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    Evotec 566480, wohin geht die Reise??? (Seite 6581)

    eröffnet am 12.01.07 11:23:52 von
    neuester Beitrag 01.05.24 01:10:11 von
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      Avatar
      schrieb am 07.09.11 17:03:13
      Beitrag Nr. 16.236 ()
      Um wieder zur sachlichen Diskussion zu kommen, stelle ich nochmal den interessanten Diskussionsbeitrag von evotecci ins board, und hoffe auf eine weitere sachliche Dislussion, die ja sehr spannend ist.



      Zunächst einmal ist die Verpartnerung für mich doch ziemlich überraschend, weil ich nie mit einer Verpartnerung von EVT 302 gerechnet habe, noch dazu mit so einer spektakulären!

      Ich habe etwas recherchiert u. dabei doch Erstaunliches gefunden.

      EVT 301 wurde im Januar 2006 von Roche einlizensiert. Der Pressemitteilung habe ich folgendes sehr interessantes entnommen:

      "Zusätzlich zu einer soliden wissenschaftlichen Begründung ist in unveröffentlichten klinischen Studien nachgewiesen worden, dass die Hemmung der Enzymaktivität von MAO-B zu einer wirksamen Behandlung der Alzheimer'schen Erkrankung führt. Von besonderer Bedeutung ist dabei, dass diese umfangreichen, über ein Jahr verlaufenen internationalen Studien unsere Hypothese untermauern, dass durch Hemmung von MAO-B das Fortschreiten der Alzheimer'schen Erkrankung verlangsamt werden kann.

      http://www.evotec.com/archive/de/Pressemitteilungen/2006/Evo…

      Im Geschäftsbericht 2005 habe ich dann noch folgende, weitergehende Aussage gefunden:

      Eine frühere, bisher unveröffentlichte, einjährige, multinationale Phase 3 Studie mit einem MAO-B Inhibitor der ersten Generation gab klare Anzeichen dafür, dass der Wirkstoff das Fortschreiten der Symptome bei AD-Patienten tatsächlich verlangsamen konnte. Seine Entwicklung wurde aber gestoppt, als anschliessend vereinzelt Berichte über Nebenwirkungen die Unbedenklichkeit des Wirkstoffs in Frage stellten.

      http://reports.equitystory.com/reports/evotec-ar2005-280306-…

      Im Klartext bedeutet das, dass Roche einen Vorgänger von EVT 302 bereits erfolgreich in Phase 3 Studien getestet hat, d.h. die Wirksamkeit wurde festgestellt, aber es gab Probleme mit der Sicherheit.

      Den Bezug zu Roche habe ich dann hauptsächlich über Google gefunden:

      In the second half of last year, the firm abandoned Phase III development of Tempium (lazabemide), a monoamine oxidase type B inhibitor for Alzheimer's disease, after isolated reports of renal complications (Marketletter September 20, 1999).

      http://www.thepharmaletter.com/file/71769/roche-wavers-as-mo…

      Im GB 1999 von Roche steht dazu folgendes:

      As expected, final results from clinical trials with Tempium showed significant efficacy in Alzheimer’s disease. Roche has decided not to pursue development of this medicine any further, however, in view of isolated reports of serious renal complications.

      Beim gestrigen CC hat der CEO klar ausgesagt, dass EVT 302 ein sehr gutes Sicherheitsprofil hat u. das Safety-Probleme (Leber), die bei der Erprobung von anderen Mao-B Inhibitoren aufgetreten sind, bei EVT 302 nicht zu erwarten sind.
      Diese Aussage wird u.a. auch durch die (negativen) Studiendaten (in Bezug auf Wirksamkeit) von EVT 302 in Raucherentwöhnung aus 04/09 gestützt:

      Sobald die Analyse der Daten vollständig abgeschlossen ist, werden wir angesichts des Potenzials von MAO-B-Inhibitoren in einer Reihe von Indikationen und des in dieser Studie gezeigten exzellenten Sicherheitsprofils der Substanz Optionen zur weiteren Entwicklung von EVT 302 evaluieren.

      Natürlich stellen all diese Fakten noch längst keine Garantie für einen Erfolg von EVT 302 in den kommenden Studien dar, aber erhöhen mE doch klar die Chancen für gute Daten!!
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:57:59
      Beitrag Nr. 16.235 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.055.566 von eck64 am 07.09.11 16:43:09Als neutraler Poster finde ich es schade, dass die sachliche Diskussion gestört wird.
      Evotecci hat mMn immer sachlich argumentiert, das nicht erst heute.

      Schade finde ich auch, dass eine für mich höchst interessante Diskussion um einen wichtigen Medikamenten-Entwicklungskandidaten von Evotec abgewürgt werden könnte.
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:43:09
      Beitrag Nr. 16.234 ()
      Schade evotecci, dass du auf sachliche Abschätzungen und das posten von Studienlinks so ausfällig reagierst. Warum denn, wo der Kurs doch so schön läuft?

      Wenn es provokant ist zu fragen, was denn "zügig und rasch bis zum Markt" und "da werden sich manche noch wundern" in konkreten Zahlen bedeutet?

      Entschuldige die Störung des schnell zum Markt-pushings. Auf so einem Niveau klinke ich mich auch aus, dazu ist meine Evo-Position zu klein, um mich hier so abkanzeln zu lassen.

      xxxxxxxxxxxx

      Und die anderen sind entsprechend gewarnt. Ja nicht nachfragen. Es geht ganz schnell und zügig auf dausend.
      1 Antwort?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:35:22
      Beitrag Nr. 16.233 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.055.341 von eck64 am 07.09.11 16:07:09dann denken manche an Zulassung 2014 oder 15 nach P3.

      evoteccis Postings lassen so eine Schlussfolgerung für jeden, der sich auch nur etwas mit Medikamentenentwicklung beschäftigt, nicht zu. Kann Dein Posting da überhaupt nicht nachvollziehen.
      Wir sprechen von einer PII, wie soll da bis 2014 eine zusätzliche Phase III + Zulassungsphase absolviert werden?

      mfg
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:30:16
      Beitrag Nr. 16.232 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.055.341 von eck64 am 07.09.11 16:07:09Kennst du irgendeine andere Alzheimerstudie, die in deinen Augen schnell und rasch durchgezogen wurde, und wie lange war das dann? Wenn man so rumpostet von 1,5 Jahre für P2-Beobachtung, dann denken manche an Zulassung 2014 oder 15 nach P3. Hälst du sowas denn für realistisch?

      Kann es sein, dass Du bewusst provozierst, Postings absichtlich falsch interpretierst???

      Wenn man von einer Beobachtungszeit von 1,5 Jahren spricht, ist doch wohl sonnenklar, dass man noch die Rekrutierungs- u. die Auswertungszeit hinzurechnen muss....dann folgt nach einer Phase 2b, wie Du eigentlich wissen solltest, noch immer eine Phase 3, eine Zulassung 2014/15 also nie möglich u. wurde auch nie so ausgesagt. 2018/19 könnte möglich sein.
      Lanthalers Aussage aber so zu verdrehen, finde ich ich niveaulos. Wenn er von einer zügigen Zulassung spricht, dann ist wohl klar, dass er zügig für Alzheimer Verhältnisse meint.

      Ich werde auf diesem Niveau ganz sicher nicht mehr mit Dir diskutieren, vor allem weil ich sicher nicht vergessen habe, dass Du nach den ersten positiven News bei Evotec in der Lanthaler Ära ihn noch als reinen Windmacher bezeichnet hast.

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      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:21:36
      Beitrag Nr. 16.231 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.055.376 von ThumsUp am 07.09.11 16:12:06Hast du ´nen Link für die Studie?

      Siehe hierzu mein längeres Posting heute vormittag. Die Daten wurden nie veröffentlicht.........ich habe nur diese Aussagen gefunden.
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:12:06
      Beitrag Nr. 16.230 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.055.028 von evotecci am 07.09.11 15:19:30Gerne.
      Hast du ´nen Link für die Studie?
      Ich gehe mal davon aus, dass ein MAO-B-Inhibitor ein rein experimenteller Ansatz ist, da die Rolle der MAO´s in der Pathogenese der AD unklar ist. Andere Ansätze, wie y-Sekretase-Hemmer (Karzinogenese:eek:, Unwirksam) oder Methylenblau (Rember:confused:) sind imo Sackgassen.
      Da steckt also grundsätzlich einiges an Potential drin, birgt aber auch Risiken.
      1 Antwort?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 16:07:09
      Beitrag Nr. 16.229 ()
      Zitat von evotecci: Es wäre wirklich nicht notwendig gewesen massenweise Studienprortokolle zu posten......;)

      In der 3 gelisteten Studien werden die Patienten über einen Zeitraum von 1,5 Jahren beobachtet u. dies habe ich auch in meinem Antwortposting gemeint.
      Wie lange eine Studie dann insgesamt dauert, hängt wohl in Hauptsache von der Rekrutierungsgeschwindigkeit ab.

      Wobei ich wie gesagt hier nicht weiter darüber spekulieren möchte, weil wir da in 2012 dann hoffentlich werden sein.

      Viel mehr zuversichtlich macht mich hier die Tatsache, dass ein Vorgängercompound schon überzeugende Wirksamkeitsdaten in Phase 3 Studien geliefert hat, was, wie ich schon erwähnt habe, natürlich keine Erfolgsgarantie ist!

      Naja, Lanthaler spricht von rasch in den Markt, und da werden sich manche wundern. Du sprichst von 1,5 Jahren.
      Ich wollte da nur meine Skepsis ausdrücken. Kennst du irgendeine andere Alzheimerstudie, die in deinen Augen schnell und rasch durchgezogen wurde, und wie lange war das dann? Wenn man so rumpostet von 1,5 Jahre für P2-Beobachtung, dann denken manche an Zulassung 2014 oder 15 nach P3. Hälst du sowas denn für realistisch?
      2 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 15:19:30
      Beitrag Nr. 16.228 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.054.959 von ThumsUp am 07.09.11 15:07:30Danke für Deine Einschätzung!

      Du scheinst Dich ja wirklich gut auszukennen.

      Wie schätzt Du die Chancen von EVT 302 ein, auch unter dem Gesichtspunkt, dass eben ein Vorgängerprodukt schon überzeugende Wirksamkeitsdaten gezeigt hat?

      Mir ist auch klar, dass ein Alzheimermedikament strengen Sicherheitsauflagen unterliegt, es bleibt natürlich abzuwarten, ob EVT 302 das bisher gezeigte hervorragende Sicherprofil bestätigen kann.
      2 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 07.09.11 15:14:14
      Beitrag Nr. 16.227 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 42.054.853 von eck64 am 07.09.11 14:53:13Es wäre wirklich nicht notwendig gewesen massenweise Studienprortokolle zu posten......;)

      In der 3 gelisteten Studien werden die Patienten über einen Zeitraum von 1,5 Jahren beobachtet u. dies habe ich auch in meinem Antwortposting gemeint.
      Wie lange eine Studie dann insgesamt dauert, hängt wohl in Hauptsache von der Rekrutierungsgeschwindigkeit ab.

      Wobei ich wie gesagt hier nicht weiter darüber spekulieren möchte, weil wir da in 2012 dann hoffentlich werden sein.

      Viel mehr zuversichtlich macht mich hier die Tatsache, dass ein Vorgängercompound schon überzeugende Wirksamkeitsdaten in Phase 3 Studien geliefert hat, was, wie ich schon erwähnt habe, natürlich keine Erfolgsgarantie ist!
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