Paion "buy" (Seite 4534)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 57.733.300 von keinGeldmehr am 10.05.18 12:38:39erstmal abwarten was die FDA zu beanstanden hat, könnten auch nur kleinigkeiten sein die schnell geklärt werden können.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.732.949 von pipsii am 10.05.18 11:54:01Beide Wirkstoffe will Cosmo im Rahmen „eines Pakets“ angewenden. Ohne die Zulassung von deren Produkt mach Remi zunächst wenig Sinn.
Da Cosmo auch nicht mit Geld so um sich werfen kann, wäre ein Zulassungsantrag von Remi finanziell eher fragwürdig.
Da Cosmo auch nicht mit Geld so um sich werfen kann, wäre ein Zulassungsantrag von Remi finanziell eher fragwürdig.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.729.094 von keinGeldmehr am 09.05.18 18:45:17
da Remi hinten ansteht Quelle angeben .....BITTE
Zitat von keinGeldmehr: Der GAU wäre ne weitere Studie..da Remi hinten ansteht, dann wohl erst „in 2019“..ohne nähere Infos.
da Remi hinten ansteht Quelle angeben .....BITTE
Der GAU wäre ne weitere Studie..da Remi hinten ansteht, dann wohl erst „in 2019“..ohne nähere Infos.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.729.034 von keinGeldmehr am 09.05.18 18:37:48
Erst mal abwarten.
Cosmo erwartet weitere Abklärungen von der FDA am oder vor dem Datum des «Prescription Drug User Fee Act» (PDUFA) des 21. Mai 2018. Das Unternehmen beabsichtigt, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Art der festgestellten Mängel zu verstehen und sie so schnell wie möglich zu beheben.
Zitat von keinGeldmehr: Dann wird sich der Remiantrag dementsprechend verzögern.
Das wird dann definitiv erst was im 1. HJ 2019
Erst mal abwarten.
Cosmo erwartet weitere Abklärungen von der FDA am oder vor dem Datum des «Prescription Drug User Fee Act» (PDUFA) des 21. Mai 2018. Das Unternehmen beabsichtigt, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Art der festgestellten Mängel zu verstehen und sie so schnell wie möglich zu beheben.
Trading Spotlight
So kurz nach Einreichung wurden Mängel festgestellt?
Da hat aber jemand die mehrere Tausend Seiten ruckzuck Korrektur gelesen, Hut ab
Und die sollen solide die US-Einreichung für Remi ,,betreuen“?
Da hat aber jemand die mehrere Tausend Seiten ruckzuck Korrektur gelesen, Hut ab
Und die sollen solide die US-Einreichung für Remi ,,betreuen“?
Dann wird sich der Remiantrag dementsprechend verzögern.
Das wird dann definitiv erst was im 1. HJ 2019
Das wird dann definitiv erst was im 1. HJ 2019
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.722.998 von Ahwas am 09.05.18 07:31:51
Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab bekannt, dass das Unternehmen ein Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhielt, in dem es heisst, dass die Behörde im Rahmen ihrer laufenden Prüfung des Zulassungsantrags für Methylenblau MMX Mängel festgestellt hat, die eine Fortsetzung der Diskussion über die Kennzeichnungs- und Postmarketing-Anforderungen/Verpflichtungen zum jetzigen Zeitpunkt ausschliessen.
Das Schreiben enthält keine Angaben zu den von der FDA festgestellten Mängeln, und es gab zu diesem Zeitpunkt keine weitere Klärung der Mängel durch die FDA. Cosmo erwartet weitere Abklärungen von der FDA am oder vor dem Datum des «Prescription Drug User Fee Act» (PDUFA) des 21. Mai 2018. Das Unternehmen beabsichtigt, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Art der festgestellten Mängel zu verstehen und sie so schnell wie möglich zu beheben.
https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-05/4376179…
Mängel beim Cosmo Antrag
Die FDA hat bei dem Cosmo Antrag Mängel fesgestellt.Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab bekannt, dass das Unternehmen ein Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhielt, in dem es heisst, dass die Behörde im Rahmen ihrer laufenden Prüfung des Zulassungsantrags für Methylenblau MMX Mängel festgestellt hat, die eine Fortsetzung der Diskussion über die Kennzeichnungs- und Postmarketing-Anforderungen/Verpflichtungen zum jetzigen Zeitpunkt ausschliessen.
Das Schreiben enthält keine Angaben zu den von der FDA festgestellten Mängeln, und es gab zu diesem Zeitpunkt keine weitere Klärung der Mängel durch die FDA. Cosmo erwartet weitere Abklärungen von der FDA am oder vor dem Datum des «Prescription Drug User Fee Act» (PDUFA) des 21. Mai 2018. Das Unternehmen beabsichtigt, mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Art der festgestellten Mängel zu verstehen und sie so schnell wie möglich zu beheben.
https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-05/4376179…
zwei komma zwei vier , der Herr ich danke dir.
Nach wie vor liegt mein Zielwert wie ein Fluch auf der Aktie
Nach wie vor liegt mein Zielwert wie ein Fluch auf der Aktie
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.723.202 von F430Spyder am 09.05.18 08:01:58
Ich hatte nichts anderes erwartet! :-)
Zitat von F430Spyder: Alles im Lot !!!
Rom wurde auch nicht in einem Tag erbaut.
Spyder
Ich hatte nichts anderes erwartet! :-)
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