Rigel - Value in Summe? (Seite 5)

[kmastra]

Momentan läuft die zulassungsrelevante P3 in wAIHA. Mit Ergebnissen kann man wohl frühestens Mitte 2022 rechnen. Da muss man mal abwarten, wann die Studie voll rekrutiert ist.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03764618




AIHA ist eine Autoimunerkrankung die sich gegen die roten Blutkörperchen richtet und dazu führt, dass diese abgebaut werden. Die Krankheit hat verschiedene Ursachen und Formen und ist zum Teil auch eine Begleiterkrankung von anderen Krankheiten z.B. Leukämie. Da rote Blutkörperchen die wichtige Funktion des Sauerstofftransports übernehmen ist eine geringere Konzentration im Blut zunächst mit Leistungsabbau, Unwohlsein und später aber auch schwereren Komplikationen verbunden. Es gibt noch kein zugelassenes Medikament, jedoch werden Medikamente eingesetzt, um Symptome zu behandeln. Z.B. Epo zur Steigerung der Produktion von roten Blutkörperchen oder Medikamente, die das Immunsystem im Ganzen herunterfahren.

https://de.wikipedia.org/wiki/Autoimmunh%C3%A4molytische_An%…

Fostamatinib soll über die Hemmung des SYK Signalwegs den Abbau der roten Blutkörperchen hemmen und so verlangsamen. Es ist insofern ein recht spezifischer Ansatz, weil ja genau das das Problem ist (der Abbau der roten Blutkörperchen). Es ist aber eben auch eine sehr heterogene Gruppe an Krankheiten, so dass hier auch ein Medikament für alle nicht realistisch erscheint.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7677104/

https://ashpublications.org/blood/article/134/Supplement_1/4…

Bisher gibt es wohl nur open Label Daten einer P2. Hier wurde bei ungefähr der Hälfte ein klinisch relevanter Anstieg der Hämoglobinwertes erreicht. Aber es gab auch SAEs bis zu Todesfällen und einige Patienten mussten zusätzliche Medikamente bekommen.
Rigel selber sieht in wAIHA einen Blockbuster Markt. Das wäre aber meiner Meinung nach ein sehr weiter Weg. Ich finde es immer etwas befremdlich, wenn man vom Blockbustermarkt spricht und dann aber sehr lange für die Rekrutierung braucht. Für mich aber eine sehr sinnvolle Ergänzung zu ITP. Zu bedenken ist aber, dass es jetzt erstmals in einer kontrollierten Studie gegen Plazebo getestet wird. Die Ergebnisse der open Label Daten einzuordnen ist schwer.

[kmastra]

Tavalisse hat eine bewegte Vergangenheit hinter sich, war mal an Astra Zeneca auslizensiert und ist nach Flop in Rheumatoide Arthritis an Rigel zurückgegangen. Man hat dann erfolgreich den Wirkstoff in ITP entwickelt und es wurde 2018 in den USA zugelassen. ITP ist eine Autoimmunerkrankung, die insbesondere durch einen Mangel an Blutplättchen gekennzeichnet ist.

https://de.wikipedia.org/wiki/Idiopathische_thrombozytopenis…

Wenn zu wenig Blutplättchen im Blut vorhanden sind, ist das potenziell lebensbedrohlich, weil Blutungen nicht gestoppt werden. Besonders bei inneren Blutungen ist das problematisch, weil diese oft unbemerkt verlaufen. Ärzte haben deshalb das Ziel, die Konzentration der Blutplättchen über einem gewissen Wert zu stabilisieren. Es gibt viele potenziell Behandlungsmöglichkeiten z.B. die Transfusion von fremden Blutplättchen. Therapeutisch haben sich im letzten Jahrzehnt vor allem Thrombopoietinanaloga vermehrt durchgesetzt. Diese zielen darauf ab, die Produktion von Blutplättchen zu erhöhen. Es gibt Nplate von Amgen und Promacta von Novartis. Damit werden momentan Umsätze von 800 Mio bzw. 1,7 Milliarden (in mehreren Indikationen) gemacht.

Tavalisse hat einen anderen Wirkansatz, der darauf abzielt, den Abbau von Blutplättchen zu hemmen. Das ist in meinen Augen ein großes Plus!

Rigel vermarktet Tavalisse in den USA alleine und hat dort 60 Mio im letzten Jahr umgesetzt (+40%). Umsätze von 200 Mio scheinen mir hier locker möglich. Eventuell rückt Rigel auch ins Visier von Amgen oder Novartis, da deren Patente bald ablaufen.


Teilweise hat man für den Rest der Welt schon verpartnert. Partner und Konditionen gefallen mir ganz gut.

EU: Hier ist das Medikament seit Kurzem zugelassen und wird von Grifols vermarktet. 50 Mio Upfront + 15-30% Royalties
Japan: P3 durch Partner Kissei läuft. Zulassung wohl 2022. 33 Mio Upfront 25-29% Royalties
Kanada: Zugelassen vor Kurzem. Verpartnert mit Medison. 3 Mio Upfront 30% Royalties +
Israel: Zulassung evtl. Q2/21 - Medison

Einige Märkte sind noch ohne Partner z.B. China

Ich rechne hier für dieses Jahr für eine weitere Steigerung des Umsatzes in den USA. Ein Wachstum von 10% von Q zu Q wäre hier realistisch. Zudem sollten erste Royalties aus EU und Kanada hinzukommen.
Was mir zudem gefällt sind die großen Möglichkeiten zur Labelerweiterung und zum Off label Gebrauch.

[kmastra]

Ich möchte in diesem Thread Informationen zu Rigel Pharmaceuticals sammeln. Das macht aus meiner Sicht Sinn, weil hier doch eine Menge geboten wird und man so einen besseren Überblick gewinnen kann.
Ich halte den Wert insgesamt für unterbewertet, wenn man alles zusammenaddiert. Ob die Börse das auch so sieht wird man sehen bzw. hängt das in erster Linie auch von zukünftigen Ereignissen ab.

Marktkapitalisierung: ca. 600 Mio
Cash: ca 170 Mio (ca 40 Mio Schulden)
Homepage: rigel.com



Im einzelnen setzt sich die Bewertung von Rigel aus folgenden Punkten zusammen:

1. Zugelassenes Medikament Tavalisse in ITP
2. Tavalisse Labelerweiterung in wAIHA mit laufender P3
3. Tavalisse als Therapeutikum bei Covid19 mit laufender P3
4. RIPK1 Kollarobation mit Lilly
5. IRAK1/4 Hemmer in Eigenentwicklung bei HemOnc
6. Weitere auslizensierte Kandidaten (AXL an Bergenbio, MDM2 an Daiichy Sankyo bzw. Rain, JAK an Astra Zeneca)
7. Weitere Eigenentwicklungen in der Präklinik
8. Cashposition

Ich werde in der nächsten Zeit Informationen zu den einzelnen Punkten Stück für Stück posten.
Wer in der Sache was beizutragen hat ist natürlich herzlich eingeladen!