EPIGENOMICS N Helden (Seite 2400)
eröffnet am 24.08.06 16:40:24 von
neuester Beitrag 26.04.24 05:43:08 von
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selbst wenn die FDA Zulassung morgen kommt, reicht es nicht mehr aus um in der aktuellen Ueberarbeitung als empfohlener Test dabei zu sein. Es fehlen einfach die Langzeitstudien, und das gilt fuer Epi wie auch fuer Exact. Alles was die vorweisen koennen sie Modelle mit Annahmen, handfeste Daten ueber einen Zeitraum von mindestens 3 Jahre gibt es keine. Das ist so, und es wird sich bis zum 3. November auch nicht aendern lassen. Aber mal ehrlich, eine USPSTF Empfehlung waere fuer Epi wie ein sechser im Lotto gewesen. Ich hatte zwar immer ein Schimmer Hoffnung aber wahrscheinlich war es nicht.
Die Firma hat es definitiv nicht in der kurzfritigen Planung dabei und ich hatte gesagt, dass es passieren wuerde, "wenn nicht bei dieser, dann bei der naechsten Iteration".
Fuer Exact ist es eine ziemliche Katastrophe, eine "Alternative" Zertifizierung bedarf weit mehr Aufklaerungen und Marketingpower als bis jetzt von den angenommen. Warum sollte sich ein Artzt die Muehe geben die Vorteile von Cologuard gegenueber FIT herauszustellen, wenn beide Tests qualitativ nicht gleich gestellt gewerden, von den Kosten ganz geschwiegen ?
Fuer Epi gilt weiterhin: FIRST THINGS FIRST, und das heist FDA Zulassung. Die Rueckerstattung bei den kommerziellen Anbietern, also in der Altersklasse 50 bis 65 wird so oder so passieren. Und da das Label ja eh als "second line" ausfallen wird, macht es keinen grossen Unterschied. Aber wie gesagt, das sind ja alles nur Annahmen, Modelle. wie die Markdynamik bei EPi tatsaechlich ausfallen wird bleibt abzuwarten, die Vermutung liegt aber nahe, eine Beschleunigung vorauszusagen im Gegensatz zu einer Abflachlung bei Exact.
langfristig ist die heutige Entscheidung vielleicht die beste die man sich fuer Epi wuenschen konnte.
Und ein leztes noch, rein taktisch: es ist das erste mal, dass Kevin Conroy nicht "liefert". Die Story die er seit 2009 verkauft hat einen gewaltigen Knick erlebt. Mich wuerde es nicht wundern, das einige der historischen Exact Anhaenger das Pferd wechsel ..... sobald die Zulassung da ist. Wir kommen immer auf das gleich zurueck.
Die Firma hat es definitiv nicht in der kurzfritigen Planung dabei und ich hatte gesagt, dass es passieren wuerde, "wenn nicht bei dieser, dann bei der naechsten Iteration".
Fuer Exact ist es eine ziemliche Katastrophe, eine "Alternative" Zertifizierung bedarf weit mehr Aufklaerungen und Marketingpower als bis jetzt von den angenommen. Warum sollte sich ein Artzt die Muehe geben die Vorteile von Cologuard gegenueber FIT herauszustellen, wenn beide Tests qualitativ nicht gleich gestellt gewerden, von den Kosten ganz geschwiegen ?
Fuer Epi gilt weiterhin: FIRST THINGS FIRST, und das heist FDA Zulassung. Die Rueckerstattung bei den kommerziellen Anbietern, also in der Altersklasse 50 bis 65 wird so oder so passieren. Und da das Label ja eh als "second line" ausfallen wird, macht es keinen grossen Unterschied. Aber wie gesagt, das sind ja alles nur Annahmen, Modelle. wie die Markdynamik bei EPi tatsaechlich ausfallen wird bleibt abzuwarten, die Vermutung liegt aber nahe, eine Beschleunigung vorauszusagen im Gegensatz zu einer Abflachlung bei Exact.
langfristig ist die heutige Entscheidung vielleicht die beste die man sich fuer Epi wuenschen konnte.
Und ein leztes noch, rein taktisch: es ist das erste mal, dass Kevin Conroy nicht "liefert". Die Story die er seit 2009 verkauft hat einen gewaltigen Knick erlebt. Mich wuerde es nicht wundern, das einige der historischen Exact Anhaenger das Pferd wechsel ..... sobald die Zulassung da ist. Wir kommen immer auf das gleich zurueck.
Weiterhin zurücklehnen und geniessen-
Wird immer interessanter mit epi
Wird immer interessanter mit epi
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.786.508 von nikodimi am 06.10.15 16:33:00
Dann erfolgt die Zulassung am 3. November..und schwups liegen wieder Steine im Weg.
Zitat von nikodimi: http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/U…
Wenn ich das richtig interpretiere endet die " comment period" für den vorliegenden draft am 2. November, bevor das " final Release" erstellt wird; es bleibt also spannend...
Dann erfolgt die Zulassung am 3. November..und schwups liegen wieder Steine im Weg.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.785.602 von lawmeetstax am 06.10.15 15:00:52http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/U…
Wenn ich das richtig interpretiere endet die " comment period" für den vorliegenden draft am 2. November, bevor das " final Release" erstellt wird; es bleibt also spannend...
Wenn ich das richtig interpretiere endet die " comment period" für den vorliegenden draft am 2. November, bevor das " final Release" erstellt wird; es bleibt also spannend...
EXAS geht ja dramatisch runter, mal schauen, was die TelKo gleich Neues bringt.
@Newkid
Wenn ich den Draft der USPSTF-Guidelines richtig überflogen habe, steht da von Epi kein Wort...richtig gelesen? Kann es sein, daß die Verzögerung Epi nun doppelt Geld kostet, weil durch die fehlende rechtzeitige Zulassung die Aufnahme in die Neufassung der Guidelines nicht mehr möglich ist?
@Newkid
Wenn ich den Draft der USPSTF-Guidelines richtig überflogen habe, steht da von Epi kein Wort...richtig gelesen? Kann es sein, daß die Verzögerung Epi nun doppelt Geld kostet, weil durch die fehlende rechtzeitige Zulassung die Aufnahme in die Neufassung der Guidelines nicht mehr möglich ist?
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.784.105 von tancho am 06.10.15 11:46:15
der chart sieht hoch explosiv aus wie ich finde
Einfaches Einfügen von wallstreetONLINE Charts: So funktionierts.
der chart sieht hoch explosiv aus wie ich finde
nach wie vor gibt es auch EPI Verkäufer!
Cologuard ist jetzt nur noch ein "alternatives" Verfahren im Darmkrebsscreening dieser Gesundheitsbehörde neben einem mehr eleganten bildgebenden Verfahren (CT-colonography !?). Wenn eine Zulassung von Epi pro colon erfolgt, wird die Priorität neu festgelegt und da ist sicherlich das Blutanalyseverfahren die günstigere und populärere Alternative. Aber bzgl. Exact-Kurs ist sicher die Nasdac heute zum Handelsstart die massgebliche Richtschnur.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.783.022 von question-mark am 06.10.15 09:58:37bestimmt, dazu kommt noch das Exakt massive Geldprobleme hat, wenn man mal deren Finanzaufwand mit den minimalen Einahmen von Cologuard sieht.
Rating für die Darmkrebs-Screening wurde geändert!
Noch ein Grund mehr EPI zu kaufen! Je länger die jetzt warten um so teurer wird EPI!
Noch ein Grund mehr EPI zu kaufen! Je länger die jetzt warten um so teurer wird EPI!
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