liegt im Trockendock und wird dafür grundüberholt und neu aufgebaut - ist eine Menge Arbeit. Soll ja aber auch gut werden, denn dann macht es hinterher noch mehr Freude...

Aloah & viel Spass beim Segeln auf der Elbe - und vor allem immer eine Handbreit Wasser unterm Kiel...

M.

[schakal23]

bin gespannt wie dieser woche weiter geht

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.974.192 von schakal23 am 14.09.09 14:16:28

For those new to this stock a little history PSDV was a AU based company that was poorly managed and while getting licenses for technology they had no clue about what to do with it. They did a number of very poor financings and these hung over the stock until 2007.

The one thing they did right was buy ( merge ) with Control Delivery Systems which gave them access to all of the current eyecare technologys. Over a period of several years CDS's management (Ashton et al)took over PSDV. They got rid of technology and / or licensed it out to stop the finaical bleed. During this time they came under great financial duress as an old financing allowed a group to actively short the stock... to make a long story short PSDV current management did 5 things right.

1)Focus on core technology and trials by selling off the non-core deals ( neutraceticals anyone?)
2) Cut Costs (staff associated with non-core)
3) Decrease cash burn by reworking license deal and insure they could get to 2011
4) Write-downs of IP (non-recurring) to get things in line as they got rid of some of the chaff. This will help in the future as they have bitten the bullet.
5) Make it a US based business

These things took time and money and slowly PSDV got on track only to be hammered during the market pull back of last year.

In my view this is a valuation deal. What are the royalties of the drug going to be worth? Remember, they have to do little to make money as there is no real performance required. So lets ask a simple question, what if their royalty income is 15M ( very very conservative IMO). For me I think that means about 225M in value on the very low end and this could easily go to the 350-400M range with strong sales.... now don't forget the one time payments of 25M on approval (I expect it early 3rd quarter of next year - for the people who say a year after NDA please look at other recent timeframes)and 15M when their partner raises capital or 2001 whichever is first so now you have 40M cash hord and a real going concerm which is ripe for the picking..

As far as PPS I think value is the whole deal... do your own analysis and then divide by 18M and you have it... and that assumes their is no value placed on 40M in cash. Also, it does not place a value on the technology... which put in the right hands could be huge.

Here is my time line

- Early October confirmation of completion of the trial
- Early December - Release of Data.... this will be big deal if it is anything close to the PK study, which I fully expect
- February 2010 - Filing of NDA w/ expidited approval
- July 2010 - FDA Approval

I know it seems like a long time but don't forget as this continues to move along this path I have included no other deals / announcements and once that initial data is released they will show up on everyones radar....maybe a deal or two? Don't forget big boys like doing deals with companies that have just reported great results.

Ohh just a note.. the insiders have sold nothing. They are in for the ride and to me that says it all.

Hope that helps.. happy hunting.

PS. Froma technical standpoint $4-5 is going to be a hard slog. Once this clears I expect that there will be much stronger upward momentum. This is not a day traders stock IMO because with the key blocks not selling the MM's will run it up and down and take money from those who can't afford to hold and gamble a little.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.977.741 von wonner am 14.09.09 21:03:21

wer ist das denn?

weil genau so denke ich auch

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.977.741 von wonner am 14.09.09 21:03:21

Hallo Wonner,

in dem Artikel fehlen noch so einige Entwicklungen - auch finde ich die Annahmen zur zukünftigen Umsatzentwicklung äusserst konservativ - sprich viel zu tief angesetzt. Ich werde mal bei Zeiten näher drauf eingehen.

Schon mitbekommen - Patrick Swayze ist tot - Todesursache Bauchspeicheldrüsenkrebs...

Mal gerade knapp 2 Jahre mit der Diagnose überlebt - vielleicht hätte man ihm mal was von [b]Brachysil[/b] erzählen sollen - er wäre zum Zeitpunkt der Diganose (Stadium III der Erkrankung, wenn ich mich recht erinnere) sicherlich prädestiniert für eine Brachysiltherapie gewesen, zumal diese leicht und schnell - ohne viel Firlefanz durchzuführen ist...

...dann hätte er wahrscheinlich noch mit seinen Kindern und seiner Frau dieses Jahr noch Weihnachten feiern können und den Jahreswechsel erlebt - und zudem über die letzten 2 Jahre mit hoher Wahrscheinlichkeit auch ein Mehr an Lebensqualität gehabt.

Möge er in Frieden ruhen.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.982.151 von Macrocosmonaut am 15.09.09 14:26:55

schade ich dachte er hat es besiegt und hinter sich gebracht

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.982.183 von schakal23 am 15.09.09 14:30:18

Mit der Geburt stirbt man - ist halt so.

Was mich stört ist, dass der Kurs bei Psivida aus irgendeinem Grund offenbar gedeckelt wird - in Frankfurt will jemand 600.000 Stück zu 2.80 Euro (wann wurde diese Zahl an Aktien jemals gekauft!???) verkaufen.

Zumindest stehen dort 600.000 Stück im Brief zu 2.80 Euro ( entspricht ca.4.12 US$)

Hoffentlicht machen die bei Psivida nicht doch noch eine Kapitalerhöhung und besorgen sich neues Geld über die Börse - denn nach dem Kursanstieg könnten solche Begehrlichkeiten sicherlich noch aufkommen, oder?

MfG.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.998.000 von Macrocosmonaut am 17.09.09 10:18:27

sehr kommich eigentlich man stellt das doch in usa und nicht hier wo kaum handel ist

ich habe 1275 st auf einen andren depot entdeckt wo ich schon 80% im plus bin werde sie zu 2,78 in ff stellen malsehn was passiert

[schakal23]

ach doch nicht ich behalte es

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.998.250 von schakal23 am 17.09.09 10:38:54

Ich denke bei der Verkaufsorder in Frankfurt zu 2.80 Euro - also die 600.000 im Brief handelt es sich um einen Institutionellen Anbieter, der möglicherweise genau aus dem von ihnen genannten Grund die Aktien zum Verkauf einstellt.

Eventuell liegen diesem Marktteilnehmer Erkenntnisse vor, über die wir nicht verfügen, wie z.B. der Zusammenbruch der globalen Volkswirtschaften usw. oder ein exorbitante US$-Schwäche. Legt man den gestrigen Psividakurs in den USA zugrunde, dann würde das Währungskorrelat Euro/USD in etwas 1.587 Euro/US$ entsprechen. Offenbar wird also von der Gegenseite erwartet und davon ausgegangen, dass die Aktie bis auf weiteres nicht mehr ansteigt - im Gegenteil, dass ein Abverkauf droht - aus welchen Gründen auch immer.

Hoffen wir mal das beste...

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.998.512 von Macrocosmonaut am 17.09.09 10:58:21

Hallo Zusammen

Könnte mal jemand einen Link reinstellen
zu der Seite auf der die Order zu finden ist.
600 000 St. in Deutschland zu verkaufen wollen halt
ich persönlich für einen schlechten Scherz oder
Schreibfehler.

Gruß die Thalerin

Meiner Meinung nach sehen wir
bis Dezember die 15 $

[schakal23]

bin gesapnnt ob wir sie sehen wider nach der 2,78 fals weiter steigt in usa heute

[Rainbowfu]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.999.316 von DieThalerin am 17.09.09 12:17:32

gar nicht so verkehrt

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.998.250 von schakal23 am 17.09.09 10:38:54

pSivida Reports Safety and Efficacy Results from 18-Month Interim Readout of Human PK Iluvien® Study
Press Release
Source: pSivida Corp.
On Tuesday September 29, 2009, 8:00 am EDT

Buzz up! 0 Print.Companies:PSivida Corp.

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp (NASDAQ: PSDV - News)(ASX: PVA - News), a leading drug delivery company that has developed two of the only three products approved by the FDA for the long-term, sustained release delivery of drug to treat chronic back of the eye disease, today reported the interim 18-month safety and efficacy results from the first human pharmacokinetic study (PK Study) of Iluvien®. The PK trial is being conducted by Alimera Sciences, the licensee for Iluvien.

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Symbol Price Change
PSDV 3.25 -0.58


{"s" : "psdv","k" : "c10,l10,p20,t10","o" : "","j" : ""} Dr. Paul Ashton, CEO of pSivida, said: “We are encouraged with the results we see from this small, 37-patient PK study, particularly as it relates to the safety profile. The lower incidence of elevated IOP with Iluvien in the PK study compared to the higher incidence shown in the data for studies of Retisert® (one of our FDA-approved, surgically inserted products which uses the same steroid), is very promising. In this PK study, we see an increase in efficacy in the high dose group and a decrease in efficacy in the low dose group in the results at 18 months as compared to 12 months. While the efficacy data is encouraging, these are very small patient numbers. Data from the almost 1000 patient Phase III FAME™ trial is due at the end of the year, which will give us a clearer picture of the relative efficacy of Iluvien dosages.”

This present 36-month, open-label, Phase II study is designed primarily to assess systemic exposure of the corticosteroid, fluocinolone acetonide (FA), after administration of Iluvien in patients with DME. Secondarily, the PK Study is designed to provide information on the safety and efficacy of Iluvien in a DME patient population. A total of 37 subjects were enrolled in the PK Study, 20 patients on the low dose of Iluvien (an approximate 0.23 micrograms (µg) per day dose), and 17 patients on the high dose of Iluvien (an approximate 0.45µg per day dose).

In the 18-month interim readout, data again demonstrated no adverse events related to intraocular pressure (IOP) in low dose patients, and a similar level of increased IOP in the high dose patients as reported at 12 months. No patients receiving the low dose of Iluvien experienced IOP increases of 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point, while 29 percent of the patients receiving the high dose of Iluvien experienced IOP increases of 30mmHg or greater at some time point.

In this trial, a subset of 11 patients in the high dose group and 13 patients in the low dose group met the visual acuity inclusion criteria of the nearly 1000 patient Phase III FAME trial. Of the 11 patients in the high dose group, six patients or 55 percent had an improvement in best corrected visual acuity (BCVA) of 10 letters or greater from baseline and four patients or 36 percent of the high dose patients had an improvement in BCVA of 15 letters or greater over baseline.

Of the 13 patients in the low dose group meeting the visual acuity criteria of the FAME trial, three patients or 23% percent had an improvement in BCVA of 10 letters or greater from baseline, while no patients showed an improvement in BCVA of 15 letters or greater from baseline at this time point. Iluvien is an investigative, extended release intravitreal insert currently under development for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME). Each Iluvien insert is designed to provide a sustained therapeutic effect of up to 36 months, for the low dose Iluvien, and up to 24 months, for the high dose of Iluvien. Iluvien is inserted into the patient’s eye with a 25-gauge needle, which allows for a self-sealing wound. This insertion is very similar to an intravitreal injection, a procedure commonly employed by retinal specialists. An NDA for Iluvien is expected to be filed with the FDA early in 2010 by Alimera.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Die letzten 2 Wochen haben die Psividaktionäre ganz schön durchgeschüttelt - eine wahre Achterbahnfahrt war das.

Nach der Bullenfalle (überschreiten der 5 US$-marke und anschliessend erneuter Rückfall unter diese) kam es in den letzten Tagen zu einem rasanten Abverkauf bei der die Aktie fast 50% von ihrem Hoch bei 6.25 US$ verloren hat. Schlusskurs heute 3.25 US$.

Damit hat die Monatskerze für sich allein genommen einen gewissen faden Beigeschmackt, denn der Marktteilnehmer mit pessimistischer Erwartungshaltung könnte hieraus einen weissen shooting star machen - aber vorsicht - im langfristigen Kontext könnte das Candlestickmuster auch durchaus eine extrem bullishe Komponente beinhalten.

Denn ordnet man dieses Marktverhalten der letzten Wochen in einen grösseren Kontext ein - so ist festzustellen, dass der langfristige Abwärtstrend zum Quartals und auch Monatschlussgültig gebrochen wurde. Punkt.

Die Bewegung der letzten 2 Wochen kann somit durchaus auch Bestandteil einer komplexen Welle 4 der ersten Zyklusstruktur sein. In dem Fall sehen wir gerade lediglich einen klassischen backtest an den gebrochenden langfristigen Abwärtstrend.

Auch wenn ich gewisse Bedenken habe hinsichtlich der offnen Frage zur Sicherheit im Hinblick auf mögliche Lochbildung durch drug delivery systeme - so gilt es hier die am Ende des Jahres erscheinenden Studienergebnisse abzuwarten.

Nachdem die Aktie so extrem zugelegt hatte - wurde mit Blick auf das Risikomanagement im Depot vor 10 Tagen die Position geschlossen und zwischenzeitlich bei einer anderen Aktie mit +150% erfolgfreich reinvestiert.

Nach dem Psivida nun rund 50% an Wert verloren hat - erfolgte heute ein erster kleinerer Positionsaufbau/Rückkauf in den USA zum Marktschluss mit Investmentcharakter - also ensprechend gewählten Depotanteil der keinen emotionalen Stress auslöst, falls die Aktie nochmals temporär nachgeben sollte.

Die kommenden Monate werden ausgesprochen spannend hier - zwischen Totalverlust und Kursvervielfachung ist hier alles möglich - die Vola dürfte allerdings hoch bleiben - wobei dies normalerweise trendbestätigend ist - entgegen der immer wieder platt geäusserten Meinung hohe Vola gleich fallende Kurse - kann eine hohe Vola auch mit steigenden Kursen einhergehen.
während niedrige Vola auch mit fallen Kursen assoziert sein kann.

Beispiel:

Eine Aktie A fällt jeden Tag in kleinen Schritten (=niedrige Vola) und nach mehreren Monaten hat der Wert kontinuierlich an Wert verloren - obwohl die Vola klein war - alta ergo - Vola sagt per se nichts darüber aus - ob eine Aktie zukünftig fällt oder steigt.

Denn eine Aktie B - die massiv ansteigt (= hohe Vola) und anschliessend im Rahmen einer technischen Reaktion wieder stark fällt (= hohe Vola) und danach wieder auf neue Jahreshochs stark ansteit (= hohe Vola) - kann per saldo bei steigenden Kursen auch eine hohe Vola aufweisen.

Die Volalität sagt also nichts darüber aus - ob eine Aktie zukünftig fällt oder steigt. Wie das Beispiel zeigt kann eine niedrige Vola ebenso mit fallenden Kursen einhergehen, so wie eine hohe Vola ebenso mit steigenden Kursen einhergehen kann.

Eins kann man aber unterm Strich zur Vola festhalten - hohe Vola ist in der Regel trendbestätigend. Da die Aktie von Psivida in der Summe bei steigender Vola gestiegen ist - ist die derzeitige hohe Volaliät (nichts für schwache Anlegernerven) wahrscheinlich als Bestätigung des eingeleiteten langfristigen Aufwärtstrendes an zusehen.

Ich gehe davon aus, dass der Markt sich hier in den kommenden Tagen und Wochen einpendeln wird. Vor allem im Hinblick auf die Ende des Jahres anstehenden Studienergebnisse.

Freilich kann ein temporärer Abverkauf auf der Unterseite nicht ausgeschlossen werden - aber da Gegenteil ist genauso möglich.

MfG.

M.


Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.091.027 von Macrocosmonaut am 30.09.09 23:26:23

Ich habe wallstreetonline gebeten, den Chart in diesem Thread auf den US-Chart umzustellen, da die Kurstellungen in den USA volumenmässig sicherlich Schrittmacherfunktion haben.

Die Aktie konnte sich in den letzten Handelstagen etwas stabilisierung - allerdings hat sich dafür ein Verkaufssignal im Price Projection Oscillator entwickelt, der auch auf Wochenbasis bestätigt wird.

Derzeit verlieren durch die Bank viele Biotechs - zum Teil dramatisch an Wert, nachdem sie Jahreshochs in den letzten Wochen ausgebildet hatten.

Zum Teil sind es schlechte Studienergebnisse dieser Unternehmen, die quasi über Nacht signifikante Verluste induzieren.

Das ist das Risiko bei einem Unternehmen, dessen wohl und wehe von einem Produkt in letzter Instanz abhängig ist. Sollte dieses Produkt die Markterwartung der Marktteilnehmer nicht erfüllen, wird vom Markt umgehend ein solcher Wert abverkauft...

Allerdings bereitet mir derzeit der sich abzeichnende Crash beim US$ wesentlich mehr Sorgen...

Nehmen wir mal an - der US$ fällt in den kommenden Jahren - oder sogar Monaten??? auf ein Wechselkursverhältnis von 4.5 Euro/USD$ - dass hiesse einen währungsbedingten Verlust von rund 66% auf sein Investment hinnehmen zu müssen - sollte der US$ sogar als Folge der ausufernden - und in meinen Augen nicht mehr zu kontrollierenden Staatsverschuldung der USA zukünftig sogar wertlos werden - und Psivida in seinen Verträgen mit seinen Partnern nicht entsprechende "Schutzklauseln" für eine Währungsreform in den USA stehen haben - dann dürften in einem solchen Fall sämtliche Deals wahrscheinlich kaum noch einen Wert besitzen - was auch für die fast aufgebrauchte Cashquote des Unternehmens gilt.

Alimera und Pfizer würden die Forderungen von Psivida wahrscheinlich im Falle einer Hyperinflation in den USA wohl sprichwörtlich mit einem "Appel und einem Ei" begleichen - sofern man den USA ein Szenario in den kommenden Jahren unterstellt, welches vergleichbar ist mit Weimarer Zeiten.

Natürlich wäre es sinnvoll, wenn Psivida in seinen Verträgen entsprechende Klauseln hat, die in einem solchen Fall eine Vereinbarung beinhalten, wonach der Gegenwert ggf. in Gold zu entrichten ist.

Allerdings bezweifle ich, dass jemand im Management solche Vorkehrungen für den Fall, dass der US$ wertlos wird, getroffen hat...

Falls jemand aber Info´s hat, ob Psivida einen entsprechenden Hedge in seinen Verträgen für den Verfall des US$-Dollars hat, dann wäre ich dankbar wenn er ihn hier mitteilen könnte.

Sollte der US$ gegenüber dem Euro auf über 1.61 Euro/USD fallen, dann werde ich meinen Bestand auflösen, falls Psivida den Gegenwert seiner Vereinbarungen mit Pfizer oder Alimera nicht entsprechend abgesichert haben sollte.

M.

Wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.119.459 von Macrocosmonaut am 05.10.09 22:28:29

nachdem es jetzt um die, von der Pharmamafia (und Macro) gepushten Horrorszenarien um Schweinegrippe ruhiger geworden ist wird jetzt die nächste Sau, in Form von USA pleite, durchs Dorf getrieben. Was ist dann das nächste das den Weltuntergang einläutet?

[pepogo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.119.459 von Macrocosmonaut am 05.10.09 22:28:29

schade, dass gerade du solche signale setzt. bisher waren deine argumente stichhaltiger.

da die zulassung bei psivida kurz vor der tür steht, halte ich den jetzigen zeitpunkt für den denkbar ungünstigsten, aus psivida auszusteigen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.149.378 von pepogo am 09.10.09 17:12:57

Der US$ ist ein Risiko - nicht nur für das Unternehmen selbst, sondern auch für die Anleger die bei einem Absturz des US$ massive Währungsverluste hinnehmen müssen, sofern sie diese nicht hedgen.

Das Problem ist aber, dass wenn der US$ wertlos wird - die Verträge wahrscheinlich auch wertlos werden, es sei denn Psivida hat so etwas wie eine Währungsschutzklausel in seinen Verträgen vereinbart.

Diesem Risiko und weiteren Risiken stehen auch Chancen gegenüber.

Allerdings sollte es zu Verzögerungen oder Studienabbrüchen kommen, dann kommt das Unternehmen in arge finanzielle Bedrängnis im nächsten Jahr.

Das sollte man sich bewusstmachen - im Extrem wäre bei einem Scheitern der Studien auch ein Totalverlust denkbar.

Ich habe an der Börse schon alles erlebt - sowohl zum guten als auch zum schlechten...

Die obere Schattenbildung bereitet mir schon Kopfzerbrechen.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.151.878 von Macrocosmonaut am 10.10.09 00:14:08

wer solche Gedanken hegt und dennoch keinen großen Bogen um alles, was mit Geld und Wertpapiere zu tun hat, macht, dem unterstelle ich eine gewisse Scheinheiligkeit. Sollte diese Finanzwelt zusammenbrechen hilft kein hedgen und auch keine anderen Absicherungen mehr ausser Edelmetalle und Immobilien, denn auch Absicherer sind dann zutiefst gefährdet.
Der Hinweis auf die Möglichkeit eines Totalverlustes bei Psivida kann langfristige Anleger schon lange nicht mehr schrecken. Diese Gefahr, von vielen schon oft durchlebt, hat sich mit Sicherheit bei Psivida stark abgemildert. Psivida hat starke Partner, Produkte die bereits am Markt sind, relativ geringe Kosten durch gute Verträge und nicht zuletzt erfolversprechende Produkte, wovon eines davon davon mit einiger Sicherheit im ersten Halbjahr 2010 die Genehmigung erhalten wird. Ich bin mir deshalb ziemlich sicher, da dies kein völlig neues Produkt ist, sondern eine Verbesserung eines schon bereits am Markt vorhandenen Produktes.
Natürlich kann ich mich auch täuschen. Viele Ereignisse können den Markt in kürzester Zeit auf den Kopf stellen. Aber dies ist schon lange so. Mit diesem Wissen muss ich bereit sein die Risiken zu tragen. Wenn nicht: Finger weg von der Börse.
Nur meine bescheidene Einschätzung.
Allen ein schönes Wochenende.
Liebe Grüße
WMW

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.152.635 von wuenschmirwas am 10.10.09 12:38:30

Ich sehe, du hast keine Ahnung was in der Biotec so alles passieren kann.
Befasse dich mal mit Hana, dann kannst du erahnen was auch bei Psivida passieren könnte. Auch die hatten nur eines zu tun,- ein bereits vorhandenes Medikament in einer anderen Form zu verabreiche, von Tablette in Spray.
Das Aus kam während dem Zulassungsverfahren.

Dass Psivida jemals etwas an den Markt bringt steht erst dann einigermaßen fest wenn die Zulassung da ist, und dann muß es erst auch noch vom Markt angenommen werden.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.155.477 von wohinistmeinGeld am 11.10.09 17:46:31

mensch bist du aber schlau man gut das wir dich haben und du uns mit deinen "qualifizierten bemerkungen"(du hast keine Ahnung was in der Biotec so alles passieren kann) uns den weg weist!
werde sogleich eine laola welle für dich organisieren!

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.155.477 von wohinistmeinGeld am 11.10.09 17:46:31

um Deiner Intelligenz etwas nachzuhelfen:
Psivida hat schon etwas auf dem Markt.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.158.579 von wuenschmirwas am 12.10.09 12:52:58

richtig, sie haben was am Markt, aber sie haben nichts an den Markt gebracht.
Kennst du den Unterschied

[binda]

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.160.888 von wohinistmeinGeld am 12.10.09 17:47:53

Dein Satz ist schon ein Widerspruch in sich. Wenn ein Produkt einer Firma am Markt ist, an dem dieselbe profitiert, ist es unerheblich, ob Andere gewisse Teile zur Markteinführung mit beigetragen haben. Im Gegenteil, wenn man dazu noch solch kompetente Partner wie Pfizer, Alimera und Bausch & Lomb gewinnen kann, bekommen diese Produkte noch ein ganz anderes Gewicht.
Sicher ist die Wertschöpfung kleiner, aber die Kostenseite sicherlich auch.
Psivida hat damals mit dieser Entscheidung die Weichen für die Zukunft in die richtige Richtung gestellt.
Alle die schon lange dabei sind wissen, wie nahe Psivida damals am Abgrund stand.
Ich bin hier sehr zuversichtlich. Dies ist aber nur meine eigene, persönliche Meinung.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.162.492 von wuenschmirwas am 12.10.09 21:32:15

du kappierst es nicht
Psivida hat noch kein Produkt selbst entwickelt und an den Markt gebracht, sondern fertige Produkte gekauft. Dass Psivida es schafft ein Produkt selbst fertig, und durch das Zulassungsverfahren, zu bekommen müssen sie erst noch beweisen.
Dass das nicht so selbstverständlich ist haben schon ganz andere gezeigt, siehe #815. Hana Boss Ahn hatte schon einiges während seiner Führungsposition bei Genentech erfolgreich durch das Zulassungsverfahren geführt, und auch der ist mit Hana gescheitert, und dann soll ausgerechnet dieses "fähige" Management von Psivida so unfehlbar sein, da kann ich nur lachen.

Vorerst bleibt es für mich eine Biotechklitsche wie 1000 andere und rechne erst mal mit einem Totalverlust, daß es ein Erfolg wird sehe ich bei max 10%.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.163.397 von wohinistmeinGeld am 13.10.09 00:29:58

das hat sicher nichts mit begreifen zu tun, sondern ist eine Sache der inneren Einstellung. Diese zeigt sich sicher auch schon beim Auswählen eines Nick-Namen.
Für mich hat Psivida den Grundstein zur Erreichung der Marktreife gelegt. Daran gibt es nichts zu rütteln.

[binda]

Psivida hat noch kein Produkt selbst entwickelt und an den Markt gebracht, sondern fertige Produkte gekauft


Hier steht was anderes:

http://www.irw-press.com/news_6991.html
Watertown, MA (24. April 2009) - pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3), ein führendes Arzneimittelunternehmen, meldete heute, dass sieben Berichte über ophthalmologische Arzneimittelprodukte und -technologien von der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) für die Präsentation beim bevorstehenden Jahrestreffen von 3. bis 7. Mai in Fort Lauderdale, Florida, akzeptiert wurden.
...
...
pSivida ist ein anerkannter Marktführer bei ophthalmologischen Arzneimitteln, nachdem es die einzigen Behandlungen entwickelt hat, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für eine langfristige Arzneimittelverabreichung hinter dem Auge genehmigt wurden: Vitrasert® und Retisert beide sind an Bausch & Lomb lizenziert, sowie das Produkt Iluvien, das zurzeit klinischen Phase-III-Tests durch den Lizenzpartner des Unternehmens, Alimera Sciences, unterzogen wird. Die NDA-Einreichung von Iluvien ist weiterhin für Anfang 2010 geplant.

„Wir freuen uns, dass unsere Produkte und Technologien Gegenstand mehrerer Berichte sind, die für die Präsentation beim ARVO-Treffen genehmigt wurden. Diese Präsentationen unterstreichen unsere Fortschritte bei bioerodiblen, intraokularen Verabreichungssystemen ebenso wie die Daten der jüngsten klinischen Studien des Phase-III-Produkts Iluvien und unser von der FDA genehmigtes Produkt Retisert“, sagte Dr. Paul Ashton, President und Chief Executive Officer von pSivida. „Durch die Anwendung eigener Technologien, einschließlich unserer BioSilicon™-Technologie, entwickeln wir vollständig bioerodible Geräte, die einfacher herzustellen und anzuwenden sind. Mit den heutigen Technologien der dritten Generation gibt es mehrere mögliche Anwendungen und zahlreiche Möglichkeiten einer Partnerschaft, um die zukünftige Entwicklung zu vereinfachen.“

pSivida hat bezüglich der Medidur-Technologie ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmologische Produkte entwickeln kann.


P.S. Mir ist es völlig egal ,ob Psivida alles eigenständig macht, oder an Partnerfimen einzelne Abschnitte vergibt. Der eine macht die Forschung, der nächste die Entwicklung und der Dritte die Vermarktung... Wo ist das Problem? Jeder das was er kann und alle profitieren davon.


Lieben Gruß binda

[MrBIGmmx]

pSivida Announces Last Patient in Phase III Iluvien® Trial
2009-10-14 13:00:03.283 GMT

pSivida Announces Last Patient in Phase III Iluvien® Trial Completes 2 Year
Follow-Up Visit

Top Line 24-Month Results Expected Mid-December from Pivotal Phase III Trial
for Potential First Drug Treatment for Diabetic Macular Edema

Business Wire

WATERTOWN, Mass. -- October 14, 2009

pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV)(ASX:PVA), a leading drug delivery company that has developed two of the only three products approved by the FDA for the long-term, sustained release delivery of drug to treat chronic back of the eye disease, today announced that the last patient in the Phase III clinical trial being conducted by its collaborative partner, Alimera Sciences, for a new treatment for diabetic macular edema (DME) has completed the two-year follow up visit. The Phase III studies compare two doses of Iluvien with sham treatment.

“We are very pleased that this important milestone has been achieved and we expect to see top-line 24-month data from the trial in mid-December. Assuming positive data, Alimera expects to file the NDA (New Drug Application) with the FDA in the second quarter of 2010,” said Dr. Paul Ashton, CEO of pSivida.

Iluvien is an investigative, extended release intravitreal insert currently under development for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME). Each Iluvien insert is designed to provide a sustained therapeutic effect of up to
36 months, for the low dose Iluvien, and up to 24 months, for the high dose of Iluvien. Iluvien is inserted into a patient’s eye with a needle two thousandths of an inch in diameter, which allows for a self-sealing wound.
This insertion is very similar to an intravitreal injection, a procedure commonly employed by retinal specialists. An NDA for Iluvien is expected to be filed with the FDA in the second quarter of 2010 by Alimera.

About pSivida Corp.

pSivida is a world leader in the development of tiny, sustained release, drug delivery products that are administered by implantation, injection or insertion. pSivida’s lead development product delivers fluocinolone acetonide
(FA) for the treatment of diabetic macular edema (DME). This product candidate, formerly known as Medidur™ FA for DME, is licensed to Alimera, which is conducting fully recruited Phase III clinical trials and intends to commercialize the product under the name Iluvien®. pSivida also has two products approved by the Food and Drug Administration (FDA): Retisert^® for the treatment of uveitis and Vitrasert^® for the treatment of AIDS-related cytomegalovirus (CMV) retinitis. pSivida has licensed both of these products and the technologies underlying them to Bausch & Lomb Incorporated. pSivida has a worldwide collaborative research and license agreement with Pfizer Inc.
under which Pfizer may develop additional ophthalmic products.

pSivida owns the rights to develop and commercialize a modified form of silicon known as BioSilicon™, which has potential therapeutic applications.
The most advanced BioSilicon product candidate, BrachySil™, delivers a therapeutic P32, a radioactive form of phosphorus used to treat cancer, directly to solid tumors. pSivida has completed an initial safety clinical trial of BrachySil for the treatment of pancreatic cancer and is nearing completion of a follow-on dose-ranging clinical trial.

pSivida’s intellectual property portfolio consists of 62 patent families, over 100 granted patents, including patents accepted for issuance, and over 200 patent applications. pSivida conducts its operations from Boston in the United States and Malvern in the United Kingdom.

SAFE HARBOR STATEMENTS UNDER THE PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT OF
1995: Various statements made in this release are forward-looking, and are inherently subject to risks, uncertainties and potentially inaccurate assumptions. All statements that address activities, events or developments that we intend, expect or believe may occur in the future are forward-looking statements. The following are some of the factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements: continued losses and lack of profitability; inability to derive revenue from Retisert; impairment of intangibles; fluctuations in the fair values of certain outstanding warrants; fluctuations in operating results; inability to raise capital; termination of license agreements; inability to obtain regulatory approvals for products; inability to obtain partners to develop and market products; competition; insufficient third-party reimbursement for products; inability to protect intellectual property or infringement of others’
intellectual property; failure to retain key personnel; consolidation in the pharmaceutical and biotechnology industries; failure to comply with laws and regulations; manufacturing problems; risks and costs of international business operations; volatility of stock price; possible dilution through exercise of outstanding warrants and stock options; possible influence by Pfizer; payment of registration penalties; nonpayment of dividends; and other factors that may be described in our filings with the Securities and Exchange Commission. Given these uncertainties, readers are cautioned not to place undue reliance on such forward-looking statements. Our forward-looking statements speak only as of the dates on which they are made. We do not undertake any obligation to publicly update or revise our forward-looking statements even if experience or future changes make it clear that any projected results expressed or implied in such statements will not be realized.

Contact:

For pSivida Corp.
In US: Beverly Jedynak
312-943-1123
[e-mail]
In Australia: Brian Leedman, Vice President for Australian Investor Relations pSivida Corp.
[phone]
[e-mail]

-0- Oct/14/2009 13:00 GMT

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.163.397 von wohinistmeinGeld am 13.10.09 00:29:58

man 10 % erfolgsaussichten nicht schlecht!hast du nicht geschrieben das du ein teil unter 1 euro verkauft hast und den nächsten wolltes du doch bei über ein euro verkaufen?also was schert dich eigentlich noch psivida!opportunist der schlimmsten sorte!
aber jetzt mal zu deinen anmerkungen bezüglich psivida´s!
grundsätzlich gebe ich dir erstmal recht das psi noch keine produkt auf den markt gebracht hat!gleichzeitig ist es aber so, das paul ashton der mitbegründer von cdh war (und jetzt ceo von psivida ist),das vitrasert und retisert wenn nicht in eigenregie (bausch und lomb)aber doch beteiligt war an der zulassung vor den beiden produkten!also doch nicht so unerfahren wie du das immer darstellst!
gleichzeitig haben sie genug know how auf seiten von pfizer auf das sie zurückgreifen können!wie immer ist jedes investment ein risiko!
deine äußerungen lassen aber darauf schließen das du hier dein süppchen kochst!ich glaube du hast dich elendig verzockt und versuchst dein mütchen zu kühlen!aber wenn du schon die negative seite vertrittst,mache es wenigstens mit qualifizierten beiträgen!erzähl uns auch nicht immer wo du schon überall dein geld verloren hast!über macro hast du dich letztens aufgeragt als er ein wenig selbstmitleid an den tag gelegt hast!selber kein deut besser!versuche uns das auch nicht als erfahrung zu verkaufen!alles nur zweckpessimismus!
falls du sonst noch fragen haben solltest,schreib einfach

[MrBIGmmx]

Hi,
hat einer von Euch den Artikel aus dem Trend Invest Report?

Aussage Aktionär:

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Börsenwelt Presseschau: Leoni, Stada, PsiVidia, Dialog Semiconductor, Lufkin Industries und andere unter der Lupe
Werner Sperber

Börse Online sieht Leoni weiter auf dem Weg der Besserung. Der Aktionärsbrief stuft Stada als fundamental unterbewertet und charttechnisch interessant ein. Der Trend Invest Report stellt für sehr Risikobereite PsiVida vor. Global Performance wird auch bei Dialog Semiconductor immer skeptischer. Trade24 setzt auf Lufkin Industries. Zudem gibt es Änderungen in Musterdepots.

Die Experten von Börse Online erinnern daran, dass Leoni im großen Stil eigene Aktien verkauft hat, um die Schulden abzubauen. Auch deswegen befindet sich der Kabel- und Bordnetzhersteller weiterhin auf dem Weg der Besserung. Vorstandsvorsitzender Klaus Probst erwartet für das laufende Jahr einen Umsatz von 2,1 bis 2,2 Milliarden Euro und ein ausgeglichenes EBIT, wenn 2,2 Milliarden Euro erlöst werden. Leoni dürfte von der Modelloffensive der Autohersteller profitieren und dabei vor allem von der neuen Mercedes E-Klasse sowie dem Produktionsstart des neuen Opel Astra. Charttechnisch müsste der Aktienkurs die Hürde bei 17 Euro überwinden, um neues Potenzial bis 19 oder 20 Euro zu eröffnen. Die Experten empfehlen die Anteilscheine von Leoni mit einem Stoppkurs bei 13,40 Euro und einem Kursziel von 19 Euro zum Kauf.

Änderungen in den Musterdepots von Börse Online:

Die Verantwortlichen für das dynamisch angelegte Musterdepot haben ihre 100 Indexzertifikate (WKN CB4 449) auf den MDAX mit einem Gewinn von 16 Prozent zu 73,97 Euro ausgebucht. Die Verantwortlichen für das ausgewogen ausgerichtete Musterportfolio haben ihre 70 Anleihen (WKN A0T 23A) von GdF Suez mit einem Gewinn von sechs Prozent zu 112,40 Euro ausgebucht. Die Order für 70 Anleihen (WKN A0T FW0) von Voith zu höchstens 91 Euro besteht weiter. Zudem sollen nun 330 Aktien von Leoni zu höchstens 16,60 Euro sowie 65 Capped-Bonuszertifikate (WKN DB5 RGD) der Deutschen Bank auf die Aktie der Allianz mit einem Limit von 85 Euro aufgenommen werden. Die Verantwortlichen für das Trend-Musterportfolio haben 150 von vorher 300 Aktien der Hannover Rückversicherung mit einem Gewinn von elf Prozent zu 31,77 Euro ausgebucht. Bei Kursen von 36,80 Euro oder mehr, soll auch der Restbestand ausgebucht werden. Gleiches gilt für die Bestände von Aktien der Deutschen Börse bei Notierungen ab 68,40 Euro, der Deutschen Bank ab 62,40 Euro und Jenoptik ab Kursen von vier Euro. Würden diese vier Aktienbestände ausgebucht, wäre das Musterdepot leer und enthielte ausschließlich flüssige Mittel.


Der Aktionärsbrief: Stada ist der „Bulle der Woche“

Stada konzentriert sich auf die Herstellung von Medikamenten, für die der Patentschutz abgelaufen ist. Fundamental ist die Aktie ausgesprochen moderat bewertet. Bei einem für das kommende Jahr geschätzten Gewinn je Aktie von 1,74 Euro ergibt sich ein KGV von 12. Der Buchwert von 16,25 Euro und ein KUV von 0,7 für 2010 sichern ein Engagement bei dem Generikahersteller zudem nach unten ab. Wenn das eingeleitete Sparprogramm im nächsten Jahr erste Ergebnisse liefert, erhält der Kurs weiteres Aufwärtspotential. Zusätzlich könnte der Konsolidierungsdruck in der Generikabranche für neue Fusions- und Übernahmespekulationen sorgen. Nach einer Kurssteigerung von zehn auf 18 Euro von März bis Juni hat sich die Aktie seither verhalten entwickelt. In einem seit August gültigen Aufwärtstrend hat es die Notierung über die Widerstandslinie bei 20 Euro geschafft und schickt sich an, diese Hürde nachhaltig zu überwinden. Bestätigt sich dieser Ausbruch, ist nach Ansicht der Experten des Aktionärsbriefes der Weg frei für einen Kursanstieg bis auf 25 Euro. Der Stoppkurs sollte bei 17,80 Euro gesetzt werden.

Änderungen in den Musterdepots des Aktionärsbriefes:

Die Verantwortlichen für das Allround-Musterportfolio haben 500 Anteilscheine von Wirecard zu 8,12 Euro aufgenommen und ihre Kollegen, welche für das spekulativ angelegte Musterdepot zuständig sind, haben 3.500 Anteilscheine von GWB Immobilien zu 2,50 Euro eingebucht.

Der Trend Invest Report : PsiVida zielt auf einen Milliardenmarkt ab

Das australische Biotechnologieunternehmen PsiVida wird an der Börse mit 56 Millionen Dollar bewertet. Das könnte sich nach Ansicht der Experten des Trend Invest Report aber schon bald ändern. PsiVida entwickelt innovative Systeme, mit deren Hilfe Medikamente bei schweren Augenleiden, wie dem Diabetischen MakulaÖdem oder der altersbedingten Makula-Degeneration, direkt hinter das Auge transportiert werden können. Zwei Systeme hat PsiVida schon auf den Markt gebracht, die dritte Generation namens Iluvien wird derzeit in der entscheidenden Phase III getestet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen noch in diesem Jahr vorliegen. Sind diese positiv, könnte Iluvien bereits 2010 auf den Markt kommen. Dann hätte Iluvien ein Marktpotenzial von einer Milliarde Dollar, wenn alle Anwendungsgebiete zusammengezählt werden. Die Aktie von PsiVida hat demnach Vervielfachungspotenzial, eignet sich aber nur für extrem risikobereite Anleger.

Änderungen im Musterdepot des Trend Invest Report:

Die Verantwortlichen für das Musterportfolio wollen 170 Aktien von Artnet zu höchstens 4,82 Euro sowie 700 Anteilscheine von Norcom zu höchstens 1,24 Euro aufnehmen.

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.163.886 von binda am 13.10.09 08:52:38

Mit der Entwicklung beider am Markt befindlichen Produkte hat Psivida nur eines zu tun, und das ist der Einkauf der Firma die sie entwickelt haben, - Control Delivery Systems. Natürlich können sie jetzt "wir haben entwickelt" sagen wenn sie alles gekauft haben, einschließlich der Leute die tatsächlich an der Entwicklung beteiligt waren.
Wenn ich genug Geld hätte und könnte mir das Ferrarie F1 Team kaufen, dann könnte ich auch sagen mein Team hat die meisten WM Titel gewonnen ohne dass ich auch nur bei einem dabei war.
Jetzt alles klar?

Und im Rest deines dick geschriebenen Textes steht nur was das sich in der Entwicklung befindet, und dafür gilt widerum #821

wonner hat natürlich recht, mit dem Zukauf von CDS hat man auch die Leute gekauft die Produkte an den Markt gebracht haben. (wobei ich jetzt nicht die Vorgeschichte CDS kenne und ob die nicht ihrerseits auch über Umwege an die Produkte kamen).
Was ich vom alten Management gehalten habe ist bekannt, da ist es schon voran gegangen.

[cablevirus]

pSivida meldet Abschluss der BrachySil™-Dosisfindungsstudie
bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Die ausführliche Meldung in Deutsch finden Sie hier:
http://www.spielberg-investments.de/si_portfolio_news_de.htm…

The detailed report in English can be found here:
http://www.spielberg-investments.com/si_portfolio_news_eng.h…

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die vierthäufigste auf Krebs zurückzuführende Todesursache in den USA und zumindest 80 % der Patienten weisen eine inoperable oder metastatische Erkrankung in fortgeschrittenem Stadium auf. Die durchschnittliche Überlebensdauer dieser Patienten beträgt bei einer herkömmlichen Chemotherapie weniger als sechs Monate ab der Erstellung der Diagnose. Auf dem Markt gibt es daher einen großen Bedarf an effizienten Therapien.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.231.591 von cablevirus am 22.10.09 14:37:32

Das Problem - es sind nur 6 Patienten, da können sie keine Statistisch verwertbare Aussage draus herleiten. Brachysil ist Jahre entfernt von jedweder Form eines Markteintrittes, sofern er denn jemals überhaupt stattfindet.

Wie immer meine eigene Einschätzung und wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handlungsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.151.878 von Macrocosmonaut am 10.10.09 00:14:08

In den letzten Wochen hat sich hier das Kursbild doch deutlich aufgehellt - trotz abbröckelndem US$.
Dies spricht für eine gewisse relative Stärke. Die Aktie schloss gestern in den USA bei 4.02 US$ - und damit über ihrem Verlaufshoch vom Oktober diesen Jahres und diversen Fibonacci Retracements.

Zwischenzeitlich stieg die Aktie auf 4.24 US$. Eine Analystenkaufempfehlung, die angeblich ein Kursziel von 9 US$ bennent, sowie der Einstieg eines Grossinvestors signalisieren, dass hier zur Zeit etwas passiert, was auf zukünftig steigende Kurse bei dem Wert schliessen lässt. Allerdings halte ich ein Kursziel von 9 US$ je Aktie im Falle einer Zulassung von Iluvien zur Behandlung des diabetischen Makulaödems für zu niedrig mit Blick auf die Gesamtgrösse des DME-Marktes.

In eine eventuelle Kursschwäche hinein kann daher der Aufbau von Longpositionen erwogen werden. Sollte die Aktie 4.15 US$ überschreiten, dann ist in der Folge mit einem Anstieg auf 4.95 bzw. bis in den Bereich von 5.80-6.00 US$ zu rechnen.

Aus charttechnischer Sicht scheint sich hier eine komplexe Welle 4 zu entwickeln, der in der Folge eine Welle 5 up folgen sollte, die dann Bestandteil der ersten langfristigen aufwärtsgerichteten Zyklusstruktur sein sollte. Es ist gut möglich das diese Welle I bis in den Bereich von 9-12 US$ reichen wird, ehe nachfolgend eine Korrektur einsetzt. Dieses Szenario ist das Szenario für die kommenden 6-9 Monate im Falle einer erfolgreichen Markteinführung von Iluvien. Allerdings sind auch in Anbetracht des relativ geringen free floats auch wesentlich höhere Kursziele denkbar - ähnlich einer HGSI in diesem Jahr.

Sollte Iluvien sich zukünftig am Markt durchsetzen können und einen Paradigmenwechsel in der Behandlung des DME enläuten, dann sind auch wesentlich höhere Kursziele denkbar.

Der steigende Anteil institutioneller Investoren weist zumindest auf eine langfristig interessante Ausgangskonstellation hin.

Wie immer meine eigene Einschätzung und wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handlungsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.459.734 von Macrocosmonaut am 26.11.09 11:24:10

Ungewöhnliches Handelsvolumen heute in Deutschland - allein auf Xetra wurden rund 20.000 Aktien gehandelt. Das ist in etwa das zehn- bis zwanzigfache des sonst üblichen Volumens.

Auch in den USA deutlicher Anstieg der Umsätze - bemerkenswert.

Hier braut sich etwas zusammen. Man muss mal sehen, ob die Aktie die Kursgewinne im Wochenverlauf halten oder gar ausbauen kann.

Der Abwärtstrend - ausgehend vom Hoch bei 6.25 US$ wurde auf jedenfall dynamisch gebrochen - dazu mit einem break awy gap bei 3.55 US$.

Man darf gespannt sein, wie es weitergeht...

Studienergebnisse wurden allerdings heute noch nicht veröffentlicht.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handlungsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.177.795 von wonner am 14.10.09 18:17:41

Hallo Wonner,

was macht das Segelboot?

Alles wohl auf?

M.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.571.207 von Macrocosmonaut am 15.12.09 16:47:38

hi macro!
jollenkreuzer ende sept. aus dem wasser und schon für die nächste saison fertig!brauch nur noch ins wasser flutschen!ende nov. das dickschiff ins winterlager gebracht!noch eine schöne 70 meilentour auf der ostsee mit nachtfahrt in der kieler förde!sehr spannend,hatte viel verkehr zum nok!leichte entzugserscheinungen stellen sich langsam ein!wird zeit das die dinger wieder ins wasser kommen

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.580.738 von wonner am 16.12.09 18:58:32

Oh schön - das hört sich klasse an - die Jolle bei mir steht im Trockendock - ist doch mehr Arbeit als ich dachte - im Augenblick ist es selbst im Gewächshaus des Gartenbetriebes zu kalt um Leinöl im Innenschiff zu verarbeiten - werde es wohl aufs Frühjahr verschieben und hoffe dann im April endlich wieder zu wässern.

Das gute daran, dass das Boot dieses Jahr nicht im Wasser war, ist dass das Holz im Sommer herrlich trocken war - ideal für die Bearbeitung - allerdings heizte sich das Gewächshaus dafür auf zeitweise über 40° auf - also auch ultimativ schweisstreibend...

Wäre am liebsten zu den Koys nebenan in den Teich gesprungen - allerdings hätte das sicherlich Ärger mit dem Besitzer dieser bunten Kostbarkeiten gegeben...

Aloah.

Schön zu hören dass alles wohl auf ist.

Happy days.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Sagt mal schneit es bei Euch auch so herrlich schön...

Hätte nicht gedacht, dass mir noch welche vor Jahresende ins Depot schneien...

Freue mich aber über alle vorgezogenen Weihnachtsgeschenke.

Charttechnisch wurde das gap vom Anfang der Woche geschlossen.

Fundamental gibt es nur wenige Aktien die über so grosses Potential wie Psivida verfügen.

Manch einer scheint in den USA etwas ungeduldig zu sein, was die Ergebnisse der Iluvienstudie angeht - aber die sollen ja offensichtlich noch vor Jahresende bekannt gegeben werden.

Wenn alles glatt geht - sollte Psivida ein kräftige Feuerwerk zum Jahreswechsel hinlegen.

Sollten die Studienergebnisse positiv ausfallen dann rechne ich mit einem Kursanstieg bis auf 9-12 US$ - vorzugsweise eher 12 US$ - jenem Preis den Pfizer zusammen mit dem 165 Millionen US$ deal bezahlt hat.

Danach könnte es kurzfristig zu einer technischen Erholung kommen, der anschliessend bis zum Frühjahr ein Anstieg bis 18-26 US$ folgen kann.

Die Wahrscheinlichkeit das Iluvien zur Behandlung des diabetischen Makulaödems zugelassen wird schätze ich auf über 90%.

Die bisherigen Studienprotokolle waren gut angelegt und die Interimsergebnisse ebenfalls sehr vielversprechend.

Gegenüber dem off-label use von Triamcinolon, welches in rund 50% der Fälle zu schweren Augendruckentgleisungen führt, die zum Teil nur noch operativ kontrolliert werden können, zeigten die Zwischenergebnisse der FAME-Studie zuletzt diesbezüglich äusserst vielversprechende Ergebnisse - nicht nur was die Verbesserung der Sehschärfe der Patienten angeht.

Insofern, darf man gespannt sein, was die Famestudie für Ergebnisse abliefern wird. Nicht berücksichtig in der Diskussion habe ich bislang die Therapiemöglichkeiten bei retinalen Verschlüssen - also z.B. Venenthrombosen am Augenhintergrund. Diese gilt es noch näher zu beschreiben und zu diskutieren. Dazu demnächst mehr.

Viele Grüsse.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Hab mir jetzt 20.000 Stück gekauft - wahnsinn, wie bedeppert manche Menschen sind - wenige Tage vor den Studienergebnisse zu schmeissen.

Wäre aber nicht das erste mal das man kurz vorher die Leute rausschüttelt he das Ding dann anzieht.

Ich wünsche allen einen schönen Advent.

Happy days.

M.

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[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.600.502 von Macrocosmonaut am 18.12.09 22:01:19

ich glaube leider anders

hoffe du hast recht mit deiner meinung

[wohinistmeinGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.600.502 von Macrocosmonaut am 18.12.09 22:01:19

wenn du damit genauso recht hast wie mit deinem Tip der inzwischen Pleite gegangenen Decode Genetics, dann war dein Kauf ein echter Griff ins Klo.
Die Chance stehen 50:50, und damit können dann die Verkäufer besser liegen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.603.717 von wohinistmeinGeld am 20.12.09 02:23:00

Da sie die Probleme der Diabetiker nicht kennen, fehlt Ihnen auch jedwede Sachkompetenz in der Frage der Behandlung der diabetischen Retinopathie - also der diabetischen Netzhautschädigung.

Decode Genetics hatte ein Schuldenproblem - bei Psivida ist das nicht anders.

Die Chance, das die Studiendaten positiv áusfallen sehe ich mit Blick auf ophthalmologische Standards bei rund 90%. Das heisst ich gehe davon aus, dass die bereits in den Interimsstudien gezeigten Zwischenergebnis kongruent ausfallen werden.

Die Laserdestruktive Behandlung der diabetischen Makulopathie - die immer mit einer Zerstörung der Sinneszellen der Netzhaut - fataler Weise in der Stelle des schärfsten Sehens einhergeht - dürfte mit der neuen Therapieoption Geschichte sein.

Wenn ich eine diabetisches Makulaödem mit entsprechender Visusherabsetzung und Leseverlust hätte gäbe es bei mir in der Netzhautmitte - der Makula - keine Laserdestruktiven Eingriffe.

Wozu solle ich mir meine Netzhaut durch einen Laser an den empfindlichsten Strukturen des Auges verbrennen lassen, wenn es in Form der Iluvien Medikation ein Therapeutikum gibt, welches nachhaltig das Ödem der Makula in die Rückbildung bringt und damit auch mein Sehschärfe wieder anhebt.

Das Marktpotential im Bereich der intravitrealen Behandlung der diabetischen Netzhautschäden wird auf bis zu 2 Milliarden US$ jährlich geschätzt. Die Marktkapitalisierung von Psivida steht dazu meines Erachtens in keinem Verhältnis zumal Alimera alle Kosten - auch die der Studien trägt.

MfG.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.603.201 von schakal23 am 19.12.09 19:39:52

Ich bin mir ziemlich sicher, das Iluvien zur Behandlung des diabetischen Makulaödems positive Studienergebnisse abliefert, was in der Natur des verwendeten Wirkstoffes liegt und dem slow drug delivery System und dem klinischen Bild des diabetischen Makulaödems begründet liegt.

Im übrigen lässt sich auch charttechnisch ein Käufermarkt bei Psivida ausmachen, der am Freitag interessanterweise eine Kreuzunterstützung testete und auch damit verbunden diverse Aufwärtstrendlinien.

Viele Grüsse.

M.

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[Macrocosmonaut [Blogger]]

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Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: auf eigenen Wunsch des Users

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Wegen Nachfrage zur Bedeutung der Buchstaben bei ophthalmologischen Studien.

Normalerweise wird für Studien in der Augenheilkunde die zentrale Sehschärfe des Patienten, deren Funktion abhängig vom Zustand der Stelle des schärfsten Sehens (=der Makula) ist nach dem EDTRS-Verfahren bestimmt. Bei dieser Sehschärfenprüfung werden je Zeile 5 Buchstaben präsentiert, jede Zeile entspricht einer Visusstufe.

So ist zum Lesen normalerweise eine Mindestsehschärfe von 50% erforderlich bei zugleich intakter Makula. Eine Sehschärfe von 40% heisst, dass eine Zeile weniger erkannt wird usw.

Eine Sehschärfe von 60% heisst, dass eine Zeile mehr erkannt wird.


Beispiel:

Ein Patient mit einer Sehschärfe von z.B. 30% auf Grund eines diabetischen Makulaödems - von zuvor 100% klagt ensprechend über eine massive Einschränkung des Sehvermögens auf dem betroffenen Auge - die soweit gehen kann, das - je nach Funktion des Partnerauges, dass in aller Regel früher oder später mitbeteiligt ist - am Ende noch nicht einmal mehr Fahrtauglichkeit besteht.

Gelingt es bei dem Patienten z.B. durch eine Behandlung die Sehschärfe um 10 Buchstaben - gemäss EDTRS Bestimmung - zu erhöhen, so heisst dass das sie Sehschärfe auf dem Auge um 2 Zeilen - also um 20% ansteigt.

Bei einer Ausgangssehschärfe von 30% hiesse dies z.B. die Wiedererlangung der Lesesehschärfe - oder sogar mehr.

Im Hinblick auf die Fartauglichkeit eines Patienten entscheidet in solchen Grenzfällen mitunter eine einzige Zeile an Sehvermögen, ob jemand noch am Strassenverkehr teilnehmen kann, sofern die restlichen Organfunktionen intakt sind, oder nicht.

Es lässt sich an diesem Beispiel leicht erkennen, dass ein entsprechender Zugewinn an Sehschärfe auch mit einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität der Betroffenen - auch im sozialen Interaktionsfeld der Betroffenen - bewirkt.

Ich hoffe ich habe es einigermassen verständlich erklärt.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar.Für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Ausführungen kann keine Gewähr übernommen werden. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.612.797 von Macrocosmonaut am 21.12.09 21:14:01

Hallo,

super erklärt! Was macht Sie so zuversichtlich, daß psivida zu 90 % positive Ergebnisse zur Phase III Studie liefern wird?
Sind Sie Augenarzt?
Ich bin seit Urzeiten in psivida investiert, habe alle Untiefen und Kapitalherabsetzungen mitgemacht aber inzwischen wieder auf 3000 Stück aufgerüstet!
Ich erhoffe mir den Dendreon Effekt! Tenbagger im Erfolgsfall!

Werden die Ergebnisse auch wirkich im Dezember kommen?

Danke vorab für Ihre Antworten!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.613.238 von Magnetfeldfredy am 21.12.09 22:05:02

Guten Tag,

die bisherigen Studienergebnisse aus der Vergangenheit zeigten äusserst vielversprechende Ergebnisse.

Aus der augenärztlichen Praxis heraus wird zwar off-label mit VEGF-Therapien gearbeitet, die aber bislang nur verhältnismässig bescheidene Erfolge zeigten.

Macugen von Pfizer, mit denen Psivida ja ein 165 Millionen US$ Abkommen hat wurde auch bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems untersucht, welche zu einem signifikanten Visusanstieg führte. Denkbar wäre der Einsatz von Macugen über das von Psivida entwickelt slow drug delivery system, womit man die wiederholten Injektionen ins Auge vermeiden könnte.

Bei den anderen anti-VEGF Strategien zeigt sich in einer Studie , wenn ich es richtig in Erinnerung habe bei Bevacuzimab eine Verbesserung der Sehschärfe nach 2 Jahren Behandlungsdauer mit 6 Injektionen in das Auge lediglich nur bei einem Teil der Patienten ein Sehschärfenanstieg von 5.6 Buchstaben, wobei es vorübergehend im Median sogar zu einem Sehschärfenverlust kam, der aber marginal war (1 Buchstabe).

Bei Ranitizumab war in einer Studie ein Anstieg um knapp 7 Buchstaben beobachtet worden - auch hier erst nach mannigfacher Injektion.

In der jüngsten Übersichtarbeit von Parravano et al. zu den Anti-VEGF Präparaten, wie Avastin und Lucentis heisst es:

>>There is not sufficient high quality evidence from large RCTs supporting the use of either single or multiple anti-VEGF intravitreal injections to treat DMO. Results from ongoing studies on several compounds should assess not only treatment efficacy but also, if a benefit is found, the number of injections needed for maintenance and long-term safety.<<

Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass die Avastin und Lucentis offenbar weniger nützlich sind in der Behandlung der diabetischen Makulopathie als bislang angenommen.

Sollten dem gegenüber Fluocinolonacetat in der Iluvienstudie die bisherigen Ergebnisse aus den Zwischenergebnissen bestätigen, dann wäre dies vor diesem Hintergrund noch wesentlich höher zu werten in der Behandlung des DME als bislang.

Viele Grüsse.

M.

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[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.615.755 von Macrocosmonaut am 22.12.09 11:40:38

Hallo,

sie sind der volle Fachmann, da können wir Boarduser froh sein so eine Kapazität zu haben!
Ich hoffe für uns alle hier, besonders für die Augenkranken, daß Iluvien ein Durchbruch wird!

Kommen die Ergebnisse noch im Dezember, was denken Sie?

Gruß

MF

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.616.519 von Magnetfeldfredy am 22.12.09 13:14:46

Es hiess zuletzt, dass sie im Dezember kommen sollen. Ich habe diesbezüglich mal eine email an die investor relation Abteilung geschrieben - hinsichtlich der genauen Termine für die zukünftigen Entwicklungen.

Wenn ich die Antwort erhalte, werde ich sie hier einstellen.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar.Für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Ausführungen kann keine Gewähr übernommen werden. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[hellblau]

ich war auch immer begeistert von den guten Ayalysen von Macroc..

Aber im Okt, hat er PSDV beim Yahoo-board ziemlich runtergemacht und hat gesagt er hat alle verkauft. Das Ami-board war von seinen Ausagen absolut nicht begeistert.

Jetzt wundere ich mich, wo plötzlich wieder die äußerst positive Einstellung herkommt.

[Sinus2]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.616.853 von hellblau am 22.12.09 13:54:14

Up- oder Downäußerung, so wie es gerade für das eigene Portfolio paßt. Kennen wir doch alles!
Und darunter dann den üblichen 3-Zeiler zur rechtl. Absicherung wie keine Gewähr, eigene Einschätzung etc.

Alles ziemlich offensichtlich!

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.618.187 von Sinus2 am 22.12.09 16:12:58

ja eigentlich sollte man garnicht mehr darauf reagieren. vor wochen ging seiner ansicht noch die mehrheit der menschen an der schweinegrippe zu grunde.
ich würde mich ja auch freuen wenn psivida steigt aber dieses oberlehrer getue finde ich grausam. vielleicht einfach thread durchrutschen lassen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.616.853 von hellblau am 22.12.09 13:54:14

Nachdem Einstieg vo Midsummer Investment, die etwas mehr als 8% an Psivida halten hat sich die Situation durchgreifend verändert.

Folglich wurde der Bestand zurückgekauft.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar.Für die Richtigkeit und Vollständigkeit der Ausführungen kann keine Gewähr übernommen werden. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Sinus2]

Ich habe die Wendehalsergüsse jetzt abgeschaltet. Wohl dem, der sich eine eigene Meinung bilden kann!

Ich wünsche allen ein frohes Weihnachtsfest und vielleicht auch bald positive News von Psivida!

[binda]

Nu aber hopp und über die rote Linie

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.619.073 von binda am 22.12.09 17:44:00

........dann kauf doch ein paar tausend Stück für 4 USD, dann wird der Kurs bestimmt steigen))))

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.616.519 von Magnetfeldfredy am 22.12.09 13:14:46

Brian Leedman hat bereits geantwortet.

Die Studienergebnisse werden in Kürze (O-Ton: shortly) bekanntgegeben.

>>Hi xxxxxxxx

In answer to your questions:

1. Results are expected shortly.

2. Alimera should file an NDA based on positive results in the second quarter of calendar 2010. <<

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.620.414 von Macrocosmonaut am 22.12.09 20:41:26

Also kurz gesagt, nichts was eh schon bekannt war!

Man kann ja auch nicht wirklich annehmen, dass einem auf eine eMail etwas anderes geantwortet wird, da das dann ja auch strafbar wäre (da adhoc-pflichtig).

Wartet doch einfach ab.

Gruß
MicroV

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.620.414 von Macrocosmonaut am 22.12.09 20:41:26

Danke! Gibt es eigentlich einen primary endpoint und wie ist dieser definiert?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.620.740 von Magnetfeldfredy am 22.12.09 21:29:12

Habs selbst gefunden und übersetzen lassen:

Volume 14, Number 29 October 13, 2009 13. Oktober 2009

Iluvien study shows promising early results Iluvien Studie zeigt vielversprechende erste Ergebnisse
The 18-month results from the first human pharmacokinetic study (PK Study) of Iluvien in patients with diabetic macular edema has found the compound safe, licensee Alimera Sciences (Atlanta) said in a news release. Der 18-Monats-Ergebnisse der ersten menschlichen pharmakokinetischen Studie (PK-Studie) von Iluvien bei Patienten mit diabetischen Makulaödem hat festgestellt, die Verbindung sicher, Lizenznehmer Alimera Sciences (Atlanta), sagte in einer Pressemitteilung. Iluvien delivers fluocinolone acetonide (FA) for the treatment of diabetic macular edema (DME). Iluvien liefert Fluocinolonacetonid (FA) für die Behandlung der diabetischen Makulaödem (DME). Formerly known as Medidur FA for DME, Iluvien is in fully recruited Phase III clinical trials, developer pSivida Corp. (Watertown, Mass.) said in a separate news release. Früher unter dem Namen Medidur für DME bekannt war, Iluvien in vollem Umfang eingestellt Phase-III-Studien, sagte Entwickler pSivida Corp (Watertown, Massachusetts) in einer separaten Pressemitteilung. Alimera's 36-month, open-label, Phase II study, running concurrently with the pivotal Phase III FAME Study (Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema), is designed primarily to assess systemic exposure of the corticosteroid FA, after administration of Iluvien in patients with DME. Alimera die 36-monatige Open-Label-, Phase-II-Studie, zeitgleich mit der Phase III FAME-Studie (Fluocinolonacetonid bei diabetischem Makulaödem), ist in erster Linie auf eine systemische Exposition der Kortikosteroid FA zu beurteilen, nach der Verabreichung von Iluvien bei Patienten mit DME.
There were a total of 37 patients enrolled in the PK study, 20 patients on the low dose of Iluvien (an approximate 0.23 μg per day dose), and 17 patients on the high dose of Iluvien (an approximate 0.45 μg per day dose). Es wurden insgesamt 37 Patienten in der PK-Studie, 20 Patienten auf der niedrigen Dosis Iluvien eingeschrieben (eine ungefähre 0,23 μg pro Tagesdosis) und 17 Patienten unter der hohen Dosis von Iluvien (eine ungefähre 0,45 μg pro Tagesdosis). In the high dose group, 55% had at least a 10 letter improvement in best corrected visual acuity from baseline, and 36% achieved an improvement of 15 letters or greater. In der Gruppe mit hoher Dosis, 55% hatten mindestens 10 Buchstaben Verbesserung bestmöglich korrigierte Sehschärfe von der Baseline und 36% eine Verbesserung von 15 Buchstaben oder mehr erreicht. In the low-dose group, 23% had an improvement in BCVA of at least 10 letters from baseline, but none had an improvement of 15 letters or more. In der niedrigsten Dosisgruppe hatten 23% eine Verbesserung der BCVA von mindestens 10 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert, aber keiner hatte eine Verbesserung von 15 oder mehr Buchstaben. Intraocular pressure increases were not affected by the low dose version, but the high dose version yielded 29% with an IOP increase to 30 mm Hg or more. Augeninnendruck erhöht wurden nicht von der niedrigen Dosis-Version betroffen, aber die hohe Dosis Version ergab 29% mit einer IOD-Anstieg auf 30 mm Hg oder mehr. Iluvien is an extended release intravitreal insert designed to provide a sustained therapeutic effect of up to 36 months, for the low dose of Iluvien, and up to 24 months for the high dose of Iluvien. Iluvien ist eine erweiterte Version intravitrealen einfügen soll eine nachhaltige therapeutische Wirkung von bis zu 36 Monate, für die niedrige Dosis Iluvien, und bis zu 24 Monaten aufgrund der hohen Dosis von Iluvien. Iluvien is inserted into the patient's eye with a 25-gauge needle, allowing for a self-sealing wound. Iluvien wird in das Auge des Patienten mit einer 25-Gauge-Nadel eingefügt, so dass für eine selbstschließende Wunde.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.620.740 von Magnetfeldfredy am 22.12.09 21:29:12

Servus,

1. der primäre Endpunkt der FAME Studie ist eine Verbesserung der Sehschärfe.

2. der sekundäre Endpunkt ist die Abnahme der Netzhautdicke.

Studiendesign ist doppel-blind (sowohl hinsichtlich Patienten, Untersucher, als auch Auswerter), randomisierte, multicenter-Studie.

Studienteilnehmer: 900

Das Studiendesign ist folglich von hoher Qualität. Es handelt sich um eine Phase III Studie als Dosisvergleichsstudie und Effektivitätsstudie, die zudem das Sicherheitsprofil miteinschliesst.

Drei Studiengruppen gibt es:

1. eine high dose Gruppe mit 0.5 mg Fluocinolonacetat intravitrealem Implantat (also dem in den Glaskörper des Auges eingesetzten Medikamententräger)

2. eine low dose Gruppe mit 0.2 mg Fluocinolonacetat intravitrealen Implantat

und als Kontroll- und Vergleichsgruppe

3. die Patienten die noch mit der bisherigen Standardmethode der Laserkoagulation unterzogen worden sind.

Sind ihre Fragen damit beantwortet?

Hinsichtlich der Sehschärfenverbesserung verweise ich auf die Zwischenergebnisse der Interimsanalyse einer Phase 2 Studie von Alimera.

http://www.alimerasciences.com/News/2009PressReleases/tabid/…

Viele Grüsse.

M.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.621.197 von Macrocosmonaut am 22.12.09 22:42:31

Guten Morgen,

vielen Dank!

Jetzt müssen nur noch die Ergebnisse stimmen!

Frohe Weihnachten und Daumen drücken!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.621.831 von Magnetfeldfredy am 23.12.09 07:32:04

Nun - ich denke das Flucinolonacetat in dem Medikamententrägersystem von Psivida durchaus nicht nur bei Diabetischem Makulaödem angewendet werden kann, sondern ebenso - dann aber wahrscheinlich zunächst offlabel - auch bei Uveitispatienten, die sich ansonsten einer medikamentösen systemischen Therapie mit Immunsupressiva wie MTX und anderen unterziehen müssten, mit allen damit verbundenen Nebenwirkungen.

Wir wissen, dass ja Lucentis nach seiner Zulassung - auch ausserhalb seiner Zulassungsindikation, z.B. bei Netzhautveränderungen von kurzsichtigen Patienten angewendet worden ist und angewendet wird.

Aber zunächst heisst zu schauen, wie die Ergebnisse ausfallen.

Ebenso schon von dieser Stelle aus Ihnen und allen anderen Mitlesern ebenso ein gesegnetes Weihnachtsfest.

M.

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[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.621.831 von Magnetfeldfredy am 23.12.09 07:32:04

leider sieht nicht danach auss schau dir nur die grosse rote balken dan weist du bescheid wer da verkauft

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.623.925 von schakal23 am 23.12.09 12:37:53

Die Balken sagen meiner Meinung nach nicht viel aus, sollten bad news schon bekannt sein oder durchgesickert dann wären wir sicher nicht mehr bei US Dollar 3,5!
Diese Balken beziehen sich auf 10 Cent Schwankungen und wo ein Verkäufer da auch ein Käufer, oder?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.623.925 von schakal23 am 23.12.09 12:37:53

Tja - nur zu dumm, das ebenso jemand gekauft hat - zu einer Transaktion gehört halt immer auch eine Gegenpartei.

Glauben Sie ernsthaft Midsummer Investment würde mehr 1.5 Millionen Aktien nur so zum Spass kaufen? Die haben laut eigener Website einen Anlagehorizont von 1-2 Jahren und investieren überwiegend in small caps mit einer marcet cap von unter 1 Milliarde US$.

>>
1.

NAME OF REPORTING PERSON
S.S. OR I.R.S. IDENTIFICATION NO. OF ABOVE PERSON
Midsummer Investment, Ltd.
2.

CHECK THE APPROPRIATE BOX IF A MEMBER OF A GROUP
(a) o
(b) o
3.

SEC USE ONLY
4.

CITIZENSHIP OR PLACE OF ORGANIZATION:
Bermuda
NUMBER OF SHARES BENEFICIALLY OWNED BY EACH REPORTING PERSON WITH

5.

SOLE VOTING POWER
1,533,296 (1)
6.

SHARED VOTING POWER
None.
7.

SOLE DISPOSITIVE POWER
1,533,296 (1)
8.

SHARED DISPOSITIVE POWER
None.
9.

AGGREGATE AMOUNT BENEFICIALLY OWNED BY EACH REPORTING PERSON
1,533,296 (1)
10.

CHECK BOX IF THE AGGREGATE AMOUNT IN ROW (9) EXCLUDES CERTAIN SHARES
o
11.

PERCENT OF CLASS REPRESENTED BY AMOUNT IN ROW (9)
8.23% (2)
12.

TYPE OF REPORTING PERSON: OO <<

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.624.378 von Macrocosmonaut am 23.12.09 13:28:46

hallo aufgewacht ergebnoisse sind da

am

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV - News)(ASX:PVA - News)(FF:PV3), a drug delivery company with two of the only three ophthalmic sustained release delivery products approved by the FDA for treatment of back of the eye diseases, today reported top-line 24 month results from the Phase III FAME™ study of Iluvien® for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME) being conducted by pSivida’s collaborative partner Alimera Sciences. The Company will host a conference call and webcast today at 4:30 pm Eastern Time (details follow below). More detailed information is available in the Company's Form 8-K filed today with the Securities & Exchange Commission.

The FAME study was designed as two Phase 3 pivotal clinical trials (Trial A and Trial B). 956 patients with DME were enrolled and randomized to receive either a high dose Iluvien (0.45 µg/day), a low dose Iluvien (0.23 µg/day) or a sham insertion. The primary efficacy endpoint for the FAME Study is the difference in the percentage of patients whose best corrected visual acuity (BCVA) improved by 15 or more letters from baseline on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart at month 24 between the treatment and control groups.

Based on Alimera’s analysis of the Full Analysis Set, as described by the International Conference on Harmonization (ICH) Guidance E9 and adopted by the FDA, the primary efficacy endpoint was met with statistical significance for both doses of Iluvien in each of Trial A and Trial B, as well as on a combined basis, as shown below:

Trial A Trial B Combined
Individual Percentage p-value Individual Percentage p-value Individual Percentage p-value

Control 14/95 14.7% -- 16/90 17.8% -- 30/185 16.2% --
Low Dose 51/190 26.8% 0.029 57/186 30.6% 0.030 108/376 28.7% 0.002
High Dose 51/196 26.0% 0.034 62/199 31.2% 0.027 113/395 28.6% 0.002


The Full Analysis Set includes all 956 patients randomized into the FAME Study, with data imputation employed using Last Observation Carried Forward (LOCF) for data missing because of patients who discontinued the trial or were unavailable for follow up. This data set is commonly referred to as the "intent to treat" population.

In addition, both the low and high dose Iluvien showed greater numerical efficacy at month 24 than at month 18, a requirement for approval with 24 month data.

Safety was assessed from all patients enrolled in the study. Intraocular pressure (IOP) increases to 30 millimeters of mercury (mmHg) or greater at any time point, a key adverse event studied in the trial, were seen in 21.6% of the high dose patients and 16.3% of the low dose patients. Over the 24 month period 5.1% of patients receiving the high dose and 2.1% of the patients receiving the low dose had received a trabeculectomy (filter surgery) to reduce their eye pressure.

Based on these and other data, Alimera plans to file for approval of the low dose of Iluvien for the treatment of DME in the second quarter of 2010, followed by registration filings in various European countries and Canada. Submission of the NDA will be based on the month 24 safety and efficacy data while the FAME Study will continue to month 36.

“We are very encouraged by these data and look forward to our collaborative partner Alimera filing the NDA for potentially the first ophthalmic drug therapy approved for DME,” said Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. “These data further validate our drug delivery technology.”

In addition to the analysis described above, as prospectively planned in the protocol, Alimera also conducted several other analyses of the 24 month data. These included (a) an All Randomized and Treated (ART) analysis of the 24 month data that includes data from all subjects randomized and treated and imputes values for all missing data using the LOCF method and (b) a Modified ART analysis that utilizes the ART population but excludes data collected subsequent to the use of treatments prohibited by protocol (such as intravitreal injections of Avastin, Lucentis or triamcinolone acetonide) with the last observation prior to protocol violation imputed to month 24 using the LOCF method. The results of these separate analyses are described below:

By the ART analysis, in Trial A 26.8% of low dose patients and 26.2% of high dose patients gained 15 or more letters at 24 months compared with 14.7% of patients randomized to control (p = 0.029 and 0.032, respectively). In Trial B of the ART analysis 30.8% of low dose patients and 31.3% of high dose patients gained 15 or more letters compared with 17.8% of control patients (p = 0.028 and 0.026, respectively). The results for both doses in both trials were statistically significant. By the Modified ART method, in Trial A 22.6% of patients in the low dose and 24.1% of patients in the high dose gained 15 or more letters compared with 12.6% of control patients (p = 0.057 and 0.026, respectively). Trial A was not statistically significant for either dose. In Trial B by Modified ART, 29.7% of patients in the low dose and 29.3% of patients in the high dose gained 15 or more letters compared with 13.3% of control patients (p = 0.004 and 0.005, respectively). The results for both doses were statistically significant.

The FAME study protocol provides that the primary assessment of efficacy will be based on the Modified ART dataset and that the other datasets will be considered secondary; the protocol did not specify the Full Analysis Set as a dataset for analyzing the study. However, we believe that the FDA will consider the Full Analysis Set to be the most relevant population for determining safety and efficacy in Trials A and B.

“We look forward to the continued benefits of our agreement with Alimera, including a $25 million milestone payment that would be due on approval of Iluvien, profit participation on sales of Iluvien and payment of the $15 million conditional note from Alimera. If the note is not paid by April 2010, the annual interest rate increases to 20% (to be paid quarterly) and Alimera is to begin monthly principal payments of $500,000,” Dr. Ashton continued.

More detailed analyses will be presented in February 2010 at the Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2010 Meeting in Miami, Florida.

heut abend noch ein conferenc call

[Macrocosmonaut [Blogger]]

NEWS OUT:

Die Studie ist positiv ausgefallen - der primäre Endpunkt der Studie wurde getroffen.

P-Value 0.03 bzw. 0.027 - das ist statistisch hochsignifikant!!!

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

TOP:

In addition, both the low and high dose Iluvien showed greater numerical efficacy at month 24 than at month 18, a requirement for approval with 24 month data.

[nanotechnolog]

..........und sofort reagiert die Aktie an der nasdaq!!!+36% und das nur vorbörslich: das macht ja einen Haufen Kohle auf 224000 Titel)

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.624.479 von Macrocosmonaut am 23.12.09 13:39:24

Wow, gratuliere uns Allen hier, jetzt schaun mer mal wo die Aktie hinläuft!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

USA - Vorbörse 5.62-5.79 US$!!!

pSivida Limited - American Depository Shares·PSDV·Nasdaq
Ordertiefe
Anzahl Limit Kauf Verkauf Limit Anzahl
100 5,62
5,79 500
Erweiterte Ordertiefe zeigen

[analle]

Frohes Fest

[MicroV]

Nasdaq
Pre-market: 6.10 +2.58 (73.30%)
Dec 23, 8:08AM EST

oh, man, das erinnert mich an Human Genom Science ;-)))

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.624.477 von wonner am 23.12.09 13:39:18

Hallo Wonner,

wird super interessant - denn das ist in der Geschichte des Unternehmens ein echter Meilenstein - und in der Behandlung des Diabetes ebenso.

Viele Grüsse.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

7:31AM pSivida announces positive results from the two Phase 3 FAME trials of Iluvien in patients with diabetic macular edema (PSDV) 3.52 : Co reported top-line 24 month results from the Phase III FAME study of Iluvien for the treatment of Diabetic Macular Edema (DME) being conducted by pSivida's collaborative partner Alimera Sciences. The co will host a conference call and webcast today at 4:30 pm Eastern Time (details follow below). The FAME study was designed as two Phase 3 pivotal clinical trials (Trial A and Trial B). The primary efficacy endpoint for the FAME Study is the difference in the percentage of patients whose best corrected visual acuity (BCVA) improved by 15 or more letters from baseline on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) eye chart at month 24 between the treatment and control groups. Based on Alimera's analysis of the Full Analysis Set, as described by the International Conference on Harmonization (ICH) Guidance E9 and adopted by the FDA, the primary efficacy endpoint was met with statistical significance for both doses of Iluvien in each of Trial A and Trial B, as well as on a combined basis. In addition, both the low and high dose Iluvien showed greater numerical efficacy at month 24 than at month 18, a requirement for approval with 24 month data. "We are very encouraged by these data and look forward to our collaborative partner Alimera filing the NDA for potentially the first ophthalmic drug therapy approved for DME... These data further validate our drug delivery technology."

[binda]

usa 5,89 pari wären 4,10

[Macrocosmonaut [Blogger]]

High: $ 6.20
Pre-Market
Volume: 166,836

Volumen steigt ebenfalls.

[MicroV]

vorbörslich in us schon das durchschnittsvolumen von 75.000 erreicht, das wird was heute.

wenn die erstmal wach werden, hoffe auf auf 8-9$ für den anfang, ist auch gerechtfertigt, denke ich.

das wären gerade einmal 160 Mio. $ marktkapitalsierung.

mal sehen.

gruß
MicroV

[binda]

23.12.2009 14:51
UPDATE 1-pSivida's eye therapy meets late-stage goal, shrs soar
* Study meets goal in patients with diabetic macular edema

* Says partner Alimera Sciences to file NDA in Q2 2010

* Shares up 70 pct in pre-market trade


Dec 23 (Reuters) - Drug delivery company pSivida Corp said two late-stage trials on its experimental ophthalmic therapy Iluvien met their main goal, sending its shares up 70 percent in pre-market trade.

The company said the primary efficacy goal was met with statistical significance in both high and low doses of Iluvien studied in both the trials, and on a combined basis.

The insert being co-developed by pSivida's partner Alimera Sciences is being studied for the treatment of diabetic macular edema, or swelling of the retina in diabetes patients due to leaking of fluid from blood vessels.

pSivida said privately held Alimera plans to file for marketing approval of the low dose of Iluvien in the second quarter of 2010, after registration filings in various European countries and Canada.

Shares of pSivida rose to $6.00 in pre-market trade. They closed at $3.52 Tuesday on Nasdaq.

(Reporting by Krishnakali Sengupta in Bangalore; Editing by Unnikrishnan Nair) Keywords: PSIVIDA/

([e-mail]; within U.S. [phone]; outside U.S. [phone]; Reuters Messaging: [e-mail])


COPYRIGHT

[binda]

Lasst erst mal die Analysten ihre Statements bringen...dann gehts up

[Saboteur]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.624.772 von Macrocosmonaut am 23.12.09 14:21:15

Hallo Macrocosmonaut,

vielen Dank für deine fundierten Beiträge an dieser Stelle. Hast dazu beigetragen, daß ich meine Aktien noch nicht geschmissen habe.

Scheinst ja in letzter Zeit viele Überstunden zu machen:

Benutzername: Macrocosmonaut
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Benutzer ist momentan: Online seit dem 15.12.2009 um 18:42
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[Stechapfel]

Geil !!!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.625.232 von Saboteur am 23.12.09 15:13:37

Ich wusste gar nicht dass ich seit dem 15.12.2009 online bin - seltsam - denn nachts schlafe ich für gewöhnlich, zwischenzeitlich war ich mit der Freundin unterwegs und wir haben noch ein Fahrrad für die kleine für Weihnachten gekauft...

Normalerweise ist dabei der Rechner aus.

Viele Grüsse.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.624.780 von MicroV am 23.12.09 14:21:59

Inzwischen liegt das Volumen bei über 300.000 Aktien - und das bei steigendem Kurs.

Ich bin mal gespannt, welche Details im Conference call weiter vorgestellt werden.

Viele Grüsse.

M.

[lalopot]

kursziel heute ???

[schakal23]

jungs was ist hier los bitte

[binda]

[schakal23]

wir müssen denke ich die 6,18 erst durschbrechen chartteschnick hat da mal einen ahnung?

[trustone]

ist eigentlich schon bekannt wieviel Umsatz mit dem neuen Medikament in Zukunft gemacht werden könnte?

2 Medikamente hat die Firma ja schon auf dem Markt aber die Umsätze von etwa 3 Mio. pro Quartal sind noch bescheiden,

gibt es solche Umsatzschätungen für das neue Medikament?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.625.749 von trustone am 23.12.09 16:04:49

Nein leider nicht - Brian Leedman hat sich nicht dazu geäussert - vorher muss auch erst noch eine Zulassung erfolgen.

Viele Grüsse.

M.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.625.983 von Macrocosmonaut am 23.12.09 16:25:26

aber nach einen psetive ergebinse das dritte pfase steht eigentlich nichts mehr im wege für die zulassung oder?

[MicroV]

mal schauen, ob die 5$ halten und was ab 4:40 pm beim conference call rauskommt.

der grundstein für höhere kurse dürfte mit den ergebnissen aber gelegt sein.

gruß
MicroV

[Gustl24]

einmal $ 5 schon getestet
aber sauber abgeprallt...2.test sollte noch kommen...

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.627.051 von Gustl24 am 23.12.09 18:20:10

wir sollten lieber die 6 nochmal testen

[Saboteur]

Kann jemand hierzu was sagen ??

http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.627.635 von Saboteur am 23.12.09 19:37:58

Was soll denn das für ein primitiver basher Versuch sein?

Die Ergebnisse sprechen für sich, ein Board daß Verleundungen von sich gibt entgegen erreichten primary endpoints? Schlecher Witz!

[schakal23]

morgen sind wir alle schlauer nach der conferenc

oder eher in drei stunden wenn was ins netz kommt

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.626.385 von schakal23 am 23.12.09 17:07:19

Nun ein NDA-filing kann sich, wenn ich es richtig in Erinnerung habe 6 Monate hinziehen, d.h. wenn in Q2 2010 ein NDA filing erfolgt wäre wahrscheinlich erst Ende 2010 mit einer Entscheidung der FDA zu rechnen - also in gut einem Jahr.

Die Frage ist natürlich wo stehen die Märkte dann - allerdings hat jemand auf dem Yahoo Board einen Verweis über eine mögliche Kapitalerhöhung eingestellt, der von der SEC stammen soll.

http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314102/0001193125092…

Demnach würden zu 4.15 US$ neue Aktien angeboten - wenn das stimmt dürfte die Aktie nochmal unter Druck geraten, da dadurch der Anteil der Altaktionäre erheblich verwässert würde. Dies würde auch erklären, warum die Aktie heute nicht ihr 52 Wochenhoch geknackt hat. Ich habe daher aus Vorsicht erstmal einen Grosteil meiner Position verkauft. Denn sollte es wirklich zu einer Kapitalerhöhung kommen, dann dürfte die Aktie vermutlich doch ihre Kurslücken auf der Unterseite allesamt schliessen.

Die Tageskerze ist zumindest kurzfristig negative zu werten.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.531 von Macrocosmonaut am 23.12.09 21:58:09

Servus Macrocosmonaut,

kannst Du mir als Fachmann die Pressemeldung unten erklären:

UPDATE 2-pSivida's eye drug shows promise in study, shares surge
Wed Dec 23, 2009 1:14pm ESTStocks
Psivida Corp.
PSDV.O
$5.00
+1.48+42.05%
8:43pm UTC+0100
* Study meets goal in intent-to-treat population

* Drug fails in a study on a different group
* Says partner Alimera Sciences to file NDA in Q2 2010 * Shares up as much as 72 pct (Recasts; Adds CEO comment, details; updates share movement)

By Krishnakali Sengupta

BANGALORE, Dec 23 (Reuters) - pSivida Corp (PSDV.O) said two late-stage trials of its experimental eye drug Iluvien showed positive results in its intent-to-treat population, sending the drug developer's shares up as much as 72 percent.

However, one of the trials failed to show statistical improvement over a dummy drug based on a different population -- the modified all randomized and treated (ART) patients group.

According to the study protocol, the primary assessment of the drug's efficacy will be based on the modified ART dataset and the other datasets will be considered secondary, the company said in a statement.

"Typically the (U.S. Food and Drug Administration) would look for weight of evidence and it is pretty evident from the intent-to-treat data that both the high dose and low dose are effective," Chief Executive Paul Ashton told Reuters in an interview.

Both late-stage trials were conducted on an intent-to-treat population of 956 patients, suffering from diabetic macular edema, who were enrolled and randomized to receive either a high or a low dose of Iluvien, or a dummy treatment, over a 24-month period.

The main goal was met with statistical significance in the intent-to-treat population, in both the high and low doses as well as on a combined basis.

Diabetic macular edema is swelling of the retina in diabetes patients due to leaking of fluid from blood vessels, and pSivida is co-developing the drug with Alimera Sciences.

The goal of the study was to determine that patients showed improvement in corrected vision of 15 or more letters than the sham insertion.

The study showed that within the high dose category, 26 percent to 31.2 percent of intent-to-treat patients showed improved vision while in the low dose category, 26.8 percent to 30.6 percent showed improvement.

pSivida said that based on these results, its partner Alimera Sciences plans to file for marketing approval of the low dose of Iluvien in the second quarter of 2010, followed by registration filings in various European countries and Canada.

Shares of pSivida were up 42 percent at $5.00 in afternoon trade Wednesday on Nasdaq. They touched a high of $6.06 earlier in the day. (Reporting by Krishnakali Sengupta; Editing by Unnikrishnan Nair)

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.598 von Magnetfeldfredy am 23.12.09 22:09:38

Dies ist widersprüchlich zur urpünglichen Pressemitteilung, die zuerst rauskam.

Man muss sehen, was im conference call dazu gesagt wird.

Viele Grüsse.

M.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.718 von Macrocosmonaut am 23.12.09 22:35:22

Was sagen Sie zum conference call, ich deute es, so daß die Ergebnisse hochsignifikant sind und da es für das diabetische Auge keine großen Alternativen gibt wird Iluvien zugelassen werden!

Ich verstehe nur nicht welcher Trial gescheitert sein soll, der modifizierte?

Na ja, der Trial mit dem low Iluvien hat voll eingeschlagen und wird psivida viel viel Dollars verdienen lassen, oder?

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.598 von Magnetfeldfredy am 23.12.09 22:09:38

Servus,

der conference call war zum Teil schlecht verständlich, weil es an der akustischen Qualität des Mediums haperte - insbesondere während der Fragerund waren die Antworten von Paul Ashton zum Teil nicht zu verstehen - so gut ist mein english dann auch wieder nicht - das hätte man sicherlich besser machen können.

Soviel ich verstanden habe scheint es in der trial A wirklich so zu sein, als ob der p-value in der low und in der high dose group über 0.05 liegt, wenn ich es richtig verstanden habe - die Sprache war von einer modified ART-methode auf der wohl auch das Studienprotokoll basiert. Demnach waren in der modizierten ART-Methode in der Studie A die Ergebnisse strengenommen statistisch nicht signifikant - allerdings habe ich die Begründung nicht verstanden warum das so ist. Ich werde wohl die Tage mal eine Anfrage an die investor relation Abteilung schicken müssen.

Leider wurden keine Daten zu dem Effekt an der Netzhautdicke mittels OCT - also dem sekundären Endpunkt der Studie - bekanntgegeben, dann könnte man nämlich auch die Frage hinsichtlich der statistischen Signifikanz besser beurteilen, inwieweit diese in der trial A Gruppe wirklich von Belang ist.

Auch hier werde ich bei Psivida nachfragen müssen, sofern die Daten zur Verfügung stellen.

Wenn ich es richtig verstanden habe trat eine Augeninnendruckerhöhung von mehr als 30 mmHg in der low dose Gruppe in 16.3% der Fälle auf und in der high dose Gruppe in 21.6% der Fälle.

In dem Zeitraum von 24 Monaten mussten in der high dose Gruppe 5.1% sich wegen der Druckerhöhung am Auge einer filtrierenden Glaukom-Operation unterziehen und in der low dose Gruppe 2.1%.

Leider hat niemand nach den Ergebnissen der Netzhautdickenmessungen gefragt oder sich auch dazu geäussert - oder habe ich da etwas verpasst?

Denn wenn die Therapie wirklich wirkt, dann sollte diese sich auch in einer signifikanten Reduktion der Netzhautdicke bemerkbar machen - allerdings habe ich hierzu keine Angaben gefunden. Dies ist umso wichtiger um zu entscheiden, ob hinsichtlich des widersprüchlichen Ergebniss in der Gruppe A Klarheit zu gewinnen.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.897 von Macrocosmonaut am 23.12.09 23:39:59

Guten Morgen,

nach einem aufregenden Tag gestern und einen schönen Nacht bin ich zu dem Resumee gekommen daß ich voll in psivida investiert bleibe!
Die primary endpoints wurden erreicht, es gibt keine großen Alternativen zu Iluvien und von jetzt ab haben wir mindestens Verdoppelungspotential!

Alimera hat auch schon gepostet:

Alimera Announces Positive Results from the Two Phase 3 Fame™ Trials of Iluvien® in Patients with Diabetic Macular Edema
For the patients treated with the low dose of Iluvien, 26.8% to 30.6% demonstrated improvement in best corrected visual acuity (BCVA) of 15 letters from baseline, and for patients receiving the high dose of Iluvien, 26.0% to 31.2% demonstrated improvement of 15 or more letters in BCVA from baseline, both at 2 years. Company plans to file a New Drug Application (NDA) in the second quarter of 2010. Alimera Sciences receives notices of exercise for an additional $10 Million in extended Series C financing. Alimera Sciences, Inc., a privately held biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today reported top-line results from the month 24 readout of the FAME Study.


Frohe Weihnachten und auf weiterhin regen Informationsaustausch!

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.531 von Macrocosmonaut am 23.12.09 21:58:09

Du verkaufst einen Großteil deiner Aktien wegen eines Filings vom 25. November, dass ein Basher hervorgeholt hat um Verunsicherung zu stiften ?


Sorry, aber dich kann ich leider nicht ernst nehmen......

[MicroV]

Verstehe dieses hin und her auch nicht, entweder ich bin von dem Potenzial überzeugt oder nicht. Natürlich kann man sicherlich auch traden, dann sollte man das aber auch so kommunizieren und nicht jeden 2. Tag seine Meinung ändern.

Wenn Alimera eine Zulassung beantragt kassiert Psi außerdem noch die Meilensteinzahlung und nach der endgültigen Genehmigung (im 6-monatigen Schnellverfahren) nochmal, etc.

Das Potenzial liegt auch nicht nur in dem einen Produkt, das spannende ist das Drug-Delivery-System, Pfizer ist auch noch im Boot, etc.

Bzgl. der angemeldeten Aktien aus dem SEC-Bericht bin ich ganz entspannt, sollte dies tatsächlich in die Tat umgesetzt werden und zu 4,15$ voll gezeichnet werden unterstreicht das auch das Vertrauen in das Unternehmen. Die Finanzierung wäre dann auch über Monate, wenn nicht Jahre gesichert (inkl. Meilensteinzahlung v. Alimera). Bzgl der MK sehe ich auch kein Problem, da es dann 18 + 4 Mio. Stück = 22 Mio. Aktien sind, da ist die Bewertung immer noch bei gerade mal 110 Mio. € für das gesamte Unternehmen.

Die Story ist und bleibt spannend und ich bleibe investiert.

Gruß und allen schöne Weihnachten
MicroV

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.629.455 von sandrines am 24.12.09 10:26:22

mir geht es ebenso. 3 maliger Richtungswechsel innerhalb von 3 Monaten gibt einem schon zu denken, zumal die Nachrichtenlage eindeutig war. Meiner Meinung nach werden hier eindeutig egoistische Ziele verfolgt. Zur Absicherung habe ich nun auch diesen bekannten Satz unter meinen Beitrag geschrieben.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

Euch allen ein gesegnetes und besinnliches Weihnachtsfest und ein erfolgreiches und gesundes Jahr 2010.
Mögen alle treue Psivida-Anhänger reichlich belohnt werden.

Liebe Grüße
WMW

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.629.396 von Magnetfeldfredy am 24.12.09 10:02:43

Ich habe einfach Risiko rausgenommen, denn es fehlen mir derzeit detaillierte Angaben zu den Ergebnisse hinsichtlich der sekundären Endpunkte der Studie - dies schliess die Kataraktinduktion - also die Auslösung von Linsentrübungen - ebenfalls ein.

Auch habe ich nicht richtig verstanden, warum in der Trial A Gruppe die P-Werte varieren - sprich oberhalb eine p-values von 0.05 liegen.

Das Psivida sich 4 Millionen Aktien zu 4.15 US$ als Verkaufsmöglichkeit von der SEC genehmigen lässt irritiert erheblich.

Warum soll ich also mehr bezahlen als ein institutioneller Investor - im übrigen entscheidet der Markt darüber was zu tun ist - und was nicht.

Ich hatte vor der Bekanntgabe der Studienergebnisse gesagt, dass ich mit einem positiven Ergebnis rechne - dies ist auch so gekommen - allerdings hat der Markt keine weiteren Anschlusskäufe getätigt und ist an den Widerständen nach unten abgeprallt und hat stattdessen ein negatives Tageskursmuster ausgebildet mit oberer Schattenbildung.

Offenbar stört die Marktteilnehmer das Risiko durch eine Kapitalerhöhung in Mitleidenschaft gezogen zu werden.

Psivida sollte diese, wenn sie diese denn ernsthaft durchführen wollen - auch zügig durchführen, denn andernfalls bestünde die Gefahr, dass diese nicht zu den genannten Konditionen erfolgreich ist.

Es ist also möglich, dass der Kurs der Aktie sich bis auf weitere zwischen 2.82/3.05 US$ und 6.00/6.25 US$ seitwärts bewegen wird - bis Klarheit herrscht in den Details der Studie, an denen sich die FDA stören könnte und die womöglich zusätzlich Studien erforderlich machen um mehr Klarheit über die Signifikanz zu gewinnen. Letztere wäre durch die Veröffentlichung weitere Studiendetails wie den OCT-Ergebnissen zur Netzhautdicke in der Makula unter Therapie wahrscheinlich zu umgehen. Die Ergebnisse zu den sekundären Endpunkten wurden aber nicht präsentiert - wobei ich mich frage warum dies nicht erfolgte.

Ich habe daher eine entsprechende Anfrage an die Investor Relation Abteilung geschickt. Solange diese Fragen nicht beantwortet sind, werde ich mich zurückhalten, da ich auch nicht weiss, was der Gesamtmarkt im kommenden Jahr machen wird.

Ich wünsche allen ein frohes Weihnachtsfest und einen guten Rutsch ins neue Jahr.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.629.455 von sandrines am 24.12.09 10:26:22

Das nennt man Risikoadjustierung, da der Ausbruch über die Jahreshochs gestern gescheitert ist und womöglich der Kurs erstmal weiter seitwärts rausläuft.

Wenn es wirklich in den kommenden Tagen zu einer Kapitalerhöhung kommen sollte will ich nicht im Markt sein - zumal ich nach dem Abverkauf von gestern (mehr als -20% gegenüber den Tageshochs) nicht weiss, was die Aktie die kommenden Tage machen wird

Frohe Feiertage.

M.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.628.531 von Macrocosmonaut am 23.12.09 21:58:09

entschuldingung aber du willst mir sagen das du als fachman von psivida diesen sec filling nicht mit bekommen hast






Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Offenbar geht Alimera Sciences jetzt an die Börse - sprich die Anteilseigner von Alimera machen Kasse.

>>Alimera Sciences (ALIM) Files $80M IPO
Dec 23, 2009 03:54PM
Alimera Sciences (Nasdaq: ALIM) filed a registration statement with the SEC for an initial public offering of its common stock. The proposed maximum aggregate offering price is $80 million. The company plans to list on the NASDAQ under the stock symbol "ALIM".

The offering is being made through Credit Suisse, Citi, Cowen and Company and Oppenheimer & Co.

Alimera is a biopharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals.<<

Nun stellt sich die Frage, welche Konsequenzen dies für Psivida hat - denn durch den IPO von Alimera besteht die Gefahr, dass ein Investment bei Alimera im Falle eines Markterfolges womöglich attraktiver erscheint.

Gleichwohl heisst IPO aber auch, dass die jetzigen Eigentümer von Alimera Kasse machen - interessanterweise bevor es zu einem NDA-filing kommt und bevor die FDA entscheidet.

Gibt es Zweifel bei Alimera an der Zulassungsfähigkeit von Iluvien? Sind gar weitere kostspielige Studien erforderlich um eine Zulassung zu stützen? Was wissen die Eigner von Alimera was die Masse nicht weis?

Ich hab keine Ahnung wie der Kurs von Psivida darauf reagiert. Alimera soll ja 80% der Profite aus den eventuell späteren Verkäufen von Iluvien, sofern die FDA Ende nächsten Jahres grünes Licht gibt, erhalten und das IPO hat ein Volumen von 80 Millionen US$.

Zum Vergleich: Psivida hat eine market cap von gegenwärtig 91.6 Millionen US$ und soll nur 20% aus den späteren bislang fiktiven Gewinnen erhalten.

Da erscheint ein Engagement bei Alimera, sofern man eine positive Erwartungshaltung hat langfristig unter Umständen interessanter - vorrausgesetzt deren Finanzen stimmen...

So - jetzt ist aber Heiligabend - allen erholsame und frohe Feiertage und ein gesegnetes Weihnachtsfest.

M.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko

[spiritrob]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.629.876 von Macrocosmonaut am 24.12.09 13:08:32

Da erscheint ein Engagement bei Alimera, sofern man eine positive Erwartungshaltung hat langfristig unter Umständen interessanter - vorrausgesetzt deren Finanzen stimmen...

was hat denn alimera noch in der pipeline ausser iluvien?
ich denke, psivida hat da mehr potenzial.

frohes fest!

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.629.876 von Macrocosmonaut am 24.12.09 13:08:32

ich bewündere leute wie du

sie haben keine hemmung die leute jeden tag was anders zu erzählen nur zu ihren günsten genau wie einer politiker verkauft leute immer wider was er will und das problem dabei es gibt immer leute die ihn immer wider glauben

[schakal23]

anscheinend sind viele von den call conferenc nicht überzeugt leider

[schakal23]

zum kotzen ist das gleich sind wir wo wir vorgestern waren

anscheinend ist einen verdammten scheiss call confernc gewesen, oder die schweine ziehen jetzt die kapital erhöhung dursch und sind am verkaufen

scheisse ich wollte gestern zu 5 raus

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.629.616 von Macrocosmonaut am 24.12.09 11:32:44

zumal ich nach dem Abverkauf von gestern (mehr als -20% gegenüber den Tageshochs) nicht weiss, was die Aktie die kommenden Tage machen wird

Respekt!
Hättest du es gewust wenn sie sich nichtum 20% verändert hätte?
Ich weis nie was meine Aktien am nächsten Tag machen.

[Biotec-Invest]

Hi Macro,

im Internet ist/war unter "UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION/ FORM 8-K" die Phase III Auswertung von psivida ausführlich dargestellt.
Kannst Du Dir bitte mal den Link anschauen und zusammenfassen, was die Phase III an Ergebnis gebracht hat? Aber formuliere es bitte für einen Nicht-Mediziener:
http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FileName=000…

Toll seit ca. 22 Uhr bekomme ich nur noch als Antwort "Bad Request (Invalid Hostname)". Evt geht morgen der Link wieder.

In dem Bericht kommt die Auswertung von "Decrease In Excess Foveal Thickness.". Ist das was Du suchst, wenn Du schreibst "Daten zu dem Effekt an der Netzhautdicke mittels OCT"

Gruss biotec-invest

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.638.981 von Biotec-Invest am 28.12.09 22:56:42

Der Link lässt sich leider nicht öffnen.

Ich werd es die Tage nochmal versuchen.

M.

[Biotec-Invest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.640.948 von Macrocosmonaut am 29.12.09 13:13:54

Der Link funktioniert nicht mehr. Haben Sie gecancelt, wahrscheinlich stand zuviel Informationen drin. Zufall: Ich habe mir paar Minuten vor der Link-Cancelung ein PDF Dokument von der Internetseite mit allen Informationen gemacht. Kann mir einer erklären, wie ich ein PDF Dokument hier in den Thread stellen kann?

Nochmal zu "Decrease In Excess Foveal Thickness" was in dem Bericht wie folgt erwähnt wurde:

Decrease In Excess Foveal Thickness. In addition to the functional measures of BCVA, we assessed the effect of Iluvien using an anatomic measure, namely the decrease in excess foveal thickness as determined by optical coherence tomography. Excess foveal thickness is a measurement of the swelling of the macula at its center point (known as the fovea). We consider any measurement above 180 microns to represent excess foveal thickness. Based
on a review of the month 24 clinical readout as summarized in the chart below, patients receiving the low dose of Iluvien demonstrated a statistically significant difference versus the control group in decreasing excess foveal thickness by week 1 of patient follow up of our FAME Study, and maintain a statistically significant advantage through month 24. At month 24, patients receiving the low dose of Iluvien demonstrated a mean decrease in excess foveal thickness of 156.1 microns versus 100.5 microns for the control group.

Wem sagt diese Zusatzstudie was?

(pSivida Corp. (Form: 8-K, Received: 12/23/2009 07:39:47) http://secfilings.nasdaq.com/edgar_conv_html/2009/12/23/0000…
8 von 12 28.12.2009 22:15)


Gruss B.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.644.007 von Biotec-Invest am 29.12.09 20:26:39

Gut recherchiert, jetzt müßte ich nur noch Augenarzt sein!

[pepogo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.644.007 von Biotec-Invest am 29.12.09 20:26:39

Vielleicht hilft Dir der Beitrag weiter:

IRW-PRESS: pSivida Limited: PSIVIDA MELDET POSITIVE ERGEBNISSE DER BEIDEN PHASE-III-FAME-VERSUCHE VON ILUVIEN® BEI PATIENTEN MIT DIABETISCHEM MAKULAÖDEM

PSIVIDA MELDET POSITIVE ERGEBNISSE DER BEIDEN PHASE-III-FAME-VERSUCHE VON ILUVIEN® BEI PATIENTEN MIT DIABETISCHEM MAKULAÖDEM

Bei mehr Patienten, die entweder die hohe oder die niedrige Dosis Iluvien erhalten, kam es in zwei Jahren zu einer Verbesserung der Sehstärke um 15 oder mehr Buchstaben im Vergleich zu jenen, die eine Scheinbehandlung erhalten. Dies war statistisch gesehen von Bedeutung.

pSividas Lizenznehmer, Alimera Sciences, plant, die New Drug Application (NDA) im zweiten Quartal 2010 einzureichen.

Watertown (Massachusetts), 24. Dezember 2009. pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV; ASX: PVA; FF: PV3), ein Arzneimittelunternehmen mit zwei von nur drei ophthalmologischen permanenten Abgabeprodukten, die von der FDA zur Behandlung von Erkrankungen hinter dem Auge genehmigt wurden, meldete heute die 24-Monats-Ergebnisse der Phase-III-FAME-Studie von Iluvien® zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ), welche von pSividas Kooperationspartner Alimera Sciences durchgeführt wird. Das Unternehmen wird heute, 16:30 Uhr Eastern Time, eine Telefonkonferenz und ein Webcast abhalten (Details siehe unten). Detailliertere Informationen erhalten Sie in der Form 8-K, die das Unternehmen heute mit der Securities & Exchange Commission veröffentlicht hat.

Die FAME-Studie wurde in Form von zwei pivotalen klinischen Phase-III-Versuchen (Versuch A und Versuch B) konzipiert. 956 Patienten, die an DMÖ leiden, wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine hohe Dosis Iluvien (0,45 µg/Tag), eine niedrige Dosis Iluvien (0,23 µg/Tag) oder eine Scheinbehandlung zu erhalten. Der primäre Endpunkt der FAME-Studie ist die Differenz des Prozentsatzes jener Patienten, deren bestkorrigierte Sehschärfe (BKSS) sich innerhalb von 24 Monaten um 15 oder mehr Buchstaben der Grundlinie der ETDRS-Sehtafel (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) verbessert hat, zwischen der Behandlung und den Kontrollgruppen.

Basierend auf Alimeras Analyse der Gesamtgruppe, wie bei der International Conference on Harmonization (ICH) Guidance E9 beschrieben und von der FDA übernommen, wurde der primäre Endpunkt erreicht, was für beide Dosen Iluvien sowohl beim Versuch A als auch beim Versuch B und bei einer kombinierten Grundlage von statistischer Bedeutung war, wie unten dargestellt:

Versuch A Versuch B Kombiniert Einzeln % p-Wert Einzeln % p-Wert Einzeln % p-Wert

Kontrolle 14/95 14.7% -- 16/90 17.8% -- 30/185 16.2% -- Niedrige Dosis 51/190 26.8% 0.029 57/186 30.6% 0.030 108/376 28.7% 0.002 Hohe Dosis 51/196 26.0% 0.034 62/199 31.2% 0.027 113/395 28.6% 0.002

Die Gesamtgruppe beinhaltet alle 956 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für die FAME-Studie ausgewählt wurden. Bei fehlenden Daten von Patienten, die den Versuch abbrachen oder nicht mehr fortsetzten konnten, wurde eine Datenberechnung mittels der LOCF-Methode (Last Observation Carried Forward) durchgeführt. Dieser Datensatz wird für gewöhnlich als Intent-to-treat-Gruppe bezeichnet.

Außerdem wiesen sowohl die niedrige als auch die hohe Dosis Iluvien im 24. Monat eine größere numerische Effizienz als im 18. Monat auf, was eine Voraussetzung für die Genehmigung mit den 24-Monats-Daten darstellt.

Bei allen an der Studie beteiligten Patienten wurde die Sicherheit evaluiert. Ein Anstieg des intraokularen Drucks (IOD) auf 30 Millimeter Quecksilber (mmHg) oder mehr zu jedem Zeitpunkt eine wichtige unerwünschte Nebenwirkung, die beim Versuch untersucht wurde wurde bei 21,6 % der Patienten mit hoher Dosis und bei 16,3 % der Patienten mit niedriger Dosis verzeichnet. In den 24 Monaten erhielten 5,1 % der Patienten mit hoher Dosis und 2,1 % der Patienten mit niedriger Dosis eine Trabekulektomie (Filteroperation) zur Verringerung des Augendrucks.

Basierend auf diesen und anderen Daten plant Alimera, im zweiten Quartal 2010 die Genehmigung einer geringen Dosis Aluvien zur Behandlung von DMÖ zu beantragen, gefolgt von der Beantragung einer Registrierung in mehreren europäischen Ländern und Kanada. Die Einreichung der NDA wird auf den 24-Monats-Sicherheits- und -Effizienzdaten basieren, während die FAME-Studie bis zum 36. Monat fortgesetzt wird.

Wir sind mit diesen Daten sehr zufrieden und freuen uns, dass unser Kooperationspartner Alimera die NDA zur möglicherweise ersten ophthalmologischen Arzneimittelverabreichung, die für DMÖ zugelassen ist, einreichen wird, sagte Dr. Paul Ashton, President und CEO von pSivida. Diese Daten sind eine weitere Bestätigung unserer Arzneimittelverabreichungstechnologie.

Abgesehen von der oben beschriebenen Analyse führte Alimera, wie im Protokoll vorgesehen, auch mehrere andere Analysen der 24-Monats-Daten durch. Diese beinhalteten (a) eine ART-Analyse (All Randomized and Treated) der 24-Monats-Daten, die die Daten sämtlicher randomisierter und behandelter Personen beinhalten und mittels der LOCF-Methode die Werte für sämtliche fehlenden Daten berechnete, und (b) eine modifizierte ART-Analyse, die die ART-Gruppe verwendet, jedoch nicht die Daten beinhaltet, die infolge der Behandlungen vom Protokoll untersagt wurden (wie etwa die intravitreale Injektion von Avastin, Lucentis oder Triamcinolonacetonid), wobei die letzte Beobachtung vor dem Verstoß gegen das Protokoll mittels der LOCF-Methode für den 24. Monat verwendet wurde. Die Ergebnisse dieser separaten Analysen werden im Folgenden beschrieben:

Durch die ART-Analyse erzielten beim Versuch A 26,8 % der Patienten mit niedriger Dosis und 26,2 % der Patienten mit hoher Dosis nach 24 Monaten eine Verbesserung von 15 oder mehr Buchstaben; bei den randomisierten Patienten waren es 14,7 % (p = 0,020 bzw. 0,032). Beim Versuch B der ART-Analyse konnten sich 30,8 % der Patienten mit hoher Dosis und 31,3 % der Patienten mit niedriger Dosis um 15 oder mehr Buchstaben verbessern; bei den kontrollierten Patienten waren es 17,8 % (p = 0,026 bzw. 0,026). Die Ergebnisse für beide Dosen sind bei beiden Versuchen von statistischer Bedeutung. Durch die modifizierte ART-Methode erzielten beim Versuch A 22,6 % der Patienten mit niedriger Dosis und 24,1 % der Patienten mit hoher Dosis eine Verbesserung von 15 oder mehr Buchstaben; bei den kontrollierten Patienten waren es 12,6 % (p = 0,057 bzw. 0,026). Versuch A war bei keiner der beiden Dosen von statistischer Bedeutung. Durch die modifizierte ART-Methode erzielten beim Versuch B 29,7 % der Patienten mit niedriger Dosis und 29,3 % der Patienten mit hoher Dosis eine Verbesserung von 15 oder mehr Buchstaben; bei den kontrollierten Patienten waren es 13,3 % (p = 0,004 bzw. 0,005). Die Ergebnisse beider Dosen waren von statistischer Bedeutung.

Das FAME-Studienprotokoll besagt, dass die primäre Effizienzevaluierung auf dem Datensatz der modifizierten ART-Analyse basieren wird und dass die anderen Datensätze als sekundär erachtet werden. Das Protokoll spezifizierte nicht die Gesamtgruppe als Datensatz zur Analyse der Studie. Wir sind jedoch der Auffassung, dass die FDA die Gesamtgruppe als relevanteste Gruppe zur Bestimmung der Sicherheit und Effizienz der Versuche A und B erachten wird.

Wir freuen uns auf die weiteren Vorteile unseres Abkommens mit Alimera, einschließlich einer bedeutenden Zahlung in Höhe von $ 25 Millionen, die nach der Genehmigung von Iluvien fällig ist, sowie einer Gewinnbeteiligung an den Verkäufen von Iluvien und einer Zahlung von $ 15 Millionen durch einen Schuldschein von Alimera. Wenn der Schuldschein nicht bis April 2010 bezahlt wird, steigt die jährliche Zinsrate auf 20 % (vierteljährlich zu bezahlen) und Alimera muss monatliche Zahlungen in Höhe von $ 500.000 leisten, fuhr Dr. Ashton fort.

Detailliertere Analysen werden im Februar 2010 beim Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2010 Meeting in Miami (Florida) präsentiert.

Informationen zur Telefonkonferenz pSivida wird heute, am 23. Dezember 2009, um 16:30 Uhr ET, eine Telefonkonferenz und ein Live-Webcast abhalten, um über die Ergebnisse der FAME-Studie zu sprechen. Die Telefonkonferenz kann unter [phone] aus den USA und Kanada bzw. unter [phone] aus anderen Ländern abgerufen werden; das Passwort lautet 11287634. Die Hörer werden gebeten, sich mindestens 15 Minuten vor dem Beginn der geplanten Präsentation zu registrieren sowie die erforderliche Audio-Software herunterzuladen.

Eine Wiederholung der Telefonkonferenz wird etwa zwei Stunden nach dem Ende bis 30. Dezember 2009 verfügbar sein. Die Wiederholung kann unter [phone] aus den USA und Kanada bzw. unter [phone] aus anderen Ländern abgerufen werden; das Passwort lautet 28531673.

Die Telefonkonferenz wird im Internet unter www.psivida.com verfügbar sein und auch über das Thomson StreetEvents Network übertragen werden. Private Investoren können die Telefonkonferenz unter www.earnings.com anhören, institutionelle Investoren unter www.streetevents.com. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und ist anschließend für etwa 30 Tage im Internet verfügbar.

Über die FAME-Studie Die Phase-III-FAME-Studie besteht aus zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Versuchen von Iluvien an Standorten in den USA, Kanada, Europa und Indien. Die beiden Versuche weisen identische Protokolle auf und umfassen 956 Patienten in 101 akademischen und privaten Praxen. Die Patienten wurden bei jedem Versuch nach dem Zufallsprinzip (2:2:1) einer der drei Gruppen zugeordnet. Die erste Gruppe erhielt eine hohe Dosis Iluvien (zu Beginn etwa 0,45 Mikrogramm (µg) pro Tag), die zweite Gruppe erhielt eine niedrige Dosis Iluvien (zu Beginn etwa 0,23 Mikrogramm (µg) pro Tag) und die dritte Gruppe erhielt eine Scheinbehandlung. Die Scheinbehandlung beinhaltete sämtliche Schritte des Einsatzverfahrens mit der einzigen Ausnahme, dass bei Patienten dieser Gruppe ein stumpfer Inserter ohne Nadel verwendet wurde, um beim simulierten Einsatz einen Druck auf das betäubte Auge auszuüben. Dieses Verfahren imitiert einen intravitrealen Einsatz und unterstützt die Patientenmaskierung.

Abgesehen vom Vergleich der Verbesserung der BKSS um 15 oder mehr Buchstaben der Grundlinie zwischen den behandelten und kontrollierten Gruppen wurde bei jeder Behandlungsgruppe auch ein numerischer Vergleich der Verbesserung der BKSS um 15 oder mehr Buchstaben der Grundlinie zwischen den Daten des 24. und jenen des 18. Monats angestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verbesserung nach 24 Monaten numerisch größer ist als jene nach 18 Monaten. Die Einreichung der NDA wird auf den 24-Monats-Sicherheits- und -Effizienzdaten basieren, während die Studie bis zum 36. Monat fortgesetzt wird.

Über DMÖ DMÖ, die primäre Ursache für den Sehverlust in Zusammenhang mit der diabetischen Retinopathie, ist eine Erkrankung der Makula, also jenem Teil der Retina, die für den zentralen Blick verantwortlich ist. Wenn undichte Blutgefäße bei der diabetischen Retinopathie zu einem Anschwellen in der Makula führen, nennt man diesen Zustand DMÖ. Der Beginn von DMÖ ist schmerzlos und kann vom Patienten unentdeckt bleiben, bis sich eine Trübung des zentralen Blicks oder ein akuter Sehverlust einstellt. Die Heftigkeit dieser Trübung kann von leicht bis zu einem tiefgehenden Sichtverlust reichen. Die Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy fand heraus, dass über einen Zeitraum von zehn Jahren bei etwa 19 % der diabetischen Studien DMÖ diagnostiziert wurde. Basierend auf dieser Studie und auf den aktuellen US-amerikanischen Diabetespatienten schätzt Alimera, dass in den USA jährlich etwa 340.000 Fälle von DMÖ auftreten. Mit der Zunahme der Diabetespatienten geht Alimera davon aus, dass auch die Anzahl von DMÖ-Diagnosen jährlich zunehmen wird.

Über Iluvien® Iluvien ist ein investigativer, verzögert abgegebener, intravitrealer Einsatz, den Alimera zur Behandlung von DMÖ entwickelt. Jeder Iluvien-Einsatz soll bis zu 36 Monate lang eine therapeutische Wirkung erzielen, indem er auf verzögerte Weise Mengen von weniger als einem Mikrogramm Fluocinolonacetonid (FA) abgibt. Iluvien wird hinter dem Auge des Patienten an einer Stelle eingesetzt und profitiert dabei von der natürlichen Flüssigkeitsdynamik des Auges. Iluvien wird mittels eines Gerätes eingesetzt, das eine 25-Gauge-Nadel verwendet, welche eine selbstheilende Wunde hinterlässt.

pSivida führte im Oktober 2009 einen vorläufigen klinischen Sicherheitsversuch von BrachySil zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie anschließende klinische Dosis-Versuche durch.

Über pSivida Corp. pSivida ist ein weltweiter Marktführer bei der Entwicklung kleiner Arzneimittelprodukte mit dauerhafter Freisetzung, die mittels Implantation, Injektion oder Einsatz verabreicht werden. pSividas führendes Entwicklungsprodukt verabreicht Fluocinolonacetonid (FA) für die Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME). Dieses Produkt, das früher als Medidur FA for DME bekannt war, ist an Alimera lizenziert, das klinische Phase-III-Versuche durchführt und beabsichtigt, das Produkt unter dem Namen Iluvien® zu vermarkten. pSivida verfügt auch über zwei Produkte, die bereits von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurden: Retisert® zur Behandlung von Uveitis und Vitrasert® zur Behandlung des Cytomegalovirus (CMV) in Zusammenhang mit AIDS. pSivida lizenzierte diese beiden Produkte und die Technologien, die diesen zu Grunde liegen, an Bausch&Lomb Incorporated. pSivida hat ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmologische Produkte entwickeln kann.

pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Vermarktung einer modifizierten Silikonform, die als BioSilicon bekannt ist und das Potenzial für therapeutische Anwendungen aufweist. Das am meisten fortgeschrittene potenzielle BioSilicon-Produkt, BrachySil, gibt einen therapeutischen P32, eine radioaktive Form von Phosphor zur Behandlung von Krebs, direkt an den Tumor ab. pSivida führte im Oktober 2009 einen vorläufigen klinischen Sicherheitsversuch von BrachySil zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs sowie anschließende klinische Dosis-Versuche durch.

Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 62 Patentfamilien, mehr als 100 zugelassene Patente, einschließlich der für den Handel zugelassenen Patente, und über 200 Patentanmeldungen. pSivida führt seinen Betrieb von Boston (USA) und Malvern (Vereinigtes Königreich) aus.

SAFE-HARBOR-ERKLÄRUNG GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Verschiedene Aussagen in dieser Pressemeldung sind zukunftsgerichtete Aussagen, die mit einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind. Sämtliche Aussagen, die sich auf Tätigkeiten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die wir beabsichtigen, erwarten oder von deren Eintreffen in der Zukunft wir ausgehen, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Annahmen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen: Aufrechterhaltung von wichtigen Kooperationsvereinbarungen mit Alimera und Pfizer; Abänderung der bestehenden Klauseln in wichtigen Kooperationsvereinbarungen mit Alimera und Pfizer; Unsicherheiten betreffend das Erreichen von Meilensteinen und andere vertraglich festgelegte Zahlungen; mangelnder Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von Iluvien oder BrachySil; Einschränkungen bei der Kapitalaufbringung; dauerhafte Verluste und mangelnde Rentabilität; keine Einkünfte aus Retisert; Beendigung von Lizenzvereinbarungen; Unfähigkeit, Registrierungsgebühren zu entrichten; keine Möglichkeit der Entwicklung oder Genehmigung neuer Produkte durch die Regulierungsbehörde; mangelnde Wahrung der Schutz- und Eigentumsrechte bzw. Verletzung der Eigentumsrechte Dritter; Unfähigkeit, Partner für Produktentwicklung und Vermarktung zu finden; Wettbewerb; Risiken und Kosten aus internationaler Geschäftstätigkeit; Herstellungsprobleme; mangelnde Deckung der Kosten durch Dritte; Unfähigkeit, Schlüsselpersonal zu halten; Produkthaftung; Nichteinhaltung von Gesetzen; Unfähigkeit, die nötige interne Kontrolle über die Finanzberichterstattung zu erlangen und aufrechtzuerhalten; Verletzung von immateriellen Anlagewerten; Aktienkursschwankungen; eine mögliche Verwässerung durch die Ausübung in Umlauf befindlicher Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; mögliche Einflussnahme von Pfizer; sowie andere Faktoren, die in unserer Berichterstattung an die Securities and Exchange Commission beschrieben sein können. Angesichts dieser Unsicherheiten werden die Leser darauf hingewiesen, dass sie sich auf solche Prognosen für die Zukunft nicht blind verlassen dürfen. Wir sind nicht verpflichtet, unsere Prognosen für die Zukunft öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, selbst wenn aufgrund der Erfahrungen oder zukünftigen Veränderungen klar ist, dass die in solchen Pressemitteilungen implizierten oder zum Ausdruck gebrachten voraussichtlichen Ergebnisse nicht realisiert werden können.

Kontakt: In Australia: Brian Leedman, Vice President, Investor Relations, pSivida Corp [phone] [e-mail]

In den USA: Beverly Jedynak, President, Martin E. Janis&Company, Inc., 312-943-1123 [e-mail]

Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!

Die englische Originalmeldung finden Sie unter: http: //www .irw-press.at/press_html.aspx?messageID=15559

[Biotec-Invest]

Danke pepogo,

aber mein Link geht wieder:

http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FileName=000…

Steht etwas mehr drin, vor allem über die Risiken. Frag mich von wem dieser Link kommt, psivida würde wahrscheinlich nicht so auf die Risiken hinweisen.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.648.455 von Biotec-Invest am 30.12.09 17:47:20

Danke für den Link.

Da steht sehr viel drin, zuviel um es in aller kürze auszuwerten und zu gewichten.

Was aber auffällt ist

1. das in der high dose Gruppe mehr als 80% der Patienten sich einer Linsenoperation (Katarakt-Op) nach Einsetzen des Medikamententrägers unterziehen mussten - in der low dose Gruppe waren es immer noch über 70% der Patienten. Damit ist Iluvien als kataraktogen einzustufen - im Grunde müssen also rund 4 von 5 Patienten nach Einsatz des Medikamententrägers einer Linsenoperation unterziehen - Glaukomoperationen noch nicht eingerechnet.

2. Es ist sehr wahrscheinlich, dass ein Grossteil der erzielten Sehverbesserung auf den Effekt der Katarakt-Op zurückzuführen ist - denn in den Interimsstudienergebnissen war nur eine Sehverbesserung bei einem Teil der Patienten um 10 Buchstaben beobachtet worden.

3. Problematisch ist, dass der Medikamententräger bei mehr als 1/4 der Patienten offensichtlich bereits nach 1 Jahr - und nicht erst nach 2.5- 3 Jahren getauscht werden musste - die Patienten sich also einer erneuten OP unterziehen mussten.

Es wäre sinnvoll um den reellen Effekt auf den primären Endpunkt der Studie beurteilen zu können in der Population der Patienten, die bereits zu Studienbeginn pseudophak waren, also eine Kunstlinse hatten, den Visuseffekt der Behandlung auszuwerten. Daraus liesse sich wahrscheinlich besser der Effekt auf den primären Endpunkt der Studie von Katarakt-Op-Induzierten Effekten abgrenzen. Aber diese Daten finde ich nicht in der Veröffentlichung.

Möglicherweise stellt sich bei einer solchen Betrachtung heraus, dass der Effekt in einer zu Studienbeginn bereits pseudophaken Patientenpopulation gegenüber dem Standardvefahren der Laserbehandlung nur geringe Vorteile aufweist.

Die Netzautdicken weisen zwar auf einen gewissen Effekt hin, aber ob dieser tatsächlich verantwortlich ist für die BVCA-Effekte ist wegen der Cataract-Op´s nicht sicher. Möglicherweise ist der Effekt von Iluvien nicht besser als der von Avastin oder Lucentis.

Wie gesagt - es bedarf eine Subruppenanalyse im Hinblick auf zu Studienbeginn bereits pseudophake Patienten, also Patienten, die sich bereits einer Cataract-Op unterzogen hatten, um zu beweisen, dass Iluvien wirklich verantwortlich ist für die Sehverbesserung.

Die FDA könnte also weiter Studien fordern, in denen gezielt pseudophake Patienten untersuch werden, es sei denn die Untersucher der Studie haben retinologische Effekte au den Visus und die Sehschärfe der Patienten zeitlich und kausal im Zusammenhang mit der Gabe von Iluvien unmittelbar und direkt nachweisen können, was aber von dieser Stelle aus nicht beurteilt werden kann.

Es könnte also durchaus Zulassungsschwierigkeiten geben bzw. weitere Studien erforderlich sein.

Auch hält Psivida seinen ursprümglichen Zeitplan nicht ein.

Der Börsengang von Alimera dürfte zudem Gelder aus Psivida in Alimera umverteilen. Denn bei Psivida wird derzeit ein 1% des Gewinns aus Iluvien, sofern man an eine Marktzulassung glaubt, mit rund 3.2 Millionen US$ bezahlt. Bei Alimera deren IPO ein Volumen von rund 80 Millionen haben soll, zahlt man pro 1% des Gewinns wesentlich weniger, sofern man an eine Marktzulassung glaubt. Dort sind es 1 Million US$ pro 1% des Gewinns.

Das hiesse PSDV wäre in Korrelation zu ALIM´s IPO nur rund 20 Millionen US$ wert - also 2/3 weniger als gegenwärtig der Markt dem Unternehmen an Wert zuweist.

Rechne ich noch 5 Millionen US$ Cash und 15 Millionen aus dem IPO von ALIM als Einmalzahlung hinzu, dann läge der faire Wert - sofern keine good will Abschreibungen vorgenommen werden bei rund 40 Millionen US$ - was in etwa 2.20 US$ je Aktie entspräche.

Das Problem - wird Iluvien nicht zugelassen, dann müsste die 20 Millionen "goodwill" diskontiert werden - in dem Fall wäre die Aktie nur noch rund 1.10 US$ wert - allerdings habe beim Durchstöbern ich in den SEC-filings etwas von einem akkumulierten Defizit von mehr als 200 Millionen US$ gelesen. Ich dachte immer Psivida sei schuldenfrei???

Auch hier wäre ein wenig Aufklärung von Nöten, was es mit diesem akkumulierten Defizit auf sich hat - entweder hat man kein Defizit oder man hat eins.

Vielleicht weiss hier ja jemand mehr als ich und kann ein wenig zur Aufklärung der Frage beitragen.

Aus technischer Sicht ist der Umstand, das PSDV per Jahresultimo nicht über 5 US$ geschlossen hat allerdings negativ zu werten - im bestenfall kommt es zu einer Seitwärtsbewegung - im negativen Fall aber zu neuen Tiefs.

Solange die Studiendaten bezüglich der Untergruppen nicht vorliegen ist es schwer diese zu beurteilen.

M.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.209 von Macrocosmonaut am 01.01.10 16:29:08

Hi,

ein gutes neues Jahr! Hört sich nicht besonders gut an wenn man 70-80% der Patienten wegen Iluvien operieren muß! Denke, daß gibt Probleme mit der Zulassung!

Gruß Fredy

[spiritrob]

wenn das mit iluvien zweifelhaft ist,
wird´s mit dem alimera ipo nichts, oder?

[Biotec-Invest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.209 von Macrocosmonaut am 01.01.10 16:29:08

Ich bin kein Augenexperte und verstehe nicht alles was du schreibst(z.B. Effekt der Katarakt-Op) (liegt aber an mir, wegen mein Backround) auch habe ich die 70-80% Linsenoperation (Katarakt-Op) nicht gefunden in dem Bericht)


Meine persönliche Analyse der Daten:
Gesamt: 956 Patienten

Trail A (386 Patienten)
Trail B (385 Patienten)
Control Gruppe (185 Patienten)

Ziel: safety and efficacy of Illuvien statistical significance, improved BCVA of 15 or more letters

Zielmarke: Unterschreitung des p-value von 0.0491

1. Analyse der Gesamtdaten ("Full Analysis Set")
Das Ergbnis war TOP: Trial A and Trial B haben bestanden, und ziemlich weit wurde die Zielmarke
unterschritten (Ergebnisse lagen zwischen 0.027-0.034, BCVA of 15 or more letters wurde erreicht)

==> Am besten wäre es gewesen, wenn nur dieses Ergebnis zählen würden, dann würde Illuvien
von der FDA durchgewunken und für den Markt zugelassen.(Meine Einschätzung)

Meine Einschätzung: Kein Problem für die FDA

----------------------------------------------------------------------------
Dann gab es noch eine 2. Auswertung:
Genannt: "modified ART Data Set" beinhaltet 953 Patienten

3 Patienten mussten aufgeben, konnten nicht weiter an dem Test teilnehmen. Die Daten für die 3 Patienten wurden
berechnet, soweit ich es verstanden habe, aus Vergleichsdaten von anderen Patienten.

Anmerkung: Hoffentlich mussten die 3 Patienten nicht wegen Nebenwirkungen von Illuvien aufgeben, glaube ich
persönlich nicht, da sonst die ganze Studie kein Sinn machen würde.

Ergebnis der 2. Auswertung:
Das Ergbnis war TOP: Trial A and Trial B haben bestanden, und wieder wurde die Zielmarke ziemlich
unterschritten (Ergebnisse lagen zwischen 0.026-0.032, BCVA of 15 or more letters wurde erreicht)

Meine Einschätzung: Kein Problem für die FDA

----------------------------------------------------------------------------
Dann gab es noch eine 3. Auswertung:
Genannt: "modified ART Data Set" beinhaltet 953 Patienten - X Patienten (die Anzahl von X ist unklar, auf jedenfall
sind das Patienten, die noch mit anderem Zeug behandelt wurden (wie. z.B. Avastin, Lucentis, triamcinolone acetonide,
Vitrectomie). Die Vorgaben(Protokoll Vorgaben) zu Beginn der Studie für die Auswertung der Illuvien Daten verbietet
diese Zusatzbehandlung (soweit ich es verstehe).

Avastin: Lucentis und Avastin sind hochwirksame Medikamente zur Behandlung verschiedener Formen der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration
Lucentis:kleine Schwester" des Avastin, speziell zur Therapie der altersabhängigen Makuladegeneration
triamcinolone acetonide: ?
Vitrectomie: Absaugen des Glaskörpers aus dem Augeninnern

dazu ein Link: http://www.moderne-retina-chirurgie.de/pharmakochir_amd.html
Macro: Ist das Konkurrenz zu Illuvien??? (siehe Link)

Meine Einschätzung: Hier fängt das Problem an, Nicht Bestanden, die Patienten der Trail A haben die Zielmarke nicht erreicht (der p-value lag 0.057, also über der geforderten Zielmarke von 0.0491.
Also auf deutsch: Zieht man von den 953 Patienten eine gewisse Anzahl von X Patienten ab, die mit anderem Zeug wie z.B. Avastin, Lucentis... behandelt wurden ab, bleibt eine Restanzahl von Patienten, die die FDA Anforderungen nicht bestanden haben (Korrekt Makro??). Wenn diese Gruppe(Trai A) für die FDA zählt, wird Illuvien nicht für den Markt freigegeben (meine Einschätzung).

Lichtblick: Die Patienten der Trail Gruppe B haben bestanden

Fragen:
1. Woher kommen diese schärferen Vorgaben (keine Zusatzbehandlung mit Avastin...)? (von der FDA?)
2. Wieviele Patienten von 953 müssen abgezogen werden, die also nur mit Illuvien behandelt wurden
3. Wie kann soetwas vorkommen, dass bei der 3. Auswertung die Patienten der Trail Gruppe A die Kriterien nicht bestehen,
aber die Patienten der Gruppe B super bestehen, ein p-Value von (p-value 0.004(low dosis)-0.005(high dosis)). Sind das negative Ausreisser der Ergebniss der Trail Gruppe A, oder warum sind diese Ergebnisse so weit weg von der Trail B Gruppe?
4. Welche Auswertung (1,2 oder 3) zählt für die FDA Zulassung?

------------------------------------------------------------------------------------

Soweit ich das sehe, sehen die Daten für die 1. und 2. Auswertung TOP aus, alles bestanden, während die 3. Auswertung eine Testgruppe (Trail A) mit 386 Patienten nicht bestanden haben.

Wer sieht das genauso wie meine Wenigkeit?

[Biotec-Invest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.776 von Biotec-Invest am 01.01.10 22:14:49

Zusatz: Ich bleibe investiert und werde die FDA Prüfung abwarten.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.782 von Biotec-Invest am 01.01.10 22:19:45

sacht mal jungs,es fällt mir wirklich schwer zu glauben das psivida so offensichtliche schwächen wie ihr sie meint heraus gefunden zu habt,versucht schön zu reden!
kann mir nicht vorstellen das sie der meinung sind die investoren täuschen zu können!
mal ehrlich,mein ihr wirklich pfizer wäre nicht schon ausgestiegen,alimera würde weiteres geld von seinen investoren bekommen wenn diese test so grottenschlecht wären wir ihr meint?
ich bin wirklich kein experte,aber eines glaube ich nicht,dass sie wirklich der meinung sind, hier irgend einen investor täuschen zu wollen oder zu können wenn die sache nicht haltbar wäre!
das wäre spätestens am 24. klar gewesen und der kurs wäre bei 1 cent!
das ist so offensichtlich, das es schon weh tut!
hier würde reputation aufs spiel gesetzt werden,die mühsam erarbeitet wurde!
ihr könnt mich blödmann nennen wenn ich falsch liegen sollte!
hier wird gespielt und wer zuckt verliert!

[Biotec-Invest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.856 von wonner am 01.01.10 23:15:36

wahrscheinlich stimmt es was Du schreibst, aber man ist etwas abhängig von den wenigen Berichten, die man im Internet findet.

Ich werde nicht mehr recherchieren. Ich glaube an ein positives Ergebnis, habe nur etwas dagegen, wenn Leute anfangen Wetten abzuschliessen, das der Aktienkurs am Ende des Jahres 2009 bei 7,8,9 Dollar liegen wird und es darstellten, das alles bereits gelaufen ist und die FDA Zulassung kein Problem darstellt.

Hoffen wir, dass für die Patienten Illuvien und vor allem die Technologie für etliche Arten von Medikamenten einsetzbar ist, und nicht weil wir Geld verdienen wollen.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.960 von Biotec-Invest am 02.01.10 02:40:44

es kann immer probleme geben, das sollte uns klar sein!
aber wenn die probleme so groß wären wie hier beschrieben wird, sollte alimera/psivida sich die arbeit sparen und sich an den strand legen und eis essen!
habe mich immer zurück gehalten was was kurse angehen!
alle haben erwartet das der kurs durch die decke geht und sich vorher eingedeckt!wer soll dann noch kaufen?
dann die ewigen vergleiche mit anderen aktien!
jede aktie sollte nach risiko/chance betrachtet werden!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.776 von Biotec-Invest am 01.01.10 22:14:49

Es steht auf Seite 6 oben von dem Link den Sie eingestellt haben:

>>...The month 24 clinical readout from our FAME Study demonstrated that of the patients who had a natural lens (no prior cataract surgery) at baseline, 43.6% of the control group, 80.0% of the low dose and 87.5% of the high dose had cataract formation reported as an adverse event. Additionally, of the patients who had a natural lens at baseline, 23.1% of the control group, 74.9% of the low dose and 84.5% of the high dose underwent cataract surgery....<<

Bei den mit Iluvien behandelten Patienten kam es etwa 3-mal häufiger zu einer Operation des grauen Stars als bei der Kontrollgruppe. Dies hat mit grosser Sicherheit Einfluss auf die Studienergebnisse. Möglicherweise liegt dies auch daran, dass bei 24.5% der Patienten bereits nach 2 Jahren das System ausgetauscht wurde. (bereits 12 Monate nach Therapiebeginn wurde den Behandlern diese Möglichkeite zugestanden). Punkt 3 meines Postings vom 1.1.10 muss daher richtigerweise lauten:

>>...

3. Problematisch ist, dass der Medikamententräger bei rund 1/4 der Patienten offensichtlich bereits nach 2 Jahren - und nicht erst nach 2.5-3 Jahren getauscht werden musste - die Patienten sich also einer erneuten OP unterziehen mussten...

Ich gehe davon aus das bei den 24.5% der Patienten bereits nach 12-18 Monaten das System gewechselt wurde und womöglich damit die Entstehung der Cataracte gefördert wurde. Ist allerdings nur eine Vermutung von mir. Die Frage die noch beantwortet werden muss ist, ob die Kataraktentwicklung durch das Medikament oder durch das Trägersystem selber verursacht worden ist, d.h. ob es sich um einen Steroideffekt handelt oder um mechanische Effekte des Trägersystems im Glaskörper des Patienten auf die ursprünglich klare Augenlinse, da dieser offenbar ja nicht wie seinerzeit das Retisertsystem im Bereich der Pars Plana des Auges fixiert ist, sondern in der Kavität des Glaskörperraumes frei flottieren zu scheint, was tagsüber wahrscheinlich kein Problem darstellen sollte, aber nachts wenn der Patient schläft. Die Frage ist, ob das Trägersystem in liegender Position und bei Wechsel der liegenden Position entweder an die Linsenhinterfläche anschlägt oder an den Aufhängeapparat der Linse, einschliesslich den Zonulafasern. In dem Fall könnten direkte mechanische Einwirkungen auf die Linse oder über fortwährend anhaltende Scherkräfte seitens des Glaskörpergerüstes oder des Aufhängeapparates der Linse die Entwicklung einer Linsentrübung bis hin zur operationswürdigen Katarakt begünstigen, sofern nicht der Steroideffekt dafür verantwortlich ist. Um dies zu beurteilen bedarf es aber einer eingehenden Analyse der Form der Katarakt - sprich es muss die Frage beantwortet werden, ob es sich bei den beobachteten Katarakten in der Studienpopulation um

a. normale Kataraktentwicklungen handelt, wie sie sehr wahrscheinlich in der Kontrollgruppe zu beobachten waren.

b. um eine subkapsuläre Katarakt mit tuffsteinartigen Trübugen am hinteren Linsenpol handelt. In dem Fall wäre die hohe Zahl an Katarakten in den Studiengruppen auf den Steroideffekt des Fluocinolons zurückzuführen, oder

c. ob es sich um Katarakte mit Rindentrübugen und Wasserspeichen usw. handelt, bzw. direkte mechanische Läsionen an der hinteren Linsenkapsel beobachtet werden konnten. Das gehäufte Auftreten von Linsentrübungen in Form von Wasserspalten und Rindentrübungen würde dabei für ein cataractinduzierenden Effekt des Trägersystem selbst sprechen.

In der Veröffentlichung der SEC heisst es dazu:

"...80.0% of the low dose and 87.5% of the high dose had cataract formation reported as an adverse event"

Demnach muss man davon ausgehen, dass wir es mit Katarakten der unter Punkt 2 oder Punkt 3 genannten Typen zu tun haben. Details hierzu sind aber nicht veröffentlicht worden.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.209 von Macrocosmonaut am 01.01.10 16:29:08

[...Der Börsengang von Alimera dürfte zudem Gelder aus Psivida in Alimera umverteilen. Denn bei Psivida wird derzeit ein 1% des Gewinns aus Iluvien, sofern man an eine Marktzulassung glaubt, mit rund 3.2 Millionen US$ bezahlt. Bei Alimera deren IPO ein Volumen von rund 80 Millionen haben soll, zahlt man pro 1% des Gewinns wesentlich weniger, sofern man an eine Marktzulassung glaubt. Dort sind es 1 Million US$ pro 1% des Gewinns.../i]

Kannst Du bitte mal deine dazu schreiben von welchen Daten du ausgehst, also Höhe des des Gewinns, MK beider Unternehmen. Meiner Meinung gehst Du von falschen Voraussetzungen aus, da Alimera bereits vor dem IPO mehere Finanzierungsrunden mit VC-Unternehmen durchgeführt hat und diese bereits Anteile an Alimera halten, die dann bei einem IPO in Common Shares umgewandelt werden (lt. Filing werden das dann zusätzlich ca 77 mio. Shares sein). Ich halte das für äusserst fragwürdig, was Du da schreibst besonders in Bezug auf die Bewertung. Bzgl. der Trial-Ergebnisse spekulierts Du auch nur rum, belege doch deine Aussagen bitte mit den entsprechenden Passagen aus dem Filing (einfach rauskopieren und vor deine spekulative Aussage stellen, damit man deiner Aussage auch folgen kann.
Gruß MicroV

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.653.856 von wonner am 01.01.10 23:15:36

hier wird gespielt und wer zuckt verliert!

Seh ich ganz genau so !

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.654.094 von MicroV am 02.01.10 10:44:41

Passagen hast Du ja jetzt gebracht, hatte ich in deinem letzten Posting nicht gelesen, sorry.

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.654.115 von MicroV am 02.01.10 10:57:29

Du hast mit deiner Kritik trotzdem nicht ganz unrecht. Der Kollege Macrocosmonaut weiß genau, dass wir alle hier mit dieser Materie überfordert sind und benutzt m. E. sein unumstrittenes Fachwissen in letzter Zeit öfter mal dazu sein ehemals überzogenes Pusherverhalten mit einem fast unsichtbaren Bashermäntelchen zu überdecken.


Warum er das tut, wird sein Geheimnis bleiben.....

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.654.096 von sandrines am 02.01.10 10:45:56

hi macro!

du bist doch auch vor zwei jahren bei der tk in deutschland mit dabei gewesen!
wurde dort nicht das system von iluvien beschrieben und dass das system im auge verbleibt?
es gehört meines erachtens auch keine op zur einbringung des systems dazu, sondern wird mir einer spritze eingebracht und die wunde verschließt sich von selbst!diese prozedur kann mehrmals wiederholt werden!eines der großen vorteile von iluvien/medidur/durasert oder wie du es nennen magst!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.654.160 von wonner am 02.01.10 11:26:05

Servus Wonner,

mir ist nicht bekannt, ob das System im Auge verbleibt oder entfernt werden muss, wenn es seinen Medikamentenvorrat abgegeben hat. Allerdings macht der Verbleib im Auge nur Sinn, wenn von dem Trägersystem keine Gefährdung des Patientenauges ausgeht. Idealerweise müsste sich das Trägersystem von selbst auflösen nachdem es seinen Medikamentenvorrat erschöpft hat - das tut es aber meines Wissens nach nicht, oder hat jemand andere Informationen?

Weisst Du zufällig aus welchem Material Iluvien besteht?

Auch das Einbringen des Iluvien Systems stellt eine operative Massnahme dar - auch wenn dies mit einem 25-Gauge System minimalinvasiv erfolgt. Avastin und Lucentis-Injektionen sind ebenso operative Massnahmen, die unter OP-Standardbedingungen und nicht im Patientenstuhl erfolgen sollten, da die Risiken einer Endophtahlmitis, also einer Augenentzündung selbstredend auch bei diesen Verfahren gegeben sind - wenn auch in nur geringem Masse.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.654.130 von sandrines am 02.01.10 11:08:12

Ihre Kritik in Ehren,

ich bewerte nur lediglich vorliegende Informationen und das Marktverhalten und ziehe daraus meine Schlüsse, welche an bestimmte Bedingungen geknüpft sind.

Derzeit kann ich nicht abschätzen, was der Markt macht - zumal weitere wichtige Supgruppenanalysen für eine genaue Bewertung der Studienergebnisse derzeit fehlen um abschätzen zu können, welche Effekte die hohe Zahl an Kataraktoperationen auf die Studienergebnisse hatte.

Dieser Effekt muss bekannt sein, um abschätzen zu können, ob die Ergebnisse der Fame-Studie möglicherweise artifiziell durch die hohe Quote an Katarakt-Op´s - also Linsenoperationen - "frisiert" wurden oder nicht.

Auf jedenfall induziert die Anwendung von Iluvien in rund 4 von 5 Fällen eine Linsentrübung, die meiner Einschätzung in Unkenntnis der genaueren Details der Studie und Patienten, wahrscheinlich sogenannte Steroidkatarakte darstellen.

Somit lässt sich mit Blick auf die gegenwärtigen Unklarheiten, welcher Effekt wem in der Studie zu zuordnen ist, nicht klar sagen, ob das System so ohne weiteres von der FDA durchgewunken wird. Und selbst wenn dem so ist, so bleibt derzeit offen, inwieweit selbst bei einem positiven Bescheid der FDA ein Markterfolg eintritt - in Anbetracht des Nebenwirkunsprofils.

Denn sollte der Effekt der Katarakt-Op´s in der Fame-Studie z.B. 7-8 Buchstaben gross sein, dann würde wahrscheinlich Avastin oder Lucentis als Behandlunsgalternativen für manche oder viele Patienten in Frage kommen - auch wenn es im off-label Bereich sich bewegen sollte. Das lässt sich gegenwärtig nur schwer abschätzen. Bevor man über irgendwelche Gewinnprognosen oder Markterwartungen diskutieren kann, muss eine Zulassung erfolgen. Wann und ob diese stattfindet bleibt gegenwärtig unklar. Im positiven Fall Ende 2010, im negativen Fall überhaupt nicht - oder erst nach weiteren Studien - z.B. an einer rein pseudophaken Patientenpopulation.

Auch wenn auf den ersten Blick das alles recht gut las, so gilt es ebenso eine Reihe von Fragen und Details zu klären und rs gibt einen berechtigten Zweifel ob wir es bei der Fame-Studie nicht möglicherweise mit einem Cat-Op-effekt zu tun haben, der einen besseren Outcome suggeriert.

Der Markt hat immer recht - egal was ich glaube, denke oder meine. Da der Markt am 23.12. statt nach oben auszubrechen wieder gen Süden abschmiert, zeigt mir nur, dass irgendetwas an der Studie nicht stimmt. Es wäre auch zu schön, wenn alles lupenrein wäre.

Die Frage, die auf jedenfall geklärt werden muss und die gegenwärtig nicht geklärt werden kann, ist die Frage nach dem Einfluss der Cat-Op´s auf den visual outcome der Studienteilnehmer.

Zudem gibt es noch Fragen zu klären hinsichtlich der Implantatverweildauer in der Hochdosis und der Niedrigdosisgruppe und dazu, was mit den Implantaten nach Ablauf von 3 Jahren passiert.

Auch die statistischen Ungereimtheiten sind noch zu klären, ebenso die Frage, was genau die Katarakte auslöste - das System, die Implantation, die OP´s oder das Medikament?

Meines Erachtens wird das Fluocinolonacetat die hohe Zahl an Katarakten ausgelöst haben - mal abgesehen von den erforderlichen Glaukom-OP´s.

Es gibt Unwägbarkeiten auch seitens des Gesamtmarktes, die eine Prognose über den Zustand des Gesamtmarktes in 12 Monaten und dessen Einfluss auf das Unternehmen und dessen Finanzen unmöglich machen.

Vielleicht erfährt man in Q2 zum NDA-filing mehr - alles andere ist Spekulation.

Sie können dies auslegen wie sie wollen - der Markt wird ihnen sagen was zu tun ist.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.656.373 von Macrocosmonaut am 03.01.10 12:56:22

hi macro
ausführliche beschreibung auf der website!
es ist nicht abbaubar und verbleibt im auge!
es bvesteht aus einem polymermaterial!
wir ambulant ausgeführt!

[MicroV]

Na, da sind aber einige optimistischer heute.

Letzte Kurse Zeit
Kurs FR

Volumen
10:28:32 2,90 17000
09:54:52 2,60 1500
09:24:11 2,50 2000
09:15:04 2,40 1000
09:14:39 2,42 300
09:14:04 C 2,48 1
09:01:48 2,55 1000

[sandrines]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.656.442 von Macrocosmonaut am 03.01.10 13:28:00

Mag sein das sie das wirklich alles so sehen, aber nach ihrem ständigen Umschwenken von einem Extrem ins andere und vor allem nach ihrer furchteinflößenden aber ziemlich realitätsfremden Schweinegrippe Story bin ich sehr skeptisch geworden, was ihre Aussagen und Einschätzungen betrifft. Ich will ihnen nicht zu nahe treten, aber mir fehlt da einfach ein gewisses Maß an Klarheit und Urteilsvermögen, was ich sehr bedaure, denn im Prinzip finde ich ihre Bereitschaft, ihr Wissen hier mit uns zu teilen, sehr positiv. Nur bin ich mir leider nicht klar darüber, welche Motivation wirklich dahinter steckt.

Gruß sandrines

[spiritrob]

(Der Pharmakonzern Novartis übernimmt von Nestle für 28,1 Milliarden Dollar (19,6 Mrd. Euro) weitere 52 Prozent am Augenheilmittelhersteller Alcon)

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.659.371 von spiritrob am 04.01.10 12:15:32

Alcon hat Augentropfen gegen AMD entwickelt, deren Zulassung wahrscheinlich bereits in 2011 erfolgen wird.

Insofern überrascht mich die Übernahme von Alcon nicht.

Es liegt auf der Hand, dass Novartis davon ausgeht, das die Augentropfen von Alcon, das Ziel ihre Kaufes sind. Sollte die tAMD demnächst mit Augentropfen behandelt werden, dann fällt für Psivida ein weiterer Markt weg.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.658.788 von sandrines am 04.01.10 10:46:46

Die Schweinegrippe wird in ihrem Gefahrenpotential meines Erachtens massiv unterschätzt. Ich wurde belächelt und kritisiert, als ich im Juli 2007 vor einem Crash an den Märkten warnte, ebenso vor einer Pandemie. Die Pandemie ist noch nicht vorbei und grassiert weiter...

Das Problem ist, dass die WHO nun verteufelt und kritisiert wird, weil sie vor einem Virus gewarnt hat, dass gegenüber herkömmlichen Influenzaviren A+B nur noch eine einzige Genübereinstimmung hat.

Das eigentliche Risiko der Schweinegrippe besteht gerade in dem im allgemeinen bislang noch mild verlaufenden Erkrankungsbild der H1N1-Infektion, wenn gleich die Zahl der Todesopfer weitersteigt und zwar exponentiell.

Der Schweine- und Geflügelbauer in China wird sehr wahrscheinlich nicht so schwer krank, dass er nicht mehr arbeiten könnte und infiziert infolgedessen H5N1 tragende Hühner und/oder Schweine.

Die Folge:

Ein Reassortment des H1N1-Virus mit dem H5N1-Virus, das im letzten Jahr erneut mehr Erkrankungen verursachte als das H1N1-Virus ist hoch wahrscheinlich. Freilich schweigt dazu die Propagandapresse (noch).

Sollte ein neu reassortiertes Virus aus H5N1 und H1N1 entstehen, dann hat die Welt es mit schlimmsten Seuche seit dem Mittelalter zu tun - und wir alle haben ein Problem.

Sie mögen darüber denken wie sie wollen - ich sehe hier ein reales Gefahrenpotential für die globalen Systeme.

Nehmen Sie mir es nicht übel, wenn ich Ihnen die Fachkompetenz in augenärztlichen Fragen abspreche.

Es steht ihnen frei einer laienhaften Vorstellung zu folgen.

Verzögerungen in Zulassungsfragen verringert zweifelsohne die Aussichten auf einen Markterfolg, sofern überhaupt eine Zulassung erfolgen wird und nicht neue Studien durchgeführt werden müssen. Gegenwärtig lässt sich nicht abschätzen, ob eine Zulassung im Eilverfahren überhaupt gelingt, denn nur dann ist Ende 2010 mit einer Entscheidung zu rechnen.

Der Umstand, dass Augentropfen zukünftig von der Konkurrenz zur Behandlung der AMD eingesetzt werden sollen, stellt das Gesamtkonzeot der drug delivery Systeme in Frage - bzw. es besteht die reale Gefahr, dass es zu einem Nischenprodukt verkommt.

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und wie immer sind alle Angaben ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handlungsaufforderung dar. Aktien und Rohstoffe können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[MicroV]

ich muß sandrines recht geben, einmal schreiben sie euphorisch vom enormen potenzial von psivida, gleichzeitig schreiben sie im us-board psivida schlecht und eine tage/ wochen später schreiben sie psivida's ergebnisse bei wallstreet-online schlecht.

desweiteren schreiben sie etwas von möglichen-kursbewertungen, die meiner meinung nach jeglicher grundlage entbehren, sie vermuten, das investorengelder bei einem ipo von alimera von psi abgezogen werden und umgeschichtet werden mit teils absurden behauptungen.

nun glauben sie, dass es 2011 augentropfen zur behandlung von amd geben wird und damit ein weiterer markt für psi wegbricht.

ist ja alles schön und gut, allerdings scheint es nur schwarz oder weiß bei ihnen zu geben.

sie stellen nur die negativen aspekte der psi-studie da und dies sind ihrerseits nur spekulationen und aus dem aktienverlauf ende 2009 zu schliessen, dass die studie schlechte ergebnisse geliefert hat und das eine zulassung mehr als fragwürdig ist halte ich ebenso für absurd, da, wenn sie sich gerade in der letzten handelswoche die bewegungen bei vielen biotechs angeschaut haben, es dort ähnliche verläufe gab, nach ebenfalls pos. klinischen studien.

das psi bei der behandlung von dme/ amd etc. nicht alleine auf dem markt ist, ist ja wohl selbstredend, aber die vielen anderen unternehmen müssen auch erstmal unter beweis stellen, dass ihre produkte wirken/ besser sind.

über ihre absicht kann ich nur spekulieren.

ich gebe ihnen recht, dass man seine investments kritisch und objektiv beurteilen soll, dass sehe ich bei ihnen leider nicht.

ich wünsche ihnen trotzdem ein frohes neues jahr
microv

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.659.707 von Macrocosmonaut am 04.01.10 13:04:58

........ha ha ha, mit anderen Worten: marco hat seine papiere verkauft und möchte nun wieder günstig einsteigen!deshalb möchte er dass wir jetzt kalte füsse bekommen und auch schmeissen! für wie blöd hält er uns eigentlich ???
..ach so ja natürlich , er soll ja vom "Fach " sein! er ist ja der einzige Arzt hier, oder????

zufälligerweise bin ich zum Beispiel auch Arzt, und mute mir nicht zu vom "Fach" zu sein, da es für diese neuen Anwendungsgebiete nur sehr sehr wenig echte Fachpersonen gibt!

schönen Tag allen und viel Geduld

[pepogo]

Ich habe 2 Ausschnitte einer Internetseite, in der die div. Therapien beschrieben werden, hier für Interessierte nachstehend eingefügt.

Eine andere Klasse anti-angiogenischer Medikamente zielt mit Hilfe von Steroiden auf Proteine, die ein krankhaftes Wachstum von Blutgefäßen verursachen. Eines dieser Medikamente ist Retaane® (medizinischer Name: Anecortave Acetate) der Firma Alcon Research, Ltd. Erste klinische Studien ließen keine klaren Schlüsse zu, da man davon ausgeht, dass Fehler im Protokoll versehentlich die Ergebnisse beeinflussten. Aktuelle Phase-III-Studien (von denen einige noch Patienten aufnehmen) haben diese Probleme ausgeschaltet und testen Retaane® allein und im Vergleich zur PDT-Behandlung. Retaane® wird dem Patienten durch einen Schlauch (Kanüle) verabreicht, der mit Hilfe einer einfachen und schmerzlosen Prozedur hinter dem Auge eingeführt wird. Durch die Kanüle wird das Medikament nahe an die leckenden Blutgefäße herangebracht und wird allmählich freigesetzt, so dass die Behandlung bis zu sechs Monate dauern kann.

Implantate

Implantate stellen ein relativ neues Forschungsgebiet dar. Bei Implantaten werden Medikamente chirurgisch im Auge platziert und über einen Zeitraum hinweg freigesetzt. In vielen Fällen dienen diese Medikamente dazu, das Wachstum der krankhaften Blutgefäße zu hemmen, so dass diese Implantate technisch gesehen eine Unterkategorie der anti-angiogenischen Therapien bilden.

Das NEI hat eine Phase-I Implantatstudie über ein Steroid namens Fluocinolon abgeschlossen. Das Implantat besteht aus einem winzigen Plastikstab, der ein Kügelchen des Medikaments enthält. Der Stab wird unter Vollnarkose oder örtlicher Betäubung ins Auge gebracht, wonach sich das Kügelchen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren allmählich auflöst und dabei das Medikament in die Augenflüssigkeit freisetzt.

Eine Phase-II Studie der Firmen Control Delivery Systems und Bausch & Lomb Pharmaceuticals testet ein Implantat namens Retisert™. Retisert™ liefert ein weiteres Steroid, Fluocinolon Acetonid, bis zu drei Jahre lang an das Auge. Die Studie nimmt keine weiteren Patienten auf.

Alcon testet Retaane® auch in Studien an Patienten, die feuchte AMD in einem Auge und trockene AMD im anderen Auge haben. Vorhergehende Studien haben gezeigt, dass sich trockene AMD manchmal zur feuchten Form der Krankheit weiter entwickelt, und dass bei Patienten, die bereits unter feuchter AMD in einem Auge leiden, ein erhöhtes Risiko besteht, dass die Krankheit auch im anderen Auge auftritt. Die Studie untersucht die Fähigkeit von Retaane®, das Fortschreiten der feuchten Form der Krankheit im zweiten Auge zu stoppen. Alcon rekrutiert zur Zeit Patienten für diese Studie.

Der komplette Bericht ist unter folgendem Link aufrufbar.
http://www.amdalliance.de/information/treatments/research.ph…

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.660.792 von pepogo am 04.01.10 15:27:44

Danke für diesen Artikel, der die Methoden darstellt.

Zur Ergänzung für noch nicht so lang Investierte:

Control Delivery Systems ist von Psivida übernommen worden - Lizenz bzgl. Retisert mit Bausch & Lomb besteht weiterhin und ist von der FDA zugelassen und am Markt - zur Behandlung von Uveitis, ebenso ist Vitrasert am Markt - zur Behandlung von CMV-Retinitis.

Psivida ist ebenfalls mit Iluvien in den klinischen Phasen II zu wet/ dry AMD, die aktuelle Studie Phase III bezieht sich meines Wissen nur auf DME.

Das wohl interessanteste Trägersystem stellt aber Biosilicon (Poröses Silicon, welches im Körper abgebaut wird und das Medikament freigibt) von Psivida dar - wird akteull für das Produkt Brachisyl genutzt. Aktuell in Phase II bei Bauchspeicheldrüsenkrebs. Dies wäre die entferntere Zukunft.

Gruß
MicroV

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.661.270 von MicroV am 04.01.10 16:09:54

jetzt mal wieder ehrlich mädels und jungs!
psivida mußte den beweis antreten,das ihr trägersystem fuktioniert!
so wie ich die sache sehe ist das system sicher und es arbeitet zuverlässig in der abgabe!
jetzt besteht endlich die möglichkeit es auch für andere bereiche auszulizensieren!
pfizer hat nur den augenbereich gepachtet!
wenn man sich mal überlegt,das ein solch kleines teil ein medikament 36 monate in kleinen dosen abgeben kann!ist schon spannend finde ich!allein das ist schon ein grund sich der sache anzunehmen!
ich für mein teil bin da verhalten optimistisch!
weiter so

[binda]

mal schauen, was die amis mit psivida heute machen

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.661.865 von wonner am 04.01.10 17:23:53

ja wonner , das denke ich auch. Es ist ja auch nicht das erste Medi das Psivida für die Augenheilkunde martktreif gemacht hat.Einen gewissen Erfahrungswert besteht da zumindest! ..und bezüglich Verzögerungen: so schnell hat man eben ein vergleichbares System auch nicht entwickelt, als dass man da ernsthaft Angst bekommen müsste, dass die Konkurrenz Psivida rechts überholen könnte!
Ich bin da auch deiner Meinung und entsprechend optimistisch!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.662.094 von nanotechnolog am 04.01.10 17:45:54

antwort von bev jedinak
The trial was successful. Here is why there is the concern....the trial's end point was based on modified ART evaluation of the data - this is the easiest normally to achieve statistical significance as the data that is analyzed is ONLY those who follow exactly the trial protocol -- for example, if a person on the sham procedure is treated outside of protocol they are still included in the data -- or if a person does not show up for follow up, they are still considered in the data. In the modified ART one trial was statistically significant and one was not. That is why people are saying it failed.

The Intent to Treat or ITT evaluation is the most conservative and frankly, the one that the FDA looks at these days. In that data evaluation both trials were statistically significant - very important.


And, in an ART evaluation both trials were statistically significant.

One thing to remember is that Alimera Sciences, who is the licensee and the one that is talking with the FDA on all of this, had warrants outstanding from their vc's who had the option to exercise them after the data was released. They did excerise that option and put another $10 million into Alimera -- I don't think these folks -- who are very, very savvy investors here in the US -- would have done that if they believed it would not get FDA approval.

That's about all that can be said right now on this - hope it helps.

Bev

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.669.693 von wonner am 05.01.10 17:48:32

frohes neues Jahr auch Sie.

Ich möchte keine Sorgen um den Aktienkurs .... da viele der "Kaufleute" wurden
die mit der Aktie den Preis lief hinauf und kam dann ebenso
schnell - aber die Tiefs sind höher und das ist ein gutes Zeichen ist.

Ich bin sicher, das Management davon den Preis sollte höher sein - aber sie sind
ihr Geschäft und die in sich selbst werden zu höheren Preisen beitragen
wie wir die Geschichte erzählen, um mehr und mehr Menschen (was wir auch tun werden).

Ich bin sehr zuversichtlich, dass dies ein gutes Jahr für pSivida.

Soweit Nachrichten kommen - Sie wissen, ich kann Ihnen nicht sagen, dass ... aber wir werden
werden in New York und San Francisco in den nächsten zwei Wochen.

Mit freundlichen Grüßen,

Bev

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.669.693 von wonner am 05.01.10 17:48:32

hallo wonner,

schön zu lesen, das mit den zusätzlichen 10 mio.$ für alimera hatte ich auch schon auf dem schirm. sehe das eigentlich auch so, dass die vc's sicherlich keine biotech-laien sind, die werden wissen was die ergebnisse bedeuten, deshalb bin ich auch noch so ruhig. ist halt nur schade, dass durch die meldung so viel iritation entstanden ist, sonst würden wir sicherlich schon höher stehen. ich liege aber bereits für einen nachkauf auf der lauer. auf ein gutes jahr 2010.
gruß microv

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.670.592 von MicroV am 05.01.10 19:26:20

frage ist doch nur, wer diese irritationen schürt!
du wirst zu diesen beiden letzten beiträgen bestimmt noch paar bemerkungen bekommen
lasst uns abwarten!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.662.094 von nanotechnolog am 04.01.10 17:45:54

Ich hab mal recherchiert - und so wie es aussieht gibt es sehrwohl Konkurrenz für Psivida, die ernst zu nehmen ist. Das Konkurrenzprodukt kommt von Allergan und heisst Posudrex - und ist wie es heisst biodegradable

A bioerodable, extended-release dexamethasone implant (Posurdex, Allergan, Irvine, Calif) has shown favorable outcomes in the treatment of macular edema due to various etiologies, including DME, in a recent phase 2 study [29]. A phase 3 trial is underway.

Im Gegensatz zu Iluvien scheint sich dieses Trägersystem im Auge von selbst abbauen zu können.

Gruss.

M.


Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.670.642 von wonner am 05.01.10 19:32:03

Hallo Wonner,

ich versuche mir die Welt nicht schön zu reden oder schön zu texten - sondern so zu sehen, wie sie ist.

So entwickelt die Konkurrenz Trägersysteme, die ebenso in fortgeschrittenen Stadien der klinischen Erprobung sich befinden oder so wie es scheint sogar in den USA schon zugelassen sind und nicht die Nebenwirkungen in der Ausprägung zu haben scheinen wie Iluvien.

Ich bin mir nicht ganz sicher ob es sich bei Ozurdex von Allergan nicht schon um Posudrex handelt, welches einfach für Marketingzwecke umbenannt wurde.

Auf jedenfall haben die mit Ozurdex behandelten Patienten offenbar nur in 4% der Fälle eine Katarakt - zum Vergleich Iluvien laut vorliegender Studienergebnisse rund 80% der Patienten. Das lässt Fragen aufkommen, ob Iluvien - selbst bei einer Marktzulassung - in der Lage ist einen nennenswerten kommerziellen Erfolg zu erzielen - zumal auch die Zahl der operativen Interventionen wegen Augeninnendruckentgleisung um rund 60-70% niedriger liegt als bei der Iluvienpopulation:

http://www.allergan.com/assets/pdf/ozurdex_pi.pdf

Viele Grüsse nach Hamburg.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.703.049 von Macrocosmonaut am 10.01.10 15:58:52

tja macro, es ist mir schon klar das auch andere forschen!
in deinem link wird die wirkungsweise beschrieben!
so wie ich das sehe basieren die daten auf 6 monats auswertung!im unteren teil wird beschrieben das die sichtverbesserung tritt in den ersten zwei monaten ein und hält max. 1 bis 3 monate an bei 20-30% der patienten!die nebenwirkungen sind auch nicht schlecht!
wie gesagt 1-3 monate gegen 24-36 monate!
ich werde dir fachlich nicht das wasser reichen und will es auch gar nicht!bis jetzt habe ich aber noch keine offizielle äußerung von berufener seite gehört oder gelesen das die tests negativ verlaufen sind! aber deine aussagen in diesem board und bei jahoo sind ambivalent!kann ich nicht richtig einschätzen!
psivida hat bewiesen das sie einen medikamententräger haben der über einen langen zeitraum ein bestimmtes medikament abgeben kann!
wie du selber auch letztes jahr geschrieben hast gilt das produkt iluvien nur für den augenbereich!psivida hat sämliche möglichkeiten für andere anwendungszwecke!
glücklicherweise steht psivida ja nicht nur auf ein bein!
mit der performence vom letzten jahr bin ich persönlich sehr zufrieden!
wie immer kann alles passieren,aber bei allen fakten die bis jetzt auf dem tisch liegen bin und bleibe ich,vorsichtig optimistisch!
viele grüße und eine schönen sonntag noch!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.703.287 von wonner am 10.01.10 17:23:11

...ja wonner, da kann ich dir nur beipflichten! was ist schon 1-3 Monate im Vergleich zu 24-36 Monaten! ...Die Injektionen ( Spritze) mit dem Präparat Lucentis muss man ja jetzt schon monatlich wiederholen! hehe, welch ein Fortschritt wenn das "Konkurrenzpräparat ( Implantat) im Vergleich dazu auch fast monatlich appliziert werden muss!Ganz zu schweigen von allen anderen potentiellen Anwendungsgebieten, bei denen das Drugreleasesystem von Psivida potentiell in Zukunft einzusetzten ist!
eine schönen Tag allen!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.703.287 von wonner am 10.01.10 17:23:11

Hallo Wonner,

die Ambivalenz rührt unter anderem daher, dass ich gegenwärtig nicht abschätzen kann, wie

a. gross der Effekt der zahlreichen Cataract Operationen auf die Ergebnisse war und diese beeinflusst hat

b. ich keine Rückmeldung von Psivida erhalte hinsichtlich des Risiko´s von Netzhautablösungen oder Lochbildung.

c. Ich gerne wüsste wie die Ergebnisse in der pseudophaken Patientenpopulation waren

d. Alimera bereits jetzt an die Börse geht - sprich deren Investoren machen Kasse.

e. Weiss ich nicht was der Gesamtmarkt in 2010 und Folgejahre machen wird

f. aus technischer Sicht Blockbilder vorhanden sind

h. Alimera IPO sich als Belastungsfaktor für Psivida Notierung erweisen kann.

i. Der AMD-Markt wahrscheinlich für Psivida nie relevant sein wird mit Blick auf die Entwicklung bei Alcon.

Die Wildcard die Psivida hat ist deren Kooperation mit Pfizer - von deren Stand aber nichts bekannt gegeben wird. Pfizer könnte möglicherweise auch auf die Idee kommen, die Kooperation zu beenden - z.B. weil Alcon Augentropfen gegen AMD entwickelt uvm.

Im positiven Fall ist dies nicht der Fall - aber das bleibt abzuwarten.

Der Gesamtmarkt kann allerdings ein Belastungsfaktor werden, den es nicht zu unterschätzen gilt.

Psivida´s Erfolg steht und fällt mit Iluvien - alles andere ist eine Ewigkeit entfernt.

Ich sehe aber auch das Problem, dass immer mehr Menschen verarmen - insbesondere in den USA. Zudem gibt es bei der Konkurrenz Systeme die nicht wieder aus dem Auge entfernt werden müssen und offenbar bereits zugelassen sind, was eine Markteintrittsbarriere darstellt, sofern die FDA wohlgesonnen sein sollte, was mit Blick auf die statistischen Unstimmigkeiten abzuwarten bleibt.

Ziemlich vertrakte Situation aus meiner Sicht - die Gemengelage aus globaler Wirtschaftslage, Studienfragen und Marktentwicklung.

Es ist schwer vorherzusagen was der Markt aus alledem macht.

Wenn die Alimera Eigentümer so überzeugt sind vom Erfolg, warum machen die denn jetzt schon Kasse? Gerade dies ist für irritierend.

Viele Grüsse.

M.

[nanotechnolog]

sooo ein Gequatsche habe ich schon lange nicht mehr gelesen! wenn die Sonne scheint , dann ist Psivida das Non-Plus-Ultra. Wenn Herr Macro wieder einsteigen will, dann stehen die Zeichen für Psivida wieder nicht soo rosig, geschätzter Herr Kollege!!!

[gogo26]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.723.424 von nanotechnolog am 13.01.10 08:26:06

Wie Kollege von Marco? Bist du auch Taxifahrer?

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.723.839 von gogo26 am 13.01.10 09:28:35

, ja das auch, trage aber ab und zu noch Zeitungen aus!

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.723.839 von gogo26 am 13.01.10 09:28:35

Mister M. (Astronaut und Taxifahrer)


Liebe Gruß

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.723.424 von nanotechnolog am 13.01.10 08:26:06

Ich kaufe derzeit keine Psivida Aktien und werde dies bis auf weiteres auch nicht tun - nicht zuletzt auch mit Blick auf den SEC Antrag sich über die Ausgabe neuer Aktien neues Geld beschaffen zu wollen.

Das technische Bild ist mir vor diesem Hintergrund - neben fundamentalen Aspekten derzeit nicht konstruktiv genug.

Viele Grüsse,

M.

P.S.: Viel Spass beim Zeitung austragen.

[testosterone]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.731.800 von Macrocosmonaut am 13.01.10 22:42:19

nicht zuletzt auch mit Blick auf den SEC Antrag sich über die Ausgabe neuer Aktien neues Geld beschaffen zu wollen.


Wo ist der SEC? Bitte reinstellen.....



Liebe Gruß

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.731.800 von Macrocosmonaut am 13.01.10 22:42:19

schön, dann können wir mehr Aktien nachkaufen ohne dass der Preis getrieben wird
ja klar, natürlich, Kapitalerhöhung tönt immer gut, wenn man den Kurs drücken möchte!Zumal die Firma schuldenfrei und massiv unterbewertet ist!Das Management ist ja auch der Meinung, dass der Kurs massiv zu tief sei. Eine Kapitalerhöhung wäre bestimmt ein schlechtes Mittel einen Kursanstieg zu bewirken!..schon eher positive News!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.731.800 von Macrocosmonaut am 13.01.10 22:42:19

I am NOT aware of any increase in capital or looking to raise money! Where
is that coming from? The company has repeatedly said to people they have no
need to raise money because when Alimera completes their IPO (or should
Alimera be acquired) the $15M that Alimera owes pSivida would be due and
payable. Then, upon FDA approval of Iluvien (which if the timeline takes
place in the best possible way could occur by the end of this year) pSivida
receives $25M from Alimera.

If you have any insight on where that increase of capital is coming from I'd
love to know about it.

Thanks

Bev


...soviel zur Kapitalerhöhung und den ärgerlichen Falschaussagen von Macro, die nur Verwirrung stiften.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.737.606 von nanotechnolog am 14.01.10 17:26:39

oh jungs,lasst euch doch bloß nicht ins boxhorn jagen!
soviel wie ich weiß gab es eine meldung, das psivida sich auf der hauptversammlung eine genehmigung geholt hat für eine kapitalerhöhung falls notwendig!für alle fälle!
die sau wird nun immer wieder durch das dorf gejagt!
denkt euch doch einfach euren teil!
es bringt doch nichts sich hier gegenseitig der lüge zu beschuldigen!
nehmt die aussagen doch einfach als contraindikator
wer seine kaufentscheidung für psivida von diesem oder dem yahoo board macht,ist selbst schuld!
lasst uns die fakten beurteilen!
nächste woche paul ahston in london!!
www.biofind.com/events/conference-diabetes-and-diabetic-retinopathy-0

[derneureiche]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.738.362 von wonner am 14.01.10 18:51:14

Hallo wonner, hallo all,

ich bin schon mindestens 10 jahre hier im board, mal mehr mal weniger aktiv. zur zeit wieder etwas mehr.

ich fänd es schade, wenn ihr wonners aufruf folgen würdet (sorry wonner).
dies ist der interessanteste thread den ich seit langem gelesen habe. ich habe ein ellen lange favoriten liste, von denen die meisten substanzlos und stink langweilig sind.
hier wird doch mit und um argumenten gerungen.
gerade diese diskussionen tragen dazu bei, das die beiträge die hier gepostet werden aus unterschiedlicher perpektive und motiven beleutet und kommentiert werden.
auch die vermeintlichen fakten sind zu hinterfragen. aus unterschidlichen perspektiven bewertet, können sie durchaus ein anderes bild ergeben.

keiner von uns weis, welche strategie der andere hie tatsächlich verfolgt.
eine kauf oder verkauf entscheidung fällt ein vorsichtig taktierender langfristinvestor völlig anderes als ein daytrader.

ich bin in diesem wert seit märz 2007 und habe durch gelegentlichen nachkauf meinen einstand so verbessert, dass ich heute gerinfügig im minus bin. ich habe noch keine einzige aktie verkauft. auch nicht, als ich im September fett im plus war.
für mich ist das ein hop oder top wert.

ich lese diese beiträge hier sehr gerne. aber sie sind nur ein teil meiner informationsquellen und alleine nicht kauf oder verkaufs entscheident.

natürlich ist alles spekulation, aber desshalb sind wir ja auch alle hier, oder

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.738.362 von wonner am 14.01.10 18:51:14

Iluvien (PSDV) could be a Novel Treatment for Diabetic Macular Edema.
January 15, 2010

PrintSend to a FriendTweet this AnalysisAnalysis by: Rahul Khurana
Analysis of: pSivida (PSDV) Reports Positive Iluvien FAME Phase III Results
Published at: www.streetinsider.com
Summary
Iluvien (pSivida) is a novel drug delivery technology which delivers an intraocular steroid to the back of the eye for up to three years. The Phase III data show that at 24 months Iluvien is an effective treatment in the management of diabetic macular edema. In addition to focal laser, Iluvien could be the next therapeutic for diabetic macular edema.


Analysis
Diabetic macular edema is a common complication of diabetic retinopathy and is a leading cause of visual loss for those under age 65. Laser photocoagulation is the gold standard of care but has limits in improving visual acuity. Various treatments such as intravitreal steroids have had impressive short term results but the long term effects have been marginal.

Sustained ocular drug delivery is a promising area to manage diabetic macular edema. Iluvien (pSivida, in partnership with Alimera Sciences) uses a novel drug delivery technology to deliver a steroid (fluocinolone acetonide) to the retina for up to three years as a treatment for DME.

The Phase III results of the two FAME Trials involved 956 patients with DME who were enrolled and randomized to receive either a high dose Iluvien (0.45 g/day), a low dose Iluvien (0.23 g/day) or a sham insertion. In Trial A 26.8% of low dose patients and 26.2% of high dose patients gained 15 or more letters at 24 months compared with 14.7% of patients randomized to control (p = 0.029 and 0.032, respectively). In Trial B, 30.8% of low dose patients and 31.3% of high dose patients gained 15 or more letters compared with 17.8% of control patients (p = 0.028 and 0.026, respectively).

These results are impressive that Iluvien's effects were significant up to two years and much better than the standard of care in improving visual acuity. Iluvien will likely be another therapeutic for diabetic macular edema.

Allergan has its own drug delivery system involving dexamethasone and completed a Phase III trial for diabetic macular edema while Surmodics and Merck has another ocular drug delivery technology but cancelled their Phase II Trial for diabetic macular edema.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.744.009 von nanotechnolog am 15.01.10 12:28:38

du hast vollkommen recht das dieses board zum austausch und sammeln von fakten dienen soll,zum besseren verständnis der problematik!
auch soll jeder seine meinung hier vertreten wie er es für richtig hält und der rest darf sich seinen teil denken!will bloß vermeiden das es zu einbrüchen des niveaus kommt!
vielen dank für den bericht!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.745.113 von wonner am 15.01.10 14:27:41

ja genau, das ist doch der Sinn dieses Boards! Die Kurse schwanken ja eh schon genug massiv, da braucht es hier doch keine zusätzliche Gerüchteküche!
Fakten zusammentragen ist ja auch schwieriger als einfach drauflos zu plaudern!

schönen Tag allen!

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Ich sage es nur ungern - aber der Gesamtmarkt gefällt mir gar nicht und die charttechnische Konstellation bei Psivida ebenfalls nicht - Stichwort Gravestone im Kerzenchart.

Die Situation ist aus Sicht des Kerzencharts mehr als kritisch - vielleich haben deshalb auch die Alimera Eigner es so eilig Kasse zu machen - ehe die Gesamtmärkte abstürzen.

Hoffen wir das beste - nur muss trotzdem mit dem schlimmsten rechnen.

Was die Merkel und Co sich da gestern erlaubt haben ist eine Katastrophe - aber sicherlich wohlabgestimmt - denn Europa schlecht machen um den US-$ zu stützen ist schon ziemlich perfide in meinen Augen.

Eigentlich begeht die Merkel damit einen Betrug am Volk, am Eigentum der Menschen in diesem Land und zerstört zahllose Arbeitsplätze...

Unfassbar wie die Bundesregierung sich zur Marionette der USA machen lässt.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[Manab]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.749.502 von Macrocosmonaut am 15.01.10 23:36:23

Kosmonaut hast Du Dich verfahren? Zum Jupiter geht's rechts ab und dann immer geradeaus. Besorg Dir mal das aktuelle Kosmos Himmelsjahr.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.749.502 von Macrocosmonaut am 15.01.10 23:36:23

Es ist sicher interessant, die Beiträge von Macrocosmonaut ab ca August 09 zu verfolgen. Man kann ganz genau verfolgen wann er investiert war und wann nicht. Da werden Pandemien zum Pushmittel und Zusammenbruch der Finanzwirtschaft sowie Entwertung des Us $ zum Bash-Indikator.
Lieber M., was den Gesamtmarkt angeht, der hat sich in den letzten Jahren nur unwesentlich verändert. Er war in Vetrauenskrisen jeder Art immer sehr anfällig (siehe Finanzkrise) und dies wird auch immer so bleiben. ( Ich verweise auf meinen Beitrag 38.152.635)
Diese kleinen Details blenden Sie aber immer aus, wenn Sie gerade investiert sind und holen Sie hervor, wenn Sie verkauft haben.
Jeder kann sich beim Durchlesen Ihrer Beiträge ein eigenes Bild machen. Für mich ist dies alles sehr durchsichtig.
Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

Ich wünsche allen einen schönen Sonntag
Liebe Grüße
WMW

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.752.772 von wuenschmirwas am 17.01.10 13:04:38

ja da bin ich genau auch deiner Meinung!

ich bin auf für Fakten und nicht für "Palaver" wie bei Macro

Conference on Diabetes and Diabetic Retinopathy
To be held on 21st - 22nd January 2010, BSG House, London, UK



Date Info: 21 Jan 2010 to 22 Jan 2010
Venue Info: BSG House, London, UK
Quick Booking Area

Price : US$ 2,488.33




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DIABETES AND DIABETIC RETINOPATHY

Attenuating the progression of hyperglycaemia, dyslipidaemia and angiopathy
21st - 22nd January 2010, BSG House, London, UK

Key Speakers

• Peter Adamson, Head of Research, Ophthiris, GlaxoSmithKline
• Riccardo Perfetti, Senior Medical Director, Diabetes & Metabolism Global Franchise, Sanofi-Aventis
• Richard Carr, Senior Director, Merck Sharp & Dohme
• Rafaella Balena, Vice Director of Clinical Science & Leader of Medical Science, F. Hoffmann-La Roche
• Michael Trautmann, Medical Fellow, Global Exanatide Team, Lilly
• Matthew Sheetz, Medical Fellow, Lilly
• Emma Roffe, Medical Manager, CV, Takeda UK
• Bruce L. Riser, Director, Research and Scientific Affairs, Renal Division, Baxter
• Piet Pijper, Global Development Project Leader, Astellas
• Lotte Bjerre Knudson, Senior Principal Scientist, Diabetes Biology and Pharmacology Management, Diabetes Research Unit, Novo Nordisk
• Paul Ashton, President & Chief Executive Officer, pSivida
• Stanley Wiegand, Vice President, Ophthalmology and Cardiovascular Research, Regeneron Pharmaceuticals
• Patricia Cole, Executive Director and Head of Imagepace, Medpace
• Didier Pruneau, Head of Scientific Operations, Fovea Pharmaceuticals
• Dirk Kars, Partner, Simon-Kucher & Partners
• Edward Feener, Associate Professor of Medicine, Harvard Medical School
• Victor Chong, Consultant Ophthalmologist, University of Oxford
• Adnan Tufail, Consultant Ophthalmologist, Moorfields Eye Hospital
• Arnd Gandorfer, Professor of Ophthalmology and Deputy Chairman, University Eye Hospital Munich
• Pascale Massin, Principal Investigator, Hôpital Lariboisière

Managing toxic glucose and fat concentrations in the vasculature remain significant challenges for diabetics. As the numbers of patients affected by the disease climbs, so secondary vascular and ophthalmic complications affecting patients continue to grow. With up to 50 million people currently affected by diabetic eye diseases and 100 million forecast by 20251, more effective therapeutics are desperately needed.

Set to double from $32bn to $64bn over the next 15 years2, the global diabetes market is set for stellar growth as changing demographics and new therapies begin entering the clinic.

Focussing on efforts to reduce hyperglycaemia, dyslipidaemia and angiopathy, Visiongain’s Diabetes and Diabetic Retinopathy conference concentrates on the latest developments in this area. We bring you distilled insights from outstanding speakers in key areas including:

• Full market analysis, including medical needs and commercial opportunities
• Novel GLP1 receptor agonists, and SLGT2 and DPP-4 inhibitors
• The use of biomarkers and imaging for the development of novel therapies for diabetes
• New therapeutic targets to reduce inflammation and cardiovascular disease in diabetes
• Overcoming microangiopathy and capillary occlusion
• Epidemiology and pharmacotherapies for diabetic eye diseases
• The effects of ACE, RAS and PKC inhibitors on the progression of diabetic retinopathies
• Clinical results from the EUCLID, DIRECT and RASS and FIELD studies
• New data on intravitreal VEGF and PLGF signalling inhibitors
• Corticosteroid implants to reduce intra-ocular vascular permeability and oedema
• Blockade of the kallikrein-kinin system to treat diabetic retinopathy

Who should attend?

Presidents, Chief Executives, Chief Scientific Officers, Chief Operating Officers, Senior Vice Presidents, Vice Presidents, Heads, Senior Directors, Directors, Clinicians, Principal Scientists, Principal Investigators, Managers, Project/Team Leaders in:
• Diabetes & Obesity, Pre-Clinical and Clinical R&D
• Retinal Diseases
• Ophthalmology, Visual Science and Vision Research
• Endocrinology and Metabolic Diseases
• Cardiovascular and Gastrointestinal Diseases
• Anti-Diabetic Agents & Advanced Diabetes Systems
• Biomarkers
• Imaging and Translational Medicine
• Drug Development
• Monoclonal Antibodies
• Molecular Neuroscience
• New Products Global Marketing
• Business Development, Licensing & Partnership
• Venture Capital

Day 1

Day One, Thursday 21st January 2010

09:00 Registration and refreshments

09:30 Opening address from the Chairs

Johannes Zanzinger
Head, Global Licensing Cardio-Metabolic Diseases
Boehringer-Ingelheim*

Bruce L. Riser
Professor of Medicine, The Chicago Medical School
Director, Research and Scientific Affairs, Baxter Healthcare, Renal Division

09:40 Incretin-based therapies for type 2 diabetes mellitus
• Differences between oral agents (DPP IV inhibitors) and injectable GLP-1 receptor agonists
• Optimising the stimulation of GLP-1 receptors and potential limitations: conclusions from FDA advisory hearings
• Clinical efficacy of GLP-1 receptor agonists

Michael Trautmann
Medical Fellow, Global Exanatide Team
Lilly

10:20 New developments in a glucagon-like peptide 1 candidate
• Effects on circulating glucose and lipid levels
• Effects on glycosylated HbA concentration
• Prospects for phase III studies

Rafaella Balena
Vice Director of Clinical Science & Leader of Medical Science
F. Hoffmann-La Roche

11:00 Morning refreshments

11:20 Liraglutide, a once-daily GLP-1 analogue approved for use in type 2 diabetes
• Introducing liraglutide, a novel once-daily molecule based on binding to albumin
• Efficacy in long-term clinical studies with direct comparison to several other anti-diabetic drugs
• Thryoid effects of GLP-1 analogs

Lotte Bjerre Knudson
Senior Principal Scientist, Diabetes Biology and Pharmacology Management, Diabetes Research Unit
Novo Nordisk

12:00 SGLT2 inhibitors for the treatment of diabetes
• The mechanism: inhibition of renal glucose re-uptake
• The concept: glycaemic control through urinary glucose excretion
• The therapeutic potential in the treatment of diabetes: benefits and risks

Piet Pijper
Global Development Project Leader
Astellas

12:40 Networking lunch

13:40 Ave010: a novel GLP receptor agonist
• Incretin action and postprandial glucose control
• Daily treatment regimens to facilitate compliance
• Weight control and the management of hyperglycaemia

Riccardo Perfetti
Senior Medical Director, Diabetes & Metabolism Global Franchise
Sanofi-Aventis

14:20 Imaging biomarkers in drug development for assessment of diabetes and diabetic complications
• Beta cell detection/stabilisation
• Obesity
• Peripheral neuropathy/pain
• Cardiovascular disease
• Diabetic retinopathy

Patricia Cole
Executive Director and Head
Imagepace, the Imaging Core Lab of Medpace

15:00 Afternoon refreshments

15:20 Therapeutic targets to reduce cardiovascular disease in type 2 diabetes
• Links between diabetes and CVD
• Novel diabetes drugs and CVD
• Future directions

Richard Carr
Senior Director
Merck Sharp & Dohme

16:00 Inflammatory processes in retinal microvascular disease
• Intracellular programs of retinal inflammation in diabetes
• Insights into diabetic retinopathy from vitreous proteomics
• Targeting inflammatory pathways for diabetic retinopathy

Edward P. Feener
Associate Professor of Medicine, Harvard Medical School and
Investigator, Joslin Diabetes Center

16:40 Blockade of the kallikrein-kinin system as a new therapeutic approach to diabetic retinopathy
• The kallikrein-kinin system (KKS)
• Role of the KKS in diabetic retinal inflammation
• Development of a kinin B1 receptor antagonist administered topically

Didier Pruneau
Head of Scientific Operations
Fovea Pharmaceuticals

17:20 Closing remarks from the chair

17:30 Networking drinks
Take your discussions further and build new relationships in a relaxed and informal setting


Day 2

Day Two, Friday 22nd January 2010

09:00 Registration and refreshments

09:30 Opening address from the Chairs

Peter Adamson
Head of Research, Ophthiris
GlaxoSmithKline

Emma Roffe
Medical Manager, CV
Takeda UK

09:40 Pharmacotherapies for diabetic retinopathy
• Overview of DR and DME
• Trends in diabetic eye disease rates
• Current treatments and their shortcomings

Adnan Tufail
Consultant Ophthalmologist
Moorfields Eye Hospital

10:20 Microplasmin-assisted vitrectomy
• The vitreous as a target for pharmacology
• Pharmacology-assisted vitreoretinal surgery
• Preclinical and clinical assessment of microplasmin

Arnd Gandorfer
Professor of Ophthalmology and Deputy Chairman
University Eye Hospital Munich

11:00 Morning refreshments

11:20 Market access challenges and opportunities for innovative diabetes drugs
• What payers expect in diabetes
• The market access situation for innovative diabetes drugs
• Trends in innovative market access approaches
• Implications for the industry

Dirk Kars
Partner
Simon-Kucher & Partners

12:00 Optical coherence tomography and other methods to aid pre-clinical and clinical research for diabetic retinopathies
• High-resolution, cross-sectional images of the eye
• Qualitative diagnosis of diabetic macular oedema, and quantitative assessment of oedema
• New techniques, including retinal vessel analysis

Pascale Massin
Principal Investigator
Hôpital Lariboisière

12:40 Networking lunch

13:40 Ocular drug delivery in diabetic retinopathy
• Barriers to clinically effective therapies
• Emerging drug delivery technologies
• Clinical data

Paul Ashton
President & Chief Executive Officer
pSivida

14:20 Development of the VEGF Trap-Eye for treatment of ocular vascular diseases
• Rationale for the molecular design of VEGF Trap-Eye
• Properties and preclinical evaluation of VEGF Trap-Eye
• Clinical experience with VEGF Trap-Eye

Stanley Wiegand
Vice President, Ophthalmology and Cardiovascular Research
Regeneron Pharmaceuticals

15:00 Afternoon refreshments

15:20 Anti-VEGF agents for diabetic eye complications
• Pathogenesis of diabetic retinopathy
• Anti-VEGF for proliferative diabetic retinopathy
• Anti-VEGF for diabetic macular oedema

Victor Chong
Consultant Ophthalmologist
University of Oxford

16:00 The PKC beta inhibitor, ruboxistaurin, for diabetic retinopathy: recent results and status update
• Ruboxistaurin development history
• Recent results in diabetic retinopathy
• Ongoing studies

Matthew Sheetz
Medical Fellow
Lilly

16:40 Oral treatments for diabetic retinopathy- new data
• RASS
• DIRECT
• FIELD
• Illustrative case study

17:20 Chair’s closing remarks

17:30 End of conference


Related Reports:

Ophthalmology and Optometry Diabetic Retinopathy Therapy Area Pipeline Report
World AMD and Diabetic Retinopathy Pharmaceutical Market 2009-2024
Global Diabetic Care Devices Investment Opportunities Analysis and Forecasts to 2012
Metabolic Endocrinology Diabetic Neuropathy Therapy Area Pipeline Report
Commercial Insight: Antidiabetics - DPP-IV inhibitors poised to sweep the market

















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[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.752.772 von wuenschmirwas am 17.01.10 13:04:38

Sie blenden Systemimmanente Risiken aus. Meine Position habe ich hier klar gestellt.

Wenn Sie nicht wissen worum es geht, dann sollten Sie lieber schweigen.

Venezuela hat seine Währung bereits um 50% abgewertet - freilich hat man das in den Medien hier verschwiegen.

Ungeachtet dessen, sollte der US$ wertlos werden, dann nützen Psivida auch alle Vereinbarungen wahrscheinlich nichts.

Viele Grüsse.

M.

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.755.987 von nanotechnolog am 18.01.10 11:38:10

Sie behaupten allen ernstes Arzt zu sein?

Dann sollten Sie sich von der Augenheilkunde fernhalten, denn von der haben sie ganz offensichtlich keine Ahnung.

Die FDA wird möglicherweise keinen fast track status verleihen - das heisst, dass jegliche Zulassungentscheidung sich zeitlich bis mindestens Mitte Ende 2011 hinausschieben wird.

Viele Grüsse.

M.

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.768.889 von Macrocosmonaut am 19.01.10 22:17:07

Hallo meiner Meinung nach haben sie sich verzockt und auf fallende Kurse gesetzt.Bin davon überzeugt das das überschreiten der 4$ sie erschreckt hat.Tut mir leid aber anders kann ich mir das wirre geschreibe nicht erklären.einen schönen Tag die Thalerin

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.768.866 von Macrocosmonaut am 19.01.10 22:14:36

Lieber M.
Dass diese Risiken tagtäglich bestehen, wollte ich Ihnen eigentlich schonend beibringen. Mir und vielen anderen ist dies sicher bewußt. Ihnen scheint es immer nur dann bewußt zu sein, wenn es Ihnen in den Kram passt.
Seit Jahren konnte man täglich genügend negative Szenarien des Gesamtmarktes aufzeigen. Der Markt war auch im November und Dezember 2009 in der selben Verfassung. In Ihren zeitgleich Beiträgen war da jedoch nichts zu lesen.
Im übrigen vermisse ich in den letzten beiden Beiträgen Ihren obligatorischen Nachsatz. Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachten Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

Liebe Grüße
WMW

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.768.866 von Macrocosmonaut am 19.01.10 22:14:36

Ungeachtet dessen, sollte der US$ wertlos werden, dann nützen Psivida auch alle Vereinbarungen wahrscheinlich nichts.


Das wird ja immer wilder hier.

Sollte der US$ wertlos werden, wird es nicht nur Psivida treffen. Trifft uns in 5 Jahren ein Komet, kann Psivida einpacken, reißt in den nächsten Jahren der Golfstrom ab, bekommt Psivida keine Meilensteinzahlungen, platz nächste Woche in China ein Sack Reis, haben die Mitarbeiter im Singapur-Hospital nichts mehr zu essen, bla, blub, bla.

Sich hier mit seinen angeblichen Arztkenntnissen brüsten und dann solche Theorien aufstellen.

Wenn die Details im Feb. diskutiert werden, werden Sie wahrscheinlich wieder eine andere Meinung vertreten und dann wieder 1000% bullisch.

Ich denke nach wie vor das Psi auf einem guten Weg ist, natürlich kann dieser Weg auch von weiteren Rückschlägen begleitet sein, aber das hier ist Börse und das bedeutet ein gewisses Risiko.
Wenn ich das Risiko minimieren möchte investiere ich halt wo anders. Die Ertragschancen sinken damit aber auch.

Gruß
MicroV

[binda]

Allen Unkenrufen zum Trotz:

Psivida an der ASX 1,4% Plus ( mini Volumen)

Nasdaq 6,2% Plus (122891 Volumen)


Wir werden sehen.....

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.768.889 von Macrocosmonaut am 19.01.10 22:17:07

...komme eben vom OP, zum Glück habe eich erst nach der Operation diesen Scheiss gelesen vom "Kollege" !Dem Patienten geht es hingegen prächtig
Ach was , da stimmen doch die Relationen nicht mehr zusammen. Dollarabwertung im Vergleich zu der sehr kleinen Psivida, die zudem noch massiv unterbewertet ist!
Eigentlich sollte man ja gar nicht mehr eingehen auf solche Bemerkungen. Ich werde mich nun sehr wahrscheinlich daran halten, und nur noch reagieren, wenn mir fast der Kragen platzt
Allen konstrutiven DiskussionspartnerInnen hier vielen Dank für ihre interessanten Beiträge! Das muss auch mal hier gesagt werden!

[Fletsch777]

Beitrag Nr.: 38.771.346
hat mir sehr gut gefallen. Ich bleibe Investiert ob richtig oder falsch. Manche Beiträge sollten vorher gut durchgelesen werden, und dann erst hineingestellt werden.
Mfg Fletsch

[MicroV]

pSivida CEO To Discuss Ocular Drug Delivery in Diabetic Retinopathy At 6th Annual Diabetes Conference January 22 in London

http://www.businesswire.com/portal/site/home/permalink/?ndmV…

[Macrocosmonaut [Blogger]]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.771.346 von nanotechnolog am 20.01.10 11:12:32

Offenbar lassen Sie sich bei Ihren Handelsentscheidungen von Emotionen leiten, ansonsten würden sie nicht solche verbalen Entgleisungen anbringen.

In dem Fall sollten Sie ihr Ego ausblenden und die Dinge so sehen, wie sie sind - anstatt Polemik und Denunzierungen abzulassen.

Sich als Chirurg anzumassen, von der Augenheilkunde etwas zu verstehen ist eine ziemliche Anmassung. Ich hoffe sie blenden zumindest nicht in ihrem Berufsleben die Risiken in der Behandlung ihrer Patienten aus und operieren jeden nur weil ihnen gerade danach ist.

An meiner Einschätzung hat sich nichts geändert - egal was in London oder wo auch immer gesagt wird. Im Gegenteil der Kongress in London zeigt, dass medikamentöse Therapien, sowie topische Anwendungen geeignet sind die Therapie zu verändern - weg von invasiven Massnahmen.

Der mit Abstand interessantes Vortrag ist der von Herrn Ganndorfer aus München zur Vitrektomie mit Mikroplasmin - das hat aber nichts mit Psivida zu tun.

Zur Erinnerung:

>>"von Macrocosmonaut 03.01.10 13:28:00 Beitrag Nr.: 38.656.442
Dieses Posting: versenden | melden

Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 38.654.130 von sandrines am 02.01.10 11:08:12
--------------------------------------------------------------------------------
Ihre Kritik in Ehren,

ich bewerte nur lediglich vorliegende Informationen und das Marktverhalten und ziehe daraus meine Schlüsse, welche an bestimmte Bedingungen geknüpft sind.

Derzeit kann ich nicht abschätzen, was der Markt macht - zumal weitere wichtige Supgruppenanalysen für eine genaue Bewertung der Studienergebnisse derzeit fehlen um abschätzen zu können, welche Effekte die hohe Zahl an Kataraktoperationen auf die Studienergebnisse hatte.

Dieser Effekt muss bekannt sein, um abschätzen zu können, ob die Ergebnisse der Fame-Studie möglicherweise artifiziell durch die hohe Quote an Katarakt-Op´s - also Linsenoperationen - "frisiert" wurden oder nicht.

Auf jedenfall induziert die Anwendung von Iluvien in rund 4 von 5 Fällen eine Linsentrübung, die meiner Einschätzung in Unkenntnis der genaueren Details der Studie und Patienten, wahrscheinlich sogenannte Steroidkatarakte darstellen.

Somit lässt sich mit Blick auf die gegenwärtigen Unklarheiten, welcher Effekt wem in der Studie zu zuordnen ist, nicht klar sagen, ob das System so ohne weiteres von der FDA durchgewunken wird. Und selbst wenn dem so ist, so bleibt derzeit offen, inwieweit selbst bei einem positiven Bescheid der FDA ein Markterfolg eintritt - in Anbetracht des Nebenwirkunsprofils.

Denn sollte der Effekt der Katarakt-Op´s in der Fame-Studie z.B. 7-8 Buchstaben gross sein, dann würde wahrscheinlich Avastin oder Lucentis als Behandlunsgalternativen für manche oder viele Patienten in Frage kommen - auch wenn es im off-label Bereich sich bewegen sollte. Das lässt sich gegenwärtig nur schwer abschätzen. Bevor man über irgendwelche Gewinnprognosen oder Markterwartungen diskutieren kann, muss eine Zulassung erfolgen. Wann und ob diese stattfindet bleibt gegenwärtig unklar. Im positiven Fall Ende 2010, im negativen Fall überhaupt nicht - oder erst nach weiteren Studien - z.B. an einer rein pseudophaken Patientenpopulation.

Auch wenn auf den ersten Blick das alles recht gut las, so gilt es ebenso eine Reihe von Fragen und Details zu klären und rs gibt einen berechtigten Zweifel ob wir es bei der Fame-Studie nicht möglicherweise mit einem Cat-Op-effekt zu tun haben, der einen besseren Outcome suggeriert.

Der Markt hat immer recht - egal was ich glaube, denke oder meine. Da der Markt am 23.12. statt nach oben auszubrechen wieder gen Süden abschmiert, zeigt mir nur, dass irgendetwas an der Studie nicht stimmt. Es wäre auch zu schön, wenn alles lupenrein wäre.

Die Frage, die auf jedenfall geklärt werden muss und die gegenwärtig nicht geklärt werden kann, ist die Frage nach dem Einfluss der Cat-Op´s auf den visual outcome der Studienteilnehmer.

Zudem gibt es noch Fragen zu klären hinsichtlich der Implantatverweildauer in der Hochdosis und der Niedrigdosisgruppe und dazu, was mit den Implantaten nach Ablauf von 3 Jahren passiert.

Auch die statistischen Ungereimtheiten sind noch zu klären, ebenso die Frage, was genau die Katarakte auslöste - das System, die Implantation, die OP´s oder das Medikament?

Meines Erachtens wird das Fluocinolonacetat die hohe Zahl an Katarakten ausgelöst haben - mal abgesehen von den erforderlichen Glaukom-OP´s.

Es gibt Unwägbarkeiten auch seitens des Gesamtmarktes, die eine Prognose über den Zustand des Gesamtmarktes in 12 Monaten und dessen Einfluss auf das Unternehmen und dessen Finanzen unmöglich machen.

Vielleicht erfährt man in Q2 zum NDA-filing mehr - alles andere ist Spekulation.

Sie können dies auslegen wie sie wollen - der Markt wird ihnen sagen was zu tun ist."<<

Viele Grüsse.

M.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[wuenschmirwas]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.781.965 von Macrocosmonaut am 21.01.10 14:30:35

Asolut nichts Neues.
wir könnten ja eine Wette einstellen, ab welchem Kurs M wieder einsteigt um dann sofort die Meinung zu wechseln.

Wie immer meine eigene Einschätzung und ohne Gewähr. Die gemachen Angaben stellen keine Handelsaufforderung dar. Aktien können steigen oder fallen. Jeder Investor handelt auf eigenes Risiko.

[schakal23]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.784.977 von wuenschmirwas am 21.01.10 19:03:26

sehe ich genau so hoffe das nicht lange dauern werd

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.784.977 von wuenschmirwas am 21.01.10 19:03:26

wozu wiki alles gut ist!
habe mich mal schlau gemacht was katarakt bedeutet!
katarakt gleich grauer strar!
wenn es wirklich zu erhöhtem grauen star bei illuvien kommt,dann ist der ja relativ leicht zu behandeln!auf jedenfall leichter als fast blindheit bei dme!
meine mutter hat das bei sich machen lassen!es wird die linse entfernt und durch ein implantat ersetzt!
keine komplikationen!war einen tag nach der op wieder \"sehend\"
der nachteil ist,das sie durch künstliches licht (handy,computer,stehlampe)geblendet wird!
aber ich glaube allemal besser als mit einer getrübten linse rumzulaufen!
schönes wochenende!!

[DieThalerin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.781.965 von Macrocosmonaut am 21.01.10 14:30:35

Der helle Wahnsinn was sie schreiben.
Sie sind raus Gott sei Dank.
Wahrscheinlich genauso erfunden wie doch so viele
andere Behauptungen.
Bin nicht nervös bin weit genug im Plus,
aber sie nerven doch gewaltig.
Auf Yahoo haben sie ja die richtige Antwort bekommen.
Hab sie auf ignorieren gesetzt


Die Thalerin

[wuenschmirwas]

Hallo zusammen,
zwar nichts Neues, aber ich glaube dieser Artikel wurde noch nicht reingestellt.
http://www.boerse-express.com/pages/849867/849867/print
allen eine gute neue Woche.
Grüße
wmw

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.800.702 von wuenschmirwas am 24.01.10 19:08:10

neue presentation

phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=168274&p=irol-presentations

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.815.008 von wonner am 26.01.10 16:48:25

Danke. Hoch interessant und super übersichtlich.
Page 18 stellt einen Vergleich, zwischen Psivida und anderen Mitbewerben auf dem Gebiet, dar.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.659.626 von Macrocosmonaut am 04.01.10 12:51:22

http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9M…

...soviel zur Wirkung von Augentropfen im Bereich des Augenhintergrundes!
ein "Fachmann" hätte doch das schon wissen müssen, oder?

[nanotechnolog]

Seite 7 für alle, die sich interessieren!

schönen Feierabend!

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.796.154 von DieThalerin am 22.01.10 22:42:47

..da sind wir ja auch gleicher Meinung diesbezüglich!
Bei der neuen Präsentation sind Seite 25 unter anderem 13 Millionen Warrants (7USD) aufgeführt!
Frage: können diese "Papiere ) bei einem Aktienkurs von 7 USD am Markt verkauft werden oder wie geht das genau mit den Warrants?
Vielleicht kann mir jemand meine laienhafte Frage beantworten?Besten Dank!

http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9M…
Seite 25.

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.816.011 von nanotechnolog am 26.01.10 18:30:43

Warrant ist die englische Bezeichnung für einen Optionsschein und definiert somit eine als Wertpapier gestaltete Option. Er lässt sich in den Bereich der Derivate eingliedern und verbrieft das Recht (nicht die Pflicht), eine festgelegte Menge eines Basiswertes zu einem bestimmten Bezugsverhältnis zu einem vereinbarten Basispreis zu kaufen (Call) oder zu verkaufen (Put). Erfolgt dies an einem bestimmten Fälligkeitstermin, so handelt es sich um eine europäische Warrant-Variante, während es sich bei der Ausübung innerhalb einer Optionsfrist um eine amerikanische Warrant-Variante handelt.

Typisch für einen Warrant ist das bereits erwähnte Bezugsverhältnis, das die Anzahl der Einheiten des Basiswertes angibt, welche der Optionsscheininhaber verkaufen oder erwerben kann. So bedeutet ein Verhältnis vom 1:5 (0,2), dass man für einen Basiswert 5 optionsscheine benötigt bzw. für einen Optionsschein 0,2 Basiswerte erhält.

Vorteilhaft der Verbriefung einer Option in einen Warrant ist die Möglichkeit des Handels an einem Retail-Markt, da sie auch in kleineren Mengen bzw. Wertangaben fungibel sind. Generell aber findet der Handel am Sekundärmarkt (Börse) oder direkt beim Emittenten statt.

[nanotechnolog]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.816.147 von wonner am 26.01.10 18:45:02

vielen Dank für die ausführlichen Infos bezügl. Warrants. Was muss oder kann man erwarten, wenn die Aktie von Psivida über 7 USD steigt? Können diese Warrants nun an der Börse verkauft werden oder nicht? Sie sind doch nicht an ein bestimmtes Datum gebunden, oder?
schönen Tag noch!

[MicroV]

Antwort auf Beitrag Nr.: 38.819.301 von nanotechnolog am 27.01.10 08:52:32

Die Warrants haben auch ein Ablaufdatum.

- 7,16 Mio. ab 30.09.2009 noch 2,4 Jahre zu $7,5
- 3,94 Mio. ab 30.09.2009 noch 1,5 Jahre zu $9,54
(Laufzeit u. Kurse alles gewichtete Durchschnittswerte lt. Q1-Report)

zusätzlich noch die Optionen für Mitarbeiter

- 1,9 Mio. Stck. mit teils unterschiedlicher Laufzeit und Ausführungskursen

alles nachzulesen im Q1 2010 Bericht

http://phx.corporate-ir.net/External.File?item=UGFyZW50SUQ9M…

Gruß
MicroV

[schakal23]

soviele rote balken tag täglich

[hellblau]

Zahlen vom letzten Quartal?

http://www.mffais.com/psdv

[rem53]

http://finance.yahoo.com/news/pSivida-Corp-Announces-Second-…

pSivida Corp Announces Second Quarter 2010 Financial Results Release Date and Conference Call Information

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Press Release Source: pSivida Corp. On Thursday February 4, 2010, 8:00 am

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)--pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV - News) (ASX:PVA - News) (FF:PV3), a leading drug delivery company, today announced that its financial results for the second quarter of fiscal year 2010 will be released after market close on Thursday, February 11, 2010, followed the same day by a conference call and live webcast to discuss those results and its business scheduled for 4:30 p.m. ET.

The conference call may be accessed by dialing [phone] from the U.S. and Canada, or [phone] from international locations, passcode 37868592. Interested parties may pre-register to participate at www.theconferencingservice.com/prereg, registration key PMDDG864C.

A replay of the call will be available approximately two hours following the end of the call through February 18, 2010. The replay may be accessed by dialing [phone] within the U.S. and Canada or [phone] from international locations, passcode 85189986.

The conference call will be available via the Internet at www.psivida.com and will also be distributed through the Thomson StreetEvents Network. Individual investors can listen to the call via www.earnings.com and Institutional investors can access the call via www.streetevents.com. The call will be archived and accessible on the Web site for approximately 30 days.

Listeners are encouraged to login at least 15 minutes prior to the start of the scheduled presentation to register, download and install any necessary audio software.

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