Cytotools - neuer Focus Money Hotstock!! Alles einsteigen!! (Seite 270)
eröffnet am 06.02.07 14:16:55 von
neuester Beitrag 15.05.24 17:45:01 von
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"Trotz der unbefriedigenden Ergebnisse der klinischen Phase III in Europa
bleibt meines Erachtens das therapeutische Potential des Wirkstoffes
DermaPro(R) erhalten."
"Dies wird uns bei der Planung künftiger Studien helfen, da wir die Non-Effekt
Schwelle jetzt kennen."
sorry, aber ich kann kaum noch vor lachen
bleibt meines Erachtens das therapeutische Potential des Wirkstoffes
DermaPro(R) erhalten."
"Dies wird uns bei der Planung künftiger Studien helfen, da wir die Non-Effekt
Schwelle jetzt kennen."
sorry, aber ich kann kaum noch vor lachen
bin mal gespannt, wann jetzt wieder die ganzen Optimisten aus der Deckung kommen...
rofl, die bude steht immer noch 80% tiefer als letztens, aber klar, wenns mal 2-3 euro wegen einer durchhalteparole bounced, sind alle wieder im plus und die megagewinner
huahuahuahuahhhhhhh
huahuahuahuahhhhhhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.272.058 von valueanleger am 09.12.15 15:06:31dann schaut mal zu... denke 15 Euro sind zunächst drin. Da wird es sicherlich seitens des Unternehmens noch weitere Erläuterungen geben. Ich frage mich nur, wie man eine Studie so dilettantisch durchführen kann. Sozusagen Placebo vs. Placebo verabreichen..
bei TRG gibts gar keine Kurse mehr ?!?
Watchlist.
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.231.567 von lordoffenhart am 03.12.15 12:53:09
lordoof go home..
Zitat von lordoffenhart:Zitat von TombTrader: Sollte da draußen doch irgendjemand an Cytotools und die Wirksamkeit von DermaPro glauben und sich für einen Erwerb interessieren, ist doch die derzeitige Situation ein gefundenes Fressen. Übernahmerecht und Meldeschwellen gelten nicht, also kann man am Markt von den panischen Anlegern erst einmal alles einsammeln was geht, macht dann noch einen netten Deal mit den größeren Altaktionären und fertig ist die Sache. Keine Umstände mit Lizenzen oder Bieterverfahren usw. und offensichtlich wesentlich billiger als die dreistelligen Millionenbeträge, die hier bisher kursierten.
warum sollte man eine firma übernehmen wollen, deren produkt nichtmal besser ist als billiges salzwasser?
lordoof go home..
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.246.894 von niemwolf am 05.12.15 09:19:54
DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
2015-12-09 / 14:49
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
CytoTools AG berichtet: Der Wirkstoff DermaPro(R) behält sein Potential
- Konzentration des Wirkstoffes in der Phase III Studie zum diabetischen
Fuß weit unter der von CytoTools vorgegebenen Spezifikation
Darmstadt, 09. Dezember 2015 - Die CytoTools AG hat in den letzten
eineinhalb Wochen alle für die Studienergebnisse verantwortlichen Parameter
der Phase III Studie zur Behandlung des diabetischen Fußes in Europa einer
eingehenden Prüfung unterzogen. Nach Vorliegen der vollständigen Daten
Anfang letzter Woche wurden diese gründlich untersucht. Auch die Auswertung
der Daten, die Abfüllung der Prüfmedikation sowie die in der Studie
verwendeten Chargen der Prüfmedikation wurden auf mögliche Fehler
überprüft. Nachdem keine Auffälligkeiten in der Länderverteilung oder
innerhalb der Zentren festgestellt werden konnten, brachte die Analyse der
verwendeten Chargen erste konkrete Ergebnisse. Die erste verwendete Charge
zeigte noch einen Trend zur Wirksamkeit gegenüber der Kontrolle, wenn auch
schwächer ausgeprägt als aus den vorangegangenen Studien erwartet. Die
zweite verwendete Charge zeigte, wie das Endergebnis, keinen Unterschied
zur aktiven Kontrolle. Eine nach Vorliegen dieser Ergebnisse in Auftrag
gegebene chemische Analyse der verwendeten Chargen durch mehrere
unabhängige, amtlich zertifizierte Prüfinstitute zeigte für die erste
Charge eine Konzentration an DermaPro(R) von maximal 50 % der von CytoTools
vorgegebenen Spezifikation, die zweite Charge lag mit nur noch maximal 10 %
der Werte sogar noch weit unter denen der ersten Charge.
Der Grund für diese massiven Abweichungen kann zum jetzigen Zeitpunkt noch
nicht abschließend bewertet werden. Der Trend zur Wirksamkeit konnte nach
der jetzigen Analyse bei der etwas höher konzentrierten Charge in dieser
Studie bei einer Subgruppenanalyse weiterhin nachgewiesen werden. Aus Sicht
der CytoTools AG behält der Wirkstoff DermaPro(R) daher weiterhin sein in
den bisherigen erfolgreichen klinischen Studien gezeigtes therapeutisches
Potential.
Der Vorstandsvorsitzende, Dr. Mark-Andre Freyberg, ergänzt hierzu: " Wir
bedauern, dass durch die Veröffentlichung der Kurzergebnisse vorletzte
Woche ein massiver Kursrückgang ausgelöst wurde. Wir hatten zu diesem
Zeitpunkt keine Anhaltspunkte, wie dieses für uns so unerwartete Ergebnis
zustande kommen konnte. Wir werden jetzt die Analysen mit Hochdruck
weiterführen, um die Ursachen der zu geringen Konzentrationen zu finden
und abzustellen. "
"Trotz der unbefriedigenden Ergebnisse der klinischen Phase III in Europa
bleibt meines Erachtens das therapeutische Potential des Wirkstoffes
DermaPro(R) erhalten. Wir werden durch weitere Analysen der Ergebnisse
Handlungsoptionen für weitere Schritte ableiten," ergänzt Herr Dr.
Freyberg.
"Wir sind erleichtert, eine plausible Erklärung für die mit den
vorangegangenen, erfolgreichen Studien nicht vergleichbaren Ergebnissen zu
haben", sagt der für die klinischen Studien verantwortliche Vorstand, Herr
Dr. Markus Weissbach. "Wir sehen bei der Charge, die etwa 50% der
erwarteten Wirkstoffkonzentration beinhaltete, einen Wirksamkeitstrend,
welcher einen Hinweis auf den Anfang einer Dosis Wirkungskurve gibt. Dies
wird uns bei der Planung künftiger Studien helfen, da wir die Non-Effekt
Schwelle jetzt kennen."
Für die CytoTools AG ist mit dem Ausgang der Phase III eine
Unternehmenssituation eingetreten, in der es vor allem darauf ankommt,
verloren gegangenes Vertrauen zurückzugewinnen. Hierbei kommt es der
CytoTools AG zugute, dass das Unternehmen schuldenfrei ist und über
ausreichende Mittel verfügt, laufende Projekte fortzuführen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
DGAP Meldung
CytoTools AG berichtet: Der Wirkstoff DermaPro(R) behält sein PotentialDGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
2015-12-09 / 14:49
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
CytoTools AG berichtet: Der Wirkstoff DermaPro(R) behält sein Potential
- Konzentration des Wirkstoffes in der Phase III Studie zum diabetischen
Fuß weit unter der von CytoTools vorgegebenen Spezifikation
Darmstadt, 09. Dezember 2015 - Die CytoTools AG hat in den letzten
eineinhalb Wochen alle für die Studienergebnisse verantwortlichen Parameter
der Phase III Studie zur Behandlung des diabetischen Fußes in Europa einer
eingehenden Prüfung unterzogen. Nach Vorliegen der vollständigen Daten
Anfang letzter Woche wurden diese gründlich untersucht. Auch die Auswertung
der Daten, die Abfüllung der Prüfmedikation sowie die in der Studie
verwendeten Chargen der Prüfmedikation wurden auf mögliche Fehler
überprüft. Nachdem keine Auffälligkeiten in der Länderverteilung oder
innerhalb der Zentren festgestellt werden konnten, brachte die Analyse der
verwendeten Chargen erste konkrete Ergebnisse. Die erste verwendete Charge
zeigte noch einen Trend zur Wirksamkeit gegenüber der Kontrolle, wenn auch
schwächer ausgeprägt als aus den vorangegangenen Studien erwartet. Die
zweite verwendete Charge zeigte, wie das Endergebnis, keinen Unterschied
zur aktiven Kontrolle. Eine nach Vorliegen dieser Ergebnisse in Auftrag
gegebene chemische Analyse der verwendeten Chargen durch mehrere
unabhängige, amtlich zertifizierte Prüfinstitute zeigte für die erste
Charge eine Konzentration an DermaPro(R) von maximal 50 % der von CytoTools
vorgegebenen Spezifikation, die zweite Charge lag mit nur noch maximal 10 %
der Werte sogar noch weit unter denen der ersten Charge.
Der Grund für diese massiven Abweichungen kann zum jetzigen Zeitpunkt noch
nicht abschließend bewertet werden. Der Trend zur Wirksamkeit konnte nach
der jetzigen Analyse bei der etwas höher konzentrierten Charge in dieser
Studie bei einer Subgruppenanalyse weiterhin nachgewiesen werden. Aus Sicht
der CytoTools AG behält der Wirkstoff DermaPro(R) daher weiterhin sein in
den bisherigen erfolgreichen klinischen Studien gezeigtes therapeutisches
Potential.
Der Vorstandsvorsitzende, Dr. Mark-Andre Freyberg, ergänzt hierzu: " Wir
bedauern, dass durch die Veröffentlichung der Kurzergebnisse vorletzte
Woche ein massiver Kursrückgang ausgelöst wurde. Wir hatten zu diesem
Zeitpunkt keine Anhaltspunkte, wie dieses für uns so unerwartete Ergebnis
zustande kommen konnte. Wir werden jetzt die Analysen mit Hochdruck
weiterführen, um die Ursachen der zu geringen Konzentrationen zu finden
und abzustellen. "
"Trotz der unbefriedigenden Ergebnisse der klinischen Phase III in Europa
bleibt meines Erachtens das therapeutische Potential des Wirkstoffes
DermaPro(R) erhalten. Wir werden durch weitere Analysen der Ergebnisse
Handlungsoptionen für weitere Schritte ableiten," ergänzt Herr Dr.
Freyberg.
"Wir sind erleichtert, eine plausible Erklärung für die mit den
vorangegangenen, erfolgreichen Studien nicht vergleichbaren Ergebnissen zu
haben", sagt der für die klinischen Studien verantwortliche Vorstand, Herr
Dr. Markus Weissbach. "Wir sehen bei der Charge, die etwa 50% der
erwarteten Wirkstoffkonzentration beinhaltete, einen Wirksamkeitstrend,
welcher einen Hinweis auf den Anfang einer Dosis Wirkungskurve gibt. Dies
wird uns bei der Planung künftiger Studien helfen, da wir die Non-Effekt
Schwelle jetzt kennen."
Für die CytoTools AG ist mit dem Ausgang der Phase III eine
Unternehmenssituation eingetreten, in der es vor allem darauf ankommt,
verloren gegangenes Vertrauen zurückzugewinnen. Hierbei kommt es der
CytoTools AG zugute, dass das Unternehmen schuldenfrei ist und über
ausreichende Mittel verfügt, laufende Projekte fortzuführen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.772.636 von RTLOLDY am 04.10.15 22:13:22
Meines Wissens nach, kann man nicht so einfach die Indikationsstellung während einer Studie ändern.
Durch nachträgliche Veränderungen der Parameter in pharmazeutischen Studien seien wiederholt zunächst nach negativen Testergebnissen vermeintlich positive Resultate erzielt worden, schreiben die Autoren.
http://www.heise.de/tp/artikel/34/34700/1.html
Meines Wissens nach, kann man nicht so einfach die Indikationsstellung während einer Studie ändern.
Durch nachträgliche Veränderungen der Parameter in pharmazeutischen Studien seien wiederholt zunächst nach negativen Testergebnissen vermeintlich positive Resultate erzielt worden, schreiben die Autoren.
http://www.heise.de/tp/artikel/34/34700/1.html
Antwort auf Beitrag Nr.: 51.239.187 von darkroastedblend am 04.12.15 09:15:53
Ah, ok. Dankeschön für die Antwort. Meine Antwort zielte auf Deine pauschale Feststellung, dass man Studienergebnisse in eine beliebige Richtung interpretieren könnte. Mit dieser Argumentation könnte man aber dann jede Studie in Frage stellen, die positiven in Indien wie die negative in Europa.
Und bei den Studien bei Cytotools hier (Indien, Europa) wurde ja alles aus statistischer Sichtweise richtig gemacht. Design, Anzahl der Probanden im Vorhinein festgelegt. Dann die Studiendurchführung und dann die Auswertung der Daten. Und ich sehe bei den Daten "Wundreduktion" und "kompletter Wundverschluß" bei den Studienteilnehmern jetzt nicht so viele Auswertungsmöglichkeiten. Das wird eben gemessen.
Dass die Verteilungen (bzgl. Alter, oder anfängliche Wundgröße ...) unterschiedlich sein können, das kann durchaus sein. Das wird aber die detaillierte Analyse dann hergeben.
Zitat von darkroastedblend: Hallo, ich meinte nicht bewußtes Fälschen, was aber bzgl. der Auswertung von Daten möglich wird, kann man gut nachlesen Dubben/Beck-Bornhold "Mit an Wahrscheinlichkeit grenzender Sicherheit" erschienen im rororo Verlag.Bspw. Kap. 12 S.137 ff. "Rauchen für ein langes Leben" , insbesondere "Zweimalverloren und doch gewonnen", S. 142 ... Zwei, zur verständlichen Erklärung ausgedachte Studien, führen zu 2 negativen Ergebnissen bzgl. eines neuen Medikamentes)- durch Zusammenlegung der Daten ist das Ergebnis aber dann doch positiv. Ich kann das Buch nur empfehlen und zumindest relativiert sich so manche Aussage.
Ah, ok. Dankeschön für die Antwort. Meine Antwort zielte auf Deine pauschale Feststellung, dass man Studienergebnisse in eine beliebige Richtung interpretieren könnte. Mit dieser Argumentation könnte man aber dann jede Studie in Frage stellen, die positiven in Indien wie die negative in Europa.
Und bei den Studien bei Cytotools hier (Indien, Europa) wurde ja alles aus statistischer Sichtweise richtig gemacht. Design, Anzahl der Probanden im Vorhinein festgelegt. Dann die Studiendurchführung und dann die Auswertung der Daten. Und ich sehe bei den Daten "Wundreduktion" und "kompletter Wundverschluß" bei den Studienteilnehmern jetzt nicht so viele Auswertungsmöglichkeiten. Das wird eben gemessen.
Dass die Verteilungen (bzgl. Alter, oder anfängliche Wundgröße ...) unterschiedlich sein können, das kann durchaus sein. Das wird aber die detaillierte Analyse dann hergeben.
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