In Genta stecken noch ein paar Prozente - 500 Beiträge pro Seite (Seite 8)

[noah-allessandro]

hi welke,

egal wie die entscheidung heute ausfallen sollte,- vielen dank für die geleistete arbeit !

viel glück uns allen...

gruß n-a

[TomTomate]

Gleich 7 Uhr an der Wallstreet; können die nicht mal langsam in die Puschen kommen???

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.007.875 von TomTomate am 30.10.06 12:49:07

Meine Güte hängt davon dein Leben ab oder warum bist Du so nervös???

Die NEWS wird kommen und zu 99% geht der Kurs runter.Alles andere wäre genauso selten wie ein Lottogewinn.Na ja fast.


Also mach doch den Rechner aus und schau heute um 15:30 Uhr nochmal rein.

Wenn Du drin bist kommst Du sowieso nicht mehr rechtzeitig raus sondern hast sofeort einen Verlust von mindestens 50% zum jetzigen Kurs.Der Kurs wird aber nicht ins bodenlose fallen wegen noch ausstehenden EMEA Entscheidung.


Also bleib mal locker.

Ist echt amüsant hier.

[TomTomate]

Ich bin nicht nervös, nur gelangweilt weil sich nix tut.
Ausserdem möchte ich aufspringen fals sich was tut, und da muss man verdammt schnell sein.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.008.116 von TomTomate am 30.10.06 13:04:56

Ok hier ist die erste NEWS für Dich:


http://www.mni.pt/gadis/index.php?file=gadis-mensagens&cod=1…


Na besser???

[TomTomate]

Kenn ich schon, war schon am Freitag im Umlauf.

[DerErdnussMann]

Oh oh

GENTA flattert gerade eine Übernahme ins Haus..von 1,25$

http://www.mni.pt/gadis/index.php?file=gadis-mensagens&cod=1…
Cipan in the race to buy Genta Inc.
Autor: José Polaco
Data: 12:02 30/10/2006

Lisbon - Cipan inform the Portuguese National Securities Market Commission (CNMV) that had obtained 6,5 millions of shares of Genta Inc at a average price of 0.79 USD.
Cipan will notifie tuesday the Portuguese National Securities Market Commission (CNMV) that it was willing to waive the condition of a 75% minimum acceptance level to which its public offer for the acquisition Genta inc shares was subject, taking into consideration that the response received will be sufficient to develop the business project pursued through the takeover bid.
Cipan plans to launch a takeover bid for Genta Inc with the payment of 1,25 USD for each of the that responded to the tender offer, this initial offer could reach the limit of price of 1,7 USD for each share of the american company.

[TomTomate]

Das ist wohl nur ein Gerücht oder eine Ente. Ist nur in Foren aufgetaucht nicht auf einer echten News Seite.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.008.165 von TomTomate am 30.10.06 13:07:55

Schon mal aufs Datum geschaut ????

Freitag war der 27:oktober diese NEWS stammt vom 30.Oktober.

[TomTomate]

Na und? Wen es den selben Text schon am 27. gab, was bringt uns das?

[DerErdnussMann]

ja, sieht so aus....
Mann Oh Mann

[TomTomate]

Ausserdem wollen wir uns doch nicht mit 1,25 Dollar abspeisen lassen

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.008.243 von TomTomate am 30.10.06 13:13:35

To hat Recht, das selbe hat es schon öfters gegeben..googelt mal nach CIPAN und GENTA, da stößt ihr auf viele Jokes dieser Art...
Schreck las nach, meine Shares hätte ich auch nicht für 1,25 hergegeben

[amorphis]

zum kotzen!muss jetzt für 2 std weg...das die meldung in dieser zeit kommt....versteht sich von selbst... hoffe das ist die ruhe vor dem sturm...

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.008.453 von amorphis am 30.10.06 13:25:20

amorphis

um 14 Uhr ist es soweit warte noch 20 Minuten !

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.008.747 von DerErdnussMann am 30.10.06 13:40:44

Vielleicht auch lieber nicht noch 20min warten und die gute Laune 2 Stunden behalten oder?????

Na ja muß jeder selber wissen.

Ich habe mal ein Kauflimit bei 0,30 Euro reingelegt.Obs greift???

[TomTomate]

NEWS:

http://biz.yahoo.com/prnews/061030/nym084.html?.v=53

Press Release Source: Genta Incorporated

FDA Extends Review Period for Genasense(R) New Drug Application in Chronic Lymphocytic Leukemia
Monday October 30, 8:00 am ET
Extension Associated with Submission of New Data Analyses

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 30 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has notified the Company that it has extended the review period for the currently pending New Drug Application (NDA) for Genasense® (oblimersen sodium) Injection plus chemotherapy for patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has requested a meeting with FDA, and the Company has submitted additional data analyses in support of the application. The FDA has indicated that submission of the new information comprises a major amendment to the NDA and has elected to extend the review period for 90 days to January 29, 2007.

ADVERTISEMENT
"We are pleased that the FDA has agreed to consider this new information during their review of the Genasense NDA," commented Dr. Loretta M. Itri, Genta's President, Pharmaceutical Development, and Chief Medical Officer. "Our pivotal trial met its primary endpoint in the only controlled clinical trial ever conducted in this patient population. Genasense significantly increased the number and length of durable complete remissions, an endpoint that has consistently defined clinical benefit in leukemia. Our new analyses reinforce that conclusion, and we look forward to continued dialog with FDA regarding this application. While the NDA remains under active review, we will continue to provide Genasense at no cost to CLL patients in response to single-patient, 'compassionate use' requests."

The Genasense NDA was reviewed at a meeting of the FDA's Oncologic Drug Advisory Committee meeting on September 6, 2006 where it failed to receive a majority vote to recommend approval. Information about the application can be accessed at: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-… 01Genta-background.pdf.

Genasense in CLL

The NDA for Genasense was based on two separate clinical trials. The first was a Phase 1-2 trial that demonstrated the safety and activity of the drug used as a single-agent in 40 patients who had received extensive anti- leukemic therapy. The second trial was a randomized, multicenter, multinational trial in which 241 patients with relapsed or refractory CLL received standard chemotherapy (fludarabine plus cyclophosphamide) with or without Genasense. The trial met its primary endpoint, which was the demonstration of a statistically significant increase in the proportion of patients who achieved complete or nodular partial remission. Patients with this level of remission have no overt evidence of leukemia. Moreover, these remissions were durable (greater than 6 months in duration), they were associated with significant improvement in signs and symptoms of leukemia, and they lasted significantly longer when induced with Genasense compared with chemotherapy alone.

Adverse events that were significantly higher in the Genasense group included (but were not limited to) thrombocytopenia, nausea, fever, fatigue, back pain, weight loss, dehydration, and intravenous catheter complications. However, serious adverse events that resulted in discontinuation of therapy were equal between the treatment arms. Additional aspects of the safety and efficacy of Genasense can be viewed at: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-…01Genta- background.pdf.

About Chronic Lymphocytic Leukemia

CLL is the most common form of leukemia in adults. According to the American Cancer Society, approximately 8,000 patients will be diagnosed this year, and more than 60,000 people are living with CLL in the United States. The disease arises in lymphocytes, a type of white blood cell that normally produces antibodies and serves important immune functions. Patients with CLL typically develop symptoms that may progress over a period of years, ultimately producing a generalized depression of immunity, marked increases in the size of spleen, liver and lymph nodes, and impaired production of other normal blood cells. Eventually, these problems may cause life-threatening complications, such as overwhelming infections and fatal bleeding. For more information about CLL, visit http://www.leukemia-lymphoma.org.

[DerErdnussMann]

Mist, naja, dachte mir das schon fast...dass die uns noch drei Monate zittern lassen....
3 MONATE !
Boahhhh

[TomTomate]

STEIGT!

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.009.205 von DerErdnussMann am 30.10.06 14:07:59

...aber können wir zum aktuellen Zeitpunkt darüber nicht zufrieden sein ???

[bernie55]

REALTIME:

0,91 - 0,92

[radic]

besseres Ergebnis geht doch gar nicht.

Der Kollaps ist abgewendet, shorten bringt den Jungs nix mehr und die FDA verliert nicht das Gesicht.

Im Gegentail: bis dahin klappt EMEA unddas Teil wird zu Januar ein Selbstläufer auf 1.50. Vorher werden die shorties noch ihre
Muskeln spielen lassen und den Anstieg eindämmen und sich in dieser Zeit langsam covern.

Könnte sein, daß wir den Tiefpunkt gesehen haben, aber es wird sejhr langsam aufwärts gehen. Gut so, dann sind die Zocker bald draußen. Wie schon immer geschrieben, einfach bis EMEA liegen lassen.

Ciao

[DerErdnussMann]

Zufrieden..KLAROOOO !
Bin ich zufrieden...EMEA steht an und das vor der FDA Entscheidung...das ist das was ich pers. wollte...
All over the World Approval, dass setzt die FDA noch mehr unter Druck, als sie jetzt schon ist.
Und das wichtigste ist...duch diesen Schachzug, braucht die FDA nicht den Weg der ODAC einzuschlagen....man löst sich sozusagen von der "Non-Approval" Entscheidung und diskutiert etwas anderes.
Dafür brauchen die aber neue Infos und die wird Genta bringen....


1 $ noch diese Woche...dann sind wir wenigstens kein PennyStock mehr...

Super...und Danke Welke....das wird ein heisser Winter..nun...und ich bin froh..dass uns jetzt BUffi nicht verlässt !

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.008.791 von Kaufrausch1 am 30.10.06 13:43:35

so,zeig mir dein 0,30USD heute sehr geehrter Dr. Flackpfeife...

[TomTomate]

Der vorb. Kurs geht wieder etwas runter, die Angst und Enttäuschung der Trader ist einfach zu gross.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.009.574 von whyso am 30.10.06 14:27:54

Ersten Du Beckenrandschwimmer habe ich gesagt das ich ein limit(Kauf) bei 0,30 Euro gesetzt habe weil ich von einem NON Approval ausgegangen bin.

In der Rechtfrage kann man sich streiten da die Entscheidung aufgeschoben wurde.Aber Eure Zulassung ist heute auch nicht erfolgt.

Warum dann so eine große Klappe.

Lern erst mal schwimmen Du Maulheld.

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.009.507 von radic am 30.10.06 14:23:58

Yepp-hiermit hat der FDA klar zum Ausdrück gebracht -wir/ODAC/FDA haben Genasense viel zu schnell verdammt & verurteilt, hier hat man nun ein klaren "Benefit" erkannt ...nun zeig uns dieses (Finanziert mit die 16 institutionelle Millionen) und ihr werdet "ohne wenn & aber" komplett zugelassen in knappe drei Monate

So wirds kommen!

Mein herzlichen Gratulation gilt insbesondere user Welke, Danke für dein durchgehende Fleiss & Einsatz hier im Forum, Du hast diese Entscheidung redlich Verdient!!!!

Beste Grüße & UP,
Whyso

[mfierke]

Verlängerung verband mit Unterordnung der neuen Datenanalysen

BERKELEY HÖHEN, New Jersey, Okt 30, 2006 /PRNewswire-FirstCall über COMTEX Nachrichten Netz --

Genta Enthalten (Nasdaq: GNTA), die verkündet werden, daß die VEREINIGTE STAATEN Nahrungsmittel-und Droge-Leitung (FDA) die Firma mitgeteilt hat, daß sie die Berichtperiode für z.Z. während neue Droge-Anwendung (NDA) für Genasense(R) verlängert hat (oblimersen Natrium) Einspritzung plus Chemotherapie für Patienten mit zurückgefallener oder refraktärer chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL). Genta hat um eine Sitzung mit FDA gebeten, und die Firma hat zusätzliche Datenanalysen zur Unterstützung der Anwendung eingereicht. Die FDA hat angezeigt, daß Unterordnung der neuen Informationen eine Hauptänderung zum NDA enthält und hat gewählt, um die Berichtperiode für 90 Tage bis Januar 29, 2007 zu verlängern.

"wir sind erfreuter, daß die FDA damit einverstanden ge$$$WESEN ist, diese neuen Informationen während ihres Berichts des Genasense NDA zu betrachten," kommentierter Dr. Loretta M. Itri, der Präsident Gentas, die pharmazeutische Entwicklung und der medizinische hauptsächlichoffizier. "unser Angelversuch traf seinen Primärendpunkt im einzigen kontrollierten klinischen Versuch, der überhaupt in diese geduldige Bevölkerung geleitet wurde. Genasense erhöhte erheblich die Zahl und die Länge haltbaren kompletten Erlasssen, einen Endpunkt, der durchweg klinischen Nutzen in der Leukämie definiert hat. Unsere neuen Analysen verstärkt diese Zusammenfassung, und wir schauen vorwärts zu anhaltendem Dialog mit der FDA betreffend ist diese Anwendung. Während das NDA unter aktivem Bericht bleibt, fahren wir fort, Genasense an keinen Kosten zu den CLL Patienten in Erwiderung auf Einzelnpatienten zur Verfügung zu stellen, ' mitfühlender Gebrauch ' Anträge."

Das Genasense NDA wurde bei einer Sitzung der onkologischen Droge-Gutachterkommissionsitzung der FDA an September 6, 2006 wiederholt, wo es eine Stimmenmehrheit empfangen nicht konnte, um Zustimmung zu empfehlen. Informationen über die Anwendung können an erreicht werden: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-… 01Genta-background.pdf.

Genasense in CLL

Das NDA für Genasense basierte auf zwei verschiedenen klinischen Versuchen. Das erste war ein Phase 1-2 Versuch, der die Sicherheit und die Tätigkeit der Droge zeigte, die als Einzelnmittel bei 40 Patienten benutzt wurde, die umfangreiche Anti- leukemic Therapie empfangen hatten. Der zweite Versuch war randomisiert, Multicenter, multinationaler Versuch, in dem 241 Patienten mit zurückgefallenem oder refraktärem CLL Standardchemotherapie (fludarabine plus Cyclophosphamid) mit oder ohne Genasense empfingen. Der Versuch traf seinen Primärendpunkt, der die Demonstration einer statistisch bedeutenden Zunahme des Anteils Patienten war, die kompletten oder knötenförmigen teilweisen Erlaß erzielten. Patienten mit diesem Niveau des Erlassses haben keinen offenkundigen Beweis der Leukämie. Außerdem waren diese Erlassse (grösser als 6 Monate in der Dauer), sie verbundenWAREN mit bedeutender Verbesserung in den Zeichen und in den Symptomen der Leukämie haltbar, und sie dauerten erheblich länger, als verursacht mit Genasense, verglichen mit der alleinChemotherapie.

Nachteilige Fälle, die in der Genasense Gruppe erheblich höher waren, schlossen (aber wurden nicht begrenzt), Thrombocytopenie, Übelkeit, Fieber, Ermüdung, die rückseitigen Schmerz, Gewichtverlust, Dehydratisierung und intravenöse Katheterkomplikationen ein. Jedoch waren ernste nachteilige Fälle, die Unterbrechung der Therapie ergaben, zwischen den Behandlungarmen gleich. Zusätzliche Aspekte der Sicherheit und der Wirksamkeit von Genasense können an angesehen werden: http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4235B1-…01Genta- background.pdf.

Über Chronische Lymphozytische Leukämie

CLL ist die allgemeinste Form der Leukämie in den Erwachsenen. Nach Ansicht der amerikanischen Krebs-Gesellschaft werden ungefähr 8.000 Patienten dieses Jahr bestimmt, und mehr als 60.000 Leute leben mit CLL in den Vereinigten Staaten. Die Krankheit entsteht in den Lymphozyten, eine Art weiße Blutzelle, die normalerweise wichtige immune Funktionen der Antikörper und der Serves produziert. Patienten mit CLL entwickeln gewöhnlich Symptome, die über eine Zeitdauer von den Jahren weiterkommen können und einen generalisierten Tiefstand der Immunität, gekennzeichnete Zunahmen schließlich produzieren der Größe der Milz-, Leber- und Lymphknoten, und gehinderte Produktion anderer normaler Blutzellen. Schließlich können diese Probleme lebensbedrohende Komplikationen, wie überwältigende Infektion und tödliches Bluten verursachen. Zu mehr Information über CLL, Besuch http://www.leukemia-lymphoma.org.

Über Genta

Enthaltenes Genta ist eine biopharmaceutical Firma mit einer variierten Produktmappe, die auf das Liefern der erfinderischen Produkte für die Behandlung der Patienten mit Krebs gerichtet wird. Die Plattform Forschung der Firma wird durch zwei Hauptprogramme befestigt, die auf Oligonucleotides (RNS und DNA gegründete Medizin) und kleinen Molekülen zentrieren. Genasense(R) (oblimersen Natrium), Einspritzung ist das Mittel Leitung der Firma von seinem Oligonucleotideprogramm. Die Firma hat eine neue Droge-Anwendung (NDA) bei der Nahrungsmittel-und Droge-Leitung für den Gebrauch Genasense plus fludarabine und beim Cyclophosphamid für Behandlung der Patienten mit zurückgefallener oder refraktärer chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) eingereicht. Genta hat eine Marketing-Ermächtigung Anwendung zur europäischen Medizin-Agentur (EMEA) für Gebrauch Genasense plus dacarbazine für Behandlung der Patienten mit vorgerücktem Melanomen durchgeführt. Genta hat die zusätzlichen randomisierten klinischen Versuche, die bei Patienten mit akuter myeloid Leukämie, refraktärem krebs des Hormons Prostataund Lungenkrebs fortwährend sind. Die führende Droge Gentas im kleinen Molekülprogramm ist Ganite(R) (Galliumnitrateinspritzung), das die Firma ausschließlich Marketing in den VEREINIGTEN STAATEN für Behandlung der symptomatischen Patienten mit Krebs bezogenem hypercalcemia ist, das gegen Hydratation beständig ist. Zu mehr Information über Genta, besichtigen Sie bitte unsere Web site an: http://www.genta.com.

Sicherer Hafen

Dieses Pressekommuniquã© enthält das Vorwärts-Schauen von von Aussagen in Bezug auf das Geschäft, das von Genta Incorporated geleitet wird. Durch ihre Natur Vorwärts-schauend Aussagen und Prognosen beziehen Gefahren und Ungewißheiten mit ein, weil sie auf Fällen beziehen und von den Umständen abhängen, die zukünftig auftreten. Schauende Vorwärtsaussagen schließen, ohne Beschränkung, Aussagen ungefähr ein:

* die Fähigkeit der Firma, notwendige Genehmigung durch
die zuständige Aufsichtsbehörde für zu erreichen Genasense(R) von der VEREINIGTE STAATEN
Nahrungsmittel-und Droge-Leitung ("FDA") oder Europäische Medizin-Agentur ("EMEA"); * die Sicherheit und die Wirksamkeit der der Produkte Firma oder
der Produktanwärter; * die Einschätzung der Firma seiner klinischen Versuche; * der Anfang und die Beendigung der klinischen Versuche; * die Fähigkeit der Firma, sein zu entwickeln, herzustellen, zu
genehmigen und zu verkaufen Produkte oder Produktanwärter; * die Fähigkeit der Firma, an teilzunehmen und Lizenz
erfolgreich durchzuführen und gemeinschaftliche Vereinbarungen, wenn irgendwelche; * die Angemessenheit der der Kapitalausstattungen Firma und des
Bargeldumlaufs Projektionen und die Fähigkeit der Firma, genügende
Finanzierung zu zu erhalten behalten Sie die geplanten Betriebe der Firma bei; * die Angemessenheit der Patente und eigenen der Rechte der
Firma; * die Auswirkung des Rechtsstreites, der gegen die Firma geholt
worden ist und seine Offiziere und Direktoren; und * die anderen Gefahren beschrieben unter bestimmten
Gefahren und Ungewißheiten bezogen zum Geschäft der Firma, wie im jährlichen Bericht der
Firma enthalten auf Form 10-K und vierteljährlichem Bericht über Form
10-Q.

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.009.828 von Kaufrausch1 am 30.10.06 14:40:22

....

[whyso]

Schlüsselsätze:

"and the Company has submitted additional data analyses in support of the application"

"Our pivotal trial met its primary endpoint in the only controlled clinical trial ever conducted in this patient population. Genasense significantly increased the number and length of durable complete remissions, an endpoint that has consistently defined clinical benefit in leukemia .

Our new analyses reinforce that conclusion, and we look forward to continued dialog with FDA regarding this application. While the NDA remains under active review, we will continue to provide Genasense at no cost to CLL patients in response to single-patient, 'compassionate use' requests."

http://www.marketwatch.com/News/Story/Story.aspx?guid=%7B0F7…

Cancer History in the making
Whyso

[Kaufrausch1]

Na Leute wie sieht es aus???????????

Na Kurs macht ja keine Freudensprünge wie Ihr.Hier scheinen einige die Lage nicht erkannt zu haben.

Es wird keinen steigenden Kurs geben bis ende Jannuar.Ich rede nicht von den paar Cents rauf oder runter.


TERAX steigt Leute jetzt noch schnell zugreifen da wird es nicht mehr billiger.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.011.247 von Kaufrausch1 am 30.10.06 15:39:07

Warum hälst Du nicht einfach die Fresse?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.011.371 von Isabartels am 30.10.06 15:43:11

Warum????

Nur weil Du mit der Realität nicht klar kommst.

Schau Dir die Unsätze heute an genauso wie die letzten Wochen auch.

Hier wird sich nichts tun bis Ende Jannuar glaub es mir einfach.

Aber Du wirst schon sehen und lernen.

[Kaufrausch1]

rt 0,82 Dollar.

Wo sind denn all die Leute hin die bis heute mittag noch eine riesige Klappe hatten????

Anhand des Kurses sieht man wie gut die NEWS sind.Es wäre so als wenn keine NEWS gekommen wäre.

Tja.

[Kaufrausch1]

Ach überigens TERAX ENERGY INC. ist fett am steigen.Schon 20% Plus in den USA.

Nur mal so.

[Kaufrausch1]

rt 0,81 Dollar und gleich im MINUSSSSSS.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.011.247 von Kaufrausch1 am 30.10.06 15:39:07

ja...frage mich auch...warum hälst du nicht FRESSE HALTEN für angebracht?wo sind denn deine kurse von 0,40$ die du für heute vorhergesehen hast?wo ist das ende von genasense...was du doch aus sicherer quelle erfahren haben wolltest?

du raffst es nicht...


warum die fda noch 90 tage draufsetzt...das spielchen geht dir nicht ins köpfchen...was?wenn die einzige intention gewesen wäre...nicht für ein approval zu stimmen...dann wäre die meldung das AUS gewesen...nur...von aus kann nicht die rede sein.genasense kommt...soviel steht fest...wenn du es begriffen hast...steht der kurs bereits bei einem vielfachen vom heutigen...wetten du bläst dann zum einstieg...ne...sorry...du wärst nicht die größte null des boards wenn du dann nicht schreiben würdest "ich habs euch ja gesagt...und...ich habe 0,49$ am tief gekauft!" lol lol lol

bist ne arme wurst...und...deine "kontakte" ebenfalls...die taugen ja nix...

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.011.916 von amorphis am 30.10.06 16:02:50

Ja genau und alle sind blöd nur Du nicht weil ja keiner erkennt was Du erkennst oder wie erklärst Du Dir einen Kurs von 0,81 Dollar nach den NEWS Du Blasmusiker????


Frag Dich mal lieber warum???


So doof kann ich gar nicht sein denn ich bin nicht wie Du vor der ODAC Entscheidung eingestiegen sondern danach und bin sogar unterm Strich mit Gewinn wieder raus.Kann man alles hier im Thread nachlesen.

Die Aktie die ich hier ja auch schon angesprochen habe nämlich TERAX ENERGY INC. habe ich bei 0,10 Euro gekauft auch nicht so schlecht.Wenn Du auf diese Empfehlung in diesem Thread gehört hättest wärst Du auch schon 80% im Plus und nicht nur genervt von GENTA.

Laß deine Wut an deiner Freundin aus wenn Du eien hast aber nicht an mir.

Der Kurs von GENTA steht da wo er steht weil die Unsicherheit sehr groß ist und nicht weil alle blöd sind außer Du.Du bist einfach nur naiv viel zu naiv für die Börse.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.012.058 von Kaufrausch1 am 30.10.06 16:09:22

lol...

ich hab genügend shares in der nähe des tiefs gekauft...die sind in summe etwa 65-70% im plus...und heben die gesamtperformance...soviel dazu du held.

terx...ist ein otc...wahrscheinlich DEINE welt...billig zu billig!

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.012.163 von amorphis am 30.10.06 16:13:11

Gewinne sind meine Welt bei Dir anscheinend nicht.

Du versuchst nur Verluste zu begrenzen.

Ich glaube viele OTC Werte haben ein wesentlich geringeres Risiko als GENTA.Aber das checkst Du ja nicht.

Tja dumm bleibt dumm da kann man nichts machen.

[Kaufrausch1]

Und ab ins MINUSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSSS.

Ich habs doch gesagt.

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.012.538 von Kaufrausch1 am 30.10.06 16:27:21

verfolge diesen disput schon eine ganze Länge, ich hab mal Amorphis beschuldigt, genau so Kaufrausch, aber man muss die Kirche im Dorf lassen.
Kaufrausch hat bei Genta recht, diese Meldung ist schon vor Wochen in den Kurs eingepreist gewesen bei völliger Ablehnung wären sicher die 0,3 Dollar gekommen.Und jeder hat mal Glück, schaut Viropharma wurde von Amorphis auch hochstilisiert und ist tief gefallen bei sigma hatte er recht.
Hört auf zu streiten, ich weis jedenfalls sobald irgendwo im Thread ein Macrocosmonaut alias cord Übermuth auftaucht verkaufe ich alles ..

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.013.183 von formentum am 30.10.06 16:49:33

Endlich mal einer der hier mitliest und erkennt wer hier richtig lag und liegt.

Andere Aktien interessieren nicht es geht hier um GENTA und ich steh mit meiner Meinung fast alleine dar weil ich gegen den Strom schwimme was aber nicht beabsichtigt ist.Ist halt mneine Meinung mit der ich seit Wochen bei GENTA richtig liege.

Ach ja und was meine Quelle angeht nur das: Ich habe einmal gesagt das mir meine Quelle gesagt hat das im Oktober keine EMEA Entscheidung bezüglich GENTA getätigt wird mehr nicht.Meine Quelle weiß natürlich nicht ob etwas zugelassen wird oder nicht das ist doch klar.

Das war das einzige mal das ich meine INFOSTÄTTE erwähnt habe und Sie hatte Recht.

So das wollte ich noch mal richtig stellen.

[MaximilianStark]

naja jungs...das spiel geht also jetzt in die verlängerung...

wie es ausgeht, läßt sich jetzt für unsereins natürlich nicht sicher voraussagen...

...es sei denn, man favorisiert die korruptionstheorie des mit besten connections ausgestatteten users kaufrausch...

immerhin prophezeite er uns für heute folgendes kursdesaster...

#3356 von Kaufrausch1 26.10.06 12:52:31 Beitrag Nr.: 24.863.918
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...Für mich ganz klar non Approval fü Genasense und nichts anderes.

Kurs am Montag in Euro 0,30 und Eröffnungskurs in den USA um die 0,40 Dollar...




man sieht...

auch der erhabene kann mal irren...

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.013.977 von MaximilianStark am 30.10.06 17:19:46

Liest Du nur ab und zu hier mit???

Natürlich hatte ich solch einen Zielkurs für heute da ich von einem NON APPROVAL ausgegangen bin.

Aber Ihr seid alle von einem APPROVAL ausgegangen und habt von Kursen bei 4-5 Dollar gträumt.

Na wo sind wir denn.

Nirgends.

Also warte doch einfach mal ab.

Meine neue Einschätzung lautet der Kurs wird sich einer Range zwischen 0,65 und 0,90 Dollar bis zu FDA ENtscheidung ende Jannuar bewegen.


Es sei denn EMEA gibt bis dahin Ihre Zulassung was ich nicht ausschließe.Hatte ich aber schon vor Wochen gepostet.

So mein Kleiner nicht nur auf andere rumhacken sondern wenn schon dann bitte im Zusammenhang berichten.

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.013.977 von MaximilianStark am 30.10.06 17:19:46

oder hier:

#3500 von Kaufrausch1 30.10.06 13:03:09

"... zu 99% geht der Kurs runter. ... Wenn Du drin bist kommst Du sowieso nicht mehr rechtzeitig raus sondern hast sofort einen Verlust von mindestens 50%."

Aufgrund seiner ausführlich zur Schau gestellten Persönlichkeitsstruktur erwarte ich mir zu 99% nicht den Hauch einer Selbstkritik zu dem überheblichen Rechthabenwollen der letzten Tage, den zahlreichen verhöhnenden " ", sondern höchstens ein mühsahmes Zurechtbiegen von Halbwahrheiten, damit er zumindest in seiner Gedankenwelt wieder recht hat.

Hochmut kommt vor dem Fall. Manche merken nicht mal, daß sie sehr sehr tief gefallen sind.

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.209 von Kaufrausch1 am 30.10.06 17:30:34

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.209 von Kaufrausch1 am 30.10.06 17:30:34

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.209 von Kaufrausch1 am 30.10.06 17:30:34

ich stell mich demostrativ hinter Kaufrausch, wäre ich Ihn gefolgt hätte ich vor dem 6.September bei Kursen um 1.80 dollar verkauft, hätte ich ein paar 1000 Euro im Sack gehabt, hab ich aber nicht, ich hab fast 20000 Euro verloren, die nerven haben mir einen Streich gespielt. Ich bin überzeugt das welke ein Spitzenmann ist aber er ist damals einfach danebengelegen, ist KEINE KRITIK an Ihm jeder kann machen was er will, aber ich denke es ist bald genug bei Genta einzusteigen wenn die zulassung kommen sollte.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.013.183 von formentum am 30.10.06 16:49:33

formentum...muss mir grad die augen reiben... und mich ziemlich wundern!

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.338 von overview am 30.10.06 17:35:28

Meine Güte ich bin glaube ich der einzige der zu seiner Fehleinschätzung was die heutige Entscheidung angeht steht.


Soll ich jetzt deine und alle anderen Postings zusammenfassen die für heute steigende Kurse nach einer für Sie 100%ig sicheren Zulassung gepostet haben.


Du kannst hier schön die Tatsachen verdrehen aber ich werde Dich immer berichtigen das kannst Du mir glauben.

[amorphis]

Und jeder hat mal Glück, schaut Viropharma wurde von Amorphis auch hochstilisiert und ist tief gefallen bei sigma hatte er recht.

soll das ein schlechter witz sein???ich bin zum erten mal in viro eingestiegen...da stand der kurs in der region um 5$...ich meine...das sollten bis heute immer noch kursgewinne sein...keine groben verluste!ich hatte...und hab...mit SIGM recht...

mein verstand sagt mir...das es mit gnta ebenfalls so sein wird.

was du daraus machst...ist dein bier...und...hochreden will ich die aktie sicher nicht.

wenn du dich schon hinter kaufrausch stellst...dann findest du es auch ok...wie er panik macht...von insolvenz redet und zielkurse von 0,3$ in den raum stellt...ohne zu wissen warum!einfach zu sagen...die bekommen keine zulassung...lol...das kann jeder!

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.629 von amorphis am 30.10.06 17:48:33

bitte keine kritik an dich, aber bei Viro glaubten wir die steigen auf 50 Dollar wir sprachen immer vom kgv von 10.
Wenn alle es wüssten das Genta die Zulassung bekommt wäre der Kurs nicht bei 80 Cent sondern bei 15 Dollar.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.812 von formentum am 30.10.06 17:56:41

Zweifelsohne richtig. Der MArkt sieht eher geringe Chancen, dass Genta den Durchbruch schafft. Sonst wäre der Kurs nicht da wo er ist und es würden nicht 16 mio short verkauft.

Das ist hier nach wie vor keine sichere Sache , wie der ein odre andere schon geschriben hat, sondern eine super riskante Anlage mit einem möglichen sehr hohem Ertrag. Uns so ist das auch normal. Hier besteht immer eine Korrelation.

Wer schrfeibt, dass Genta eine sichere Investition ist hat genauso einen an der Waffel wie unser Profilneurotiker mit dem Hang zum Beschimpfen.

[hechtbarsch]

aber was wäre wenn der durchbruch ende januar gelingt. oder wenn noch andere Daten davor kommen? sehr volatiler Wert aber wenn man auf ACOR schaut, dann wäre solch ein chart auch für GNTA möglich.

hb

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.460 von formentum am 30.10.06 17:40:46

... wie wär´s, wenn Du dir mal deine ganz eigenen Gedanken um dein sauer verdientes Geld machen würdest, statt hier irgendwelche Schwachköpfe hochzuloben, die von Tuten und Blasen nun wirklich keine Ahnung haben. Weder "welke" noch andere können etwas für Deine Verluste oder Gewinne ...

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.015.992 von hechtbarsch am 30.10.06 18:47:54

Die Chancen sind enorm - dafür aber auch das Risiko.

Was mich ein wenig wundert ist, dass es auf die News von Heute keine richtige Reaktion gegeben hat. Wenn man mal drüber nachdenkt war das doch eigentlich das beste was passieren konnte. Wie hätte die FDA diese Entscheidung begründen sollen. Hätte man sagen sollen, dass man das ODAC Team mit Luschen besetzt hat und Pazzi Aktien der Konkurrenz besitz die er jatz verkauft hat. Nee, ich glaube die Verlängrung war das Beste was rauszuholen war. Nur sieht das der MArkt nicht so wie ich.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.042 von VauAcht am 30.10.06 18:50:36

Immer dasselbe hier schreibt man etwas was Ihr nicht hören wollt weil es gegen Eure Meinung spricht und schon ist der absolute Buhmann.


Total primitives Verhalten was Ihr Kinder hier an den Tag legt.


Warum müssen Meinungen immer begründet werden durch Fakten oder Daten??

Welke macht eine bomben Arbeit was GENTA angeht und ich schätze seine Meinung sehr jedoch hat die ODAC und jetzt auch die FDA anscheinend nicht nach den Fakten geurteilt oder doch???

Denn Welke sagte am Samstag noch 100% APPROVAL und nichts anderes.Es kann ja noch kommen aber so eindeutig sieht die FDA das anscheinend nicht.


Übt mal lieber ein bischen Tolleranz was andere Meinungen angehen.

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.042 von VauAcht am 30.10.06 18:50:36

na du bist ein narr, hab keinen Menschen beschuldigt, und jetzt sag ich dir was meine Biotechaktien machen einen geringen Anteil meines Depots aus, bin Wiener und hab in den letzten 3 Jahren an der Wiener Börse 300 % gemacht du Dummkopf.
Bin in Amerika bei nvax Anstieg dabei gewesen, bei Hansen, bei Celgene u.v.m.
Du bist mir auch bekannt aus dem Virotread auch so ein grossmaul

[hechtbarsch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.128 von Buckelfips am 30.10.06 18:55:24

ja so schlecht ist die verlängerung gar nicht,GNTA hat Zeit gewonnen evt. noch ausstehende Langzeitdaten nachzuliefern. Die Tür ist noch n icht zu. Außerdem sollte man auch nicht alles auf einen Wert setzen, ein Teilbetrag spekulativ angelegt je nach Mentalität des Anlegers ist für mich denkbar.es kann auch noch Jahre dauern-wer weiß das schon vorher.

[whyso]

Wirklich gut summiert Buckelfips

"ich glaube die Verlängrung war das Beste was rauszuholen war.Nur sieht das der MArkt nicht so wie ich."

...noch nicht aber der Weg für eine "mögliche Zulassung" gegen ende Januar wurde heute sehr gut geebnet

Ich bin mal gespannt auf GNTA's neue Data, Naja DNA hat es auch im "dritten Anlauf" erst geschafft!

Long & strong bis ende Januar 07,
Whyso

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.042 von VauAcht am 30.10.06 18:50:36

Kaufrausch ist heute bei Genta der wie Mr.Arrogance bei Viro, alle waren gegen IHn trotzdem behielt er recht. Warum lasst jeden seine Meinung sagen, Welke ist sicher top, aber vielleicht weis er zuviel über die Materie ist auch nicht gut an der Börse.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.329 von formentum am 30.10.06 19:05:10

... gebe Dir absolut Recht: Mr. Arrogance hat dort mit spitzer Zunge, intelligenten und wohl auch fachkundigen Kommentaren für den nötigen Ausgleich (zum extrem einseitigen Thread) gesorgt! Aber DAS willst Du der Flachzange HIER ja wohl nicht ernsthaft unterstellen ...

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.014.812 von formentum am 30.10.06 17:56:41

dann setz dich mal damit auseinander...was diese ständigen spikes im volumen zu bedeuten haben (in den letzten 12 monaten!)...oft ohne begleitung entspechender news...

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.292 von hechtbarsch am 30.10.06 19:03:08

falsch...die fda hat bereits die DATEN!

BERKELEY HEIGHTS, N.J. (AP) -- Genta Inc. said Monday the Food and Drug Administration will take another 90 days to review its marketing application for the cancer drug Genasense after the drug developer presented the agency with additional data.

d.h. die fda nimmt sich weitere 90 tage zeit...diese zu berücksichtigen.wer zwischen den zeilen lesen kann...der weiß das nun der zulassung nichts mehr im wege steht!ob heute oder in 90 tagen...ist völlig wurscht!

jede wette ausserdem...das gnta auf den ganzen anstehenden präsentationen im november...schöne dinge zu berichten hat...und...die emea entscheidung...bei welcher ich von einem eindeutigen YES ausgehe...kommt nun sogar VOR der tagung der fda!mit einem positiven voting der emea...steigt der druck weiter auf die fda!

[welke91]

Hallo Leute,.

scheisse dann geht mein Dünnpfiff weiter so nervös bin ich langsam

Egal verlängerung gibt es da kein GOLDEN GOAL

das hat Genta in vorbereitung an die FDA gesandt!

Genta has requested a meeting with FDA, and the Company has submitted

additional data analyses in support of the application.

The FDA has indicated that submission of the new information comprises a major amendment to the NDA and has elected to extend the review period for 90 days to January 29, 2007.

DIE HABEN DAS NDA GEÄNDERT D.H:

lecko mio

kein CR Antrang mehr,

sondern auf grund von Clinical Response!!!(survival etc pp )
lecko mio

jesus virgin maria und wer sonst noch

grüße

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.553 von VauAcht am 30.10.06 19:15:34

nein du hast recht, mr.Arrogance war aber auch kurz bei Genta hat 30 % KASSIERT UND IST ABGEHAUEN

[hechtbarsch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.785 von amorphis am 30.10.06 19:27:13

ich dachte, die Langzeitdaten wären noch zu liefern-werde welke91 diesbezüglich nochmal befragen

gruß hb

long and strong

[amorphis]

Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 25014629 von amorphis am 30.10.06 17:48:33bitte keine kritik an dich, aber bei Viro glaubten wir die steigen auf 50 Dollar wir sprachen immer vom kgv von 10.
Wenn alle es wüssten das Genta die Zulassung bekommt wäre der Kurs nicht bei 80 Cent sondern bei 15 Dollar.

auch falsch...seit wann ist der kapitalmarkt zu 100% effizient?warum ist sigm nochmal auf jahrestief gegangen...wenn sie 2 monate später bei 19,5$ stehen?effizient?durchsichtig für alle?setzt mal eure brillen auf!

[hechtbarsch]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.802 von welke91 am 30.10.06 19:28:08

grüße

will GNTA noch 3-Jahresdaten evt. liefern?hb

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.955 von hechtbarsch am 30.10.06 19:36:39

das ist die geilste news geiler als geil dieser tag geht in die annalen ein!

warum

die haben die 3 jahresdaten der FDA überreicht!

FDA sieht diese sich an und sagt "tja aufgrund dessen studiendetails MÜSSEN wir nochmal kurz überlegen"

Genta in den News:

Our pivotal trial met its primary endpoint in the only controlled clinical trial ever conducted in this patient population. Genasense significantly increased the number and length of durable complete remissions, an endpoint that has consistently defined clinical benefit in leukemia.

weiter

Our new analyses reinforce that conclusion, and we look forward to continued dialog with FDA regarding this application.

While the NDA remains under active review, we will continue to provide Genasense at no cost to CLL patients in response to single-patient, "compassionate use" requests."

Faire Geste wird in die annalen eingehen ich sag es euch!!!

ich kenne bis dato keine bessere PR strategie nur leider auf unseren Rücken ausgetragen!

grüße

[hechtbarsch]

sehr interessant, dann sollen sie mal schön nachgrübeln.hb

[Isabartels]

Schon wieder so ein Übernahmelink:


http://www.repsolypf.com/por/portugal/ventajasdelportal/foro…

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.017.283 von Isabartels am 30.10.06 19:50:27

...aber eben keine offiziellen News, sondern vielmehr irgendwelche Postings aus irgendwelchen Boards......

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.870 von amorphis am 30.10.06 19:31:28

was glaubst was ich gerade gemacht habe

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.017.283 von Isabartels am 30.10.06 19:50:27

das mit Atral-Cipan hat mir besser gefallen...taucht jetzt schon oefters auf.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.017.620 von rsender am 30.10.06 20:04:07

Passte auch besser. Warum sollte ein Öl Multi die übernehmen!
Und warum betreffen solche Meldungen immer Portugal?

[welke91]

Hey Stock , n-a. und whyso vielen dank für die Nachricht, dass ich euch helfen konnte.

Dies möchte ich in Zukunft weiter mit großem Elan betreiben und euch die kommenden Monate mit Rat und Tat zur Seite stehen.

Aber langsam brauche ich auch mal ein Erfolgserlebnis in Sachen Genta so ein Kursschübchen wäre nicht schlecht. Denn I running out of cash und was der Mensch erst einmal hatte er nicht missen mag !

Vom Nix zum bissl Brot
schafft man es mit müh und not
vom brot aus gehts dann besser der Mensch entwickelt sich zum fresser.
Nun sitzt er da bei sekt und Hummer und fragt sich voller kummer
Beim Brot ja da war das Glück doch find ich nie mehr zurück!


Was so alles an schicksalen hier mit dran hängt verwunderlich.

hoffe alles wird gut ich weiss es doch jetzt heisst es trocken brot essen und ausharren egal ich tu es für den verein weil ich weiss es wird sich lohnen

grüße
und with best intentions

[Isabartels]

http://blog.healthtalk.com/andrewschorr/?p=185

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.018.782 von Isabartels am 30.10.06 20:49:45

FDA hat also schon letzte Woche zusätzliche daten erhalten und diese für signifikant erachtet!!

[Isabartels]

Da werden die nächsten Tage also noch ein paar nette Infos veröffentlicht!!

[Isabartels]

Ich stelle ihn mal rein:


Andrew at Large
by Andrew Schorr
News and views on chronic illness, treatments and patient care

October 30, 2006
We did it! FDA reconsiders Genasense

Together we are David and have slain the dragon…or at least we’ve gotten his attention and maybe tamed him a bit.

If you have been following my blog about the FDA’s review process for the proposed cancer drug, Genasense, you know I was dismayed with the process and wondered whether the drug company and the patient community were getting a fair shake.

If you are just joining us on this issue, you can follow the chain of events through the articles and comments posted throughout the following blogs:

* CLL Misunderstood
* Who is the FDA trying to protect?
* The FDA replies!
* Looking behind the FDA curtain
* Genta answers our questions about Genasense
* The FDA’s red tape

Approval for the drug seemed pretty bleak given that the not particularly well informed ODAC advisory committee – or at least some members – voted 7-3 against approval. In addition, the FDA was sharply critical of the data Genta presented. In the end, the FDA was to give its final word by October 29th.

Guess what? Genta and the FDA met, world renowned CLL specialists squawked and so did we. And Genta was given an 11th hour opportunity to prevent updated data. The FDA responded in a letter last week that the new data was significant and that they were taking the highly unusual step of considering the drug for another three months.

Genta says my blogs and your response, including writing the FDA and various U.S. Senators made a huge difference. So…… CONGRATULATIONS!!!

This does not mean approval. But apparently the extended data looks good and will be presented at the Chemotherapy medical meeting this fall. So stay tuned!

This exercise in grass roots community organizing shows how patients can have a big effect in drug development and drug review. We need to speak up and speak out, and you can bet this writer will look for opportunities to do it again if I believe it can have a positive impact on our healthcare options.

I’ll continue to update you as I hear more, but everyone who spoke out on these pages or to government officials should take a bow.

Posted at 10:06 am
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[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.017.685 von Isabartels am 30.10.06 20:06:12

warum solche meldungen immer Portugal betreffen weiss ich auch nicht.
Hab mi aber gleich die website angesehen und ein paar PDF runter geholt.


meine neugierde ist geweckt
mal sehen bin nach heute wieder guter dinge
mehr war alles was ich wollte, erstmals.

Genasense + Rituxan mag ich gern

haette mir nie in meinem leben gedacht das ich
mit einem bunt zusammengewurfelten haufen aus Gluecksrittern
ueber approval und uebernahme diskutiere....find ich echt geil

mfg an alle
habt eine gute zeit

[Isabartels]

Mit veröffentlichung der neueren Daten auf den anstehenden Veranstaltungen dürfte der Kurs deutlich zulegen!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.870 von amorphis am 30.10.06 19:31:28

@ amorphis,

Ich hab eigentlich wirklich keine Lust mich mit Dir anzuzlegen aber in Punkto Überheblichkeit stehst Du für mich auf einer Stufe mit Kaufrausch. Heute schon wieder von dem sicheren approval zu schreiben und den Kurs mit Unzulänglischkeiten am Kapitalmatrkt zu erklären - die natürlich von Herrn amorphis sofort durchschaut werden - finde ich irgendwie krass.
Ich hoffe nur, dass nicht allzuviele ihre Entscheidung auf solche Aussagen hin treffen. Aus NBX hast Du auf jeden Fall nichts gelernt.

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.020.179 von Isabartels am 30.10.06 21:20:38

wenn ein paar daten die stimmung der letzten monate kippen koennen
dann muss das was sein........

wuerde auch nicht gleich alle truempfe ausspielen
die FDA hat sich lange Zeit gelassen mit dieser Entscheidung uns
mehr Zeit zu geben und so hat das ganze gewicht

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.020.694 von rsender am 30.10.06 21:33:05

Das Riskiko ist meiner meinung nach mit heutigem Tag deutlich geringer geworden!

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.020.947 von Isabartels am 30.10.06 21:38:26

Genasense + Rituxan

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.021.627 von rsender am 30.10.06 21:51:59

Ich glaube ich werde morgen nachkaufen.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.020.251 von Buckelfips am 30.10.06 21:22:12

ach buckelfips...

aus nbx gelernt...mein lieber...das habe ich vor deutlich mehr als nem jahr...zu diesem zeitpunkt habe ich noch ein vielfaches für meine aktien bekommen...und anschließend viele, viele gute trades gehabt!ich gehe meinen weg...und um auf dem richtigen wege zu bleiben...brauche ich was die börse betrifft eigentlich nur meinen pc und zeit zum beobachten und analysieren!was das mit überheblichkeit zu tun hat (nämlich gar nix!)...das erklär mir mal!weißt du warum viele anleger ähnliches erleben wie du mit nbx?weil sie eigenständig nicht in der lage sind...dinge richtig zu deuten und ein wenig in die zukunft zu blicken!das kann man...oder man kann es nicht.

wenn ich also schreibe...das ich mit dem heutigen tag von einem sicheren approval ausgehe...dann deshalb...weil ich zu keinem anderen entschluss derzeit komme!das ist mein eindeutiger standpunkt - und wenn du aktiv an der börse investierst...dann brauchst DU einen solchen STANDPUNKT...und ebenso die sicherheit!bevor du mich mit kaufrausch vergleichst (der nämlich NICHTS anderes kann als SCHWACHSINN zu posten!) überdenke nochmal deine aussage!

junge...ist es denn so schwer?es macht für mich keinen sinn an der zulassung zu zweifeln...denn...zweifel machen wirr und blind...und würde ich zweifeln...wäre ich nicht investiert!ein wenig arroganz sollte sich jeder zulegen...der an der börse erfolgreich sein will!

war es arrogant von mir zu behaupten...als sigm im juli ein tief von 8,24$ erreichte...das das ganze nur ein abgemachtes spiel größerer investoren ist...und das JEDER die kurse nutzen sollte und sich nicht blenden lassen soll von all den banken die den wert nicht ham rosig aussehen lassen?

vielleicht wußte ich ja bescheid was ist...weil ich beste infos habe und hatte...und vielleicht ist es ja kein zufall das jetzt...3 monate später...der kurs von sigm 150% höher steht und wir mit über 20$ nun bald richtung 30$ schielen dürfen...zufälle gibts...was?

so...sorry...auch wenn es für dich arrogant und pusher-mäßig klingt...ich bleibe dabei: 100% approval...

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.022.262 von amorphis am 30.10.06 22:04:26

dein wort in gottes ohr, bin heut wieder rein

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.021.687 von Isabartels am 30.10.06 21:53:10

hab schon, 6000 shares, bin gleich rein nach der news

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.022.702 von formentum am 30.10.06 22:13:38

was du bist raus? formentum zu welchem preis als FDA kam kurz vor ODAC?

jetzt bist du dran amorphis die leute zu motivieren;-)

formentum also du hast ja noch monate zeit!

ne nich ganz nächsten monat könnte EMEA CHMP Meeting sein oder kaufrausch was sagt die quelle!

grüße

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.023.525 von welke91 am 30.10.06 22:33:22

an genta liegt mir was, hab zwar viel verloren weil ich geschmissen hab eine Woche nach ODAC Entscheid 7:3, aber bin dann wieder aufgesprungen bei 70 Cent und einen Tag vor Bekanntgabe der Kapitalerhöhung von 16 Mill Dollar raus bei 1,10. ja und heut wieder rein, wollt das heut genau wissen.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.022.262 von amorphis am 30.10.06 22:04:26

ach amorphis,

höchstwahrscheinlich hast Du sogar recht. Arroganz, fehlende Selbstkritik und das BEleidigen von Leuten die anderer Meinung sind macht das Leben erst richtig Lebenswert.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.023.703 von formentum am 30.10.06 22:38:28

aber du weisst ja nun nicht viel? ausser anvisierten extended Time von 90 Days der FDA mit neuen Daten etc . pp.

Du hast gesagt das ich vielleiht zu tief in dem Thema drin stecken könnte was fehlt mir der Link der geschäftstüchtigen Welt?

Ich habe never ever befor seen a drug proves a clinical benefit in CLL now we are see that Genasense have chance the NDA to Submit this new study to the FDA with some relevations clinical benefits ,..

would be there

survival
response to time to progression
duration time (CR)

and
durable duration

regards

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.016.329 von formentum am 30.10.06 19:05:10

bzgl. #3559 von formentum: "...alle waren gegen ihn. trotzdem behielt er recht.

Wie jetzt? Ist denn Genta pleite, insolvent oder willst du mit deinem Wiedereinstieg das Licht ausmachen. Ist denn der Kurs die Woche über langsam gegen 70 Cent gelaufen wie dein gepriesener Seher es verkündet hat? Alles nichtmals ansatzweise eingetroffen. Wenn du schon Flachzangen als Seher preisen willst, dann solltest du nicht den ganzen Quark verdrängen der zielsicher falsch ins Blaue hinaus getrötet wurde wie z.B.

#2146 von Kaufrausch1
Und spätestens Donnerstag legt GENTA ein Insolvensantrag auf dem Tisch. Das wars dann wohl oder über mit eurer Hoffnung.

#2243 von Kaufrausch1
Man kann sagen das wenn das Medikament nicht zugelassen wird wird GENTA in den nächsten Wochen Insolvensantrag stellen. Nur meine Vermutung aber man kann schon von einer Pleite nach Ablehnung des Medikamentes rechnen.

#2275 von Kaufrausch1
Willkommen zum GENTA-Untergang. Ja ja kein Weltuntergang sondern nur das baldige fehlen einer Aktie auf dem Kurszettel

#2291 von Kaufrausch1
Bitte auch wenn GENTA pleite geht was whrscheinlich ist redet weiter mit mir.

#2299 von Kaufrausch1
GENTA ist jetzt bald pleite. Aktienkurs wird Richtung Null gehen.

#2.297 von Kaufrausch1
Tja der letzte macht das Lichtlein aus oder wie sagt man.Aber es war ja nur Spielgeld hoffe ich.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.023.886 von Buckelfips am 30.10.06 22:43:36

du hast nichts kapiert sorry!

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.025.171 von Rhinestock am 30.10.06 23:29:07

richtig!

[amorphis]

http://news.yahoo.com/s/nm/20061030/bs_nm/sirna_merck_dc

es brodelt...denke gnta ist auch ein viel beachteter kandidat...

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.027.341 von amorphis am 31.10.06 02:45:44

RNAi Therapeutics
Genta's Research and Development program includes a proprietary siRNA approach that operates via RNA interference to knockdown mRNA expression of targeted genes. RNAi drugs incorporate specific sequences that have been discovered using OptiSenseTM screening which are then structurally modified to improved stability. These stable RNA structures have been tested against several anticancer drug targets.

[amorphis]

"RNA interference is a hot area of drug development, although it will probably take another five years for any significant drug using the technology to gain visibility," said Mehta Partners analyst Shaojing Tong. He speculated Merck was buying Sirna more for its know-how than its few early-stage experimental drugs.

also...hier wird sehr viel geld bezahlt...NUR fürs KNOW-HOW...was glaubst du...lieber buckelfipps...ist einer z.b. DNA eine GNTA wert...alleine wegen des know-how's...und völlig wurscht was die zukunft bei genasense bringt...nur das know-how?


"Merck to buy Sirna for $1.1 billion in cash"

GENTA INC (NasdaqGM:GNTA) Market Cap: 109.62M

sag mal...warum ist RNAI eigentlich das 10-fache wert lieber buckelfipps...????findest du nicht auch...das es alleine aufgrund der tatsache, dass derzeit eine biotech-übernahme nach der anderen von statten geht...und die ganzen pharmas wie pfizer mrd investitionen planen in den biotechsektor...um an neue technologien,know how und neue produkte zu gelangen...es der gröbste unsinn ist jetzt am allzeittief zum VERKAUF zu raten.hälst mich für arrogant und glaubst an solch einen mist den kaufrausch verbreitet...

also...ganz ehrlich...

"Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 25022262 von amorphis am 30.10.06 22:04:26ach amorphis,

höchstwahrscheinlich hast Du sogar recht. Arroganz, fehlende Selbstkritik und das BEleidigen von Leuten die anderer Meinung sind macht das Leben erst richtig Lebenswert."


zeig mir die postings...ist ehrlich gesagt ne frechheit...stärkst idioten wie kaufrausch den rücken und bei mir sowas...glaub du kannst nicht so ganz unterscheiden wer hier was leistet...nicht nur auf gnta bezogen...eher allgemeiner - glaub mal...bei mir ist das nicht so wie bei kaufrausch...ich behaupte nicht einfach und tue so als wüßte ich mehr als alle anderen.ich mach nur da meinen mund auf und zieh so eindeutig stellung wie heute zu gnta...wo ich mir auch sicher bin das die dinge so kommen. warum ich mir da sicher bin das lass mal meine sorge sein!

greez

[DerErdnussMann]

Auf Bloomberg:
http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=newsarchive&sid=ayeOW…

Genta Says U.S. Extends Review of Leukemia Drug (Update1)

By Joi Preciphs

Oct. 30 (Bloomberg) -- Genta Inc. said U.S. regulators extended the review period for the company's lead product, Genasense, which treats a form of leukemia.

The Food and Drug Administration will take 90 days to review added data from the company on safety and effectiveness, Berkeley Heights, New Jersey-based Genta in a statement today. The agency extended the review after meeting with the company to address an advisory panel's recommendation against approving the drug.

Genta recently sold 20 million shares to raise money for operations through 2008. The company two years ago stopped marketing its only approved product, a cancer-related treatment that had $356,000 in sales last year, to focus on getting Genasense approved. Studies are under way to test the drug against other cancers.

The FDA's decision ``clearly indicates their minds are open,'' said Raymond Warrell, Genta's chairman and chief executive officer, in a telephone interview yesterday. The added data identified specific groups of patients who would benefit from Genasense's use, he said.

The shares rose 3 cents, or 3.2 percent, to 82 cents as of 9:49 a.m. New York time in Nasdaq Stock Market composite trading. The stock has lost more than half its value over the past 12 months.

An FDA advisory committee last month said Genasense didn't show a substantial benefit in treating chronic lymphocytic leukemia, a cancer of the white blood cells. The disease affects more than 10,000 people in the U.S. each year, according to the Leukemia & Lymphoma Society, a nonprofit advocacy group based in White Plains, New York.

FDA Evaluation

Genasense didn't prolong patients' lives and failed to slow progression of cancer compared with the standard treatment, FDA staff members said in briefing documents posted on the agency's Web site before the advisory meeting. The FDA, which typically follows the advice of its advisers, was scheduled to deliver a final decision Oct. 29.

The company has said Genasense, combined with standard chemotherapy, increased the number and length of complete remissions in leukemia patients The additional data submitted by the company was not immediately available at the time of the FDA advisory committee meeting, Warrell said.

Genasense reduces the production of a protein that supports the growth of certain kinds of cancer cells. The cancer cells then can be killed with other anticancer therapy methods.

Genta's primary leukemia application compared a group of patients who were given Genasense, fludarabine and cyclophosphamide with a group that received standard chemotherapy alone.

Statistical Significance

The majority of FDA advisory panel members expressed concerns about the overall statistical significance of Genta's results after the company's third clinical trial, as well as an increase in chemotherapy-related side effects.

Genta said earlier this year in a regulatory filing that it would probably need more cash to promote Genasense even if the FDA approved the drug. The company stopped marketing its only approved drug, Ganite, a treatment for excess calcium in the blood of cancer patients, and eliminated its sales force two years ago to devote most of its resources to winning clearance for Genasense.

The move followed an FDA advisory panel's recommendation against approving the drug for advanced malignant melanoma, a type of skin cancer.

Sanofi-Aventis SA, the world's third-largest pharmaceuticals company, withdrew as Genta's partner in December 2004, causing Genta's shares to lose half their value.

Genta is ``kind of in a race against time'' in setting priorities for remaining clinical trials, said Ren Benjamin, an analyst with Rodman & Renshaw in New York, in a telephone interview last month.

[amorphis]

Press Release Source: Genta Incorporated

Patient Accrual Completed into Phase 3 Trial of Genasense(R) in Patients with Acute Myeloid Leukemia
Tuesday October 31, 8:00 am ET
Large Cooperative Group Study Tests Efficacy in Previously Untreated Patients

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 31 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced that target patient accrual has been completed into a randomized Phase 3 trial of Genasense plus chemotherapy in previously untreated patients with acute myeloid leukemia (AML). The trial was conducted by the Cancer and Leukemia Group B (CALGB), the largest U.S. oncology cooperative group, and was sponsored by the National Cancer Institute (NCI).

"There is a pressing need to identify new effective treatments in AML, particularly for high-risk patients, and we are highly gratified by the support of the clinical community in completing rapid accrual onto this trial," commented Loretta M. Itri, M.D., President of Pharmaceutical Development and Chief Medical Officer at Genta. "The Company believes a positive result from this trial may be sufficiently robust to support worldwide regulatory applications in AML. We look forward to evaluating these results with our colleagues in CALGB."

In this trial, all patients received standard chemotherapy with daunorubicin and cytarabine (ARA-C), and they were randomly assigned to receive Genasense or no additional therapy. Genasense was given during initial therapy (i.e., "induction") and in two additional chemotherapy cycles ("consolidation") after achieving complete remission (CR). This trial enrolled patients over the age of 59 who had not previously received chemotherapy. Due to the accumulation of additional genetic mutations, these patients are known to have an inferior outcome with standard chemotherapy, achieving lower rates of CR that result in shorter survival. The primary endpoint in the trial is a comparison of overall survival; secondary endpoints include percent CR, remission duration, safety, and other assessments. The CALGB has also conducted a number of correlative laboratory tests in this trial, including measurements of Bcl-2, the biochemical target of Genasense. A minimum target of 500 patients was prospectively specified for accrual, a goal that has now been reached. Data from this trial are expected in 2007.

About Genasense

Genasense inhibits production of Bcl-2, a protein made by cancer cells that is thought to block chemotherapy-induced apoptosis (programmed cell death). By reducing the amount of Bcl-2 in cancer cells, Genasense may enhance the effectiveness of current anticancer treatment. Genta is pursuing a broad clinical development program with Genasense evaluating its potential to treat various forms of cancer.

About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The Company's research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's small molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.

Safe Harbor

This press release contains forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward- looking statements include, without limitation, statements about:

-- the Company's ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");
-- the safety and efficacy of the Company's products or product
candidates;
-- the Company's assessment of its clinical trials;
-- the commencement and completion of clinical trials;
-- the Company's ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;
-- the Company's ability to enter into and successfully execute license
and collaborative agreements, if any;
-- the adequacy of the Company's capital resources and cash flow
projections, and the Company's ability to obtain sufficient financing
to maintain the Company's planned operations;
-- the adequacy of the Company's patents and proprietary rights;
-- the impact of litigation that has been brought against the Company and
its officers and directors; and
-- the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the Company's Business, as contained in the Company's Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The Company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the Company's Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.


Source: Genta Incorporated

[Isabartels]

Heute möchte ich endlich den $ fallen sehen!

[Isabartels]

Kurs zieht in Amiland jedenfalls deutlich an!!

[Isabartels]

Ähh, Kaufrausch, Du warst doch ganz raus oder und zauberst jetzt beim Kursanstieg nicht noch plötzlich eine Tradingposition aus dem Hut die Du noch behalten hast oder?

[amorphis]

ähm...jepp...ich auch!würd mich sehr freuen...vor allem weil manch einer so richtig blöde von der seite gucken wird...

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.035.412 von Isabartels am 31.10.06 14:26:02

klar...er hat es doch vorher gesagt und gewusst und überhaupt ham wir da wieder was falsch verstanden....gekauft bei 0,5$ long and strong...

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.035.456 von amorphis am 31.10.06 14:27:48

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.035.658 von Isabartels am 31.10.06 14:36:49

Bei aller Euphorie:

So ganz umwerfend ist der Abschluss der Rekrutierung nicht.

Ich finde aber interessant, dass Genta sich die Durchführung noch zuzutrauen scheint.

.. und die Meldung zu diesem Zeitpunkt soll anscheinend den armen Investoren ein wenig Vertrauen einflössen...

... damit der Kurs wieder über 1 $ steigt.


Gruss Loseit

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.036.002 von loseit am 31.10.06 14:53:35

es geht nicht um umwerfend oder nicht...es geht darum das es weiter geht...stillstand...no way!den $ sehen wir bald...dafür werden die conferences in den kommenden wo schon sorgen!dazu die fantasie "übernahmewelle" ...das sollte reichen!

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.036.515 von amorphis am 31.10.06 15:14:29

PUSCHER


Und zu Isabartels auch PUSCHER


Na wo ist den dein Dollar heute.

Kannst wohl keine NEWS lesen oder zuordnen was.Wer nach diesen NEWS den Dollar heute vorraussagt hat keine Ahnung aber davon ganz viel.


Der einzige der hier Checke hat ist Welke.

Auch Du amorphis hast nicht die Ahnung die Du den Leuten hier immer vorspielst.Das einzige was Du kannst ist richtig gut puschen das muß man Dir halt lassen.


Kommt Jungs ich will den Dollar sehen und zwar schnell.


Ach ja und ich bin immer noch ganz raus und habe keine einzige Position in GENTA.

Und warum: Weil ich mit TERAX noch richtig Geld verdiene bevor ich mir überlege einen Zock in GENTA zu wagen( im Jannuar).Warum sollte ich jetzt schon Geld in GENTA investieren??? Ist doch bis Ende Jannuar eine Totgeburt wo nichts bei rummkommt.

Ach ja Ihr hifft ja noch auf EMEA.Kann sein aber erst im Dezember.Wußtet Ihr noch nicht ja dann wißt Ihr es jetzt.

Und schon wieder seid Ihr ein bischen schlauer.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.037.616 von Kaufrausch1 am 31.10.06 15:52:05

lol!

nö hab keine ahnung...wasn eigtl börse?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.037.616 von Kaufrausch1 am 31.10.06 15:52:05

übrigens...der tag ist noch nicht zu ende...und by the way...gnta steht näher am $ als an der "drohenden" pleite...die du uns vorhergesagt hast...also...wann findest du deinen plan?irrgarten?

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.038.822 von amorphis am 31.10.06 16:34:22

Och Du weißt Du Du kannst mir noch lange nicht das Wasser reichen.

Nur weil ich direkt nach der ODAC Entscheidung von drohender Pleite geschrieben habe tischt Du das jetzt jedesmal hier wieder auf oder wie ist das.

Soll ich auch schreiben das Du vor der ODAC Entscheidung getrommelt hast das Sie für Genasense entscheiden und Kurse von über 5 Dollar vorrausgesagt hast.

Nur weil Du frustriert bist wegen privaten Problemen oder wegen der nicht gut laufenden Aktie GENTA muß ich hier den Buhmann spielen.


Meine Postings aus dem September waren sicherlich überspitzt deswegen weil ich hier in einer Art und Weise angegangen worden bin nur weil ich behauptet habe das die ODAC gegen Genasense stimmt.

Und was ist. ICH HATTE RECHT.

Ich habe mit GENTA noch kein Geld verloren wie u oder viele andere hier.Also kann ich doch gar nicht so dumm sein was Aktien angeht oder???

Denn wer investiert will Gewinne machen und nicht Verluste.

Aber das mußt Du anscheinend noch lernen.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.038.822 von amorphis am 31.10.06 16:34:22

Ach und zu deinem " der Tag ist ja noch nicht zu Ende geschreibsel"


Schau auf den Kurs und Du wirst feststellen das er im MINUS ist und das nach so geilen NEWS gestern und heute.


Ja ja alle zu dumm um zu sehen was GENTA für eine Perle ist nur Du nicht der heilige amorphis.


Mach mal die Augen auf und nimm deine GENTAbrille ab dann siehst Du vielleicht klarer.Oder liegt es an den einen Schalter im Hirn der sich bei Dir nicht umlegt. Man weiß es nicht so genau.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.038.024 von amorphis am 31.10.06 16:04:03

Ach ja und noch mal was zu deiner super Ahnung die Du ja meinst zu haben.

Was ist eigentlich mit NOVEMBER AG los???

Hast Dich im Jahre 2001 ja noch fett eingedeckt wie Du geschrieben hast in deinem selbst eröffneten Thread.Das sollte ja wohl kein Zock werden sondern eine Langfristanlage oder.Na die ging ja gut ab.

Soll nichts heißen aber vielleicht bringt es Dich ein bischen runter von dem hohen Sockel auf den Du Dich selber setzt.

[radic]

spams sind doch verboten dachte ich

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.039.046 von Kaufrausch1 am 31.10.06 16:43:06

So langsam wird Dein Geschreibsel so richtig peinlich. Scheinst echt unter einer schweren neurotischen Störung zu leiden.
Aber ich kann ja versuchen, Deine Persönlichkeitsdefizite etwas auszugleichen

Bist also ein suuuuuuper Börsenhecht, hast hier echt als einziger den vollen durchblick, hast suuuuper Insiderinfos und an der Börse noch nie Geld verloren.
Und Amorphis ist einfach zu blöde, Dein wahres Genie zu erkennen!

[Isabartels]

P.S
Da das bord ja nicht dafür da ist, irgendwelche Fehden auszutragen wars das jetzt auch für mich. Werde Deine schwachsinnigen postings ab sofort ignorieren!!

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.045.575 von Isabartels am 31.10.06 19:55:01

Ich habe mich hier nicht als Börsenexperte bezeichnet oder so.Habe auch nie gesagt das ich bei allen Aktien voll den Durchblick habe.Habe auch nie gesagt das ich der totale GENA-Experte bin.

Habe nur gesagt das meine Einschätzungen bei GENTA bisher meistens richtig waren und ich mit GENTA kein Geld verloren sondern Gewinn gemacht habe.

Allerdings bezeichnet sich Amorhis als der Börsenexperte was Biotechaktien angeht und als totalen GENTACHECKER.

Das ist er nicht und ich wiederhole es immer wieder.Genauso wie ich sage das Du wenig Ahnung von GENTA hast und nur Mitschwimmer bist.


Ach ja und bei Dir kommt noch hinzu das deine Einschätzungen bei GENTA oft falsch sind.Ist halt Pech für Dich.

Nur gut das Du mich auf ignore hast dann brauch ich einige Postings nicht mehr schreiben.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.047.404 von Kaufrausch1 am 31.10.06 20:32:11

das Du wenig Ahnung von GENTA hast und nur Mitschwimmer bist.

gebe ich ohne Probleme zu!!

[overview]

@amorphis

Es gibt Menschen, denen es vor allem um das "Ich", das "Rechthaben" und die egozentrierte Auslegung der Wahrheit geht.

Solange Du solchen Menschen eine Reibungsfläche bietest, gibst Du Ihnen Anlaß, ihre Persönlichkeitsdefizite auszuleben.

Doch darunter leidet leider dieser Threat und indirekt auch Welkes großartige Arbeit und Dein Research.

Der Klügere gibt nach. Ich halte es zukünftig wie Isabartels.

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.041 von overview am 31.10.06 23:14:41

wie lange dauert es bis wir news von den neuen daten kriegen?

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.129 von rsender am 31.10.06 23:27:24

ich rechne mit diesbezüglichen Veröffentlichungen (wie glaube ich amorphis schon schrieb) zusammen bzw. kurz nach den angekündigten PR-Terminen auf den Ärztekongressen nächste/übernächste Woche.

Präziser können dies sicherlich Welke und Amorphis kommentieren.

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.213 von overview am 31.10.06 23:40:30

danke

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.250 von rsender am 31.10.06 23:48:27

hallo leute,

habe heut mein quartalsbreicht endlich fertsch;-)

zu den news bzw. neue daten rsender

hier kann was kommen!

Wednesday, November 8, 2006; 8:35 AM Oblimersen in Chronic Lymphocytic Leukemia: Long-term Follow-up on Minimal Residual Disease.

Long therm follow up of MRD sollte sich erwarted herraustellen das Genasense es schafft über 69 % aller CR Patienetn Leukämiezellen frei zu halten ist hier einmalig ein clinischer beweis dargeboten worden!

die news sagt es ja long therm follow up, gut das könnt (bin vorsichtig geworden auch aufgewärmte brühe von ASCO sein )

Melanoma update haben wir gesehen was das heisst einzig news das die EMEA nun schon LDH-Patientenpool aufbaut!

Friday, November 10, 2006; 1:40 PM Oblimersen in Melanoma Update.

[welke91]

also loseit, wenn ich mir so überleg wie lang andere Firmen rekrutieren war Genta recht schnell,..

die Behandlung z.b. bei AML wurde auch aufgrund von Response Rates zugelassen und man schimpft über die schweren Nebenwirkungen.

Früher 2002 als Genta eine AML Studie veröffentlichte schafften die mit nem Cocktail der besonders harten Klasse gleich mal 50 % CR

keine molekulare oder immunantwort sondern CR eine Response, die fast keine Leukämiezelle mehr im Blut hinterlässt.

Wenn das nix ist;-)

bei anderen versuchs medikamenten kam es z.b. bei Mylotarg gleich mal 50 % mortal! die hälfte ist verstorben???

denen fehlt jegliche effektive behandlungsschemata und nun hoffen wir das Genasense auch dort als erstes Medikament der Welt klinische Beweise aufzeigt.

Wenn die FDA schon in anderen leukämiearten Medikamente aufgrund der Response Rate zulässt hätte Genasense das Approval mehrfach verdient!

grüße jetzt ab ins bett gutn nabnd

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.047.404 von Kaufrausch1 am 31.10.06 20:32:11

sieben mal "ich" auf elf postingzeilen...

ein klarer fall von profilneurose...

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.052.613 von welke91 am 01.11.06 01:16:12

Hi welke -
da gebe ich Dir recht - nur die Nachricht an sich war nicht geeignet, Kurssprünge auszulösen.

Bin selbst aber wieder sehr viel optimistischer.
Denke, dass die FDA hinter den Kulissen Druck bekommen hat.
Jetzt mit der Verlängerung hat Genta eine neue Chance bekommen.

Und selbst wenn Genta die vorher vielleicht schon bekannten long-term-Daten mit anderer Verpackung einreicht,
kann die FDA dann ohne Gesichtsverlust approven.

- es sind ja schliesslich "substantial data" nachgereicht worden! -
Denke auch nicht, dass der Kurs nochmal gross fällt.
Denke eher, es wird langsam aber sicher nach oben gehen.

Habe mich daher weiter eingedeckt.

Gruss Loseit

[whyso]

Key wording:

"Genasense significantly increased the number and length of durable complete remissions, an endpoint that has consistently defined clinical benefit in leukemia"

http://www.pharma-lexicon.com/medicalnews.php?newsid=55428

"This is exactly the situation in the pivotal MM trial, in which virtually all of the long-term survivors were on the Genasense arm, but too few in number to drive overall survival in which patients were censored at 2 years of follow-up. Accordingly, they went back, got 3-year follow-up data, identified long-term survivors as being primarily LDH-normal patients treated with Genasense, and this serves as the basis of the JCO publication and the MAA, which like it or not, is likely to succeed and gain approval in Europe."

Bis 29 Jan werde ich weiterhin sammeln, ab mitte 2007 wird dann "teils" geerntet!

Viele steigende Grüße,
Whyso

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.055.673 von loseit am 01.11.06 10:51:42

Guten Morgen,

bin grad dabei zu klären, ob das neue NDA noch mal von der ODAC begutachtet werden muss.

Denn wenn ich wie vermute, die das NDA also nicht mehr Response NDA als Antrag auf eine Zulassung haben, sondern mit den neuen Daten auf klinische Response einen Antrag haben.

Inwiefern da die Behörden noch mal mit einbezogen werden hoffe ich euch bald mitteilen zu können!

grüße

[whyso]

Morge' Welke,

The NDA for Genasense was based on two separate clinical trials. The first was a Phase 1-2 trial that demonstrated the safety and activity of the drug used as a single-agent in 40 patients who had received extensive anti- leukemic therapy. The second trial was a randomized, multicenter, multinational trial in which 241 patients with relapsed or refractory CLL received standard chemotherapy (fludarabine plus cyclophosphamide) with or without Genasense. The trial met its primary endpoint, which was the demonstration of a statistically significant increase in the proportion of patients who achieved complete or nodular partial remission. Patients with this level of remission have no overt evidence of leukemia. Moreover, these remissions were durable (greater than 6 months in duration), they were associated with significant improvement in signs and symptoms of leukemia, and they lasted significantly longer when induced with Genasense compared with chemotherapy alone.

The plot thickens...

Grüße,

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.057.101 von whyso am 01.11.06 12:06:47

genau das hat man ja gewusst mit der duration Time bzw. durable response und MRD (darauf hab ich ja spekuliert das die FDA nich so dumm ist das zu negieren!)

jetzt sind wohl die neuen daten da und man sagte ja die curves favor Genasense der spread bei 36 month der survival curves solle sich über 40 % bei Genasense und mittlere 35 % beim kontrollarm einpendeln!

that's the fact

[Kaufrausch1]

Scheint heute ein weiterer Tag im Minus zu sein bei GENTA.

Eure ganzen Erklärungen mögen ja sehr gut sein und fundamental auch Aussagekräftig jedoch kennt fast immer nur der Kursverlauf die wahre Antwort und die ist im Falle GENTA neutral bis negativ.

Nach den ach so geilen NEWS stagniert der Kurs und ist seit gestern dabei zu fallen.Heute wird der Kurs erst mal unter die 0,80 Dollar gehen.

Und wie Isabartels und amorphis gestern noch den Dollar prognostiziert haben.Die scheinen richtig Ahnung zu haben.

Jetz fangt nicht an ich habe die Pleite prognostiziert.Leute das ist zwei Monate her.Wenns nach Eurem gequake ginge hätten GENTA schon die Zulassung und ständ bei über 10 Dollar.

Also meine Prognose für heute ist der Kurs fällt schön unter die 0,80 Dollar.

[welke91]

bid zu ask bei 81 cent 8:1!!!

run up

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.061.118 von welke91 am 01.11.06 15:36:49

welke kannst du mir sagen wo es real-Time Kurse in den Staaten gibt, seit Inet kostenplichtig geworden ist.

[welke91]

das hat system grad 2 zu 1 für ask!

Realtime nimmst du Programm

http://www.quotetracker.com/index_nn.asp der ist ganz lustisch

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.061.558 von welke91 am 01.11.06 15:51:07

danke zwar, geht aber nicht, kein problem thanks

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.061.558 von welke91 am 01.11.06 15:51:07

Ich will Dir wirklich nicht zu nahe treten aber mußt Du jetzt mit dem Mist anfangen.

Da steckt System hinter das der Kurs fällt???

Er müßte nach deiner Theorie ja eigentlich steigen tut er aber nicht er fällt.Also muß da System hinter stecken nur weil er gegen deiner Theorie fällt oder was???

Vielleicht stimmt deine sehr positive Theorie auch nicht so ganz schon mal dran gedacht??

Ich sehe nur eine fallenden Kurs der jetzt sogar wie ich vermutet hatte unter 0,80 Dollar gegangen ist.Das sagt mir eigentlich alles.Nach all den NEWS und in Erwartung der EMEA Entscheidung fällt der Kurs weil es alles nicht so positiv ist wie hier immer dargestellt wird.

Meine Meinung und nichts weiter.

[Kaufrausch1]

rt o.78 Dollar

Alles nur System??? Ich glaube nicht.

[Kaufrausch1]

Leute ich kann nur jedem raten vorsichtig zu sein bei seinen GENTA Aktien.

Beobachtet mal in den letzten Tagen den jeweiligen Tageschart.Die langen Piecs im Volumen kommen immer dann wenn sich langsam das BID gefüllt hat mit kleinen Kauforders der Kleinanleger denn dann schmeißt einer der größeren Anleger seine Shares auf den Markt direkt ins BID.

Leute da wollen die Großen raus und das sicherlich aus gutem Grund.


Ich kann da nur sagen Augen auf und raus!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

Ob es nur für ein paar Wochen ist oder nicht aber da wollen einige den Kurs nach unten bringen und die schaffen es auch.

Also jetzt definitiv raus aus GENTA und dann bei Kursen um die 0,60 Dollar wieder rein.


Auf auf.

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.063.597 von Kaufrausch1 am 01.11.06 17:11:22

du hast ja hier nen tollen job, für 15 euro die stunde...

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.064.082 von MaximilianStark am 01.11.06 17:34:01

... denke, dass ist mehr ein psychisches Problem

[Kaufrausch1]

Tja dann werde wohl ich der jenige sein der in nächster Zeit des öfteren hier poste da die User Isabartels,Amorphis usw. ja nur posten wenn es NEWS gibt und dann anfangen zu puschen.

Da das in letzter Zeit auch nichts gebracht hat werden sich diese User wohl in nächster Zeit nicht mehr melden da GENTA sicherlich nicht gegen Norden läuft sondern gegen Süden.

Aber eins könnt Ihr mir glauben die beißen sich jetzt schon in den Arsch das Sie nicht auf meinen Rat gehört haben oder sich einfach mal die GENTAbrillen abgenommen haben und dann noch mal einen Blick auf GENTA - Kurs geworfen haben um zu checken was hier in nächster Zeit lufen wird.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.064.299 von VauAcht am 01.11.06 17:43:20

- s

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.064.501 von VauAcht am 01.11.06 17:51:53

Für die 15€ könnte man ja mal ein paar Nachhilfestunden in Rechtschreibung nehmen!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.064.569 von Isabartels am 01.11.06 17:54:29

Galt für #3641

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.064.569 von Isabartels am 01.11.06 17:54:29

Ja wenn ich wie Du nur einen Satz pro Posting schreibe und den durchs Rechtschreibprogramm jage dann ist dieser natürlich fehlerfrei.

Ach noch mal ein kleiner TIP von mir:

Schaut Euch mal FUSA CAPITAL an.

Nur mal so wenn Ihr nach drei Monaten auch mal 100% machen wollt.

Ach ne Ihr legt ja lieber Geld in GENTA zu Sparbuchzinsen an wenn überhaupt.Wahrscheinlich zahlt Ihr sogar drauf.

[trbdteam]

..ich frage mich nur was so ein durchaus sehr intelligenter mensch wie kaufrausch1 dazu treibt, sich hier mit uns unwissenden abzugeben... wo er doch woanders so gut kohle macht..??

ich wundere mich nur..ihr nicht..?

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.064.874 von Kaufrausch1 am 01.11.06 18:06:05

Das mit werd ich mir ansehen, mehr aber nicht fuers erste

Schau mann wird sind Investoren und wir denken in eine Newsebene

Du bist ein Shorty,mehr nicht kannst gerade mal deine eigene Hand vor Augen sehen

Hoer auf uns also zu ueberzeugen du bist ein guter Investor,den dazu
hast du nicht den Weitblick

Den du wuerdest Gold nichteinmal erkennen wenn es vor dir liegt.
Und nur weil es hollprig zur Zeit wird es trotzdem nach oben gehen mit
Genta......2 Wochen....haeng ab von der News von den neuen Daten.

Kaufrausch du bist ein Kellerkind auch wenn ich das mit FUSA CAPITAL
ganz interessant finde,danke.

mfg

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.066.392 von trbdteam am 01.11.06 18:51:34

Ich halte mich hier nur ab und zu auf nebenbei mach ich natürlich Kohle an der Börse mit gescheiten Aktien mein Kleiner.


Meine Favoriten :

Fusa Capital : Längerfristig Kurs: 1,59 Dollar

Terax Energy : Kurzfristig ( 2-4 Monate) Kurs: 0,196 Dollar

Azego : Längerfristig Kurs: 0,39 Euro ( Xetra)

BWIN : Langfristig Kurs: 16,07 Euro

De Beira : Kurzfristig (2-4 Monate) Kurs: 1,56 Euro



So Leute dann könnt Ihr ja mal schauen ob für Euch was dabei ist.Sicherlich alles scheiße in euren Augen.

Aber ich lach mich schlapp in 3 Monaten denn mit dem fetten Gewinn den ich hier raus erziele kann ich dann bei GENTA rein( eventuell).Reicht ja bei GENTA Ende Jannuar einzusteigen zu 0,80 Dollar.

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.067.464 von Kaufrausch1 am 01.11.06 19:23:58

Werd ich mir ansehen

aber hoer auf scheisse zu labbern -4,85%
http://quotes.nasdaq.com/asp/summaryquote.asp?symbol=GNTA%60…

die neuen Daten mussen was haben...sonst waere laengst Genasense bei FDA abgelehnt.
Rechnen kannst du oder????

Naechste woche werden wir sehen und ja ich bin auch paranoid
wie du....scheiss Multis(Huren und Moerder).
Aber wer sagt das der neue Partner noch nicht fest steht??

16 milli. Dollar ....das erste Paket

Fakt ist nur eins EMEA sieht eher gut aus als schlecht und Genta wird schon jemanden finden um zu heiraten, also lass den Scheiss und
sag mir nicht was die Zukunft bring.


Du bist nicht bloed sondern nur arrogant!!!


mfg

[welke91]

hey rsender guter freund ließt du deine mails net?

wo warst denn du die zeit?

[overview]

Hhhhhmmmmmmpffff .... ich platze gleich:

Fusa Capital steht aktuell an der Nasdaq bei 1,5801 USD.
Laut einem phänomenalen Tip kann man hiermit in 3 Monaten "auch mal 100% machen".
Der längerfristige Kurs wird bei 1,59 USD gesehen.

Aha!

1,59 - 1,5801 = 100% ???????

Bei den Rechtschreibkünsten wundert mich die 100% Herleitung nun auch nicht mehr.

Wahrscheinlich hat das Auto seiner Freundin hinten lauter kleine Dellen. Nicht daß die Frau nicht einparken könnte. Aber wenn man vom Liebsten jahrelang 10cm für 30cm vorgemacht bekommt ...

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.068.045 von welke91 am 01.11.06 19:39:32

Sorry hab gerade dir geantwortet.
Here i am

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.068.273 von overview am 01.11.06 19:45:04

Du bist ja ein ganz schlauer.

Das sind keine Zielkurse die ich angegeben habe sondern waren die aktuellen Kurse zu der Zeit wo ich das Posting gechrieben habe.

Man man einfach mal mitdenken.


Ich meine wenn man 50000 Euro hat und es zu gleichen Teilen in die von mir genannten Aktien anlegt wird man in 3 Monaten 100% Gewinn haben.

So jetzt könnt Ihr es beobachten und mich zerreißen wenns nicht stimmt.

[welke91]

NEWS NEWS NEWS
http://www.verficktescheisse.com/bavarian-pulp-fiction-auf-b…

[welke91]

Weils so schön ist hier die NEWS

schaut mal genauer hin heut auf der Homepage von Genta

http://www.genta.com/genta/home1.html
virgin maria gell da stells di

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.069.186 von welke91 am 01.11.06 20:12:23

Was meinst denn konkret?
Ein- oder Auslizensierung?

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.069.186 von welke91 am 01.11.06 20:12:23

obwohl man mit Ganite großes vor hat denn sonst würde man keine 26 Mio später an Lizenzzahlungen tätigen.

(Ganite Test in NHL -vielversprechend- müssen nun auch mal kommen)

Denke ich mann kann mit Genasense durch die doch sehr ätzende applikation noch was erreichen und auslizenzieren von Produkten wie DEcoy oder gar C-Myb an große Partner!

Einlizenzieren m.E. Applikationserweiterungen von Genasense!

grüße

[welke91]

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wer macht denn da preisfindung?

[Kaufrausch1]

#3633 von Kaufrausch1 Benutzerinfo Nachricht an Benutzer Beiträge des Benutzers ausblenden 01.11.06 15:05:32 Beitrag Nr.: 25.060.370

[Kaufrausch1]

#3633 von Kaufrausch1 Benutzerinfo Nachricht an Benutzer Beiträge des Benutzers ausblenden 01.11.06 15:05:32 Beitrag Nr.: 25.060.370

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.063.597 von Kaufrausch1 am 01.11.06 17:11:22

"..Die langen Piecs im Volumen..."

Also dein Inglishc schaintt laidar gänausoh zuuh sain Vieh daine deuhdsche Räschtsreibung. Die langen watt? Piecs? Meinst du Pigs, Peace oder doch Peaks? Erinnert mich etwas an deine "Puscher" die du letztens gesehen haben willst. Vermutlich glaubst du das wäre das Gegenteil von Becher.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.071.600 von Rhinestock am 01.11.06 22:01:19

Ja ja hast Du nichts anderes um Dich aufzuregen???

Reg Dich lieber über den fallenden Kurs auf oder gib wenigstens zu das Du und alle anderen genervt seid von GENTA.Denn seit gut 2 Monaten ist mit GENTA nämlich kein Geld zu verdienen zumindest nicht für Euch.

Das würde mich an deiner Stelle aufregen.

Aber berichtige mich weiter.Macht Spaß zuzuschauen wie andere sinnlose Dinge tun.Genauso wie das ewige versuchen mich als dumm darstehen zu lassen.Kann ich nur drüber lachen.

Als wenn mich Eure Meinung über mich interessieren würde.

[Kaufrausch1]

Ach um Euch noch mal dran zu erinnern:


#3633 von Kaufrausch1 Benutzerinfo Nachricht an Benutzer Beiträge des Benutzers ausblenden 01.11.06 15:05:32 Beitrag Nr.: 25.060.370

Scheint heute ein weiterer Tag im Minus zu sein bei GENTA.

Eure ganzen Erklärungen mögen ja sehr gut sein und fundamental auch Aussagekräftig jedoch kennt fast immer nur der Kursverlauf die wahre Antwort und die ist im Falle GENTA neutral bis negativ.

Nach den ach so geilen NEWS stagniert der Kurs und ist seit gestern dabei zu fallen.Heute wird der Kurs erst mal unter die 0,80 Dollar gehen.

Und wie Isabartels und amorphis gestern noch den Dollar prognostiziert haben.Die scheinen richtig Ahnung zu haben.lachenlachenlachenlachenlachen

Jetz fangt nicht an ich habe die Pleite prognostiziert.Leute das ist zwei Monate her.Wenns nach Eurem gequake ginge hätten GENTA schon die Zulassung und ständ bei über 10 Dollar.

Also meine Prognose für heute ist der Kurs fällt schön unter die 0,80 Dollar.ZwinkernZwinkern

[Buckelfips]

Ist halt momentan so. Ein Tag ohne News und der Kurs geht runter. Auch die kurzfristigen Höhenflüge nach NEws sind meistens zum Börsenstart wieder vorbei.

Bleibt nichts weiter als auf die Entscheidungen in Europa und USA zu warten.

Tschuligung amorphis - habs vergessen dass die Entscheidungen ja schon 100 % sicher sind und der Kurs momentan die gesamte Ineffizienz der globalen Kapitalmärkte wiederspiegelt.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.072.033 von Buckelfips am 01.11.06 22:22:40

buckelfips...

ich kann dir nicht übel nehmen...das dir die ein oder andere aussage nicht eindeutig und klar erscheint!

wenn du nicht an manipulierte kurse am us aktienmarkt glaubst...ist das dein bier...bastel dir halt selber deine theorien über das marktgeschehen zusammen - und vor allem stell dir selbst die frage ob du dich genügend mit dem thema und dem was ich gesagt habe auseinander gesetzt hast...bestimmte sachverhalten waren mir in den ersten jahren auch nicht zugänglich und mitlerweile ergeben sie sinn...und vieles kann man auch nur wissen und sehen wenn man täglich viele stunden ins marktgeschehen investiert!machst du das - ich weiß es ja nicht?!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.073.949 von amorphis am 02.11.06 02:17:01

amorphis

sind schon ein paar Minuten die ich so täglich mit Suche nach Infos verbringe. Bringt aber bei den Aktien die ich habe für mich nicht besonders viel. Komme von der Bilanzierungsseite was mir bei den Aktien auf die ich so setze nicht viel bringt. Bei den Unternehmungen - wie Genta - ist so ziemlich das unwichtigste Bilanzen lesen zu können. Ein Grundverständniss der Anwendungsmöglichkeiten, Marktpotentiale und Chancen einer Zulassung wären da wichtiger. Hiervon habe ich aber nunmal keine Ahnung.

Am Markt sind aber viele Teilnehmer. Insider, Fonds, Spekulanten, Überzeugte .......

Aus all denen wird der Kurs gemacht. Und alle zusammen denken, dass Genta genau das wert ist, was es momentan halt ist. Und das ist - der faire Kurs zum heutigen Zeitpunkt.

Jetzt muß sich halt jeder seine Gedanken machen, ob er der Meinung ist, dass die Produkte zugelassen werden oder nicht. Ich sehe pers. eine gute Chance dafür. Viele andere - und die werden zum größtenteil besser informiert sein als ich - sehen das anders , oder sind zumindest nicht bereit das Risiko einzugehen.

[Isabartels]

Schon wieder so eine Übernahmegeschichte.


http://www.schaaklog.nl/modules/newbb/viewtopic.php?topic_id…

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.091.977 von Isabartels am 02.11.06 22:28:12

ja aber Cipan ist besser, das passt einfach
mfg

[miristegal]

hi
kaum 2 stunden zu hause nach dem urlaub. ich suche nach INFO und lese nur KAFRAUSCH den ersten. Der weisst doch sowieso alles und verdient seine kohle nur so nebenbei an der börse und nicht knapp - 100 prezent mal 300 prezent

MANN sach mal , wieso DU hier bei GNTA auftauchsthier ist doch sowieso kein geld zu holen

Mach doch dein eigenTH AUF wo du deine ratschläge weiter an die interessierten weiter geben kannst.

WIESO suchst DU dir die meistgelesenen TH , um uns deine meinung aufzuzwingen????

WAS hast du zu GNTA beigetragen , das DU dich das recht nimmst , hier zu posten.

Langsam geht meine geduld spazieren und zwar mit den mods. ich möchte gerne wiessen, wo deine grenzen an beleidigungen manche user ein ende haben müssen.

[megadax]

Hallo Welke,
bin eigentlich stummer Interessierter, und möchte Dir an dieser Stelle einmal ein Riesenlob aussprechen, für das, was Du hier postest. Ich stelle mal einen Beitrag aus dem YMB ein und würde gerne (ich bin leider kein Experte) Deinen Kommentar dazu hören.

Autor: Biopharmaceutical, YMB
Invest & others:

I’ll respond once more to make sure my views on the CLL study are clear, after which you’re free to post whatever you’d like to repeat why you think the trial was successful and the drug should be approved. ??This is the bear’s case, which I find infinitely more compelling than the bull’s case.

While Genta’s CLL NDA was not based on a subgroup, the case for approval most assuredly is. Here, again, is the issue that you seem to dance around but never come to grips with head on.

The language in §314.126 of the Food, Drug and Cosmetic Act (i.e., “Adequate and well-controlled STUDIES”) makes clear that <<“reports of adequate and well-controlled investigationS provide the primary basis for determining whether there is ``substantial evidence'' to support the claims of effectiveness for new drugs.”>> The use of the plural form in the preceding sentence is not by happenstance. The regulations call for more than one adequate and well-controlled study to win marketing approval, and those studies should contain “substantial evidence” of effectiveness to gain marketing approval. These regulations are applicable whether the sponsor is seeking a regular approval or an Accelerated Approval.

FDA has granted marketing approval on the basis of a single pivotal study, in effect waiving the requirement for the second study prior to granting marketing approval, in cases where the evidence of efficacy from a single trial is so compelling that it would be unethical to not allow the drug to immediately come to market.

FDA has repeatedly laid out what it would deem compelling evidence that would justify granting marketing approval on a single study. In a nutshell, the requirements are for the single trial to have internally consistent efficacy results across all subsets of patients within the trial. You and other longs may not like these standards for approval, but every other drug company in America is held to these same standards, and so should Genta.

Genta’s CLL NDA was based on a single pivotal trial, and as I’ll show later, that trial clearly does NOT have internally consistent efficacy results across subgroups within the trial.

Genta’s primary endpoint of an improvement in the proportion of patients experiencing a CR or nPR was met. There’s no question about that. The problem with this endpoint, however, is that it is a responder-only analysis – and a ‘major’ responder analysis at that. In other words, measuring the improvement in the proportion of patients experiencing a major response in the Genasense arm compared to the control arm does NOT measure the drug’s treatment effect across the entire study population (i.e., all relapsed and refractory CLL patients enrolled in the trial). This is the target patient population the drug would be prescribed to if it were to be approved, and it’s why FDA encouraged Genta to use Time To Progression as the primary endpoint of the study in lieu of CR, nPR
In addition to the aforementioned, Genta is seeking approval under FDA’s subpart H, Accelerated Approval regulations. These regulations permit approval on the basis of a surrogate efficacy endpoint that is reasonably likely to predict a clinical benefit with a requirement that the sponsor conduct a post-marketing confirmatory trial to validate that the predicted clinical benefit did, in fact, materialize. The problem here, and the issued FDA raised it to ODAC, is the trial was, in effect, its own confirmatory study! By the time Genta came before ODAC, the trial’s overall efficacy data was fully mature with all patients having been followed for the maximum three years off therapy. There’s no justification for granting accelerated approval to a drug that would be promoted to relapsed and refractory CLL patients based on the premise that a statistically significant improvement in a surrogate efficacy endpoint (namely, CR and nPR) that occurred in a very small minority of patients is predictive of a clinical benefit (i.e., Time To Progression or Overall Survival) when the trial’s final efficacy analysis showed that there was no such benefit across the target patient population. This is the essence of what led Dr. Pazdur to conclude:

<<"What you see is what you get. We have a completed study. There is no impact on time-to-progression. How can we say that this is reasonably likely or the endpoint is reasonably likely to predict clinical benefit?">>

If you step back and critically examine the results objectively, you’ll see that Dr. Pazdur’s assessment is entirely accurate.

Finally, with respect to the need for internally consistent efficacy results that would be necessary to justify approval on the basis of a single study, I urge you to examine the efficacy results for all endpoints that measure the treatment effect across the entire study population and you will see there was:

1. No improvement in Overall Objective Response (and although not statistically significant, the overall response was actually higher in the control arm than in the Genasense arm)??

2. No improvement in overall duration of response ?for all responders?

3. No improvement in Time To Progression (and although not statistically significant, on an overall basis, patients’ disease actually progressed faster in the Genasense arm than it did in the control arm)??

4. No improvement in Overall Survival??

5. Toxicity was increased in the Genasense arm??

In addition to the above, there was no statistically significant improvement in the rate of CR and nPR in:

(i) patients that were refractory to fludarabine,
(ii) patients that had 3 or more prior regimens,
(iii) patients whose response to last therapy was < 6 months

All three of these subsets were prospectively defined strata. In addition, there was also no statistically significant improvement in CR, nPR in women, patients over 65 years of age, patients that had elevated LDH levels, and patients with baseline platelet counts < 100,000/uL.
Now based on all of the above, you’re telling me that you can look at this data and objectively conclude the trial showed internally consistent efficacy results across all subsets of patients in the trial, which again is what is required to win marketing approval on the basis of a single study? Come on…get real. You know as well as I do that the trial’s efficacy results were not at all consistent across all subsets. You just don’t like the regulatory implications of what that tells you, so you either ignore it or criticize the regulation, neither of which I submit is very prudent in making a wise investment decision.

Now let’s turn for a moment to the question of what constitutes a “substantial evidence” since there’s been much discussion about that on this forum. First, the contrary to some of the propaganda put forth on this board, the term “substantial evidence” is right in the text of the regulation. Dr. Pazdur didn’t write the regulation. He didn’t create the concept at ODAC to sabotage Genta’s NDA. So the question is whether an increase of 10% in the proportion of patients experiencing a CR and nPR constitute a “substantial evidence” of Genasense’ efficacy in advanced CLL?

We could endlessly debate this, but I’ll just make one observation in this regard to make my point:

At the February 26, 2003 Biotechnology Industry Organization conference in New York Dr. Warrelll said this about the 10% increase in anti-tumor responses that Iressa showed in advanced non small cell lung cancer (a disease that is more dire than CLL) when FDA was considering AZN’s NDA for Iressa:

<<"Here we have a drug that has an inherently infinitesimal response rate in which the company has done in the correct way the right studies and proved convincingly that the drug doesn't work. What kind of signal does that send? Does that mean you can have completely negative - resoundingly negative - clinical trials and still have very, very trivial response rates in isolated patients and that's the new barrier for approval? What exactly does that tell you when a patient steps into my office? Is that a patient who should be getting this drug, and is Iressa then going to be a billion dollar drug? The Iressa decision...is a public health issue as to whether or not the agency will certify a $25,000 placebo. That is a very, very important issue.">>

Dr. Warrell went on to rhetorically ask how an oncologist would be expected to interpret the labeling for Iressa if it says "in some end-stage patients a couple people had their tumors shrink."? Does this not sound eerily familiar to the situation with Genasense in advanced CLL?

So here we have the CEO of Genta publicly calling another oncology drug that showed a 10% increase in response rate in end-stage non small cell lung cancer patients a “$25,000 placebo” now calling for approval of his drug in advanced CLL with a similar improvement in response rate. How ironic is that?

The above discussion is why ODAC acting chairperson, Dr. Hussain summarized at ODAC:

<<”The reality is you did a Phase III trial that gave you slightly better responses that did not translate into anything else that is accepted as a manifestation of clinical benefit".>>

And it’s also why ODAC member and biostatistician David Harrington of the Dana-Farber Cancer Institute summarized his views as follows:

<<"I see not just a little bit of evidence that the entire population has benefit...because of benefit in that small subset, but no evidence in the entire population.">>
So please, if you want to try to summarize why the market thinks Genta will get an approvable letter, it is because:

1. The primary endpoint chosen by Genta was a responder-only analysis and did not measure the drug’s treatment effect across the entire study population,

2. The mature efficacy data showed the surrogate efficacy endpoint of CR and nPR did NOT translate into a clinical benefit as would be required under Accelerated Approval regulations,

3. The NDA was based on a single study with internally inconsistent efficacy results across all subsets of patients within the study, and

4. The increase of 10% in the proportion of patients achieving a CR or nPR is not “substantial evidence” of the drug’s efficacy for treating patients with advanced CLL.

Again, I’m well aware the NDA isn’t based on a subgroup analysis, but clearly everyone arguing Genta’s case for approval is doing so precisely on that basis.

At the end of the day, Genta’s CLL trial showed the administration of Genasense with Flu/Cy will yield a major response in 1 patient for every 9 treated. Genta has not shown how to identify who that 1 person is in advance of treatment, and it would be unethical to subject 10 patients to the economic hardships and adverse side effects of taking Genasense so that 1 person may get a major response.

In terms of the recent additional data analysis Genta submitted to FDA that led to the extension of the PDUFA deadline, I think it’s more data that will further demonstrate that for the small minority of CLL patients in whom the drug works, it really does work. D’OH!

So if you ask me if this “single” study adequately demonstrated “substantial evidence” of effectiveness of Genasense in relapsed and refractory CLL patients, I think the answer is that it unequivocally did not. Would I take a long investment position in the stock of a Company in Genta’s shape based on the chances/hope FDA would grant marketing approval based on this single study? Not in a million years. You're welcome to create all kinds of analogies and what-if's and humanitarian hypotheses, but biotech investors that turn a blind eye to the existing regulatory framework and how a pivotal trial mesures up against that framework don't remain investors very long.

You can have the last word on this.

Gruß
mega

[VauAcht]

... manche lernen es wohl nie:

ein Feuerchen (mag es noch so klein und unbedeutend sein) löscht man nicht, indem man ständig versucht, es auszublasen (NEIN, das Gegenteil passiert)!

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.096.276 von megadax am 03.11.06 07:26:31

hi megadax

Also bei bei CLL kann ich nicht so mitreden
aber wenn es 10% retten kann warum nicht mit einem approval,
die moeglichkeit schaffen es zu verbessern...

der patient sollte entscheiden koennen, und der will leben!
ansonsten find ich die aussagen von Dr. Pazdur zu hart und das nicht
alle ihrer meinung sind lieg auf der hand.

Denn ich bin jetz schon eine Zeit hier und alle deuten die
Daten anders als wuerden sie versuchen aus dem Kaffeesatz
die Zukunft vorherzusagen.


Also meine Frage ist,warum wurde nur Dr. Pazdur auf Genta
angesetzt, es gibt noch andere Experten in den USA.





bei Melanomen......die Bilder die gesehen habe von Patienten die mit Genasense behandelt worden waren, waren sehr eindeutig
Ein fast zerfressener arm wie vorher, nach 6 monaten.
Hat mich beeindruck
mfg

[megadax]

danke für Deine Einschätzung rsender.
ich werde nur das Gefühl nicht los, dass derzeit in den USA der Focus mehr auf CLL liegt, denn auf MM.
hier werden die vorgelegten Daten sehr unterschiedlich interpretiert, wobei dahingestellt ist wer nun was zu seinem Vorteil darstellt. Alleine deswegen ist mir bzgl. des Artikels von Biopharmaceutical eine Stellungnahme von Welke wichtig.
rsender ich bin bei Dir, wenn Du sagst 10% wären es wert, denn jeder noch so kleine Fortschritt ist ein Erfolg und den Patienten zugänglich zu machen.
Was ist signifikanter Benefit bei einer solchen Krankheit ?

mega

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.096.575 von VauAcht am 03.11.06 08:16:45

vauacht...wenn miristegal meint er möchte seinem ärger luft machen...so finde ich das ok!also...lass ihn mal blasen...wüßte nicht warum hier idioten nen freifahrtschein erhalten sollten...

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.096.276 von megadax am 03.11.06 07:26:31

hey megadax,..

kann dir nur so viel sagen:

dieser biopharma. kommt immer dann aus dem loch gekrochen, wenn alle anderen Investoren hadern mit Verlusten und schmerzlich blind dann ihm folgen.

Buybio,Biopharm, matt, FP, selir, ich mit eingeschlossen kennen uns nun mehr als 2 Jahre!

Wenn er jetzt so klug daherredet warum hat er es vorher niemanden klugerweise erzählt?

Das mit der Erhöhung der 10 % Response gegenüber der Chemo?

Diese Rechnung mit den Patienten den Nebenwirkungen usw. hätte er doch vor 1 Jahr schon verlautbaren können!

Es geht hier einzig und allein darum, vielleicht fragst du ihn mal persönlich, warum hat die FDA das NDA geändert?

Warum die Ausweitung der Prüfungszeit?

Warum folgt die FDA nicht der ODAC?

Warum glauben die an Genasense und erlauben den Confirmartory Trial?

Warum ? Was denkst du?

Hier ein paar Postings die man in dem verwirrten Thread nicht mehr so leicht finden kann :

#128 von welke91 11.09.06 06:59:18 Beitrag Nr.: 23.868.517
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nimm dir die zeit,..macro heute auf den weg zur arbeit.

und ließ die das FDA protocoll durch damit erhält keine Firma eine zulassung!!!

die neuen daten werden gar nicht berücksichtigt!!!
duration time,MRD,relapse rate)

warum wieso bin ich drann

#2629 von welke91 14.09.06 21:14:44 Beitrag Nr.: 23.939.033
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Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 23938133 von welke91 am 14.09.06 20:32:00
zu frage 2 noch mal:

das ziel dieser studie wurde erreicht!!!

die erhöhung der Ansprechzahlen jener patienten, die an RR CLL leiden !

das war das ziel.

dazu hat sich die FDA geäußert

sie sieht in der erhöhung der zwar statistischen signifikanz von 10 % gegenüber fludara eine positive wirkung doch in addition der nebenwirkungen keine zulassungswahrscheinlichkeit.

nun kommt es aber:

indikatoren wie MRD oder duration time der CR explizit, kündigen eine klinische Patientenantwort auf die behandlung an!

wenn patienten länger als 6-10 monaten nicht rückfällig werden die blastenschübe ausbleiben kann man von einer längeren gesundung ausgehen!

darum geht es und das MRD unterstreicht diese studie!

niemals zuvor konnte man das beobachten!
grüße



vielleicht gilt das gar nicht bei der FDA

grüße
das wird wieder ein tag


#2602 von welke91 13.09.06 21:50:09 Beitrag Nr.: 23.919.439
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danke whyso für deine zusammenfassung und amorphis für die mail

Survival time will be analyzed with a later cut-off date (on or prior to 30 June 2006) when all
subjects have had an opportunity for a 3- year follow-up from randomization

Each of the above endpoints will be tested at α=0.05 level. If significance is achieved, the test of
the next endpoint will be performed.

If not, confirmatory conclusions on subsequent endpoints
will not be drawn. Similarly, analysis of clinical benefit endpoints in…

Genta also observes that "analyses of other \'clinical benefit endpoints\' showed no statististically
significantly different findings between treatment groups" :eekClinical Study Report GL303, page
123, dated November 25, 2005).
The FDA analyzed each of the sponsor\'s pre-specified secondary endpoints. FDA is in agreement
with Genta\'s observation that "analyses of other clinical benefit endpoints showed no
statististically significantly different findings between treatment groups."

die FDA spricht von uralt material


#2500 von welke91 11.09.06 19:50:45 Beitrag Nr.: 23.879.831
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Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 23872317 von whyso am 11.09.06 13:02:19
danke für die mail,..whyso..

also für mich erklärt sich nix mehr:

habe heute erneut bei Genta angerufen,..

die FDA hat die Daten und die updates,..

sie werden ein neues meeting organisieren mit der FDA um alles noch einmal zu besprechen.

zweiten wird es bald einen Call seitens Genta geben und in dem haben die mir gesagt wird die OS verkündet!

die ist ja im juni 2006 fertig geworden oder (vorläufig fertig)

zu melanoma:

seht euch die SCHEISSE doch an gibt es eine wirkungsvolle Medizin auf genbasis in CLL will davon keiner wissen!

andere Medikamente wurden auf die overall Response rate zugelassen mit keinen weiteren klinischen vorteilen für die patienten!

jetzt werden patienten mittels genasense länger leben und beschwerdefreier leben können und was ist??? erst eine stümperhafte Announcement seitens der FDA dann das ODAC beide übersehen doch klinische Vorteile:

jetzt kommt es es gibt in einem Trial verschiedene Endpunkte auf die man gerichtet ist.

Genta erreichte die gesetzten!!
erhöhung der CR gegenüber der Chemo
Genta hat 20 % overall response Campath in der unbehandelten studie etwas über 30% aber OHNE klinische vorteile!!!

zweite endpunkte waren z.b. overall survival und duration long therm etc...

diese veröffentlichungen des Jahres 2005 relapse+2006 MRD duration sind der FDA bekannt doch leider sind das nur indikatoren einer wirkung!

indikatoren wird die FDA nicht zulassen nur daten der OS!!!
und die das hoffen alle sind bald fertig ausgewertet!

jedenfalls hört es sich so an sollten sie es zeitlich schaffen.

melanoma ist eine starke studie,..
survival

wer profitiert am meissten (sehr wichtig aus kostengründen -krankenkassen)
das ist schon mal sehr positiv

endpoints met mit signifikanz !!!

normalerweise wie bei CLL approval

was belibt den anders übrig

wenn beide studien abgelehnt werden, .. gute nacht!!!

alles oder nichts

[amorphis]

so...die stoppuhr läuft... noch 180 tage...tick tick tick...ist gnta eine zeitbombe...oder geht die bombe nach hinten los...

die news stellt jedenfalls nichts neues da und wurde erwartet...

Press Release Source: Genta Incorporated

Genta Announces Receipt of Notice of Non-Compliance
Friday November 3, 6:15 pm ET

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Nov. 3 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced today that on November 2, 2006, the Company received notice from The Nasdaq Stock Market informing the Company that it does not comply with Marketplace Rule 4450(a)(5), which requires the Company to maintain a bid price of $1.00 per share. In accordance with Marketplace Rule 4450(e)(2), the Company has 180 calendar days, or until May 1, 2007, to regain compliance with the Rule. In the event the Company does not regain compliance by May 1, 2007, the Company shall have the right to appeal a staff determination to delist the Company's securities and the Company's securities will remain listed until completion of the appeal process.


About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The Company's research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's small molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com .

Safe Harbor

This press release contains forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward-looking statements include, without limitation, statements about:

* the Company's ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");

* the safety and efficacy of the Company's products or product candidates;

* the Company's assessment of its clinical trials;

* the commencement and completion of clinical trials;

* the Company's ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;

* the Company's ability to enter into and successfully execute license and
collaborative agreements, if any;

* the adequacy of the Company's capital resources and cash flow
projections, and the Company's ability to obtain sufficient financing to
maintain the Company's planned operations;

* the adequacy of the Company's patents and proprietary rights;

* the impact of litigation that has been brought against the Company and
its officers and directors;

* the Company's ability to regain compliance with the NASDAQ listing
qualifications; and

* the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the Company's Business, as contained in the Company's Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The Company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the Company's Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.


Source: Genta Incorporated

[amorphis]

hatten wir den schon?

http://dev.cancer.caring4patients.com/Pro.News.38246.aspx

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.113.392 von amorphis am 04.11.06 03:02:00

Hi Amorphis,

das sind doch wohl die Ergebnisse für die lfd. EMEA-Zulassung, oder nicht?

Interessant finde ich dabei höchstens, dass die Fachwelt Kombinationen mit anderen Mitteln in Betracht zieht. Ansonsten m.A. nichts neues.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.113.702 von loseit am 04.11.06 07:27:11

Interessant finde ich dabei höchstens, dass die Fachwelt Kombinationen mit anderen Mitteln in Betracht zieht.

ich hoffe es klingelt bei dir wenn du den namen genentech hörst...das ist alles lange bekannt...von wegen andere mittelchen...usw...

[megadax]

Hi Welke,

vielen Dank für Deine Antwort, ist halt so, wenn man kein Experte ist, dass man eine gewisse Unsicherheit spürt. deshalb habe ich mich auch bewußt an dich gewandt. Ich bin seit zwei Jahren bei Genta dabei und glaube an das Potential, wenngleich auch das Risiko sehr hoch ist. Für mich, und dass war Antrieb meiner Entscheidung, klingen die Daten sowohl in MM als auch in CLL als deutlichen Fortschritt zu Bekämpfung dieser fast aussichtslosen Krankheit.
Ich lese diesen Thread mit großem Interesse, vor allem die Beiträge von Welke, Whyso, Miristegal, Amorphis und einigen anderen. Leider leidet der Thread ein wenig unter Kaufrauschs' Provokationen. Für Zocker und "Profis" gibt es sicherlich andere Spielwiesen.

Schönes Wochenende

mega

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.120.623 von megadax am 04.11.06 14:44:44

hola megadax... geiler name...

lass dich von usern wie kaufrausch nicht nervös machen...aber denke das ist gar nicht passiert...was? naja...das kaufrausch von anderen wiesen stammt...und auch mehr zockt und spielt als spekuliert...das sieht man ja an seinen tollen otc-werten...

[welke91]

Wenn jemand eine Erklärung dafür hat warum Celgenes Revlimid zugelassen wurde?
Bei Nebenwirkungen?


43 Patienten wurden mit Lenalidomid (Revlimid) in Dosen von 25 oder 10mg täglich bzw. 10mg täglich über 21 Tage jedes 28-Tage-Zyklus therapiert. Alle Patienten in der Studie hatten entweder auf recombinanten Erythropoietin nicht angeprochen, oder hatten bereits hohe Erythropoietin-Spiegel. Die Therapie-Wirksamkeit wurde nach 16-Wochen beurteilt.

Das Auftreten von Neutropenie (65%) und Thrombocytopenie (74%) waren die häufigsten Nebenwirkungen und machten bei 25 Patienten (58%) eine Therapie-Unterbrechung notwendig. 24-Patienten (56% sprachen auf die Behandlung an: 20 von denen blieben anhaltend unabhängig von Erytrozyten-Transfusionen.

Fazit: Die Forscher schlussfolgern, dass Lenalidomid (Revlimid) bei Patienten mit Myelodysplastischem Syndrom und Anämie, die auf Erythropoietin nicht reagieren, oder von einer konventionellen Therapie nur mit geringer Wahrscheinlichkeit profitieren würden, eine hämatologische Wirkung (hematologic activity) zeigt.

Celgene hat Zulassung bekommen da bleiben bei Genasense doch keine Zweifel aus!

Revlimid zeigte auch erst nach einiger Zeit sein Potenzial z.b. die Remissionen halten länger an als in der Kontorllgruppe gleiches sieht man momentan bei Genta!

grüße

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.136.511 von welke91 am 04.11.06 20:33:00

welke und was ist mit der letzten mitteilung bezüglich delistung.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.136.890 von formentum am 04.11.06 20:40:56

hallo formentum

Die haben bis März Zeit den Kurs über einen dollar zu hieven, dass sollte möglich sein in anbetracht dessen was in den nächsten Tagen kommt!

grüße

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.137.005 von welke91 am 04.11.06 20:43:12

180 Tage länger als März fast schon bis nächste ASCO mit dem nächsten Melanoma update

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.137.249 von welke91 am 04.11.06 20:48:22

das hab ich dir doch damals schon in einer mail geschrieben...180 tage...bis dahin muss so oder so alles in butter sein!

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.137.005 von welke91 am 04.11.06 20:43:12

Welke..
das Blatt wird sich erst zum Positiven drehen, wenn die FDA ein Approval gibt, dann rollt Genta von alleine unaufhaltsam Richtung Norden.
Alles andere ist nichts...kein "großer" Anleger fast das Teil derzeit an, und es ist auch egal, ob diese Instis..erst bei 3 oder 4 Euro einsteigen. Laut meiner Bank, hat die Aktie den Status "4" was soviel bedeuted wie "High Risk" und wenn sich hier nichts ändert..dann kann auch kein Mitarbeiter einer Fondsgesellschaft den "Kauf" bzw. die Aufnahem in einen Fonds begründen. FDA muss Genasense zulassen....alles andere wird nur ein zucken nach oben oder unten sein.
Da die ganze Antisense-Welt derzeit auf den Pionier schaut, ist der Druck auf die FDA sehr, sehr groß. Wird Genasense zugelassen, dann werden dies sehr viele Insider ziemlich schnell mitbekommen.
Ich erinnere nur an den Kursverfall von Anfang September bevor sich die ODAC zu Wort meldete sank der Kurs um 30 %. Das wird hier auch passieren. Sollte sich das Blatt wenden, werden wir ab Mitte Januar steigende Kurse sehen. Vorher nicht...

[megadax]

hi peanutman

...sofern sich die EMEA nicht vorher zu Wort meldet !!!!!
ansonsten bin ich bei dir, habe in der vergangenheit nicht auf die signale im vorfeld reagiert und lehrgeld bezahlt. hätte gnta anfang september verkaufen müssen (unabhängig von meiner pos. einschätzung zu gnta), hätte nun doppelt soviele.
sehe den handlungsbedarf nun eindeutig bei der fda, und der druck wird die nächsten wochen sicherlich noch zunehmen.

unsere chancen auf eine entlohnung unserer strapazierten nerven sind deutlich gestiegen, meine meinung.

gruß

mega

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.173.581 von megadax am 06.11.06 13:07:11

Die EMEA schweigt...habe hier EMail Anfragen laufen...die kommen ungefähr mit 4 Wochen Verzögerung zurück mit dem Wortlaut..
"Hääää...What do you mean with Genasense "

Tja, Nerven kostet das Teil...das stimmt....
Ich hoffe wir werden belohnt....

[DerErdnussMann]

welke:

http://biz.yahoo.com/prnews/061106/nym066.html?.v=60

Was sagt uns das ?

Ray, preist ja Genasense an, wie ein Wundermittel...nicht schlecht

und jetzt bringt er auch noch ein Buch...äh Lektüre auf den Markt:

"...delivered a plenary session lecture at the 11th International Conference on Differentiation Therapy in Versailles, France. The lecture entitled "Modulation of Bcl-2 as a Strategy for Enhancing Apoptosis" was presented in the scientific session "New Frontiers in the Control of Apoptosis" on Sunday, November 5, 2006..."

am schönsten ist...Genasense erreichte überall das Ziel...mmmh

"...The Genasense trial is the only randomized study ever conducted in relapsed patients. Thus, it provides the first prospectively collected dataset that link clinical benefit with specific outcome endpoints."

In all forms of leukemia........"


In concluding remarks, Dr. Warrell noted that three randomized controlled trials with Genasense have identified patients who derive the greatest potential benefit from anti-apoptosis strategies. These results suggest that populations with a high incidence target expression who have not received extensive prior therapy may maximally benefit.

[Isabartels]

Stimmt das, 73cent??

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.176.673 von Isabartels am 06.11.06 15:57:30

ist der hammer..gell...
erst FDA Entscheidung, vorher brauchst du mit keinem steigenden Kurs zu rechnen...

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.176.823 von DerErdnussMann am 06.11.06 16:04:31

Echt ärgerlich. Aber vielleicht bringt die Präsentation diese Woche noch etwas!?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.172.524 von DerErdnussMann am 06.11.06 12:03:27

wer hat dennbitte die shares bei der KE eingesack - wenn nicht instis???hm?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.172.524 von DerErdnussMann am 06.11.06 12:03:27

Sollte sich das Blatt wenden, werden wir ab Mitte Januar steigende Kurse sehen. Vorher nicht...

dann is ja alles in butter...kannst verkaufen und mitte januar biste wieder dabei!

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.177.626 von amorphis am 06.11.06 16:41:27

und was ist wenn genau hier die updates kommen?

ASH Annual Meeting December 9-12, 2006 Orlando, FL

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.178.320 von rsender am 06.11.06 17:12:05

ich sag doch auch nicht...das sich vorher nix tut..

[Buckelfips]

Sicher ist nur, dass der MArkt kein Vertrauen in Genta hat. Hoffentlich kommt bald etwas Handfestes sonst gehts wohl so weiter.

[DerErdnussMann]

So, heute 9Monats Zahlen..da diese schlecht sind, kann es nur bergauf gehen, da bei Good News die ganze Zeit der Kurs ja gefallen ist. Komisch !!!!

http://www.genta.com/Genta/InvestorRelation/2006/press_20061…

Wer Lust kann mal reinhören in die Pressekonfernez heute Mittag
ab 14 Uhr. Hier der Link zum reinhören: http://audioevent.mshow.com/311105/

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.189.384 von DerErdnussMann am 07.11.06 11:32:37

@
steinigt mich nicht, wenn es 14:30 oder 15 Uhr unserer Zeit ist..Ist halt so ne Sache mit der Zeitverschiebung...

[DerErdnussMann]

http://biz.yahoo.com/prnews/061107/nytu019.html?.v=74
So da hamwer se !
Viel Spaß bei den Corporate Highlights, denn die Zahlen sind ja nett so schön....


- FDA Extends Review Period for Genasense(R) NDA for CLL
- FDA Completes Special Protocol Assessment for CLL Trial
- AML Phase 3 Trial Completes Patient Enrollment
- Melanoma Phase 3 Trial Report Published in Journal of Clinical Oncology
- EORTC Confirms Survival Impact of LDH Biomarker in Melanoma
- Response to EMEA Review Questions Completed in Melanoma
- Orphan Drug Designation in Advanced Melanoma Granted in Australia
- New c-myb Antisense Drug Enters Phase 1 Clinical Trial

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.191.704 von DerErdnussMann am 07.11.06 13:47:34

Cash reicht also derzeit noch 11 Monate.

War CHMP nicht dieses Jahr geplant? - Jetzt heisst es: "first quarter 2007" - und die Formulierung ist butterweich, und es müssen erst umfangreiche Fragebögen beantwortet werden...

Habe ich da was verpasst??

Gruss Loseit

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.191.951 von loseit am 07.11.06 14:00:44

Die haben Schiss, dass sie VOR der FDA ein Approval geben...das gibt sonst mecker vom Chef....

"..Genta has now filed its complete response. While timelines cannot be stated with certainty, the Company currently expects that an opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) regarding the status of its application will be available during the first quarter of 2007..."

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.192.289 von DerErdnussMann am 07.11.06 14:18:09

14:30 geht es los !!!

[welke91]

0,66$!!!

dreck!

[welke91]

ihr bekommt mich nicht raus!!!

By contrast, no study has demonstrated that progression-free survival (PFS) - absent a major objective response - is associated with clinical benefit in patients with relapsed CLL. Such patients typically have:


substantial residual disease
minimal or no symptomatic relief
requirement for continuous chemotherapy or immunotherapy to maintain the lack of progression
infection and bleeding risks that are unchanged or increased

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.194.996 von welke91 am 07.11.06 16:10:22

Wednesday, November 8, 2006; 8:35 AM

Oblimersen in Chronic Lymphocytic Leukemia: Long-term Follow-up on Minimal Residual Disease

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.194.996 von welke91 am 07.11.06 16:10:22

das sitzen wir bis zum approval doch ganz locker und entspannt aus...

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.194.996 von welke91 am 07.11.06 16:10:22

das hier ist ein problem

"..Genta has now filed its complete response. While timelines cannot be stated with certainty, the Company currently expects that an opinion from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) regarding the status of its application will be available during the first quarter of 2007..."

wie wenn mann jemanden ausbluten lassen moechte

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.195.380 von rsender am 07.11.06 16:23:05

Diese Formulierung macht mich auch skeptisch.
Erst muss also die FDA entscheiden.
Der 29.1. ist also wirklich: alles oder nichts.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.195.380 von rsender am 07.11.06 16:23:05

das ding ist ja selbst Genta weiss nicht wann das CHMP-Meeting abgehalten wird!

Genta kündigt nur den Worst-Case an!

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.194.996 von welke91 am 07.11.06 16:10:22

As of September 30, 2006, Genta had no long-term debt, $0.1 million in short-term debt, and cash, cash equivalents, and marketable securities of $40.1 million, compared to $21.3 million as of December 31

ich wuerde mit einer cash burn rate von 4 milli. rechnen

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.195.608 von welke91 am 07.11.06 16:32:13

worst case heisst totalverlust!

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.195.608 von welke91 am 07.11.06 16:32:13

wenn wir keine news kriegen und die updates erst in einem monat

dann sind 0,40 cent per share hoffentlich positiv gedacht

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.195.635 von rsender am 07.11.06 16:33:29

Die REchnung ist eigentlich ganz einfach:

15 Mille werden zur Zeit im Quartal verschossen; 40 Mille hat man noch.

Bedeutet ohne Kapitalerhöhung und Umsätze reichts noch 8 Monate.

Das Vertrauen des Marktes ist praktisch nicht vorhanden. Wenn von den Europäern jetzt wirklich erst nächstes JAhr was kommt ...

Vielleicht kommt ja irgendwo ein Lichtlein her.

[MaximilianStark]

diese situation hier bei genta erinnert mich an eine in gewissem sinne ähnliche, und hochspannende situation vor ein paar jahren...

...da trug es sich hierzulande zu, daß ein nahmhaftes unternehmen der telekommunikationsbranche mit dem rücken zur wand stand...

...markt und chart spielten eindeutig auf pleite, düsterste wolken zogen sich über das letzte häuflein der noch standhaften und getreuen anleger zusammen, überschüttet natürlich auch noch vom spott der allesbesserwisser, und den vernichtenden kommentaren daumensenkender analysten...

...und der kurs fiel und fiel, und das unternehmen verlor täglich beträchtlich an markt-und börsenwert, alles in allem weit über 90 prozent vom allzeithoch des kurses aus betrachtet...

...der name dieses unternehmens war "mobilcom"...

...aber es überstand diese krise aus plausiblen gründen, denen aber kaum jemand damals gebührende beachtung schenkte, und kam alsbald, auch dank freenet, die bis dahin ebenfalls fast keiner auf der rechnung hatte, wieder recht schnell zu neuer blüte...

...aus diesem beispielhaften geschehnis kann jedermann eine wertvolle börsenerkenntnis gewinnen, nämlich die, daß es meistens hinterher immer anders kommt, als die mehrheit vorher gedacht und geglaubt hat...

...oftmals ist es immer wieder so, daß ungewisse ereignisse in der zukunft schließlich so ausfallen und eintreffen, wie sie der markt eigentlich mehrheitlich gerade nicht erwartet hat...

...und daher erscheint es nicht verwunderlich, wenn die börse häufig in die richtung des größtmöglichen überraschungseffekts hin tendiert, und zwar besonders dann, je ungewisser und zweifelhafter der masse ein ereignisausgang erscheint...

...bei fallenden kursen wird schell alles an der company viel dramatischer und kritischer gesehen, bei steigenden kursen dagegen dominiert das sorgenlose himmelblau das gemüt...

...daher boys and girls ...lets see and stay cool...

[whyso]

I.R.(Tara) sagte mir vor knappe zwei Wochen das wir gegen ende November, oder evtl. bis mitte Dezember die EMEA Entscheidung im Bezug auf melanoma vorliegen sollte -

ABER AUCH- das die Europäer wären nicht an einem Zeitfenster gebunden wie der FDA, ich denke bis ende November wissen wir mehr (und GNTA "pokert" mit die etwas früher positiv eintreffende Ergebnisse heute schon im Vorfeld der FDA Entscheidung gegen ende Januar 07)

Die EORTC & Australian news bzw Fortschritte, lassen auch grüßen:

http://www.marketwatch.com/News/Story/Story.aspx?guid=%7BB5A…

http://www.marketwatch.com/News/Story/Story.aspx?guid=%7BD3B…

This "Melanoma Data" is just too good to be ignored completely

Keep the faith,(auch wenn es einen manchmal schwer fällt)
Whyso

[formentum]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.197.982 von whyso am 07.11.06 18:16:33

das mag schon stimmen mit der mobilcom, aber ich bin dreimal zur falschen Zeit bei Genta eingestiegen, und wie Ralph Acampora so schön sagt es gibt Aktien, die mögen dich nicht wie eine Frau auf die du stehst und immer wieder abblitzt. Ich bin heut raus aus Genta und das FÜR IMMER.
Es gibt auch andere schöne Frauen......

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.198.882 von formentum am 07.11.06 19:05:57

ja die frauen, immer kriegt man es heiss kalt von ihnen
nur was kommt unterm strich raus?


weiss man leider immer erst zum schluss, alles andere
sind aengste, die manchmal wahr werden aber manchmal auch nicht
ganz.
Und bei manchen frauen weiss man,mit ein bischen glueck und
mut das man sie krieg

Der versuch ist es zumindest wert

bye bye

[mfierke]

sehen wir bald CH 11

[hechtbarsch]

ruhig blut, kaufsignal steht kurz bevor.

gruß hb

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.197.002 von Buckelfips am 07.11.06 17:35:04

hi bufi

bzgl. :"..Die REchnung ist eigentlich ganz einfach: 15 Mille werden zur Zeit im Quartal verschossen; 40 Mille hat man noch. Bedeutet ohne Kapitalerhöhung und Umsätze reichts noch 8 Monate...

Du findest also auch die nächste Verwässerung des Aktienbestandes ist schon ausgemachte Sache, weil die Kapitaldecke - trotz der jüngsten KE - zu dünn ist. Denke bevor man nochmal eine KE untergebracht bekommt müßte von der FDA oder von den Europäerm klare Zulassungssignale kommen. Endlos kann man die Black Box nicht mit "was-wäre-wenn" füttern. Irgendwann muß die Firma Signale geben ab wann man Geld verdient anstatt es nur zu verbrennen. Also ich denke da gehen momentan die Zocker raus die Mitte September rein sind. Jetzt weiter lange in der Luft hängen während links und rechts die anderen Werte nach oben rennen läßt einfach den Finger am Sell Button fix mal zucken.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.202.231 von Rhinestock am 07.11.06 20:59:46

Ich denke das es sehr schweer sein dürfte unter den momentanen RAhmenbedingungen überhaupt eine Kapitalerhöhungdurchführen zu können. Ausserdem macht es eigentlich keinen Sinn. Entweder gibt es eine Zulassung in den Staaten und in Europa oder oder nicht. Wenn nicht gibts wohl keine Kapitalgeber mehr die Gelld reinstecken. Wenn doch kann man bis Januar warten und dann zu weit besseren Konditionen eine KE durchführen. Das heisst für mich: Nur wenns gut geht gibts eine Kapitalerhöhung (und die muß es gebn um das Wachstum - wenns den eins gibt) zu finanzieren. Wenn kein Zulassung dann AUSDIEMAUS

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.204.093 von Buckelfips am 07.11.06 21:48:21

klar, das GNTA ein heisses eisen ist. nur ich verstehe eure absicht(+Rhinestock) nicht. warum redet ihr über neue ausgabe von aktien? aber stellt fest-GNTA hat noch cash für 8 monate?
irgendwie kann ich eure logik nicht verstehen.
so wie ich es verstanden habe , haben alle anderen GNTA investierte , mich DAZU , die hoffnung auf die zulassungen NOCH nicht aufgegeben, da sie ein mittelchen haben , das den menschen weiter hilft.
bin seit langem an der biotech... und wenn ich an IMCL oder VRTX denke ,die ich mit geringem gewinn hingeschmiesen habe und zwar vor lauter angst, verluste buchen zu müssen , da gehen mir noch heute die wenigen harre hoch. ein anderer "verlustbringer" könnte auch BIOM sein , aber auch ein lohnender. für zock bin ich bei GNTA nicht zu haben. ich habe zeit und die nötige geduld. mehr als totalverlüst kann es nicht werden und das sind 100% - gegenüber einer chance wie beim IMCL u. VRTX.
mfg

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.207.531 von miristegal am 08.11.06 00:41:22

brav und zuteffend geschrieben...

nur wer bereit ist, 100 prozent seines invests gegebenenfalls ins vorher natürlich genauestens durchanalysierte feuer zu schicken, kann wirklich und oftmals berechtigt am ende auf 1000 prozent return spekulieren...

im moment ist viel hysterie und angst in der aktie eingepreist, diesen emotionen sollte man aber kühl und gelassen gegenüberstehen, und alles wird am ende gut...

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.207.531 von miristegal am 08.11.06 00:41:22

Das Problemn wird sein, dass es auf jeden Fall bis Ende JAnnuar keine Verbesserung des cash Verbrauchs geben kann. Dann haben wir noch ca. 20 Mille an Cash.

Wie schnell soll den Deiner Meinung nach nach einer eventuellen Zulassung ein positiver cash Flow generiert werden.

Gehen wir mal von einer MArge von 80 % (vielleicht ist es mehr - vielleicht ist es weniger) aus.

Dann muß aus dem Stand ein Umsatz von 6 Millionen pro Monat gestemmt werden um alleine eine positives Ergebnis zu bekommen. Zahlungszielöe in den Státen liegen zwischen 45 und 60 Tagen. Das muß, genau wie das Lager4 zusätzlich Finanziert werden.

Ohne nochmalige Kapitalerhöhung kann es meienr Meinung nach nicht gehen.

Wollen wir um ein Bier wetten ?

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.210.254 von Buckelfips am 08.11.06 09:16:50

@buckel
evt. hilft die Präsi von gestern weiter...
http://www.wsw.com/webcast/rrshq10/gnta/

Um ein Bier wetten..ist immer gut..kenn mich da aus

Aber wenn FDA approval...hui hui..Genta hat ganz schön was in der Pipe..habe ich gesehen auf der Präsi....
Noch dieses Jahr sollen von 2 Studien die Ergebnisse vorliegen....
Genasense muss bei der FDA hinhauen...dann mache ich mir keine Sorgen mehr..die nächsten Jahre...

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.210.742 von DerErdnussMann am 08.11.06 09:40:35

Sehe ja auch gute Chancen (mit meinem wirklich sehr begrenzten Wissen). Trotzdem: Ohne KE gehts nicht. Nicht mal im besten Fall.

[megadax]

Hey Buck,

...oder Partner, halte ich bei positivem Bescheid für wahrscheinlicher als KE.

gruß

mega

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.211.088 von megadax am 08.11.06 09:58:59

Genentech Inc. steht vor der Tür und hat die Spendierhosen an...kommen aber erst rein, wenn der Meilenstein von der FDA gelöst wurde...

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.212.554 von DerErdnussMann am 08.11.06 11:15:02

There will be new data about Genasense presented this Wednesday at the meeting of the Chemotherapy Foundation

http://www.genta.com/Genta/InvestorRelation/events.html

Und noch ne Präsi heute....evt. heute wieder News bei GNTA..we will see !!

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.213.990 von DerErdnussMann am 08.11.06 12:35:46

...jetzt wollen sie es aber wissen...

....wäre wirklich super, wenn sich alles doch noch zum Guten wenden würde....

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.211.088 von megadax am 08.11.06 09:58:59

Hi megadax

dass ist natürlich eine Alternative. Wenn die PArtnerschaft in Lizenzen oder ähnlischem liegen würde könnte auch der Verwässerungseffekt vermieden werden. Alternativ gibts auch die Möglichkeit Fremdkapital aufzunehmen.

Wahrscheinlichste ist für mich aber KE.

[DerErdnussMann]

http://biz.yahoo.com/prnews/061108/sfw084.html?.v=72

We are pleased that FDA is taking the additional time to thoughtfully examine these and other new analyses. Together with the community of CLL physician specialists and patients, we look forward to continuing our dialog with the Agency on the pending New Drug Application in CLL.

[whyso]

Wisst ihr schon Bescheid????

New Analyses from Phase 3 Trial in CLL Identify Relapsed Patients who Maximally Benefit from Genasense(R) Treatment
Wednesday November 8, 8:30 am ET


BERKELEY HEIGHTS, N.J., Nov. 8 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced the presentation of new analyses from the Company's randomized Phase 3 trial of Genasense® (oblimersen sodium) Injection in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). In patients who were prospectively stratified as being "non- refractory," Genasense-treated patients were four times more likely to achieve complete remission compared with patients treated with chemotherapy alone. Moreover, these non-refractory patients also achieved a statistically significant increase in overall survival.

These and other analyses comprised information submitted by Genta to the U.S. Food and Drug Administration last month. Highlights of these data were presented today by Dr. Kanti R. Rai, Chief, Hematology and Oncology, North Shore/Long Island Jewish Medical Center, and Professor of Medicine, Albert Einstein College of Medicine, at the 24th Annual Symposium of the Chemotherapy Foundation in New York.

In the Phase 3 trial, 241 patients with relapsed or refractory CLL were randomly assigned to receive fludarabine plus cyclophosphamide (Flu/Cy) chemotherapy with or without Genasense. This trial -- the first randomized study ever conducted in this patient population -- achieved its primary endpoint, which was a statistically significant increase in the proportion of patients who achieved a complete or nodular partial response (CR/nPR). In addition, the duration of CR/nPR was significantly longer for patients treated with Genasense (median = not reached but exceeding 36+ mos. in the Genasense group vs. 22 mos. for patients treated with chemotherapy alone).

Prior to randomization on this trial, patients were prospectively stratified according to three criteria that reflected their responsiveness to prior chemotherapy. The CR/nPR response to Flu/Cy alone was both equally poor (6-7%) and numerically inferior in all stratification groups. Nonetheless, clear trends were evident across all strata, which suggested the best response to Genasense was achieved in patients who had received less extensive therapy.

Patients who were protocol-defined as "non-refractory" to fludarabine comprised more than 40% of the total population. In non-refractory patients, the Genasense group compared with the chemotherapy-only group achieved:


-- A four-fold increase in CR/nPR (25% [13/51] vs. 6% [3/50]; P = 0.016)
-- Increased time-to-progression (median = 12 mos. vs. 10 mos.; P = N.S.)
-- Increased overall survival (median not reached but exceeding 39+ mos.
vs. 33 mos.; P = 0.05)

Similar trends were observed in the two other strata (i.e., patients who received 1-2 prior regimens, and patients whose response to last therapy was longer than 6 months).

"The Genasense Phase 3 trial met its intent-to-treat primary endpoint across the entire population of relapsed/refractory patients. However, these data clearly define a prospectively specified population that derived maximal benefit from adding Genasense to conventional chemotherapy," commented Dr. Loretta M. Itri, Genta's President, Pharmaceutical Development, and Chief Medical Officer "We are pleased that FDA is taking the additional time to thoughtfully examine these and other new analyses. Together with the community of CLL physician specialists and patients, we look forward to continuing our dialog with the Agency on the pending New Drug Application in CLL."

About Genasense

Genasense inhibits production of Bcl-2, a protein made by cancer cells that is thought to block chemotherapy-induced apoptosis (programmed cell death). By reducing the amount of Bcl-2 in cancer cells, Genasense may enhance the effectiveness of current anticancer treatment. Genta is pursuing a broad clinical development program with Genasense evaluating its potential to treat various forms of cancer.

About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The company's research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the company's lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's small molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.

Safe Harbor

This press release may contain forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward- looking statements include, without limitation, statements about:


-- the company's ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");
-- the safety and efficacy of the company's products or product
candidates;
-- the company's assessment of its clinical trials;
-- the commencement and completion of clinical trials;
-- the company's ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;
-- the company's ability to enter into and successfully execute license
and collaborative agreements, if any;
-- the adequacy of the company's capital resources and cash flow
projections, and the company's ability to obtain sufficient financing
to maintain the company's planned operations;
-- the adequacy of the company's patents and proprietary rights;
-- the impact of litigation that has been brought against the company and
its officers and directors;
-- the Company's ability to regain compliance with the NASDAQ's listing
qualifications; and
-- the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the company's Business, as contained in the company's Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the company's Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.

[whyso]

und "sowas" kostet 67 Cent auf dem freien Markt?...

Ein Schelm wer böses dabei denkt

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.216.571 von whyso am 08.11.06 14:59:17

Genasense-treated patients were four times more likely to achieve complete remission compared with patients treated with chemotherapy alone


Deeer Hammmmmeeeer

FDA => must look with BIg Eyes to this study

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.216.717 von DerErdnussMann am 08.11.06 15:07:10

Am schönsten oder am geilsten (Sorry, für die Ausdrucksweise) ist der Satz in der Studie

-- A four-fold increase in CR/nPR (25% [13/51] vs. 6% [3/50];
P = 0.016)

-- Increased time-to-progression (median = 12 mos. vs. 10 mos.;
P = N.S.)
-- Increased overall survival (median not reached but exceeding 39+ mos. vs. 33 mos.; P = 0.05)
Nach dem Motto, wir haben den Durchschnitt nicht erreicht , sondern übertroffen....

@Welke, was heisst P = 0,05 Wo liegt die Grenze bei der FDA ? Wenn 0,5 sooo super sein soll...na dann kann doch morgen schon ein approval kommen...Herr Pazdur, oder ?

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.195.608 von welke91 am 07.11.06 16:32:13

Hi welke,

warte gespannt auf Deine Einschätzung.

Reaktion kurstechnisch in USA sieht ja verhalten aus.

Kann selbst noch nicht recht orten, ob die PR die negativen FDA-Punkte vor bzw. aus dem ODAC ausräumt.

Gruss Loseit

[Buckelfips]

Ich kann die Daten nicht deuten. Dies gilt scheinbar auch für die meisten anderen, oder Sie sind unerheblich. Anders läßt sich der lächerliche Kursanstieg in Verbindung mit den Reduktionen der letzten Tage nicht erklären.

So unvollkommen kann der Kapitalmarkt ja wohl nicht sein.

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.220.050 von Buckelfips am 08.11.06 17:46:47

Tja, wenn Biotech so einfach wäre...

Doll ist der Anstieg nicht, aber:

- viele Fondsmanager dürfen keine Pennystocks kaufen, springen aber ab 1$ prozyklisch auf

- richtig interpretieren können selbst Fachexperten die Aussagen + Daten nicht wirklich immer

- im Moment ist es eher eine Glaubensfrage

- ich glaube nicht, dass die National Cancer Society jahrelang Genta sponsert und dann die Firma einfach so pleite geht.
Ich werte die FDA-Verlängerung eher als gutes Zeichen.

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.220.199 von loseit am 08.11.06 17:55:58

ich wuensche genta eine gute besserung


langsam wird sie wieder gesund

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.204.093 von Buckelfips am 07.11.06 21:48:21

Buckelfips # 3.725 : ..Ich denke das es sehr schwer sein dürfte unter den momentanen Rahmenbedingungen überhaupt eine Kapitalerhöhung durchführen zu können. .... Nur wenns gut geht gibts eine Kapitalerhöhung (und die muß es geben um das Wachstum - wenns den eins gibt) zu finanzieren. Wenn kein Zulassung dann AUSDIEMAUS ...

So in etwa sehe ich es (und vermutlich noch einige mehr) auch. Deswegen hatte man zuletzt auch nur eine halbherzige KE gestemmt bekommen, die nicht ausreichend Mittel eingebracht hat damit um im Falle einer Zulassung die Zeit vollkommen zu überbrücken bis ausreichend Gewinne sprudeln um auf eigene Füßen zu wandeln. Daher wird man nach einer event. Zulassung dann Teil 2 der KE durchführen, da dann die Investoren nicht mehr in eine Black Box investieren, sondern in eine Firma mit einem verkaufsfähigen Produkt. Das macht die Sache deutlich leichter. Bedeutet aber trotzdem eine weiter Verwässerung der Aktien. Aber das wäre sicher das kleinere Übel im Vergleich zu AUSDIEMAUS.

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.230.175 von Rhinestock am 08.11.06 22:33:30

meiner meinung nach , sind das genau die gleichen arrgumente , die von den GNTA -KENNER hier erwähnt wurden.
das heisst. kommt die zulassung, oder doch müssen wir noch warten.

kommt die KE , oder nicht. wenn sie nicht kommt dann AUS . wenn sie kommt ist sie eine verwässerung.

die kenntnisse v. welke oder whyso habe ich nicht und verlasse mich voll auf ihre rechers und fachkunde.
die diskus über "mögliche" , oder "notwendige" KE bei GNTA ist genau so eine speku , wie die zulassung.

aus eigener erfahrung bei den bios, ist eine KE halt nicht so gravierend , als bei anderen aktien.
übrigens - ich habe nur gute erfahrung mit der KE gamacht. der eintieg war ausschlaggebend. nach der ankündigung einer KE büsst fast jede aktie , um zu steigen. wenn GNTA also eine KE durchfüren wird , sind das für mich danach kaufkurse , um zu verbilligen.

[DerErdnussMann]

2 Top Ranking Analysts geben 4 Sterne (von mögl. 5)
Wei, Thomas von Piper Jaffray
Benjamin, Ren von Rodman & Renshaw Llc (der war klar..ist der einzige der die ganzen Monate an Genta glaubte )


der dritte Analyst Rye Scott ist ein bekannter "Drug Analyst"

Aber zu der Heraufstufung auf 4 Sterne:
http://finance.yahoo.com/q/sa?s=gnta
das bedeuted: "..score highly based on the accuracy of their earnings estimates or the returns of their stock .."
Naja, wenn 5 Sterne 100 % sind...

An einen "Return" glauben wir ja schon seit langem...

[DerErdnussMann]

2 Top Ranking Analysts geben 4 Sterne (von mögl. 5)
Wei, Thomas von Piper Jaffray
Benjamin, Ren von Rodman & Renshaw Llc (der war klar..ist der einzige der die ganzen Monate an Genta glaubte )


der dritte Analyst Rye Scott ist ein bekannter "Drug Analyst"

Aber zu der Heraufstufung auf 4 Sterne:
http://finance.yahoo.com/q/sa?s=gnta
das bedeuted: "..score highly based on the accuracy of their earnings estimates or the returns of their stock .."
Naja, wenn 5 Sterne 100 % sind...

An einen "Return" glauben wir ja schon seit langem...

[DerErdnussMann]

Tja, die zweite Chance rückt näher um zu zeigen, dass Genasense kein larifari Medikament ist...

http://blog.healthtalk.com/andrewschorr/?p=188

Second Chance for Genta von Andrew Schorr, der Radiomann mit vielen Freunden in den USA


Second chance for GenasenseLeading CLL specialists have been arguing for a chance to have Genasense as an approved drug and to gain further experience on the subset of patients it can really help.

This week, the brightest lights in cancer research will meet, make presentations and share ideas at the annual meeting in New York City of the Chemotherapy Foundation.

One of the most respected hematologists, Dr. Kanti Rai from Long Island Jewish Medical Center outside NY City and the current president of the American Society of Hematology, will present updated data on Genasense, the drug for CLL in pending review by the FDA. Earlier, Dr. Richard Pazdur, the “czar” of new cancer drug applications (lol..ganz schön frech... ) at the FDA, had thrown cold water on the Genasense application, suggesting the data was unimpressive (war auch ne Frechheit...). However, a conference call a week or so ago between Genta, the drug’s developer, and the FDA gave an advance look at data that seemed, at first blush, to be significant and worth extended review.

Today, Dr. Rai is publically presenting data to his peers that show that Genasense can have a big impact for CLL patients who still respond to front-line therapies including fludarabine (Fludara). This impact seems to include a survival advantage and a reduction in problems from decreased cells that fight infection, maintain energy or prevent bleeding. Basically, Genta is trying to show that when you take away data on late-stage patients who no longer responded to fludarbine or Genasense and look at people who still responded to the drug, Genasense looks more impressive.

This data should make a big splash and it may help the FDA take the unusual step of approving a drug that its advisory committee had voted against.

For me, this has been a real education in the drug review process. Hopefully, this will be a case of the old cliché, “It’s-not-over-till-it’s-over.” Perhaps an approval will prove what power we have as patients if we come together as a community and speak out on issues that we believe can help improve our prospects for better health. (recht hat er ...)

Let’s see what happens from here. But today, presentation of data at the Chemo Foundation is encouraging.
Tja, das macht Mut !

Strong und Long...ab heute ! Mal sehen..ob der Kurs sich langsam erholt und am 24.12. uns dann als Geschenk die 1 $ Marke schenkt !

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.232.912 von miristegal am 09.11.06 01:13:17

Hi miristegal,

Gegenbeispiel: CTIC (siehe Kursverlauf).

Gruss Loseit

- Aber oft stimmt Deine Beobachtung auch meiner Erfahrung nach.

Wenn es nämlich keine guten Neuigkeiten gibt (die den Kurs beflügeln), dann hätte es vorher keine Investoren gegeben (die das natürlich alles schon viel früher wissen und sich vorher eingedeckt haben...)

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.235.171 von loseit am 09.11.06 10:06:58

Erwarte, dass heute das Gap auf 0,78 geschlossen wird.
Gruss Loseit

[amorphis]

Press Release Source: Genta Incorporated

Genasense(R) Shown Active using Intermittent Dosing in Melanoma Preclinical Studies and in Combination with Abraxane(R), Temodar(R), and Kinase Inhibitors
Thursday November 9, 10:32 am ET

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Nov. 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced the presentation of new data related to the Company's research program in solid tumors. In preclinical models, high- dose intermittent treatment with Genasense was both efficacious and associated with increased uptake of the drug within tumors. The use of Genasense plus Abraxane® (paclitaxel protein-bound particles; Abraxis Oncology, Inc.) and Temodar® (temozolomide; Schering Plough, Inc.) also proved synergistic in a highly aggressive model of malignant melanoma. As shown in the figure, this triple combination showed extremely prolonged suppression of tumor growth. The data were presented today at the 18th EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, Prague, Czech Republic. Both the intermittent dosing regimens, as well as certain of the drug combinations, are expected to be rapidly translated into clinical trials.

(Photo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20061109/NYTH044 )

Source: Genta Incorporated

· Use of Genasense plus Abraxane®.
· Click Here to Download Image


In this program, initial studies evaluated Genasense in several dosing schedules using xenograft models of human lung cancer, colon cancer and melanoma. Treatment every 3 days was demonstrably more effective than continuous daily dosing. Intravenous treatment as infrequently as twice per week was active and potentiated the activity of multiple kinase inhibitors (erlotinib, imatinib, sunitinib, and sorafenib) used either alone or in combination with a taxane. In all tumors, the combination of Genasense combined with a taxane and kinase inhibitor was highly effective, and regimens were identified that were well-tolerated during repeated cycles and maximized tumor suppression.

"In order to extend these observations, we have initiated a clinical trial to evaluate intermittent dosing of Genasense by both subcutaneous injection and brief intravenous infusion," said Dr. Bob D. Brown, Vice-President, Research and Technology. "From a clinical standpoint, our results using intermittent dosing may eventually obviate the current requirement for continuous IV infusion. These results together with the combination data in melanoma, and with various kinase inhibitors in multiple tumors, will facilitate our ongoing development of clinical regimens that are significantly more "patient friendly".

About Genasense

Genasense inhibits production of Bcl-2, a protein made by cancer cells that is thought to block chemotherapy-induced apoptosis (programmed cell death). By reducing the amount of Bcl-2 in cancer cells, Genasense may enhance the effectiveness of current anticancer treatment. Genta is pursuing a broad clinical development program with Genasense evaluating its potential to treat various forms of cancer.

About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The Company's research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's small molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.

Safe Harbor

This press release may contain forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward- looking statements include, without limitation, statements about:

- the company's ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");
- the safety and efficacy of the company's products or product candidates;
- the company's assessment of its clinical trials;
- the commencement and completion of clinical trials;
- the company's ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;
- the company's ability to enter into and successfully execute license and
collaborative agreements, if any;
- the adequacy of the company's capital resources and cash flow
projections, and the company's ability to obtain sufficient financing to
maintain the company's planned operations;
- the adequacy of the company's patents and proprietary rights;
- the impact of litigation that has been brought against the company and
its officers and directors;
- the Company's ability to regain compliance with the NASDAQ's listing
qualifications; and
- the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the company's Business, as contained in the company's Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the company's Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.

CONTACT:

Tara Spiess/Andrea Romstad
TS Communications Group, LLC
[e-mail]
[phone]


Source: Genta Incorporated

[whyso]

Guten Tag zusammen!

Das aktuelle Chart...



...und ein paar "headline comments" aus GNTA's jüngste Vergangenheit:

"Genasense-treated patients were four times more likely to achieve complete remission compared with patients treated with chemotherapy alone. Moreover, these non-refractory patients also achieved a statistically significant increase in overall survival"

"The Genasense Phase 3 trial met its intent-to-treat primary endpoint across the entire population of relapsed/refractory patients. However, these data clearly define a prospectively specified population that derived maximal benefit from adding Genasense to conventional chemotherapy,"

"The use of Genasense plus Abraxane(R) (paclitaxel protein-bound particles; Abraxis Oncology, Inc.) and Temodar(R) (temozolomide; Schering Plough, Inc.) also proved synergistic in a highly aggressive model of malignant melanoma. As shown in the figure, this triple combination showed extremely prolonged suppression of tumor growth" (see the graph success of the trial substance here below)



"in preclinical models, high-dose intermittent treatment with Genasense was both "efficacious and associated with increased uptake of the drug within tumors"

Padzur is now going under

One of the most respected hematologists, Dr. Kanti Rai from Long Island Jewish Medical Center outside NY City and the current president of the American Society of Hematology, will present updated data on Genasense, the drug for CLL in pending review by the FDA. Earlier, Dr. Richard Pazdur, the “czar” of new cancer drug applications at the FDA, had thrown cold water on the Genasense application, suggesting the data was unimpressive. However, a conference call a week or so ago between Genta, the drug’s developer, and the FDA gave an advance look at data that seemed, at first blush, to be significant and worth extended review.

Today, Dr. Rai is publically presenting data -to his peers -that show that Genasense can have a big impact for CLL patients who still respond to front-line therapies including fludarabine (Fludara). ****This impact seems to include a survival advantage and a reduction in problems from decreased cells that fight infection, maintain energy or prevent bleeding****. Basically, Genta is trying to show that when you take away data on late-stage patients who no longer responded to fludarbine or Genasense and look at people who still responded to the drug, Genasense looks more impressive.

I rest my case- ...übrigens, wieviele Handelstage haben wir bis zum 27 Januar überhaupt???

Mit steiegende Grüße@die faithfull,
Whyso

[whyso]

Ist normalerweise nicht mein Art ...ABER...wer von Euch "weitere" Biotech perlen suchen sollte, der soll sich mit die Firma SIGA wkn 919473 etwas näher auseinandersetzen, zumindest meine bescheidene Meinung...

Good luck allerseits,
Whyso

[amorphis]

ja siga rockt!!!!deshalb bin ich ja drin....


Genta: Genasense effective in tumor studies
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By Gabriel Madway
Last Update: 11:16 AM ET Nov 9, 2006


SAN FRANCISCO (MarketWatch) -- Genta Inc.
GNTA0.77, +0.04, +5.3% ) said Thursday that, in preclinical models, high-dose intermittent treatment with Genasense was both "efficacious and associated with increased uptake of the drug within tumors." Genasense is Berkeley Heights, N.J.-based Genta's lead compound. The use of Genasense plus Abraxane and Temodar also "proved synergistic in a highly aggressive model of malignant melanoma," the company said. The data were presented today at the EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics in Prague, Czech Republic. The company has submitted a new drug application to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia. Genta shares rose 6.6% to 78 cents in Thursday morning trade. End of Story

[Buckelfips]

Wieder so ein Tag mit einer auf den ersten Blick erfreulichen Meldung. Was macht der MArkt ? Wieder nix !

Entweder sind die Meldungen nichts als Schaumschlägerei, oder die MArktteilnehmer sind bescheuert.

Ich verstehe es nicht

[welke91]

Hallo Leute,

was soll man da deuten?

Genasense ist die erste wirkungsvolle Medizin mit dem gewissen Zielwasser!

Keine teuren Versuche Mr. Patzer. Von die wegen,

bei 120 Patienten 10 wirkungsvoll

jetzt hat das überhebgliche Getue seine Grenzen erfahren!

Overall survival erstmalig auf der Welt in RR-CLL!!!

Man weiss nun welche Patienten, genau wie bei Melanoma, profitieren am meissten von Genasense!

median survival did not reach konnten die nicht lesen bei der FDA?

ich glaub es langsam!

sind doch alles blinde Beamte!

good luck und hechtbarsch bring guten durst darauf müssen wir anstoßen!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.249.372 von welke91 am 09.11.06 22:12:49

So dann sind die Ergebnisse wieder mal gut bis sehr gut. Trotzdem scheinen nicht zwei Leute mehr als vor der Meldung von einem positivem Bescheid der FDA auszugehen.

Bin ich der einzige der es nicht kapiert ?

[whyso]

Wer ist denn diese Padzur überhaupt???

...und vorallem was will er genau über Genasense in Erfahrung bringen bevor die FDA deren letzmalige Entscheidung trifft gegen ende Januar 2007????
http://www.communityoncology.net/journal/articles/0201095.pd…

Sein Ice wird jedenfalls jetzt Langsam "recht dünn" im gr. Duell..." Rai V Padzur" .....


DR. Kanti Rai
"One of the most respected hematologists, Dr. Kanti Rai from Long Island Jewish Medical Center outside NY City and the current president of the American Society of Hematology, will present updated data on Genasense, the drug for CLL in pending review by the FDA"


"There is no such thing as a 100% safe drug. "
-
Dr. Richard Pazdur
http://images.google.de/imgres?imgurl=http://www.focr.org/ne…

Genta ist übrigens z.Zt Schuldenfrei & hätte momentan genug "Tagescash" auf der Bank liegen um bis August 2007 Solo Überleben zu können...ich glaube allerdings daß Big Pharma hierbei nicht sooooolange tatenlos zuschauen wird (insbesonderes wenn man die ganze "Sexy Nachrichten" Flut die letzten Tagen vor der innere Biotech Augen führt...)

Vielleicht schreibt Genta auch ein paar Seiten in das Buch "der Kampf gegen den Krebs" am ende des Tages?

Long & strong(er) als je zuvor,
Whyso

[trbdteam]

***erstaunt***

genta muß schwer unter kontrolle sein.. in der regel reicht alleine so eine nachricht wie die gestrige, vollkommen um dem kurs mind. 8 bis 10 prozent in die höhe zu pushen.. nur bei genta bleibt es stehen..!!

was soll man da denken..??

[DerErdnussMann]

nicht schlecht die News der letzten Tage...lol..aber ich muss Buffi recht geben..vor 4-6 Wochen so ein Newsfluss und wir wären über 1 $.
Ich kann es auch nicht verstehen, warum der Markt, dies soo abstraft...

Jetzt noch ne Zulassung bei der FDA..die werden bald bekloppt und bekommen Genta nicht mehr los..Dr. Pazdur (der bestimmt innerlich einen Hass auf Genta hat) wird dies mit Schrecken wahr genommen haben....

Genta has submitted a new drug application to the FDA for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia. Genta shares rose 6.6% to 78 cents in Thursday morning trade.

Ich denke, in diesem Falle hat der Markt NICHT recht...Genta legt Zahlen vor, die jenseits von Standard sind und zeigen, dass es solch ein wirkungsvolles Medikament gegen Krebs noch nie gegeben hat...und dann dümpeln wir bei 0,70 $ herum..nee nee nee
Aber es ist wohl der Schock der ODAC von Anfang September und immer noch die Ungewissheit des Dr.Pazdur, der öffentlich GEGEN Genta kämpft.
We will see, wer gewinnt !

[MaximilianStark]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.252.842 von trbdteam am 10.11.06 08:18:00

na, das ist doch nicht so schwer...

du sollst denken, da ist irgendwo was faul...
du sollst denken, da wissen einige schon mehr...

das soll dich und andere dann verunsichern und zum ausstieg provozieren...

die so animierten verkäufe drücken den kurs weiter nach unten...

feste hände sammeln unauffällig zu niedrigen kursen ein...

dann kommt für die pessimistische und stark verunsicherte herde die nach alledem nicht mehr für möglich gehaltene "überraschung"...

...das approval...und man steigt dann zu deutlich höheren kursen wieder ein...



ps

first the pain, then the money...

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.253.631 von DerErdnussMann am 10.11.06 09:14:35

"Ich denke, in diesem Falle hat der Markt NICHT recht...Genta legt Zahlen vor, die jenseits von Standard sind und zeigen, dass es solch ein wirkungsvolles Medikament gegen Krebs noch nie gegeben hat...und dann dümpeln wir bei 0,70 $ herum"

Wie recht Du hast EM und Maxilmilian hat das perfekt aufgegriffen und weiter geführt, bei soviel "Unsicherheit" profitiert nur jemand der feste Hände & Tiefe Taschen hat...und später-(bis der Markt seine überfällige Gerechtigkeit hingelegt hat )- dürfen wir alle wieder hinterher rennen!

@MaximillianS-ein echt starke spruch von Dir
"first the pain, then the money"
Börsenalltag bei Genta! (((((bis spätestens 29 Januar))))

Schönes Wochenende ihr lieben,
Whyso

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.243.755 von whyso am 09.11.06 17:45:23

... für dezente Hinweise hat hier sicher niemand etwas

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.260.705 von VauAcht am 10.11.06 15:21:58

sorry: tausche "für" gegen "gegen"

[hechtbarsch]

@ welke91

ja hab schon guten Durst. bis bald.

hb

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.217.020 von DerErdnussMann am 08.11.06 15:19:45

@ erdnussmann

P=0,05 heisst und ist weiter eine Marke auch für die FDA um gute Studien herauszufiltern!

Gehe aber von weit besseren Ergebnissen aus Remission bzw. Survival sehe ich klar über 40 Monate!

[Basil]

nach dem Kantersieg der Demokraten in USA, werden die Stem Cells- und Krebsforschungs-unternehmen rapide am wachstum gewinnen.
und ASTM (Aastrom Biosciences wird sicher einer der gewinner werden,
Genta hoffentlich auch..!
also jetzt kräftig einsammeln und etwa in 9 monate über 300 % gewin mitnehmen!! wenn nicht sogar mehr!!
euer Basil

[DerErdnussMann]

Auf eine Anfrage an die EMEA zu der Zulassung GENASENSE bekam ich nun folgende Antwort:

Dear Mr XXX,

I am afraid there is not much I can do to help you. Agendas of the meetings of the EMEA scientific committees are confidential at present.
All EMEA opinions regarding granting or refusing a marketing authorisation for a medicinal product are communicated at the EMEA website once they have been adopted.

Yours sincerely,

Monika Benstetter
Press office
European Medicines Agency (EMEA)
7 Westferry Circus
UK - London E14 4HB
Tel [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
Internet: www.emea.europa.eu


Alles Top Secret ! Mist...dann halt warten bis Januar, Februar oder März
http://www.emea.eu.int/calendar/Calendar%20of%20events.htm

[welke91]

Hallo Leute,

sehr ruhig was?

Ich werde gefragt wie ich denn die CLL-Daten deute.

Welche Daten?

sie haben lediglich betont das was man auch im FDA Announcement lesen konnt das es Genasense schafft die erwartende Survival Time zu erhöhen!

Das ganze habe ich mit Hechtbarsch am Wochenende bei einem Bier oder waren es zwei durchgekaut!

median duration time wurde bei Genasense noch nicht erreicht!

Das heisst alle Patienten die eine komplette Gesundung erhalten haben (keine Leukämiezellen mehr feststellbar im Blut) haben eine länger anhaltende Gesundung als die Kontrollgruppe!

Dies wiederrum lässt auf eine durchaus moderrate Response Rate im Overall schließen!

Denn Genasense schafft es eigentlich durch schwache Nebenwirkungen ausser den (first cycle infusion) eine längere stabilere Remission zu erzeugen!

Das sehen die nun auch langsam bei der FDA und das wurde jetzt unterlegt und deshalb haben die das NDA geändert weil feststeht:

Genasense hat kein NDA aufgrund der Response CR Rate sondern wegen einer einmaligen weltweit besten Survival RR-CLL Studie!

Grüße

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.253.735 von MaximilianStark am 10.11.06 09:20:17

first the pain, then the money...

..und jetzt deinen netten Spruch noch in kleiner Prosaform....


..first pain, then gain..


..die Hauptsache ist aber, es kommt dasselbe heraus.....

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.405.873 von bernie55 am 15.11.06 11:22:29

Friday, March 24, 2006

First pain, then gain

Nick Bunkley and Sharon Terlep / The Detroit News




...hey, den Spruch gibt es ja schon.....deshalb Verweis auf Textstelle.....


http://detnews.com/apps/pbcs.dll/article?AID=/20060324/AUTO0…

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.397.878 von welke91 am 14.11.06 22:58:01

@welke...

das muss ich mir nochmal auf der Zunge ääh im Kopf zergehen lassen:


"...Genasense schafft es die erwartende Survival Time zu erhöhen!.." => Klingt super

"..median duration time wurde bei Genasense noch nicht erreicht!.." zuerst oh oh. .dann aber ein Freudensprung...nämlich...=> "..Das heisst alle Patienten die eine komplette Gesundung erhalten haben eine länger anhaltende Gesundung als die Kontrollgruppe!.." Jetzt kommt der Hammer => "..Dies wiederrum lässt auf eine durchaus moderrate Response Rate im Overall schließen!...Genasense hat kein NDA aufgrund der Response CR Rate sondern wegen einer einmaligen weltweit besten Survival RR-CLL Studie!.."

Fazit: Auf Stammtisch-Ebene heisst das...Genta hat schlechte Zahlen bei der "Response Rate" da niemand stirbt in der vorgegebenen Zeit.



Nice from you !
Gruss
EM

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.397.878 von welke91 am 14.11.06 22:58:01

ihr schweine....und ich sitz hier und kann nicht mitsaufen...tolle freunde...

[amorphis]

Last Trade: 0.7789
Trade Time: 11:32AM ET
Change: Up 0.0189 (2.49%)

looks nice 2day... und dabei müssten wir ja auf die 0,40$ zulaufen...

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.417.521 von amorphis am 15.11.06 17:44:14

Folgende Antwort bezieht sich auf Beitrag Nr.: 25397878 von welke91 am 14.11.06 22:58:01
--------------------------------------------------------------------------------
ihr schweine....und ich sitz hier und kann nicht mitsaufen...tolle freunde...

....aber echt....beim saufen wär ich auch gern dabei

amorphis, was die können, können wir schon lange, oder?

Schöne Grüsse

[hechtbarsch]

wo startet eigentlich die 10 USD-GNTA-Party?

hb

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.418.676 von hechtbarsch am 15.11.06 18:08:51

also...wenn diese marke tatsächlich erreicht würde...dann schlage ich die WINTER MUSIC CONFERENCE in MIAMI vor... da wollte ich immer schonmal hin...und der $ steht ja relativ günstig...

also...2 wochen babes"watchen" in miami?einverstanden?

[hechtbarsch]

okay, das ist ein Projekt,

aber vielleicht sollten wir erst einmal die 5 USD-Party planen?

mal sehen was die anderen so vorschlagen für die 5er Party.

grüße hb

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.419.567 von hechtbarsch am 15.11.06 18:27:10

"projekte" sind ja dafür da...das sie in angriff genommen werden...right?!was ist eigtl mit der 1$ party?

skifahren,snowboarden und afterparty...bei... welke?!?

[q035491]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.419.797 von amorphis am 15.11.06 18:32:04

ja, gegen Aspen / Colorado hätte ich auch nichts einzuwenden: wobei diese Hausnummer dann wohl eher der 20$-Marke gebühren würde!

...aber so ein paar Bierchen schlürfen in Schwabing für das Knacken der 1€-Marke mit dem harten Kern wäre bestimmt ganz nett.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.418.676 von hechtbarsch am 15.11.06 18:08:51

@Hecht
Die 5$ sind erst der Anfang und bei einem "Approval" durch die FDA in 24 Stunden der Anfang.
Ich denke wenn die 10$ fallen...dann wird es höchste Zeit uns mal zu treffen...wie gesagt 5$ sehe ich bei einem "FDA-Approval" innerhalb 24 Stunden...naja....da wäre ich zwar erst 0 auf 0 bei meinen Börsenverlusten aber dennoch sehr sehr glücklich....


Ab 5$ beginnt erst die "schöne" Zeit.... und gegen Miami habe ich dann auch nichts mehr einzuwenden....

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.423.544 von q035491 am 15.11.06 19:49:49

ja, gegen Aspen / Colorado hätte ich auch nichts einzuwenden: wobei diese Hausnummer dann wohl eher der 20$-Marke gebühren würde!

mann,mann.... ihr seid ja ganz schön fett investiert.

Bei diesen Kurszielen, kann ich mir vielleicht ein paar Bier kaufen

Muss ja noch meine Verluste, die ich bis jetzt habe, irgendwie ausgleichen.

Zum Nachkaufen bin ich mir momentan einfach zu unsicher.

Was meint Ihr????

PS: habe noch keine Schulden

Gruss - buyer

[welke91]

hallo leut,

denke die 5 $ können schneller kommen als angedacht.

Mit Tara gesprochen, und sie meinte das Genta kein neues ODAC Meeting bräuchte um ihr neues NDA im Review zu haben!

somit würde nur noch das Approval ausstehen von Seiten der FDA!

könnte schneller kommen als wir alle denken (ich denke vor ASH)

somit könnte ich doch mal wieder eine wette verlieren (wie bei XOMA)

aber irgendwann muss ich doch mal gewinnen

grüße

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.427.382 von welke91 am 15.11.06 21:13:31

http://thomson.finance.lycos.com/lycos/iwatch/cgi-bin/iw_tic…

[amorphis]

http://yahoo.brand.edgar-online.com/fetchFilingFrameset.aspx…

insiderkauf!

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.424.604 von buyer10 am 15.11.06 20:12:07

byer10
tja...das musst du mit der selbst ausmachen
Kaufen und Verkaufen ! Glück oder Unglück ?
Ich hatte bisher Unglück und wenn GENTA es schafft...dann Hut ab..vor all den "Kennern" hier..ich bin zwar kein Doc. aber Welke könnte es sein...wer so tief in der Materie drin steckt ist kein Azubi im Kreiskrankenhaus....
In meiner Arbeitswelt sind die "Kleinen" schon "Große" => im Biotech-Bereich tut sich gerade eine "neue" Welt auf.
In Scharen kamen die Bio`s 10 Jahren...die Ernte beginnt jetzt...I hope so that Genta is not on Highway to Hell ! (like NBX)
Let there be Rock ! 5$ are coming soon !
Wenn nicht...treffe ich mich mit Buffi...und wir vertrinken den Rest vom Schützenfest...Ihr seit dann herzlich Willkommen..!

[Basil]

auch wenn ich nicht mehr ganz up to date bin,

so glaube ich immer mehr an ein REVERSE SPLITT der aktien und zwar noch in diesem jahr, das würde genta ein wenig helfen und viel spielraum für kapitalerhöhung schaffen..!
ja, ich denke noch bevor die emea oder die fda eine entscheidung über genasense treffen..!
zumindest macht es in meinen gedanken sinn..!

meinungen..??? gern willkommen

[DerErdnussMann]

@Hoo hoo hooo

Kommt da etwas schon der erste Nikolaus auf uns zu...

- Insiderkauf des Vice President "Sales& Marketing" Sanders Walter lloyd => 25.000 Aktien http://yahoo.brand.edgar-online.com/fetchFilingFrameset.aspx… aber auch im Spätsommer ein Verkauf => http://www.secinfo.com/duwTa.v35x.htm zu 1,63$
Also ein Mann, der weiß was abgeht und sich nun seine Aktien, die er im Spätsommer verkaufte nun billig zurückkauft.

- Gestern Abend verstärkt Käufe, nach Börsenschluss....

- Im US-Yahoo Board drehen alle durch und selbst Hardcore Gegener "Commanjd" rufen seit gestern zum STRONG BUY auf.

- Welke`s Nerven haben sich beruhigt und er trinkt wieder Bier => Gutes Zeichen

- Basil ist wieder da

- Mein kAffee schmeckt mir wieder..

- und draussen scheint die Sonne mit 17 Grad

=> Irgendwie habe ich ein komisch positives Gefühl das wir heute die 0,80$ sehen werden...und Ende des Monats 1$.

Aber wann hatte ich mal recht

Also unter 5$ ist nix mit Miami..da kann ich mir den Fluf nicht leisten...ab 10 können wri über Billigflüge reden, ab 20 und höher..fliegen wir alle wohl "FirstClass".

[amorphis]

heute haben sich 2 weitere insiderkäufe ergeben...

[amorphis]

http://www.secinfo.com/d13Wqv.v4ed.htm

und noch einer...muss aber leider weg...keine zeit mehr den eintrag zu posten...

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.472.710 von amorphis am 16.11.06 22:05:03

die frau vom chef holt sich
26 000 Aktien vom Common Stock zu 0,76 $

geht nun endlich was

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.474.216 von welke91 am 16.11.06 22:34:28

guten morgen allerseits,
bin neu hier,meine frage an die
profis:

wann ist mit einer entscheidung der erfürchtigen FDA zu rechnen?
danke
gruß cartagena der interessiert ist

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.477.650 von cartagena am 17.11.06 07:52:23

@cartagena
zu 100% bis spätestens Ende Januar 2007
es könnte aber auch täglich passieren, wenn alle Daten geprüft wurden und alle sich "einer" Meinung sind ! Dann wird man wohl nicht warten bis Ende Jan. 2007.

Insiderkäufe (GNTA) http://insidercow.com/

Sollte was gehen welke...

Weiß dennoch nicht woher...die EMEA könnte heute was bringen, ab 16 Uhr ist das CHMP Meeting zu Ende...würde mich aber sehr überraschen...die haben bestimmt Schiss vor der FDA was herauszugeben....nicht umsonst hat GENTA den Puffer ausgeweitet auf Q1/2007.

Evt. doch vor Weihnachten was von der FDA ?

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.478.412 von DerErdnussMann am 17.11.06 09:04:00

danke,
ich denke mit einer ,,kleinen posi,, hier reinzugehen ist
kein fehler.
der kurs wird sicherlich heute unter 0,6 euro in GER laufen,
dann wird es interessant

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.478.619 von cartagena am 17.11.06 09:17:07

gerade passiert!

[rsender]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.478.412 von DerErdnussMann am 17.11.06 09:04:00

hi

bei approval kommt die news am 15.jaenner.

wenn 2-3 wochen vorher der kurs kraeftig anzieht waere das
ein gutes signal das die FDA...ja sagen wird.

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.474.216 von welke91 am 16.11.06 22:34:28

Moin Welke!

Tja, nicht nur die Frau von Chef (Dr. Itri), sondern da sichten wir der gute alte Ray höchstpersönlich selbst wieder als käufer im Markt unterwegs
http://biz.yahoo.com/t/97/699.html

Diese sichere innere stärke & das plötzlich aufkommende Kaufvolumina (für ein "Freitag Abend Verlauf") lässt mal pending News Gedanken wieder aufkommen


http://thomson.finance.lycos.com/fcgi-bin/fhractvty?t=GNTA&t…


Naja, as always, we will see in time!

Schönes Wochenende ihr leut,
Whyso

[whyso]

Dick Moran (CFO) also buys a further 10 Grand GNTA:

http://www.pinksheets.com/quote/news.jsp?url=fis_story.asp%3…

Tja, Augen auf......beim Aktienkauf!

[Ackergaul]

Mahlzeit!
zum Thema MM - EMEA Termin in good old europe...
Vielleicht haben ja einige die Rodman&Renshaw Präsentation überlesen. In der wird erwähnt (Seite 33), dass die CHMP Opinion im 1.Quartal erwartet wird. Daraus folgt ja, dass die EMEA sich erst NACH DIESEM TERMIN zusammensetzen wird/kann! Ich hoffe, dass ODAC und FDA vorher am Zuge sind und dann mit AKTUELLEN DATEN die CLL-Studie positiv bewerten.
Hat jemand schon Daten der Genasense/Rituxan Versuchsreihe gesehen oder wann diese angefangen wurde oder evtl. sogar beendet wird?
Viel Glück an alle Investierten!

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.504.977 von Ackergaul am 18.11.06 14:01:12

Monday, December 11, 2006 10:30 AM

Poster Session: Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Therapy: Combination Approaches and Disease Assessment (10:30 AM-7:00 PM)

[2834] Complete Remission in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Is Strongly Affected by the Use of CT Scanning: Results from a Prospective Randomized Trial of Fludarabine Plus Cyclophosphamide (Flu/Cy) with or without Genasense (Oblimersen) in Patients with Relapsed or Refractory Disease. Session Type: Poster Session, Board #63-III

da wird besprochen in wiefern ein CT Scan einfluss auf die CR von CLL-Patienten haben könnte und hat.

denn knapp die hälfte der Patienten erlitten eine progression der krankheit durch ein CT Scan der durchgeführt werden muss um zu sehen ob ein MRD (völlige elimination der Leukämiezellen) eintritt!


und

[2828] Durable Clinical Benefit Is Associated with Objective Response and Not Lack of Progression in Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Results from the Genasense/Flu/Cy Phase 3 Study. Session Type: Poster Session, Board #57-III

auch am Montag den 11 Dezember

Zu Rituxan+Genasense ließ dir bitte 2005 ASH Meldung durch!

Der neue Test läuft erst an wenn die Entscheidung der FSA vorliegt!

Bis dahin stellt Genta -natürlich kostenlos- den CLL-Patienten Genasense zur Verfügung!

grüße

[idon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.501.265 von whyso am 18.11.06 04:49:14

Hi whyso

man braucht nur nach DIR zu suchen und man findet interessante und vielversprechende Objekte

Ich hoffe, dir und deinen Investments geht's gut, ich habe mich zwischenzeitlich von NVAX verabschiedet

Viele Grüsse, Idon

[welke91]

Hier nochmal die unterlegung im neuen Safetytrial von Genasense in SCLC Lungenkrebs

Cancer Research UK Department Medical Oncology, Christie Hospital, Manchester, UK.

Small-cell lung cancer accounts for up to one-fifth of all lung cancers diagnosed. While the response rates to chemotherapy are high, ultimately the majority of patients will relapse and die from their disease. Long-term outcomes are poor. A number of new agents and novel strategies for the treatment of small-cell lung cancer are under evaluation, and this review outlines the current most promising agents and pivotal trials. Oblimersen, an antisense oligonuclide to the oncogene bcl-2, has been safely combined with chemotherapy. !!!!

[welke91]

Eins verstehe ich nicht dass dauert wohl noch eine weile,

den neuen AML Trial haben die mit einer Kombi gemacht die weitaus weniger Remissionsrate erzielt als die FLAG-Genasense Kombi

trozdem zu den Nebenwirkungen beim CLL Trial:

"The studies reported today have several implications," said Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta's Chairman and Chief Executive Officer. "The Mylotarg study confirms that patients with AML can tolerate full doses of Genasense without risk for developing the "cytokine release reaction" that has been observed in chronic lymphocytic leukemia. A randomized trial will be required to evaluate whether the addition of Genasense improves the response to Mylotarg in this patient population. The second trial adds to emerging clinical information that key pharmacokinetic or biokinetic parameters to response in several diseases. These parameters are being prospectively monitored in the CALGB randomized trial in AML."

http://salesandmarketingnetwork.com/news_release.php?ID=2002…

gegensatz die flag-g3139

http://www.bloodjournal.org/cgi/content/full/101/2/425?maxto…

Of the 20 patients, 9 (45%) had disease response, 6 (5 AML, 1 ALL) with complete remission (CR) and 3 (2 AML and 1 ALL) with no evidence of disease

Bei dem nebenwirkungen ist anzumerken das tumor-lysis-s zeigte sich mit symptomen!

es ist klar das die FLAG die heftigsten nebenwirkungen hat!

dazu bald mehr

[DerErdnussMann]

Heute mal wieder ne Präsi..evt. hat Ray ja was im Gepäck, dass er nebenbei sagen könnte. So was wie: "...ach ja, nebenbei bemerkt haben wir ein Approval von der EMEA und der FDA..."

Der halbe Vorstand hat ja letzte Woche gut zugeschlagen und gekauft....und der Kurssprung am Freitag Abend auf den letzten Drücker...mmmh... wird evt. doch spannend heute

http://biz.yahoo.com/prnews/061120/nym039.html?.v=69

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.545.860 von DerErdnussMann am 20.11.06 14:19:12

warum ist der titel so unbekannt,dass kein handel in GER stattfindet.
der titel riecht doch regelrecht nach starken rebound

[DerErdnussMann]

Tja, da haste recht...hier keine Interesse....aber das kommt noch ab 5 Euro..wirst schon sehen..ach übrigens.....
Ich habe vor kurzem eine Liste von Firmen gesehen die unter 1$ gehandelt wurden und nach dem FDA approval innerhalb kürzester Zeit die 30$ geknackt haben...das lässt hoffen...


Gruß
EM

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.546.757 von DerErdnussMann am 20.11.06 15:14:12

stimmt,
scheinst ja sehr sehr optimistisch dem wert gegenüber,
obwohl ein böser absturz und eine negative entscheidung von
FDA schon stattgefunden hat.

[DerErdnussMann]

Nicht ganz...die Vorzimmer-Dame der FDA, also die ODAC hat gemeint..es lohnt sich nicht Genasense auf den Markt zu bringen, die FDA hat aber das letzte Wort und darauf warten wir doch alle...
Auf jeden Fall es wird wieder interessant werden...im Moment hüpfen die Chartechniker auf, da alle Kurzzeit. und Mittelfristigen Indikatoren auf "Buy" gesprungen sind. Dann ein paar Insiderkäufe vom Vorstand gepaart mit Good News aus den Studien macht halt Laune auf Genta Aktien.....
uuuund das Risiko dass vor dem End Date 29 Januar ein approval kommt ist schon gegeben..sozusagen...es könnte täglich soweit sein...

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.547.602 von DerErdnussMann am 20.11.06 15:48:36

Hi,

Ich will Eure Hoffnungen auf ein CLL approval in diesem Jahr bzw. im Januar nicht nehmen, aber bitte seid nicht auf den 29. Januar fixiert, da eine Verlängerung der PDUFA Prüfung mehr als wahrscheinlich ist.
Zur Erklärung: Am PDUFA-Datum teilt die FDA mit, ob das geprüfte Medikament zur Vermarktung zugelassen ist oder ob es nach Erfüllung von Auflagen (hier z.B. unser gewünschter approval letter) zugelassen werden kann oder nicht. Dieser Termin kann von der FDA VERSCHOBEN WERDEN! Da Genta ein approval (wir hoffen alle dass es so kommt) beim CLL im 1. Quartal erwartet, wird sich der Termin wohl noch leider nach hinten verschieben. Die Kapitalerhöhung war halt schon mit Bedacht gewählt (Cash-Burn Rate).

Weß eigentlich einer - Welche Daten werden der FDA bezüglich eines möglichen CLL Approvals zugestellt? Ein Update des letzten Trials oder eines der neuen?
Diese beiden laufen noch:
Oblimersen in Treating Patients With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00021190?order=4Fludarabine and Cyclophosphamide With or Without Oblimersen in Treating Patients With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00024440?order=3
Unter:
http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00078234?order=1 ist der Trial Genasense® (Oblimersen Sodium), Fludarabine, and Rituximab in Subjects With Chronic Lymphocytic Leukemia zu finden. Persönlich habe ich ein gutes Gefühl auf die Kombi mit Fludarabine und Rituxan (rituximab).

…
In an ongoing Phase 2 study evaluating the safety of combining Genasense with fludarabine plus rituximab (FRG), 18 of 24 patients have achieved CR/nPR or partial response, including 5 of 5 previously untreated patients and 13 of 19 previously treated patients. Preliminary results from this study indicate that 2 patients (one from each group) have also shown no evidence of MRD by flow cytometry.
… (vom June 3, 2006)
Für mich klingt das viel versprechend, aber macht Euch doch selber eine Meinung!

Grüße

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.568.980 von Ackergaul am 21.11.06 17:53:52

Hi Ackergaul,
du bist seit 2 Tagen angemeldet beo W O mmmh mmh ...
Scheinst Ahnung zu haben...aber warum tauchst du jetzt auf ? Bist du ein Insider der sich nicht erkennen lassen will oder ein LongUser...der mehrere ID`s hat.
mmmh mmhhh
Komisch, aber dein Posting hat was....we hope for an approval.


Zu deinen Fragen, ist Welke der Chef...

Gruß
EM

PS: Acker => Long oder nur kurz bei GNTA dabei ? Deine Meinung?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.572.147 von DerErdnussMann am 21.11.06 19:54:41

ein insider...der hier bei wo postet...hm...eher steht gnta morgen bei 10$...

[welke91]

Hellas,

Genta hat ein Phase 3 Trial zur Zulassung!
genau den! http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00024440?order=3

Das PDUFA wurde bereits verschoben um ganze 90 Tage!

Nochmal sicher nicht!

Kombi Rituxan + Fludara in unbehandelten Patienten ist momentan im pending bis zum FDA Beschluss von Genasense!

Sicher sind die Ergebnisse gut 100% Response besser gehts nicht!

grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.572.147 von DerErdnussMann am 21.11.06 19:54:41

Hi nochmal,

bin seit Mitte Oktober ein wenig in Genta investiert - Insider mit Sicherheit nicht und Genta wird morgen auch nicht bei 10$ stehen...

Bei w:o habe ich mich nur angemeldet (zum ERSTEN und EINZIGEN Mal) um einen Thread zu eröffnen (muss aber noch ein paar Tage warten). Also habe ich gedacht hier zwischendurch, bei den teiweise sehr guten Infos, auch so gut es geht zu helfen. Für mich ehrlich gesagt ist Genta super schwierig zu bewerten, durch die Daten der versch. Trials, der selstsamen Datenübergabe Gentas an die FDA usw.

Denke aber trotz allem, dass es sich lohnen könnte.


NO RISK NO FUN!!!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.575.060 von welke91 am 21.11.06 20:56:30

Jau, besten Dank für die Hilfe!

Wenn das PDUFA nicht mehr verschoben wird, dann könnte schon der Dezember spannend werden!

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.546.757 von DerErdnussMann am 20.11.06 15:14:12

Hi Idon-tja, mann trifft sich immer zweimal im Leben (und an der Börse immer öfters anscheint)...willkommen bei GNTA

@PeanutMan,

"Ich habe vor kurzem eine Liste von Firmen gesehen die unter 1$ gehandelt wurden und nach dem FDA approval innerhalb kürzester Zeit die 30$ geknackt haben"

Die Liste wurde ich wirklich gerne "bestaunen" dürfen, kannst Du den Link bitte hier reinstellen, (oder mir auch gerne per BM zusenden wenn das besser passen sollte) -mit Dank im Voraus

@Ackergaul >>> dein #3810, ein top Posting zum Einstand...alle Achtung dazu

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.576.179 von Ackergaul am 21.11.06 21:19:20

Für mich ist nix mehr spannend.
Auch wenn einige meinen das der Kurs nicht wie von Geisterhand gehalten wird (verweise heute explizit auf Lycos)

dann weiss ich auch nicht mehr!

Die FDA hat neue Daten bekommen das NDA wurde geändert die werten das jetzt untereinander aus.

Es Bedarf kein neues ODAC Meeting von heut auf morgen könnt die FDA sagen OK für Genasense!

Meine ganzen Telefonate und Mailings mit Tara bestätigen was ich denke die FDA muss durch ihre Vergangenheit auf Nummer sicher gehen.

Das heisst Morgen vielleicht schon Approval doch denkt mal logisch:

ASH bringt die neuen Daten der CLL-Studie dann wäre ein jedem offengelegt das Genasense als erste Medizin weltweit overall survival in CLL erzeugen kann.
Time to response und CR aussen vor dann könne doch ein jeder Fond eine gute Chance auf meinetwegen 1000 % haben!

Ich denke das dies früher passiert mit der Reaktion der FDA wie die aussehen könnte bleibt mir noch offen!

Ja zum confirmatory Trial hat Genta
Ja zum allgemeinen positivem Eindruck hat Genta
fehlt nur noch Ja zum Approval...

denke es kommt bald.

Wenn die Daten offen sind und die werden gut dann ist entweder die Hölle los oder die Fda hat vorher ja gesagt!

grüße

[whyso]

28th Novemeber-"deep pockets" bei Lazard

Dr. Raymond P. Warrell, Jr., will provide a company overview at the Lazard Capital Markets 3rd Annual Life Sciences Conference on Tuesday, November 28th at 1:30 pm EST. The conference will be held at The New York Palace Hotel in New York City

Genta und Genetech hintereinander weg

http://www.lazardcapitalmarkets.com/pdf_files/2006%20LSC%20P…

Bis die tage mit steady hands,
Whyso

[whyso]

"Meine ganzen Telefonate und Mailings mit Tara bestätigen was ich denke die FDA muss durch ihre Vergangenheit auf Nummer sicher gehen."

Welke deiner Tüchtigkeit in aller Ehre:- Tara sagt absolut nichts mehr "wesenteliches" im Telefonate mit die verschiedner GNTA Investorenstämme, sie sind beide gewarnt, auf der Hut, und absolut inforamtionsklamm zu sein---du hast erheblich mehr Fachwissen als meiner Wenigkeit, aber dafür bringe ich die Muttersprache mit ins Spiel-Tara & Andrea sind beide total "geimpft"von ganz oben, aber der jute' Herr Sanders beantwortet seinen vielen "Fanmails" ab und an und wird mal dabei etwas mehr "redseelig"...

http://www.pinksheets.com/quote/print_filings.jsp?url=%2Fred…

Ein Glenfiddich Single malt lässt heute Abend herzlichst grüßen,
Whyso

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.583.469 von whyso am 22.11.06 00:15:45

fragst du direkt?

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.583.067 von welke91 am 21.11.06 23:58:23

morgen ist thanksgiving in US,da wäre ein meldung der FDA
gerade am feiertag eher unwahrscheinlich und am FR arbeiten
wohl nicht so viel.
ich denke diese woche werden wir nichts mehr hören.
gealtige umsätze gestern in US

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.582.771 von whyso am 21.11.06 23:48:19

whyso
Sorry...das war irgendwo in einem Thread...wo jemand die Firmen aufgelistet hat, welche nach einem Approval von 1$ auf über 30$ gingen innerhalb von 1-2 Jahren. Sorry..habe keinen Link..
Gruß
EM

[schnarchbirne]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.586.606 von DerErdnussMann am 22.11.06 10:24:05

hab ich da jetzt irgendwas verpasst???
Genta zieht ja richtig toll an!!!!!

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.588.073 von schnarchbirne am 22.11.06 11:41:55

Nö...alles im Lot. nix passiert...und richtig toll wird es doch erst, wenn wir 400 % im plus stehen an einem Tag...datt is schön

Da brauchen wir aber ein Approval aus der FDA und super Daten..s.h. Info von Welke ! Nice day..Amis gehen in ein langes Wochenende...da passiert nix mehr diese Woche...

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.588.293 von DerErdnussMann am 22.11.06 11:56:19

... aber so ein "Geschenk" zum Thanksgiving wäre ja auch nicht zu verachten, oder?

Tausende Genta-Anleger in USA würden ihren trockenen Truthahn in den Müll schmeißen und die family groß zum Essen ausführen ...

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.588.293 von DerErdnussMann am 22.11.06 11:56:19

Obwohl ein Ausbruch nach oben in die 0,80$ Region ist heute auch nicht auszuschliessen..wir reiten seit Tagen auf der 38er Linie herum bei einem Volumen von 1,8 Mio Aktien.
Was nicht viel ist..seit letzten Freitaq (wir erinnern uns an das plötzliche zucken gegen Ende) aber versucht der Kurs bei gutem Börsenumfled doch den Sprung über die 38Linie.
Sollte dies heute gelingen, wird es wieder ein "grüner" Tag werden ohne News......
Charttechnik ist zwar bei einem Wert wie GNTA nicht angebracht..aber ich denke der ein oder andere schaut schon mal auf die Indikatoren..und diese zeigen (zumindest die kurzfristigen) BUY an.
Also mit viiiel Glück heute Abend 0,80$ Schlusskurs..mal sehen was draus wird..

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.588.863 von overview am 22.11.06 12:27:24

@Overview

Lol...tja...immerhin...während wir uns bei einem Händel vergnügen essen die einen 10 Kilo Truthan:

http://www.chefkoch.de/rezepte/28811007222376/Thanksgiving-T…


Aber, wenn wir mal uns die Geschichte anschauen

http://usa.usembassy.de/feiertage-thanksgiving.htm

passt ThanksGiving zu Genta...erst das Leid..dann die Ernte

[amorphis]

so die 0,8 haben wir so in etwa...

0,798 USD

+2,73 % [+0,0212]

[bernie55]

0,78 > 92100
0,77 > 91400
0,76 > 30400
0,75 > 45300


..Interesse im Bid wird größer....

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.593.590 von bernie55 am 22.11.06 16:21:42

0,77 > 111400

[amorphis]

jeppovic....

GENTA INC (NasdaqGM:GNTA)
Last Trade: 0.80
Trade Time: 10:33AM ET
Change: Up 0.02 (2.99%)

kaufrausch dödel...wo sind die 0,40?????

[hechtbarsch]

0,81

[VauAcht]

... das fehlt hier noch: Egomane Typ 1 ruft Egemane Typ 2

[hechtbarsch]

0,815

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.595.674 von VauAcht am 22.11.06 17:15:51

selbstgespräche???

[cyberhai]

Ich bin überzeugt, dass Genta unser bestes Investment wird. Hier der aktuelle Chart:



Gruß Cyberhai

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.596.284 von cyberhai am 22.11.06 17:31:58

Wow - das ist ja plötzlich ganz schönes Volumen!

Habe ich irgendwelche Nachrichten verpasst?

Gruss Loseit

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.596.723 von loseit am 22.11.06 17:42:58

Nur die Nachricht von gestern über die Präsentation auf einer Konferenz: http://biz.yahoo.com/prnews/061120/nym039.html?.v=69

[DerErdnussMann]

gaaanz ruhig...diese Woche passiert nix....
erst im Dezember geht es mit News weiter... das hier ist nur Chart-Analyse gespickt mit Insiderkäufe uer Vorstände und langsam merkt auch der letzte, dass Welke (evt.) recht hat...
"Es kann nur einen geben!
http://de.wikipedia.org/wiki/Highlander_%E2%80%93_Es_kann_nu… => Doc. Paz und sein Approval !!!

0,80$$$ ich sollte recht behalten...freut mich

[DerErdnussMann]

Dr. Pazdur

http://www.weirdspace.dk/Filemon%20y%20Mortadelo/Professor%2…

[hechtbarsch]

wird schon werden Jungs und Mädels

gruß hb

[whyso]

GNTA's Insider Buying Liste:
http://moneycentral.msn.com/investor/invsub/insider/trans.as…
(Moran muss sich normalerweise mit "Money matters" sehr gut auskennen


Diesen man verdient 12Mio€ im Jahr
http://www.focus.de/finanzen/geldanlage/deutsche-bank_nid_26…


DEUTSCHE BANK AKTIENGESELLSCHAFT 3,895,077 2.53 $3,038,160 30-Sep-06

http://finance.yahoo.com/q/mh?s=GNTA

Sein Bank hat mittlerweile über 3 Million USD in die GNTA story investiert...ich glaube die jungs haben wiedermal n' guten riecher bewiesen!

Long & strong,
Whyso

[hechtbarsch]

wir befinden uns also in bester Gesellschaft

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.607.307 von whyso am 22.11.06 21:49:43

Da haben die in kurzeer Zeit ganz schön gesammelt. Wäre interessant zu sehen wo der Kurs wäre, wenn die nicht gekauft hätten. Hoffentlich ist das GEspür der Investmentabteilung besser als das Feingefühl des Chefs.

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.608.352 von Buckelfips am 22.11.06 22:09:11

Das ist allerdings völlig richtig Buckelfips!



So einer darf sich nicht gerade "feinfüllig" schimpfen
Liebe Josef????

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.608.352 von Buckelfips am 22.11.06 22:09:11

Hi Buffi,
dies wurde zumindest von mehreren Usern bestätigt:

"....I have a ..friend ...that works for a hedge fund. They are not "BIg" by any means, but they seem to be on the inside track.
2 Weeks ago, they acutally accumulated shares of gnta,
...He called me and let me know, that company I mentioned was now being bought to be reccomended by his company. That is why I bought at .67 we were supposed to be run up to $1.00 .....A pump and dump is being prepared, ...Multiple groups are launching an email/fax/personal contact blast to advise the purchase of gnta. For whatever reason it has been postponed, he has promised me, he will tip me off the day before it begins, I will post the announcement, if I get it...:"

Kurz: Ein Fonds (wo sein Kumpel) arbeitet hat sich in GNTA eingekauft und der Kurs sollte demnächst über 1$ laufen...

O.k. Alles nur Gerüchte ich weiß, sollte man nicht glauben...aber es gibt sonst auch wirklich nichts zu berichten....also reiten wir mal auf den Gerüchten rum..dazu ist börse ja da...

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.609.621 von whyso am 22.11.06 22:37:58

@whyso

Ackermanns Vorvorgänger, Hilmar Kopper, dem habe ich meinen NickName zu verdanken..während des Bauskandals um den Unternehmer Schneider hat dieser bei einer Pressekonferenz im Jahr 1994 gesagt, das dies alles "Peanuts" sei..seit dem ist der ex. Dt.Bank Chef Kopper der "Peanutsman"..naja..dies wurde auch das Unwort des Jahres und das gefiel mir so gut..dass ich auch so heisse..lol..wie die Geschichte einen einholt....

Gruß
EM

[DerErdnussMann]

naja, wird heute eh langweilig werden...da sich alle Amis heute die Wampe vollschlagen....bleibt die Börse zu...
http://www.derivatecheck.de/termine/index.m?pagetype=2&site=…

[welke91]

Wenn Genasense zugelassen wird und Genta endlich Geld hat dann bricht hier der Sturm los!

z.B. Osteoporose

Formulation von Ganite nicht umsonst!

Gallium nitrate has potent antiresorptive effects on bone that can be achieved at considerably lower doses than are currently used for cancer-related hypercalcemia. Parenteral and oral formulations of gallium appear to have high activity in bone resorptive disorders, and thus development should be vigorously pursued in these diseases.

wird schon;-)

grüße

[whyso]

Drei Sexy "Melanoma Headlines" für die noch prüfende EMEA Gremium:

http://www.marketwatch.com/tools/quotes/quotes.asp?symb=GNTA

http://www.marketwatch.com/News/Story/Story.aspx?guid=%7BD3B…

http://www.marketwatch.com/News/Story/Story.aspx?guid=%7BB5A…

Nicht mal die blinde "FDA Behörde" könnte solche starke Melanoma Data komplett ignorieren, tja und sie werden deren "Fett" hoffentlich auch noch abkriegen gegen ende January 2007...

Good trades and steady hands mit GNTA,
Whyso

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.657.321 von whyso am 24.11.06 12:37:18

Mahlzeit,

zur (versuchten) FDA Melanoma Zulassung 2004 eine alte Meldung

http://www.fool.com/news/commentary/2004/commentary040513ct.…
While improvement in survival remains the gold standard for approval of cancer drugs, according to the FDA,"a significant objective response rate with tolerable treatment toxicity may be adequate to support approval..." (Emphasis mine.) Drugs such as AstraZeneca's (NYSE: AZN) Iressa and ImClone Systems' (Nasdaq: IMCL) Erbitux were approved in such a manner.
...
As it turned out, ODAC had several reservations about the Genasense data, including: complete responses reported by Genta that were not independently verified, increased toxicity in the Genasense arm without an increase in survival, and prognostic factors that were skewed in favor of the Genasense arm.
...

Dies sollen die Gründe der FDA bezüglich der damaligen NICHT - Zulassung gewesen sein. Die Kriterien der CHMP / EMEA werden denen entsprechend ähneln. Die letzten Daten der Melanoma Reihe:
Endpoint Genasense/DTIC DTIC P
Overall response 13.5% 7.5% 0.007
Complete response 2.8% 0.8% 0.03
Durable response 7.3% 0.8% 0.03
Progression-free
survival, median 2.6 mos. 1.6 mos. 0.0007
Overall survival,
median 9.0 mos. 7.8 mos. 0.077

Die overall survival ist (trotz besseren Wertes) leider ALS EINZIGER ENDPOINT nicht statistisch signifikant, aber laut Genta ist ein Trend zum positiven hier erkennbar. Dafür ist die bessere Overall Response deutlich sichtbar. Leider sind die „Vergiftungen“ bei Genasense deutlich höher als bei DTIC alleine. Hier muss also abgewägt werden...
Für mich ist eine Zulassung möglich, aber nie und nimmer sicher… Dennoch hoffe ich auf eine Zulassung in Europa, da jegliche Alternative Medikamente hier fehlen.

[VauAcht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.657.842 von Ackergaul am 24.11.06 13:11:33

... wann ist es denn soweit mit der ersten Threaderöffnung ?

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.669.476 von VauAcht am 24.11.06 18:12:07

Unter "Melanoma Oblimersen" mal googlen und dann den medscape Link benutzen (als Link funzt er nicht – da Regestrierung dann erforderlich…). Dann gibts folgenden Text:

Oblimersen Shows "Clear Activity" in Melanoma

September 22, 2006 — The experimental antisense drug oblimersen (Gentasense, Genta Inc) showed "clear activity" in melanoma in a large phase 3 clinical trial, even though the study just missed its primary end point.

So concludes an editorial accompanying the trial in the Journal of Clinical Oncology, published online on September 11, 2006.

"While the data in this study are not a home run, oblimersen has clearly made it to first base in the treatment of metastatic melanoma," comments the editorialist, Alexander Eggermont, MD, from the Erasmus Medical Center Rotterdam, the Netherlands.

Oblimersen is not commercially available yet but is awaiting approval in Europe for use in advanced melanoma and also in the United States for use in chronic lymphocytic leukemia (CLL).

However, in the United States, the drug had a setback earlier this month, when it was considered by the Food and Drug Administration (FDA) Oncology Drugs Advisory Committee. The committee voted 7 to 3 against recommending approval for use in CLL because of concerns over efficacy. The FDA is due to make an announcement about the drug by October 29, and while the agency need not follow the advice of its committees, it usually does so.

Oblimersen is the most advanced product being developed by Genta Inc, and any news about the drug has an immediate impact on the company's share price. It fell immediately after the news of the FDA Advisory Committee rejection but rose again on the announcement that the melanoma trial had been published with a favorable commentary.

Largest-Ever Trial in Melanoma

The phase 3 trial, the largest ever conducted in advanced melanoma, involved 771 patients treated at several centers in the United States, as well as in Australia and Europe. It was funded by Genta Inc.

All of the patients received dacarbazine 1,000 mg/m2 intravenously for 60 minutes, but 1 group was pretreated with oblimersen at 7mg/kg per day by continuous intravenous infusion for 5 days.

The primary efficacy end point was overall survival. The difference between the 2 groups did not reach statistical significance, although there was a positive trend in favor of the combination. The median survival at 24-month minimum follow-up was 9.0 months with the combination vs 7.8 months with dacarbazine alone (P = .077). The latter is consistent with the literature, the authors comment.

"This trend of superiority for the combination arm is consistent with significant differences for secondary end points," notes the editorial. The addition of oblimersen to dacarbazine produced a significant increase in the progression-free survival (median 2.6 months vs 1.6 months for dacarbazine alone; P < .001), as well as in the responses seen.

Response to Treatment in Combination-Therapy Group vs Dacarbazine Alone
Response to Treatment Oblimersen and Dacarbazine (%) Dacarbazine Alone (%) P
Overall response 13.5 7.5 0.007
Durable response 7.3 3.6 0.03

In addition, complete responses were seen in 11 patients (2.8%) treated with the combination, compared with 3 patients (0.8%) treated with dacarbazine alone. After 24 months of follow-up, 9 of 11 of patients treated with the combination and 2 of 3 of those treated with dacarbazine alone were still alive.

"This was the first trial to achieve such a broad array of positive end points," comments lead author Agop Bedikian, MD, professor of medicine at the MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas. "I believe the aggregate data indicate that oblimersen can be a major addition to chemotherapy for patients with this disease, with a side-effect profile that is highly manageable," he told reporters.

The addition of oblimersen to dacarbazine increased adverse events, but the incidence of neutropenia (in 21% of patients) and thrombocytopenia (16%) observed was still substantially lower than that seen with other drugs and combinations used for melanoma, the authors write.

Biomarker Identifies Patients More Likely to Respond

The trial confirmed previous findings in melanoma with the biomarker of serum lactate dehydrogenase (LDH). Patients who had normal LDH at baseline (about two thirds of the study population) had better survival and were more likely to respond to treatment.

"The relationship between LDH and treatment is quite interesting. It hints at a different and more aggressive biology of the tumor in patients with elevated LDH," the editorial comments. "LDH-elevated melanoma may reflect additional mutations that render the melanoma more resistant and hence less responsive, or almost not responsive at all, to the addition of oblimersen to dacarbazine."

Another question lies with the mechanism of action of the drug. Oblimersen is known as an "antisense" therapy because it blocks translation of messenger RNA and hence decreases protein production. It specifically targets the Bcl-2 protein, which appears to mediate resistance to chemotherapy. By decreasing production of the Bcl-2 protein, oblimersen is thought to increase the effectiveness of chemotherapy. However, there is still a question over whether Bcl-2 is "even relevant," the editorial comments, suggesting the drug should be tested in melanoma with Bcl-2 overexpression and in Bcl-2-negative tumors. This would "provide essential insight into the true potential of the agent," it adds.

The current trial included patients with elevated LDH as well as those who lack the Bcl-2 target, the editorial points out, and so "may lead to the false impression that the drug lacks sufficient promise when, instead, it could very well be highly effective in a substantial proportion of patients with melanoma."

J Clin Oncol. Published online September 11, 2006.


mit dem Thread wird noch fünf oder sechs Tage dauern (10 Tage muss ich aussitzen laut w:o). Soll dann über NVD handeln (sorry, dass ich jetzt in einem fremden Thread darüber schreibe)

Grüße an alle LONGS!
Genta hat übrigends ungefähr 16 Mio Aktien die Short gehandelt werden. Das ist schon eine Hausnummer, fast so groß wie die Kaptalerhöhung. Da könnten sich einige verspekulieren!

[DerErdnussMann]

ich hoffe die richtige Seite verspekuliert sich...und die Shorties sind die gea....ten und nicht wir Longis..
:-)

[Buckelfips]

Die Aktie ist momentan wie eingeschlafene Füße. Da wär ich mal lieber bei meiner alten Liebe geblieben.

Was ich nicht ganz verstehe ist: Wer verkauft eigentlich im großen Stiel. Die Institutionellen haben im letzten Quartal 3,5 Mio mehr gekauf als verkauft. Also muß irgendeine Gruppe diese Differenz auf den Markt geschmissen haben. Die Insider warens wohl eher nicht. Haben ja ein paar MiniichzeigmaldasichanmeineUnternehmungglaube Deals gemacht (hat wirklich nicht viel zu sagen - hatte ich bei meiner alten Liebe auch zwei Monate vor Insomeldung).

Also wer verkauft ? Hatte Kaufrausch so viel ? Najy, werde es wohl nie erfahren.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.678.442 von Buckelfips am 24.11.06 22:51:03

buckelfipps...du hättest auch nen turbo-bull auf den dax setzen können oder deine kohle in SIGM packen können...oder oder oder!wer behauptet hier man würde nur durch einen einsatz auf gnta reich???und vergleich bitte nicht nbx mit gnta.erstens...genta bekommt noch kredit bei banken und institutionellen...nbx nicht.genta hat unbestritten ein mittel was einige menschen zu 100% von krebszellen befreit hat...was hat nbx?ausser nen vertrag mit du pont der nullkommanix gebracht hat?gnta wird schon die zulassung bekommen...egal ob solange hier noch tote hose ist...place your bet heißt es hier...und wer nicht an die zulassung glaubt der ist nicht drin oder short...wo ist bitte das problem?wenn ihr so unzufrieden seid...geht raus...investiert woanders!niemand weiß ob montag oder erst am 29.01.07 die news kommen...na und?den teil den ich auf genta setze...den setze ich...und das nicht erst am 29.01. jedem das seine...

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.684.926 von amorphis am 25.11.06 02:35:44

amorphis..... Deine typische agressive Art. Jeder in seinem Stiel, oder wie in Deinem Fall gänzlich ohne.

Was ich in den Zeile zum Ausdruck bringe ist, dass die Kursentwicklung aus meiner Sicht vollkommen unbefriedigend ist. Das magst Du anders sehen, wobei ich nicht weis wie man das anders sehen kann.

Der Vergleich mit NBX bezieht sich einzig auf die Kursentwicklung. Magst Du auch wieder anders sehen - egal. Hier stehen halt + 300 % inm den letzten 6 Wochen gegen - X % in den letzten 6 Wochen bei Genta.

NAtürlch glaube ich - oder besser gesagt - hoffe ich auf eine Zulassung. Anderenfalls wäre ich nicht investiert. Inwiefern die Testresultate wirklich gut bzw. sehr gut sind, vermag ich nicht mit Sicherheit zu sagen (und ich habe das Gefühl, dass Du auch nicht zu denen gehörst, die hier den Durchblick haben). Das einzige was ich sagen kann ist, dass sich die Meldungen und B erichte super anhören aber dies vom Aktienmarktr nicht so gesehen wird. Und die Frage war eigentlich nur - und es war eigentlich eher eine rhetorische Frage - wer verkauft wenn die Institutionellen im Schnitt kaufen.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.678.442 von Buckelfips am 24.11.06 22:51:03

Hallo Buckelfips,

ich kann Deinen Unmut zum Teil verstehen. War selber in NBX investiert, kam aber zum Glück noch bei ca. 3 Euro mit relativ geringem Verlust raus. Nun ärgert es mich selbstverständlich auch etwas (das ist noch harmlos ausgedrückt), dass ich da nicht wieder bei ca. 0,3 Euro eingestiegen bin - Vervierfachung des Kapitals in einigen Tagen.

Andererseits sind es die ungeduldigen bzw. unsicheren Investoren, die Aktien verkaufen, wenn diese auf der Stelle treten oder nach unten tendieren, obwohl sich an der fundamentalen Situation nichts geändert hat. Amorphis beschreibt die Sache ganz gut, habe dies z.B. bei Sigma beobachtet und muss ihm für sein Durchhaltevermögen großen Respekt zollen. Dort hatte der Markt das Potential genauso wenig erkannt bzw. die ungeduldigen/unsicheren Investoren hatten zunächst massig verkauft - anschließend Verdreifachung des Wertes innerhalb von ein paar Wochen.

Ich sehe den momentanen Stillstand des Aktienkurses als weitere Chance, sich richtig zu positionieren, natürlich mit einer gewissen Risikoverteilung bzw. Depotgewichtung. Man sollte einen Fehlschlag verkraften können.

Gruß Cyberhai

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.678.442 von Buckelfips am 24.11.06 22:51:03

Hi,

ich denke - wie schon erwähnt - sind es die Shorties, die hier nochmals Leerverkauft haben.
http://www.nasdaq.com/asp/quotes_full.asp?mode=&kind=shortin…

Settlement Date / Short Interest / Avg Daily / Days to Cover
Oct. 13, 2006 / 15,813,795 / 11,743,201 / 1.35
Sep. 15, 2006 / 15,100,535 / 11,730,974 / 1.29
Aug. 15, 2006 / 10,474,383 / 1,236,265 / 8.47

Kursbewegungen MIT hohen Umsätzen werden erst nach entsprechenden Newsflow kommen. Je näher der 29. Januar kommt, desto mehr Bewegung wird es dann logischerweise wieder geben.
Ich verstehe jeden der nach Tagen wie den gestrigen enttäuscht ist, aber dadurch sollte sich keiner verunsichern lassen. Wenn die Entscheidung gefallen ist, wird dies ein sehr ruhiger Thread oder ein Moment den man noch gerne in Erinnerung behält...


Grüße

[megadax]

Hi Leute,

hey Buck, jeder möchte gerne schnellstmöglich seinen Einsatz ver-xfachen, aber mit GNTA muss man einfach akzeptieren, dass sowohl in 2004 in Sachen Melanom als auch 2006 in Sachen CLL es zwei bittere Entäuschungen gab, die die Börse nicht so schnell vergißt, zumal gerade bei einer ODAC Entscheidung in den meisten Fällen dies die FDA in der Vergangenheit bestätigt hat. Ich für meinen Teil vertraue derzeit weniger dem Markt, dann hätte ich bereits verkaufen müssen, als vielmehr den Sachkenntnissen einiger User, allen voran Welke. Ich denke, ähnlich wie Ackergaul, dass auch wenn Genasens nicht alle primären Endpunkte (Melanom) erreicht hat, es aber deutlich bessere Ergebnis als alle aktuellen Therapien erzielt. Genasens wäre ein weitere Fortschritt der med. Forschung diesem Krebs ein wenig mehr beizukommen. Und dieser Fortschritt wird gebraucht, daher glaube ich an eine Zulassung, wenngleich es keine Garantie dafür gibt. In CLL ist nach den letzten Ergebnissen die Situation ähnlich. Würde ich dies anders sehen, wäre ich sicherlich die letzten Wochen unter den Verkäufern gewesen.
Im übrigen halte ich Insiderkäufe nur der Kurspflege wegen als eher unwahrscheinlich, ich denke dass jedem das eigene Hemd immer näher ist, will meinen, dass keiner Gelder in diesen Größenordnungen zum Fenster hinauswirft, wenn er berechtigte Zweifel am Erfolg haben sollte. Ebenso bei den Institutionellen.
Natürlich wäre jeder froh, einen kurzen Blick in die Glaskugel tun zu können, aber so funktioniert Börse nunmal, emotionsgetrieben und wenig rational.
Die Chancen für GNTA stehen derzeit nicht wiklich schlecht auf zwei positive Bescheide (EMEA und FDA). Time will tell.

Frage an Welke:

wie hart ist ein statistic significant benefit von den Behörden ausgelegt, ab wann werden benefits dem Patienten zugänglich gemacht ?
Könnte das Beispiel Campath sich u.U. positiv auf Genasense auswirken ?

mega

[megadax]

kleine Korrektur:

primäre Endpunkte bei Melanom erreicht, aber in der overall survive keine statistische signfikanz.
bitte meinen Fauxpas in vorherigem Posting ("nicht alle primären Endpunkte erreicht") zu entschuldigen.

mega

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.693.239 von Buckelfips am 25.11.06 10:10:11

amorphis..... Deine typische agressive Art. Jeder in seinem Stiel, oder wie in Deinem Fall gänzlich ohne.


nein...falsch!weder agressiv noch sonst etwas...ich red nicht um den brei und sag es dir gerade heraus...was du damit anfangen kannst...ist deine sache.anscheinend nichts...schade!

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.693.239 von Buckelfips am 25.11.06 10:10:11

und ich habe das Gefühl, dass Du auch nicht zu denen gehörst, die hier den Durchblick haben

auch falsch...aber wie gesagt...jedem das seine.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.693.239 von Buckelfips am 25.11.06 10:10:11

Und die Frage war eigentlich nur - und es war eigentlich eher eine rhetorische Frage - wer verkauft wenn die Institutionellen im Schnitt kaufen.

warum hast du die frage dann nicht so gestellt???

warum schmückst du deine sätze mit aussagen wie dieser:

Die Insider warens wohl eher nicht. Haben ja ein paar MiniichzeigmaldasichanmeineUnternehmungglaube Deals gemacht (hat wirklich nicht viel zu sagen - hatte ich bei meiner alten Liebe auch zwei Monate vor Insomeldung).



ja...wer verkauft....hm....????


was sind kanpp über 3 millionen aktien, gekaft von institutionellen...wenn der float bei 153,33 mille liegt???


Share Statistics
Average Volume (3 month)3: 8,861,260
Average Volume (10 day)3: 2,157,510
Shares Outstanding: 153.72M
Float: 153.33M
% Held by Insiders4: 13.38%
% Held by Institutions4: 14.90%
Shares Short (as of 10-Oct-06)3: 15.81M
Short Ratio (as of 10-Oct-06)3: 1.3
Short % of Float (as of 10-Oct-06)3: 10.40%
Shares Short (prior month)3: 15.10M

[amorphis]

buckelfipps...

...siehst du das auch als "MiniichzeigmaldasichanmeineUnternehmungglaube Deal"

Total Insider Shares Held 20.57M ?????

und buckelfipps, weißt du eigentlich wie groß die einzelnen PAKETE an shares sind...die ganz still und leise in die taschen des CEO's (und auch dessen FRAU!) wandern...wenn...gnta (und damit der CEO) so ein paar gewisse milestones erreicht????hm?

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.695.810 von megadax am 25.11.06 14:16:22

Hallo megadax,

im Falle von Campath war es so das keine weiteren Therapien vorhanden waren um refräktäre Patienten aufzufangen.

Deshalb hat man beschlossen troz erheblichen Nebenwirkungen campath als Therapie bei CLL zu genehmigen!

Die subkutane Gabe von Campath linderte dann einige Nebenwirkungen so stark das es keine 10 %tige Todesfallrate mehr gibt!

Bei Fludara hat man gar kein Nebenwirkungsprofil erstellt und es trozdem zugelassen!

ASH wird neues bringen und endlich der FDA die Augen öffnen.

Übrigens wir haben eine stat. signifikanz im Survival bei den LDH-Melanoma Patienten !
Die EMEA baut gerade in diesem Moment ein POOL an LDH-Patienten auf!!!

grüße

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.726.250 von welke91 am 26.11.06 17:21:08

hallo welke...wirst bald belohnt werden für deinen thread sowie für deine arbeit rund um gnta. für mich hat sich der kreis längst geschlossen!beste grüße...c

[megadax]

hallo welke,

richtig verstanden?
Campath lindert die Nebenwirkungen, was ist mit der Erkrankung selber? Vorteil Genasens !!!

Vielen Dank für deine Antwort.

mega

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.726.250 von welke91 am 26.11.06 17:21:08

Habe ich auch gelesen, kann dies aber nicht richtig einschätzen. Bei wem taucht erhöhter LDH auf, bei wem nicht?

Endpoint Genasense/DTIC DTIC P
Overall survival, median 11.4 mos. 9.7 mos. 0.018

Die LDH ist ein Enzym (Biokatalysator), das in allen Zellen des Körpers vorkommt, daher findet man Erhöhungen der LDH Aktivität im Blut bei sehr vielen Erkrankungen. Man bestimmt die Aktivität dieses Enzyms bei Verdacht auf bestimmte Erkrankungen und zur Beobachtung maligner Erkrankungen.

Was ist die LDH?
Die LDH ist ein Enzym, also ein Biokatalysator, der bestimmte Vorgänge im Stoffwechsel der Zellen ermöglicht.
Im Stoffwechsel muss oft eine Substanz in eine andere umgewandelt werden. Und dazu ist meist ein bestimmtes Enzym notwendig. LDH ermöglicht die Umwandlung von Laktat in Pyruvat, bzw. von Pyruvat wieder in Laktat. Das ist ein zentraler Schritt im Energiestoffwechsel der Zellen, der bei der Verbrennung von Zucker wichtig ist.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.728.771 von megadax am 26.11.06 19:02:59

richtig verstanden?
Campath lindert die Nebenwirkungen, was ist mit der Erkrankung selber? Vorteil Genasens !!!

Campath hat hohe Nebenwirkungen mit 10 % Todesfallrate!

Durch subkutane Injektion von Campath wurde dieses etwas gelindert!

Vorteil Genasense ist eindeutig: die CR, die duration Time + MRD!

Campath hat hohe PR Rate wie die in Phase 3 demnächst gehalten wird bleibt fraglich!

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.729.182 von Ackergaul am 26.11.06 19:16:41

hallo Ackergaul,

wie wir alle wissen ist Genasense ein Mittel was mit auf den kleinsten Bauteilen unseres Kosmos abzielt.

Die Adeninnukleoside bilden durch Verästerung mit Phosphorsäuren die entsprechenden Adenninukleotide.

Wie du richtig erklärt hast ist LDH das Enzym was Laktat bzw Pyruvat katalysiert!

Die Erklärung warum Genasense so gut wirkt bei erhötem LDH Spiegel also Pyruvatüberexpression ist noch nicht ganz geklärt jedoch wirkt genasense besser bei dieser überproduktion als bei Laktatpatienten.

Pyruvat überexpression kann schädliche folgen habe bei den roten blutkörperchen und wie wir alle wissen ist genasense ein immunmodulator.

hoffe so weit geholfen zu haben.

wer hat erhöhten ldh-spiegel?

krankhaft trainierte sportler oder krebspatienten mit leberschaden etc.

grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.730.308 von welke91 am 26.11.06 19:55:28

erst einmal wieder Besten Dank an Welke bezgl. der LDH Infos. Schon seltsam, dass den "kränkeren Kranken" besser geholfen werden kann...

zum Thema Campath: ich denke wir sind uns alle darüber im Klaren, dass unter den heutigen Vorraussetzungen Campath es ziemlich schwierig hätte zugelassen zu werden.

Überblick über die Entwicklung aktueller "Konkurrenz" zu Campath
- lumiliximab
- Genasense
- Revlimid

http://professional.cancerconsultants.com/conference_asco_20…

ASCO 2006 Conference Summaries

Developments in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): A Brief Update from ASCO 2006
David G. Maloney, MD, PhD - Fred Hutchinson Cancer Research Center

Date: June 2-6, 2006
Location: Atlanta, Georgia

Introduction

There were promising findings regarding new treatments for chronic lymphocytic leukemia (CLL) presented at the 2006 meeting of the American Society of Clinical Oncology. A brief summary of the salient results is presented here.

O’Brien et al. reported on the use of the FCR regimen combined with the anti-CD23 antibody lumiliximab in patients with relapsed CLL.[1] They observed 13/24 (42% CR) responses with out added toxicity. This seems to be a higher CR rate compared to the use of FCR in relapsed CLL.

Mavromatis et al. reported on subanalysis of the FR plus the antisense bcl-2 agent Genasense® (oblimersen) for the treatment of CLL.[2] This study enrolled a mixture of de-novo patients and previously treated patients. The therapy was well tolerated and 5/5 previously untreated and 12/19 previously treated patients responded (most responses were PR). There was no clear increase in the toxicity of this approach. However, with both of these promising agents, randomized studies will be required to convincingly demonstrate the benefit of this approach.

Lastly, Miller et al. reported on the use of Revlimid® (lenalidomide) in a phase I study at a dose of 25 mg/d for 21 out of a 28 day cycle in patients with relapsed CLL.[3] Twenty-nine patients have been enrolled and 19 are evaluable for response. The nine patients not evaluable for response had withdrawn consent (n = 2) or received less than 2 months of therapy due to toxicity (n = 7). Responses were observed in 13/19 patients, with 3 CR and 10 PR. However, the regimen had significant hematologic toxicity with 55-60% grade III/IV neutropenia and/or thrombocytopenia, and 79% of patients had a tumor flare with swelling and tenderness of lymph nodes and/or rash. The study is ongoing using a lower initial starting dose (15 mg), but clearly suggests impressive anti-tumor activity.

A very interesting study was presented by Hillmen et al. that compared Campath® (alemtuzumab) (30 mg tiw up to 12 weeks) with Leukeran® (chlorambucil) (40 mg/m2 q 28 days up to 12 cycles) as front line therapy for CLL.[4] A total of 297 patients with Rai stage I-IV untreated CLL were entered. The randomization was evenly balanced. Patients on Campath received a median of 11.7 weeks of therapy and patients on Leukeran a median of 24.4 weeks of therapy. The overall response rate and CR rate favored Campath (82.6% vs. 54.7% and 22.1% vs. 2.0% respectively both p <0.0001).

Despite these results, the better question would be to compare single agent Campath with a more active standard fludarabine based regimen such as FR or FCR. These and other reports however, do suggest that the use of Campath earlier in the course of the disease (and possibly at lower doses and administered subcutaneously) may have high response rates and less toxicity in patients with CLL. Further studies evaluating this approach are clearly warranted.


Ehrlich gesagt liest sich Biogens lumiliximab sehr vielversprechend... (Genasense aber auch!)


Grüße

[nort.]

[DerErdnussMann]

Heute ne Präsi: Wer live dabei sein will, der versucht es heute Abend um 20 Uhr mal unter:
http://www.genta.com/investorrelation/events.html

Pressemeldung:
Genta Incorporated (NASDAQ: GNTA) announced today that the Company's Chairman and Chief Executive Officer, Dr. Raymond P. Warrell, Jr., will provide a company overview at the Lazard Capital Markets 3rd Annual Life Sciences Conference on Tuesday, November 28th at 1:30 pm EST. The conference will be held at The New York Palace Hotel in New York City.

The presentation will be webcast and accessible at the Investor Relations section of the Company's website at: http://www.genta.com/investorrelation/events.html. The presentation will be archived for 30 days.

[Ackergaul]

die Shorts covern ein wenig (1 Mio.). Nervös? 15 Mio. Aktien short sind aber immer noch 'ne Menge.
http://www.nasdaq.com/asp/quotes_full.asp?mode=&kind=shortin…

Vielleicht kann Genta auch bei der nun laufenden Präsentation überzeugen.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.779.477 von Ackergaul am 28.11.06 20:40:28

naja...ob ne million mehr oder weniger macht bei den immer noch sehr hohen shortbeständen nicht wirklich was aus...

panisches eindecken...das hatten wir noch nicht...und das sollte erst kommen wenn eines der beiden "OK's" vermeldet wird...dann...yep so wirds sein...siehst du die kunst des SQUEEZE...wieviele minuten meint ihr...werden dann nötig sein...um die 15 mille abzubauen?

freue mich jetzt schon auf den RUCK der dann durch gnta geht...und...SCHWUPPS...siehe da...ein paar minuten nur...für mehrere hundert % kurssteigerung...

[hechtbarsch]

na warten wir es mal ab.

gruß hb

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.731.737 von welke91 am 26.11.06 20:46:55

hallo zusammen,

habe scheisse gebaut:

meinen text mal bitte ganz löschen: ( habe kaum noch zeit )

Genasense wirkt am besten bei laktatpatienten.

Die Pyruvatpatienten also die mit erhöhtem LDH-Spiegel profitierem am wenigsten von Genasense!

Das liegt daran das eine Pyruvatüberexpression die roten blutkörperchen angreift und eine schwäche der Immunaktivität bzw. eine Erythrozytopenie auftreten kann.

Das ist der Grund warum Genasense bei erhöhtem LDH-Spegel nicht so wirksam ist!

Genasense ist zum Teil ein Immunmodulator wie auch das körpereigene immunsystem, täglich interferone oder interleukine bilden, greift Genasense

duch biochemische oder transgenetische modulationen auf das Immunsystem ein.

Es bilden sich spezielle marker die Genasense hochreguliert z.b. CD 20 oder starke expression von cd 40, witer cd 54 oder cd 80 CD 86

tritt der Marker CD 40 mit CD 154 in kontakt so kommt es zu einer zytotoxischer Reaktion was ein interleukin fehlsteuern könnte!

das weiter als kurze ausführung!

besser ist also laktat und normal LDH-Patienten für Melanoma

sorry dafür habe wohl schon geschlafen

[whyso]

N'abend zusammen!

Rays "Lezard Kommentare" auf dem heutigen Konferenz in the big apple:

Ray told the CLL patient community today that the non-refractory patients had lower toxicity, a survival benefit and 4 times the complete remission lasting almost a year more, compared to Campath 2% response and a lower overall response in non randomized trials and a much higher adverse event rate.

Maybe the FDA CLL expert over at the VA last published in CLL in 1985 might change her mind and recommend genasense.

Genta will present more at ASH. This is the first clinical benefit in phase 3 testing and may be a prediction of the first survival benefit in CLL.

We will see in time (short(ie) möchte ich wirklich nicht sein momentan, tja, und in deren Haut stecken möchte ich auch z.Zt )

Keep the faith & the shares,
Whyso

[whyso]

@Shorties>>>read em & weep

GNTA Genta Incorporated - Common Stock 14,775,263 (6.57) 3,701,800 3.99
http://www.nasdaqtrader.com/asp/short_interest_resp.asp?symb…





Institutionelle Position hat sich um 5% ausgeweitet innerhalb die letzten fünf (kürze) Handelstagen
(Insiderkäufe & 14 Mio Short Postion gänzlich außenvorgelassen )

This full GNTA story has still to be told!
Whyso

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.784.407 von whyso am 28.11.06 23:13:31

@danke whyso
was gestern noch rüberkam ist:

Durable CR = Clinical Benefit

Und jetzt kommt es...die FDA hat für deinen aufgeschnappten Satz...


Genta will present more at ASH. This is the first clinical benefit in phase 3 testing and may be a prediction of the first survival benefit in CLL.

....das richtige "Approval" in der Satzung http://www.fda.gov/cder/guidance/6592dft.htm#_Toc88986715 festgeschrieben:

Zuerst was die ODAC meinte: =>
A drug is approved under the accelerated approval regulations on condition that the manufacturer conduct clinical studies to verify and describe the actual clinical benefit. If the postmarketing studies fail to demonstrate clinical benefit or if the applicant does not demonstrate due diligence in conducting the required studies, the drug may be removed from the market under an expedited process. From December 1992 to June 2004, 22 cancer drug applications were approved under the accelerated approval regulations. (so dass haben wir nicht geschafft......


Jetzt kommt der Satz, worauf GENTA hinaus will....

In the following discussion, we will use the term regular approval to designate the longstanding route of drug approval based on demonstrating clinical benefit to distinguish it from accelerated approval associated with use of a surrogate endpoint that is reasonably likely to predict benefit.


GENTA will das regular approval

For regular approval, it is critical that the sponsor show direct evidence of clinical benefit or improvement in an established surrogate for clinical benefit. In oncology, survival is the gold standard for clinical benefit, but the FDA has accepted other endpoints for cancer drug approval.

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.787.573 von DerErdnussMann am 29.11.06 09:18:31

ich suche noch DEN big player in meinem depot

ist das genta?

meinungen ?

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.788.605 von cartagena am 29.11.06 10:06:03

cartagena..

GENTA könnte es werden...ist aber Risikoklasse 5
Kann aber auch ein Totalverlust werden ...

Wenn es aber zu einem "Regular Approval" kommt..dann ist hier der Teufel los...wie Amorphis schon schreibt...mehrere 100 % aufwärts in wenigen Minuten und der ShortSqueeze lässt Genta steigen wie eine Rakete..

Upgrade von sell auf Buy
=> http://www.stock-letter-daily.com/rating.asp?format=single&t…

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.789.684 von DerErdnussMann am 29.11.06 10:56:08

nochmals die frage in die ,,expertenrunde,,

FDA ist ja bekannt dafür,dass sie nicht immer
ihren zeitplan einhält.
in welchem zeitraum/zeitpunkt wird nun eine
definitive entscheidung der behörde gerechnet?

das interesse in old germany ist gelinde gesagt:
beschissen

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.784.407 von whyso am 28.11.06 23:13:31

wir sehen also, dass:

Die Institutionellen kaufen
Die Short Positionen zurückgehen
Insider Marginalkäufe tätigen.

Noch mal die Frage: Wer verkauft ? Alles Kleinanleger ?

Ich verstehe es nicht ganz !

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.790.741 von Buckelfips am 29.11.06 11:44:31

@buffi,

tja..bei dem Aktien hin und her geschiebe zwischen 1,5 Mio und 3 Mio pro Tag bewegt sich der Kurs so gut wie gar nicht. Aber, ich denke wir müssen hier in anderen Dimensionen denken und sehe deashalb bei diesem Volumen wirklich nur Kleinanleger, da die Stücke zwischen 100 und 10.000 hin und her wandern. Es gab Tage, da wurden 100.000 Pakete gehandelt bei einem Volumen über 10 Mio oder 20 Mio Stück am Tag.
Wenn wir bei diesem Volumen sind, dann (denke ich) kaufen/verkaufen KEINE Kleinanlger....aber unter $1 fasst GENTA kein Fonds an => Risikoklasse 5
Nur Kamikaze Bänker wie die Deustche Bank oder Barkley kaufen hier..derzeit...aber selbst wenn diese 5 oder 6 Mio Shares haben, ist das für die gar nix...also mein Tip => Otto KleinNormalBürger-FordFocusFahrer" around the world buy and sell Genta !!!

Gruß
EM

[DerErdnussMann]

News today: Neue Studie läuft an !
Genta Initiates Pilot Clinical Trial of Genasense(R) Plus Abraxane(R) and Temodar(R) as First-Line Therapy for Patients with Advanced Melanoma
Study Will Evaluate Dosing Schedules, Safety and Activity of Promising Drug Combination


BERKELEY HEIGHTS, N.J., Nov. 29 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced that the Company has initiated a new clinical study that will evaluate the Company's lead anticancer drug, Genasense® (oblimersen sodium) Injection in patients with advanced melanoma. This trial is the first follow-on study to Genta's randomized Phase 3 trial of Genasense plus dacarbazine that showed benefit across multiple clinical endpoints in patients with advanced melanoma who had not previously received chemotherapy. The new study represents the rapid clinical translation of preclinical results that demonstrated marked anticancer synergy when Genasense was combined with Abraxane® (paclitaxel protein-bound particles; Abraxis Oncology, Inc.) and Temodar® (temozolomide; Schering Plough, Inc.). Both of these chemotherapy agents have recently entered Phase 3 clinical trials in patients with advanced melanoma.
ADVERTISEMENT


The new pilot study will evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the three-drug combination in chemotherapy-naive patients whom have normal levels of a key biomarker, serum lactate dehydrogenase (LDH). Several dosing schedules will be examined in order to develop a regimen that may optimize safety and efficacy for additional testing. The study will be led by Dr. Anna Pavlick, Director, NYU Melanoma Program, Assistant Professor of Medicine and Dermatology, New York University Cancer Institute, New York, NY.

Und ne Präsi:

The activity of this drug combination is supported by preclinical data that were presented earlier this month in Prague at the 18th EORTC-NCI-AACR Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics. Information on this presentation can be accessed at: http://www.genta.com/Genta/InvestorRelation/2006/press_20061…. Results from the previous randomized trial of Genasense plus dacarbazine can be accessed at: http://www.jco.org/cgi/content/abstract/JCO.2006.06.0483v1.


Quelle:
http://biz.yahoo.com/prnews/061129/nyw058.html?.v=83

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.794.252 von DerErdnussMann am 29.11.06 14:21:42

HAb noch mal 16.000 Stück zu 0,85 in USA geordert.

Bin jetzt voll investiert.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.795.427 von Buckelfips am 29.11.06 15:04:39

Bleibst also deinem Stil treu. Drücke dir die Daumen!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.795.737 von Rhinestock am 29.11.06 15:14:46

Thanks,

einmal wirds doch wieder klappen. Ist wie immer mehr ein Gefühl wie sonstwas. Da ich aber das Geld aus NBX gezogen habe dürfte sich das Risiko kaum merklich erhöt haben.

Ausserdem ist es eh und jeh wichtiger das die Eintracht am Donnerstag gewinnt. Im übrigen drücke ich den Gladbachern nach dem Rauswurf (und ich hoffe wirklich der kommt) vom Osram die Daumen, dass es wieder besser wird.Solange Osran Trainer ist kann ich nicht wirklich zu Gladbach halten.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.796.053 von Buckelfips am 29.11.06 15:24:57

Hi Buffi,
gimme the five...brother ! I´m also now full of Genta...
Jetzt ist aber Sense...der Verlust von NBX schmerz immer noch..hoffen wir das Beste !
Gruß
EM

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.796.053 von Buckelfips am 29.11.06 15:24:57

Hi Bufi

Mußtest du in die Wunde fassen? Die letzten Jahre waren nurnoch Durchlauferhitzer da. Man bräuchte mal einen bei dem es Funkel-t wie bei der Eintracht, d.h. jemanden der mal länger bleibt und nicht die Rente schon vor Augen hat. Fürchte wenn Don Jupp fliegt kommt der nächste Ex-Spieler. Wenn Loddar käme dann wäre entgültig Ende im Gelände. Schade das Mainz Kloppi nicht feuert. Den würd ich nehmen

Wenn ich mir den Chart bei Genta anschaue, dann ist da wohl Däumchendrehen angesagt bis die FDA entgültig zu einem Urteil kommt. Letztens wurde wohl einigen die Warterei zu lange und der Kurs fiel mal kurz. Aber jetzt lutscht man weiter in dem Bereich rum in dem auch die letzte KE stattfand. Zufall?

Wie gesagt, ich drücke dir die Daumen, aber ich glaube noch immer die Wahrscheinlichkeit die FDA wird der Vorempfehlung vom 6.9. folgen ist weiterhin größer als eine Zulassung gegen Jahresende.



gruß
rhinetock

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.806.160 von Rhinestock am 29.11.06 20:27:49

Ist auch meine pers. Wahrscheinlichkeitswahrnehmung. < 50 % !

Aber für die verbleibenden 20 - 30 % gefühlte Wahrscheinlichkeit steht eine 500 % + Rendite Möglichkeit.

Schmeisst Qsram dahin wo er hingehört und Gladbach wird wieder kommen.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.803.928 von DerErdnussMann am 29.11.06 19:29:28

Tja mein Freund,

wer mit uns verheiratet ist muß starke nerven haben. Wenns dieses mal klappt treffen wir uns. Sagen wir ab 5 $ ?

Ich bezahle diesmal die Gertränke.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.806.975 von Buckelfips am 29.11.06 20:47:58

@Buffi
yes, colleague! we made it.
Wenn das mit Genta was wird, dann haben wir das Welke und seiner gebetsmühlenartige Aufklärung zu verdanken.
Ich sehe die Chancen auf ein "Regular Approval" höher als 50/50. Da super Werte in einem Neben-Trial erreicht wurden. Aber das weiß Welke umso besser. Sollte Genta $5 sehen,...ist....wie schon einmal diskutiert,...ein Treffen fällig....wenn auch nicht in Miami (Amorphis) aber irgendwo wirds schon hinauen...gegen ein pers. Treffen ist auch nichts einzuwenden...
Gruß
EM

PS: Meine Nerven liegen blank und mein Bierkonsum hat sich seit Genta um 100 % gesteigert das wird nicht billig Buffi

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.806.160 von Rhinestock am 29.11.06 20:27:49

@Rhinestock
Als alter Hase, ist dir ein klitzekleiner Fehler unterlaufen...

Zulassung FDA NICHT Ende des Jahres => Ende Januar 2007

Zulassung EMEA (CHMP) in Q1/2007

Das sind die offiziellen Daten und via Presse mitgeteilt...was aber nicht heisst...dass doch noch was in 2006 passieren kann

Ansonsten..geb ich dir echt..Genta wird um die 0,80 bleiben...es sei denn...Gier frisst Hirn... und die Anzeichen eines positiven Erfolges macht die Short-Position von 14 Mio Aktien Besitzern nervös und sie kaufen ihre geliehenen Aktien zurück...dann sind wir locker über 1,50$...aber da kommen wir ja her..
.bei einem "Approval"...egal wie..ist hier "Tanz der Teufel" angesagt und wir finden uns bei $5 wieder...

80/20 (Mein Tip)

[whyso]

>>>bei einem "Approval"...egal wie..ist hier "Tanz der Teufel" angesagt und wir finden uns bei $5 wieder.<<<<

Beim full approval kommst Du mit ein mickrigen 5$ Notierung noch lange nicht aus



GN8 ihr Gentaner,
Whyso

[megadax]

Hey Leute,

@Buck
verstehe dich nicht so ganz, zum einen sagst du, du bist jetzt voll in GNTA investiert, zum anderen siehst du die wahrscheinlichkeit auf zulassung ähnlich wie rhinestock unter 50%. verstehe dann dein "vollinvest" nicht.

sollte die wahrscheinlichkeit unter 50% liegen, warum hat die FDA nicht gleich am 29.10 die ODAC bestätigt. die neuen daten deuten in eine andere richtung. für mich liegt die wahrscheinlichkeit auf zulassung deutlich höher als die auf ablehnung und ich denke ich reihe mich da mit welke, whyso, amorphis und erdnussmann ein. sowohl in MM als auch in CLL gibt es einen clinical unmet need, Genasense ist derzeit die einzige therapie die deutliche clinical benefits aufweist. warum sollte dies den patienten um alles in der welt verwehrt werden ????!!!!!

mega

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.817.669 von megadax am 30.11.06 07:58:37

Hi megadax,

die faktische Wirksamkeit ist nicht eindeutig, obwohl viele Indikatoren für Genasense sprechen. Selbst Fachexperten fällen kein klares Urteil.

Die eigentliche Frage für mich ist:
Die FDA hat die Entscheidungsfrist verlängert.
Wie gross wird der öffentliche Druck in der Zwischenzeit??

- Denn das die ODAC-Experten und FDA-Entscheider Anti-Genta eingestellt sind und teilweise in Konkurrenzunternehmen finanziert sind, kannst Du weiter unten im Thread nachlesen.

Gruss Loseit

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.817.669 von megadax am 30.11.06 07:58:37

HI megadax,

ist eigentlich ganz einfach zu verstehen:

30 % gefühlte Wahrscheinlichkeit bei einer gefühlten Rendite von > 500 % ergibt eine positive Chancen/Risiko Konstellation. Bei einer gefühlten Renditeerwartung von < 333 % würde ich mir etwas anderes suchen.

[bernie55]

In some ways this is good 4 GNTA 30-Nov-06 01:49 am
http://news.yahoo.com/s/afp/20061129/hl_afp/healthcancerrese…

Chemotherapy can cause long-term brain damage, gives scientists clues to the causes of "chemo brain", a side effect many cancer patients complain of while under treatment, a summary of the research said.
If Genasense enhances the efficacy of chemo.. put 2 and 2 together on this one.

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.818.393 von loseit am 30.11.06 09:16:00

..die insiderkäufe sprechen jedoch eine
andere sprache.....
über die anti-genta-einstellung FDA

gehts hier nicht auch um das wohl der menschen,
stat um irgendwelche machtspielchen?

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.818.726 von cartagena am 30.11.06 09:36:16

gehts hier nicht auch um das wohl der menschen,
stat um irgendwelche machtspielchen?


..wenn diese Philosophie zutreffen würde, stünde der Zula von Genasense wohl nichts mehr im Wege.....

..aber GELD oder PROFIT sind in einem Atemzug mit MACHT zu nennen...

..Ich habe die Hoffnung trotzdem nicht aufgegeben, und kann mir von meinem Gefühl her einfach keinen negativen Entscheid vorstellen....

..aber diese Machtspielchen können wir nicht durchschauen....es wird auf jeden Fall so richtig krachen hinter den Türen der FDA...

..in der Hoffnung, dass alles zugunsten der Patienten ausgeht, denen durch GENASENSE geholfen werden könnte.....

[cartagena]

für mich nicht so richtig nachvollziehbar,
ein titel wie GENTA,
mit dem potenziall und so
wenig volumen in GER.
oder rennen die später ,,uns,, die bude ein ?

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.820.085 von cartagena am 30.11.06 10:48:38

cartagena...freu dich...das wird nicht mehr lange so sein...der ausbruch wird kommen...jetzt gilt es das zu setzen was...was einem kommenden global players im krebsmarkt zugebilligt werden sollte...

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.822.657 von amorphis am 30.11.06 12:39:20

jetzt gilt es das zu setzen was...was einem kommenden global players im krebsmarkt zugebilligt werden sollte...



.....sehr nett ausgedrückt, amorphis.....

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.825.200 von bernie55 am 30.11.06 14:32:18

...ich hoffe dieser Satz von dir hat eine zündende Wirkung ...

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.825.220 von bernie55 am 30.11.06 14:33:14

....dazu gehört aber der
ritterschlag von der FDA

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.825.329 von cartagena am 30.11.06 14:37:28

YEPP....den nehmen wir natürlich sehr gerne an....

[welke91]

mensch meier was erwartet uns da nur?

http://patient.cancerconsultants.com/melanoma_cancer_news.as…

One clinical trial was conducted by researchers at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center and involved 38 patients with stage III or stage IV melanoma who had not received prior chemotherapy. Following treatment with Temodar® and thalidomide, anti-cancer responses including cancer size that was reduced by at least half were achieved in 26% of patients, with responses lasting an average of six months. In addition, approximately 40% of patients had anti-cancer responses of less than a 50% reduction or a stabilization of their disease.

[STOCK-HUNTER]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.840.010 von welke91 am 30.11.06 21:56:53

Hallo welke, hilf mir mal bitte kurz auf die Sprünge. Ich habe mir den Artikel aus dem Link gerade durchgelesen, kann aber keinen Zusammenhang oder eine Verbindung zu Genta darin sehen. Ich lese daraus eher, dass es sich hier um ein ähnliches Medikament/Verfahren handelt. Was habe ich überlesen/falsch verstanden ??
P.S. Ja, ich bin auch noch immer dabei Allerdings eher als stiller Mitleser, und nach wie vor begeistert von deinen Recherchen und Postings ! Wenn das hier mal was wird, wovon auch ich noch immer ausgehe, dann lad ich dich zum Essen ein ! Das hast Du dir mindestens verdient !!

[welke91]

so viel für eine gute nacht

Genasense ist ein 18mer AntisenseStrang!
C-Myb ein 15merAntisensestrang!

Je länger ein antisensestrang wird umso mehr können Basenmißpaarungen entstehen will heißen ich denke c-myb noch wirkungsvoller als Genasense!

weiter in zukunft with best intentions der, der nun noch mehr english lernt liebe grüße an alle das wird schon;-)

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.841.335 von welke91 am 30.11.06 22:32:10

Und der 15èr ist auch von Genta ?

Aktienkurs scheint auf jeden Fall nicht aus dem Tal zu kommen.

[miristegal]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.843.326 von Buckelfips am 30.11.06 23:30:53

nee lese den link.

@welke

optimistisch biste ja gerade nicht.nur C-Myb ist , so wie ich es verstanden habe von einer forschung und nicht von einer börsennotierten
FA. Auch wenn die ergebnisse besser sind , ist der weg auf den markt sehr steinig. GNTA kann auch ein lied davon singen.natürlich kann sich so eine nachricht auf den kurs gntas negativ auswirken, entscheidend ist für mich doch die zu -oder - nichtzulassung. und da spielen wir in einer anderen liga. die heisst leider heutzutage "1 KORRUPTISDIVISION",auf die , wir kein einfluss haben

bin immer noch GNTA treu und hoffe , das wir eines tages belohnt werden.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.844.756 von miristegal am 01.12.06 00:56:10

Verstehe es auch nicht wenn ichs noch ein paar mal durchlese.

Ist es vielleicht so:

Die Grundlagen für das was Genat macht sind nicht geschützt und jede andere Firma bzw. Institution darf die selben Methoden anwenden ? Und es gibt schon mindestens einen der das macht und der hat auch schon was besseres ?

Sag mir bitte, dass das so nicht ist. Dann würde ein Invest ja überhaupt keinen Sinn machen.

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.846.871 von Buckelfips am 01.12.06 09:02:45

Keiner eine Idee ?

Ist die Frage / VErmutung so blöd oder weis niemand wie die Zusammenhänge sind ?

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.849.995 von Buckelfips am 01.12.06 11:30:26

ich bin hier sicherlich nicht DER PROFI,
wie die anderen, welche schon seit monaten
investiert sind.
als ,,laie,, kann icht nur oberflächlich sagen:
....das wäre sehr ungünstig für GENTA

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.849.995 von Buckelfips am 01.12.06 11:30:26

buckelfipps...ich bin zwar der...der deiner meinung nach hier keinen plan hat...bin trotzdem bereit zu helfen...

G4460 (formerly know as LR3001) is part of Genta's DNA/RNA Medicines program. This program uses drugs that are based on chemical modifications of DNA or RNA to selectively knock out the function of genes that may be involved in cancer cause or progression. G4460 is a prototype antisense compound that targets an oncogene known as c-myb , which is a protein that directly binds to cellular DNA. C-myb is believed to be a central gene that regulates the expression of other genes that are involved in the growth and differentiation of primitive cells, including Bcl-2, Bcl-XL, c-myc, cyclin A1, cyclin D1, cdc2, and Cox-2. Over-expression of c-myb blocks differentiation, promotes proliferation, and decreases apoptosis

Development Strategy
G4460 has been tested in two Phase 1 clinical trials at the in patients with drug-resistant myeloid leukemia. Genta plans to pursue further clinical development of G4460 in patients with both hematologic cancers and solid tumors. Potential clinical targets for G4460 include CML, malignant melanoma, neuroblastoma, and cancers of the breast, pancreas and colon.

G4460 has received Orphan Drug designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of chronic myelocytic leukemia (CML). Designation as an Orphan Drug, which is intended to facilitate product development, provides eligibility for a seven- year period of market exclusivity after approval, grants and tax credits for research and development, and reduced filing fees for marketing applications

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.850.568 von amorphis am 01.12.06 11:51:49

Und ich bin auch bereit Danke zu sagen , was ich hiermit mache.

Ist also eigentlich direkt von Genta und zeigt ebenfalls positive Resultate.

Hoffentlich kommt bald eine wirklich gute News ! Würde mir beim einschlafen helfen.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.850.949 von Buckelfips am 01.12.06 12:09:03

ja...ist quasi ein weiterer baustein des dna/rna programms...also der technologieplattform...

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.849.995 von Buckelfips am 01.12.06 11:30:26

Hu Buffi,
der Zusammenhang ist der, dass Genasense für Temodar (Schering) der Turbo ist.
genau wie Genasense für Rituxan von der Firma Genentech Inc.

Da läuft doch jetzt die Studie an......und wenn sich dies herausstellt, dass die Vermutungen, wie in dem kleinen Bildchen von Welke dargestellt, der Oberhammer ist...dann gnade uns Gott..denn der Kurs von Genta kommt dann bei ihm vorbei

http://www.pharmalive.com/News/Index.cfm?articleid=395317


PS: Aber erst muss FDA ein "Regular" Approval geben zu Genasense...das man Genasense in Kombination mit anderen Medikamenten auch nutzen darf...und wenn nun mehrfach belegt wird, dass ne Komib Sinn macht, dann steht auch ienem Approval nichts mehr im Wege....

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.851.036 von amorphis am 01.12.06 12:12:42

Wo wir uns gerade so nett unterhalten (ist schon ein paar mal hier behandelt habe es aber wie so vieles vergessen):

Wie lange ist eigentlich die Frist bis die 1 $ erreicht sein müssen um nicht von der Nas zu fliegen ?

Wann setzt sich die Europäer das nächste mal zusammen ?

Werde ich mit meinen 62.500 Stück reich und wann ?

[megadax]

Hi Buck,

reich wirst du allemal, mindestens an Erfahrung

spass beiseite, bist nach meiner meinung hoch investiert (ich lege mal meine vermögenssituation zugrunde) für ein gutes "bauchgefühl".

target für die EMEA ist Q1/2007 (bis 31.03.2007)

nach dem blauen Brief der nasdaq hat GNTA i.d. Regel eine Frist von 6 Monaten um den $ zu erreichen (so ca. April/Mai 2007).

korrigiert mich wenn ich daneben liege

shönes WE

mega

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.852.557 von megadax am 01.12.06 13:20:27

Thanks,

dann kommt wohl definitiv nix mehr aus Europa in 06. FDA dürfte wohl auch den Termin nicht vorziehen. Vielleicht kommt ja eine andere Überraschung. Was könnte das sein:

Zulassung in einem anderen LAnd/Region ?

Partner ?

Vielleicht fehlt mir die Vorstellungskraft, aber viel wird wohl nicht mehr bis Neujahr kommen - denke ich.

P.s.: Wenn Du 100 % des noch zu Verfügung stehenden Geldes für Aktiengeschäfte als hoch investiert siehst, hast Du recht.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.852.750 von Buckelfips am 01.12.06 13:30:18

Mahlzeit die Damen und Herren,

bringt mich nicht um, wenn folgendes schon getextet wurde:
http://www.hoovers.com/free/co/news/detail.xhtml?ID=15491&Ar…

Genta's anti-apoptosis strategies for cancer therapy reviewed at meeting Chronic Lymphocytic Leukemia
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11/30/2006 03:30:53 PM EST
Pharma Business Week

Genta Incorporated (GNTA) announced that the company's CEO, Raymond P. Warrell, Jr., a prominent leukemia specialist, delivered a plenary session lecture at the 11th International Conference on Differentiation Therapy in Versailles, France.

The lecture, entitled "Modulation of Bcl-2 as a Strategy for Enhancing Apoptosis," was presented in the scientific session "New Frontiers in the Control of Apoptosis." Warrell reviewed general strategies for controlling apoptosis, including the underlying science, trial designs, endpoints, and results using Genasense (oblimersen sodium) Injection, Genta's lead anticancer drug, as a prototype for apoptosis-promoting therapy in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL).

"To date, no randomized trial - at any stage of CLL - has ever demonstrated a survival advantage; as such, evidence-based medicine for assessing therapeutic efficacy requires shorter-term endpoints that have been validated in prior studies," noted Warrell. "In all forms of leukemia, tremendous progress has been made by a relentless focus on complete remission as a primary goal of treatment. Until recently, this outcome was uncommon in multiply relapsed CLL patients, especially those with bulky disease. The Genasense trial is the only randomized study ever conducted in relapsed patients. Thus, it provides the first prospectively collected dataset that link clinical benefit with specific outcome endpoints."

In all forms of leukemia, achievement of a durable complete remission (CR) has been considered an unquestionable "clinical benefit." Patients who attain a durable CR obtain:

1) elimination of all overt evidence of leukemia

2) sustained relief of disease symptoms

3) decreased risks of infection and bleeding

4) sustained benefit after discontinuation of chemotherapy

5) prolonged duration of remission

6) prolonged survival

By contrast, no study has demonstrated that progression-free survival (PFS) - absent a major objective response - is associated with clinical benefit in patients with relapsed CLL.

Clinical benefit data were prospectively captured for the first time in the recent Genasense phase III trial. Correlations of these data with clinical outcome endpoints will be presented at the upcoming annual meeting of the American Society of Hematology in December 2006.

In concluding remarks, Warrell noted that three randomized controlled trials with Genasense have identified patients who derive the greatest potential benefit from anti-apoptosis strategies. These results suggest that populations with a high incidence target expression who have not received extensive prior therapy may maximally benefit.

Genasense inhibits production of Bcl-2, a protein made by cancer cells that is thought to block chemotherapy-induced apoptosis (programmed cell death). By reducing the amount of Bcl-2 in cancer cells, Genasense may enhance the effectiveness of current anticancer treatment. Genta is pursuing a broad clinical development program with Genasense evaluating its potential to treat various forms of cancer.

This article was prepared by Pharma Business Week editors from staff and other reports. Copyright 2006, Pharma Business Week via NewsRx.com.



Copyright © 2006 Pharma Business Week via NewsRx.com

[Ackergaul]

WICHTIG wird die ASH (vom 9. bis 12. Dez) mit den neuen Updates der CLL Daten, auf die ich SEHR GESPANNT bin!

hier nochmals zum NEUEN Trial (zu MM)

http://www.hoovers.com/free/co/news/detail.xhtml?ID=15491&Ar…

GNTA: Begins New Clinical Trial of Genasense(R) Anticancer Drug
Build A Report Print This Page E-Mail
11/29/2006 09:29:02 AM EST
Knobias

Ridgeland, MS, NOV 29, 2006 (EventX/Knobias.com via COMTEX) --By Fain Hughes, [e-mail]

Genta Incorporated (GNTA) announced that it has initiated a new clinical study that will evaluate the Company's lead anticancer drug, Genasense(R) (oblimersen sodium) Injection in patients with advanced melanoma. This trial is the first follow-on study to Genta's randomized Phase 3 trial of Genasense plus dacarbazine that showed benefit across multiple clinical endpoints in patients with advanced melanoma who had not previously received chemotherapy. The new study represents the rapid clinical translation of preclinical results that demonstrated marked anticancer synergy when Genasense was combined with Abraxane(R) (paclitaxel protein-bound particles; Abraxis Oncology, Inc.) and Temodar(R) (temozolomide; Schering Plough, Inc.). Both of these chemotherapy agents have recently entered Phase 3 clinical trials in patients with advanced melanoma.

The new pilot study will evaluate the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the three-drug combination in chemotherapy-naive patients whom have normal levels of a key biomarker, serum lactate dehydrogenase (LDH).

KNOBIAS DISCLAIMER: All statements made in this article were made by the Company and do not in any way reflect the opinions of Knobias. Knobias is not a registered broker-dealer, nor investment advisor, and does not endorse or recommend any securities mentioned. This story is provided for informational purposes only and is not intended for trading purposes. Knobias shall not be liable for any actions taken in reliance of any information provided herein. Republication or redistribution of Knobias content is expressly prohibited without prior written consent of Knobias.com, LLC.

ABOUT KNOBIAS: Knobias is a premier financial information provider of trading and investing data covering all U.S. equities for investors and security professionals. Knobias is best described by its three major components: Real-time desktop applications providing quotes, charts, level 2, analysis etc.; Knobias RAiDAR providing thousands of real-time news stories, alerts and documents daily; Knobias fundamentals providing a comprehensive database of fundamental research information.

If your company wishes to participate in the EventX newswire, please contact Knobias: http://www.knobias.com

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[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.850.949 von Buckelfips am 01.12.06 12:09:03

ja...mit dieser anzahl an aktien bist du im falle einer erfolgreichen zulasung definitiv über nacht ein kleiner großanleger...und wenige jahre später mehrfacher millionär.wenn.ich glaube dran...drücke dir also die daumen!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.856.638 von amorphis am 01.12.06 15:56:21

Danke fürs daumendrücken. Im Moment bin ich aber mal wieder so ziemlich der Looser des Jahrhunderts. Vorgestern NBX verkauft und GNTA gekauft.

Ich halte mich für einen der besten Kontraindikatoren überhaupt.

Bei Genta muß es einfach klappen. Heirfür bin ich auch bereit religiös zu werden.

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.851.201 von Buckelfips am 01.12.06 12:20:36

@ Bufi

Schon wieder regeneriert von den 93 Minuten gestern abend. Wie oft hast du gerufen "Den hätte sogar ich reingemacht"? Öfter wie bei NBX "Das ist doch alles nicht mehr normal"? Adhoc kam heute nicht wirklich unerwartet.

"...Wie lange ist eigentlich die Frist bis die 1 $ erreicht sein müssen um nicht von der Nas zu fliegen ?..

Um mal deine aufgekeimte Gedächnislücke wieder zu schließen -> unten 2 Quellen der Erkenntniss. Bis zum Tag der Arbeit läuft die Galgenfrist.

=> http://www.secinfo.com/dsvrn.v8uf.htm

FORM 8-K - CURRENT REPORT PURSUANT - TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 - Date of report (Date of earliest event reported): November 2, 2006 - GENTA INCORPORATED
Item 3.01 Notice of Delisting or Failure to Satisfy a Continued Listing Rule or Standard; Transfer of Listing.

On November 2, 2006, Genta Incorporated (the “Company”) received a notification from the NASDAQ Listing Qualifications Department providing notification that, for the last 30 consecutive business days, the bid price of the Company’s common stock has closed below the minimum $1.00 per share requirement for continued inclusion under NASDAQ Marketplace Rule 4450(a)(5) (the “Rule”). The Company, in accordance with NASDAQ Marketplace Rule 4450(e)(2), has been provided 180 calendar days, or until May 1, 2007, to regain compliance. To regain compliance, the bid price of the Company’s common stock must close at $1.00 per share or more for a minimum of ten consecutive business days at any time before May 1, 2007.

If the Company does not regain compliance with the Rule by May 1, 2007, the Company will be notified that its securities will be delisted. At that time, the Company may appeal NASDAQ’s determination to delist its securities to a Listing Qualifications Panel. Alternatively, the Company also may consider applying to transfer its securities to The NASDAQ Capital Market if it satisfies the requirements for initial inclusion set forth in NASDAQ Marketplace Rule 4310(c). If its application is approved, the Company will be afforded the remainder of The NASDAQ Capital Market’s second 180 calendar day grace period in order to regain compliance while on The NASDAQ Capital Market.

The Company has not yet determined what action, if any, it will take in response to this notice, although the Company intends to monitor the closing bid price of its common stock between now and May 1, 2007, and to consider available options if its common stock does not trade at a level likely to result in the Company regaining compliance with the NASDAQ minimum closing bid price requirement. The Company disclaims any intention or obligation to update this report for purposes of disclosing any action or response that the Company decides to take after the date hereof.
======================================

=> http://www.stockhouse.com/news/news.asp?newsid=4778876&tick=…

GENTA INCORPORATED - Genta Announces Receipt of Notice of Non-Compliance - 11/3/2006

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Nov 03, 2006 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ --
Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) announced today that on November 2, 2006, the Company received notice from The Nasdaq Stock Market informing the Company that it does not comply with Marketplace Rule 4450(a)(5), which requires the Company to maintain a bid price of $1.00 per share. In accordance with Marketplace Rule 4450(e)(2), the Company has 180 calendar days, or until May 1, 2007, to regain compliance with the Rule. In the event the Company does not regain compliance by May 1, 2007, the Company shall have the right to appeal a staff determination to delist the Company's securities and the Company's securities will remain listed until completion of the appeal process.
=================================

gruß
rhinestock

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.864.475 von Rhinestock am 01.12.06 18:34:05

Mit der Minute + in der ersten Halbzeit waren es sogar 94 Minuten. War trotzdem ein gutes Spiel. Manchmal fehlt halt das nötige Glück. Ich bin da selbst das beste Beispiel.

[welke91]

nicht nur as C-myc antisensestrang also G4460 ein Mitelchen von Genta ist, spricht weiter für Genta das sie ein haufen Patente haben z.b. BCL-2 oder C-myc und nur mit der Basenpaarung gegen das und das protein enzym wird Genta handeln dürfen!

Dem Patent sei dank!

Also am 11 Dezember 2006 sehen wir (Meine Meinung survival 33 Monate bei FLU/CY und 43 + Monate bei Genta)

Man weiss auch hier wer profitiert am meissten und weiss auch das Remission also anhaltende Gesundung nach einer CR durable ist und bei fast allen CR+nP Patienten ein MRD aufweisst.

Glaube die FDA wird vorher aktiv!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.881.306 von welke91 am 02.12.06 06:42:22

Hi Welke,

zum Termin bezgl. der CLL Zulassung, gehe ich nicht davon aus, dass die FDA sich vor dem 29.1.07 entscheiden wird. An irgendwelche "krummen Sachen" glaube ich hier auch nicht...

Gehen wir mal davon aus, dass wir in einer Behörde wie der FDA arbeiten würden und müssten über die Genasense Zulassung entscheiden. Jetzt berücksichtigt die zugelassenen Medikamente (Campath) und die, die aktuell in der Entwicklung sind, wie z.B. Biogens Lumiliximab. Lumiliximab ist gerade in der Phase I/II und die Studie soll gegen Ende 2009 abgeschlossen werden. Erste Ergebnisse sind aktuell schon draussen und werden immer wieder aktualisiert, Vergleiche mit Genasense können erstellt werden. Wie diese Aussehen werden - wer weiß dass schon?
Die FDA steckt jetzt in der Zwickmühle: Genasense besser als Campath (in meinen Augen), aber wird etwa Lumiliximab besser als Genasense?
Und möglicherweise der daraus resultierende Kernpunkt: Genasense zulassen oder abwarten?
Ich denke die FDA spielt momentan auf Zeit. Und die Zeit bis in den Januar werden sie sich auf jeden Fall nehmen und noch vielleicht darüber hinaus.

Jedoch:
Wenn die aktuellen Daten der ASH richtig gut sind (besonders die overall survival), dann gerät die FDA hier mächtig unter DRUCK, denn bis zu einer möglichen Zulassung von Lumiliximab, vergeht noch viel Zeit.


Ach ja, wegen dem möglichen Nasdaq Delisting macht Euch keine Gedanken. Kursbeeinflussend vielleicht, aber für Gentas Zukunft vollkommen egal!


Schönes Wochenende noch!

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.887.438 von Ackergaul am 02.12.06 13:33:10

hallo ackergaul

also wenn das die FDA denkt was du denkst dann stehen wir am anfang und doch am ende!

denn eine kombi von biogens antikörper und Genasense wäre durchaus vorteilhaft!

zweitens deine 44 % CR stimmen auf keinen fall!!!

denn die CR wurden auf knapp die hälfte der Patienten bezogen!

der rest wurde noch gar nicht ausgewertet
http://www.asco.org/portal/site/ASCO/menuitem.34d60f5624ba07…
grüße

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.890.362 von welke91 am 02.12.06 17:57:38

Lassen wir uns zum Positiven überraschen...
Gute Daten aus der ASH würden Genta und uns glücklich machen und der FDA gehörig den Wind aus den Segeln nehmen.

die 42 % CR bei CLL (Lumiliximab) hatte ich aus diesen Link:
http://professional.cancerconsultants.com/conference_asco_20…

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.887.438 von Ackergaul am 02.12.06 13:33:10

Wegen des Nas Delisting brauche ich keine Beruhigung. Da das nach dem 29.01 kommen würde ist es dann eh und jeh Wurscht. Entweder gibts eine Zulassung dann steht der Kurs über 1 oder es gibt keine dann dürfte es wohl zuende sein.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.919.672 von Buckelfips am 04.12.06 09:46:33

auch nach einer evtl. CLL NICHT-Zulassung am 29. ist noch nicht aller Tage abend. Obwohl dies die EMEA Entscheidung bezgl. MM wohl ein wenig negativ beeinflussen könnte, liegt hier noch der 2. Hoffnungsträger Gentas!
Was mit dem Kurs nach einer Ablehnung passiert, brauch ich Dir wohl nicht erklären, dennoch sind die Chancen eines JA der EMEA (zu MM) wohl genauso hoch wie der der FDA (zu CLL). Bei 2x NEIN wirds dunkel. Eine Kapitalerhöhung wird dann schwer zu realisieren sein - ohne eine Basis und mit einer schwer einzuschauenden Zukunfts Pipeline. Aber daran denken wir lieber nicht.

nochmals die damalige FDA Ablehnung zu MM:
http://www.fool.com/news/commentary/2004/commentary040513ct.…
While improvement in survival remains the gold standard for approval of cancer drugs, according to the FDA,"a significant objective response rate with tolerable treatment toxicity may be adequate to support approval..." (Emphasis mine.) Drugs such as AstraZeneca's (NYSE: AZN) Iressa and ImClone Systems' (Nasdaq: IMCL) Erbitux were approved in such a manner.
...
As it turned out, ODAC had several reservations about the Genasense data, including: complete responses reported by Genta that were not independently verified, increased toxicity in the Genasense arm without an increase in survival, and prognostic factors that were skewed in favor of the Genasense arm.


Aber zuerst kommt hoffentlich das APPROVAL der FDA

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.923.118 von Ackergaul am 04.12.06 12:29:00

@Acker..
Die Ablehnung war die Ablehung das Genasense ein "Accelerated Approval" bekommt.
Genta ist nun im Rennen mit anderen Daten...
Genta reichte im Okt. Daten ein und arbeitet auf ein "Regular Approval" hin...und hier sind die Chancen sehr sehr hoch...und die FDA hat dann noch nicht mal der ODAC wiedersprochen Und alle haben sich wieder lieb und jeder hat recht !
Gruß
EM

[bernie55]

Genta Clinical Programs Featured in Presentations at Annual Meeting of the American Society of Hematology



http://biz.yahoo.com/prnews/061204/nym128.html?.v=63

Monday December 4, 8:30 am ET


BERKELEY HEIGHTS, N.J., Dec. 4 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced that several presentations related to the Company's clinical programs will be featured at the annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) in Orlando, FL during December 9-12, 2006. Programs involving Genasense® (oblimersen sodium) Injection, Genta's lead anticancer compound, are featured in several abstracts related to chronic lymphocytic leukemia (CLL), as follows:

- Durable clinical benefit is associated with objective response and not
lack of progression in patients with relapsed/refractory chronic
lymphocytic leukemia (CLL): Results from the Genasense/Flu/Cy Phase 3
Study. Poster #57-III; Monday, December 11, 2006, 10:30 am-7:00 pm.

- "Complete" remission in chronic lymphocytic leukemia (CLL) is strongly
affected by the use of CT Scanning: Results from a prospective
randomized trial of fludarabine plus cyclophosphamide (Flu/Cy) with or
without Genasense (oblimersen) in patients with relapsed or refractory
disease. Poster #63-III; Monday, December 11, 2006, 10:30 am-7:00 pm.

Text of these abstracts can be viewed at the ASH website: www.hematology.org. Scientific and clinical aspects of apoptotic defects in CLL and potential new therapeutic options that target apoptosis will be discussed in a scientific symposium on Friday, December 8th. That session, entitled "Targeting Apoptosis: The Next Generation of Cancer Therapy", includes the following presentations and speakers:


- Clinical Results: Targeting Apoptosis in CLL: Bruce D. Cheson, MD,
Professor of Medicine and Head of Hematology, Georgetown University
Hospital, Lombardi Comprehensive Cancer Center.

- Why Target Apoptosis?: Dennis A. Carson, MD, Professor of Medicine,
University of California, San Diego, and Director, USD-Moores Cancer
Center.

- New Technologies: The Road to Individualized Therapy: Anthony G. Letai,
MD, PhD, Assistant Professor of Medicine, Harvard Medical School,
Department of Medical Oncology/Hemtaologic Neoplasia, Dana-Farber Cancer
Institute.

- Apoptosis Activation: Clinical Lessons Learned: Anthony W. Tolcher, MD,
Director of Clinical Research, Institute for Drug Development, Cancer
Therapy & Research Center, San Antonio, TX.

- Apoptosis Targeted Therapy: Where Are We Going?: Owen A. O'Connor, MD,
PhD, Attending Physician and Head, Laboratory of Experimental
Therapeutics for Lymphoproliferative Malignancies, and Member, Lymphoma
Service, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY.

About Genasense
Genasense inhibits production of Bcl-2, a protein made by cancer cells that is thought to block chemotherapy-induced apoptosis (programmed cell death). By reducing the amount of Bcl-2 in cancer cells, Genasense may enhance the effectiveness of current anticancer treatment. Genta is pursuing a broad clinical development program with Genasense evaluating its potential to treat various forms of cancer.

About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The company's research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the company's lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's small molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.

Safe Harbor

This press release may contain forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward- looking statements include, without limitation, statements about:


- the company's ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");
- the safety and efficacy of the company's products or product candidates;
- the company's assessment of its clinical trials;
- the commencement and completion of clinical trials;
- the company's ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;
- the company's ability to enter into and successfully execute license and
collaborative agreements, if any;
- the adequacy of the company's capital resources and cash flow
projections, and the company's ability to obtain sufficient financing to
maintain the company's planned operations;
- the adequacy of the company's patents and proprietary rights;
- the impact of litigation that has been brought against the company and
its officers and directors;
- the Company's ability to regain compliance with the NASDAQ's listing
qualifications; and
- the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the company's Business, as contained in the company's Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the company's Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.


SOURCE: Genta Incorporated

CONTACT:
Tara Spiess/Andrea Romstad
TS Communications Group, LLC
[e-mail]
[phone]

[DerErdnussMann]

das Wichtigste:

- Durable clinical benefit is associated with objective response and not lack of progression in patients with relapsed/refractory CLL.

- "Complete" remission in chronic lymphocytic leukemia (CLL) is strongly
affected by the use of CT Scanning:

Präsi am Montag...! Die FDA lauscht bestimmt ebenfalls den wöchentlichen Präsentationen

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.924.108 von DerErdnussMann am 04.12.06 13:21:46

sorry, aber die FDA hat anno 2004 NO APPROVAL zum Trial MM gegeben! Genta kämpft aktuell um eine Zulassung bei CLL in den USA / Nordamerika. Wie Du auch richtig getextet hast ist hierzu das PDUFA im Oktober gewesen und von der FDA um 90 Tage verlängert worden.

In Europa hat Genta bei der (CHMP /) EMEA eine Zulassung für MM am laufen...


Grüße

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.930.327 von Ackergaul am 04.12.06 17:15:53

Irgendwie scheinst Du vom Fach zu sein !

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.930.327 von Ackergaul am 04.12.06 17:15:53

@ Ackergaul

Mal ne Frage. Diesesmal nicht sowas banales wie ... wie hoch siehst Du die Chance auf ein Approval oder ... wie hoch steigt die Aktie, wenn ....

Mich würde mal Deine Meinung zu der Wirksamkeit von GEnasense interessieren. Läßt sich anhand der vorliegenden Daten ein deutlicher Vorsprung vor anderen Therapien ableiten. Worin besteht ggf. dieser Vorteil ?

Danke schon mal.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.930.327 von Ackergaul am 04.12.06 17:15:53

@Acker..

Nicht das wir aneinander vorbei reden.....

Ich meinte die ODAC Absage Anfang September diesen Jahres...die war eine Absage für CLL als "Accelerated Approval" Genta möchte jetzt ein "Regular Approval".
Zu 2004..das war ein Schuss in den Ofen....unter Druck von Aventis...schnell eine Testphase III durchzuziehen im fortgeschrittenem Multiple Sklerose-Stadium. Das ging in die Hose und die Response..die "All Over Survival Response", keine Ahnung wie die heisst..wurde nicht erreicht um eine Zulassung zu bekommen.

EMEA hat nun andere Daten...da reicht es schon aus in einem Trial gut abzuschneiden....

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.937.295 von Buckelfips am 04.12.06 20:22:51

@Bufi...ich fasse es Kurz und zitiere hier Welke`s Worte mal auf einem Nenner....
GENASENSE = LÄNGER + BESSER

Dazu folgendes:
Ein verlängertes Follow-up für mindestens 24 Monate bei allen Patienten hat ergeben, dass Patienten, die mit Genasense behandelt worden sind, auch einen signifikanten Anstieg bei der "dauerhaften" Response (d.h., Responses von länger als 6 Monaten Dauer) (P=0,02) und einen fast-signifikanten Trend in Richtung erhöhtes, allgemeines Überleben (P=0,077) erreichten.

Man lebt länger ! (es gibt sogar Fälle da wurden Menschen mit Genasense dauerhaft geheilt...

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.937.295 von Buckelfips am 04.12.06 20:22:51

Nabend auch,

ich muss Dich leider enttäuschen, bin leider Branchenfremd... - bin hier nur investiert und interessiert

Zur Wirksamkeit:
Böserweise hätte ich beinnahe gesagt, dass die Wirksamkeit hier nur die zweite Geige spielt. Wirklich wichtig scheinen den Behörden (FDA) viel mehr die biostatistischen Werte (p=...) zu sein. Dies ist halt der wesentliche Wert, ob die "Endpoints" auf Zufall zu beruhen scheinen oder nicht. Bitte jetzt nicht falsch verstehen - gerade bei einer so riesigen Studie sollte dies auch wirklich dann die "Realität" widerspiegeln, aber man sollte Mathematik nicht nur als Kriterium nehmen - gerade nicht bei TÖDLICHEN Krankheiten. Denn letztendlich ist jeder Patient unterschiedlich und spricht anders auf die Behandlung an (Dies wird natürlich versucht bei der Patienten Zusammenstellung des Trials miteinzubeziehen), aber beispielsweise hat sich wohl gezeigt, dass Genasense insbesondere bei "unbehandelten" ein Kracher ist.

Gerade auch weil bei CLL eindeutig Konkurenzprodukte zu Campath fehlen denke ich dass eine Zulassung hier möglich ist. Werden die Endpoints wie time to progression oder overall survival besser (möglichst deutlich kleiner als p=0.05) und ein wenig die response rate, können wir positiver sehen.
Zudem denke ich auch, dass die FDA wirklich hier interressiert ist. Die hätten es sich doch auch einfach machen können und den ODAC Entschluss als Begündung für ein NO APPROVAL übernehmen können, stattdessen gibt es die Chance mit den Daten der ASH (vom 9.-11.12.) die FDA nochmals zu überzeugen.

Wer Interesse hat über die Wirkung von Oblimersen (Genasense) was zu erfahren, dies hat mir geholfen:
http://www.aerztezeitung.de/docs/2004/03/23/054a0301.asp


Schönen Abend noch...

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.938.225 von DerErdnussMann am 04.12.06 20:48:15

schreiben und surfen ist nicht mein Ding... Eine meiner Lieblings Bios hat heute super hohe Umsätze und Kursbewegungen (warum auch immer...
merke schon dass ich hier im Thread nicht mehr auf akt. Stand bin!

Ich will eigentlich nur ein approval, welchen Beisatz es dann hat is mir wurscht.

Nichts für ungut. Die EMEA wird aber auch bestimmt nichts so einfach durchnicken, aber ich glaube auch dass dann gute Daten vorgelegt werden können.

Hatte ich vorher noch vergessen zu erwähnen. Zur Wirksamkeit hätte ich auch Welke angesprochen!

Daumen Drücken!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.939.556 von Ackergaul am 04.12.06 21:30:52

Zumindest hast Du es geschafft mich zu deprimieren. Branchenfremd ? Bin ich auch, habe aber deutlich weniger Durchblick. Scheine stark unterdurchschnittliche Inteligenz zu besitzen. Ich hab noch mal Glück gehabt, dass ich einen ganz guten Job gefunden habe. Höchstwahrscheinlich bin ich überbezahlt.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.940.513 von Buckelfips am 04.12.06 22:05:30

ach quark!und sollte es so sein...dann beschwer dich nicht...und sei froh... ausserdem hat das verständnis für die story einer biotechaktie rein gar nix mit intelligenz zu tun....man kann und muss nicht alles verstehen... hauptsache gnta bekommt zweimal ein ja...dann haste alles richtig gemacht...

[Ackergaul]

Moin,

ganz kurz aus aktuellen Anlass (OHNE Wertung) - Nexavar von Bayer:
http://de.today.reuters.com/news/newsArticle.aspx?type=compa…


Und nochmals zurück zum "p-Wert":

Signifikanz liegt vor, wenn die Irrtumswahrscheinlichkeit (also der p-Wert) kleiner oder gleich dem Signifikanzniveau ist (unser Wert ist hier 0,05).

Soviel zur Statistischen Signifikanz (nicht ganz ernst gemeint):
Zwischen 1960 und 1990 korrelierte die Zahl der Störche in Deutschland signifikant mit der Geburtenrate, da beide Zahlen stark gesunken sind, dennoch ist die Kausalität zumindest fraglich.


Euch einen schönen Tag noch...

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.942.431 von amorphis am 04.12.06 23:53:17

Apropos "branchenfremd":

Mich würde mal interessieren, wer unter den Thread-Teilnehmern hier wirklich aus der Branche stammt?!

Ich mache mal den Anfang:
ausser einer akademischen Vorbildung,
Bio-Leistungskurs (:lick
und Latein bin ich völliger Laie
- setze aber trotzdem einen grossen Teil meines Vermögens ein.

Seid Ihr genauso wahnsinnig?

[megadax]

Hi loseit,

branchenfremd (höchstens mal ein Aspirin).
gehöre eher zu Zunft der stockkonservativen Erbsenzähler,
bin aber ganz und gar nicht konservativ mit meinem GNTA-Invest.
besitze im Übrigen, wie manch anderer hier noch eine ordentliche Position ELN (ultra-long).

mega

[buyer10]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.954.478 von megadax am 05.12.06 12:54:49

Hi Genta-Gemeinde,

hier kann ich mich auch zu Wort melden.
Bin kein Mediziner und auch kein Akademiker, glaube aber einen gesunden Menschenverstand zu haben.
Ich denke in so einem Fall ist es generell schwierig, auch wenn man Mediziner ist. Also ich kann mir meinen Hausarzt beim besten Willen nicht vorstellen, daß der hier mir was erklären könnte.
Hier mußt Du schon in die Forschung involviert sein um mitreden zu können. Oder aber vielleicht hat einer ein so starkes Interesse für die Materie entwickelt um hier durchzusteigen. (Autodidakt).

Meinen Aktienbestand habe ich im laufe der letzten Wochen, trotz hoher Risiken, kräftig aufgestockt und erwarte in kürze (hoffentlich) positive News.
Schaun ma mal- welke sei Dank bin ich sehr zuversichtlich.

Schöne Grüsse
buyer10

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.952.665 von loseit am 05.12.06 11:21:02

branchenfremd....das bin ich wohl bei 99,99% meiner invests....aber heißt das...das man nicht mitreden kann?muss man mitreden können?oder muss man einfach nur lernen den aktienmarkt richtig zu lesen....?!jepp...das ist es...ich muss kein mediziner sein um zu wissen, dass ich dann einsteige wenn die ampeln auf grün stehen und geld in die märkte fließt!bei gnta möchte ich gar nicht traden...hier möchte ich dabei sein...dabei sein wenn der schlafende riese erwacht...obs ein zwerg bleibt oder der traum wahr wird...wird sich bald zeigen - im positiven falle...habe ich sicher nicht meine letzten gnta-aktien gekauft...jetzt ging es darum ein fundament zu legen...mehr sollte es noch nicht sein....vergesst das nicht.greez

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.958.167 von amorphis am 05.12.06 16:32:49

lol...schon witzig..was ihr so treibt...soll ich auch mal...
:-)
Unser Hype ist Software (SAP) und unsere Aktie kommt von 350 und liegt nun bei 150-160...der Boom ist vorbei....was aber nicht heisst das SAP kein solides Investment ist...aber die kaufe ich mir erst, wenn Genta bei...mhhh. naja 20 plus x steht...denn der Renner in den nächsten 5 Jahren wird, nach der Goldgräberstimmung bei den Rohstoffen => Bio-Tech und Nano-Tech sein, das wird wieder der Klopper...und ich hoffe...mit diesem Antisens Medikament, von dem ich mir echt was verspreche......wird Genta von einem Forschungs Unternehmen endlich ein lukratives Unternehmen werden...dass auch Geld verdienen kann...und auf diesem BiotechBoom...nach oben getragen wird.....ich bin zwar branchenfremd ..aber ein Liedchen vom Krebs kann ich singen.... deshalb habe ich große Hoffnung in diese neue Richtung der Krebsbekämpfung....
Genta wirds schon schaffen...es gibt sehr viele Antisense forschende Unternehmen...aber Genta ist nun mal der First Mover und der wird nicht abgeschossen...sonst hätte das die FDA schon längst getan, ich denke die FDA ist der Meinung, dass Genta keine Klitsche ist, die sich durch eine Studie mogelt und Asche schäffeln will...bei Genta, da steckt wirklich was dahinter
=> Nämlich Leben retten !!!!!!!

[welke91]

hatte einen guten lehrer in naturwissenschaften, mehr nicht!

#464 von Basil 02.02.06 08:23:19 Beitrag Nr.: 20.004.684
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ich gebe zu..

mich erstaunt genta sehr in den letzten tagen.. hätte nicht gedacht, daß die positive entwicklung so lange anhält.
ab hier wage ich keine prognose mehr, denn keine ahnung was da oder wer am werken ist..! nur gut für uns investierten wenn der kurs positiv verläuft.

laut aussage von konkurrenten-firmen (gerade hier in deutschland) ist das produkt genasense nicht haltbar...ob die sich irren..? oder die anderen mehr wissen..
ich weiß es auch nicht.

#467 von Basil 02.02.06 09:12:50 Beitrag Nr.: 20.005.299
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eine firma aus dem rhein-neckar-kreis.
einer von denen kennt auch herrn peer lindell persönlich, daher der kontakt.
sorry welke, manche sachen darf ich nicht preisgeben. aber gerade aus deren aussage war ich immer vorsichtig mit genta umgegangen..

#468 von welke91 02.02.06 09:22:33 Beitrag Nr.: 20.005.471
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Der Dr. Lindell?

Ludwigshafen?

Alles klar,die Technik ist nicht zu verachten!

Aber es ist nun mal so, dass die Transduktion sehr interessant ist aber bei Melanoma ist es eben nur mal so, das dass Melanom die corium dermis schnell erreicht und sich dort fortpflanzt aussen vor der Angriff auf das Hirn!

hierzu stellungnahme?


grüße

heute die antwort

"Das Ergebnis ist für uns enttäuschend und noch viel mehr für die Patienten mit fortgeschrittenem Hautkrebs, für die es nur wenig Behandlungsmöglichkeiten gibt", erklärte Gunnar Riemann, der bei Bayer HealthCare das Pharmageschäft leitet. Bayer wolle an dem Krebsmedikament festhalten, das zu den wichtigen Hoffnungsträgern der Pharmasparte gehört.

die haben mächtig posaunt!

und nu?

[amorphis]

laut aussage von konkurrenten-firmen (gerade hier in deutschland) ist das produkt genasense nicht haltbar

von wem???ach konkurrenz......logisch das es für die "nicht haltbar" ist... deren aktionäre wollen auch nicht hören..."mit genasense kommt bald ein produkt an den markt, welches deutlich besser ist als unseres..." mehr muss ich glaube ich nicht sagen!

[DerErdnussMann]

http://host.businessweek.com/businessweek/Historical_Quotes.…

Wurde schön geschäffelt gestern...Pakete von 20.000 - fast 100.000 Stück in regelmäsigen Abständen.
Nachbörslich lief es sogar kurz hoch auf $ 0,86....Ich hoffe die hohlen mal den Anker ein...dann wird Genta ganz gemütlich Richtung $1 shippern Habe echt das Gefühl hier wird gebremst...denn vor 6-8 Wochen wäre solch ein Stillstand bei $ 0,78 nicht möglich gewesen...

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.965.082 von DerErdnussMann am 06.12.06 09:10:18

Gab es zumindest schon ne Weile nicht mehr, dass ohne NEws der Kurs mal ein weing angezogen hat. Irgendwie sah es so aus, als ob 20 Minuten vor Börsenschluss irgendjemand rein wollte. Hoffen wir mal auf Informationsassymetrie. Hierauf würden auch die Fondskäufe der jüngsten Zeit hinweisen.
Ich bleibe dabei EM: Irgenwann muß es auch bei uns mal wieder klappen.

[DerErdnussMann]

@whyso
@bufi

Buffi...I hope so.....und Optimisten haben wir ja hier äääh dort im Yahoo Board genug

ein ominöser "BloodfromaStein" denkt an Kurse von $30 in 2007
"...
Yes indeed-I can identify with your reasoning (but not fully with your course target of 21$)-GNTA have sweated this one out alone, so if they really do get to market with one (or indeed both of their running applications) they will enjoy the "fiscal spoils of war" all by themselves.

I would then believe in a 30$ target goal by the end of 2007 as the market wakes up to this once well hidden potential of a go it alone player-and of course the first buyout offers will then be on the table by mid 2007!!!!

@Buffi..daran glaube ich auch (mit dem Unterschied, bei mir ist es kein Wunsch sondern ein MUSS )

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.962.185 von welke91 am 05.12.06 21:24:08

@welke

http://de.biz.yahoo.com/04122006/36/roundup-rueckschlag-baye…

Wo liegt denn die Messlatte für den primären Endpunkt ? Und wie hoch ist der bei Genta ? Gibt es Unterschiede zu den USA und Europa ?

thanks
EM

PS: Schöner Satz von dem Sprecher, der Pressemeldung:
"..Dem Mittel werden weiterhin Spitzenumsätze von über einer Milliarde Euro zugetraut, hob ein Sprecher hervor.."

Das traue ich Genasense auch zu

[whyso]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.969.076 von DerErdnussMann am 06.12.06 13:05:37

@ DerErdnussMann,

was ist denn "ominös" an mein heutigen BloodfromaStein postings drüben???

Ominös is das bei steigende Volumina das das gannze basher Volk auf einmal unsichtbar wird...das gibt mir in der Tat zu denken

Die`afterhours action` war gestern jedenfalls recht auffällig stateside...Tja, der Freitag war fast immer das good news day im hause GNTA, ob es dieser Woche genau so kommt???

Mal schauen was daraus wird,
Whyso

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.970.770 von whyso am 06.12.06 14:36:02

@whyso..
war als Scherz gedacht

Tja, mit Freitag...News day...auf jeden Fall ist am Samstag wieder ne Präsi..

ASH Annual Meeting December 9-12, 2006 Orlando, FL

[Buckelfips]

Ist ja super Enttäuschend nach dem Finale GEstern.

[Buckelfips]

Hatte irgendwie gehofft Heute kommt der GEntamann zu mir. Hatte alles vorberietet (Stiefel, Teller etc.) War halt nix.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.975.469 von Buckelfips am 06.12.06 17:23:43

Sei froh, wenn er heute Abend nicht "Rot" nach Hause geht !

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.975.469 von Buckelfips am 06.12.06 17:23:43

Schön, daß Du Deinen Humor (noch immer) nicht verloren hast!

Für den Fall, daß "Risiko-Diversifizierung" noch ein Thema sein sollte: http://www.wallstreet-online.de/dyn/community/thread.html?th…

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.979.505 von overview am 06.12.06 19:48:49

Sollte mein depot wieder über die 200.000 € gehen überlege ich mir mal ein zweites Standbein zu suchen. Dafür muß GEnta aber noch auf 3,5 $ steigen. Wird wohl noch ne Weile dauern, wenn überhaupt.

[amorphis]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.982.173 von Buckelfips am 06.12.06 21:41:30

d.h. gnta ist dein einziges standbein...nach dem motto entweder klappt es oder ich bin pleite?!

[HuginundMunin]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.982.173 von Buckelfips am 06.12.06 21:41:30

Dummkopf; mehr kann man dazu nicht sagen!!!!!!!!!!!!!

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.982.536 von HuginundMunin am 06.12.06 21:57:49

"Dummkopf; mehr kann man dazu nicht sagen!!!!!!!!!!!"

Kann man das nicht erst sagen wenn es endgültig schief geht? Man sollte bei solchen "unkonventionellen" Anlagestrategien aber nie mehr Geld einsetzen wie man bei einem Totalausfall verschmerzen kann.

[Rhinestock]

Wenn ich heute wieder den "spannenden" Kampf sehe ob man bei 79 oder 80 Cent schließt, dann bleibt der Verdacht bis zur FDA Entscheidungen kann man in US Yahoo Boards oder in W.O. Threads sich einen Wolf schreiben, aber es bewegt den Kurs nicht. Seit der KE zu 0,8€ ist der Kurs nun wie im Winterschlaf. Und ich denke bis Ende Januar wird sich daran kaum was ändern. Was außer der FDA sollte den Kurs auch sonst erwecken?

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.982.536 von HuginundMunin am 06.12.06 21:57:49

Danke für die Blumen !

Sehe es mal so: Ich habe seit ca. 5 Jahren kein frisches Geld mehr in Aktien investiert. Fahre mit dem gleichen Geld, dass zwischen meinem 25 un 32 Lebensjahr verdient und gezockt wurde.

Habe mir ein nettes Haus gekauft und habe eine Kapitallebensversicherung und eine Ristererente. Meinen Kindern habe ich auch einen Sparvertrag abgeschlossen.

Der Rest des Geldes ist nun mal in Aktien investiert. Bin zwei mal gut gefahren und habe ein Totaldesaster (Danke Herr Bertling) erlebt. Der REst wird jetzt konsequent weiter gezockt.

ISt nicht jedermanns Sache - ist schon klar.

P.s.: Ohne angeben zu wollen kommt noch hinzu, dass irgendwann noch mal ein nettes Erbe (Hoffentlich dauert es noch lange) eintreten wird.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.970.770 von whyso am 06.12.06 14:36:02

hallo

hoffentlich erzählen die nun endlich (ASH)

das genasense als erstes mediament es schaffte, ein survival in rr-cll zu erreichen!

Elimination of minimal residual disease has been linked to improved survival and become an important clinical goal. While overall response rates with current chemotherapy treatments are superior to those seen with single agents (eg, chlorambucil), many CLL patients still fall short of achieving a complete response.

Elimination of minimal residual in 89 % der CR von Genasense

wird schon;-)

[Buckelfips]

Noch ne Bemerkung zum Thema Dummkopf:

Ist eher eine moderate Form um einem mitzuteilen, für wie blöd man ihn oder sie hält. Im Yahoo Board werden ganz andere Geschütze aufgefahren:

- Ich wünschte Du würdest sterben
- geistig Behindeter
- Trottel, Idiot, Abschaum ...


Ist irgenwie komisch, dass man das in der Form so zuläßt.

[DerErdnussMann]

@buffi
Irgendwie könnten wir beide verwandt sein...du hast "fast" das gleiche Leben wie ich bei $3,5 gibts mal wieder ein Bier...dann steh ich gerade wieder bei "0"
Hoffe das Welke recht hat und drücke uns die Daumen!

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.991.214 von DerErdnussMann am 07.12.06 10:34:39

Wie wäre es wenn wir versuchen welke für die FDA und die entsprechende europäische Organisation vorzuschlagen. Wenn er in den Gremien ist hätten wir mit Sicherheit aufs richtige Pferd gesetzt.

Dann nehmen wir noch Dich für alle informationstechnischen Belange und mich für die kaufmännischen in die ODAC auf und es klappt wie geschmiert.

Spass beseite: Ich hoffe, dass Genasense eine wirkliche VErbesserung für die PAtienten darstellt. Dann wird die Zulassung schon kommen und wir verdienen mit.

[brixC]

Hallo alle zusammen
eine frage hat jemand eine Ahnung wer die 20 Mln Shares besitz ?

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.995.636 von brixC am 07.12.06 13:49:55

...ein bissel genauer..welche 20 Mio..

Meinste die 14 Mio die Short sind oder die 6 Mio bei Barcley oder die 4 Mio die bei der Deutschen Bank liegen ???????????????
Ich habe "noch" keine 20 Mio Shares...sorry !

http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?mode=&kind=&symbol=II…

[brixC]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.997.258 von DerErdnussMann am 07.12.06 14:58:29

Die 20 million 09/25/2006 5:18PM - RTT News


BERKELEY HEIGHTS, N.J., Sept. 19 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) announced that the Company has entered into definitive agreements with institutional investors to sell 20 million shares of common stock through a registered offering for gross proceeds totaling approximately $16 million, before fees and expenses. The closing is expected to take place on or about September 22, 2006, subject to the satisfaction of customary closing conditions. The shares are being sold pursuant to the Company's registration statement on Form S-3 declared effective by the Securities and Exchange Commission on May 11, 2004 and the prospectus supplement dated September 19, 2006.

Rodman & Renshaw, LLC served as the placement agent for the offering.

?

[amorphis]

selten einen solch kontrollierten handel beobachtet...wie derzeit bei gnta.die tranding-range wird mit aller macht gehalten...das geht jetzt schon sehr lange so...bin mal gespannt wann sich das aufklärt.

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 25.997.682 von brixC am 07.12.06 15:14:56

Hi,

hatte irgendwie im Hinterkopf, dass bei der KE nur 16 Mil Aktien ausgegeben wurden, aber das waren die Einnahmen.
Ab einem Anteil von 5% besteht eine Meldepflicht, darum ist davon auszugehen, dass die 20 Mil Aktien in mehreren Paketen verteilt wurden. Es gibt jede Menge Venture Capital Gesellschaften oder private Investoren die in solche High-Risk Anlagen Geld setzen. An Institutionelle ist wohl nicht der Löwenanteil gegangen...

Share Statistics
Average Volume (3 month)3: 7,775,890
Average Volume (10 day)3: 1,988,180
Shares Outstanding: 153.72M
Float: 153.33M
% Held by Insiders4: 13.38%
% Held by Institutions4: 15.60%
Shares Short (as of 10-Nov-06)3: 14.78M
Short Ratio (as of 10-Nov-06)3: 4
Short % of Float (as of 10-Nov-06)3: 9.70%
Shares Short (prior month)3: 15.81M

Institutionelle Anleger
Als institutionelle Anleger werden Kapitalsammelstellen bezeichnet. Hierzu zählen Banken, Versicherungen, Fondsgesellschaften etc., aber auch Unternehmen, die ihre Pensionskassen in Wertpapiere anlegen oder ihre Fremdwährungsbestände absichern.


So langsam wird es spannend. Ich hoffe, dass wir nächste Woche eine schöne Nachrichten bekommen.
Würde mir gerade weiterhelfen nicht noch weiter an mir zu zweifeln, dass ich die falsche der beiden zur Auswahl stehenden Aktien erwischt habe (gerade heute).


Schönen Abend noch!

[Rhinestock]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.006.164 von amorphis am 07.12.06 20:12:35

Wieder so ein spannender Tag Aber das dies nicht ohne lenkende Hand geschieht ist wohl klar.



gruß
rhinestock

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.006.852 von Rhinestock am 07.12.06 20:43:25

Wer soll den da lenken ? Wer kann ein Interesse haben das der Kurs stagniert ? Wem bringt das was ?

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.006.852 von Rhinestock am 07.12.06 20:43:25

ohne gute News wirds nichts mit einer Kursrakete! Die Neuigkeiten kommen hoffentlich von der ASH.

Oder wir sehen im Vorfeld einen deutlichen Anstieg des Volumen (danach siehts aber derzeit ganz und gar nicht aus), dass könnte dann auch ein Indiz für einen Kursaufschwung sein. deswegen kümmert Euch nicht so sehr um den Kurs im Moment...

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.006.164 von amorphis am 07.12.06 20:12:35

selten einen solch kontrollierten handel beobachtet...wie derzeit bei gnta.die tranding-range wird mit aller macht gehalten...das geht jetzt schon sehr lange so...bin mal gespannt wann sich das aufklärt.

genau heute !!!

[cartagena]

guten morgen allerseits,
das volumen find ich interessant.
ich denke nächste woche sind wir
alle schlauer.
da spekulieren wohl schon einige
marktteilnehmer auf großes
kann nicht sein,dass eentuell schon
etwas durchgesickert ist und manche
schon mehr wissen ?
meinungen?

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.014.548 von welke91 am 08.12.06 06:41:04

Welke, mach mir keine Angst, was ist HEUTE!


Zu den 20 Mio Sahres, der oder die werden sich erst zu erkennen geben, wenn die FDA ein o.k. gibt. Genta hat selbst bei einem O.k. kein Geld mehr GENASENSE an den Markt zu bringen, das geht nur mit Hilfe eines BigBrothers oder sie machen einen KE, was aber bestimmt niemand will. Also, mein Tip ist GENENTECH INC. steckt dahinter, die haben genug Kohle..wer es letzendlich sein wird..erfahren wir nie oder Ende Januar/Anfang Februar !


@Carta...
schön sind die 50.000 Blöcke oder einmal sogar 15.000

http://host.businessweek.com/businessweek/Historical_Quotes.…

@amorphis
Was, wie du schon sagtest....wir dümpeln seit Wochen bei einem TagesVolumen von 1,5 Mio rum...gestern auf einmal ein 5 faches Volumen von 7,5 Mio Aktien und was macht der verdammte Kurs => NIX!!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.019.833 von DerErdnussMann am 08.12.06 12:14:24

Mahlzeit,

erst einmal zum Tag: heute ist Freitag
Ich gehe davon aus, das Welke auf den ASH (American Society of Hematology) Termin anspielt. Der beginnt morgen und dauert bis zum 11. Im Vorfeld könnte es unter Umständen schon mal heiß hergehen. Für Genta ist der Montag wichtig!!!

http://www.genta.com/Genta/InvestorRelation/2006/press_20061…
Durable clinical benefit is associated with objective response and not lack of progression in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL): Results from the Genasense/Flu/Cy Phase 3 Study. Poster #57-III; Monday, December 11, 2006, 10:30 am - 7:00 pm.
"Complete" remission in chronic lymphocytic leukemia (CLL) is strongly affected by the use of CT Scanning: Results from a prospective randomized trial of fludarabine
plus cyclophosphamide (Flu/Cy) with or without Genasense (oblimersen) in patients with relapsed or refractory disease. Poster #63-III; Monday, December 11, 2006, 10:30 am - 7:00 pm.


zu den Umsätzen:
hat YAHOO denn falsche Daten bzgl. Umsätze? 7 Mill wären schon ein kleines (gutes) Zeichen.

PRICES

Date Open High Low Close Volume Adj Close*
7-Dec-06 0.80 0.82 0.79 0.81 2,212,000 0.81
6-Dec-06 0.80 0.81 0.78 0.80 1,369,400 0.80
5-Dec-06 0.79 0.80 0.77 0.79 1,797,100 0.79
4-Dec-06 0.78 0.80 0.77 0.78 1,420,300 0.78
1-Dec-06 0.78 0.79 0.76 0.77 1,640,000 0.77
30-Nov-06 0.82 0.84 0.78 0.80 1,978,200 0.80
29-Nov-06 0.81 0.84 0.80 0.82 2,706,500 0.82
28-Nov-06 0.77 0.80 0.75 0.80 2,792,600 0.80
27-Nov-06 0.76 0.79 0.75 0.78 2,201,300 0.78
24-Nov-06 0.78 0.79 0.74 0.75 1,496,900 0.75
22-Nov-06 0.79 0.82 0.78 0.78 3,353,400 0.78
21-Nov-06 0.75 0.78 0.75 0.78 1,881,200 0.78

da steht ein Volumen von > 2 Mille

Ein hohes Volumen und unveränderte Kurse können unter Umständen eine Klasse Sache sein. Habe ich zuletzt bei TTP erfahren dürfen...
2 Tage extrem hohe Umsätze, ein Tage Ruhe dann gestern die Meldung und festhalten

Grüße

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.020.234 von Ackergaul am 08.12.06 12:32:54

da steht ein Volumen von > 2 Mille


..habe gerade mal bei Comdirect nachgeschaut......das Volumen kann ich bestätigen....

> Volumen 2.212224 !!! <

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.020.365 von bernie55 am 08.12.06 12:39:23

genau !!!! ich bin vom gestrigen umsatz begeistert
und das 1 tag vor dem ASH....also wenn das nicht
wegweisend sein soll ??!!!

ich bin immer noch nicht investiert,spiele aber
echt mit den gedanken heute reinzugehen.
der handel in deutschland ist ja jämmerlich, obwohl
ich im vorfeld mit mehr interesse gerechnet habe

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.020.686 von cartagena am 08.12.06 12:55:57

sorry..ihr habt recht mit After houre kommen wir auf max: 2,999 Mio

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.020.765 von DerErdnussMann am 08.12.06 13:00:20

Am Wichtigsten ist, der Trend stimmt..wobei es seit 2 Tagen etwas schneller nach oben geht...wenn es so weiter läuft damm haben wir heute Abend die $,083 bzw. $0,84

[cartagena]

uupps

in GER wird schon hochgetaxt !!!!

[cartagena]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.021.474 von cartagena am 08.12.06 13:37:12

muß ich nun meinen geldbeutel aufmachen,
um ein paar stücke zu kaufen ?
bisher 0 umsatz hier

[overview]

Antwort auf Beitrag Nr.: 26.023.095 von cartagena am 08.12.06 14:41:09

... das ist ganz alleine Deine Entscheidung.

Oder sollen wir mal für Dich abstimmen?

Kann sein, daß wenn Du jetzt zum Briefkurs kaufst, am Montag virtuell um 10% "ärmer" bist. Kann auch sein, daß wenn Du nicht kaufst und heute eine Hammermeldung durchsickern würde, Du 50% oder 100% verpaßt ...

Es ist Deine Entscheidung, die Dir keiner abnehmen kann.

[zenman]

pre-market down um 6 us-cent

[zenman]

93k vol bei akt 75 cent