Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 1355)
eröffnet am 08.09.09 12:28:32 von
neuester Beitrag 10.05.24 12:49:43 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 61.728.243 von borsalin am 20.10.19 11:29:31Also nicht nur Dr.Pariser wird Ameluz nach Studienende weiterempfehlen und anwenden / bewerben, da bin ich fest von überzeugt. Auch die anderen Zentren, die ich vor kurzem hier mitgeteilt hatte, dürften dies ebenso so handhaben.
EU kann man nicht mit USA BCC vergleichen!
Metvix war bereits früher am Markt in der Indikation BCC
Im Gegensatz zu Levulan ist Metvix, Ameluz nur leicht unterlegen und wie wir wissen ist Metvix in US nicht zugelassen.
Metvix war bereits früher am Markt in der Indikation BCC
Im Gegensatz zu Levulan ist Metvix, Ameluz nur leicht unterlegen und wie wir wissen ist Metvix in US nicht zugelassen.
In Europa ist die Entwicklung nach Zulassungserweiterung auf BCC wahrscheinlich sehr enttäuschend. Mich würden mal genaue Zahlen durch Bio dazu interessieren, die wird es aber durch unserer zu höchster Transparenz neigenden Vorständen nicht geben😎
Vornehmlich unterstützt Pariser alle Bemühungen die Behandlung bei AK zu optimieren.
Durch seine Aussage dass die Nanoemulsion mit der besseren Eindringtiefe zwar gute Resultate liefert aber die Bedeutung bei der Behandlung von AK überschätzt wird, da AK nicht unbedingt zu SCC oder BCC führen muss (nicht bewiesen) hat mich doch etwas überrascht!
So gesehen ist die Wahl der Methode natürlich zweitrangig?!
Im übrigen sehe ich keinen Hinweis auf der HP von Pariser speziell für die Behandlung mit Ameluz;
https://pariserderm.com/services/common-concerns/actinic-ker…
Ameluz für BCC könnte die Abgrenzung zu Levulan bringen, da hier das tiefere Eindringen der Salbe von Vorteil ist;
https://www.onvista.de/news/pta-news-biofrontera-ag-biofront…
"Die US-Dermatologen würden eine Zulassungserweiterung von Ameluz® auf superfizielle Basalzellkarzinome sehr begrüßen, denn es fehlt uns an guten Alternativen zur Chirurgie - vor allem was größere Tumoren angeht, die chirurgisch schwer zu entfernen sind", sagte Dr. David M. Pariser, leitender Arzt der Pariser Dermatology Specialists in Norfolk, Virginia, und seit 40 Jahren praktizierender Dermatologe, der bei dem Treffen mit der FDA als medizinischer Berater im Auftrag von Biofrontera tätig war
Durch seine Aussage dass die Nanoemulsion mit der besseren Eindringtiefe zwar gute Resultate liefert aber die Bedeutung bei der Behandlung von AK überschätzt wird, da AK nicht unbedingt zu SCC oder BCC führen muss (nicht bewiesen) hat mich doch etwas überrascht!
So gesehen ist die Wahl der Methode natürlich zweitrangig?!
Im übrigen sehe ich keinen Hinweis auf der HP von Pariser speziell für die Behandlung mit Ameluz;
https://pariserderm.com/services/common-concerns/actinic-ker…
Ameluz für BCC könnte die Abgrenzung zu Levulan bringen, da hier das tiefere Eindringen der Salbe von Vorteil ist;
https://www.onvista.de/news/pta-news-biofrontera-ag-biofront…
"Die US-Dermatologen würden eine Zulassungserweiterung von Ameluz® auf superfizielle Basalzellkarzinome sehr begrüßen, denn es fehlt uns an guten Alternativen zur Chirurgie - vor allem was größere Tumoren angeht, die chirurgisch schwer zu entfernen sind", sagte Dr. David M. Pariser, leitender Arzt der Pariser Dermatology Specialists in Norfolk, Virginia, und seit 40 Jahren praktizierender Dermatologe, der bei dem Treffen mit der FDA als medizinischer Berater im Auftrag von Biofrontera tätig war
"United States, Virginia
Virginia Clinical Research, Inc.
Norfolk, Virginia, United States, 23502
Contact: David M. Pariser, MD 757-625-0151"
Virginia Clinical Research, Inc.
Norfolk, Virginia, United States, 23502
Contact: David M. Pariser, MD 757-625-0151"
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.724.246 von Paluru am 19.10.19 10:29:53in der BCC-Studie ist er aufgeführt:
"Investigators
Principal Investigator: David M. Pariser, MD Virginia Clinical Research, Inc. "
"Investigators
Principal Investigator: David M. Pariser, MD Virginia Clinical Research, Inc. "
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.724.246 von Paluru am 19.10.19 10:29:53Habe den Namen auch schon sehr häufig gelesen, glaube ebenfalls es war haupsächlich in Zusammenhang mit Studien v. BF.
Wünsche dir einen schönen Urlaub.
Wünsche dir einen schönen Urlaub.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.724.042 von abgemeldet-486279 am 19.10.19 09:35:56Dr. Pariser ist schon eine Kapazität seines Faches. Leitet der nicht auch ein Zentrum unserer SBCC- Studie? Von hier aus dem Urlaub recherchiere ich nicht. Gruß Paluru
Publikation von Dr. Pariser ("Dr. Pariser ist ein Forscher und Berater für DUSA / Sun Pharma, Photocure, LEO Pharma und Biofrontera."):
"Treating AKs with PDT, other options" (18.10.2019)
https://www.mdedge.com/dermatology/article/210367/actinic-ke…
"Treating AKs with PDT, other options" (18.10.2019)
https://www.mdedge.com/dermatology/article/210367/actinic-ke…
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.721.384 von abgemeldet-486279 am 18.10.19 18:18:41Aus Notice mit Google übersetzt;
Obwohl die übliche formatierte Version der MUE-Datei, die am 1. Juli 2014 veröffentlicht wurde, und die aktualisierte Version, die am 3. Juli 2014 veröffentlicht wurde, im dritten Quartal 2014 auf der CMS-Website verfügbar sind, ist nach diesem Datum nur noch das aktualisierte MUE-Dateiformat verfügbar.
Das CMS hat medizinisch unwahrscheinliche Änderungen (MUEs) entwickelt, um die Fehlerquote bei bezahlten Ansprüchen für Teil-B-Ansprüche zu senken. Ein MUE für einen HCPCS / CPT-Code ist die maximale Anzahl von Serviceeinheiten, die ein Anbieter unter den meisten Umständen für einen einzelnen Begünstigten an einem einzigen Servicedatum melden würde. Alle HCPCS / CPT-Codes haben keine MUE.
???
Obwohl CMS die meisten MUE-Werte auf seiner Website veröffentlicht, sind andere MUE-Werte vertraulich und nur für CMS und CMS-Auftragnehmer bestimmt. Die letztere Gruppe von MUE-Werten sollte nicht freigegeben werden, da CMS sie nicht veröffentlicht.
Zu Wirkungen und Nebenwirkungen fragen sie ihren .............. oder Dünwald
Eine konkrete Recherche ist für uns wohl kaum möglich
Obwohl die übliche formatierte Version der MUE-Datei, die am 1. Juli 2014 veröffentlicht wurde, und die aktualisierte Version, die am 3. Juli 2014 veröffentlicht wurde, im dritten Quartal 2014 auf der CMS-Website verfügbar sind, ist nach diesem Datum nur noch das aktualisierte MUE-Dateiformat verfügbar.
Das CMS hat medizinisch unwahrscheinliche Änderungen (MUEs) entwickelt, um die Fehlerquote bei bezahlten Ansprüchen für Teil-B-Ansprüche zu senken. Ein MUE für einen HCPCS / CPT-Code ist die maximale Anzahl von Serviceeinheiten, die ein Anbieter unter den meisten Umständen für einen einzelnen Begünstigten an einem einzigen Servicedatum melden würde. Alle HCPCS / CPT-Codes haben keine MUE.
???
Obwohl CMS die meisten MUE-Werte auf seiner Website veröffentlicht, sind andere MUE-Werte vertraulich und nur für CMS und CMS-Auftragnehmer bestimmt. Die letztere Gruppe von MUE-Werten sollte nicht freigegeben werden, da CMS sie nicht veröffentlicht.
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