Der GENTA-Fivebagger-Labberthread - 500 Beiträge pro Seite (Seite 2)

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.280.360 von zenman am 29.09.06 14:48:39

Ist übrigens eine standhafte Truppe bei I.M. Die warten dort schon seit Jahren auf Kursgewinne. hab ihnen gerade mal ein wenig eingeheizt!

[Isabartels]

http://www.nasdaq.com/asp/Holdings.asp?mode=&kind=&timeframe…

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.275.187 von loseit am 29.09.06 09:54:50

hey @ all,..

zu dir loseit:

wenn wirklich die Langfrist-OS noch für das Approval relevant sein sollte - wieso dann die vernichtende Aussage von Dr. Pazdur?

kannst du bitte den gesamten komentar einstellen?

Im ODAC-Verfahren wird doch die Langfrist-OS gar nicht als Soll-Ergebnis angeführt, oder doch?

das stimmt und kann aber dennoch zulassungsentscheidend sein

Denn der Soll wert wurde erfüllt der kann wert wird es mit sich bringen!

Wieso sollte die FDA dann deswegen approven?

weil es sonst kein anderes treatment eine OS in CLL zeigte, sondern alle medikamente, wurden ausschließlich auf die Response rate zugelassen!
keines zeigte weitere signifikante merkmale eines clinical benefit
Fludara aussen vor !


Und selbst wenn die Daten gut sein sollten - können sie überhaupt formell noch in die Entscheidung eingehen?

sicher das sind die updates von duration time relapse rate und MRD auch!

jedoch sind es nur starke indikatoren die auf eine OS hinweisen.
sollte Genta hier im laufe der Zeit -wie von mir erwartet eine gute OS Data veröffentlichen, bleibt der FDA nix anderes übrig als das approval zu geben!

schließlich wurde der primary endpoint erreicht erhöhung der CR

und dann vielleicht zweitens die erreichten secondary endpoints OS TTP etc.,...

es wurde bemängelt das die "kleine erhöhung der CR" nicht die Nebenwirkungen aufheben kann!

sollte sich erwartend die OS einstellen für mich klare zulassungspflicht!!!

bei MM das gleiche sollte die LDH Untergruppe abermals das P Value ändern wird auch diese Studie zusehens eine erste spitzen sahnemäßige überraschung!

grüße

[Isabartels]

Der Kurs wird anscheinend kontinuierlich auf einem bestimmten Level gehalten. Mit Sicherheit kein Zufall, dass der Kurs nur minimale Schwankungen zeigt. Da steht, glaube ich ein Ausbruch bald bevor!

[Isabartels]

Bid und Ask werden immer wieder entsprechend gefüllt!

[zenman]

das klingt so gut welke
ich kanns gar nich so recht glauben
der kurs sacht was anners

WAS is hier los ?

wird jetz massiv geshortet ?
steckt ein zukünftiger vertriebspartner dahinter ?

ich wills nich so recht glauben

eigentlich
müsste der vk-druck gleich NULL sein

WER verkauft da ?

[zenman]

grad wieder 78

hier wird doch gedrückt ohne ende

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.290.459 von zenman am 29.09.06 20:41:57

neee my Jung...die Nasdaq und alles ist ganz schön abgekackt die letzte halbe Stunde...das musste dann auch hier passieren...was bei all den anderen Aktien auch passierte... => ROT

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.290.437 von zenman am 29.09.06 20:41:27

Hallo Leute ,

morgen werde ich nicht in der Lage sein zu posten.
Der Wiesnbesuch wird sicher nicht ohne Folgen bleiben.[/url]

Das Wort zum Sonntag:

Der Oktober liebe Gentaner wird nun zeigen was über die Zukunft von Genasense verhängt wird.

Wird Genasense abgelehnt? Oder zugelassen?

Sollte Genasense zugelassen werden bin ich sicher tagelang nicht ansprechbar.

Ich setze mich nun über 2 Jahre mit Genta auseinander.

Im Oktober wird die FDA hoffentlich die 3 Year follow up daten sehen bei denen sich hoffentlich ein Survival einstellt.

Im Melanom Trial wird der Trend zum Survival hoffentlich auch noch verstärkt.

Bei beiden bin ich nach wie vor sehr zuversichtlich, auch wenn der Kurs eigentlich einer Klitsche ähnelt die nicht mal ansatzweise etwas zustande bringt.

Genasense (beginnt erst)
C-myb wird hoffentlich kommen
Decoy ist in der vorbereitung
Ganite im Lizenzvefahren um orale Verabreichung.

Wenn Genasense von der FDA und EMEA zugelassen wird.
Der Behandlungsstandart sich integrieren kann wird es auf langer Sicht sehr freundlich werden das Wetter.

Wird Genasense zugelassen stehen weitere vielversprechende Medikamente in der Pipeline.

C-myb 15 mer ODN ein C-myb sense strang der im Blutkrebs auch eine große Rolle spielt.

Decoys + orale Verabreichung von Ganite hier bei Zulassung und weiteren Erfolgen wird Genta zum Turnaround der Dekade.

Mit den Beginn des Oktobers werden wir die heissesten Herbst haben.

Auf eine sinnvolle Entscheidung beider Ämter.

grüße welke91

[loseit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.301.339 von welke91 am 30.09.06 07:06:01

Hi welke,

sinngemäss sagte Dr. Pazdur (Leiter Onkologie bei der FDA) am Tag des ODAC-Meetings: "Es ist ziemlich klar, dass die Daten für eine Zulassung nicht ausreichen" und dann: "what you see is what you get"-
Genauer Wortlaut nachzulesen im Yahoo-Board am Tag des Meetings.

Ich fand die Aussage ziemlich heftig und war danach sicher, dass ich damit den Gegenwert eines Kleinwagens los war.

Insofern erstaunt mich ein bisschen, dass Du soviel Euphorie in die Langfristdaten legst - wäre hier etwas zu erwarten, hätte er sich doch wohl bedeckter gehalten. Oder wollte er Genta zur Vorlage besserer Daten provozieren?

Wollen wir hoffen, dass Du recht behältst.
Die anderen Entwicklungen sind für mich kein Halteargument.
Ich sehe bei der FDA nur eine geringe Chance; hier scheint mir die Atmosphäre vergiftet.
Der einzige Grund, der mich von der Verlustrealisierung abhält, sind noch die EMEA-Daten, die mir überzeugender erscheinen.
Aber ich kann auch falsch liegen, und dann ist*s ganz aus.

Gruss Loseit

[hechtbarsch]

und wenn alles gut geht-wer weiß wo dann der kurs steht.

gruß hb

[Isabartels]

Das Protokoll der ODAC Sitzung vom 06.09. ist veröffentlichr worden:


http://tinyurl.com/nmww2

[rsender]

Hallo Leute

Mein Gefuehl sagt mir das die ganze Sache, gut ausgehen wird ob jetzt im Oct. oder Dec.
Fakt ist das die Multis alles versuchen werden um die Zulassung zuverhindern und wer Angst um sein geld sollte gleich aussteigen.
Denn die Show die wir gerade geboten kriegen, stinkt nach Intrige.
Und mit Angst lenkt man Menschen.
Wenn sie Genta nicht aufhalten können werden sie sich verbünden.
Ich erwarte im Oct eine negative Entscheidung werden aber weiter halten.
Warum ich das mache ist einfach.
Ich bin als Investor ins Rennen gegangen und nicht als Shorty.
Und ich glaube an Genasense und das in dieser Welt nicht immer das
Böse gewinnt.
Aus diesem Grund werd ich warten bis zum Ende.
Das wars Leute.
Keine Macht der Angst.

[VauAcht]

... ahaaa

[zenman]

das einzige was mich beruhigt is
dass die investoren VOR der EMEA und FDA entscheidung
eingestiegen sind

die hätten ja genausogut
nach der entscheidung fürn $ oder 1,50 $
einen shareabnahmevertrag machen können

is natürlich en bisschen komplizierter
wie von mir dargestellt
aber
fakt is
die sind vorher rein

16 mio $ is kein pappenstiel, setzt man SOVIEL auf rot oder schwarz ?

[VauAcht]

... für die meisten Privaten sind 16 Mio. sicher kein Pappenstiel - für manche Fonds vielleicht schon !?

Sicher hat so ein Investor mehr Möglichkeiten, an Infos zu kommen, als der Rest - weiß letztendlich aber auch nicht, wie Behörden entscheiden werden!

Hier gilt wohl für alle: Rot oder Schwarz.

[cyberhai]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.345.464 von zenman am 02.10.06 16:41:53

16 mio $ is kein pappenstiel, setzt man SOVIEL auf rot oder schwarz ?

Dann lies mal hier, da wurden vor ein paar Wochen 5 Milliarden verzockt: http://www.spiegel.de/wirtschaft/0,1518,439899,00.html

[zenman]

hab noch en paar germans zu 56 genommen

is jetz depotanteil von rd 22 %

ich denk die 70 hält
der letzte einbruch ging auch nur bis 70

WER sollt da jetz tiefer rausgehn wollen ?

[zenman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.346.093 von cyberhai am 02.10.06 17:09:26

für 16 mio erwarte ich ein SEHR gutes chance:risiko-verhältnis
und ausserdem
zusätzliche infos

SO läuft das auch bei anderen investoren

[HalfLife11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.378.955 von zenman am 03.10.06 15:59:57

Ich würde mit dem Kauf noch etwas awarten. Meine Erfahrung sagt mir, dass ein Gap fast immer geschlossen wird, bevor es wieder aufwärts geht. Also könnte es noch mal in den Bereich 0,52$ gehen?!

[zenman]

immer noch 71 bei 2,1 mio vol

[zenman]

immer noch 71 bei 2,35 mio

[hechtbarsch]

na dann harren wir der Dinge, die da kommen mögenhb

[zenman]

hab nochmal zu 57 vorhin zugelangt

kann mich wieder nich beherrschen

akt 71 bei 2,52 mios

[zenman]

müssten jetz nich sektkorken knallen ?

der DOW hat doch grad das ATH geknackt

[zenman]

das freudige ereignis kann man ruhig mal looken heut



is RT chart

[hechtbarsch]

der Dow soll nur weiter nach Norden laufen.

hb

[zenman]

da wurd aber gut zugelangt gegen ende


10/03/06 15:56:39 0.720 0.720 0.720 10,400
10/03/06 15:55:09 0.720 0.710 0.720 87,800
10/03/06 15:53:39 0.720 0.710 0.720 10,200
10/03/06 15:52:09 0.720 0.720 0.720 7,300
10/03/06 15:50:39 0.720 0.720 0.720 40,600
10/03/06 15:49:09 0.720 0.719 0.719 14,600
10/03/06 15:47:39 0.721 0.720 0.720 10,200
10/03/06 15:46:09 0.721 0.720 0.721 4,900
10/03/06 15:44:39 0.721 0.721 0.721 5,300
10/03/06 15:43:09 0.722 0.720 0.721 76,000
10/03/06 15:41:39 0.721 0.720 0.720 21,500
10/03/06 15:40:09 0.720 0.720 0.720 300
10/03/06 15:38:39 0.720 0.710 0.720 31,000
10/03/06 15:37:09 0.720 0.720 0.720 21,600
10/03/06 15:35:39 0.720 0.720 0.720 2,600
10/03/06 15:34:09 0.720 0.720 0.720 3,400
10/03/06 15:32:39 0.722 0.720 0.722 10,800
10/03/06 15:31:09 0.722 0.721 0.721 2,200
10/03/06 15:29:39 0.722 0.721 0.721 11,400
10/03/06 15:28:09 0.722 0.720 0.721 20,600
10/03/06 15:26:39 0.721 0.710 0.720 52,800
10/03/06 15:25:09 0.720 0.718 0.718 27,400
10/03/06 15:23:39 0.719 0.715 0.718 16,800
10/03/06 15:22:09 0.720 0.712 0.712 18,600
10/03/06 15:20:40 0.710 0.703 0.704 162,400

[zenman]

mit 400 st runter auf 70

10/03/06 16:01:09 0.700 0.700 0.700 400
10/03/06 15:59:39 0.720 0.720 0.720 13,500
10/03/06 15:58:09 0.720 0.720 0.720 26,800
10/03/06 15:56:39 0.720 0.710 0.720 280,700

[zenman]

akt 73 bei 140 k

[zenman]

akt 71 bei 743 k vol

ruhig heute

ich mach mich jetz ab

bis später

[zenman]

akt 73 bei 1,5 mio

so is recht

[zenman]

phasenweise fette käufe

[zenman]

10/04/06 15:10:10 0.733 0.721 0.733 92,300

akt 73 bei 1,76 mio

[zenman]

AH is grad en brocken übern tisch

taxe 75 zu 77

[hechtbarsch]

wenn ich so den Dow ansehe-wohin wird das diesmal laufen?

[zenman]

wenns bis ins nächste jahr reinsteigt
mit rücksetzern zwischendurch

vielleicht 15.000 ?

[welke91]

drei tage haben die noch um positionen aufzubauen dann ist die 3 jahresdata in melanoma announced im Journal.

bin sehr gespannt was es neues gibt,..

http://www.jco.org/future/24.29.shtml
hier mal dann nachlesen

gute nacht

[zenman]

NOCH is billich, jungs

Ordertiefe für GNQ Letzter: 0.55 Aktualisieren
Stückzahl Limit Kauf Verkauf Limit Stückzahl
16181 0.55 0.58 4000

nich mehr lange
siehe vorpost

[DerErdnussMann]

Hi Zenman,
kannst du einen Link reinstellen, wo ich die Vorbörslichen Kurse bzw. die Order-Tiefe von GNTA sehe ?
Meine Links gehen nicht mehr
Gruß
EM

[DerErdnussMann]

GENTA auf "Hold" gesetzt gestern 04.Okt.2006:
http://reports.finance.yahoo.com/w0?r=37518578:1
Kostet aber Geld der Bericht....

[zenman]

ordertiefe hab ich nich
hab nur über broker bid und ask grösse

pre und after market hier

http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?mode=&kind=&symbol=II…

auf linke seite bei quotes entsprechend klicken

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.410.295 von welke91 am 04.10.06 23:13:54

@welke
http://eclipse.sys-con.com/read/272681.htm
Was denkst du darüber ? => Approval in Europa ? Wie hoch hängt hier die "Latte" ?

Gruß
EM

[zenman]

taxe amilang 61 zu 1,65

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.418.441 von zenman am 05.10.06 13:24:49

1,65 zu 1,70 wäre besser....

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.418.441 von zenman am 05.10.06 13:24:49

Hi Zen,
das ist bestimmt der Geselle beim Market Maker
meistens eröffnen wir dann in der Mitte..das wären dann heute

mhhh doch über 1 $ mal sehen...ein Versehen ?

[zenman]

akt 74 mit BID 74 bei 338 k

[zenman]

74 bei 430 k

[zenman]

war grad essen
un schon
gehts uppi

akt 79 bei 1,77 mio

[zenman]

TH 82

[kieI]

meine Gentas sind wieder am steigen

FESTHALTEN

[zenman]

akt 80 bei 2,9 mio

[zenman]

die veröffentlichung am dienstag brint uns über den 81er widerstand

[zenman]

und zwar HEUTE

[zenman]

looked ma den daychart



das issn anstieg wie nach ner NEWS

ich denk ma
da KOMMT heut noch ne NEWS

[zenman]

10/05/06 12:23:43 0.800 0.790 0.798 125,100
10/05/06 12:22:13 0.800 0.793 0.799 153,100
10/05/06 12:20:43 0.800 0.785 0.785 138,300
10/05/06 12:19:13 0.785 0.780 0.785 14,200
10/05/06 12:17:43 0.789 0.780 0.782 11,500
10/05/06 12:16:13 0.806 0.782 0.806 114,900
10/05/06 12:14:43 0.820 0.795 0.795 301,000
10/05/06 12:13:14 0.800 0.792 0.800 84,200
10/05/06 12:11:44 0.798 0.740 0.740 518,500



nu wird aber feeeeeeeeeeeeett gekauft

10/05/06 12:46:13 0.810 0.798 0.798 125,800
10/05/06 12:44:43 0.800 0.780 0.780 219,900


da kommt was

[kieI]

na, vielleicht überspringen wir ja noch heute bis 10Uhr die 1 Dollar Marke

[zenman]

schnappt euch die 65er leckerlis


Ordertiefe für GNQ Letzter: 0.65 Aktualisieren
Stückzahl Limit Kauf Verkauf Limit Stückzahl
1640 0.61 0.65 10000

kann gut sein
dass ihr morgen KEINE mehr unter 70 kriegt

[zenman]

10/05/06 13:20:42 0.810 0.790 0.794 143,900
10/05/06 13:35:42 0.819 0.804 0.804 94,900

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.417.451 von DerErdnussMann am 05.10.06 12:23:36

eigentlich auch hier approval,..

es hat keine weitere Zulassung in Melanoma ein Survival gezeigt.
Genasense zeigte dieses + duration,..

deshalb meine Meinung Zulassung steht unmittelbar bevor!

[zenman]

10/05/06 14:25:11 0.800 0.790 0.800 177,500
10/05/06 14:32:41 0.810 0.800 0.810 117,700

[zenman]

Genta Receives Special Protocol Assessment from FDA for Randomized Trial of Genasense(R) Plus Chemotherapy in Chronic Lymphocytic Leukemia
Friday October 6, 8:00 am ET

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 6 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced that the Company\'s proposal for a randomized trial of Genasense® (oblimersen sodium) Injection in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) has completed Special Protocol Assessment (SPA) by the Food and Drug Administration (FDA). The SPA, which was submitted in December 2005, documents agreements regarding the trial\'s design and planned analysis. Genta has filed a New Drug Application (NDA) for Genasense plus chemotherapy, which is currently under review by FDA. The NDA has a target action date for a marketing approval decision by October 29, 2006 under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

ADVERTISEMENT
The proposed trial, which will be conducted in symptomatic patients who have not previously received chemotherapy, would randomize patients to receive fludarabine plus rituximab (Rituxan®; Genentech, Inc.) with or without Genasense. The pivotal trial in the pending NDA employed a combination of fludarabine plus cyclophosphamide with or without Genasense in patients with relapsed or refractory CLL. The NDA was the subject of a review by FDA\'s Oncology Drug Advisory Committee (ODAC) on September 6, 2006 and did not receive a majority vote to approve the application.

"We are pleased that FDA had no outstanding issues regarding the design or analysis of this trial, and also with the Agency\'s agreement that there were no safety issues that precluded the use of Genasense in previously untreated patients," noted Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta\'s Chief Executive Officer. "While the NDA remains under active review, we will provide Genasense at no cost to CLL patients in response to single-patient IND requests (also known as "compassionate use" requests). We will not make a decision whether to proceed with this new trial until we have had our requested meeting with FDA to review the status of the pending NDA."

About Genta

Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. The Company\'s research platform is anchored by two major programs that center on oligonucleotides (RNA- and DNA- based medicines) and small molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company\'s lead compound from its oligonucleotide program. The Company has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration for the use of Genasense plus fludarabine and cyclophosphamide for treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL). Genta has also completed a Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency (EMEA) for use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta\'s small molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the U.S. for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. For more information about Genta, please visit our website at: www.genta.com.

Safe Harbor

This press release contains forward-looking statements with respect to business conducted by Genta Incorporated. By their nature, forward-looking statements and forecasts involve risks and uncertainties because they relate to events and depend on circumstances that will occur in the future. Forward- looking statements include, without limitation, statements about:

-- the Company\'s ability to obtain necessary regulatory approval for
Genasense® from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") or
European Medicines Agency ("EMEA");
-- the safety and efficacy of the Company\'s products or product
candidates;
-- the Company\'s assessment of its clinical trials;
-- the commencement and completion of clinical trials;
-- the Company\'s ability to develop, manufacture, license and sell its
products or product candidates;
-- the Company\'s ability to enter into and successfully execute license
and collaborative agreements, if any;
-- the adequacy of the Company\'s capital resources and cash flow
projections, and the Company\'s ability to obtain sufficient financing
to maintain the Company\'s planned operations;
-- the adequacy of the Company\'s patents and proprietary rights;
-- the impact of litigation that has been brought against the Company and
its officers and directors; and
-- the other risks described under Certain Risks and Uncertainties Related
to the Company\'s Business, as contained in the Company\'s Annual Report
on Form 10-K and Quarterly Report on Form 10-Q.

The Company does not undertake to update any forward-looking statements. There are a number of factors that could cause actual results and developments to differ materially. For a discussion of those risks and uncertainties, please see the Company\'s Annual Report on Form 10-K for 2005 and its most recent quarterly report on Form 10-Q.


Source: Genta Incorporated


man konnts gestern an den kauf-block-trades sehn

[zenman]

taxe PM 95 zu 97

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.441.195 von zenman am 06.10.06 15:04:37

Geht aber schon wieder runter.

0,93 zu 0,94 Wird auf jeden Fall interessant heute!!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.441.461 von Isabartels am 06.10.06 15:15:19

Übrigens zen, Jerini kosten gerade 4,11!!

[zenman]

nordkorea sucht stunk
es könnte sein
dass die märkte das als korrekturaufhänger nutzen

die
würde auch genta nicht verschonen
das GAP
schreit eh nach schliessung

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.514.596 von zenman am 09.10.06 12:23:23

Komplett raus was?????????

Ich habe noch die Hälfte und glaube das es weiter rauf geht.Alleine schon wegen der Veröffentlichen am 10.Okt.


Aber Du weißt schon was Du tust.

[zenman]

PM taxe 82 zu 92

[Richy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.515.704 von Kaufrausch1 am 09.10.06 13:36:13

Was für eine Veröffentlichung wird denn für Genta erwartet?

[zenman]

PM taxe 82 zu 90

[DerErdnussMann]

@Richy



Info von Welke91:
Am 10. Oktober wird die FDA die 3 Year follow up daten sehen bei denen sich hoffentlich ein Survival einstellt. (Grenze ist 20%) Nach einem Gerücht soll in der Studie hat Genasense 28 % erreicht haben...

Im Melanom Trial wird der Trend zum Survival hoffentlich auch noch verstärkt.

Bei beiden bin ich nach wie vor sehr zuversichtlich, auch wenn der Kurs eigentlich einer Klitsche ähnelt die nicht mal ansatzweise etwas zustande bringt.

Genasense (beginnt erst)
C-myb wird hoffentlich kommen
Decoy ist in der vorbereitung
Ganite im Lizenzvefahren um orale Verabreichung.

Wenn Genasense von der FDA und EMEA zugelassen wird.
Der Behandlungsstandart sich integrieren kann wird es auf langer Sicht sehr freundlich werden das Wetter.

Wird Genasense zugelassen stehen weitere vielversprechende Medikamente in der Pipeline.

C-myb 15 mer ODN ein C-myb sense strang der im Blutkrebs auch eine große Rolle spielt.

Decoys + orale Verabreichung von Ganite hier bei Zulassung und weiteren Erfolgen wird Genta zum Turnaround der Dekade.

Mit den Beginn des Oktobers werden wir den heissesten Herbst haben.

Auf eine sinnvolle Entscheidung beider Ämter.

[zenman]

zur eröffnung 300k ins 87er BID geschmissen

GAP-schluss steht an

[zenman]

zweifelsohne ist kaufinteresse da
aber
big packs ins BID

akt 86 bei 1,078 mio vol

[zenman]

hab mich bei 81 platziert

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.518.107 von zenman am 09.10.06 15:45:03

Bin auch wieder dabei.(0,67€)

[welke91]

hi erdnussMann und Richy,..

@ richy bist nun immer noch nicht reich

@ Erdnussmann,...morgen kommen nur die Melanomadaten auf den Tisch die die EMEA schon hat!!!

FDA hat nur etwas mit CLL Daten zu tun

grüße

[zenman]

hab mir meine erste tranche auch zu 67 geben lassen

[zenman]

wenn der DOW nich in kürze die 850 knackt
könnte das genta HEUT noch den GAP-schluss bringen

ich werd die andern 2/3 amishares kaufen
so um 21:30 rum

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.522.145 von zenman am 09.10.06 18:58:16

Wusste garnicht, dass Du draussen warst!

[zenman]

mit knappe hälfte am freitag zu 72

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.523.299 von zenman am 09.10.06 19:54:56

Aha. Jedenfalls konnten die Nordkoreaner die Börse heute nicht besonders nerven. Den nächsten Atomtest von denen würde ich finanziell unterstützen; aber nur wenn sie ihn direkt in Pjönjang durchführen!!

[zenman]

bei den iranern spielt das öl mit
das macht wohl eher panik

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.523.647 von zenman am 09.10.06 20:04:16

So isses. Im Amibord kann man ja kaum noch lesen. Dort dominiert nur noch der Schwachsinn!!

[Isabartels]

Kommen aber gerade fette Käufe bei 0,86 rein!!

[zenman]

is wahr
das ami-board is voll degeneriert
seit das umgebaut is
steht nur noch scheiss drin
gaaaanz selten posts mit infos

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.524.163 von zenman am 09.10.06 20:22:50

Die Info hier fand ich allerdings gut aus dem Ami Bord:

I was at the ODAC meeting. Genta did a good job unlike their melanoma meeting where there experts where prepared and argued in a positive manner.

In addition I work with clinicians and have discussed with them their assessment of the data.

The biggest problem is as follows:

The first question of that the FDA asked ODAC to consider was worded improperly from the basis of it was asking them not to evaluate the data in light of "accelerated approval" but was asking for an evaluation of the data in light of "full approval". I don't have the question here but when I go in the meeting I saw that as a huge issue. Dr. Itri, near the end made a reference to "accelerated approval" but the FDA boys slapped it down.

One of the doc's specifically questioned the meaning of the word "significantly" in the evaluation and others concurred that this was a large hurdle and having to meet that standard raises the hurdle higher (where accelerated approval requires a "belief" or "clinical benefit" be achieved.

The reality is, as evaluated from a full approval standpoint, the drug is not approvable and that is the argument the FDA made and seemingly wanted to stick to. The reality is though that there was a very convincing argument from an accelerated approval perspective that the

As it relates to safety there are definetly additional issues at it relates to Genasense use as it requires the infusion bags. That being the case the patients and docs did argue this point down.

Accelerated approval requires "promising products for life threatening diseases available on the market on the basis of preliminary evidence prior to formal demonstration of patient benefit"

This is clearly demonstrated from the data presented. The issue is will the FDA consider it in this light?

We shall see but the preliminary indications are no!

[zenman]

hab kauforder zu 86 eingegeben
vor 5 min
im ASK liegen 27 k

und ich werd net bedient

wassn jetz los ?

[zenman]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.524.769 von Isabartels am 09.10.06 20:44:36

welke

sei bitte so nett
und übersetz das mal sinngemäss ins deutsche



mein englisch reicht nich aus

[zenman]

die ham mir immer noch keine 86er gegeben

[zenman]

in der zeit sin 65k zu 86 übern tisch

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.525.537 von zenman am 09.10.06 21:09:42

Jetzt müsstest Du sie aber bekommen haben?

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.525.652 von Isabartels am 09.10.06 21:15:00

das wird doch keine Verschwörung gegen Zen sein!?

[zenman]

21:11 hat ich sie

jetz pass auf
da gibts en trick
also
ich hat mich eben entschlossen
auch den rest zu kaufen
und weil ich nicht wieder zu 86 hinten anstehn wollte
das BID 86 war inzwischen über 60k hoch

hab ich 87 bezahlen wollen

und DAS ist der trick

ich hab nämlich jetzt ALLE zu 86 SOFORT bekommen

is ja auch logisch
mit 87 sag ich
dass ich aussm ASK kaufen will

und so kriegst du die teile sofort
wenn BID und ASK preis identisch sind

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.525.768 von zenman am 09.10.06 21:20:39

Du bist aber schlau!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.525.768 von zenman am 09.10.06 21:20:39

Äh, damit ich das richtig verstehe. Wenn ich jetzt dem Ask sage(ich hoffe das versteht deutsch) ich will einen Dollar bezahlen, kriege ich sie vielleicht für fuffzich cent? das probier ich mal!

[zenman]

der chart sieht ja nich nach UP aus



der einzige grund warum ich JETZT schon gekauft hab is
dass MORGEN sone popel-meldung kommen kann
poplig
weil es eigentlich ne aufgewärmte alt-meldung ist
nur
nachdem ich am freitag gesehn hab
was die amis fürn tanz bei ner meldung machen
welche erstmal, im moment für NIX relevant ist
könnts gut sein
dass die morgen wieder hurra schreien
das risiko ist einfach zu gross
als das man jetzt noch mit dem kaufen warten könnt

nichts desto trotz
kanns trotzdem passiern
dass nix passiert
und bis freitag stattdessen
das GAP geschlossen wird

[zenman]

so
jetz sin mer bei 85



das is wieder typisch bei mir

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.525.925 von zenman am 09.10.06 21:28:10

der einzige grund warum ich JETZT schon gekauft hab is
dass…

das ist auch mein kaufgrund. Die Amis machen dann nämlich wieder " boah ey" und kaufen wie blöd!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.525.977 von Isabartels am 09.10.06 21:30:20

Ist doch nicht schlimm. Im amibord sagen die wir schliessen bei einem Dollar!!

[Isabartels]

0,81 - 0,83

Bist ja ein richtiger Glückspilz!!

[zenman]

doch
jetz isses schlimm
ich hätt nur bis 21:30 warten müssen

sone bescheuerte scheisse

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.526.126 von zenman am 09.10.06 21:37:36

0,83 - 0,84
Wird ja schon wieder!!

[zenman]

da hat mal schnell einer ne million geschmissen
DAS war der grund
und DAS
macht mich auch schon wieder misstrauisch

[hechtbarsch]

keep cool

wir werden sehen was morgen kommt.

hb

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.526.170 von zenman am 09.10.06 21:40:02

Na ja, morgen ist Feiertag bei den Amis. da kannste Deine Nerven schonen.

[zenman]

feiertag ?

das is doch scheisse
WIE solln die denn dann verrückt spielen ?

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.526.170 von zenman am 09.10.06 21:40:02

da hat mal schnell einer ne million geschmissen
DAS war der grund

der wollte vielleicht mal schnell ein paar stoploss auslösen!

[Kaufrausch1]

Morgen ist überigens die Börse in den USA ganz normal geöffnet.


Es ist also kein Börsenfeiretag am 10.Oktober 2006.

[DerErdnussMann]

Feiertag war heute => Columbus Day ! Banken und einige Geschäfte hatten dicht nur die Nasdaq hatte auf...war ein lauer Handel heute an der US Börse
Morgen gehts weiter Richtung 1$ !

Tschuldigung Welke => Daten sind für EMEA nicht für FDA...wäre dennoch cool...wenn das Aproval vor den Amis kommen würde...

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.524.977 von zenman am 09.10.06 20:49:59

Hey Zen,..und alle anderen,..

die Meldung von Isa habe ich in meinem Thread heut beschrieben!

Zweitens ErdnussMann die 20 % hürde ist doch gebrochen worden!

erst mit Overall Response 44% wenihger als die Chemo mit 45%!!
das war eindeutig auch der negative entscheid der ODAC!

Dann mit kompletter Remission + nPremission von 20%!!!die PR Patienten sind da gar nicht mit drinn!

Weiter heute Melanoma ankündigung das ist zwar aufgewährmt Zen DOCH:

Genasense wirkt spät dafür besser und lang anhaltender,..

aufgewährmt scheckt es immer noch am besten!

lieben gruß
welke

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.527.553 von DerErdnussMann am 09.10.06 22:57:23

Sorry, da hatte ich mich wohl vertan mit dem Feiertag.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.527.508 von Kaufrausch1 am 09.10.06 22:51:57

Fand ich übrigens gut, dass Du meinen Fehler ohne Beschimpfungen korrigieren konntest. So sollte es sein!!

[zenman]

PM taxe 84 zu 88

[zenman]

hoffentlich
bringt genta auch ne scheiss meldung

melden ja sonst auch jeden quark :O

[zenman]

taxe 84 zu 89

ich kann den kurs nich sehn
hier im kundenoffice

vorher war ASK 86
nu is 24k mehr umsatz
un ASK 89

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.534.854 von zenman am 10.10.06 14:25:09

..81 zu 91..

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.534.854 von zenman am 10.10.06 14:25:09

Hi Zen..
was machtse auch im Customer Office => Käffchen un dden Mädels hinterher schauen..nana
0,89 - 0,84 (13500 - 6700)
Alles im grünen Bereich, werden dan wohl bei 0,85$ gleich aufmachen!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.535.291 von DerErdnussMann am 10.10.06 14:45:08

un dden Mädels hinterher schauen..nana
Unser Zen interessiert sich halt nicht nur für Aktien!!

[DerErdnussMann]

Hui,
bei Genta und der FDA gehts ganz schön ab:

Genta veröffentlichte den "primary end point of the trial"

Dr.Pazdur dachte dies sei "an estimated trial end point" und gab eine Absage da dieser ja nicht die 20 % erreichte.
Ein Missverständnis !!!

Auch ist die selbernannte Hürde von 20 % wohl nicht korrekt, dies prüfe gerade ein Anwalt. Deswegen kein Kommentar von der ODAC bzw. FDA.

Gruß
EM

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.535.689 von DerErdnussMann am 10.10.06 15:01:50

Hat jemand ein korrektes ask und bid. Habe plötzlich nur noch 0,81 - 1,73

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.535.689 von DerErdnussMann am 10.10.06 15:01:50

Na, das klingt ja interessant!!

[zenman]

85 zu 88

das scheiss DSL funzt hier auch ständig mal nicht

bin dann offline

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.073 von zenman am 10.10.06 15:17:33

Ich fliege auch öfter raus. Dachte schon, der Kurs wäre ausgesetzt!!

[bernie55]

..der Kurs geht hin und her !!!!!

..jetzt wirklich 0,81 zu 1,73

[Isabartels]

Ask steht bei mir immer noch bei 1,73. Wäre ja schön!!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.183 von bernie55 am 10.10.06 15:22:18

Na, dann stimmts wohl doch!!

[Isabartels]

Im Orderbuch ist bei mir komischerweise fast nichts drin!

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.241 von Isabartels am 10.10.06 15:24:43

Yepp..nur 7 Order...

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.535.689 von DerErdnussMann am 10.10.06 15:01:50

vielleicht muss sich Dr.Pazdur ja wirklich bald einen neuen Job suchen!?

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.255 von bernie55 am 10.10.06 15:25:39

...wird um 15.30 Uhr schlagartig gefüllt sein....

[Isabartels]

Hab ich so kurz vor Börseneröffnung noch nie gesehen!!

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.535.689 von DerErdnussMann am 10.10.06 15:01:50

....wenn das wirklich so ist, wie du es in deinem Posting beschreibst, dann wird die Sache um GENTA noch ein gaqnz heißer Tanz !!!!!!

[Isabartels]

0,85 - 0,89

[bernie55]

Hui,
bei Genta und der FDA gehts ganz schön ab:
Genta veröffentlichte den "primary end point of the trial"
Dr.Pazdur dachte dies sei "an estimated trial end point" und gab eine Absage da dieser ja nicht die 20 % erreichte.
Ein Missverständnis !!!
Auch ist die selbernannte Hürde von 20 % wohl nicht korrekt, dies prüfe gerade ein Anwalt. Deswegen kein Kommentar von der ODAC bzw. FDA.
Gruß
EM


Woher hast du eigentlich die Infos ??? Link bzw. Links ??

Grüße bernie55

[Isabartels]

0,85 -0,91 Ich glaube hier kocht was!!

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.476 von bernie55 am 10.10.06 15:33:43

...die Frage an Dich, DerErdnussMann .....

[Isabartels]

Schade, fing so interessant an.

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.524 von bernie55 am 10.10.06 15:35:05

Hi Bernie..
hier der Link
http://blog.healthtalk.com/andrewschorr/?p=178
Genta answers our questions about GenasenseIf you have been following this blog, you know I am on a campaign to get some answers from the FDA on how they evaluate potential new drugs. In this case, we are following the evaluation of a potential drug for my condition, CLL, and whether the evaluation is fair and based on the FDA and its outside consultants being conversant with the issues CLL patients and expert hematologists face every day. Basically, we are trying to a see if the process gives us patients appropriate opportunities to have potentially life-saving or life-extending drugs.

You may recall, I actually went to Washington, D.C. to testify as a patient advocate as an FDA advisory committee was evaluating Genta’s drug, Genasense. I came away feeling both the FDA presenters and several committee members were not giving the drug and the sponsor their due and that patients were losing in the process.

The FDA assured me they had consulted with CLL experts, even though a big lineup of them were there to support the application for approval and further study. The FDA would only tell me who they consulted with if the sponsor, Genta, okayed it. Genta did and yet the FDA still has been slow to give me any information. I heard from them today, and they said they had been delayed as they consulted with internal attorneys( Anwalt). They asked me to stay tuned.
However, on the Genta side, the company has provided me with detailed answers to sophisticated questions posed by readers of my blog, and I will excerpt them below. Many of you have written in with questions about Genta, Genasense, and their history with the FDA and study data. So, in an effort to keep you informed as we weigh in as patients, here goes:

Issue #1

Did Genasense fail to live up to expectations and provide only marginal benefit?

“20% difference was not the agreed upon goal for the Genasense CLL study. The ‘”goal”’ was to achieve a statistically significant difference in the CR/nPR endpoint. That goal was achieved. The 20% was an estimate used only for determining sample size – in this case we estimated that by examining historical information before we started the study that the control arm would yield a 24% response. Again, this estimate was based on historical CLL clinical trials data. The Genasense Phase 3 randomized clinical trial showed that the control arm response was actually only 7% in a rigorous study. This trial, being the first randomized study in relapsed or refractory CLL, used rigorous assessment criteria and therefore may have established a new benchmark for control arm response rate in CLL. In addition, the company estimated that Genasense would improve control results by a factor of 1.8. The trial showed Genasense improved that rate by a factor of 2.5, much larger than projected.”

Issue #2

Was the FDA and Genta Fighting About Confirmatory Study Details?

“There were no substantive outstanding issues on the SPA. The last item was an FDA request for more clarity on how the independent review for response would be conducted. There was of course, understanding that the trial would be confirmatory after accelerated approval, and that would still be the company’s intent.”

Issue #3

Was Genta and the FDA at odds about what the endpoints were supposed to be for the Study that was presented?

“The FDA agreed in writing that: “…durable complete responses supported by symptom benefit” are acceptable efficacy endpoints. (Dated from an FDA correspondence on 1/9/02). FDA stipulated that response rate, by itself, would not suffice for full approval. (Die FDA setzte die 20% in Eigenregie so hoch, das prüft der Anwalt) The company had always stipulated that we would be filing for accelerated approval, and that there were very substantial data to indicate CR/nPRs were highly beneficial for patients. We confirmed that finding in our trial.”

Whew! I know this is technical, but it speaks to the heart of issues that companies fight about with the FDA. It’s important for some of us with science backgrounds to try to understand and to monitor the process. Otherwise, there’s always the chance some potentially beneficial drug will be killed because a bureaucracy or a powerbroker lined up against it and we didn’t speak up.

I don’t mean to say the FDA is necessarily unfair. I just don’t know. I can’t wait to hear their side of this and I bet there are thousands of CLLers and other patients who are following this saga closely too.

In the end, we need to insist, as a community, to make sure we are protected. But we must also insist that we are given hope with new therapies and that our governmental processes are doing their very best for us, the taxpayers.

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.788 von DerErdnussMann am 10.10.06 15:44:50

...super vielen Dank...werde ihn mal in aller Ruhe durchlesen....

Grüße bernie55

[DerErdnussMann]

Hi Bernie,
geh auch mal ins YAHOO Board
GNTA => finance.yahoo.com und lies dir die Kommentare von BYBIO durch..

Re: From BIg's Healthtalk Blog
by buybio [10-Oct-06 07:59 am]

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.940 von DerErdnussMann am 10.10.06 15:50:57

..thanks a lot....

[Isabartels]

0,81 - 0,82

[spike_one]

das sieht momentan nicht schön aus

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.536.271 von Isabartels am 10.10.06 15:26:11

und glaubst Du jetzt auch, das meine Vernutung vor ein paar Tagen nicht ganz abwegig war ?

[STOCK-HUNTER]

Hallo, kann mich mal bitte jemand aufklären, ob hier was besonderes vorgefallen ist/erwartet wird. Konnte leider die letzten Tage nicht verfolgen, und irgendwie sieht das heute merkwürdig aus. Gibts Gründe zur Besorgnis oder blos das übliche hin und her?? Besten Dank im Vorraus.!!

[zenman]

tja
das is immer so
die meldungen kommen NIE
wenn man drauf wartet

nu ja
ich halte einen SK unter 80 trotzdem für SEHR unwahrscheinlich

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.537.518 von Buckelfips am 10.10.06 16:11:58

Was meinst Du genau?

[zenman]

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.537.768 von Isabartels am 10.10.06 16:20:25

Das der FDA Fuzzi entweder bestochen ist, oder was persöhnlich gegen die Firma hat.

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.537.852 von Buckelfips am 10.10.06 16:23:14

oder vielleicht nur einfach unfähig ist!?

[Buckelfips]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.537.852 von Buckelfips am 10.10.06 16:23:14

nue weil hier eine Textzeile enthalten ist (aus dem Meetingprotokoll) die auch mir ungewöhnlich vorkam. Aus dem Ammiboard:

Does this Dr. Pazdur usually express such "bravado" at these meetings with statements like, No further study is needed, "what you see is what you get" shutting down further clarification and discussion?"

The FDA approved the SPA last Friday.

The FDA Commissioner has multiple complaints concerning Dr. Pazdur.

Dr. Pazdur is checking with his attorneys a month after ODAC to see if he can give out public information concerning consultants

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.537.991 von Buckelfips am 10.10.06 16:28:14

Zugegeben. Das klingt schon recht ungewöhnlich!!

[Isabartels]

Und ich dachte, heute wird ein guter Tag

0,80 - 0,81

[spike_one]

IST DAS GAP SCHON GESCLOSSEN???

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.537.759 von zenman am 10.10.06 16:19:59

ich halte einen SK unter 80 trotzdem für SEHR unwahrscheinlich

Sieht aber gerade danach aus!!

[spike_one]

glaubt ihr nicht das heute noch was von der FDA oder Genta zu hören gibt??

[zenman]

wofür hab ich 86 cent bezahlt ?

immer diesselbe scheisse

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.540.073 von zenman am 10.10.06 17:57:42

wofür hab ich 86 cent bezahlt ?

das frage ich mich auch Du Suuuuperexperte!!

[zenman]

akt 80 bei 1,15 mio

BID 80 22k

[zenman]

81 bei 1,5 mio

wird schon

[zenman]

ich seh hier uppi

SK nich mehr unter 80

wie ich sagte

[spike_one]

und wie gehts weiter?? deine meinung??

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.565.456 von spike_one am 11.10.06 19:15:25

spike
Ohne News => Seitwärts 0,80$
Bei good News => schätze mal zwischen 3-5 $
Bad news: 0,30 $

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.565.504 von DerErdnussMann am 11.10.06 19:18:16

und was erwartest du??

[zenman]

ich halte in den nächsten 2 wochen
nen hype bis 1,50 $ für möglich

auch ohne NEWS

[bluebird.in]

Ich würd da eher auf "rumwackeln" an der one-dollar-marke tippen...
sollten nicht irgendwelche "Zwischen-News" für "Zwischen-Hochs" sorgen.

das könnt sich perfekt timen lassen auf den 29.10. - und je nach Entscheidung würd ich sagen muss man dann seeeehr schnell sein...

nix für schwache Nerven....gelle?





http://www.directupload.net/images/061011/32e9Xxt5.jpg


frohes zugucken wünsch ich noch.


blue.............hofft auf "Zwischen-Hochs" - da lässt sich auf Dauer auch gut verdienen *grins*

[bluebird.in]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.566.376 von bluebird.in am 11.10.06 19:58:12

ups .....sorry........falscher link zum Chart :-)



http://www.directupload.net/show/d/847/32e9Xxt5.jpg

[jungfernstieg]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.540.994 von Isabartels am 10.10.06 18:40:19

ja mei, was soll ich denn sagen?

Habe EK 1,10€...

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.566.838 von jungfernstieg am 11.10.06 20:17:29

Komisch komisch,..

und nächste Woche 4 Tage Meeting der CHMP vielleicht mit Genasense über Melanoma

zu CLL nochmal

danke whyso für deine zusammenfassung und amorphis für die mail

Survival time will be analyzed with a later cut-off date (on or prior to 30 June 2006) when all
subjects have had an opportunity for a 3- year follow-up from randomization

Each of the above endpoints will be tested at α=0.05 level. If significance is achieved, the test of
the next endpoint will be performed.

If not, confirmatory conclusions on subsequent endpoints
will not be drawn. Similarly, analysis of clinical benefit endpoints in…

Genta also observes that "analyses of other \'clinical benefit endpoints\' showed no statististically
significantly different findings between treatment groups" :eekClinical Study Report GL303, page
123, dated November 25, 2005).
The FDA analyzed each of the sponsor\'s pre-specified secondary endpoints. FDA is in agreement
with Genta\'s observation that "analyses of other clinical benefit endpoints showed no
statististically significantly different findings between treatment groups."

die FDA spricht von uralt material

[zenman]

hi welke

du sach mal
sollten hinter dem bericht im journal von gestern
nicht aktuelle 3 jahresdaten stehen ?

die sind doch jetzt bekannt

werden die nicht veröffentlicht ?

was sagt PR von genta dazu ?

oder bring ich hier was durcheinander ?

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.568.288 von zenman am 11.10.06 21:23:54

bringst nix durcheinander ich habe scheisse erzählt. sorry

auf der news von Genta hin:

Final Data Final is nur etwas was beendet ist, also erst wenn alle patienten tod sind!

zweitens die studie going the trends,... analyse von früheren ergebnissen deshalb nahm ich an die meinten den 24 month follow up!

mein fehler daraus folglich 36 monate follow up

so habe Genta versucht zu erreichen morgen rufe ich sie an, denn E-mail klappt ersichtlich nicht

wieder mal nix hören nix sehen usw.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.568.442 von welke91 am 11.10.06 21:30:48

nun gut verstehe ich grad ich nicht was ich da schreibe scheiss internet,..

habe falsch interpretiert diese news

Genasense in patients with advanced melanoma were published on-line this week in the Journal of Clinical Oncology, ahead of its print publication date of October 10, 2006.

The paper is accompanied by an editorial that discusses the trial's results in the context of current options for melanoma treatment. The extended follow-up data from this publication form the basis of a Marketing Authorization Application (MAA) that is currently pending review by the European Medicines Agency (EMEA).

"In our paper, long-term followup has confirmed the trends that were observed in the earlier analyses", said Dr. Agop Y. Bedikian,

dachte die meinten long therm mit 3 Jahres follow up! nicht die alte veröffentlichung mit 24 monaten

[zenman]

was für ne scheisse

nu doch SK 78

[DerErdnussMann]

kurzes zucken nach unten wegen dem Flugzeug...mmhh

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.569.270 von zenman am 11.10.06 22:02:39

Na, dann kannst Du heute doch nochmals billige Germans einkaufen!!

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.569.284 von DerErdnussMann am 11.10.06 22:03:02

Nee, glaube ich nicht. Andere Aktien zucken ja auch nicht unbedingt!!

[spike_one]

moin moin, gibts was neues?? lebt ihr noch??

[DerErdnussMann]

Nöö. nix besonderes....

Genta's manufacturing facilities passed an FDA inspection, and should Genasense receive approval, the company can make enough of the drug for a worldwide launch. The company has four products in very early stages of development. However, it's unlikely it will be able to come up with the necessary cash to fund those projects should Genasense fail to gain approval.

Even if Genasense hits the market soon, don't think that the money is simply going to flow freely into Genta's doors. Management has stated that the company is exploring nondilutive measures to help finance the launch of Genasense. That includes commercial borrowing and a partnership with a larger drug company.

Although Genta would have to give up some of the revenue, a partnership makes the most sense, as the company would be able to take advantage of a larger marketing and sales force and not take on debt. In its second-quarter conference call, Dr. Raymond Warrell Jr., Genta's CEO, said the company has enough cash to last into the first quarter. (Q1/2007)

[zenman]

fleissig, fleissig EM

man dankt

[zenman]

heute erholung

SK 81 bei 2,9 mio vol

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.589.424 von zenman am 12.10.06 22:10:13

du bleibst vorerst?

[DerErdnussMann]

@Welke...
was meint Tara von drüben..hat sie dir schon geschrieben ?
Gruß
EM => der uns auch alle Daumen drückt..

[DerErdnussMann]

Heut aml wieder News von Genta
PM schon bei 0,85

Antisense Drug Targeting c-myb Oncogene Starts Phase 1 Trial in Patients with Advanced Cancer
Friday October 13, 8:00 am ET
New Genta Pipeline Drug Targets Master Regulatory Gene for Cancer Cell Growth

BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 13 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced initiation of a Phase 1 clinical trial using a new anticancer drug derived from the Company's DNA/RNA Medicines program. The new compound, known as G4460, uses antisense technology to target an oncogene known as c-myb that regulates key functions in cancer cells. Using an accelerated dosing schedule, this study will evaluate dosing regimens, safety, biologic activity, and down-regulation of c-myb in patients with advanced hematologic cancers. The clinical trial will be conducted using the General Clinical Research Center at the University of Pennsylvania, Philadelphia, PA. G4460 has been granted Orphan Drug Designation by the Food and Drug Administration for treatment of patients with chronic myelocytic leukemia (CML).

http://biz.yahoo.com/prnews/061013/nyf020.html?.v=71

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.599.318 von DerErdnussMann am 13.10.06 14:21:49

he erdnussmann würdest du mir bitte sagen was das bedeutet?? gruß spike

[DerErdnussMann]

Hi Spike,
nix welt bewegendes, außer, das Genta nicht auf der faulen Haut liegt und nun ein weiteres Medikament in der Pipeline hat.
Das wäre dann, wenn ich das richtig verstandne habe unsere Nummer 5.
Sollte also GENASENSE, das Hauptmedikament, zugelassen werden, dann ist auch das überleben von GENTA gesichert.
An diesem Tag ist das erste mal Weihnachten und dann darfst du dich freuen, wenn Genta noch 5 mal zur FDA rennen muss um ein Approval zu bekommen.

ALso Genta arbeitet an einem neuen Medikament, dass gerade in die Testphase übergeleitet wird.....

Gruß
EM

[DerErdnussMann]

http://datasvr.tradearca.com/arcadataserver/ArcaBookData.php…

auch ein schöner Link, den man sich merken sollte. Hier sieht man das Bid/Ask zu GNTA an der Nasi..

[spike_one]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.600.212 von DerErdnussMann am 13.10.06 14:52:51

danke für die ausführliche antwort....gibts nen zeitraum bis wann die entscheidung fällt???

[zenman]

war den ganzen tach offline

akt 83 bei 2,3 mio vol

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.601.245 von spike_one am 13.10.06 15:28:26

hallo spike entscheidung C-myb vielleicht schon in 5 Jahren

grüße

[welke91]

targed heute 0,90 $ ! los du mistkuh

kanns doch wohl net sein hier c-myb ist eine der neuesten errungenschaften in sachen blutkrebs ein targed das ich bei Approval von genasense näher erläutern werde!

[DerErdnussMann]

@welke
Woran könnte es dennoch scheitern bei der FDA ? Gibt es überhaupt Hoffnung ?
Kennst du einen Weg, wie man die Hürde der FDA nehmen kann ?
Gruß
EM

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.612.056 von DerErdnussMann am 13.10.06 22:33:01

Kennst du einen Weg, wie man die Hürde der FDA nehmen kann ?



YYYYYYYYYYYYYYEEEEEEEEEEEEEPPPPPPPPPPPPPPP !!!!!!!!!!!!!!!

[TomTomate]

Hallo,

ich bin neu hier.

Die Jobangebote von Genta sehen auf jeden Fall sehr viel versprechend aus. Hier der Link:
http://www.genta.com/genta/Employment/careers.html

Dieser hier sieht besonders gut aus:
Product Manager (Job Code PM-2006)

Qualifications:

* Knowledge of product launch processes a plus.
* Oncology experience is a must including familiarity with the liquid tumor marketplace, especially Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL).


Falls die EMEA nächste Woche eine Entscheidung fällen sollte, ist es schon jetzt ein gutes Zeichen, das zwei andere Firmen bereits ihre applications zurückgezogen haben. Genta ist dann wohl noch im Rennen.

[goyauno]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.625.623 von TomTomate am 14.10.06 20:49:49

Willkommen am bei Genta!

Auf dass die EMEA uns nächste Woche nicht enttäuscht!!!

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.625.623 von TomTomate am 14.10.06 20:49:49

hallo Tom

Falls die EMEA nächste Woche eine Entscheidung fällen sollte, ist es schon jetzt ein gutes Zeichen, das zwei andere Firmen bereits ihre applications zurückgezogen haben. Genta ist dann wohl noch im Rennen.

?? was meinst du??

[TomTomate]

Hi welke,

ja das denke ich auch, im yahoo board ist man sich relativ sicher, das eine EMEA Entscheidung ansteht. Mal schauen ob sich nächste Woche
hier etwas tut: http://www.emea.eu.int/whatsnewp.htm

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.638.641 von welke91 am 15.10.06 16:59:46

welche firmen meist du?

es gab in letzter Zeit keine Applikation im Stadium 4 !

es gab eine schwedische Firma die ein Mittel an den europäischen markt bringen wollte die ist aber abgewiesen!

und das betraf auch nicht jene Patienten die Genasense hatte!

grüße

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.639.719 von TomTomate am 15.10.06 17:39:39

zur EMEA:

warum die conferenz mit streng geheimen EORTC Mitgliedern im September? top secret

warum der Titel im Journal?,

..warum die hinweise vom Chef der EMEA?

und warum das alles so kurz vor dem CHMP meeting nächster Woche vom Montag-Donnerstag

hoffentlich!

Genta weiss nix das Genasense dort besprochen werden könnte!

[TomTomate]

Welche Konferenz meinst Du? Hast Du einen Link dazu?

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.640.500 von welke91 am 15.10.06 18:12:04

Genta weiss nix das Genasense dort besprochen werden könnte!


Würde man das Genta nicht normalerweise mitteilen??

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.642.010 von Isabartels am 15.10.06 19:07:29

tja isa,
die EMEA ist da viel verhaltener unterwegs.

ich konnte selbst von der EMEA nix erfahren wie gesagt top secret.

@ tom http://www.emea.eu.int/calendar/Calendar%20of%20events.htm

an die könnt ihr euch wenden
http://www.emea.eu.int/htms/general/contacts/CHMP/CHMP_membe…

grüße und viel glück allen hoffentlich für nächste woche

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.642.887 von welke91 am 15.10.06 19:59:09

Danke. Meine Zuversicht ist zur Zeit jedenfalls gewachsen!

Gruss

[DerErdnussMann]

Heute Kurse über 0,90$
Versprochen !

[DerErdnussMann]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.640.424 von welke91 am 15.10.06 18:09:01

@welke
zu deinem Posting "...es gab in letzter Zeit keine Applikation im Stadium 4 !..."

ich dachte Phase 4 kann erst nach dem "Approval" starten, oder nicht ? Ist Genasense schon Phase 4 ???
Nööö, ne!
http://www.cancerhelp.org.uk/help/default.asp?page=73#phase1

Gruß
EM

[welke91]

für mich siehts nach up aus
das vol. muss nun noch anspringen

[zenman]

holla

Ordertiefe für GNQ Letzter: 0.63 Aktualisieren
Stückzahl Limit Kauf Verkauf Limit Stückzahl
9000 0.65 0.66 7000


mir scheint es gibt NEWS

[zenman]

100pro gibts NEWS


Ordertiefe für GNQ Letzter: 0.68 Aktualisieren
Stückzahl Limit Kauf Verkauf Limit Stückzahl
9000 0.68 0.73 3000

gleich ma checke

[TomTomate]

Irgendwas tut sich in US!!!

http://quotes.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.a…

[zenman]

hier isse

Genasense(R) Receives Orphan Drug Designation in Australia for Patients With Advanced Melanoma
Tuesday October 17, 8:00 am ET


BERKELEY HEIGHTS, N.J., Oct. 17 /PRNewswire-FirstCall/ -- Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA - News) announced that its lead anticancer drug, Genasense® (oblimersen), has received Orphan Drug designation from the Therapeutic Goods Administration (TGA), the regulatory authority in Australia. The designation was granted for the use of Genasense as treatment for patients with Stage IV malignant melanoma. Orphan Drug designation is intended to facilitate the development of drugs that address significant unmet medical needs, and it provides 7 years of market exclusivity after approval, grants and tax credits for research and development, and reduced filing fees for marketing applications.
ADVERTISEMENT


"Melanoma is an especially serious public health problem in Australia," said Dr. Raymond P. Warrell, Jr., Genta's Chief Executive Officer. "The recently published Phase 3 study of Genasense plus dacarbazine included a large number of Australian participants and showed benefit across an array of clinical endpoints. Genta has retained a local agent in Australia to represent the Company before the TGA, and we are very pleased that the TGA has granted the requested designation in melanoma. We will decide whether to proceed with a formal marketing application pending further discussions with regulatory authorities."

Genta has filed a Marketing Authorization Application (MAA) that is currently under review with the European Medicines Agency (EMEA) for the use of Genasense plus dacarbazine for treatment of patients with advanced melanoma. That application, which follows the same format that would be required for an Australian submission, is comprised of results from a randomized multinational trial of dacarbazine with or with Genasense in patients with advanced melanoma. A summary of the published report of this pivotal trial can be accessed at: http://www.jco.org/cgi/content/abstract/JCO.2006.06.0483v1.

[TomTomate]

Genasense Gets Orphan Drug Designation In Australia For Patients With Advanced Melanoma

[zenman]

zulassung in australien für MM, ne ?

[TomTomate]

CHICAGO, Oct 17 (Reuters) - Genta Inc. (GNTA.O: Quote, Profile, Research) said on Tuesday its lead cancer drug Genasense received orphan drug designation from regulators in Australia allowing for its use to treat patients with late-stage malignant melanoma, a deadly form of skin cancer.

Genta said the designation was granted for the use of Genasense as treatment for patients with Stage IV malignant melanoma. Orphan drug designation is intended to facilitate the development of drugs that address significant unmet medical needs.

It provides seven years of market exclusivity after approval, grants and tax credits for research and development, and reduced filing fees for marketing applications.

http://us.rd.yahoo.com/finance/external/reuters/SIG=11vg3000…

[TomTomate]

YEAHHHHHHH! Kann man da nur sagen :-)

[zenman]

dann ma hurtig kaufen, jungs

Ordertiefe für GNQ Letzter: 0.70 Aktualisieren
Stückzahl Limit Kauf Verkauf Limit Stückzahl
3000 0.72 0.74 10000

[zenman]

nu gehts wohl wieder übern $

Ordertiefe für GNQ Letzter: 0.74 Aktualisieren
Stückzahl Limit Kauf Verkauf Limit Stückzahl
3000 0.72 0.76 2000

[zenman]

RT amiland 91

[Kaufrausch1]

Hohe Kurse werden hier zum verkaufen genutzt das ist offensichtlich.

Mal schauen ob die NEWS es schafft GENTA heute im Plus schließen zu lassen.

[zenman]

RT 88

steigt wieder

diesmal wirds anders

[DerErdnussMann]

hups..habe eben in mein Depot gesehen und was für ne Scheisse sah ich da...bin ja gestern mit 10.000 Stück mit Stopp loss rausgekegelt worden zu 0,77...so ne Scheisse Mann und nun so ne Good News...wie immer bei mir ! Shit )Kann mich aber an keinen Kurs von 0,77 erinnern..Mist verdammter..

[Kaufrausch1]

Nach diesen NEWS habe sich hier wohl mehr Leute wesentlich mehr versprochen was??

Kein Post mehr weil der Kurs nicht steigt???

Hier wird stark verkauft nach den NEWS.Ich glaube das ist kein gutes Zeichen und bin zur Hälfte raus.

EMEA wird es diese Woche nicht geben wie schon mehrfach gesagt also bedeutet das für den Kurs erst mal gegen Süden.

Hoffe noch mal auf Kurse unter 0,65 Dollar bis Mitte nächster Woche.

Mal schauen aber ich glaube dran.

Wenn Sie nach solchen NEWS nicht steigt na wann dann außer FDA+EMEA.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.681.113 von zenman am 17.10.06 15:54:15

Na genau wie immer mein Zocker.

[Kaufrausch1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.681.232 von DerErdnussMann am 17.10.06 15:58:20

Zu 0,77 Euro?? sollst Du rausgekommen sein???

Nie und nimmer.

Reden kann jeder nachdem der Kurs nicht so steigt wie Du gehofft hast was.

[zenman]

natürlich $

du profi

[Isabartels]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.684.460 von zenman am 17.10.06 18:02:26

[jojobada]

Sobald die 50er Linie im Stoch nachhaltig überwunden wird, wird es für drei Tage ein kursfeuerwerk mit Gap-Close geben!

jojo

[welke91]

hey kaufinger was bedeutet diese news schon 8 % finde ich allerhand

denn Genasense muss immer noch zugelassen werden danach wird alles anders

und keiner!!! hier!!! sagte etwas von wegen im oktober CHMP entscheid!

nur warum diese PR Scheisse im vordergrund von der EMEA und chefe persönlich?

ich kontaktiere alle möglichen chefs von der EMEA, Ärzte etc. doch alles secret !

und nun kommst du mit deiner quelle

wo sprudelt die denn in USA?

grüße

[welke91]

http://www.marketwatch.com/News/Story/Story.aspx?guid=%7BE14…
By Val Brickates Kennedy
Last Update: 12:05 PM ET Oct 17, 2006

BOSTON (MarketWatch) -- Analysts at Rodman & Renshaw maintained their market perform rating on Genta Inc.(GNTA :

on Tuesday, citing the possibility that the Food and Drug Adminstration will issue an
approvable letter for its oncology drug Genasense, despite a negative recommendation on its drug application from an FDA advisory panel. The firm noted the company is trying to review its clinical data with the FDA before the application's decision deadline of Oct. 29. "We acknowledge that Genasense is an active drug and believe that the most likely outcome from the FDA meeting will be an approvable letter with the stipulation that another trial in patients who have relapsed from fludarabine therapy be evaluated before approval is granted," wrote analyst Ren Benjamin. "Even though the company recently raised funds of approximately $16 million, thereby extending the time before the company runs out of cash, we continue to advise investors to wait by the side-lines ahead of the final decision from both the FDA and EMEA (E.U. regulators) as further downside potential remains," he added.

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.688.535 von welke91 am 17.10.06 20:48:22

Ein Approvable Letter signalisiert, dass die FDA grundsätzlich bereit sei, das Medikament zur Vermarktung freizugeben und umreißt die Bedingungen, die erfüllt werden müssen, damit das Medikament die endgültige Zulassung erhält.

[welke91]

we continue to advise investors to wait by the side-lines ahead of the final decision from both the FDA and EMEA (E.U. regulators) as further downside potential remains

diese analysten und selber kohle machen

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.691.445 von welke91 am 17.10.06 22:13:51

we continue to advise investors to wait by the side-lines ahead of the final decision

...solange wir nicht ins " Abseits " laufen, machen wir es doch sowieso ( to wait by the side-lines) , welke91 oder ???!!!

..und im übrigen... was sollten wir , bereits sehr lang Investierte, denn sonst tun ?????


na klar.....wait and look..

[Kaufrausch1]

Major Holders




BREAKDOWN

% of Shares Held by All Insider and 5% Owners: 9%
% of Shares Held by Institutional & Mutual Fund Owners: 15%
% of Float Held by Institutional & Mutual Fund Owners: 16%
Number of Institutions Holding Shares: 70


MAJOR DIRECT HOLDERS (FORMS 3 & 4)

Holder Shares Reported
WEISS MICHAEL S 537,238 5-Aug-05
WARRELL RAYMOND P JR N/A 17-Aug-05
ITRI LORETTTA M 74,000 17-Aug-05
DRISCOLL MARTIN J 15,000 12-May-06
SANDERS WALTER LLOYD 5,633 23-Jun-06


ADVERTISEMENT



TOP INSTITUTIONAL HOLDERS

Holder Shares % Out Value* Reported
Barclays Global Investors UK Holdings Ltd 6,023,707 4.51 $9,878,879 30-Jun-06
VANGUARD GROUP, INC. (THE) 2,163,861 1.62 $3,548,732 30-Jun-06
DIMENSIONAL FUND ADVISORS INC 1,763,460 1.32 $2,892,074 30-Jun-06
BRIDGEWAY CAPITAL MANAGEMENT, INC. 1,493,493 1.12 $2,449,328 30-Jun-06
PEQUOT CAPITAL MANAGEMENT, INC. 1,275,400 .95 $2,091,656 30-Jun-06
SOROS FUND MANAGEMENT LLC 1,000,000 .75 $1,640,000 30-Jun-06
EAGLEROCK CAPITAL MANAGEMENT, L.L.C. 762,769 .57 $1,250,941 30-Jun-06
PARAMOUNT BIOCAPITAL ASSET MANAGEMENT, INC. 450,000 .34 $675,000 30-Sep-05
CALPERS (CALIFORNIA-PUBLIC EMPLOYEES RETIREMENT SYSTEM) 330,200 .25 $713,232 31-Mar-06
MORGAN STANLEY 327,881 .25 $537,724 30-Jun-06


TOP MUTUAL FUND HOLDERS

Holder Shares % Out Value* Reported
ISHARES NASDAQ BIOTECHNOLOGY INDEX FUND 1,753,623 1.31 $2,875,941 30-Jun-06
BRIDGEWAY FDS INC-ULTRA SMALL COMPANY MARKET FD 1,493,493 1.12 $2,449,328 30-Jun-06
VANGUARD TOTAL STOCK MARKET INDEX FUND 1,112,702 .83 $1,824,831 30-Jun-06
ISHARES RUSSELL 2000 INDEX FD 1,022,361 .76 $1,676,672 30-Jun-06
DFA U.S. MICRO CAP PORTFOLIO 846,721 .63 $1,447,892 31-May-06
VANGUARD EXTENDED MARKET INDEX FUND 766,104 .57 $1,256,410 30-Jun-06
ISHARES RUSSELL 2000 GROWTH INDEX FD 536,276 .40 $879,492 30-Jun-06
DFA U.S. SMALL CAP SERIES 289,475 .22 $495,002 31-May-06
RYDEX SERIES FUNDS-BIOTECHNOLOGY FUND 253,225 .19 $415,289 30-Jun-06
COLLEGE RETIREMENT EQUITIES FUND-EQUITY INDEX ACCOUNT 95,847 .07 $157,189 30-Jun-06

[welke91]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.692.229 von bernie55 am 17.10.06 23:04:16

nicht warten Bernie,

sondern der frühe Vogel fängt den Wurm.

Ich habe allerhand Leute kennen gelernt in letzter Zeit, nur weil ich ständig nach News forsche.

Wenn Rodman sagt wartet lieber an der Seitenlinie dann heisst das nicht investieren.

Obwohl GENASENSE weltweit das beste Mittel gegen Melanoma ist!
In CLL wird es sich eben noch rausstellen (ist es zwar schon denn nie wurden clinische Benefits gefunden) aber es fehlen Endpunkte vom Sponsor !

Cutt off war ende Juni ein Quartal später waren z.b. bei Melanoma die Daten da ....SCHAFFT GENTA NOCH VOR dem 29.OKTOBER DIE DATEN ZU BRINGEN?

deshalb spiele ich lieber mit mit nem Homerun ist es blöd draussen zu stehen sondern man will dabei sein!

grüße

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.693.931 von welke91 am 18.10.06 07:18:45

Wenn Rodman sagt wartet lieber an der Seitenlinie dann heisst das nicht investieren.


...das habe ich wohl schon verstanden, welke......


...deshalb > " sudden homerun " <

[radic]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.694.105 von bernie55 am 18.10.06 07:56:00

oder sudden death

die Kursreaktion auf die news muss schon als sehr enttäuschend eingestuft werden-

Denke, nach dem Abgesang in den USA die TAge wirds durch ne Zulassung in good old europe lamgsam anziehen, zumal dann die Finanzierung sicher gestellt.

Long und das nicht zu knapp, wird Zeit brauchen, leider

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 24.696.275 von radic am 18.10.06 10:25:42

oder sudden death

..tja, das ziehe ich natürlich auch ins Kalkül...

[DerErdnussMann]

@radic
tja, es war ja nicht DAS "Approval" !!
Es war ja nur die Vorstufe zum "Approval" so habe ich das verstanden. EMEA wird dem wohl gleichziehen, wenn sie nicht ein "Full Approval" jetzt schon erteilt....
Ich bin aber der Meinung, da Genasense, derzeit das einzige Antisense Medikament der Welt ist, dass in dieser Phase der Studie ist (Phase 4) und nun Tor und Türen öffnen könnte für neue Wege in der Krebstherapie, wird man diese Tür nicht zuschlagen wollen. Sondern evt. erst einen Spalt öffnen (wie die Australier) und dann wenn die letzte Studie unter Argus-Augen der FDA, EMEA oder wie sie sonst noch alle heissen, mit Erfolg abgeschlossen ist, werde sie Genasense Zulassen.
Gruß
EM

[DerErdnussMann]

Habe mich gerade verewigt bei Andrew Schorr`s HealthTalk

http://blog.healthtalk.com/andrewschorr/?p=181#comments

[DerErdnussMann]

Hallo Kaufrausch,
bitte hier weitermachen.....

[Isabartels]

Na Zen, schon wieder zur nächsten Aktie weitergezogen? Schon wieder ungeduldig?