IGXT (Mkap $34 M) 2 US-Zulassungsanträge im 4Q + weiteres Produkt wartet auf FDA Zulassung (Seite 30)
eröffnet am 27.07.16 17:27:05 von
neuester Beitrag 21.03.24 14:04:18 von
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Die Zahlen morgen sind wohl eher die Spekulation
Korrektur beendet?! Schaut zumindest gerade danach aus...
Falls die 0,70$-Marke (Hoch vom Oktober) überwunden wird, ist die 0,75$-Marke das Ziel (Hoch vom Februar). Danach könnte es auch wieder Richtung 1$-Marke gehen...
Falls die 0,70$-Marke (Hoch vom Oktober) überwunden wird, ist die 0,75$-Marke das Ziel (Hoch vom Februar). Danach könnte es auch wieder Richtung 1$-Marke gehen...
IntelGenx receives positive DSMB recommendation for Montelukast VersaFilm trial
Michelle Carr October 9, 2019
IntelGenx (TSX-V:IGX; OTCQX:IGXT) reported that an independent data safety monitoring board (DSMB) completed its first interim analysis of the company’s ongoing Montelukast VersaFilm Phase 2a clinical trial, called BUENA, in patients with Alzheimer’s disease (AD).
Based on safety data from 25 subjects – 13 of which have completed 26 weeks of daily treatment with Montelukast VersaFilm – the DSMB did not raise any safety concerns and recommended that the trial continue.
Based on recent preclinical data demonstrating that the efficacy of Montelukast VersaFilm is dose dependent, IntelGenx plans to continue the BUENA clinical trial at an increased daily dose, subject to Health Canada approval.
“We are pleased with the DSMB’s positive recommendation and are looking forward to continuing this trial based on preclinical data demonstrating Montelukast VersaFilm’s increased efficacy at higher doses,” CEO Dr. Horst Zerbe, said in a statement.
“As we begin to compile early safety and efficacy data and continue enrollment at our Canadian sites, we also plan to evaluate expanding the trial to the United States with the potential filing of an IND application with the FDA,” he added.
Quelle: https://biotuesdays.com/2019/10/09/intelgenx-receives-positi…
Michelle Carr October 9, 2019
IntelGenx (TSX-V:IGX; OTCQX:IGXT) reported that an independent data safety monitoring board (DSMB) completed its first interim analysis of the company’s ongoing Montelukast VersaFilm Phase 2a clinical trial, called BUENA, in patients with Alzheimer’s disease (AD).
Based on safety data from 25 subjects – 13 of which have completed 26 weeks of daily treatment with Montelukast VersaFilm – the DSMB did not raise any safety concerns and recommended that the trial continue.
Based on recent preclinical data demonstrating that the efficacy of Montelukast VersaFilm is dose dependent, IntelGenx plans to continue the BUENA clinical trial at an increased daily dose, subject to Health Canada approval.
“We are pleased with the DSMB’s positive recommendation and are looking forward to continuing this trial based on preclinical data demonstrating Montelukast VersaFilm’s increased efficacy at higher doses,” CEO Dr. Horst Zerbe, said in a statement.
“As we begin to compile early safety and efficacy data and continue enrollment at our Canadian sites, we also plan to evaluate expanding the trial to the United States with the potential filing of an IND application with the FDA,” he added.
Quelle: https://biotuesdays.com/2019/10/09/intelgenx-receives-positi…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.585.233 von Biohero am 27.09.19 17:05:10zeig mir mal EINEN fähigen Bio-CEO!
Die sind NOCH seltener als ein 10-Bagger
Die sind NOCH seltener als ein 10-Bagger
Ja, sehe ich auch so Biohero.
Kurstechnisch immerhin mal 50% Plus seit Ende August...vielleicht komme ich doch noch mit meinen paar Peanuts mit +/-0 raus wenn’s nochmals Richtung 1$ geht 🙄
Kurstechnisch immerhin mal 50% Plus seit Ende August...vielleicht komme ich doch noch mit meinen paar Peanuts mit +/-0 raus wenn’s nochmals Richtung 1$ geht 🙄
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.585.038 von Steel21x am 27.09.19 16:34:27Innerhalb von 30 tagen wird man nur sehen ob die FDA den Zulassungsantrag akzeptiert danach dauert es nochmal 6 monate bis zur endgültigen FDA-Entscheidung . Gute Pipeline aber ziemlich unfähiger Ceo vermutlich werden sie noch vor dem Entscheid eine KE dürchführen müssen .
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.581.078 von fohlenpelzig am 27.09.19 09:35:02Bitte... Genau. Normalerweise ja 60 Tage danach, wahrscheinlich ist es kürzer weil ja schon mal eingereicht wurde.
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