EPIGENOMICS N Helden (Seite 3294)

[GuidoAW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.810.093 von Rooobert am 11.04.14 17:02:27

Fühltest du dich angesprochen?

[Rooobert]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.810.027 von GuidoAW am 11.04.14 16:55:19

GuidoAW, vielen Dank für diesen Beitrag, der mir doch einen Lacher entlockt hat. Das brauchte ich nach ner harten Woche..

[GuidoAW]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.809.965 von Sagura am 11.04.14 16:48:25

War also nicht die FDA, die abgestimmt hat. Ich kenne mich halt mit diesen Zulassungen nicht so gut aus. Also - die FDA muss in den nächsten Tagen zustimmen und dann müsste eigentlich der Kurs von Epi nach oben eilen. Oder kommt da noch ein Termin? Das müsste es doch eigentlich sein. Dann muss nur noch eine vernünftige Vermarktung her und ich hoffe, da hat man sich bei Epi schon hinreichend Gedanken gemacht.

Ich sehe hier stark steigende Kurse - und zwar schon bald (wenn die FDA nicht im letzten Augenblick blockt).



Geht mir manchmal auch so und ich muß mich dann immer wieder einlesen. Es gbt hier einige die wirklich Ahnung haben und für deren Beiträge möchte ich mal DANKE sagen.

[auffueller]

Die FDA hatte ein Expertengremium einberufen das mit 5:4 Stimmenm eine Emphelung für eine Zulassung ausgesprochen hat.
Dadurch wird eine Zulassung sehr sehr wahrscheinlich da es keine schwerwiegenden Argumente dagegen gab.
Ab wann genau Epi auf dem US-Markt zugelassen wird bestimmt aber die FDA nach Rücksprache mit dem Team (aus FDA-Mitarbeitern) das sich mit Epi befasst.
Dieses Team trifft sich Ende April mit den Mitarbeitern von EPI um letzte Detail,s zu klären ,wie zum Beispiel das Profil einer Studie die Epi zu ihrem Test angeboten hat. In diesem Zusammenhang liegt auch das einzige Risiko für eine Sofortige Zulassung. Denn sollte die FDA die Studie vor der Markteinführung verlangen WÜRDE ES DIESE ERHEBLICH VERZÖGERN .
@Sagura Du willst wissen wann deine Aktien steigen !
Meiner Meinung nach wenn Ende April die Nachricht komm das Der Test noch dieses Jahr zugelassen wird und die verlangte Studie nachgereicht werden kann.

[Sagura]

DANKE an alle geduldigen Vorredner! Ich blicke jetzt wieder einigermaßen durch. Ich hoffe, die FDA lässt nicht all zu lange warten.

[Sagura]

War also nicht die FDA, die abgestimmt hat. Ich kenne mich halt mit diesen Zulassungen nicht so gut aus. Also - die FDA muss in den nächsten Tagen zustimmen und dann müsste eigentlich der Kurs von Epi nach oben eilen. Oder kommt da noch ein Termin? Das müsste es doch eigentlich sein. Dann muss nur noch eine vernünftige Vermarktung her und ich hoffe, da hat man sich bei Epi schon hinreichend Gedanken gemacht.

Ich sehe hier stark steigende Kurse - und zwar schon bald (wenn die FDA nicht im letzten Augenblick blockt).

[question-mark]

Die Panel Abstimmung war ein Expertengremium, das die FDA berät.
Die FDA wird sich jetzt mit Epi zusammen setzen und danach wird ein Termin über die Entscheidung zur Zulassung gemacht.

Soweit ich weiss gibt es keinen Zeitrahmen wann die FDA tätig werden muss, hängt wohl auch vom Erfolg der Gespräche und ggf. Auflagen ab.

[Cyriaxx]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.809.831 von Sagura am 11.04.14 16:35:45

@Sagura
Vielleicht solltest du doch die letzten 100 Seiten durchlesen, obwohl es mühsam ist, aus dem ganzen Gepushe und Gebashe die relevanten Infos herauszupicken.

In Kurzform: Die FDA folgt (wahrscheinlich) dem Rat eines Expertengremiums. Nur dieses hat grünes Licht gegeben, die FDA noch nicht. Da die Empfehlung des Gremiums deutlich aber knapper ausfiel als erwartet, ist der Kurs erst mal eingebrochen.

[GuidoAW]

.....Die Empfehlung des Expertengremiums ist nicht bindend, wird aber von der FDA im weiteren Zulassungsprozess berücksichtigt.



scheint wohl die gleiche Behörde zu sein....

[GuidoAW]

Ja wohl war....wie heist dann die Stelle die jetzt noch zustimmen muss?