Paion "buy" (Seite 5641)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 52.428.036 von Ahwas am 18.05.16 09:36:01Study Start Date: April 2015
June 2016 (Final data collection date for primary outcome measure)[/i]
Vor über einem Jahr wurde die klinische Studie gestartet, man hat viel zu spät realisiert, dass die Planung so nicht funktioniert.
Jetzt, über ein Jahr später, korrigiert man immer noch an der Studie herum. Aber da sind ja ach so tolle Superexperten in den USA unterwegs bei Paion.
Studienende sollte überigens nächsten Monat sein, jetzt spricht man schon von 2017, mal sehen wann die Studie dann irgendwann abgeschlossen wird.
June 2016 (Final data collection date for primary outcome measure)[/i]
Vor über einem Jahr wurde die klinische Studie gestartet, man hat viel zu spät realisiert, dass die Planung so nicht funktioniert.
Jetzt, über ein Jahr später, korrigiert man immer noch an der Studie herum. Aber da sind ja ach so tolle Superexperten in den USA unterwegs bei Paion.
Studienende sollte überigens nächsten Monat sein, jetzt spricht man schon von 2017, mal sehen wann die Studie dann irgendwann abgeschlossen wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.427.868 von DieZwei am 18.05.16 09:18:19
Als Gegenargument werden jetzt bestimmt wieder die dadurch gestiegenen Kosten angebracht.
Zitat von DieZwei: vergesse auch nicht zu erwähnen das jetzt schon 10 center für die bronchoskopie eröffnet wurden 12 können es werden also legt man in usa jetzt richtig los um die studie noch in diesem jahr zu beenden .alles in allem gute aussagen.
Als Gegenargument werden jetzt bestimmt wieder die dadurch gestiegenen Kosten angebracht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.427.505 von akfan am 18.05.16 08:35:32vergesse auch nicht zu erwähnen das jetzt schon 10 center für die bronchoskopie eröffnet wurden 12 können es werden also legt man in usa jetzt richtig los um die studie noch in diesem jahr zu beenden .alles in allem gute aussagen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.427.430 von akfan am 18.05.16 08:25:42Hier nochmal die Info von clint65:
ab Minute 37:40 eine Bestätigung eines Partners in Japan, da wird auf den Headlinedata im Sommer gewartet, die Auswertung der Studie. Für Japan benötigt Paion wohl die USA-Auswertung, die Daten aus Leipzig, und die Safety Evaluation. Die Ergebnisse werden dann in Englisch übersetzt (geliefert), um dann in Japanisch übersetzt zu werden.
ab Minute 37:40 eine Bestätigung eines Partners in Japan, da wird auf den Headlinedata im Sommer gewartet, die Auswertung der Studie. Für Japan benötigt Paion wohl die USA-Auswertung, die Daten aus Leipzig, und die Safety Evaluation. Die Ergebnisse werden dann in Englisch übersetzt (geliefert), um dann in Japanisch übersetzt zu werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.422.531 von ykS am 17.05.16 15:13:30Habe mir nochmal die Presseverlautbarung von Paion nach dem PMDA-Meeting angeschaut. da kommuniziert Paion eindeutig, dass die Unterlagen für den Zulassungsantrag komplett sind!!!
Die PMDA erklärte, dass die nicht-klinischen und klinischen Datenpakete als komplett zur Einreichung des Zulassungsantrags angesehen werden.
Jetzt erklärt WS im Q1-Call wohl, dass doch noch zusätzliche Datensätze, unter anderem Sicherheitsdaten gebraucht werden, für wen auch immer.
Ja was denn nun, waren die Daten vollständig oder etwa doch nicht????
Die PMDA erklärte, dass die nicht-klinischen und klinischen Datenpakete als komplett zur Einreichung des Zulassungsantrags angesehen werden.
Jetzt erklärt WS im Q1-Call wohl, dass doch noch zusätzliche Datensätze, unter anderem Sicherheitsdaten gebraucht werden, für wen auch immer.
Ja was denn nun, waren die Daten vollständig oder etwa doch nicht????
Nun muß Paion endlich liefern....und zwar nicht mit positiven Studien...SONDERN dad sich überhaupt jemand fürvdas Produkt interessiert (Partner USA oder Japan).
Ein Einreichen der Zulassung in Japan OHNE Partner würde für mich (Einstand im Schnitt 2,19) den Schlußstrich der Paion Investition bedeuten. Sorry...aber dann würdeces echt so aussehen, dass sich kein Mensch für Remi interessiert. Auch eine KE würde ich ohne Partner in Japan oder USA nicht mitmachen. Maximal ein Teilverkauf und die verkauften Stücke günstiger im Rahmen der KE wieder nachkaufen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.422.471 von akfan am 17.05.16 15:05:10Ich hatte vor langer Zeit schon einmal darauf aufmerksam gemacht, dass ein Partner aus Japan diese Daten (USA etc.) haben möchte und wurde dafür hier (speziell von einem gewissen user-Kreis) dumm angemacht.
Nun wo es sich bestätigt, wird hierdurch alles wieder in Frage gestellt und als positive Auslegung interpretiert.
Du musst es sehr dünne Nerven haben, wenn Du jeden positiven Aspekt sofort torpedierst und nicht ansatzweise eine andere Meinung stehen lassen kannst.
Sky
P.S.: Ganz egal, meine Meinung steht und ich werde mich davon nicht abbringen lassen!
Nun wo es sich bestätigt, wird hierdurch alles wieder in Frage gestellt und als positive Auslegung interpretiert.
Du musst es sehr dünne Nerven haben, wenn Du jeden positiven Aspekt sofort torpedierst und nicht ansatzweise eine andere Meinung stehen lassen kannst.
Sky
P.S.: Ganz egal, meine Meinung steht und ich werde mich davon nicht abbringen lassen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.421.187 von DieZwei am 17.05.16 12:28:05
Das hat nichts mit Optimimus oder Pesimismus verbreiten zu tun, WS bereitet die Anleger auf die Realität vor. Nur die Paioniere wollen diese Realität nicht sehen, obwohl sie der Chef sogar darauf hinweist.
Wenn der CEO gleich zweimal auf eine mögliche Selbstvermarktung hinweist und auch schon eine Finanzierungsrunde ins Spiel bringt, ist der Erfolg der Verpartnerunggespräche in weiter Ferne . Warum sollte er das tun, wenn die Verhandlungen schon weit fortgeschritten wären. Die potentiellen Partner wissen doch sehr genau, dass Paion niemals eine erfolgreiche Selbstvermarktung in Japan zustande bekommt, sogar die mit reichlich Cash gesegneten Big-Pharmas haben dafür japanische Tochterunternehmen.
Für Japan benötigt Paion wohl die USA-Auswertung, die Daten aus Leipzig, und die Safety Evaluation.
Warum braucht Paion für die Vermarkter in Japan noch Safety Daten, ich dachte bei den Studien in Japan wäre in der Sicherheitsfrage alles bestens? Gibt es da doch noch offene Fragen?
Für mich ist mit dieser Aussage einen neuer Unsicherheitsfaktor aufgemacht worden, schade dass die Analysen nicht weiter nachgebohrt haben.
Zitat von DieZwei: das ist seine interpretation und nicht mehr. WS. wird einen teufel tun optimismus oder pesimismus verbreiten dazu ist er voll profi.und zu japan partner hat paion klar gesagt und sagt sie stehen in verhanlungen und wollen in erster linie mit einem partner in japan zusammenarbeiten.
Das hat nichts mit Optimimus oder Pesimismus verbreiten zu tun, WS bereitet die Anleger auf die Realität vor. Nur die Paioniere wollen diese Realität nicht sehen, obwohl sie der Chef sogar darauf hinweist.
Wenn der CEO gleich zweimal auf eine mögliche Selbstvermarktung hinweist und auch schon eine Finanzierungsrunde ins Spiel bringt, ist der Erfolg der Verpartnerunggespräche in weiter Ferne . Warum sollte er das tun, wenn die Verhandlungen schon weit fortgeschritten wären. Die potentiellen Partner wissen doch sehr genau, dass Paion niemals eine erfolgreiche Selbstvermarktung in Japan zustande bekommt, sogar die mit reichlich Cash gesegneten Big-Pharmas haben dafür japanische Tochterunternehmen.
Für Japan benötigt Paion wohl die USA-Auswertung, die Daten aus Leipzig, und die Safety Evaluation.
Warum braucht Paion für die Vermarkter in Japan noch Safety Daten, ich dachte bei den Studien in Japan wäre in der Sicherheitsfrage alles bestens? Gibt es da doch noch offene Fragen?
Für mich ist mit dieser Aussage einen neuer Unsicherheitsfaktor aufgemacht worden, schade dass die Analysen nicht weiter nachgebohrt haben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 52.420.053 von akfan am 17.05.16 10:05:57
Mit positiven PIII-Daten aus den USA ist auch ein Japan-(vielleicht damit sogar auch USA-)Partner in trockenen Tüchern.
viele Grüße
Sky
Jeder übersetzt wie er will
Ich persönlich lege es so aus:Mit positiven PIII-Daten aus den USA ist auch ein Japan-(vielleicht damit sogar auch USA-)Partner in trockenen Tüchern.
viele Grüße
Sky
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