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Mi, 10.05.17 07:31

PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2017

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung
PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2017

10.05.2017 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2017

- Finanzergebnisse im Rahmen der Planung

- Finanzmittel in Höhe von EUR 28,7 Mio., Kassenreichweite bis mindestens
Ende 2018

- Positive Daten in US-Phase-III-Sicherheitsstudie mit Remimazolam bei
Hochrisiko-Koloskopiepatienten bekanntgegeben

- Patientenrekrutierung in US-Phase-III-Studie mit Remimazolam in der
Indikation Kurzsedierung bei Bronchoskopiepatienten abgeschlossen

- Finanzierung der regulatorischen Aktivitäten in Japan gesichert

- Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MESZ

Aachen, 10. Mai 2017 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
die Konzernfinanzergebnisse gemäß International Financial Reporting
Standards (IFRS) für das erste Quartal 2017 bekannt.

Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte. "Das
Geschäftsjahr 2017 hat für PAION stark begonnen. Die erfolgreiche
Bezugsrechtskapitalerhöhung war eine Bestätigung und ein sehr positives
Signal unserer Aktionäre, dass sie unsere Strategie für den japanischen
Markt unterstützen. Außerdem haben wir mit den positiven Daten der ASA
III/IV-Studie und dem Rekrutierungsabschluss der Bronchoskopiestudie zwei
weitere wichtige Meilensteine erreicht. Ergebnisse der Bronchoskopiestudie
erwarten wir Mitte 2017."


Update zu Entwicklungsaktivitäten und Ausblick
PAION fokussierte sich im ersten Quartal 2017 auf die Fortführung des
Phase-III-Entwicklungsprogramms von Remimazolam in der Kurzsedierung in den
USA.

USA
Ende März 2017 konnte der erfolgreiche Rekrutierungsabschluss der zweiten
konfirmatorischen Phase-III-Studie für Remimazolam in den USA in der
Kurzsedierung bei Bronchoskopiepatienten bekanntgegeben werden. Erste
wesentliche Studienergebnisse werden Mitte 2017 erwartet.

Ebenfalls Ende des ersten Quartals 2017 verkündete PAION positive Ergebnisse
der US-Sicherheitsstudie mit Remimazolam in ASA-III/IV-Koloskopiepatienten
(American Society of Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV). Die Studie
wurde mit insgesamt 79 Hochrisikopatienten durchgeführt und diente dazu, die
Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Placebo (und mit
Midazolam als Ergänzungsmedikation) bei Koloskopiepatienten zu untersuchen.
Die Studie beinhaltete auch eine mit Midazolam behandelte Patientengruppe
(Open-Label), in der Midazolam gemäß US-Zulassungslabel dosiert wurde. Die
Studie bestätigte sowohl das in allen früheren Studien gezeigte
Sicherheitsprofil als auch die Verträglichkeit von Remimazolam in einer
schwerkranken Patientenpopulation. Insgesamt zeigte Remimazolam eine gute
Atem- und Herz-Kreislauf-Stabilität im Vergleich zu Placebo mit Midazolam
als Ergänzungsmedikation. In beiden Gruppen wurden keine besorgniserregenden
Nebenwirkungen berichtet. Darüber hinaus waren die Wirksamkeit und
Effizienzsteigerungen vergleichbar mit der positiven konfirmatorischen
US-Phase-III-Studie bei Koloskopiepatienten. So wurden 84,4 % der Patienten
in der Remimazolam-Gruppe und 0 % in der Placebo-Gruppe erfolgreich
behandelt (beinhaltet keine Notwendigkeit der Gabe von Ergänzungsmedikation
und nicht mehr als fünf Verabreichungsdosen innerhalb eines
15-Minuten-Intervalls). Weitere wichtige Endpunkte zeigten, dass die
Remimazolam-Gruppe eine mediane Zeit von der Verabreichung bis zum Beginn
des Eingriffs von 5,0 Minuten (Placebo: 18,5 Minuten) benötigte und die
mediane Zeit vom Ende des Eingriffs bis zur Wiedererlangung des
vollständigen Bewusstseins der Patienten bei 3,0 Minuten (Placebo: 5,0
Minuten) lag. Im Vergleich dazu wurden 12,9 % der Midazolam-Patienten
erfolgreich behandelt. Midazolam-Patienten zeigten eine mediane Zeit von der
Medikationsgabe bis zum Beginn des Eingriffs von 19,0 Minuten und eine
mediane Zeit vom Ende des Eingriffs bis zur Wiedererlangung des vollen
Bewusstseins von 7,0 Minuten.

Basierend auf den Ergebnissen von präklinischen und Phase-I-Studien sowie in
Absprache mit der FDA bereitet PAION aktuell den Start zusätzlicher
Phase-I-Studien vor, um das Missbrauchspotential von Remimazolam genauer
beurteilen zu können. Dabei werden zwei Aspekte untersucht: ob Remimazolam
in Kombination mit Alkohol unsachgemäß als KO-Droge und ob es missbräuchlich
intranasal verwendet werden könnte. Der Studienstart wird in Kürze erfolgen.

EU
In Abstimmung mit führenden Meinungsbildnern in der Allgemeinanästhesie
bereitet PAION aktuell eine Phase-I-Studie vor, um die Anzahl der Patienten
zu bestimmen, die für eine EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie
erforderlich ist. Der Studienstart der Phase-I-Studie wird in Kürze
erfolgen.

Japan
Auf Basis des positiven Pre-NDA-Meetings mit der japanischen
Zulassungsbehörde und der im Februar 2017 durchgeführten Finanzierung hat
PAION mit den Arbeiten an der Erstellung eines Marktzulassungsantrags für
Remimazolam begonnen. Dies beinhaltet unter anderem auch die dafür
notwendige Validierung der Produktion im Marktmaßstab für den japanischen
Markt. Das erforderliche Zulassungsdossier wird von einem erfahrenen
japanischen Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization; CRO)
in enger Abstimmung mit PAION erstellt werden.

Aktivitäten von Partnern in anderen Regionen
Alle Lizenzpartner unternehmen kontinuierlich Aktivitäten mit dem Fokus auf
regulatorischen Interaktionen, die der zukünftigen Einreichung von
Marktzulassungsdossiers in den jeweils von ihnen lizenzierten Territorien
dienen.

Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage

Die Umsatzerlöse beliefen sich im Vergleich zu TEUR 3 in der
Vorjahresperiode im ersten Quartal 2017 auf TEUR 2.051 und resultierten
vornehmlich aus der von Cosmo im Vorjahr erhaltenen Upfrontzahlung im Rahmen
der 2016 abgeschlossenen Lizenzvereinbarung für Remimazolam.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im ersten Quartal 2017
beliefen sich auf TEUR 4.079 und betreffen im Wesentlichen das
Phase-III-Entwicklungsprogamm für Remimazolam in den USA. Der Rückgang um
TEUR 2.423 gegenüber dem Vorjahreszeitraum ist vornehmlich auf niedrigere
Kosten für Phase-III-Studien zurückzuführen.

Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb reduzierten sich
vornehmlich aufgrund geringerer Vertriebsaufwendungen um TEUR 177 auf TEUR
1.003 im ersten Quartal 2017.

Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag im ersten Quartal 2017 beliefen
sich auf TEUR 822 (Vorjahreszeitraum: TEUR 1.330) und betreffen die
steuerliche Förderung durch Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und
Entwicklungskosten durch die britischen Finanzbehörden. Der Rückgang ist im
Wesentlichen auf niedrigere Forschungs- und Entwicklungskosten
zurückzuführen.

Der Periodenfehlbetrag im ersten Quartal 2017 belief sich auf TEUR 2.218
gegenüber einem Periodenfehlbetrag von TEUR 6.729 im Vorjahreszeitraum. Dies
entspricht einem Rückgang des Periodenfehlbetrags um TEUR 4.511 gegenüber
dem Vorjahreszeitraum, der vornehmlich aus höheren Umsatzerlösen und
niedrigeren Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum resultiert.

Der Finanzmittelbestand hat sich im ersten Quartal 2017 um TEUR 1.379
verringert. PAION verfügte zum 31. März 2017 über liquide Mittel in Höhe von
TEUR 28.732.

Der Rückgang des Finanzmittelbestands geht im Wesentlichen auf den Cashflow
aus laufender Geschäftstätigkeit in Höhe von TEUR -5.992 und den Cashflow
aus der Finanzierungstätigkeit in Höhe von TEUR 4.624 zurück. Der Cashflow
aus laufender Geschäftstätigkeit resultiert vornehmlich aus dem
Periodenfehlbetrag korrigiert um den aktuellen Steuererstattungsanspruch
gegen die britischen Finanzbehörden, der noch nicht zahlungswirksam geworden
ist, sowie die aus der von Cosmo erhaltenen Upfrontzahlung realisierten
Umsatzerlöse, die bereits 2016 zahlungswirksam waren. Der Cashflow aus der
Finanzierungstätigkeit resultiert primär aus der im Februar 2017
durchgeführten Bezugsrechtskapitalerhöhung.

Risiko- und Chancenbericht
Die wesentlichen Risiken und Chancen der künftigen Entwicklung sind im
Konzernlagebericht für das Geschäftsjahr 2016 ausführlich dargestellt. Im
ersten Quartal 2017 haben sich die Risiken und Chancen nicht wesentlich
verändert.

Prognose 2017
PAION bestätigt den am 16. März 2017 mit der Veröffentlichung des
Konzernabschlusses 2016 bekanntgegebenen Ausblick für 2017. PAIONs
Hauptziele für 2017 sind Fortsetzung und Abschluss des laufenden klinischen
Entwicklungsprogramms in den USA und die Übergabe der abgeschlossenen
Arbeiten an Cosmo.

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Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS (nicht durch Wirtschaftsprüfer
geprüft)

(Angaben in TEUR wenn nicht anders Q1 2017 Q1 2016
angegeben)
Umsatzerlöse 2.051 3
Forschungsund Entwicklungsaufwendungen -4.079 -6.502
Allgemeine Verwaltungsund -1.003 -1.180
Vertriebsaufwendungen
Steuern vom Einkommen und vom Ertrag 822 1.330
Periodenergebnis -2.218 -6.729
Periodenergebnis je Aktie (in EUR), nicht -0,04 -0,13
verwässert
Periodenergebnis je Aktie (in EUR), -0,04 -0,13
verwässert

Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit -5.992 -7.055
Cashflow aus der Investitionstätigkeit -9 -137
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 4.624 0
Veränderung des Finanzmittelbestands (inkl. -1.379 -7.218
Kursänderungen)

Durchschnittliche Anzahl an Mitarbeitern im 30 39
Konzern

31.03.2017 31.12.2016
Immaterielle Vermögenswerte 2.651 2.688
Finanzmittelbestand 28.732 30.111
Eigenkapital 27.367 24.943
Kurzfristiges Fremdkapital 10.210 13.040
Bilanzsumme 37.577 37.983
Telefonkonferenz und Webcast
Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen führt PAION am Mittwoch, den 10.
Mai 2017, um 14:00 Uhr MESZ (13:00 Uhr BST, 8:00 Uhr EDT) eine öffentliche
Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durch, in der der Vorstand der
PAION AG über das Quartalsergebnis und über die wesentlichen Entwicklungen
der ersten drei Monate 2017 informieren sowie ein Update zu den
Entwicklungsprojekten und zur strategischen Ausrichtung geben wird.

Zur Teilnahme an der englischen Telefonkonferenz wählen Sie bitte aus

- Deutschland [phone],

- Großbritannien [phone],

- USA [phone]

- alle anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen

Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur
Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link:
https://paion-events.webex.com/paion-events/j.php?MTID=m006f…


Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, welches sich in
klinischer Phase-III-Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA befindet.
Aktuell fokussiert PAION die operativen und finanziellen Ressourcen
hauptsächlich auf den erfolgreichen Abschluss des klinischen
US-Entwicklungsprogramms für Kurzsedierungen. Außerhalb der USA hat sich
PAION bis dato auf die Entwicklung von Remimazolam in der Indikation
Allgemeinanästhesie konzentriert. Ein vollständiges
Phase-III-Entwicklungsprogramm in der Allgemeinanästhesie wurde in Japan
abgeschlossen und PAION bereitet derzeit einen Zulassungsantrag für Japan
vor. In der EU plant PAION aktuell die Fortführung des klinischen
Entwicklungsprogramms. Die Entwicklung für die Sedierung auf der
Intensivstation ist Teil des längerfristigen Entwicklungsplans für
Remimazolam.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in
Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAIONs Vision ist es, ein anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und
Anästhesie zu werden.

Kontakt
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.


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10.05.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart, Tradegate Exchange



Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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571479 10.05.2017

°
Quelle: dpa-AFX
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Name Aktuell Diff.% Börse
PAION AG 2,52 +0,20%

[submersus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.895.199 von Aktienterminator am 08.05.17 22:09:12

Zitat von Aktienterminator: Tja Freunde der Nacht das habe ich als Leihe schon vermutet.
Inverted Hammer: Das sind die Erkennungsmerkmale

Da der Inverted Hammer ausschließlich nach einem vorherrschenden Abwärtstrend auftreten kann, ist die Aktie aller Wahrscheinlichkeit nach bereits überverkauft. Daher bedeutet der Inverted Hammer, dass die Mehrheit jener Marktteilnehmer, die eine Long-Position hielten, nun große Verluste aufzuweisen hat, sodass sie nun eilig ihre Positionen abzustoßen, was in einer Phase der Stärke geschieht. Dies wird dann ebenfalls dazu beitragen, die Aktie wieder nach unten zu befördern.

....tja ich werde dich mal als Kontraindikation zum Kursverlauf nehmen .... noch mal tolle Prognose (Ironie an )

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.900.002 von Aktienterminator am 09.05.17 13:55:24

hatte mein coming out schon ~2014. Seitdem treuer Paionianer

[pokemon]

der abstand wird immer groeßer
da hilft nur kaufen kaufen kaufen ....

[Aktienterminator]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.899.954 von allin123 am 09.05.17 13:50:35

Ups, Angst vorm fallenden Kurs ohne raus zu kommen? Da hat sich gerade jemand geoutet, lol.

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.899.942 von Aktienterminator am 09.05.17 13:47:06

glaub, so ein Hammer bei dir würde das Denkvermögen des Öfteren erhöhen...

[Aktienterminator]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.897.731 von allin123 am 09.05.17 09:49:22

Gerafft? Laut Chart INV. Hammer bleibt auch ein Inv Hammer. Hast du das gerafft?

[TheBoss_Springsteen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.895.523 von submersus am 08.05.17 22:43:39

Zitat von submersus: das ist ein inv.hammer.....

Ach so sieht der aus, hätte er auch gleich so beschreiben können,👍
Ja, wenig diskussionswürdiges hier, da muss man dann auch nicht stetig Nebel beschwören.

[allin123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 54.895.199 von Aktienterminator am 08.05.17 22:09:12

Zitat von allin123: es wird nicht besser, wenn du hier im 2min-Takt sinnfreie Beiträge verfasst...einfach mal die Finger stillhalten und auf NEWS warten

hast es immer noch net gerafft?