Paion "buy" (Seite 6764)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 48.747.083 von _Bat_Boy am 11.01.15 15:35:14
O.K., da liegen wir auf einer Zeitlinie, das ist realistisch!
Dann müssen die Analyseergebnisse ausgewertet werden und der Zulassungsantrag zusammengestellt werden. Mir hat eine Experte das mal so deutlich gemacht: Das sind bildlich gesprochen ein Lastwagen voll mit Aktenordnern, die Zeit die dafür notwendig ist wird hier gnadenlos unterschätzt. Weitere 6 Monate bis der Zulassungsantrag eingereicht werden kann wäre schon schnell.
Dann sind wir im Februar 2016.
Zulassungsdauer der FDA nach meiner Erfahrung ca. 1 Jahr.
Dann sind wir Anfang 2017.
Glaubst du dass das schneller geht?
Zitat von _Bat_Boy: ... nein, SO schnell kann es mE nicht gehen, aber sie sollten ziemlich vorhersagbar nicht länger als ein halbes Jahr von "First Patient First Visit" bis "Last Patient Last Visit" brauchen
O.K., da liegen wir auf einer Zeitlinie, das ist realistisch!
Dann müssen die Analyseergebnisse ausgewertet werden und der Zulassungsantrag zusammengestellt werden. Mir hat eine Experte das mal so deutlich gemacht: Das sind bildlich gesprochen ein Lastwagen voll mit Aktenordnern, die Zeit die dafür notwendig ist wird hier gnadenlos unterschätzt. Weitere 6 Monate bis der Zulassungsantrag eingereicht werden kann wäre schon schnell.
Dann sind wir im Februar 2016.
Zulassungsdauer der FDA nach meiner Erfahrung ca. 1 Jahr.
Dann sind wir Anfang 2017.
Glaubst du dass das schneller geht?
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.747.008 von DieZwei am 11.01.15 15:16:47
Okay...
... ich schreib' mal eueren Zeitplan fort 
Zulassungserteilung Oktober 2015
Beginn der Massenproduktion November 2015
Auslieferung der ersten Million Ampullen an Kliniken Dezember 2015
Erste Million Sedierungen durchgeführt Januar 2016
Erster Propofol-Hersteller meldet Insolvenz an Februar 2016
Junge Junge... knackig!
Zitat von DieZwei: ...
zulassungsantrag stellen september 2015.
Okay...
... ich schreib' mal eueren Zeitplan fort 
Zulassungserteilung Oktober 2015
Beginn der Massenproduktion November 2015
Auslieferung der ersten Million Ampullen an Kliniken Dezember 2015
Erste Million Sedierungen durchgeführt Januar 2016
Erster Propofol-Hersteller meldet Insolvenz an Februar 2016
Junge Junge... knackig!
Eher bei 9,85
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.747.008 von DieZwei am 11.01.15 15:16:47
Und im Oktober steht Paion bei 10 EUR?
Zitat von DieZwei: studienende wenn im februar begonnen wird und alles alles planmäßig verläuft ende märz sein.zulassungsantrag stellen september 2015.
Und im Oktober steht Paion bei 10 EUR?
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.747.083 von _Bat_Boy am 11.01.15 15:35:14nach meinen information, je mehr kliniken um so schneller sind die studien beende. daher auch die kosten von 20 mio. für die studie usa.eine darmspiegelung und eine bronchoskopie, ist schnell erledigt. habe beides schon hinter mir.bin mal gespannt ob ich mit meiner einschätzung recht behalte.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.747.008 von DieZwei am 11.01.15 15:16:47... nein, SO schnell kann es mE nicht gehen, aber sie sollten ziemlich vorhersagbar nicht länger als ein halbes Jahr von "First Patient First Visit" bis "Last Patient Last Visit" brauchen
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.747.008 von DieZwei am 11.01.15 15:16:47Sehr sportlich deine timelines, gelinde gesagt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.746.684 von _Bat_Boy am 11.01.15 14:06:25und die stehen schon lange fest,je mehr studienzentren, um so schneller sind die studien, von je 460 patienten beendet.das könnte bei 10 zentren je 3 patienten am tag,studienende wenn im februar begonnen wird und alles alles planmäßig verläuft ende märz sein.zulassungsantrag stellen september 2015.
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.722.612 von akfan am 08.01.15 09:06:15... oha - "100% sicher NICHT im Januar" - das halte ich aber für eine sehr gewagte, sehr ungesicherte Behauptung, für die man mE jetzt qausi jederzeit durch PAION Lügen gestraft werden könnte
Antwort auf Beitrag Nr.: 48.741.530 von schrotkugel am 10.01.15 09:42:05... so ein Quatsch ! Niemand kann ein Studienprotokoll bei einer Behörde einreichen, ohne Studienzentren anzugeben - es werden vermutlich fast alle feststehen, einige wenige kann man nötigenfalls per CTA Amendment später nachmelden ...
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