EPIGENOMICS N Helden (Seite 2313)

[auffueller]

Liebe Epifreunde,
Ich habe in den letzten 2 Jahren 2 Krankenkassen ,insgesamt 4 Ärtzte darunter eine Internistin von dem Klinikum wo Epi voriges Jahr den Test kostenlos angeboten hatte zu Epi befragt.
Die Internistin hat 2 Stunden ihrer wertvollen Zeit geopfert um sich in das Thema einzu arbeiten und trotzdem. Waren die Antworten so das 3von den 4 Ärtzten Epi und seinen Test nicht mal kannten und die Int. ihn als viel zu ungenau und für Deutschland irrelevant verworfen hat.
Fragt doch mal einer nach wie hoch die Nachfrage bei der Klinik nach der Aktion war ?
Ihr ,bis Vorgestern ich teilweise auch ,haben die rosa Anlegerbrille auf und wollen quasi nur das gute sehen.
wenn das nicht so wäre hättet ihr keine Aktien.
Für mich steht fest ;
Dieser Test ist ein reines Randprodukt das (noch) zu ungenau ist dazu unbekannt und wird über sein Nischendasein nie hinauskommen. Auch nach einer Zulassung in der USA ,an die ich nicht mehr glaube hinaus. Wer Angst oder Schmerzen hat geht zur Spieglung und wer vorsorgen möchte kackt aufs Papier. Und diese Fäkaltests kann man im Internet bestellen so das man mit seiner Scheiße nicht mal mehr ausser Haus muss oder sich Peinlichkeiten gegenüber Fremden aussetzen muß.
So ist das nun mal ! selbst in Frankreich wo die Krankenkasse der Med. angestellten den Test bez. gibt es keine signf. Umsätze.
Warum . Weil die Ärtzte alle wissen das der Test nur einen minimalen ausschnitt darstellt. Da kann man auch gleich die absolute Gewissheit haben und spiegeln gehen.
Dieses Produkt ist eines von tausenden Vorsorgeprodukten das schlecht eingeführt und noch schlechter umworben ist und so sind auch seine geschäftsaussichten.
Tut mir Leid aber das ist meine pers. Meinung .

[AristideSaccard]

Quelle: seeking alpha



Epigenomics Down But Is It Out?
Nov. 6, 2015 3:20 AM ET | About: Epigenomics AG (EPGNF), EPGNY, Includes: EXAS

A second FDA rejection for Epigenomics' colorectal cancer blood test Epi proColon has sent the company's stock down as much as 47% yesterday and raised the question of whether it can continue as a going concern. It looks likely that the German group will need to carry out yet another study of the troubled diagnostic and might need to raise more funds in order to do so.

However, Epigenomics (OTCQX:EPGNF) (OTCQX:EPGNY) seems determined to limp on for at least a while longer, saying it remains "highly committed" to providing an alternative screening option to the likes of faecal immunochemical testing (FIT) and colonoscopy. Chief executive Thomas Taapken told EP Vantage that he saw the "positives in the negative", stressing that it was not a non-approval decision, but rather "a situation where more data could make [the test] approvable".

He believes the new study might be similar in design to the recent Admit trial, but added that it was difficult at this point to say how long it could take. The company plans to meet the FDA to hash out the trial's details.

All this could eat into Epigenomics' cash pile, which stood at €10.6m as of August. This should still keep it going until the second half of 2016, as anticipated, said Mr.Taapken - but it is "not improbable" that the group will need to drum up more investment to get to the point of approval, depending on the new study's duration.
Improving compliance

Although the efficacy of Epi proColon has been questioned, Epigenomics had hoped to show an improvement in compliance with screening programmes - colonoscopy has notoriously low attendance rates due to its invasive nature, while FIT and Cologuard can be hampered by people's reluctance to handle stool samples.

After its first knock-back last year, the company carried out the Admit trial to evaluate compliance. But while it found a 99.5% adherence rate with Epi proColon, there was also higher-than-expected compliance with FIT testing, at 88% - meaning it fell short of its statistical goal. By comparison, a passive control arm found adherence to standard of care colorectal cancer screening of less than 25%.

The FDA's current issue seems to be that the Admit enrolees did not represent the target population for Epi proColon: people with a history of noncompliance to screening programmes.

However, Mr. Taapken insisted that the Admit population had been previously non-compliant and twice turned down offers for screening, so the high adherence rate seen with FIT is something of a mystery. Now the aim is to find "truly non-compliant" participants for the new study, he added.

Although another nail in the coffin for Epigenomics, the news is a boost to rival Exact Sciences (NASDAQ:EXAS), which has not exactly had a smooth ride of late with its stool-based colorectal cancer diagnostic Cologuard - recently shunned by a US expert panel (Double whammy is Exactly the wrong prescription for Cologuard, October 07, 2015).

While Exact has the alternative testing market to itself for a bit longer, it looks like both companies have a way to go to prove that their products provide real competition to the current gold standards.

Editor's Note: This article discusses one or more securities that do not trade on a major U.S. exchange. Please be aware of the risks associated with these stocks.

[dragon52]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.022.386 von dragon52 am 06.11.15 12:41:51

Und vor allem auch , was sagten die " Molekularpathologen" auf diesem Kongress in Texas zur Nachweismethode mittels Bluttest bei verschiedenen Krebsarten mit dieser Metylierungsgeschichte. Ist dieses der richtige Weg, um dieses Thema Krebsvorsorge in Zukunft zu revolutionieren ?

[tiredbank]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.022.299 von illmatix am 06.11.15 12:33:51

Ja, der Eindruck von naiver Blauäugigkeit lässt sich nicht leugnen.
Leider war von uns keiner bei den FDA Gesprächen dabei, noch wurde etwas von der Firma im Rahmen des Möglichen dazu kommuniziert. Und ja, es ist ja auch "Deine" Firma, sofern Du noch Stücke hältst. Und das Management wird alleine für die Aufgabe bezahlt, das Ding hier zu schaukeln. Auch mein Frust ist riesengroß.
Trotz kapitalem Buchverlust versuche ich aktuell mir ein Bild der Situation zu machen. Jetzt hängt es von der Stellungnahme der Firma ab. Von den Quartalszahlen erwarte ich keine positiven Überraschungen. Je nach getroffener Finanzierung nächstes Jahr könnte ich mir vorstellen, wir wandern so zwischen 1,50 und 4 € bis zum nächsten Anlauf hin und her. Könnte natürlich jederzeit auch was passieren Richtung finanzstarker Partnerschaft, Auslizensierung, Übernahme (wobei ich das nicht für warscheinlich halte). Ich hoffe Hr. Taapken und co. können uns zur Abwechslung mal positiv überraschen.

[Frhstck]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.022.299 von illmatix am 06.11.15 12:33:51

zumindest eine Stellungnahme wäre absolut wichtig für die Anteilseigner

Zitat von illmatix: die FDA ist eine behörde is eine behörde is eine behörde ...


aber das man jetzt 6 monate + unzählige mio in die luft geblasen hat ist halt fakt.

und jetzt gehts von vorne los

wäre das meine firma hätte würden da ein paar köpfe rollen ...

[dragon52]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.021.402 von Trapos am 06.11.15 10:51:15

Wir hatten diese Diskussionen bereits vor ca. 2 Jahren. In D gibt es ebenfalls so eine Behörde wie die FDA in USA, die über Kassenerstattung der GKV`s für Medizin und Diagnostika entscheidet. Ist dort wenigstens mal ein Antrag auf Kostenerstattung gestellt worden? Kann doch nicht so schwer sein. Desweiteren wurde anlässlich einer letztjährig stattgefundenen PR-Veranstaltung mit einem Berliner Klinikum (kostenfreie Tests von jedermann) auch eine Spende an die Burdastiftung (ich glaube es waren €10T) gemacht, die eine führende Webpage zum Thema Krebsvorsorge betreibt. Ich weiss nicht, ob dadurch dieser Test nun als zugelassenes Testverfahren dort auftaucht (wäre ja schon mal was für den suchenden Patienten, der ebenfalls keine Darmspiegelung möchte).
Aber ansonsten gibt es hier eine mächtige Lobby der Ärzteschaft, die Darmspiegelung als das Non plus Ultra ausschliesslich zu betreiben. Frage wäre auch, ob man im Bereich der Krebsforschung (z.B. Uni Heidelberg) Wissenschaftler hat, die für diesen Test streiten und publizieren. Das ist glaub ich hier in D sehr wichtig.

[illmatix]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.021.318 von tiredbank am 06.11.15 10:43:00

die FDA ist eine behörde is eine behörde is eine behörde ...


aber das man jetzt 6 monate + unzählige mio in die luft geblasen hat ist halt fakt.

und jetzt gehts von vorne los

wäre das meine firma hätte würden da ein paar köpfe rollen ...

[tiredbank]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.021.372 von herthafan am 06.11.15 10:47:11

Und es wird auch schon seit Jahren wiederholt, warum das Kosten-Nutzen Verhältnis hier für epi uninteressant ist!

[Trapos]

Hallo,
überlege jetzt wieder mit "Spielgeld" einzusteigen.
Beschäftige mich mit der Aktie aber nur am Rande.

Kann mir einer sagen was dieser Test momentan kosten würde wenn man in beim Privatarzt (sofern dieser in anbietet) machen lässt?

Weil ich irgendwie nicht verstehe wenn dieser Test verkehrsfähig ist das man es nicht schafft hier mehr Umsatz jetzt schon zu erreichen.
Oder wenn wirklich mit vielen Vorteilen warum schlägt dann kein Big Player mit Übernahme zu und
vermarktet das Produkt wirklich profesionell.

Daher würde mich der Preis für den Kunden interesieren.

[herthafan]

schrieb doch schon vor monaten.....werbung, werbung und nochmals werbung, wie z.B.in der musik-branche usw. usf.