EyePoint Pharmaceuticals (vorher: PSIVIDA) startet durch !! - Älteste Beiträge zuerst (Seite 1146)

[lson3]

das bstrifft zwar alimera aber natürlich indirekt auch psivida

http://www.smarteranalyst.com/2015/01/08/cantor-sees-72-upsi…

[N424671]

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[N424671]

Danke.

Ich sehe, dass Alimera besser bewertet wird. Alimera 10 $ und pSivida 40 A$

[minadon]

pSivida meldet Beginn der Iluvien® Verkauf in Portugal
Business Wire pSivida Corp.
vor 20 Minuten
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WATERTOWN, Mass .-- (BUSINESS WIRE) -

pSivida Corp. ( PSDV ) ( PVA.AX ), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung der verzögerten Wirkstofffreisetzung Produkte zur Behandlung von Augenkrankheiten, gab heute bekannt, dass der Verkauf von Iluvien® zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) wurde in Portugal begonnen. Auch erhältlich in Großbritannien und Deutschland, wird Iluvien in der EU für die Behandlung von Sehstörungen bei chronischen DME unzureichend ansprechen, um verfügbare Behandlungen verbunden angezeigt.

Verkauf von Iluvien in den USA werden voraussichtlich im ersten Quartal 2015 beginnen für DME-Patienten zuvor mit einem Kurs von Kortikosteroiden, die nicht über einen klinisch signifikanten Anstieg des Augeninnendrucks, eine breitere Indikation als für Europa zugelassen behandelt. "Wir freuen uns mit dem erweiterten Vermarktung von Iluvien in Portugal und freuen uns sehr auf die US-Markteinführung im Frühjahr dieses Jahres und schließlich zu ihrer Vermarktung in den anderen 14 EU-Ländern, in denen es wurde oder wird erwartet, dass sie genehmigt werden. pSivida ist auf 20% des Nettogewinns aus dem Verkauf von Iluvien durch seine Lizenznehmer auf ein Land-für-Land berechtigt, Viertel-by-Quartalsbasis ", sagte Dr. Paul Ashton, Präsident und CEO von pSivida. "Iluvien bietet Netzhautärzte eine neue Behandlung von Patienten mit DME, die oft dazu führen können erhebliche Sehverlust und großen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten zu helfen."

Über pSivida Corp.

pSivida Corp., mit Sitz in Watertown, MA, ist ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Langzeitfreisetzung, Drug-Delivery-Produkte für die Behandlung von Augenerkrankungen unter Verwendung seiner Kern Durasert ™ und Tethadur ™ Plattform-Technologie-Systeme. Produktkandidat von pSivida, Medidur ™ zur Behandlung von Uveitis posterior, wird in einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie untersucht. Medidur verwendet die gleiche injizierbaren, verzögert freisetzende Mikroeinsatz pSivida Blei Lizenzprodukt, Iluvien® zur Behandlung von DME. Iluvien hat in den USA freigegeben wurde, ist in Großbritannien, Deutschland und Portugal oder in Verkehr gebracht und hat ansteht Zulassung in 14 anderen EU-Ländern. pSivida anderen zugelassenen Produktes Retisert®, ein Implantat, die Uveitis posterior, ist in der präklinischen Forschung der US-pSivida verkauft behandelt auf Augen und systemische Verabreichung von biologischen und Drogen konzentriert auf der nassen und trockenen altersbedingten Makuladegeneration, Glaukom zu behandeln, Osteoarthritis und anderen Krankheiten.

SAFE-HARBOR-Aussagen im Sinne des Private Litigation Reform Act von 1995: Verschiedene Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausschauende und unterliegen ihrer Natur nach Risiken, Ungewissheiten und potenziell ungenauen Annahmen. Alle Aussagen, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die wir beabsichtigen, erwarten oder glauben, können in der Zukunft eintreten werden zukunftsgerichtete Aussagen. Im Folgenden sind einige der Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen oder anderen Erwartungen ausgedrückt, vorweggenommen oder impliziert in unseren zukunftsgerichteten Aussagen abweichen: Unsicherheiten in Bezug auf: Fähigkeit, rentablen Geschäftsbetrieb und den Zugang zu Kapital zu erreichen; Schwankungen der Betriebsergebnisse; weitere Wertminderungen auf immaterielle Vermögenswerte; Rückgang in Retisert Lizenzgebühren; erfolgreiche Vermarktung und den Eingang der Einnahmen aus, Iluvien für DME; Wirkung von Preis- und Erstattungsentscheidungen bei einem Umsatz von Iluvien für DME; Folgen Fluocinolonacetonid Nebenwirkungen; Anzahl der klinischen Studien erforderlich sind, um ein NDA zu unterstützen, und die Zulassung und erfolgreichen Kommerzialisierung von Medidur; Entwicklung der Latanoprost Produkt und jede Übung von Pfizer ihrer Wahl; Fähigkeit Tethadur großen biologischen Molekülen und Entwicklung von Produkten mit Tethadur um erfolgreich zu liefern; Fähigkeit, Produktkandidaten, vollständige klinische Versuche erfolgreich zu entwickeln und zu erhalten behördlichen Genehmigungen; Fähigkeit, zu vermarkten und zu verkaufen; Erfolg der derzeitigen und künftigen Lizenzverträgen; Beendigung von Lizenzvereinbarungen; Auswirkungen des Wettbewerbs und andere Entwicklungen, die den Verkauf von Produkten; Marktakzeptanz von Produkten; Auswirkungen von Leitlinien, Empfehlungen und Studien; Schutz von geistigem Eigentum und Verletzung geistiger Eigentumsrechte zu vermeiden; Bindung von Schlüsselpersonal; Produkthaftung; Konsolidierung der Branche; Einhaltung von Umweltgesetzen; Produktionsrisiken; Risiken und Kosten aus internationaler Geschäftstätigkeit; Rechts- und Verwaltungsänderungen; Volatilität des Aktienkurses; eine mögliche Verwässerung; Fehlen von Dividenden; und in unseren Einreichungen bei der SEC beschrieben anderen Faktoren. Sie sollten lesen und alle vorausschauenden Aussagen zu interpretieren zusammen mit diesen Risiken. Sollten bekannte oder unbekannte Risiken eintreten oder sollten sich zugrunde liegende Annahmen als unrichtig erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von vergangenen Ergebnissen zu unterscheiden und den erwarteten, geschätzten oder in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht. Sie sollten dies im Auge behalten, wie Sie vorausschauende Aussagen zu betrachten. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf die Termine, zu dem sie gemacht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung zukunftsgerichteten Aussagen, auch wenn Erfahrung oder durch zukünftige Änderungen wird klargestellt, dass geplante Ergebnisse zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden nicht realisiert werden können.

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Für weitere Informationen über pSivida, besuchen Sie www.psivida.com .


Kontakt:
Martin E. Janis & Company, Inc.
Beverly Jedynak
President
T: 312-943-1123
M: 773-350-5793 [e-mail]

[Vavi]

Interessante Diskussion im yahoo-board über die Markteinführung in den USA. Letztlich wird es darauf ankommen, ob die Krankenversicherungen und ObamaCare die Kosten für die Behandlungen übernehmen. Sieht sehr vielversprechend aus:


mickmack50 • 19 hours ago

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Will US Iluvien Launch Move The Needle

No news blues. So, if and when Iluvien US gets announced , will that get the ball rolling? How about a distribution agreement to get Iluvien launched in the EU, so many countries have OK'd the implant from ALIM, but no distribution as yet. Something has to give and the calendar slips by. With the... More
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doc.retina • 15 hours ago
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Official launch is March 1, ALIM have multi page ad in most of ophthalmology journals. Doing a pilot program with ALIM, will be injecting first Iluvien before end of month.
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hernando_de_soto • 14 hours ago
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doc.retina,

Can you give us an idea of the percentage of your patients that might be appropriate for Iluvien vs other therapies and what percentage of your patients are having an inadequate response to antiVEGF therapy?

Thanks for posting btw...
2 Replies to hernando_de_soto
doc.retina • 14 hours ago
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In my practice, about 15 percent of all DME patient have inadequate response with AntiVEGF and laser. Those patient will be benefiting from Iluvien. I have about 20 patients on my list waiting for Iluvien. The key whether Iluvien will be commercial success will be the ability of ALIM to make sure the medication is reimubursed by the insurance company. I have spoke to Dan Meyer personally to stress this point during last year AAO. He seems to understand now we just have to see the execution. Less
1 Reply to doc.retina
wizerdave • 12 hours ago
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ALIM had a press release back in September that stated the following "The approval of ILUVIEN is wonderful news for the retinal community, as recent studies have indicated that as many as 50 percent of DME patients are not optimally managed with today's standard of care known as anti-VEGF therapies," said Pravin Dugel, M.D., Retinal Consultants of Arizona and clinical associate professor, Doheny Eye Institute, Keck School of Medicine, University of Southern California."

Could the 50% be true at any level of practice, or do you believe 15% is more realistic?

No question about the importance of insurance reimbursement. I might call Blue Cross/ Blue Shield to see if they have any guidance, yet. I have NO idea how ObamaCare will affect this. Less

Sentiment: Strong Buy
mickmack50 • 12 hours ago
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Hernando, That is the million dollar question. At what point does the antiVEGF patients become refractory, 12 months-18? And what are those percentages?
mickmack50 • 14 hours ago
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Doc, That's good news. Thanks for posting and keep us updated.

[wuenschmirwas]

Psivida bleibt auf Kurs. So sieht es ein Analyst, der doch im ersten Drittel des Analysten-Rankings steht.

http://stks.co/i1a9L

Aber auch hier gilt: Schau'n wir mal!

[wonner]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.834.431 von wuenschmirwas am 21.01.15 09:32:51

pSivida Reports ILUVIEN(R) Receives Marketing Authorization in Two More EU Countries

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- pSivida Corp. (NASDAQ:PSDV)(ASX:PVA), a leader in the development of sustained release drug delivery products for treating eye diseases, today announced that Finland and Luxembourg have granted marketing authorization to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies. This brings the total number of EU countries in which ILUVIEN has been approved to 15, with two EU approvals still pending.

ILUVIEN has also been approved in the U.S., where sales are scheduled to commence in the first quarter of 2015. It is indicated for DME patients previously treated with a course of corticosteroids who did not have a clinically significant rise in intraocular pressure, a broader indication than that approved for Europe.

"We are pleased with the marketing approvals for ILUVIEN in the EU, and we very much look forward to its introduction in the U.S. We are entitled to 20% of net profits from sales of ILUVIEN by its licensee on a country-by-country, quarter-by-quarter basis," said Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. "ILUVIEN provides retinal doctors a new treatment to help patients with DME, which can often cause significant vision loss and greatly affect quality of life for patients."

[binda]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.890.261 von wonner am 26.01.15 20:56:17

Hi,
In der Psivida- Mitteilung steht, dass Alimera in den USA mit der Vermarktung von Iluvien im ersten Quartal beginnen wird.

In der Alimera- Mitteilung steht`s genauer:

January 26, 2015
Alimera Sciences' ILUVIEN® Receives Marketing Authorization in Finland and Luxembourg

ATLANTA, Jan. 26, 2015 /PRNewswire/ -- Alimera Sciences, Inc. (NASDAQ: ALIM) (Alimera), a pharmaceutical company that specializes in the research, development and commercialization of prescription ophthalmic pharmaceuticals, today announced that marketing authorization has been granted by the Finnish Medicines Agency in Finland and the Ministry of Health in Luxembourg to ILUVIEN® for the treatment of vision impairment associated with chronic diabetic macular edema (DME) considered insufficiently responsive to available therapies.

Approvals in Finland and Luxembourg mark the 14th and 15th European approvals through the Repeat-Use application procedure. ILUVIEN is now approved for marketing in Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, the United Kingdom and the United States, and is commercially available in the United Kingdom, Germany and Portugal. Alimera expects to begin commercializing ILUVIEN in the U.S. in February 2015. ILUVIEN is pending approval in the Czech Republic and Poland, the two remaining countries in the European Union (EU) included in the Repeat-Use application procedure.

"We are excited to bring ILUVIEN, the only long-term, multi-year sustained release treatment for chronic DME, to Finland and Luxembourg," said Dan Myers, Alimera's president and chief executive officer. "The addition of these two countries to the growing list of nations in which ILUVIEN is approved underscores Alimera's commitment to providing widespread patient access to this effective treatment."
http://investor.alimerasciences.com/releasedetail.cfm?Releas…

So langsam wird`s was. Hoffen wir, dass Iluvien weg geht wie "geschnitten Brot" und die Longies e n d l i c h mit verdammt höheren Kursen, für ihre langjährige Geduld und Vertrauen (trotz vieler Talfahrten), belohnt werden

[minadon]

pSivida Corp. kündigt zweite Quartal des Geschäftsjahres 2015 Financial Results Erscheinungsdatum und Informationen zur Telefonkonferenz
Business Wire pSivida Corp.
vor 17 Minuten

WATERTOWN, Mass .-- (BUSINESS WIRE) -

pSivida Corp. ( PSDV ) ( PVA.AX ), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung der verzögerten Wirkstofffreisetzung Produkte zur Behandlung von Augenkrankheiten, gab heute bekannt, dass seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2015 nach Börsenschluss am freigegeben Donnerstag, 5. FEBRUAR 2015 folgte noch am selben Tag von einer Telefonkonferenz und Webcast für 04.30 Uhr ET statt.

Die Telefonkonferenz kann unter der Rufnummer [phone] in den USA und Kanada, oder [phone] von internationalen Standorten zugreifen. Ein Live-Webcast wird auf der Investor Relations-Bereich der Website des Unternehmens abrufbar unter http://www.psivida.com .

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird am 12. Februar 2015 steht ab 5. Februar 2015 sein, bei ca. 07.30 ET und endet, um 11:59 Uhr ET. Die Wiederholung kann unter der Rufnummer [phone] in den USA und Kanada oder [phone] von internationalen Standorten, Konferenz-ID zugegriffen werden Nummer: 75075675. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird ebenfalls verfügbar sein auf der Website des Unternehmens, dass bei Zeit.

Über pSivida Corp.

pSivida Corp., mit Sitz in Watertown, MA, ist ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Langzeitfreisetzung, Drug-Delivery-Produkte für die Behandlung von Augenerkrankungen unter Verwendung seiner Kern Durasert ™ und Tethadur ™ Plattform-Technologie-Systeme. Produktkandidat von pSivida, Medidur ™ zur Behandlung von Uveitis posterior, wird in einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie untersucht. Medidur verwendet die gleiche injizierbaren, verzögert freisetzende Mikroeinsatz pSivida Blei Lizenzprodukt, Iluvien® zur Behandlung von DME. Iluvien hat in den USA freigegeben wurde, ist in Großbritannien, Deutschland und Portugal oder in Verkehr gebracht und hat ansteht Zulassung in 14 anderen EU-Ländern. pSivida anderen zugelassenen Produktes Retisert®, ein Implantat, die Uveitis posterior, ist in der präklinischen Forschung der US-pSivida verkauft behandelt auf Augen und systemische Verabreichung von biologischen und Drogen konzentriert auf der nassen und trockenen altersbedingten Makuladegeneration, Glaukom zu behandeln, Osteoarthritis und anderen Krankheiten.

SAFE-HARBOR-Aussagen im Sinne des Private Litigation Reform Act von 1995: Verschiedene Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausschauende und unterliegen ihrer Natur nach Risiken, Ungewissheiten und potenziell ungenauen Annahmen. Alle Aussagen, die Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die wir beabsichtigen, erwarten oder glauben, können in der Zukunft eintreten werden zukunftsgerichtete Aussagen. Im Folgenden sind einige der Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten Ergebnissen oder anderen Erwartungen ausgedrückt, vorweggenommen oder impliziert in unseren zukunftsgerichteten Aussagen abweichen: Unsicherheiten in Bezug auf: Fähigkeit, rentablen Geschäftsbetrieb und den Zugang zu Kapital zu erreichen; Schwankungen der Betriebsergebnisse; weitere Wertminderungen auf immaterielle Vermögenswerte; Rückgang in Retisert Lizenzgebühren; erfolgreiche Vermarktung und den Eingang der Einnahmen aus, Iluvien für DME; Wirkung von Preis- und Erstattungsentscheidungen bei einem Umsatz von Iluvien für DME; Folgen Fluocinolonacetonid Nebenwirkungen; Anzahl der klinischen Studien erforderlich sind, um ein NDA zu unterstützen, und die Zulassung und erfolgreichen Kommerzialisierung von Medidur; Entwicklung der Latanoprost Produkt und jede Übung von Pfizer ihrer Wahl; Fähigkeit Tethadur großen biologischen Molekülen und Entwicklung von Produkten mit Tethadur um erfolgreich zu liefern; Fähigkeit, Produktkandidaten, vollständige klinische Versuche erfolgreich zu entwickeln und zu erhalten behördlichen Genehmigungen; Fähigkeit, zu vermarkten und zu verkaufen; Erfolg der derzeitigen und künftigen Lizenzverträgen; Beendigung von Lizenzvereinbarungen; Auswirkungen des Wettbewerbs und andere Entwicklungen, die den Verkauf von Produkten; Marktakzeptanz von Produkten; Auswirkungen von Leitlinien, Empfehlungen und Studien; Schutz von geistigem Eigentum und Verletzung geistiger Eigentumsrechte zu vermeiden; Bindung von Schlüsselpersonal; Produkthaftung; Konsolidierung der Branche; Einhaltung von Umweltgesetzen; Produktionsrisiken; Risiken und Kosten aus internationaler Geschäftstätigkeit; Rechts- und Verwaltungsänderungen; Volatilität des Aktienkurses; eine mögliche Verwässerung; Fehlen von Dividenden; und in unseren Einreichungen bei der SEC beschrieben anderen Faktoren. Sie sollten lesen und alle vorausschauenden Aussagen zu interpretieren zusammen mit diesen Risiken. Sollten bekannte oder unbekannte Risiken eintreten oder sollten sich zugrunde liegende Annahmen als unrichtig erweisen, können die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von vergangenen Ergebnissen zu unterscheiden und den erwarteten, geschätzten oder in den zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht. Sie sollten dies im Auge behalten, wie Sie vorausschauende Aussagen zu betrachten. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf die Termine, zu dem sie gemacht werden. Wir übernehmen keine Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung zukunftsgerichteten Aussagen, auch wenn Erfahrung oder durch zukünftige Änderungen wird klargestellt, dass geplante Ergebnisse zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden nicht realisiert werden können.

[N424671]

Antwort auf Beitrag Nr.: 48.934.325 von minadon am 30.01.15 14:20:59

gab heute bekannt, dass seine Finanzergebnisse für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2015 nach Börsenschluss am freigegeben Donnerstag, 5. FEBRUAR 2015 folgte noch am selben Tag von einer Telefonkonferenz und Webcast für 04.30 Uhr ET statt.

Was ist heute früh los gewesen? Nichts?