Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken? - 500 Beiträge pro Seite (Seite 2)

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.593 von StaatsKnecht am 14.01.09 10:41:07

wieso willst du bei sppi einsteigen,die sind doch nur drittklassig
asics

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.146 von Ville7 am 14.01.09 10:02:13

was Vajo hier in seiner mir nicht verständlichen Panik aufgebracht hatte

Ich habe die Panik aufgebracht ?

Ville, Du hast gesagt Spectrum müsse sich an 37 Studien zu Zevalin beteiligen.


Ich sage: Sie müssen nur für die Erstlinien Therapie zahlen. Und auch nur bei Erfolg.

Kosten für Spectrum für die Zulassung Zevalin als Erstlinientherapie.
Sppi zahlt:
an Biogen:
1 Mio nach Beendigung + 2,75 Mio nach Zulassung = 3,75 Mio
an Bayer:
1,5 Mio nach Zulassung
7% Royalities für die Daten höchstens aber 5,5 Mio
Für Zeal Studie
750.000 Dollar
Für Corix bei Verkäufen ab 35 Million Dollar Umsatz
2,5 Mio

Macht bei Zulassung max: 14 Mio Dollar Anteilig für Spectrum.

Steht für alle nachzulesen im PDF auf der CTIC Seite zum Joint Venture.

Ich finde es gar nicht lustig hier das Risiko ein Pleite durch Zevalin an die Wand zu malen, wenn das gar nicht so den Tatsachen entspricht.

Staatsknecht und Asics01 glauben das nämlich mittlerweile schon und ich weis nicht wieviel andere die hier mitlesen den selben Schluss ziehen.

Ich werde mich erstmal aus diesem Thread zurückziehen und bei Spectrum meine Gedanken für mich behalten. Vielleicht ist es besser für den Small Cap wenn nicht so viel geredet wird.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.740 von asics01 am 14.01.09 10:53:54

Na weil SPPI weit unter Cash notiert und die meisten Aktien abgehen sobald die Zulassung erteilt wird .Ich hab ja auch gesagt das SPPI ein gutes Investment ist, nur das die Produkte zweit- bis drittklassig sind .

Hey Asics hast Du dein Fahrrad wieder bekommen ?

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.821 von StaatsKnecht am 14.01.09 10:59:24

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.758 von VaJo am 14.01.09 10:55:38

Vajo du nervst. Ich habe geschrieben, dass sich Spectrum an der Weiterentwicklung von Zevalin beteiligen muss (was korrekt ist), ich schrieb nicht an allen Studien. Und ich schrieb, dass es derzeit 37 offene Studien gibt. Hier mein initiales Posting, das dein Blut so in Wallung gebracht hat. Ich weiss immer noch nicht wieso.

---------------------------------

Bayer investiert sehr viel in die Weiterentwicklung von Zevalin.

Anmerkung: LLC (das Gemeinschaftsunternehmen mit CTIC) und somit Spectrum muss sich gemäß dem Lizenzvertrag an diesen Kosten beteiligen. Daher sollte Raj das Cash zusammenhalten, denn hier wird recht viel Cash weggehen.

Derzeit gibt es 37 offene Studien:

2 Phase III
27 Phase II
4 Phase I/II
4 Phase I

http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=zevalin&recr=Open…

Ziel ist es Zevalin in weiteren Lymphoma-Indikationen außer Non-Hodgkin zu etablieren.

-------------------------------------

Und jetzt lass mich bitte in Ruhe mit deinem Gejammer. Wenn du in einen Biotech investierst, vor allem einen mit Cashburn, musst du immer mit Totalverlust und Pleite rechnen. Es gibt an der Börse nichts umsonst.

Ich glaueb du bist kräftig überinvestiert, sonst würdest du nicht so gegen das Aufdecken von Kostenpotentialen und Risiken ankämpfen.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.758 von VaJo am 14.01.09 10:55:38

hallo vajo
das stimmt so nicht,nur wenn man den ausführungen von ville und dir (37 studien Voll oder teilweise oder nicht ...)folgt,muss man sich ja wohl seine gedanken machen.
ich respektiere deine arbeit hier, nur wer hat recht ???
ville oder du oder.....???
wäre schade wenn du hier nicht mehr postest,sorry wenn ich was falsches gepostet habe.
asics

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.369.959 von asics01 am 14.01.09 11:12:30

wäre schade wenn du hier nicht mehr postest,sorry wenn ich was falsches gepostet habe.

VaJo lass asics nicht im stich schau er sucht sogar die schuld bei sich


Ich werde ne mail an diesen Raj schicken und dann wissen wir hoffentlich mehr .

[VaJo]

So ein Unfug.
Würdet ihr euer Unternehmen bei dem ihr auf dem besten Weg seit in Zukunft erfolgreich zu sein und bei dem ihr eine solide Kapitalbasis habt, mit einem Deal bei dem sich 2 große Firmen seit 6 Jahren die Zähne ausgebissen haben gefährden?
Spectrum steckt nicht einfach ihr ganzes zukünftiges Kapital und dazu noch ein unkalkulierbars Risiko in ein Medikament das in Europa von einem unflexiblen Schwergewicht und in den USA von einer bankrotten Klitsche betreut wird.
Ich glaube das nicht.

[VaJo]

Hört euch doch mal Rajesh an auf den letzten CC. Hier gehts immer nur um Fusilev. Das ist sein Steckenpferd. Hier sollen noch etliche Indikationen folgen. Das wird Geld kosten. Geld das Spectrum im Moment hat. Mit ungewissen Phase I und II Studien zu Zevalin kann Spectrum gar nichts anfangen. Das war auch nie Gegenstand dieser Vereinbarung.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.370.281 von VaJo am 14.01.09 11:45:25

Man muss das auch positiv sehen Bayer steckt viel geld in die Forschung von Zevalin weil die anscheinend davon überzeugt sind und wenn SPPI irgendwann die komplette US-Rechte besitzen werden die meiner meinung nach auch ein sehr interessantes Opfer für Bayer sein .
Das wäre in der hinsicht ein schlauer Schachzug von Raj ,da CTIC wegen den hohen schulden auch nicht gerade ein attraktiver kandidat ist .
Und ich kann mir nicht vorstellen das Bayer allzu lange warten wird schon gar nicht wenn die ersten Zulassungen kommen langfristig gesehen wird sich das für Bayer defenitiv auszahlen .

[Verlustemacher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.925.015 von VaJo am 31.08.08 11:55:05

Auch ich wäre traurig wenn nicht mehr gepostet würde. Es ist immer so lustig und informativ hier... und diese Meinungsverschiedenheit wird schon aufklärbar sein.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.370.629 von StaatsKnecht am 14.01.09 12:20:52

Eigentlich war mein initiales Posting auch positiv gedacht (schaut her wie sehr Bayer auf die Weiterentwicklung setzt) - der vollständigheit halber habe ich aber auch die Entwicklungskosten angesprochen. Aber Vajo ist scheinbar überinvestiert. Anders kann ich mir die Reaktionen nicht erklären.

[Ville7]

CLINICAL PRACTICE COMMITTEE: Thomas Gaddis, MD, Chairman
Leucovorin Update from FCSO:
We have received a number of calls from FLASCO Members inquiring what to do in regard to the Leucovorin shortage.
FCSO was contacted and the following is their response:
“In the case where providers would use Fusilev instead of Leucovorin due to inability to get Leucovorin, providers would
need to submit documentation (when the claim is developed on) that includes a statement as to why Fusilev was given in
the place of leucovorin. Because leucovorin is billed with an unlisted CPT code (J3490) the claims are developed for
supporting documentation and forwarded to medical review. As long as there is a statement regarding why leucovorin was
substituted with Fusilev due to access issue, these claims would be allowed.”

http://flasco.files.stateaffiliates-asco.org/Fax%20Blast%201…

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.371.657 von Ville7 am 14.01.09 14:07:12

Ich glaube Cell Therapeutics hat gar nicht vor den restlichen Anteil von Zevalin an Spectrum ab zugeben.

http://www.bio-medicine.org/biology-technology-1/Cell-Therap…

SEATTLE, Jan. 14 /PRNewswire-FirstCall/ -- In meetings held in association with the JP Morgan Healthcare Conference in San Francisco, Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq and MTA: CTIC) reviewed 2009 targeted milestones and 2008 accomplishments. CTI is seeking to obtain two new drug approvals in 2009 in addition to potential label expansion for Zevalin(R). In November CTI established a 50/50 joint venture with Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Spectrum) for Zevalin.

"With a focus on cutting-edge oncology drug products, CTI aims to complete its transition from a research-based organization to a leading commercial oncology company," said James A. Bianco, M.D., CEO of Cell Therapeutics. "In 2008 we set the stage for becoming a multi-product commercial oncology operating company, with Zevalin currently under priority review by the FDA in the U.S. for label expansion, OPAXIO(TM) under review for market authorization application approval in Europe and, based on positive Phase III data for pixantrone, we expect to file a rolling NDA in 2009. Additionally, we continue to focus on improving our capital structure, streamlining our operations and significantly reducing our cash burn rate. With potential approval of pixantrone and OPAXIO in 2009, and potential sales revenue growth due to possible Zevalin label expansion, we are on target to accomplish our goal of reaching cashflow break-even in the fourth quarter of 2009," Bianco added.

Targeted 2009 Milestones:

ZEVALIN -- First- line consolidation indication approval for Zevalin with a target decision date by the FDA of April 2, 2009, based on a supplemental biologics license application (sBLA) submitted on October 2, 2008 for the use of Zevalin as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma. CTI and Spectrum have a joint venture for the sales, marketing and development of Z

[Verlustemacher]

Meine Prognose für Heute: die Aktie wird steigen und dann wieder auf 1.51 fallen. Wenn das eintritt melde ich mich bei Uri an.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.371.990 von StaatsKnecht am 14.01.09 14:41:40

Ich habe mir die Zahlen nochmal genau angeschaut und mir war entgangen, dass sie kürzlich 24 Mio in Form einer Wandelanleihe einkassiert haben. Aber selbst damit: wie wollen die es bis zum Jahresende 2009 finanziell schaffen?

CTIC hatte Ende September 08 11 Mio Cash. Dazu kamen 24 Mio USD durch die Wandelanleihe. Sie haben einen Cashburn von 6Mio USD pro Monat. Von Spectrum haben sie 15Mio USD erhalten.

Macht summa summarum:

Cash-Bestand und Eingang: 50 Mio USD
Cash-Verbrauch Oktober 2008 bis Ende Juni 2009: 54 Mio USD (9 mal 6 Mio USD)

D.h. ihnen müsste bis zu Anfang Juni, also dem Ende der Zevalin-Option das Geld ausgehen. Wenn sie bis dahin keinen weiteren Geldgeber finden schaffen sie es nicht ohne Weggabe von Zevalin bis zu einer möglichen Zulassung.

Wir werden sehen wie es sich ausgeht. Mir wäre es fast lieber, wenn sie Chance und Risiko weiter mit CTIC teilen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.372.310 von Verlustemacher am 14.01.09 15:11:15

Wenn das eintritt melde ich mich bei Uri an.

Ich nehm dich beim Wort.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.372.445 von Ville7 am 14.01.09 15:23:03

PS: Die Meldung sorgte bisher für fabelhafte 15,8% Kurssprung von 7,2 Euro-ct pro Aktie auf 8,35 Euro-ct pro Aktie oder einer Marktkapitalisierung von 14 Mio Euro. Der Markt preist CTIC schon länger als sicheren Bankrottkandidaten ein.



Die Aktie stand mal bei 161 Euro, also fast 2000 mal höher. So viel zum Thema Biotech und Risiko.

[asics01]

es kommt wie es kommt,da haben wir leider keinen einfluss darauf.
biotech ist wie kasino schwarz oder rot,jetzt liegt es an jedem einzelnen auf die richtige farbe zusetzen.
also augen zu und durch.
asics

[Ville7]

Pursuant to the terms of the LLC Agreement, CTI has the option, which may be exercised by CTI any time from January 15, 2009 through July 15, 2009 and is subject to certain conditions, to sell all of its membership interest in the Joint Venture to Spectrum. If CTI exercises its option, then Spectrum will be required to purchase CTI’s membership interest in the Joint Venture for $18.0 million, subject to adjustment for any amounts owed between RIT and CTI at the time of sale.

[Verlustemacher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.372.946 von asics01 am 14.01.09 16:04:16

Zero! Rien ne va plus! Die Bank gewinnt!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.372.607 von Ville7 am 14.01.09 15:36:05

Der Markt preist CTIC schon länger als sicheren Bankrottkandidaten ein. Die Aktie stand mal bei 161 Euro, also fast 2000 mal höher. So viel zum Thema Biotech und Risiko.

Wenn Du danach gehst sieht es bei Spectrum auch nicht besser aus.
Spectrum stand schon mal knapp bei 600 Dollar.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.374.189 von VaJo am 14.01.09 17:45:21

ein wahnsinnschart

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.374.189 von VaJo am 14.01.09 17:45:21

Ne, NeoTherapeutics stand bei 600. Die waren dann pleite und Spectrum ist daraus hervorgegangen - nach vollständigem Reset. Spectrum selbst gibt es erst seit 2002(?) und die standen dann m.W. nie über 20. Aber klar, auch Spectrum kann wieder pleite gehen. Wenn du größtmögliche Sicherheit willst, leg nicht in Biotech an, sondern aufs Sparbuch.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.377.577 von Ville7 am 15.01.09 05:48:42

Du schreibst echt einen Schmarrn! Ich frage mich nur warum Du überhaupt in Spectrum investiert bist.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.378.178 von VaJo am 15.01.09 09:29:10

Vajo, wenn du keine Ahnung von der Firma und deren Produkten hast ist es dein Problem, nicht meines. Ich kann nur vieles von dem was du hier falsches verzapfst so nicht stehen lassen.

Neotherapeutics musste damals Konkurs anmelden, weil sie zuvor eine Todesspiralen-Finanzierung angeleiert hatten und die Kreditgeber von fallenden Aktienkursen profitierten und somit NeoTherapeutics durch Leerverkäufe in den Ruin trieben.

2002 (?) entstand dann aus der Konkursmasse Spectrum Pharmaceuticals.

Echt traurig, dass jemand (all) sein Geld in eine Firma steckt, die er kaum kennt.

[asics01]

hallo ville
ich habe da mal eine persönliche frage,bist du bei sppi investiert???
asics

[StaatsKnecht]

Ville und Vajo nicht streiten oder wollt ihr das ich mitmache ?

Bin leicht reizbar manchmal

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.378.390 von asics01 am 15.01.09 09:54:54

Natürlich. Ich habe vor Jahreswechsel zusätzlich eine Tradingpostition aufgenommen. Ich spekuliere auf einen Profit hieraus spätestens in Q2.

Kurzfristig besteht m.E. upside Chance durch:

* erhöhte Fusilev Verkäufe durch Leucovorin-Shortage (Zahlen Anf./Mitte März)
* sBLA Zulassung (bis spätestens Anf. April)
* Zulassung Fusilev auch in Tablettenform (um April herum)
* erhöhte Fusilev Verkäufe durch anhaltende Leucovorin-Shortage (Q-Zahlen Anf./Mitte Mai)

Ansonsten habe ich aber auch noch eine langfristige Position, die allerdings etwas unter Wasser ist, die ich aber weiter langdfristig halten werde.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.378.430 von StaatsKnecht am 15.01.09 09:58:22

staatsknecht respekt,dir möchte ich nicht mal nachts begegnen

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.378.517 von asics01 am 15.01.09 10:08:32

Manche halten mich auch tagsüber für eine menschlische Sonnenfinsternis ..

Dresdner Bank ist mit über 150.000 Aktien neu eingestiegen...
http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?symbol=DDSS&symbol=SP…

Shorts << wieder etwas kräftiger abgenommen
http://www.nasdaq.com/aspxcontent/shortinterests.aspx?symbol…

[Macos]

ville7 hat nichts falsches geschrieben, er geht realistisch an die Sache ran!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.378.711 von StaatsKnecht am 15.01.09 10:25:49

Da sieht man auch warum der Kurs so eingebrochen ist.
Das hat nichts mit Vertrauensverlust oder Skepsis in die Produktpalette und Strategie von Spectrum zu tun.

Die größten Positionen wurden liquidiert durch.
- Lehman Brothers
- Bank of America
- Goldman Sachs
- Bank of New York
etc, etc.
weil sie jeden Cent für ihre Bankrotten Unternehmen brauchen.
Unternehmen wie die UBS sind dafür mit ersten Positionen eingestiegen.

Im Amiboard wird übrigens genauso über Spectrum gejammert. Nischenprodukte, schlechte Unternehmensführung, risikoreicher Zevalindeal etc.

In bin in SPPI nicht überinvestiert noch habe ich hier all mein Geld investiert wie Ville behauptet. Woher will er überhaupt wissen wieviel Aktien ich halte?
Im Gegensatz zu anderen weis ich um den Wert von Spectrum und auch die Chance die hier steckt. Da es aber müßig ist ständig blöd von der Seite angemacht zu werden, spar ich mir jeden weiteren Kommentar zu Spectrum. Von mir aus kann Ville hier weiter dokumentieren oder nicht und weiterhin den möglichen Untergang von Spectrum prophetieren.

Schönen Tag noch...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.379.057 von VaJo am 15.01.09 11:00:06

Von mir aus kann Ville hier weiter dokumentieren oder nicht und weiterhin den möglichen Untergang von Spectrum prophetieren.

Schwachfug.

[asics01]

wir sitzen doch alle im gleichen boot,alles wird gut.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.379.057 von VaJo am 15.01.09 11:00:06

Ville ist genauso wie Du optimistisch was SPPI angeht nur nicht so euphorisch .Was mich angeht bin ich super optimistisch zumindest Kurzfristig alles unter 2$ ist geschenkt .

Significant Milestones 1H 2009:

Spectrum Pharmaceuticals Announces ZEVALIN sBLA Granted Priority Review by the FDA; Target Decision (PDUFA) Date of April 2, 2009

Fusilev ..Supplemental NDA for colorectal cancer filed October 30, 2008. << Zulassung dürfte bald kommen


Marktkap : 51,7 mioUS$ << 23 mio$ unter Cash
Cash : 75 mioUS$ << 15 mio$ für Zevalin rechte bereits abgezogen

Zevalin das schon zugelassen ist befindet noch nicht auf der Liste



Hier sind noch weitere Produkte mit denen SPPI viel geld verdienen könnte (Schizophrenia , ADHD) ...
http://www.spectrumpharm.com/others_Spectrum.html

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.379.485 von StaatsKnecht am 15.01.09 11:47:48

ich glaube wir unterschätzen alle EOquin,was auch nicht mehr lange hin ist und kräftig geld bringen könnte.

[walk_on]

bin seit Ende 2008 auch in Spectrum investiert, da ich die Story einfach spannend finde .Ich gehe davon aus, das Spectrum mein Vertrauen später mit geschaffenen Werten vergütet. Mehr erwarte ich nicht.
Geld ist nur ein Rechenfaktor. Werte und Vertrauen braucht die Welt.

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.384.960 von walk_on am 15.01.09 21:51:29

Seh ich ganz genauso.

Gruß,
Popeye

[walk_on]

die Biotechnologie wird die Lücke schließen die GM , Chrysler , etc. hinterlässt.
Wir investieren in die Zukunft !!!!!!

[Popeye82]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.385.110 von Popeye82 am 15.01.09 22:05:46

Nur als Ergänzung -ich meinte die letzte Zeile(nichts Spectrum-spezifisches).

[walk_on]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.372.946 von asics01 am 14.01.09 16:04:16

Hallo asics01 ,

Die Boerse ist eben nicht wie ein Kasino.
Schwarz oder Rot - das ist zu einfach.
Es geht hier um die Übertragung von Risiken. Forschungsinvestitionen werden auf vielen Schultern verteilt. Geht es gut , haben wir die blinde Evolution etwas strukturiert.
Geht es nicht gut, war es eh nur Fiat Money.

@all
momentan sitze ich bzgl. Biotechnologie noch in einem dunklen Raum. Wer kann mir ein paar fruchtbare Links nennen.

[walk_on]

würde auch gerne mal mit euch die Psyche von Rajesh C. Shrotriya durchleuchten. Ist er mehr Unternehmer oder Wissenschaftler ?

[Verlustemacher]

Setze alles auf Schwarz impair! Wer macht mit? Möge der bessere Uri gewinnen...

@ Walk_on: oder ist die Börse wie Poker?

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.385.739 von Verlustemacher am 16.01.09 01:01:25

@ Walk_on: oder ist die Börse wie Poker?
du wirst wo es ums geld geht immer beschissen

asics

[future_trader]

kennt jemand die Zevalinumsätze von Bayer für das Jahr 2008?

Insbesondere nach der Erweiterung?

Wie hoch schätzt ihr die Marge bei Zevalin oder Fusilev?

[future_trader]

Hallo Ville und Vajo,

wie hoch schätzt ihr die Erfolgswahrscheinlichkeit im April

1) Zulassung für Erstlinienindikation
2) das alle Onkologen Zevalin

verabreichen können?

Was würde gegen eine Zustimmung von 1) oder 2) sprechen?

[future_trader]

welches Diskussionsforum in den usa könnt ihr für Aktien empfehlen?

[walk_on]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.385.739 von Verlustemacher am 16.01.09 01:01:25

eher wie Backgammon
1.)
Analyse / Abschätzung deiner eigenen Stellung und die der
Konkurrenz (z.B. über Bilanzanalyse)
2.)
Entscheidung unter Unsicherheit (der nächste Wurf, z.B. EOquin)
3.)
Möglichkeit den Einsatz zu verdoppeln (nachkaufen)
4.)
Verlieren ist keine Schande, gewinnen ist aber schöner

@VaJo
ich habe mir die momentan 548 Postings von "Spectrum Pharmaceuticals - Chancen und Risiken?" nun mehrfach durchgelesen.
Super Arbeit.
Bitte lass die rosa Brille auf. Man muß an das Glauben was man tut.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.392.894 von future_trader am 16.01.09 20:31:43

1) sehr hoch
2) mittel

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.392.894 von future_trader am 16.01.09 20:31:43

Gegen 1) spricht m.E. nichts. Gegen 2) spricht, dass es von der FDA bisher so gefordert wurde und mit dem Scan bisher gemonitort wurde, dass sich die AKs und somit die radioaktive Substanz nicht in einem Organ sammelt, was kritsich wäre. Also der Scan macht eigentlich Sinn. Ob der oben beschriebene Fall der lokalen Ansammlung extrem selten ist und warum man glaubt auch ohne Scan auszukommen und die FDA davon zu überzeugen, da frag lieber Spectrum.

Übrigens solltet ihr alle Azzera (Ofatumumab) von GSK und Genmab als zukünftige Konkurrenz in first line auf der Rechnung haben. Das ist ein weit besseres Rituxan und erreicht wahrscheinlich auch ohne die radiaktive Kompontente weit höhere OS Werte. Ist kurz vor Zulassung.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.394.383 von Ville7 am 17.01.09 04:12:26

Übrigens solltet ihr alle Azzera (Ofatumumab) von GSK und Genmab als zukünftige Konkurrenz in first line auf der Rechnung haben. Das ist ein weit besseres Rituxan und erreicht wahrscheinlich auch ohne die radiaktive Kompontente weit höhere OS Werte. Ist kurz vor Zulassung.
(wenn sie die zulassung erhalten)
sag mal bist du bäcker???,morgens um 4 vor dem pc.

asics

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.394.509 von asics01 am 17.01.09 09:14:54

Nein, ich habe leider keinen so einen gescheiten Beruf gelernt.

Wenn Azerra die Zulassung nicht erhält, dann wird es auch kein anderer AK mehr. Schau dir mal die Daten von Azerra an, dann weisst du wieso.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.394.589 von Ville7 am 17.01.09 09:49:17

und wieso bewegt sich sppi keinen meter von der stelle,werden die künstlich untengehalten oder sind die so schlecht?????
asics

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.394.589 von Ville7 am 17.01.09 09:49:17

wenn alles so sicher ist dann kaufen wir doch jetzt genmab was geht,passieren solte ja nicht viel.oder???

bei bios gibt es immer risiken,alles schon erlebt.auch wenn es hiess 100% sicher
asics

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.395.774 von asics01 am 17.01.09 16:13:49

Genmab ist eine gute Firma aber knapp 2 milliarden US$ Marktkap ist nicht gerade wenig und das upside potential damit begrenzt .

Sppi hingegen ist spottbillig man bekommt momentan kostenlos die ausgezeichnete Pipeline plus knapp 30 mioUS$ obendrauf .

Sppi erfüllt nein übertrifft sogar (für mich) alle Kriterien die ein Investment ausmachen .

Ich will kein Staatsknecht mehr sein, wenn Sppi am Jahresende viel höher .

---

Vergleich doch einfach mal Sppi mit z.b. Paion,Dynavax ,Medigene ,La jolla usw Ich würde sofort Sppi vorziehen .
Sppi hat sich im Gegensatz zu den Vorjahren positiv verändert aber die meisten haben das Potential noch gar nicht erkannt .

Also für mich aktuell ein 100%iger Kauf .

Spectrum Kauforder streng limitieren

12.12.2008
TREND INVEST REPORT

Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Die Experten vom "TREND INVEST REPORT" sind der Meinung, dass Anleger ihre Kauforder bei der Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088 / WKN 164623) streng limitieren sollen.

Die Finanzkrise ziehe weiterhin ihre Kreise. Auch im Biotech-Sektor dürften für kleinere Unternehmen schwierige Zeiten anbrechen. So würden laut einer aktuellen Studie aus den USA rund 100 kleine, börsennotierte Biotech-Unternehmen nur mehr über Barmittel für sechs Monate verfügen. Die Finanzierung künftiger Studien dürfte somit vielen Unternehmen schwer fallen.

Ganz anders stelle sich die Situation jedoch bei Spectrum Pharmaceuticals dar. Mit einer Marktkapitalisierung von gut 53 Millionen US-Dollar sei Spectrum ein klassischer Biotech-Smallcap. Nachdem das Unternehmen im laufenden Jahr seine Generikasparte verkauft und eine Kooperation mit Allergan zur weiteren Entwicklung und Vermarktung des Krebsmedikamentes Eoquin geschlossen habe, stehe es finanziell so gut da wie lange nicht mehr. Der Cashbestand von 90 Millionen US-Dollar habe zum Stichtag 6. November die Marktkapitalisierung sogar deutlich überstiegen.

Daneben könne sich aber auch die Pipeline von Spectrum sehen lassen. Mit Fusilev befinde sich das erste Krebsmedikament zur Behandlung des Osteosarkoms, eines bösartigen Knochentumors, seit Mitte August auf dem Markt. Die Experten würden allein durch dieses Medikament mit Erlösen im nächsten Jahr zwischen acht und zehn Millionen US-Dollar rechnen. Daneben würden durch die Kooperation mit Allergan in den nächsten Jahren Meilensteinzahlungen von über 300 Millionen US-Dollar winken.

Spectrums Neuausrichtung mit Fokussierung auf den Bereich Onkologie überzeuge.

Anleger sollten ihre Kauforder bei der Aktie von Spectrum Pharmaceuticals jedoch streng limitieren, so die Experten vom "TREND INVEST REPORT". (Ausgabe 50 vom 10.12.2008) (12.12.2008/ac/a/a)
Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten:

[Verlustemacher]

Warum soll die kauforder denn eigentlich streng limitiert werden, wenn sie die Aktie so toll finden?

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.396.290 von Verlustemacher am 17.01.09 19:07:15

Du kannst ja auch kaufen ohne ein limit zusetzen aber schrei nicht wenn du die Aktie für sagen wir mal 2€ bekommst statt für den realen wert um die 1,15 -1,20 € .
Schau Dir den kauf auf xetra z.b. an derjenige hat einfach zuviel bezahlt das tut weh sowas zusehen .

[Verlustemacher]

nee ich limitiere lieber... aber ich dacte der trend invest report gilt für die nasdaq... da kriegst du doch market normalerweise auch einen guten preis.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.396.388 von Verlustemacher am 17.01.09 19:40:13

Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Die Experten vom "TREND INVEST REPORT" sind der Meinung, dass Anleger ihre Kauforder bei der Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088 / WKN 164623) streng limitieren sollen.

Das gilt für D und USA ,Sppi ist auch ein low float Aktie das bedeutet man kann den Kurs leichter manipulieren .
Low float hat aber auch den Vorteil das bei guten Nachrichten(z.b.Zulassung) die Aktie explodiert und genau das wird in April passieren wie zuvor beim Deal mit Allergan .

[Verlustemacher]

seh ich genauso.

[StaatsKnecht]

Ich finde er ist ein guter CEO ihn hat SPPI einiges zu verdanken .
Er wird das Unternehmen ganz groß rausbringen davon bin ich überzeugt im schlimmsten Falle wird Spectrum vorher übernommen .



Rajesh Shrotriya, M.D.
Chairman, Chief Executive Officer and President

In September 2000, Dr. Shrotriya joined the Company as President and Chief Operating Officer and in August 2002, he was appointed Chief Executive Officer. In this capacity he has spearheaded major changes in business strategy and coordinated structural reorganization culminating in the formation of Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Previously, Dr. Shrotriya was Executive Vice President and Chief Scientific Officer for SuperGen, Inc. and Vice President, Medical Affairs and Vice President, Chief Medical Officer at MGI Pharma, Inc. For 18 years he held various positions at Bristol-Myers Squibb Company, the most recent being Executive Director Worldwide CNS Clinical Research.

[VaJo]

Bei meinen Nachforschungen zu Zevalin komme ich nur schwer weiter. Heute hat mir die Bayer AG geantwortet.

Sehr geehrter Herr xxxxxx,

Sie haben einige Fragen zu Zevalin geäußert. Ihre erste Frage zielt auf die Umsätze dieses Produktes. Wir publizieren in unserem Geschäftsbericht die Umsätze der 15 umsatzstärksten Pharmaprodukte. Zevalin gehört nicht in diese Gruppe.

Ihre weiteren Fragen beziehen sich auf klinische Studien bzw. die Situation in den USA. In den USA liegen die Vermarktungsrechte für Zevalin nicht bei Bayer. Haben Sie bitte Verständnis dass wir uns zu vertraglichen Details nicht äußern und nicht über die Sicht der FDA auf Zevalin spekulieren können.

Forschungs- und Entwicklungskosten berichten wir nicht produktspezifisch.

Ihre letzte Frage bezieht sich auf die Dosimetrie (111In Zevalin): die EMEA hat keinen solchen Dosimetrieschritt vorgeschrieben.

Vielen Dank für Ihr Interesse an Bayer.

Freundliche Grüße / Best Regards

----------

Für mich ein wenig enttäuschend, den Ville hat ja 37 laufende Studien zu Zevalin ausgegraben, die anscheinend nicht sonderlich von Erfolg geprägt sind. Ich bin immer noch der Meinung das Bayer diese Studien allein betreibt. Da die Indikation als Firstline Therapie abgeschlossen ist.

Interessant ist das die EMA überhaupt keinen Scan verlangt. Warum sollte die FDA diesen haben wollen. Ein weiterer Punkt für mich das die FDA dem NDA von Spectrum entsprechen wird.

Bayer ist anscheinend über die jüngste Zevalin Entwicklung enttäuscht, bzw. hat die Zulassung als Erstlinientherapie keine wesentliche Verbesserung in den Verkauszahlen gebracht. Das stimmt mich im Moment etwas nachdenklich.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.406.291 von VaJo am 19.01.09 20:15:43

und was soll man aus der gnzen sache nun schliessen

asics

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.406.291 von VaJo am 19.01.09 20:15:43

Oh man VaJo du bist ja schlimmer als ne Frau die ihre Tage hat ,bleib doch mal ruhig es war doch von anfang an klar das Zevalin kein Blockbuster ist .
Auch falls Zevalin total floppen sollte was ich nicht glaube wird SPPI es verkraften können .
Es geht um das Gesamtpaket von SPPI und dieses potential wirst kaum woanders finden können.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.406.748 von StaatsKnecht am 19.01.09 21:24:22

Na Du bist mir einer.
Ich glaube du nimmst meine Postings und machst nur Copy&Paste. Hast Du dir mal den Thread hier durchgelesen?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.406.748 von StaatsKnecht am 19.01.09 21:24:22

Was ist übrigens aus Deiner angekündigten IR Anfrage bei Spectrum geworden

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.406.789 von VaJo am 19.01.09 21:29:25

Ich glaube du nimmst meine Postings und machst nur Copy&Paste.

Wie kommst du darauf ? Meine Postings sind einmalig vergleichbar mit der Kunst ala van gogh oder Michelangelo also beleidige mich nicht .

[future_trader]

Hallo zusammen,

die Umsatz-Zahlen zu Zevalin werden wir nicht so schnell bekommen.
ber das ist vollkommen normal.

Für SPPI ist eine geringe Basis zur Ereichung des Breakeven nur nötig. Meiner Meinung nach werden wir viel Freude habe auch an diesen Deal.

Umso mehr Medikamente, welche auf dem Markt sind, umso mehr Unabhängigkeit. Vielleicht kann irgendwann auch durch die medikamente der Cash burn beseitigt werden.

Ich bin sehr optimistisch entscheidden werden der Februar und der April sein. Februar eventuell neue Daten zum eventuellen Konkurrenzprodukt von eoquin. April FDA Zevalin.

Gruß future_trader

[StaatsKnecht]

Na wenn das nicht für mehr Vertrauen sorgt ....

CEO will noch mehr Aktien (350.000 stück für 1,47$)
http://www.nasdaq.com/asp/quotes_sec.asp?symbol=SPPI&selecte…

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.385 von StaatsKnecht am 20.01.09 23:15:47

Vajo jetzt kannst du wieder etwas durchatmen ..


Noch was Vajo ist die Uhr aus gold

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.385 von StaatsKnecht am 20.01.09 23:15:47

Ich habe gestern nochmal Post von Bayer bekommen
Beim ersten Quartalsergebnis wirds spannend.

Übrigens schicke Frisur Staatsknecht

[Macos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.385 von StaatsKnecht am 20.01.09 23:15:47

sind das schon wieder Optionen? Die langen ja richtig zu, wenn alle ausgeübt werden sinds schon an die 47 mio Aktien? verwässerung von über 50 %? Ist aber immer noch billig die Aktie!

[Macos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.385 von StaatsKnecht am 20.01.09 23:15:47

sind das schon wieder Optionen? Die langen ja richtig zu, wenn alle ausgeübt werden sinds schon an die 47 mio Aktien? verwässerung von über 50 %? Ist aber immer noch billig die Aktie!

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.417.065 von Macos am 21.01.09 10:44:52

Raj übt seine Option schon am ersten Tag aus und bezahlt diese auch aus eigener tasche ,für mich ist das sehr Positiv immerhin gehts um ca. 500.000 US$ .Ich hoffe trotzdem das keiner auf die Idee kommt diese Firma zu übernehmen ,später bei höheren Kursen ja aber nicht jetzt .
http://secfilings.nasdaq.com/filingFrameset.asp?FileName=000…


@ Vajo

Ich hab immer noch keine antwort von Spectrum erhalten .

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.417.531 von StaatsKnecht am 21.01.09 11:45:30

Ich habe die letzten 2 Jahre auch noch keine Antwort auf jegliche Mail erhalten die ich an Spectrum geschrieben habe. Ich führe es darauf zurück das mein Englisch zu mies ist
Im anderen was ist besser? Keine Anwort, oder unzulängliches oder verlogenes Geschwäsch wie bei anderen Firmen?
Die IR dient in erster Linie dazu Nerven zu beruhigen, den die relevanten Infos müssen AdHoc, mit Geschäftsberichten oder sonst wie veröffentlicht werden.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.417.603 von VaJo am 21.01.09 11:52:58

20$ Dollar are 700.000.000 Million market cap.
I think we reach that with Fusilev and Zevalin. If Eoquin will be a success, Spectrum can reach easily 1,5 billion mkt cap.

Also ich finde dein englisch gut ....

[VaJo]

[Ville7]

Spectrum hat mir geantwortet. Sie werden die Phase II follow up Ergebnisse von Eoquin in den nächsten 12-18 Monaten veröffentlichen. Sie suchen noch ein geeignetes wissenschaftliches Journal.

Schön, dass Vajo jetzt schwarz auf weiss hat, dass es mit dem Zevalin Potential so rosig nicht aussieht, wenn die Bayer das nicht auf die Top 15 schafft und auch nichts weiteres dazu sagen will.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.385 von StaatsKnecht am 20.01.09 23:15:47

Raj kauft schon seit Jahren ein und der Kurs geht trotzdem immer mehr in die Binsen. Bei Spectrum hat das bisher nichts ausgesagt.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.423 von StaatsKnecht am 20.01.09 23:23:13

Sieht so der typische Spectrum Investor aus? Na dann gute Nacht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.415.934 von VaJo am 21.01.09 06:48:45

Ich gehe davon aus, dass du auch in Q1 nichts von Zevalin in den Top15 sehen wirst. Wahrscheinlich hat dich der IR Mensch bei deinen weiteren Nachfragungen auf den Q1 Bericht verwiesen, weil er dir einfach nichts sagen darf, und du hast es als Hinweis aufgenommen, dass dann Zevalin in den Top15 steht? Oder woher kommt dein Optimismus?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.417.603 von VaJo am 21.01.09 11:52:58

Komisch, ich hatte nach gut einer Woche ne Antwort auf meine Eoquin Frage. Vielleicht ist mein Englisch gut genug?

Ich finde es aber generell ne sauerei, wenn auf Fragen nicht geantwortet wird. Wenn sie was nicht verstehen, dann sollen sie nachfragen was man meint, aber nicht gar nicht antworten.

Ich habe neulich bei einer anderen Firma dreimal nachgehakt und bin dann auch etwas unfreundliche geworden - am Schluss hat mir der CEO persönlich geantwortet und sich für die zuvor stattgefindene Nichtbeantwortung entschuldigt.

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.423.679 von Ville7 am 22.01.09 04:52:15

Guten Morgen Ville,

die Zevalinumsätze müssen ja auch nicht für Spectrum so hoch werden.

Aufgrund der Zwangslage hat Cell ja die 50% relativ günstig bekommen. Selbst bei geringen Umsätzen wird das Geschäft über die Jahre gesehen auf keinen Fall ein Verlustgeschäft werden.

Die Umsätze werden dazu beitragen, die Sales-Mannschaft auszulasten sowie Gewinnen für zukünftige Medikamentenentwicklungen zu generieren.

In Summe wird Spectrum unabhängiger und die Vertriebskraft wird gestärkt und zwar auch für Fusilev.

Oder wie siehst du das?

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.423.676 von Ville7 am 22.01.09 04:48:26

Raj kauft schon seit Jahren ein und der Kurs geht trotzdem immer mehr in die Binsen. Bei Spectrum hat das bisher nichts ausgesagt.

Das ist nur teilweise richtig bisher hatte der Raj nur sporadisch und nur zu kleinen beträgen Aktien erworben .
Diesmal ist es anders die meisten Aktien hat er sich nach kurzer Zeit schon zugelegt .


Ville hast du dir schon mal die Umsätze von den Top15 angeschaut ?
Niemand hat erwartet das Zevalin soviel Umsatz macht ,ich denke das Ziel von SPPI ist nur die Profitabelität zu erreichen also zumindest die Forschungskosten zu decken .

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.423.679 von Ville7 am 22.01.09 04:52:15

Wo habe ich geschrieben das ich denke das es Zevalin in die Top 15 bei Bayer schafft. Du willst nur das lesen was du lesen willst.
Ich habe bei Bayer nachgefragt ob sich die Ergebnisse seit der Zulassung als First Line verbessert haben um darauf Rückschlüsse auf Zevalin im Fall Spectrum zu ziehen. Ich habe dazu nochmals Antwort erhalten.
Weiter habe ich auch gestern Abend Nachricht von Spectrum bzgl. meine Anfrage bekommen. Wenn du nur unspezifisch nach Phase II Daten zu Eoquin fragst, frage ich mich, was Du daraus ableiten willst.
Wie auch immer, wartet das 1 Quartal 2009 ab. Dann bekommt ihr auch die Antwort.

[StaatsKnecht]

http://finance.yahoo.com/news/Treatment-with-the-ZevalinR-pr…

Treatment with the Zevalin(R) Therapeutic Regimen as Sole Therapy Produces 83 Percent Complete Response Rate in Mucosa-Associated Lymphoid Tissue (MALT) Orbital Lymphoma

Thursday January 22, 2009, 1:30 am EST

SEATTLE, Jan. 22 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq and MTA: CTIC) announced today results of a study published by Esmaeli, et al. online on January 15, 2009 in the Annals of Oncology demonstrating that rituximab followed by single agent Zevalin (ibritumomab tiuxetan) in a front-line setting for patients with MALT lymphoma and low- grade follicular lymphoma that primarily involved the conjunctiva or orbit produced a complete response rate of 83 percent.

Ocular adnexal lymphoma (OAL) defined as lymphoma affecting the orbit, eyelid and conjunctiva is the most frequent primary malignant tumor of the orbit in adults, accounting for approximately 55 percent of all orbital tumors. MALT lymphoma is the most common histologic subtype of OAL, followed by low-grade follicular lymphoma. External-beam radiotherapy (EBRT) has been the most frequently used modality and is considered the gold standard for treating OAL that present with local disease. However, EBRT does not address systemic sites of involvement in OAL in patients with multifocal disease and therefore, systemic targeted radioimmunotherapy with Zevalin might offer an alternative to treating OAL.

"This study demonstrates the potential for Zevalin to provide an alternative to EBRT, the current standard of therapy for MALT lymphoma, which may result in lower ocular toxicity than EBRT and equivalent or better disease control," noted Jack Singer, M.D. and Chief Medical Officer of CTI.

In the study 9 patients with MALT lymphoma of conjunctiva or orbit and 3 patients with low grade follicular lymphoma of the orbit received rituximab and Indium-111 Zevalin and then approximately 1 week later received a second infusion of rituximab followed by single dose of Yttrium-90 Zevalin.

Results demonstrated an initial response rate for patients of 100 percent with 83 percent achieving a complete response. There were no cases of extraorbital relapse, with a median follow-up time of 20 months. All 12 patients experienced grade I or II transient pancytopenia during the first 3 months. Two patients had platelet transfusions, and one patient had blood transfusions due to myelosuppression. There were no episodes of grade III or IV toxicity.

The authors conclude that Zevalin may represent a reasonable alternative for front-line treatment of early-stage extranodal OAL, producing response rates similar to those with EBRT with one-tenth the absorbed radiation dose.

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.425.361 von StaatsKnecht am 22.01.09 11:29:00

Neue Präsentation (für SPPI- Neueinsteiger eventuell geeignet )
http://www.spectrumpharm.com/presentations/corporate/index.h…

[klr]

Schon ein paar Jahre her, dass ich einen Biotech-Wert im Depot hatte, aber Spectrum sieht interessant aus.

Wann kommen denn die Q-Ergebnisse?

Gruß
KLR

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.428.997 von StaatsKnecht am 22.01.09 17:47:17

Die Pipeline ist auf drei fest gesetzte Produkte zusammengeschrumft. Fusilev, Zevalin und Eoquin. Der Rest der Pipeline ist unter Management-Review. Interessant. Heisst wohl, da wird in Kürze kräftig bereinigt!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.425.133 von VaJo am 22.01.09 11:03:12

Werd jetzt bitte nicht kindisch, Vajo. Glaubst du allen ernstes, sie schicken mir die Phase II Ergebnisse einfach so auf Anfrage und per Mail? Es ist Usus, dass so signifikante News per Pressemitteilung und/oder Veröffentlichung in einem Fachwissenschaftsmagazin erfolgt und keine Insiderinfos herausgegeben werden. Aber du kannst ja mal eine spezifische Frage zu den Phase II Daten an Spectrum senden. Bitte berichte uns dann.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.425.361 von StaatsKnecht am 22.01.09 11:29:00

Wieso hört man von diesen guten Neuigkeiten nicht auch von Spectrum?

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.431.962 von Ville7 am 23.01.09 04:54:31

Die Pipeline ist auf drei fest gesetzte Produkte zusammenges…

Ville so langsam glaube ich auch das du SPPI schlecht reden willst.

Also zunächst einmal begrüsse ich diese "Überprüfung der Pipeline" damit sollen A)die Kosten reduziert werden B)schneller die Profitabelität erreicht werden .
Der CEO hat ja erwähnt das er weiter nach günstigen Produkten ausschau hält die sich durch die Krise anbieten .
Ich finde diese Strategie wesentlich besser , warum geld in die eigene "early stage" Produkte ausgeben wenn man sie woanders bereits Zugelassen günstiger bekommt .

Ich investiere lieber in SPPI als in eine Medarex

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.431.968 von Ville7 am 23.01.09 05:20:29

Hättest Du den News Service bei Spectrum abonniert wärst du darüber auch benachrichtigt worden. Ich denke Du weist immer alles? Und kannst Du mal Deine verbalen Seitenhiebe jetzt gut sein lassen? Du hörst Dich schon fast an wie Eck64.

Den Kommentar die Pipeline sei zusammengeschrumpft finde ich auch wiedermal sehr unglücklich.

Ich hatte gestern Abend einiges zusammengeschrieben, auch bezgl. der Mail die ich von Spectrum erhalten habe. Ich lass es aber es hier zu posten, warum soll ich mir die Mühe machen

[VaJo]

...Fusilev Umsätze bis jetzt 7,92 Mio. Erwartet werden knapp 4 Mio für das erste Quartal...

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.434.501 von VaJo am 23.01.09 12:05:43

Wenn ich es richtig interpretiere. Wahrscheinlich ist mir aber die rosarote Brille verrutscht und mein Englisch ist schlecht... das war es aber jetzt wirklich hier. Den Thread wird ja mittlerweile von anderen am Leben erhalten.

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.434.541 von VaJo am 23.01.09 12:08:54

Wann kommen den die nächten Q-Zahlen?

Gruß
KLR

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.434.541 von VaJo am 23.01.09 12:08:54

Wann kommen den die nächsten Q-Zahlen?

Gruß
KLR

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.435.011 von klr am 23.01.09 12:54:35

klr (Keine Lust auf Research)

Wie wärs wenn Du einfach mal selber guckst ?

Den letzten Quartalsbericht gabs am 7.Nov 2008 jetzt überleg mal scharf .

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.435.642 von StaatsKnecht am 23.01.09 14:14:38

Genau

Toller Tread hier

Gruß
KLR

[Verlustemacher]

34. April

[Verlustemacher]

Ick war schon immer schwach in Matte...

[Verlustemacher]

Spaß bei Seite, was denkt ihr wie die Quartalszahlen sich auswirken werden? Rechnet ihr mit einer Kurskorrektur nach oben?

[swifti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.434.541 von VaJo am 23.01.09 12:08:54

wäre schade vajo!

jeder weiss dass du hinter sppi stehst - warum auch immer -
ich tu es jedenfalls auch! ich meine, es gebürt dir schon auch einmal ein dickes lob für die intensität mit der du dieses board belebst. dass du kein "shortie" oder "basher" bist ist ja kein verbrechen. trotzdem ist hinter deinen hoffnungen auch viel information zu finden - und das ist was zählt. ich lese deine posts gerne (btw auch die des "vanjolo", den solltest du ja kennen)

auch ville hat gute beiträge geleistet, es ist bloss schade, dass der ton da etwas rüde geworden ist. muss dat sein? hier ist unser staatsknecht doch ein leuchtendes vorbild, indem er lieber mit humor als mit häme an die sache rangeht!

ich hoffe du postest weiter - wenn nicht, dann muss ich eben den "vanjolo" lesen!

schönes wochenende!
swift

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.436.515 von Verlustemacher am 23.01.09 15:40:42

Ick war schon immer schwach in Matte..

Schwach in Matte oder meinst du eher Schwach auf der Matte ????


Ich erwarte keine große Überraschung bei den Quartalszahlen dafür ist es noch zu früh, interessanter wird es sein was beim Pipeline-Review rauskommt .

[StaatsKnecht]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.438.310 von swifti am 23.01.09 18:03:02

Was ist mit mir werde ich nicht gelobt ?
Ok das wars ich schreibe nichts mehr hier rein .

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.435.642 von StaatsKnecht am 23.01.09 14:14:38

Guter StaatsKnecht,

ich denke der 1. April ist passend, weil Spectrum nur ein Aprilscherz ist

Gruß
KLR

[swifti]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.438.370 von StaatsKnecht am 23.01.09 18:10:10

hast echt humor knecht!!

[asics01]

so einen lauf wie bei sequenom sollten wir bei spectrum auch mal haben

[asics01]

seit vajo hier nicht mehr postet ist es wie mit dem kursverlauf, tote hose und langweilig.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.451.105 von asics01 am 26.01.09 17:31:17

brauchst du für deine aktien immer einen cheerleader?

[walk_on]

Zevalin überzeugt mich
Ansprechrate: ca 80% und dies bei einem Krebsmedikamente !!!

Ich habe lange gewartet, werde nun in cti investieren.

___________________


Cell Therapeutics, Inc. (CTI) to Present at 11th Annual BIO CEO & Investor Conference
SEATTLE, Jan. 26 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (News) (CTI) (Nasdaq and MTA: CTIC) management will present at the 11th Annual BIO CEO&Investor Conference on Tuesday, February 10th at 9:30 AM in the Jade Room of the Waldorf-Astoria Hotel.


The BIO CEO & Investor Conference is the largest investor conference focused on publicly traded biotech companies. Because BIO’s mission is to support industry-wide success, we present a broad and unbiased view of investment opportunities.

BIO’s therapeutic workshops feature the latest information on pipeline innovation, and no other investor conference offers as many sessions involving MDs, CSOs, and industry analysts.

_____________

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.453.917 von walk_on am 26.01.09 23:57:53

investieren kann man das nicht nennen, eher zocken. CTIC ist nahezu bankrott. Irrsinnige Schuldenlast und kaum mehr Cash. Bis zu möglichen Zulassungen noch bis mind. Q4 hin. Da müsste schon ein Wunder geschehen bzw. weitere strategische Assets verkauft werden.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.453.186 von Ville7 am 26.01.09 21:48:10

LOGO

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.453.917 von walk_on am 26.01.09 23:57:53

CTIC sehe ich sehr skeptisch. Für ein Zock vielleicht ok. Gestern fast +30%, aber fundamental eher problematisch.

Sie brauchen neues Kapital, wie Sie es auch geschrieben haben und verbrennen weiter viel Geld.

Es kann gut gehen, aber muss nicht. Und die Chancen, dass man eher daneben greift sind meines Erachtens höher.

Gruß future_trader

[future_trader]

Die Leuc.-Knappheit hält weiter an -> seht dazu Aktualisierung drug shortage auf der fda Seite.

Bin gespannt wie die Verkaufszahlen von Fusilev sind. Hat irgendjemand eine Ahnung warum das Handelsvolumen gestern so extrem hoch war?

Vielleicht ist etwas im Busch.

Bin gespannt.

Was für Rechte hat eigentlich SPPI noch an Satrapl.? Wie geht es dort weiter oder wird komplett die Entwicklung eingestellt?

Gruß future_trader

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.453.917 von walk_on am 26.01.09 23:57:53

Ich würde statt in CTIC in SPPI investieren, da bekommst du auch 50% vom Kuchen ;-)

SPPI hat mehr Cash und zusätzlich ein weiteres Medikament am Markt.

Gruß future_trader

[VaJo]

News von gestern Morgen...

Die ASCO (American Society of Clinical Oncology) handelt und der FUSILEV Verkauf schnellt in die Höhe

ASCO Issues Cancer Policy Alert In Response to Leucovorin Shortage
On January 8, 2009, ASCO issued a Cancer Policy Alert in response to the current Leucovorin
shortage. The alert mentions the following:
• The reason for the shortage,
• Using levleucovorin (Fusilev),
• Other alternative drugs,
• What the FDA is doing about the shortage,
• Temporary Medicare coverage for appropriate alternatives, and
• What ASCO is doing to assist members during the shortage
Noridian Announces Temporary Coverage Change in Response to Leucovorin Shortage
On December 23, 2008, in response to the shortage of Leucovorin, Noridian Administrative
Services (NAS) announced, “If Leucovorin is used within labeled indications, unavailable and
medical necessity is documented, NAS will allow substitution using Levoleucovorin until such
time as the current shortage of Leucovorin is resolved.” More information about Noridian’s
temporary coverage update can be found on the Noridian website.
Palmetto Allows For Temporary Coverage Change in Response to Leucovorin Shortage.
Arthur Lurvey, MD, the Contractor Medical Director for Palmetto GBA
“Until the supply shortage for Leucovorin has been corrected,
we will allow the use of Fusilev (Levoleucovorin) in all places where Leucovorin was and is covered.”

Auf gut Deutsch - ASCO empfiehlt in allen Anwendungen FUSILEV statt Leucovorin!

Wer am Fusilev Umsatz noch zweifelt dem ist nicht zu helfen...

[Verlustemacher]

Der Vajo! da isser wieder und er hat gute Neuigkeiten im Gepäck. Ok aber jetzt tut mir bitte den Gefallen und vergrämt ihn nicht gleich wieder

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.362.828 von Ville7 am 13.01.09 13:16:11

Was könnte das dann für den Kurs bedeuten

Gruß
KLR

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.073 von VaJo am 27.01.09 12:11:43

War gestern morgen der 8.Januar?

Kurzfristig ist die Shortage ein ziemlicher Boost.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.464 von klr am 27.01.09 12:59:44

Was das für den Kurs bedeutet?
Überleg mal wenn die Onkologie Gesellschaft empfiehlt Fusilev statt Leucovorin in allen Anwendungen zu benutzen egal ob Fusilev in der Indikation zugelassen ist oder nicht. Was könnte das für Spectrum wohl bedeuten
Das Beste ist das die Empfehlung nun über den Shortage hinaus geht. Damit wird das nicht nur ein kurzfristiger "Boost".
Die Zulassung in CC ist nun fast 100% sicher. Hat nur noch niemand bemerkt

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.689 von VaJo am 27.01.09 13:31:01

Vajo, hat Spectrum dir auf deine Anfrage wirklich aufgelaufene Fusilev Verkaufs-Zahlen genannt? 7,5Mio insgesamt und 4 Mio werden in 2008 verbucht hab ich in Erinnerung. Oder ist das deine eigene Schätzung gewesen?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.464 von klr am 27.01.09 12:59:44

Wenn CTIC den Rest von Zevalin an SPPI verkauft? Was soll das für welchen Kurs bedeutetn, den von Spectrum oder den von CTIC?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.904 von Ville7 am 27.01.09 13:56:47

Sie haben mir Netsales in Höhe von 7,67 Mio genannt. Die 4 Mio f.2009 habe ich jetzt mal geschätzt. Was ich angesichts der ASCO Handlungs Empfehlung eher untertrieben sein dürfte. Ich bin aber gespannt was beim nächsten CC erzählt wird, den R. dürfte nicht lange hinterm Berg halten mit seinen News.

[klr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.456.689 von VaJo am 27.01.09 13:31:01

Besten Dank für die Ausführungen.

Ich muss zugeben, dass ich bei Spectrum noch nicht ganz informiert bin, was man wohl auch merkt Also wäre es im Prinzip gut.

Ich hatte schon lange keine Pharma-/Biotechschmiede im Depot und bin durch Zufall auf Spektrum gestoßen. Ich finde den Wert sehr interessant und überlege einen Einstieg.

Gruß
KLR

[Verlustemacher]

Lass dir ruhig Zeit, es ist sowieso langweilig... erinnert irgendwie an eine EKG-Linie.

[Verlustemacher]

Ist es die Todeslinie oder die Ruhe vor dem Sturm????!!!!!!!!

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.459.960 von Verlustemacher am 27.01.09 20:09:12

irgendwie scheinen die nicht mehr wert zu sein wie die 1,48$
alle bios laufen seit tagen gut aber spectrum???irgendwie schon komisch.

[Verlustemacher]

Ja weil für 1,48 Euros kauft sich manch einer halt lieber eine Bratwurscht (ohne Pommes).

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.459.960 von Verlustemacher am 27.01.09 20:09:12

Todeslinie? Also wenn Spectrum ab heute gar nichts mehr arbeitet, den Verkauf von Fusilev einstellt, Zevalin verschenkt und Eoquin an Allergan spendet, ja dann... halten Sie nur noch 3 Jahre durch

Keine Schulden und genug auf der hohen Kante... Todeslinie sieht ein wenig anders aus

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.460.437 von VaJo am 27.01.09 21:19:15

... Ach ja, hab ich vergessen. Wenn sie nichts mehr arbeiten und keine 4,5 Mio ausgeben müssen sie nur Gehälter zahlen und vielleicht noch die Margheritas an der Strand Bar an Bikini Beacht. Wie auch immer, dann halten sie mit der restlichen Kohle noch 10 Jahre durch.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.457.122 von VaJo am 27.01.09 14:25:33

Danke. Das Q4 beinhaltete auch den Allergan Deal. Bin gespannt wie das Upfront verbucht wird. Die anderen Zahlen, vor allem durch die Fusilev Shortage und die reduzierten Eoquin Entwicklungskosten (65% übernimmt jetzt Allergan), dürften auch gut werden. Belastung nur durch Kosten des Aufbaus von LLC und die Zahlungen an CTIC.

Kurs sollte zu den Zahlen eigentlich die 2$ wieder testen. Aber Börse ist manchmal irratonal.

Hoffen wir, dass die Leucovorin Shortage noch eine Weile anhält, denn
1. spült es richtig Geld in die Kassen
2. erhöht es massiv den Bekanntheitsgrad von Fusilev in der Ärzteschaft, was zukünftiges Vermarktungspotential etwas erhöhen dürfte
3. kann ich mir jetzt nur noch schwerlich vorstellen wie die FDA es begründen könnte, Fusilev die Zulassung für Colorectal Cancer zu verweigern nachdem die Generalprobe sozusagen schon stattgefunden hat durch den derzeit stattfindenen Off-Label Use und weil man so eine zugelassene Alternative bei weiteren Shortagesituationen hätte

[Verlustemacher]

der Ville spricht mir soeben aus der Seele.

[Verlustemacher]

So läuft das nämlich im Gesundheitswesen m.E.: Das Medikament tatsächlich auch zu verabreichen ist nämlich ein Schritt den den Arzt erst einmal vollziehen muss. Das bringt mit sich, sich auch genauer über das zu verabreichende Medikament zu informieren und in der Zukunft bei gegebener Indikation auch an selbiges mit zu denken und es evtl. erneut einzusetzen. Konkret heisst das aber für den Hersteller das Medikaments schlicht und ergreifend Kohle.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.460.855 von Verlustemacher am 27.01.09 22:08:41

Hier ist die Situation etwas anders gelagert. Leucovorin kostet einen winzigen Bruchteil von Levoleucovorin - bei gleicher nachgewiesener Sicherheit und Wirksamkeit. Nach der Shortage muss Spectrum auf dem gewonnenen Bekanntheitsgrad des Mediaments aufbauen, muss zusätzlich aber noch (und das ist der schwierigere Part) die Ärzte vom Mehrwert von Fusilev gegenüber Leucovorin überzeugen. Letzteres wird recht schwierig, da keine wirklichen hard facts vorliegen und man sich auf weiche und aus Logik abgeleiteten Argumenten berufen muss wie die Reinheit des Medikaments und mögliche Unreinheiten im Nicht-reinen Leucovorin. 1992 gab es ja eine FDA Policy hin zu reinen Ismoeren. Ich glaube aber, dass heutzutage Unreinheit in den gernerischen Isomeren nicht mehr wirklich die Rolle spielt und es Spectrum nach der Shortage bei Fusilev schwer haben wird auch nur im entferntesten an die Erfolge während der Shortage von Leucovorin aufzubauen. Ich lasse mich aber gerne vom Gegenteil überzeugen. Wir werden es sehen.

[Verlustemacher]

Ja moment das weiss ich ja. Aber die Situation nicht gut zu heissen wäre "Meckerei auf hohem Niveau", denn daran dass das Medikament ausprobiert wird ist nichts schlechtes zu finden. Und dass dieses den Bekanntheitsgrad und die Erfahrungen mit der Substanz erhöht kann nur gut sein. Ich sagte nicht dass es traumhaft ist und alle nur noch Levo geben werden. Das wäre ja auch Blödsinn, aber es werden mehr Ärzte Levo geben als sonst und darauf kommt es ja schließlich an.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.461.029 von Verlustemacher am 27.01.09 22:34:30

Die Frage ist nur wie signifikant ist der Unterschied. Vor der Shortage hat Fusilev max. für $50-100.000 pro Monat verkauft (zugegebenermassen absolute Anlaufphase). In der Shortage sind es aktuell, wenn Vajos Zahlen stimmen, wohl eher $ 5.000.000 pro Monat. Wir werden sehen wie die Zahlen nach zusätzlichen Zulassungen und ohne Shortagesituastionen aussehen werden. Aber ich kann mir kaum vorstellen, dass es sich ohne Shortage für (wie von der Firma geschätzt) bis zu $10.000.000 pro Monat verkaufen lässt. Ich wäre dann schon mit $2.000.000 pro Monat sehr sehr zufrieden.

[Ville7]

Schaut so aus als ob Teva seit 21.1. wieder mit voller Kapazität Leucovorin produziert. Nur Bedford hat weiterhin Produktionsverzögerungen.

[Verlustemacher]

10 Mill. kommen mir sehr viel vor. Aber andererseits haben wir diese Hochrechnungen ja nicht vorliegen. Tja mich würde diese Rechnung auch sehr interessieren und wieso das so viel sein soll. Naja um mich jetzt näher damit zu beschäftigen ist die von mir bei Spectrum eingegangene Position eh zu klein und mir die Mühe nicht wert, aber nichts desto trotz ist das eine sehr interessante Aktie. Der Kursverlauf, das Unternehmen, die Bewertung und Aussichten. Einfach alles irgendwie packend.

[Ville7]

Wer fragte hier nach den Satraplatin Rechten? Die hält GPC Biotech. Spectrum erhält Royalties wenn Satraplatin jemals als Produkt verkauft wird. Es waren um die 6% netto Royalties. Dazu Meilensteine.

Schaut aber eher so aus als wird Satraplatin bald eingestellt. Diesbezügliche Hinweise finden sich auf der HV Präsentation von GPC Biotech vom Dezember 08.

[BioChampion]

!

Dieser Beitrag wurde moderiert. Grund: Postings von Doppel-IDs

[VaJo]

Info-Update:
Kleine Rechnung zu den vermuteten NetSales von Fusilev.
Ich hoffe es ist verständlich.

Leucovorin:
Preis für 10 mg = 69,53 EUR = 70 EUR

Levoleucovorin:
der Preis ist laut Aussage von Dr. Chandler NCI 60 x höher
70 EUR x 60 = 4200 EUR für 10 mg Levoleucovorin / 2 da wir nur die Hälfte (5mg) für eine Dosis benötigen.
macht 2100 EUR entspricht ca. 2751 US-Dollar.

Teilen wir die angenommenen 5 Mio NetSales/ $2751 = 1817 Anwendungen im Monat.

Jährlich werden in den USA 500 Mio Milligram Leucovorin verbraucht. Das bedeutet bei 10mg Einheiten das 50 Mio Einheiten jedes Jahr in den USA benötigt werden. Durch 12 Monate geteilt ergibt das einen Bedarf von 4,2 Mio Einheiten Leucovorin. Wenn Spectrum im Shorage bisher 1817 Einheiten/Monat verkauft, sind das 0,04% Anteil am Bedarf.

Betrachtet man das Gesundheitssystem in den USA werden sich die Menschen die dringend Leucovorin benötigen sich das teure Levoleucovorin leisten, weil sie es sich leisten können.

Also ich bin der Meinung die Zahl ist sehr wahrscheinlich.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.469.415 von VaJo am 28.01.09 21:14:14

Bitte auf yahoo zu den von dir genannten Saleszahlen Stellung nehmen. Haben sie dir wirklich den Betrag 7.68Mio genannt? Wenn ja ist das Insiderinfo und könnte einen Shareholderlawsiut nach sich ziehen, weil von Spectrum gegen das amerikanische AdHoc Gesetz verstossen wurde.

[VaJo]

Lies nochmal was ich geschrieben habe. Sie haben mich auf die Fundamentals verwiesen. Da stehen die aktuellen netsales. Jetzt aktualisiert 7,67 mio. Was das mit AdHoc zu tun hat weis ich nicht.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.470.969 von Ville7 am 29.01.09 08:39:37

Fundamentals

In Millions of U.S. Dollars
As of 01/28/09

Income Statement
Net Sales 7.67
Gross Profit 7.67
Income Before Taxes -34.06
Net Income -34.04

[VaJo]

Re: Look at the netsales! 27-Jan-09 05:02 pm
According to the numbers you mentioned in another message board it seems to bei selling @ a $ 5.000.000 per month pace as long as the shortage exists. My the shortage be forever!

ville_9



Ich würde mal sagen Du kittest Deinen Post im Yahoo Board selbst, ich habe das nicht geschrieben

[VaJo]

Fusilev wird bereits häufig Off-Label eingesetzt.


27.01.2009
Clinicians, Cooperative Groups Work through Leucovorin Shortage
A shortage of the chemotherapy drug leucovorin is raising some concern about patient care and the conduct of clinical trials, researchers and patient advocates have reported in recent weeks.

Although it is used to treat several cancers, leucovorin in combination with another chemotherapy drug, fluorouracil (often called 5-FU), is particularly important as part of the first-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer and adjuvant therapy for earlier stage disease, explained Dr. Meg Mooney, head of Gastrointestinal and Neuroendocrine Cancer Therapeutics in NCI's Division of Cancer Treatment and Diagnosis.

It's unclear whether the shortage has had a demonstrable impact on patient care across the country. According to Kate Murphy from the Colorectal Cancer Coalition, the organization has not received many calls from patients reporting problems with their care because of lack of access to the drug.

“We've been hearing it more from the people in the clinical trials who are concerned about amending protocols,” Ms. Murphy said. Even so, she added, that is no guarantee that more wide-spread issues won't arise.

Managing the Shortage
NCI's Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) has provided general instructions to Cooperative Groups conducting CTEP-supported clinical trials on how to address the leucovorin shortage with regard to their specific protocols.

At Fox Chase Cancer Center in Philadelphia, the shortage initially “caused a fair amount of scrambling,” said Dr. Steven J. Cohen, a lead investigator on colorectal cancer trials at the center. The Eastern Cooperative Oncology Group, which runs a large number of colorectal cancer trials, quickly got word to facilities about the shortage, Dr. Cohen noted, so the staff worked with the pharmacy to secure enough levoleucovorin (Fusilev), an alternative form of leucovorin, to meet patient demand. Although levoleucovorin is not approved by the FDA for the treatment of colorectal cancer, it is often used off-label to treat it, according to a clinical alert issued by the American Society of Clinical Oncology.

“We wanted to make sure that for patients coming in to receive standard therapy, we had something for them,” he said. Sometimes that means alternating between standard leucovorin and levoleucovorin. Although dosing differences are an issue with levoleucovorin, the larger concern may be its vastly higher price tag, which is approximately 60 times higher than the generic leucovorin, Dr. Cohen said.

The experience differs from facility to facility, though. At Swedish Cancer Institute in Seattle, the leucovorin supply has been stable to date and has not had an impact on patient care or clinical trials, said Dr. Philip Gold, program leader of gastrointestinal cancers at that institute.
What's Behind It?

The shortage appears to have been brought on by manufacturing interruptions. Two companies produce leucovorin, Bedford Laboratories and Teva Pharmaceuticals. According to the most recent statement from Bedford, released nearly 5 weeks ago, supply interruptions of its leucovorin product are due to ongoing efforts at its Ohio manufacturing facility to expand production capacity.

“We anticipate resolution of these issues in the near future. Until such time, we will work diligently to fulfill our order commitments,” the December 18 statement said.

Teva has had no manufacturing issues that would slow production of its leucovorin product, according to a company spokesperson. However, in response to the shortage it has ramped up production and is releasing product as frequently as it can, the spokesperson said.

[VaJo]

Fusilev entwickelt sich genau so wie ich es letztes Jahr im Herbst vorausgesagt habe. Es wird Off Label in allen Indikationen eingesetzt in denen zuvor Leucovorin verwandt wurde. Der Shortage pusht zwar diese Entwicklung aber mit der Zeit werden immer mehr Onkologen Fusilev einsetzten und der Preis für Fusilev wird im Gegenzug deutlich sinken.
Nochmal - Fusilev ist kein Nischenprodukt wie vielfach behauptet. Die Indikationen in denen Fusilev verwandt werden kann sind zahlreich.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.471.428 von VaJo am 29.01.09 09:39:08

Was soll ich richtig stellen?

Ich fragte:

"Vajo, hat Spectrum dir auf deine Anfrage wirklich aufgelaufene Fusilev Verkaufs-Zahlen genannt? ... "

Du schriebst:

"Sie haben mir Netsales in Höhe von 7,67 Mio genannt. Die 4 Mio f.2009 habe ich jetzt mal geschätzt. Was ich angesichts der ASCO Handlungs Empfehlung eher untertrieben sein dürfte. Ich bin aber gespannt was beim nächsten CC erzählt wird, den R. dürfte nicht lange hinterm Berg halten mit seinen News."

Also halten wir fest: du hast gesagt, du hattest die Info von der IR. Oder woher hast du diese Zahlen sonst ausgegraben? Link!?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.473.494 von Ville7 am 29.01.09 13:43:22

*NERV*


#645 von VaJo Benutzerinfo Nachricht an Benutzer Beiträge des Benutzers ausblenden 29.01.09 09:39:08 Beitrag Nr.: 36.471.428

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.473.784 von VaJo am 29.01.09 14:23:58

Was soll das jetzt? Bekomme ich endlich eine Antwort auf meine präzisen Fragen und nicht immer ein Ausweichen und Ausflüchten? Wenn nicht, kann ich dich leider nicht mehr ernst nehmen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.473.784 von VaJo am 29.01.09 14:23:58

Danke für deinen Link im Yahoo Board.

Hier für alle:

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=83249&p=irol-fun…

Und jetzt klick nochmal drauf und mach dabei mal die Augen auf!!

Da steht "Fiscal Yr. Ending - 12/31/07". Das sind uralte Zahlen und haben nichts mit den Fusilev Verkäufen ab August 2008 zu tun!. Da wurden ein paar Satraplatin und andere Meilensteine unter Netsales als Kennzahl zusammengefasst. Verkauft hat Spectrum in 2007 aber nichts. Und schon gar nichts von Fusilev!

Willst du mich eigentlich vereiern? Oder was für ein Spiel spielst du?

[VaJo]

da steht 01/29/09

[VaJo]

Ville Du nervst...

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.473.990 von Ville7 am 29.01.09 14:54:44

Willst du mich eigentlich vereiern? Oder was für ein Spiel spielst du?

Ab jetzt ignore

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.474.098 von VaJo am 29.01.09 15:08:58

Oben links ist immer das aktuelle Datum! Glaubst du sie aktualisieren jeden Tag von neuem die aktuellen NetSales? Du bist mir echt zu doof, wenn du nicht kapierst, dass sich das auf 2007 bezieht:

Income Statement
Net Sales 7.67
Gross Profit 7.67
Income Before Taxes -34.06
Net Income -34.04
Fiscal Yr. Ending - 12/31/07

Ebenso klick! Du bringst mir keinen Mehrwert! Im gegenteil, du behauptest häufig einen hahnebüchenen Schrott, dass einem nur schlecht dabei wird.

Du solltest nicht in Dinge investieren, die du nicht ansatzweise blickst!

[VaJo]

Zevalin Entscheidung am 2. April

ZEVALIN -- First- line consolidation indication approval for Zevalin with a target decision date by the FDA of April 2, 2009, based on a supplemental biologics license application (sBLA) submitted on October 2, 2008 for the use of Zevalin as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular non-Hodgkin's lymphoma. CTI and Spectrum have a joint venture for the sales, marketing and development of Zevalin which doubles the resources available to potentially expand U.S. Zevalin sales following a new first-line consolidation indication.

[VaJo]

Zu Eoquin gibt es mittlerweile ein veröffentlichtes Video über die Wirkungsweise von Eoquin.

http://www.videojug.com/player?type=interview&id=1f3bfc63-50…

Es tut sich was

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.475.133 von VaJo am 29.01.09 17:01:35

liest sich doch alles gut,aber spectrum kommt nicht von der stelle.wo ist der haken???die bios laufen nur spectrum tritt auf der stelle,und das mit diesen aussichten.
seis wies ist ich warte mal 2009 ab.

asics

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.476.138 von asics01 am 29.01.09 19:08:04

SPPI muss irgendwann mal Tacheles reden wie hoch die Umsätze bei Fusilev nun wirklich sind. Da Teva die Produktion wieder voll angefahren hat konnten wir vielleicht nur den Januar vom Shortage profitieren. Februar und März werden nteressant ob dort trotzdem eine Steigerung zu spüren ist. Da Fusilev nun sowieso im Shortage Off Label verwendet wurde, verspreche ich mir von der Zulassung in CCancer nun nicht mehr soviel Schub. Wer es benutzen will tut es, auch ohne Zulassung.
CTIC schreibt sich bei Zevalin die Finger wund. Auch hier muss eine Steigerung der Verkaufszahlen erkennbar sein. Ich persönlich bin überzeugt das die Nachrichten die kommen werden sehr positiv sein werden und der Kurs dann den Sprung macht den sich jeder erhofft.
5 Dollar sollten es dann schon sein

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.474.124 von Ville7 am 29.01.09 15:13:35

Hallo Vajo,

mit den Net Sales für Fusilev hast ins Kl.... gegeriffen.

Die Zahlen werden trotzdem nicht schlecht sein. Das Ganze scheint sich hier zu einer kleinen Schlacht zwischen dir und Ville zu entwickeln. ;-)

Die allgemeinen Informationen sind trotzdem allesamt interessant, man sollte sich selbst ein Bild machen.

Der April wird der entscheidende Monat vielleicht März geht es mit den Kurs nach oben.

Weiterhin spannend.

Gruß future_trader

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.478.596 von future_trader am 30.01.09 07:51:42

ich meinte natürlich Vajo hat ins Kl.. gegriffen.

[VaJo]

Lieber dreimal ins Klo greifen, als gar nicht
Wenn V. meint er benötigt wertvolle 100% gesicherte Infos muss er direkt mit R. sprechen. Das gilt auch für alle anderen (Mit)Leser.
Ich ziehe meine Infos aus dem Netz und lese was ich in die Finger bekomme. Daraus ziehe ich meine Schlüsse. Im Gegensatz zu anderen druchwühle ich auch Foren die erstmal nichts direkt mit SPPI zu tun haben. In jeder Mülltonne stecken auch Infos die vielleicht zum Puzzle passen. Das V. mit seiner Art mehr Erfolg erziehlt kann ich nur bezweifeln. Das hat ihn weder bei GPC noch bisher bei MOR oder Medarex weitergebracht.
Beleidigungen und Anfeindungen werde ich ignorieren, den niemand wird gezwungen in meinem Thread zu lesen

[VaJo]

Drug Shortage A Boon For Levoleucovorin; Price Is 60 Times Higher Than Leucovorin

From The Cancer Letter, Jan. 16, 2009:
The supply of leucovorin is running low.

The drug, widely used with 5-fluorouracil in the treatment of colon cancer, has been made by two generic drug companies in the U.S.: Teva Pharmaceuticals USA and Bedford Laboratories.

Did one or both of these firms drop the ball on production of the ultracheap drug, which was approved in 1952 and has the average sales price of 89.4 cents for a 50-milligram vial? Clearly, the answer is yes, but beyond that, the picture gets murky. Bedford blames Teva, and Teva blames Bedford.

Regardless of who is to blame, the shortage of leucovorin is opening the door for a more expensive, branded drug, levoleucovorin, sold under the trade name Fusilev by Spectrum Pharmaceuticals Inc.

[asics01]

was meint ihr was im april abgeht,sollte zevalin floppen oder aus irgend einem andern grund die zulassung nicht erhalten
dann wird auch spectrum mächtig in die knie gehen.
bei den bios und der fda ist alles möglich.

[Verlustemacher]

Das ist hier übrigens die Börse. Willst du was ohne Risiko, kauf dir ne Pommes.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.481.550 von Verlustemacher am 30.01.09 13:36:43

ich wollte nur darauf hinweisen was wäre,wenn... vielleicht.und keine pommes kaufen

[Verlustemacher]

1,50 = eine portion pommes
läuft es schlecht: 0 = keine portin pommes
läuft es gut: 3 = zwei portionen pommes

[Verlustemacher]

läuft es sehr gut 150 = Adipositas

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.481.452 von asics01 am 30.01.09 13:25:47

Da die EMA in Europa bereits positiv bewertet hat, gehe ich davon aus das auch die FDA so entscheiden wird. Zudem sind die Daten ja recht eindeutig.
Wenn es floppt gehts vielleicht kurz unter 1 EUR den SPPI ist wegen Zevalin keinen Cent gestiegen. Der Anstieg kam aufgrund des Allergan Deals. Weder Fusilev noch Zevalin sind irgendwo eingepreist.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.484.800 von VaJo am 30.01.09 19:19:03

also hängt doch letztendlich fast alles davon ab was aus Eoquin wird???denn fusilev und zevailn werden wohl nicht so die reisser werden oder sehe ich das falsch???

asics

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.485.013 von asics01 am 30.01.09 19:49:55

Ich meine nicht ganz so.
Eoquin soll ein Blockbuster Medikament werden mit geschätzen 1,5 Mrd Umsatz. Vor Ende 2010 werden wir da nichts genaues erfahren den die Phase III endet in ca. 22 Monaten. Doch Spectrum benötigt überhaupt keinen Blockbuster um "wertvoller" zu werden.

Wir haben eine lausige MK von 50 Mio, bei der 30% mehr Barvermögen und keine Schulden dahinter stehen. Das allein würde schon einen Kurs von 3 Dollar je Aktie rechtfertigen. Also 100% vom heutigen Kurs.
Rechnen wir mit steigenden Umsätzen bei Fusilev bei dem auch weitere Indikationen in Zukunft folgen werden, sowie X-Umsätze bei Zevalin, so kann Spectrum auch ohne Eoquin hochprofitabel werden.

Dazu kommen noch mögliche Auslizensierungen der restlichen Pipeline, je nachdem was Spectrum damit vorhat. Andere Wirkstoffe werden hinzugekauft oder verkauft. Neue Deals von denen wir noch gar nichts wissen werden auch möglicherweise abgeschlossen. Es ist ja nicht so das SPPI pre Fusilev und Zevalin gar nichts gemacht hat.

Also hängt von Eoquin nicht die Zukunft von Spectrum ab. Du kannst ruhig schlafen

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.485.013 von asics01 am 30.01.09 19:49:55

denn fusilev und zevailn werden wohl nicht so die reisser werden oder sehe ich das falsch???

90% der anderen Biotechs wären froh wenn sie "keinen Reisser" hätten. Den sie haben nichtmal ein zugelassenes Produkt, geschweige denn eine profitable Zukunft in Aussicht.

[asics01]

da spectrum bereits mit cell zusammen arbeitet (zevalin)und cell nun auch mit pixantrone erfolg zu haben scheint meinst du dass da spectrum cell schultern könnte???(trotz der hohen schulden)
oder nehmen die eventuell nur die restlichen 50% von zevalin und cell verschwindet mit samt den patenten und pixantrone.....
oder kommt ein anderer weiser ritter und schnappt sich cell und den rest von zevalin???

asics

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.486.765 von asics01 am 31.01.09 09:28:40

Wieso sollte sich Spectrum CTIC ans Bein binden, die ca. 7Mio USD pro Monat an CashBurn haben. Spectrum wäre genauso schnell am Ende - trotz 70Mio Cash. Und eine FDA Zulassung von Pixatrone ist nicht unbedingt sicher.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.486.765 von asics01 am 31.01.09 09:28:40

Ich versteh die Frage auch nicht.
CTIC hat Zevalin von Biogen lizensiert. Und jetzt 50% ihres Anteils an Spectrum verscherbelt mit der Option auch die letzten 50% an Spectrum abzugeben. Da hört die Zusammenarbeit auch schon auf. CTIC macht zwar ein riesen TamTam um die Zusammenarbeit mit Spectrum, aber eigentlich geht es ihnen darum zu sagen: "Hey, schaut her wir haben einen Partner der Zevalin pusht und über ausreichend Geld verfügt."

[future_trader]

Wann denkt ihr kommen die Zahlen für das 4. Quartal bzw. 2008???

Oder steht ein Finanzkalender bei SPPI irgendwo auf der Homepage?

[future_trader]

Bis wann hat eigentlich noch CTIC Zeit wegen der Delistung? Oder werden Sie nur in ein anderes Segment in der NASDAQ vershoben?

Was kann CTIC tun, um das zu verhindern? Aktienzusammenlegung?

Stelle mal die Fragen hier, weil es ja direkt als Partner von SPPI zu tun hat.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.488.188 von future_trader am 31.01.09 18:17:30

i.d.R reporten sie Anf. März

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.488.193 von future_trader am 31.01.09 18:20:00

Dafür gibt es das sogenannte Pink Sheet. Wenn sie nach mehreren Warnungen nicht Compliance vorweisen können werden sie delisted und am Pink Sheet weitergehandelt.

[asics01]

Wenn man dem Feuerstein Report glauben darf! Dann können Sie heil froh sein, dass sie Zevalin los stoßen!
Man traut ja Spectrum wahnsinnig viel in der Vermarktung zu! Nämlich gar nix ...nicht für ungut...Feuerstein Report Zitat !
vom cell tread
kann mann das so stehen lassen???

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.488.573 von asics01 am 31.01.09 20:38:02

Nein kann man nicht. Den Feuerstein hat sich anscheinend seit Jahren nicht mehr mit Spectrum auseinandergesetzt. So hat er z.B. überhaupt nicht mitbekommen, das Spectrum lauter Top Leute von anderen Firmen abgeworben hat. R. hat letztes Jahr in 3 CC darauf hingewiesen. "ein hochprofessionelles Team von Verkaufsspeziallisten mit einer nachgewiesenen Erfolgsliste.."

Das kannst Du jetzt glauben oder nicht. Feuerstein weis gar nichts!

[future_trader]

auch von mir ein paar eigene Gedanken:

schau dir einfach mal die Meldungen bezüglich Zevalin u.a. auch von Bayer an. Die Studien werden auch immer mehr. Die Erfolge von Zevalin sind ausser Frage interessant.

Zevalin muss kein Blockbuster werden, um erfolgreich für Spectrum zu werden.

Für CTIC ist dagegen Zevalin der letzte Strohhalm und CTIC ist verdammt dazu, dass Zevalin zum Laufen kommt.

Das Potential für Zevalin ist da, aber ob die Zeit für CTIC ausreicht, dass ist die Frage.

Spectrum hat dagegen genügend Geld und ist in einer sehr komfotablen Position und wird auf jeden Fall von den Zevalin Verkäufen profitieren.

Wenn man es platt ausdrücken würde, dann ist für CTIC Zevalin überlebenswichtig. Für SPPI dient es die Sales-Mannschaft auszulasten sowie den Cash-burn zurückzufahren. Für SPPI werden die Ziele, da geringer als bei CTIC, auf jeden Fall erfüllt auch bei geringen Umsätzen.

In Endkonsequenz ist Zevalin für SPPI sehr postiv zu werten!

Kannst du einen Link zu den Feuerstein-Report schicken?

Danke future_trader

[VaJo]

Ich habe die Stelle kursiv gemacht.
hier der original Link:
http://www.thestreet.com/story/10455786/1/biotech-mailbag-ce…

This column originally posted on RealMoney.com at 6:59 a.m. EST. For more information about subscribing to RealMoney, please click here.

Welcome back to the Biotech Mailbag.

Ken P. asks:

"Can you give a little insight on Cell Therapeutics(CTIC Quote - Cramer on CTIC - Stock Picks)? I have invested my life saving on this company. I know it's a gamble, is this a buy?"

Wow. That's a scary email. I can only hope, Ken, that you're being a bit hyperbolic about risking your life savings in a company like Cell Therapeutics.

Issue No. 1: CEO Jim Bianco. There are a few ironclad rules in biotech investing, one of which says to stay far, far away from any company associated with Bianco. The only exemplary thing I can say about his tenure as CEO of Cell Therapeutics is that he has managed to remain in control of the company while consistently losing money for his shareholders. That's quite a feat, but not one I want any part of as an investor.

Issue No. 2: Zevalin. Cell Therapeutics is trying to sell the radio-immunotherapy drug where other companies, including Biogen Idec(BIIB Quote - Cramer on BIIB - Stock Picks), have failed. It's an effective drug for non-Hodgkin lypmphoma, but not one that's been commercially successful.

Cell Therapeutics couldn't sell Zevalin on its own, so now the company has partnered with Spectrum Pharmaceuticals(SPPI Quote - Cramer on SPPI - Stock Picks). Spectrum isn't exactly a cancer drug-marketing powerhouse. Color me highly skeptical that this joint venture will be any more successful than previous attempts.

Issue No. 3: The comedy factor. As in Bianco flying around in private jets, Cell Therapeutics' purchase of an obscure Italian biotech company, the failed lung cancer drug that apparently only works in women, or the glossing over of patient deaths in a Cell Therapeutics study by referring to their demise as "grade 5 toxicities."

I think I'm getting my point across, right? Steer clear of Cell Therapeutics.

[VaJo]

Feuersteins Mailbag war von Anfang Dezember und es ist eine Frechheit von The Street dort das aktuelle Datum einzutragen!

Hier die Punkte die Feuerstein als absoluten "Noob" im Hinblick auf Spectrum erscheinen lassen.

1. Spectrum hat im März die Zulassung für ihr erstes Produkt Fusilev erhalten.
2. Erst nach der Zulassung hat Spectrum begonnen ein Verkaufsteam zusammen zu stellen. (R. hat gesagt das es keinen Sinn macht vor einer Zulassung ein Salesteam zu erstellen. Kostenersparnis ist bei Spectrum keine Phrase. Darum haben sie auch keine Schulden.)
3. Innerhalb von 5 Monaten wurden die Verkäufer rekrutiert. "..hochprofessionell mit einer nachgewiesenen Erfolgsquote.."
4. Verkaufsstart für Fusilev war am 15.08. Dieses "Nischenprodukt" wie es viele bezeichnen hat in knapp 3 Monaten 2 Mio US-Dollar eingefahren. (Wie bitte schafft man das wenn man keine Ahnung hat?)
5. Spectrum macht die weitere Zahlung an CTIC Erfolgsabhängig. Rajesh sagte im letzten CC Dezember ganz klar, das 18.000+ Einheiten erreicht werden müssen.
6. Feuerstein hat dies überhaupt nicht mitbekommen, den wie kann er einer Firma die vor März 2008 noch gar kein Produkt hatte in Verkaufstechnischer hinsicht bewerten? Diesen Report hätte er Ende Dezember oder jetzt im Januar verfassen können. Dann hätte er Spectrum aber als erstklassig bezeichnen müssen

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.489.424 von VaJo am 01.02.09 11:14:33

Du scheinst wahrlich eine erstaunliche Fähigkeit zu haben die Ursachen für den hohen Fusilev Absatz zu ignorieren: die Shortage!!

Ohne diese Knappheit auf dem Markt (bei einem auf Leben und Tod benötigten Ersatz) wäre das 60 fach teurere Produkt Fusilev niemals in der Menge abgesetzt worden. die Verkäufe bis September geben einen guten Hinweis. Ohne Shortage wären die Verkäufe eher 200.000 als 2Mio gewesen und das würde nicht mal die Kosten u.a. des "hochprofessionellen" VK Teams decken.

Wer Einmaleffekte in die Zukunft fortschreibt wird an der Börse mittel- bis lang-fristig immer auf die Schnauze fliegen.

Fusilev und Zevalin müssen erst zeigen, dass sie langfristig positiv für Spectrum sind. Das richtige Upsidepotential dann mit Eoquin.

[VaJo]

1. Die "nicht Verfügbarkeit" von Leucovorin betrifft seltsamerweise nicht alle Bereiche und Zentren. Manche verfügen über große Mengen an Leucovorin

2. Berichten Betroffene in diversen Foren von einem "spürbaren" Unterschied zwischen L-Leucovorin und Leucovorin

3. Möchte die FDA "reinere" Medikamente fördern und fordern

4. Resultiert die "nicht Verfügbarkeit" aus dem ruinösen Preiskampf zwischen den beiden großen Leucovorin Herstellern

5. Bedient Spectrum gerade mal 5 Promille der benötigten Gesamtmenge. Wenn diese Shortage wirklich so großen Einfluß hätte wäre die Verkaufte Menge mindestens im zweistelligen Prozentbereich.

Ich frage mich wer sich hier wohl mehr Gedanken macht.

[VaJo]

Ich denke mal Du hast nun mittlerweile deine Spectrum Papiere verkauft und kannst Dich ganz MOR und Medarax widmen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.493.317 von VaJo am 02.02.09 11:17:50

zu 1.: ja und was willst du damit sagen? Ordern diese Zentren auch Fusilev obwohl sie gut mit Leucovorin versorgt sind? Sicherlich nicht.

zu 2.: Beweise und Links bitte! Ich habe auch Patienteneinträge gelesen, die nach Fusilev über Nebenwirkungen klagten, die sie mit Leucovorin nicht hatten. Wissenschaftliche Studien haben keinen Unterschied zwischen Fusilev und Leucovorin festgestellt.

zu 3.: das ist bekannt. Entscheidend ist aber, was verkauft wird. Ein 60fach höherer Preis ist bei keinen Sicherheits- und Wirksamkeitsvorteilen ein entscheidender Faktor.

zu 4.: Beweise und Links bitte! Diese Theorie ist wie vieles von dir reine Spekulation, die hier als Faktum präsentiert wird.

zu 5.: Ohne Shortage würde sie wohl nur 0,1% der Gesamtmenge bedienen um auch mal einfach ne Zahl aus dem hohlen Bauch in die Runde zu werfen. Also was willst du mir damit sagen? Wenn die von dir genannte Zahl 5Promille stimmt, spricht eher gegen das Produkt, dann schafft es Fusilev selbst in einer massiven Shortage nicht halbwegs ein Substitutionsprodukt zu sein.

Es geht nicht darum wer sich mehr Gedanken macht sondern darum wer die richtigen Schlüsse daraus zieht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.493.330 von VaJo am 02.02.09 11:19:08

Was du nicht alles weißt. Aber klar, wer Haus und Hof in Spectrum investiert hat und wer die minutengenau aufgelaufenen Fusilev Verkäufe kennt, der weiss natürlich auch, welche Aktienpositionen ich gekauft und verkauft habe und dass ich meine Spectrum Aktien verkauft habe. Dem allmächtigen Vajo sei gehuldigt!

Es bringt übrigens nichts, mir alle 5 Tage zu unterstellen ich hätte verkauft. Ich werde es dir schon rechtzeitig mitteilen. Noch ist der Zeitpunkt aber nicht gekommen.

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.488.193 von future_trader am 31.01.09 18:20:00

Dieses Mal hilft nicht mal mehr ein Reverse-Split

Es sei denn 1:100

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.273 von Ville7 am 02.02.09 13:20:41

Du unterstellst mir jedesmal ich sei überinvestiert. Was soll dieser Mist eigentlich? Ich habe noch nie meine Zahl genannt und werde das auch nicht. So wie DU in anderen Thread schreibst könnte ich das von Dir bei MOR und anderen Werten auch sagen. Deine Prognosen haben bisher seit GPC jedenfalls noch nie zugetroffen, Mr. Allwissend.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.515 von VaJo am 02.02.09 13:51:11

Frag dich erst mal was der Mist in #688 soll, bevor du "Faul" schreist.

Welche aller meiner Prognosen haben denn seit wannauchimmer denn nie zugetroffen? Werd mal konkret. Auf gehts!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.572 von Ville7 am 02.02.09 13:58:11

Was kann ich dafür wenn Du mit Deinen Investments vermtl an die Wand gefahren und nun frustriert bist. Deine ständigen Anfeindungen und Beleidigungen schießen jedenfalls übers Ziel hinaus.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.600 von VaJo am 02.02.09 14:02:20

Ein Vorschlag zur Güte.
Mach einen eigenen SPPI Thread auf - ich werde dort sicher keine Beiträge schreiben.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.600 von VaJo am 02.02.09 14:02:20

Da fängst du schon wieder an und unterstellst mir etwas nicht ganz unerhebliches. Nachher schreist du wieder 'Faul' wenn ich eine Retourkutsch gebe? Aber das ist mir diesmal echt zu blöd mit dir.

Sag mir einfach konkret: Wo bin ich gegen die Wand gefahren? Was weisst du schon wieder von mir was ich nicht weiss?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.614 von VaJo am 02.02.09 14:04:05

Du kannst deinen (teilweise Unsinn) in deinem Blog schreiben, aber das hier ist ein offenes MessageBoard. Ich schreibe wo es mir passt. also spare dir bitte deine Bemühungen mich mundtot zu machen.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.735 von Ville7 am 02.02.09 14:21:58

Die Unterstellungen kommen doch von Dir! Du hast mit dem ganzen Streit angefangen. Auslöser waren deine 37 Studien zu Zevalin an denen Spectrum beteiligt sei und diese sie mittragen müssen.

Desweiteren unterstellst Du mit ständig ich hätte mein Vermögen in Spectrum investiert was absolut hirnrissig ist.

Deine Einstellung, dass Zevalin ein Flopp ist und Fusilev kaum genug Einnahmen bringen wird um das Verkaufsteam zu bezahlen aktzeptier ich. Ebenso Deine Meinung zu Eoquin dessen Ergebnisse du anzweifelst weil Spectrum nie die Phase II Daten veröffentlicht hat.

Ich wundere mich warum du überhaupt Interesse an der Aktie zeigst. Wenn DU klar Stellung beziehen würdest warum du so aggressiv negativ gegenüber SPPI geworden bist könnte ich Dich auch noch verstehen.

Ich habe Dich bisher noch nie beleidigt. Du mich bereits mehrmals.

Ich hoffe wir können den Mist jetzt bald mal lassen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.888 von VaJo am 02.02.09 14:47:37

Dieses Posting ist erneut absoluter Müll und gibt in keiner Weise das wieder was ich hier über Spectrum oder dessen Produkte gepostet habe. Aber das weißt du, denn -wie ich sehe- du bist mit deinem Latein am Ende und hast bewusst die sachliche Ebene verlassen.

Tut mir echt leid für dich. Achja, ich hoffe für dich echt, dass du den Mist endlich lassen kannst.

PS: Ich werde weiterhin jeglichen und offensichtlichen Quatsch und Falschinformationen von dir korrigieren. Glaub nicht, dass dies hier ein Raum ist um seine Wunschwelt zu kommunizieren.

[VaJo]

Dann halt nicht Eck64

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.494.986 von Ville7 am 02.02.09 15:01:04

Ach ja? Ich muste nur ein paar Seiten zurückblättern um Deine Beleidigungen, Unterstellungen und unterschwelligen Begründungen zu finden.




#458 von Ville7 13.01.09 10:29:58
Spectrum muss sich gemäß dem Lizenzvertrag an diesen Kosten beteiligen. Daher sollte Raj das Cash zusammenhalten, denn hier wird recht viel Cash weggehen.
Derzeit gibt es 37 offene Studien:

#459 von Ville7 13.01.09 13:16:11
..schaut so aus als bekommen wir recht bald die Meldung, dass CTIC die restlichen 50% an Spectrum verkaufen will und wird.

#512 von Ville7 14.01.09 14:05:39
Vajo ist scheinbar überinvestiert

#524 von Ville7 15.01.09 05:48:42
auch Spectrum kann wieder pleite gehen.

#526 von Ville7 15.01.09 09:38:57
Echt traurig, dass jemand (all) sein Geld in eine Firma steckt, die er kaum kennt.

#551 von Ville7 17.01.09 04:12:26
Übrigens solltet ihr alle Azzera (Ofatumumab) von GSK und Genmab als zukünftige Konkurrenz in first line auf der Rechnung haben. Das ist ein weit besseres Rituxan und erreicht wahrscheinlich auch ohne die radiaktive Kompontente weit höhere OS Werte. Ist kurz vor Zulassung.

#553 von Ville7 17.01.09 09:49:17
Wenn Azerra die Zulassung nicht erhält, dann wird es auch kein anderer AK mehr. Schau dir mal die Daten von Azerra an, dann weisst du wieso.

#580 von Ville7 22.01.09 04:48:26
Raj kauft schon seit Jahren ein und der Kurs geht trotzdem immer mehr in die Binsen. Bei Spectrum hat das bisher nichts ausgesagt.

#590 von Ville7 23.01.09 04:54:31
Die Pipeline ist auf drei fest gesetzte Produkte zusammengeschrumft. Fusilev, Zevalin und Eoquin. Der Rest der Pipeline ist unter Management-Review.

#656 von Ville7 29.01.09 15:13:35
Du bist mir echt zu doof,..Du bringst mir keinen Mehrwert!

#689 von Ville7 02.02.09 13:18:00
Ich habe auch Patienteneinträge gelesen, die nach Fusilev über Nebenwirkungen klagten, die sie mit Leucovorin nicht hatten.
Ohne Shortage würde sie wohl nur 0,1% der Gesamtmenge bedienen...Wenn die von dir genannte Zahl 5Promille stimmt, spricht eher gegen das Produkt,...

#690 von Ville7 02.02.09 13:20:41
Aber klar, wer Haus und Hof in Spectrum investiert hat und wer die minutengenau aufgelaufenen Fusilev Verkäufe kennt,..


****

Ich lasse mir jedenfalls von Dir nicht die Lust nehmen hier zu schreiben. Irgendwie arm von Dir...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.495.319 von VaJo am 02.02.09 15:40:53

Super, du kannst bestimmte Messages von mir aus dem Kontext heraus reissen.

Tipp: Versuch mal alles im Gesamtkontext nochmal zu lesen und vor allem zu verstehen. Tschakka - du schaffst es!! Und wenn nicht, dann müll hier einfach weiter rum - wie bisher.

Achja ich würde dir mal empfehlen die aktuell aufgelaufenen Fusilev Sales bis angeblich heute nochmal zu checken:

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=83249&p=irol-fun…

Ich tippe mal auf immer noch 7.67 million net sales - wie letzte Woche schon oder wie letzten Monat schon.

Auweia, seit einer Woche, seit einem Monat nichts mehr verkauft!!! Strong Sell, Vajo?*

Achja und verkauf es mir bitte als direkte E-Mail-Info von der Spectrum IR. Lüg mich einfach nochmal an, ich brauche es....

* Das sind immer noch die YE2007 net sales wie allen ausser dir klar ersichtlich ist. Die werden sich auch nicht mehr ändern.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.495.752 von Ville7 am 02.02.09 16:25:36

Du empfiehlst also Azzera zu kaufen und Spectrum zu verkaufen. So weht der Wind
Ich hatte eigentlich nicht gedacht das Du Short in Spectrum bist, aber manchmal ist die Lösung doch einfacher als man denkt

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.496.582 von VaJo am 02.02.09 18:11:14

Weder habe ich empfohlen Genmab oder GSK zu kaufen, die Azerra entwickeln, noch bin ich short in Spectrum.

Du bist wie ein kleines Kind, wenn es nicht weiter weiß wird es trotzig und behauptet weiter Unwahrheiten - zum Trotz wegen.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.499.079 von Ville7 am 03.02.09 06:40:18

#551 von Ville7 17.01.09 04:12:26
Übrigens solltet ihr alle Azzera (Ofatumumab) von GSK und Genmab als zukünftige Konkurrenz in first line auf der Rechnung haben. Das ist ein weit besseres Rituxan und erreicht wahrscheinlich auch ohne die radiaktive Kompontente weit höhere OS Werte. Ist kurz vor Zulassung.
#553 von Ville7 17.01.09 09:49:17
Wenn Azerra die Zulassung nicht erhält, dann wird es auch kein anderer AK mehr. Schau dir mal die Daten von Azerra an, dann weisst du wieso.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.501.059 von VaJo am 03.02.09 12:27:24

Ich sehe da keine Kaufempfehlung für Genmab. Und ich sehe auch keine Verkaufsempfehlung für Spectrum. Und ich sehe dort auch nicht, dass ich schrieb ich sei short in Spectrum. All das hast du in #703 behauptet und wirst es keinesfalls beweisen können.

Du siehst wie üblich Geister.

PS: Sind die net sales immer noch bei 7.67 mio?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.501.204 von Ville7 am 03.02.09 12:44:48

net sales immer noch bei 7.67 mio

Super

geht doch!

[asics01]

was bringt denn überhaupt spectrum mal ein bischen zum laufen ???

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.504.487 von asics01 am 03.02.09 19:31:38

Wenn mehr Aktien gekauft als verkauft werden.
Warte doch einfach mal ab.

[Verlustemacher]

Vajo erklärt asics01 die Börse

[Ville7]

Spectrum Pharmaceuticals to Present at the 11th Annual BIO CEO & Investor Conference

* Wednesday February 4, 2009, 7:00 am EST

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc., (NasdaqGM:SPPI - News) announced today that an overview of the Company’s business strategy will be presented at the 11th Annual BIO CEO & Investor Conference on Monday, February 9, 2009, at 1:45 p.m. Eastern. The Conference is being held at the Waldorf Astoria in New York City. The Spectrum Pharmaceuticals presentation will be held in the Basildon Room.

The live webcast of Spectrum's presentation will be available at http://www.spectrumpharm.com. Replays will be available for 90 days.

[Verlustemacher]

Dann werden wir wohl Infos über die bereinigte Pipeline bekommen. ist ja ein interessanter Termin

[Verlustemacher]

Oder was meint ihr, ob sie dazu dann schon was sagen?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.509.511 von Verlustemacher am 04.02.09 13:27:34

Sehr wahrscheinlich wirst du entweder upgedatete Folien zur Pipeline sehen oder zumindest einen Kommentar und eine Erklärung zum Managementreview aller Pipelineprodukte außer Zevalin, Fusilev, Eoquin und Ozarelix.

Aber wenn du Vajo fragst ist der Pipeline Review eh nur ne Erfindung von mir.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.509.736 von Ville7 am 04.02.09 13:48:29

Wenn Du die Pipeline auf Fusilev, Zevalin und Eoquin zusammenschrumpfst - sicher.

Wenn Du alle bisherigen Folien aufmerksam gelesen hättest würdest Du wissen, das einige Wirkstoffe zum Verkauf stehen

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.510.783 von VaJo am 04.02.09 15:29:33

Der Kurs ist wie festgenagelt, nach unten und oben?

[asics01]

dafür laufen meine immunogen und seattle genetics zur zeit umso besser.

[asics01]

bis jetzt 2% im plus heißt dass, das heute mehr aktien gekauft als verkauft wurden

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.522.219 von asics01 am 05.02.09 19:52:11

heißt dass, das heute mehr aktien gekauft als verkauft wurde

Wurden 1.000.000 Aktien gekauft und nur 900.000 verkauft?? Man sollte mal Vajo fragen wo die restlichen 100.000 geblieben sind. Villeicht hat der gierige CEO die unterschlagen?

[VaJo]

Solange wir über den Preis von Fusilev nur spekulieren, ich denke mal keiner kennt den wirklichen Preis. Halte ich mich an Vergleiche.

Den Preis von Isovorin (Fusilev) konnte ich bei Wyeth Pharmaceuticals in einer britischen Internetapotheke feststellen.

15,74 GBP/ 10mg = 23,10 US-Dollar
5 x $23,10 = 115 US-Dollar/ 50mg

Demnach kosten 50mg Isovorin nicht viel mehr als vergleichbare 100mg Leucovorin.

Ich halte die Aussage 60x höher mittlerweile als aus der Luft gegriffen. Wenn Spectrum hier einen 100% höheren Preis verlangt wäre das angesichts fehlender Konkurrenz in den USA für mich ok.

Wenn jemand den wahren Preis von Fusilev kennt bitte posten - bitte mit link

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.525.862 von VaJo am 06.02.09 11:08:41

Die Quelle geht auf einen Artikel zurück in dem ein Arzt von 60 fach höherem Preis in USA spricht. Den Link musste selber suchen, auf Yahoo mehrfach angesprochen und wohl auch gepostet.

Du kannst die Preise von Europa nicht mit denen in USA vergleichen, da die Preise für Levoleucovorin in Europa weit weit geringer sind. Dadurch wirste hier auch kaum einen Preisunterschied zu generischen Leucovorin feststellen können.

Und daher kannste deine Recherche in britischen Internetapotheken wieder mal in die Tonne kloppen. Hast einfach kein Glück, Vajo. Aber blinde Hühner finden auch mal Körner, maybe next time

PS: Sind die net sales immer noch bei 7,67mio? Und wenn ja, wieso verkauft Spectrum nichts mehr?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.526.079 von Ville7 am 06.02.09 11:32:49

Ville Du bist ein Ignorant!

Die Quelle stammt von mir und ich habe das mit dem 60 fach höheren Preis gepostet. Die Aussage stammt von Dr. Cohen im Dezember. Du bist mit echt zu blöde. Auf deinen Quatsch und die ständigen Anfeindungen werde ich einfach nicht mehr antworten.

Du bist echt ein trauriger Kerl.

[VaJo]

Nenn uns doch mal den Preis für eine 50mg Vaile Fusilev! Du weißt nämlich Null und Nichts. Einfach ab und an mal hier reinschneien und losstänkern mehr kannst du nicht!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.526.226 von VaJo am 06.02.09 11:49:19

Die Quelle stammt nicht von dir sondern aus einem Internetartikel. Auf anderen Seiten wurden im Internet Preise von 1000$ zu 15$ genannt - ich hatte das hier gepostet. Bestätigt Faktor 60. Du wirst die Produkte nicht in Internetapotheken finden, weil Spectrums Vertrieb direkt auf die Ärzte zugeht.

Also stell dich nicht als der Held hin. Den Faktor 60 hast du nicht erfunden. Im Gegensatz zu den angeblichen direkten Netsales Infos von der IR, welche sich dann als von dir komplett falsch verstandene 2007er Zahlen von der Homepage entpuppten. Da bist du der große Erfinder.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.526.312 von VaJo am 06.02.09 11:58:58

Nochmal: Aufgrund der derzeitigen direkten Vertriebsstruktur wirst du Infos über Fusilevpreise in USA nur von den behandelnden Ärzten bekommen. Diese haben sich teilweise im Netz geäußert und daher kommt auch die Info 60fach und die 1000 zu 15. Wenn du diese Preise nicht glaubst, dann eben nicht. Andere Infos gibts nicht.

Im Übrigen finde ich die Preisgestaltung in einer Shortagesituation nicht schlimm- im Gegenteil. Nur später sollte man die Preise massiv nach unten anpassen, sonst wird man so gut wie nichts verkaufen. Ob aber selbst ein 10 oder 5facher Mehrpreis zum signifikanten Absatz des (eigenlich nicht besseren) Produkts gegenüber normalem Leucovorin führt muss sich nach der Shortage zeigen.

An meiner Aussage, dass man erst nach der Shortage Situation beurteilen kann, was das Produkt taugt, halte ich fest. Im Gegensatz zu dir hüpfe ich nicht wie ein aufgedrehtes Hampelmännchen hier rum und erzähle jedem die Story (von der Kuh), dass Fusilev nun dauerhaft ein Verkaufsschlager ist.

Wir haben einen temporär positiven Effekt, was danach ist muss sich zeigen. We will see.

[Verlustemacher]

Endlich bewegt sich mal ein bisschen was. das war aber auch überfällig.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.529.365 von Verlustemacher am 06.02.09 17:01:11

spectrum läuft heute ausnahmsweise mal bis jetzt mit dem mark.,wenn heute oder am montag die börsen wieder abgeben ist spectrum wohl auch wieder dabei.

[Verlustemacher]

Kommt aber auch ein bisschen darauf an was bei der Präsentation für Neuigkeiten geliefert werden.

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.530.903 von Verlustemacher am 06.02.09 19:29:41

nur mein bauchgefühl

[VaJo]

Why We Love Wild Penny Stocks … in a Recession

By Tim Hanson and Brian Richards
February 5, 2009 | Comments (10)

Recs
45
Back to Yahoo

Even the nihilists out there (anyone?) will be disheartened by this: A new nationwide survey finds that "top economists expect the already deep recession to get even worse this year."

That bad news, coming during a bear market that's decimated just about every stock investor's portfolio, can only mean one thing.

It's time for penny stocks
Stocks were down some 40% in 2008 and are down an additional 7% to start '09, so we can think of only one move to make right now. Buy penny stocks.

That's right, those tiny, low-priced lottery tickets have tremendous upside potential. They're our only shot to make up 2008's losses … fast!

Who's with us?
After all, why would anyone want to buy $160 billion Procter & Gamble (NYSE: PG) when they could own a significant stake in the upside potential of $50 million Spectrum Pharmaceuticals (Nasdaq: SPPI) and its portfolio of potential cancer blockbusters?

C'mon! The best we'll get out of Procter & Gamble is 8% to 10% annual growth, some share repurchases, and a dividend. But Spectrum? Whoa! If it "solves" cancer, we'll be filthy rich!

Sarcasm alert
Alas, this is not investing. And if you thought we were serious about penny stocks, please check out an old anti-pennies rant of ours, "Why We Love Wild Penny Stocks."

See, investing in penny stocks is speculating, not investing. Vanguard founder Jack Bogle, in remarks here at Fool HQ in December, said that a single question will separate the wheat from the chaff: Are you an investor, or are you a speculator?

Speculating -- at all, but especially in penny stocks -- is not investing, now or ever. Indeed, Proctor & Gamble will preserve your capital and earn you a healthy return. Spectrum has the potential to go up, but it also might go to $0. Unless you're an expert in analyzing their science, we'd advise you to stay away.

The story behind our headline
Advising folks to avoid penny stocks may seem obvious, but in fact, many "investors" are looking to buy up wild penny stocks precisely to make up for the losses they may have endured last year.

And this isn't particularly unusual. A forthcoming research paper by Alok Kumar of the University of Texas showed that "individual investors' demand for lottery-type stocks increases when economic conditions worsen."

Several years back, economists Richard Thaler and Eric Johnson speculated that there may exist a "break-even effect," where, given past losses, people are faster to turn to outcomes that offer a chance to break even. And it would make sense in today's market.

After all, the market lost nearly 40% in 2008, and over 7% thus far in 2009. Shareholders of once-proud blue chips like General Electric (NYSE: GE), Xerox (NYSE: XRX), and Bank of America (NYSE: BAC) lost 50% or more last year. Even the highflying, seemingly unstoppable duo of Apple (Nasdaq: AAPL) and Google (Nasdaq: GOOG) were cut in half last year! Calling today a "great buying opportunity" is little consolation to shareholders of those businesses (even if we believe that to be a true statement).

Of course, the flight to "lottery-type stocks" would be a fabulous development … if these stocks delivered lottery-type rewards. But if you've ever played the lottery, you know that you're way more likely to lose for the rest of your life than you are to win -- even just once.

And so it goes with penny stocks. Professor Kumar found that folks who buy penny stocks earn at least 4% lower average returns -- every year -- than those who don't.

Where to from here
In a column we wrote last year, we excerpted an insightful Richard Russell essay that compared an investor who had ample funds and an investor who was more desperate:

This fellow always feels pressured to "make money." And in return, he's always pressuring the market to "do something" for him. But sadly, the market isn't interested. When the little guy isn't buying stocks offering 1% or 2% yields, he's off to Las Vegas or Atlantic City trying to beat the house at roulette. ... And because the little guy is trying to force the market to do something, he's a guaranteed loser.

Not to put too fine a point on it, but buying wild penny stocks -- recession or expansion -- all but guarantees that you're an investing loser.

The Foolish bottom line
Penny stocks like Spectrum offer more risk, lower returns, and the potential for total capital loss. We'd advise you, then, to stray from speculating and stick with investing.

But if it is room to run and wide market opportunities you're after, we'd advise you to look at international stocks. As co-advisor of our Motley Fool Global Gains service (Tim) and a contributing author to the international investing chapter of our most recent book (Brian), we believe the growth potential of many foreign stocks -- even some of the stalwarts -- could lead to multibagger returns at today's prices.

Right now, we're offering a full-privileges tour of Global Gains free for 30 days. Come tour the service and get our team's top five foreign stocks for right now, by just clicking here.

Tim Hanson is co-advisor of Global Gains and does not own shares of any company mentioned. Brian Richards is assistant to the regional manager, Dunder Mifflin Scranton, and does not own any companies mentioned. Google is a Motley Fool Rule Breakers selection. Apple is a Stock Advisor pick. Bank of America is a former Income Investor choice. The Fool owns shares of Procter & Gamble. The Motley Fool is investors writing for investors.

[VaJo]

... aber nur bis zum Rot lesen - nicht weiter..

[Verlustemacher]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.531.058 von VaJo am 06.02.09 19:45:44

gute Einstellung

[Verlustemacher]

Würde mich freuen wenn Specturm halt doch einen ordentlichen Hüpfer nach oben machen würde, alleine schon damit sie bereuen so ein schlechtes Beispiel für einen Penny -Stock genommen zu haben.

[asics01]

die warten und hoffen alle auf EOQUIN und das dauert noch

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.531.219 von Verlustemacher am 06.02.09 20:01:58

Wobei SPPI nichtmal ein Pennystock ist.
Der Witz in dem Artikel ist aber das sie Spectrum ausgewählt haben. Es gibt hunderte von Pommesbuden die gar nichts haben. Weder ein Produkt, noch Geld, noch eine Pipeline und fast immer auch jede Menge Schulden.
Unterschwellig erkenne ich da den Wink mit dem Zaunpfahl

SPECTRUM WIRD EXPLODIEREN

[Verlustemacher]

Volumen ist ja schon bei 160.000 schätze mal das wird heute noch über 200.000 gehen. Auch eine bemerkenswerte Entwicklung.

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals

VORTEILE:

* GENUG CASH
* KEINE SCHULDEN
* 2 PRODUKTE AM MARKT
* VOLLE PIPELINE
* GERINGER CASHBURN
* BLOCKBUSTER POTENTIAL
* GUTER PARTNER

NACHTEILE:

* JEDE MENGE NÖRGLER IN DIV. FOREN

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.531.433 von VaJo am 06.02.09 20:31:16

wer NÖRGELT

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.531.387 von VaJo am 06.02.09 20:24:53

und was soll die explosion auslösen????

[Verlustemacher]

BOOOOOOOOOOM!:O

[VaJo]

Grenzen der Chemotherapie beim fortgeschrittenen Darmkrebs
Donnerstag, 5. Februar 2009

Nijmegen – Auch in der Chemotherapie von Krebserkrankungen ist „mehr“ ist nicht unbedingt besser. Die eigentlich logische Erweiterung einer Dreier-Kombination um einen vierten Wirkstoff endete in einer randomisierten Studie im New England Journal of Medicine (2009; 360: 563-572) in einem Desaster für die Patienten.

Hinter der Kombinationstherapie bei Krebserkrankungen steht die Hoffnung, dass ein Angriff des Tumors von verschiedenen Seiten die Chancen auf eine Eindämmung der Krebserkrankung verbessern sollte. In der Behandlung des fortgeschrittenen Kolorektalkarzinom war diese Strategie in den letzten Jahren auch mehrfach erfolgreich gewesen.

Therapie-Regime wie FOLFIRI (Folinsäure, Fluorouracil plus Irinotecan), CapIri (Capecitabin plus Irinotecan), FOLFOX (Folinsäure, Fluorouracil plus Oxaliplatin) oder CapOx (Capecitabin plus Oxaliplatin) haben die mittlere Überlebenszeit gegenüber dem früheren Mayo-Regime (5-Fluorouracil plus Leucovorin) verdoppelt.

Weitere Monate kamen durch den Zusatz des Antikörpers Bevacizumab hinzu, der die Blutversorgung des Tumors behindert, indem er den „vascular endothelial growth factor“ VEGF bindet. Der nächste logische Schritt bestand in Antikörpern wie Cetuximab oder Panitumumab, die den „epidermal growth factor receptor“ EGFR inhibieren.

In der CAIRO2-Studie wurden an 79 Zentren in den Niederlanden deshalb 732 nicht vorbehandelte Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom auf eine Kombination aus Capecitabin plus Oxaliplatin plus Bevacizumab (CB-Regime) oder die gleiche Therapie erweitert um Cetuximab (CBC-Regimen) randomisiert.

Primärer Endpunkt war das progressionsfreie Überleben. Anders als die Gruppe um Cornelis Punt von der Universität Nijmegen erwartet hatte, konnte der Tumor durch das CBC-Regime nicht besser zurückgedrängt werden.

Bis zur erneuten Tumorprogression vergingen 9,4 Monate gegenüber 10,7 unter dem CB-Regime. Auch das mediane Gesamtüberleben wurde durch Cetuximab von 20,3 auf 19,4 Monate verkürzt.

Eine Unteranalyse zeigte, dass die erweiterte Kombination nur jenen 40 Prozent der Patienten schadete, bei denen das KRAS-Gen im Tumor mutiert war. Da allerdings die anderen 60 Prozent nicht von der Therapie profitierten, ergibt sich hieraus keine Empfehlung.

In ähnlicher Weise scheiterte die Panitumumab Advanced Colorectal Cancer Evaluation (PACCE) Studie, in der 823 nicht vorbehandelte Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit FOLFOX plus Bevacizumab behandelt wurden.

Ein Teil der Patienten erhielt zusätzlich Panitumumab. Was aber – analog zur CAIRO2-Studie – sowohl das mediane progressionsfreie Überleben als auch das Gesamtüberleben verkürzte (Hecht JR et al. J Clin Oncol, in press).

Ein ähnliches Muster ergab sich in einer kleineren Kohortenstudie, die FOLFIRI plus Bevacizumab allein und in der Kombination mit Panitumumab verglich, wie Robert Mayer vom Dana-Farber Cancer Institute in Boston im Editorial berichtet (NEJM 2009; 360: 623-625).

Ist die zielgerichtete Therapie des Kolorektalkarzinom damit an eine Grenze gelangt? Nach Einschätzung von Mayer gibt es derzeit keine Erklärung für die verschlechterten Ergebnisse. Interaktionen zwischen Bevacizumab und dem anderen eingesetzten Antikörper seien eine bisher nicht belegte Vermutung.© rme/aerzteblatt.de

***
Sieht so aus als ob im Bereich Kolorektalkarzinom die Zeit für Leucovorin abläuft. Fusilev könnte hier einen völlig neuen Ansatz bieten. Schaut euch mal Folie 9 an. http://www.spectrumpharm.com/presentations/corporate/slides/…
Zwar werden die OberNörgler jetzt wieder Zeter und Mordio schreien, ist mir aber wurscht..

[Verlustemacher]

Wenn die Aktie explodiert muss ich in Deckung gehen, ich hab nämlich ein paar Hundert davon, das könnte eine Kettenreaktion ergeben

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.533.079 von VaJo am 07.02.09 10:27:22

spectrum wird seinen weg machen,aber das wird wohl noch ein weilchen dauern.
oder es kommt vorher ein weisser ritter???

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.533.079 von VaJo am 07.02.09 10:27:22

Sieht so aus als ob im Bereich Kolorektalkarzinom die Zeit für Leucovorin abläuft. Fusilev könnte hier einen völlig neuen Ansatz bieten.

Das ist mal wieder ein typischer Blindgänger von Vajo. Schämt er sich eigentlich nicht, dauernd so einen Müll zu verbreiten?

Inhalt des Artikels: FOLFOX und FOLFORI werden das Mayo Regime ablösen. Einvestanden.

Vajo schliesst daraus: Fusilev löst Leucovorin ab. Falsch! (haarerauf!!)

Vajo sollte mal in Wikipedia schauen, was FOLFOX und FOLFORI sind.

Beides, wie auch das Mayo Regime sind Therapieregime, die Folinsäure verwenden. Folinsäure ist entweder Leucovorin oder Levoleucovorin. Aber es ist nicht Levoleucovorin. Wiki erwähnt beim Link auf Folinsäure Levoleucovirin sogar gar nicht - sie verbinden Folinsäure nur mit Leucovorin.

Woraus kann man denn bitte schliessen, dass der Wechsel der Therapieregime ein Vorteil für Fusilev ist? Wohl nur wenn man massiv rosabrillen belastet ist und total überinvestiert. Oder wenn man ignorant gegenüber jeglichen Fakten ist.

Zur Fole 9: Folie 9 ist ein Teilergebnis aus einer Studie bei der zufällig signifikant bessere Toxizitäten festgestellt wurden. Leider gab es einige andere Studien, bei der dies nicht nachgewiesen werden konnte oder sogar andersherum: bei denen nachgewiesen wurde, dass Levoleucovorin nicht sicherer ist als Leucovorin. Die FDA macht sicher kein Cherrypicking zugunsten einer Firma oder eines Sachverhaltes und wird alle verfügbaren Daten genau prüfen.*

Raj erzählt dadurch auf seiner Präsentation natürlich nur die halbe Wahrheit, den Rest muss man sich selbst erarbeiten. Und um zu Objektivität zu kommen bedarf es eben etwas Recherche und auch Denkarbeit. Vor allem bei letzterem fehlt es Vajo.

-----------

* ich gehe von Zulassung von Fusilev in Tablettenform und CC aus, aber ich sehe keinen beweisbaren Vorteil von Fusilev gegenüber Leucovorin. Dies wird das Produkt nach der Shortage schecht vermarktbar machen. Dimensionen wie 120Mio USD sind m.E. nicht erreichbar, hächstens 10-20Mio per anno. Aber solange ein positives Ebit daraus erwächst sollen sie das Produkt vermarkten.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.533.188 von Verlustemacher am 07.02.09 11:08:14

Nur ein paar hundert? Sind ja peenuts!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.538.495 von Ville7 am 09.02.09 07:04:36

peanuts natürlich

[Ville7]

Pusher-Vajo wollte noch einen Link für die Preisgeschichte (60 mal teurer), der er partout nicht glaubt. ("Nörgler"):

Hier der mehrseitige Artikel (The Cancer Letter, 16.1.2009):

http://209.85.129.132/search?q=cache:mGZHz-JRQc4J:www.bcm.ed…

Hier werden zahlreiche Dinge addressiert, die Vajo bisher nicht akzeptieren wollte wie z.b. dass Fusilev fast 60mal teurer ist, dass Fusilev keine Vorteile gegenüber Leucovorin zeigen konnte usw.

Hier die exakten Preise (für einen Behandlungszyklus der alle zwei Wochen vollzogen wird):
Leucovorin: $14,30
Fusilev: $836,78

“It’s not even clear to me why somebody
decided to make levoleucovorin, but they did, and they
experimented to see if it was better, and, gosh-golly-gee-
wiz, it’s not,” said Leonard Saltz, a colorectal cancer
expert at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Saltz ist einer der Kapazitäten im CC Bereich (sein Name war auch öfters auf den Spectrum Folien -"Saltz Regime"! Und er sagt: Fusilev ist nicht besser, er versteht nicht, wieso man das braucht!

After a review, AHFS concluded: “Given the lack
of established difference in either the safety or efficacy
profile of the levoleucovorin-fluorouracil regimens
relativetotheracemicleucovorin-fluorouracilregimens,
as well as the lack of consistent pharmacokinetic
data demonstrating an adverse effect of the racemic
leucovorin formulation on the pharmacokinetics and
biologic effects of the l-isomer, the clinical benefit of
using levoleucovorin in combination with fluorouracil
for the treatment of advanced-stage colorectal cancer is
not fully established.”

Das AHFS (AmericanHospitalFormularyServiceDrugInformation) meint ebenso: keine Vorteile erkennbar.

Augen auf beim Lesen von Vajos Halbwissen!

[VaJo]

Nicht vergessen, heute reinhören

04.02.2009 13:10
Spectrum Pharmaceuticals to Present at the 11th Annual BIO CEO & Investor Conference

Spectrum Pharmaceuticals, (News) Inc., (NasdaqGM:SPPI) announced today that an overview of the Company’s business strategy will be presented at the 11th Annual BIO CEO&Investor Conference on Monday, February 9, 2009, at 1:45 p.m. Eastern. The Conference is being held at the Waldorf Astoria in New York City. The Spectrum Pharmaceuticals presentation will be held in the Basildon Room.

The live webcast of Spectrum's presentation will be available at http://www.spectrumpharm.com. Replays will be available for 90 days.

About Spectrum Pharmaceuticals

We are a biopharmaceutical company that acquires, develops and commercializes a diversified portfolio of drug products, with a focus mainly on oncology and urology. Our strategy is comprised of acquiring and developing a broad and diverse pipeline of late-stage clinical and commercial products; establishing a commercial organization for our approved drugs; continuing to build a team with people who have demonstrated skills, passion, commitment and have a track record of success in developing drugs and commercialization in our areas of focus; and, leveraging the expertise of partners around the world to assist us in the execution of our strategy. For more information, please visit our website at www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statement - This press release may contain forward-looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to our business and its future, Spectrum's ability to identify, acquire, develop and commercialize a broad and diverse pipeline of late-stage clinical and commercial products, establishing a commercial organization for our approved drugs, continuing to build our team, leveraging the expertise of partners around the world to assist us in the execution of our strategy, and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that our existing and new drug candidates, may not prove safe or effective, the possibility that our existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the possibility that our existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that our efforts to acquire or in-license and develop additional drug candidates may fail, our lack of revenues, our limited marketing experience, our dependence on third parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality control and other risks that are described in further detail in the Company's reports filed with the Securities and Exchange Commission. We do not plan to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this press release except as required by law.

SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. ™, TURNING INSIGHTS INTO HOPE™ and the Spectrum Pharmaceutical logos are trademarks owned by Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

© 2009 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. All Rights Reserved.

Contacts:

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Russell Skibsted, SVP&Chief Business Officer, 949-788-6700x234
Paul Arndt, Manager, Investor Relations, 949-788-6700x216

[VaJo]

Cell Therapeutics könnte auch interessant werden.

09.02.2009 07:31
Cell Therapeutics, Inc. (CTI) BIO CEO Presentation to be Webcast

SEATTLE, Feb. 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (News) (CTI) (Nasdaq and MTA: CTIC) management's presentation at the 11th Annual BIO CEO&Investor Conference on Tuesday, February 10th at 9:30 AM Eastern will be webcast live with slides at http://www.celltherapeutics.com/." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.celltherapeutics.com/.

The presentation will take place in the Jade Room at the Waldorf-Astoria Hotel, and will also be available for replay after the presentation.

BIO CEO&Investor Conference CTI Presentation: Tuesday, February 10, 2009 9:30 AM Eastern/3:30 PM Central European/6:30 AM Pacific Jade Room, Waldorf-Astoria Hotel Audio webcast with slides at http://www.celltherapeutics.com/ Media Contact: Cell Therapeutics, Inc. Dan Eramian T: 206.272.4343 F: 206.272.4434 E: [e-mail] http://www.celltherapeutics.com/press_room Investors Contact: Cell Therapeutics, Inc. Ed Bell T: 206.272.4345 Lindsey Jesch Logan T: 206.272.4347 F: 206.272.4434 E: [e-mail] http://www.celltherapeutics.com/investors

[VaJo]

Hier die aktuelle Pipeline Übersicht.


Fusilev™ (Levoleucovorin) for injection has just been approved by the FDA.

EOquin® (Apaziquone), our lead development candidate, is a synthetic Bio-reductive prodrug that is being investigated in the treatment of non-invasive bladder cancer, and began two Phase 3 studies in 2007.

Spectrum also has three drugs in the Phase 2 stage of development: Ozarelix, for the treatment of prostate cancer and benign prostatic hypertrophy, Ortataxel, for the treatment of taxane-refractory tumors, and Satraplatin, a Phase 2 oral, anti-cancer drug, being investigated for non-small cell lung cancer (NSCLC).

The Company has three drugs in the Phase 1 stage of development: SPI-1620, an adjunct to chemotherapy, Elsamitrucin, which will target advanced solid tumors and Lucanthone, a chemotherapy sensitizer in the treatment of recurrent, malignant brain tumors.

Other drugs in development include RenaZorb™, used in the treatment of hyperphosphotemia in end stage renal disease (ESRD), and SPI-205 for chemotherapy induced neuropathy.

[VaJo]

Wer das Ville7 Geschreibe nachprüfen will klickt auf seinen Link

http://www.bcm.edu/cancercenter/%3FPMID%3D10432+FOLFIRI+levo…

[VaJo]

Achtung das Ville7 ist vermutlich massiv Short

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals

VORTEILE:

* GENUG CASH
* KEINE SCHULDEN
* 2 PRODUKTE AM MARKT
* VOLLE PIPELINE
* GERINGER CASHBURN
* BLOCKBUSTER POTENTIAL
* GUTER PARTNER

NACHTEILE:

* JEDE MENGE NÖRGLER IN DIV. FOREN

[VaJo]

Basher und Pusher im Forum

Wenn man sich in einem Börsenforum informiert, gibt es meist zwei zu unterscheidende Gruppen von Anlegern.Es gibt die sogenannten "Pusher", die Ihre Aktien hochjubeln, und neue Anleger in dieses Investment treiben wollen.
Das klingt logisch, denn eine erhöhte Nachfrage bedeutet auch höhere Kurse. Doch oftmals sind genau diejenigen Neuanleger, die sich durch Anraten dieser Pusher in eine Aktie treiben lassen, die Käufer der Aktien von den Pushern. Diese (Pusher) begnügen sich oftmals mit schnellen 10 oder 20 Prozent am Tag, wobei der Neuanleger dann erstmal enttäuscht ist, wenn sich der Kurs in den folgenden Tag nicht in die gewünschte Richtung entwickelt.

Aber dieses Spiel kann noch fortgeführt werden, und das geht so:
Der Pusher von gestern, entwickelt sich zum Basher von heute. Ein Basher macht eine Aktie gnadenlos schlecht und verunsichert nun wiederum die (neuen) Anleger. Und das tut er aus einem ganz einfachen Grund: Er verunsichert die Anleger um diese zu einem Verkauf zu bewegen, was zur Folge hat, daß der Kurs wieder fällt. Und genau da steigt der "Basher" wieder ein, und kauft die Aktien der verunsicherten Anleger.

Man sollte sich also immer eine eigene Meinung bilden, und nicht zu euphorisch dem Pusher oder Basher folgen.

VILLE7 = Basher

Ich zähl mich zu den Pushern, weil ich überzeugt bin. Ich habe es nicht nötig andere User dauernd schlecht zu machen. Gelle das Ville

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.538.656 von VaJo am 09.02.09 08:22:32

Das ist nicht die aktuelle Übersicht. Die aktuelle Übersicht findest du in der latest Company presentation. Und dort sind ausser 4 Produkte alle anderen unter Management Review.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.538.682 von VaJo am 09.02.09 08:29:43

Bist du zu blöd einen Link zu kopieren? Wer den interessanten Artikel nachlesen will klickt auf den Link den ich gepostet hatte und nicht auf den Link den Pusher-Vajo verhunzt hat.

Es wundert mich übrigens nicht, dass du nicht auf das Sachliche antwortest. Denn schliesslich habe ich dir mit dem Artikel alles beantwortet, was es zu Fusilev zu sagen gibt. Inklusive Preise von Fusilev in USA.

Oder ist der Cancer Letter mit dem kommentar der Größe in Colectoral Cancer "Saltz" ein Basher Brief und der Saltz hat keine Ahnung von dem was er sagt? Vajo weiss alles besser? Auweia bist du erbärmlich ärmlich.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.538.684 von VaJo am 09.02.09 08:32:55

Ich bin long, da die Firma unter Cash notiert und von der Shortage profitiert. Zudem könnte Eoquin sehr aussichtsreich sein.

Nur lasse ich mich nicht blenden - so wie du. Du plapperst alles nach was Raj so von sich gibt. Ohne es zu hinterfragen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.538.693 von VaJo am 09.02.09 08:35:46

Man sieht welch geistig Kind du bist, wenn du die Firma so undifferenziert betrachtest.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.538.807 von VaJo am 09.02.09 09:03:01

Ich bin Realist.

Und mir gehen Pusher wie du, die mit falschen Sachverhalten Unbedarfte in bestimmte Aktien locken, in die sie selbst verliebt und überinvestiert sind, tierisch auf den Senkel.

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals

VORTEILE:

* GENUG CASH
* KEINE SCHULDEN
* 2 PRODUKTE AM MARKT
* VOLLE PIPELINE
* GERINGER CASHBURN
* BLOCKBUSTER POTENTIAL
* GUTER PARTNER

NACHTEILE:

* JEDE MENGE NÖRGLER UND BASHER WIE DAS USER VILLE7 IN DIV. FOREN

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.540.259 von Ville7 am 09.02.09 12:37:48

Nicht so geistig unterbemittelt wie DU

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.540.226 von Ville7 am 09.02.09 12:34:23

Weil Du mehr weißt wie Rajesh - ist doch klar

Genauso wie bei Medarex oder Morphosys mit deinen Homepages

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.540.285 von Ville7 am 09.02.09 12:40:29

Nein, Du bist kein Realist du bist irgendwie krank

[VaJo]

In deinem Egotrip ist dir sicher noch gar nicht aufgefallen, das hier mehr etwas zur Sache postet weil Du jeden Kommentar niederschreist. DU MACHST HIER NIEMANDEN MUNDTOT

Du bist ein Baher mehr nicht...

#458 von Ville7 13.01.09 10:29:58
Spectrum muss sich gemäß dem Lizenzvertrag an diesen Kosten beteiligen. Daher sollte Raj das Cash zusammenhalten, denn hier wird recht viel Cash weggehen.
Derzeit gibt es 37 offene Studien:

#459 von Ville7 13.01.09 13:16:11
..schaut so aus als bekommen wir recht bald die Meldung, dass CTIC die restlichen 50% an Spectrum verkaufen will und wird.

#512 von Ville7 14.01.09 14:05:39
Vajo ist scheinbar überinvestiert

#524 von Ville7 15.01.09 05:48:42
auch Spectrum kann wieder pleite gehen.

#526 von Ville7 15.01.09 09:38:57
Echt traurig, dass jemand (all) sein Geld in eine Firma steckt, die er kaum kennt.

#551 von Ville7 17.01.09 04:12:26
Übrigens solltet ihr alle Azzera (Ofatumumab) von GSK und Genmab als zukünftige Konkurrenz in first line auf der Rechnung haben. Das ist ein weit besseres Rituxan und erreicht wahrscheinlich auch ohne die radiaktive Kompontente weit höhere OS Werte. Ist kurz vor Zulassung.

#553 von Ville7 17.01.09 09:49:17
Wenn Azerra die Zulassung nicht erhält, dann wird es auch kein anderer AK mehr. Schau dir mal die Daten von Azerra an, dann weisst du wieso.

#580 von Ville7 22.01.09 04:48:26
Raj kauft schon seit Jahren ein und der Kurs geht trotzdem immer mehr in die Binsen. Bei Spectrum hat das bisher nichts ausgesagt.

#590 von Ville7 23.01.09 04:54:31
Die Pipeline ist auf drei fest gesetzte Produkte zusammengeschrumft. Fusilev, Zevalin und Eoquin. Der Rest der Pipeline ist unter Management-Review.

#656 von Ville7 29.01.09 15:13:35
Du bist mir echt zu doof,..Du bringst mir keinen Mehrwert!

#689 von Ville7 02.02.09 13:18:00
Ich habe auch Patienteneinträge gelesen, die nach Fusilev über Nebenwirkungen klagten, die sie mit Leucovorin nicht hatten.
Ohne Shortage würde sie wohl nur 0,1% der Gesamtmenge bedienen...Wenn die von dir genannte Zahl 5Promille stimmt, spricht eher gegen das Produkt,...

#690 von Ville7 02.02.09 13:20:41
Aber klar, wer Haus und Hof in Spectrum investiert hat und wer die minutengenau aufgelaufenen Fusilev Verkäufe kennt,..

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.540.226 von Ville7 am 09.02.09 12:34:23

DU hast immer noch keinen Preis für Fusilev genannt! Ausser die windige Aussage eines Arztes, bei dem ich das Zitat schon vor 2 Monaten gepostet habe.

Statt dessen rufst du im Amiboard nach einem User der sich als Onkloge ausgibt und fragst diesen "Experten" nach dem Preis.
Bis heute hat er keinen Preis genannt. Ich sag Dir Witzbold auch warum - weil er ein Basher ist so wie DU.

Der Preis für eine 50mg Dosis Fusilev ist immer noch ein Mysterium und solange spekuliert man nur über die Einnahmen und auch die Zukunft. Nur DU willst das nicht kapieren. Statt desen maulst Du in einer Tour
Solche Menschen wie Du gehen Mir auf den Keks. Um bei Deinen Worten zu bleiben.

[VaJo]

So ganz nebenbei bist Du dann der erste der "Ich habs gewußt" schreit wenn Spectrum gen Norden geht.

[VaJo]

What is FUSILEV (levoleucovorin) for injection?

FUSILEV (levoleucovorin) for injection is a folate analog. FUSILEV is the pharmacologically active isomer of leucovorin (also called folinic acid), which is made up of a mixture of two isomers, one active, and one inactive.

FUSILEV can only be administered by your healthcare provider.

How is FUSILEV different?

FUSILEV contains the active isomer of leucovorin and does not contain the inactive isomer of leucovorin. Only one-half of the dose of FUSILEV needs to be given as compared with folinic acid.

What do folates do?

Folates are a group of vitamins that allow cells to reproduce. Specifically, they fuel the synthesis of purinic and pyrimidinic bases, the building blocks of DNA. Cells need to duplicate their own DNA before they can divide. Folate deficiency hinders DNA synthesis and cell division, most notably affecting rapidly proliferating tissues, such as normal bone marrow and cancer tissue.

The folate form most commonly found in nature, folic acid, has to be metabolized to the reduced active form, in order to exert its biologic activity. FUSILEV is a reduced, active folate.

Why is FUSILEV important to patients?

FUSILEV protects against the toxic effects of methotrexate, which is a type of chemotherapy that prevents folates from being metabolized to the reduced active form , therefore leading to cell death. Specifically, methotrexate is a folic acid antagonist which binds and inhibits one enzyme involved in an early step of the activation of folic acid to folinic acid. The administration of FUSILEV, therefore, bypasses the metabolic block effected by methotrexate.

What is FUSILEV approved for?

Rescue after high-dose methotrexate therapy in osteosarcoma—FUSILEV is used in patients with osteosarcoma who are treated with the folic acid antagonist methotrexate. This drug blocks the replication (copying) of DNA by preventing the active form of folate from being formed. Along with many types of cancer cells, some healthy cells like bone marrow and gastrointestinal mucosa cells also reproduce rapidly, which is why chemotherapy can have toxic effects. FUSILEV rescue therapy allows for a plan of administering a high dose of methotrexate in an attempt to kill more cancer cells while protecting the healthy cells with FUSILEV. This use of FUSILEV is described as rescue therapy.

To reduce the toxicity of methotrexate—FUSILEV is also used to diminish the toxicity of methotrexate in situations where the body is not able to rid itself of the drug normally. FUSILEV is also indicated for accidental overdosage of folic acid antagonists.

[VaJo]

Mini Umsätze seit einem Jahr

[VaJo]

Noch krasser wirds an der Heimatbörse:
[/url]

[VaJo]

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.540.686 von VaJo am 09.02.09 13:34:03

Bub, du bist mir einfach zu doof. Geistig arme Menschen wie du haben an der Börse nichts verloren. Vielleicht bist du noch grün hinter den Ohren bist und deine Erfahrungen selbst machen musst - dann sei dir verziehen - die alten Hasen freuen sich dann über dein Geld.

Der Cancer Letter ist eine angesehene Infobroschüre. Die dort genannten Zahlen stimmen. Ich habe dir bereits erklärt, dass du Infos über Preise nur von Doktoren selbst erhalten wirst. Aber du kannst das was man dir sagt entweder nicht aufnehmen oder nicht verarbeiten. Das ist dein Problem.

Bzgl. Preise: Wenn du rechnen kannst, kannst du dir die Preise selbst ausrechnen. Die im Cancer Letter genannten Preise sind für 800mg Leucovorin, dazu die Preise für die analoge Menge Fusilev (400mg), also einfach durch den entsprechenden Faktor. Oder muss ich das auch noch für dich machen? Kannst du auch irgendetwas selber und vor allem richtig?

Hast du den Cancer Letter überhaupt durchgelesen? Ich glaube nicht! Aber so ist das halt mit dir. Du googelst dir was zusammen, postest es hier und bringst dann hahnebüchene Fazits. Dein Fazit zu deinen gefundenen Artikeln ist zu 90% falsch. Das ist Fakt. Das erzürnt mich, denn ich habe keine Lust ständig so einen falschen Quatsch zu lesen.

Im Übrigen wäre ich nicht long, wenn ich nicht auf steigende Kurse setzen würde. Kurzfristig. Daher werde ich mich über höhere Kurse in Kürze ebenso freuen.

Mittelfristig sehe ich das Upsidepotential wegen einem riesen Fragezeichen bei Fusilev und einem großen Fragezeichen bei Zevalin als begrenzt an. Und Daten zu Phase II Eoquin sollen ja auch erst in frühestens 12 Monaten veröffentlicht werden.

Langfristig besteht Chance durch Eoquin. Oder falls sie es schaffen den Indium Scan wegzuverhandeln auch durch Zevalin - sofern es 1stline Cons. zugelassen wird - wovon ich ausgehe. Fusilev Chancen sehe ich als sehr gering an, aus genannten Gründen. Zulassungen werden erfolgen, aber das Produkt wird sich nicht wirklich verkaufen - schon gar nicht so wie es Raj prognostiziert. Die Ärzte wollen das Produkt nicht, sehen keinen Sinn darin. Die Koryphäe in Colorectal Cancer Saltz hat sich dazu zu Wort gemeldet und du solltest seine Worte lesen. Du solltest sie ausdrucken und über dein Bett hängen. Lerne sie am besten auswendig. Sonst wirst du später bezüglich Fusilev eben auf die harte Art und Weise lernen müssen.

[VaJo]

Hier mal die Antwort auf das User Ville7 Frage: Wieviel Fusilev kostet, die er an einen mutmaßlichen Onkologen gestellt hat. Dieser hat sich bisher noch nicht geäußert. Aber ein anderer User hat ihm geantwortet...

Re: QUESTION FOR GOOZOO69 REGARDING FUSILEV PRICES 16 minutes ago
Since lecovorin costs almost nothing (4 dollars for 10 50mg tablets), even at 60x you would be talking a trivial amount of the total cost of treatment.

The issue is simply if docs buy into the "pure active isomer is better" concept. Obviously it has traction in the EU.




Nicht ein einziger Boardteilnehmer kennt den Preis von Fusilev. Aber das User Ville7 maßt sich an ein Urteil über die Zukunft von Fusilev abzugeben. So ein Schlauberger

[VaJo]

Liebes User Ville7

Wasser predigen und Wein saufen. So schätze ich Dich ein. Wie hoch bist du den Short

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.540.984 von Ville7 am 09.02.09 14:11:57

Dann rechne es mal selbst aus du Witzbold

[VaJo]

Beginnst hier einen Kleinkrieg gegen mich seit nun fast 14 Tagen mit Beleidigungen und Unterstellungen. Sorry du bist echt der letzte Heuler ich kann Dich absolut nicht mehr ernst nehmen.

Sag mir doch den Preis für eine 50mg single vail. Aber nicht mit einer WischiWaschi Begründung und irgendwo aufgeschnappt...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.541.099 von VaJo am 09.02.09 14:25:02

Rechne es dir selber aus, du arme Wurst.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.541.004 von VaJo am 09.02.09 14:14:17

Lesen, Bub! Dann rechnen was kosta! Lesen und verstehen, was Saltz sagt! Kapito?

http://209.85.129.132/search?q=cache:mGZHz-JRQc4J:www.bcm.ed…

The Cancer Letter
Vol. 35 No. 2
Jan. 16, 2009
(eigentlich ist eine Subscription notwendig, aber ich habe einen funktionierenden Link gefunden, der das pdf in html umwandelt und lesbar macht)

PO Box 9905 Washington DC 20016 Telephone [phone]
Drug Shortage A Boon For Levoleucovorin;
Price Is 60 Times Higher Than Leucovorin
By Paul Goldberg

The supply of leucovorin is running low.
The drug, widely used with 5-fluorouracil in the treatment of colon
cancer, has been made by two generic drug companies in the U.S.: Teva
Pharmaceuticals USA and Bedford Laboratories.
Did one or both of these firms drop the ball on production of the ultra-
cheap drug, which was approved in 1952 and has the average sales price of
89.4 cents for a 50-milligram vial? Clearly, the answer is yes, but beyond that,
the picture gets murky. Bedford blames Teva, and Teva blames Bedford.
Regardless of who is to blame, the shortage of leucovorin is opening
the door for a more expensive, branded drug, levoleucovorin, sold under the
trade name Fusilev by Spectrum Pharmaceuticals Inc.
“We’ve definitely seen some benefit from the leucovorin shortage,”
said PaulArndt, manager of investor relations at Spectrum.Arndt declined to
discuss projected sales gains. “We’ll find out in a couple
of months, when we report our financial earnings,” he
said.
LevoleucovorinwasapprovedlastMarchasrescue
for patients receiving high-dose methotrexate therapy
for osteosarcoma, and the company is seeking the colon
cancer designation.
The drug will cost 58.5 times as much as the
garden-variety leucovorin. In the widely used FOLFOX
and FOLFIRI regimens, a patient receives about 800 mg
of leucovorin, which at the average sales price compiled
by the Centers for Medicare and Medicaid Services,
costs $14.30 for a single course of treatment. Substitute
levoleucovorin, and the price shoots up to $836.78.
Patients on these regimens are treated every two
weeks for many months.
As a result of the shortage, private payers are
grudgingly agreeing to pay for levoleucovorin.
“Oncologists have called to say ‘I can’t access any
more leucovorin. I’ve got to use levo, will you cover
it?’” said Lee Newcomer, business leader of Oncology
Services for UnitedHealthcare of Minneapolis. “And
we will cover it on a temporary basis until the shortage
is resolved. What we won’t do is cover levo as a long-
term substitute. As soon as this shortage is over, this
drug is going to lose coverage, because there is no
reason for it.”

CMS hasn’t made a determination on paying for
the drug.
The science behind levoleucovorin is
straightforward.Regularleucovorinisaracemicmixture
ofdextro-andlevoleucovorin.Thoughdextroleucovorin
has no biological activity, as a practical matter, it’s
cheaper to make a racemic mixture than to isolate out
the stereoisimer.
“It’s not even clear to me why somebody
decided to make levoleucovorin, but they did, and they
experimented to see if it was better, and, gosh-golly-gee-
wiz, it’s not,” said Leonard Saltz, a colorectal cancer
expert at Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, who
is pondering the leucovorin shortage in his role as chair
of Memorial’s Pharmacy and Therapeutics Committee.
“Just that basically 50 mg of levo equals equals 100 mg
of racemic, because 100 mg of racemic has 50 mg of
levo in it.”
There are other alternatives for leucovorin:
capecitabine used as a single agent as a substitute for
5-FU,andtheoralversionofleucovorin.However,these
agents have different toxicities, cost more, and—in the
case of oral leucovorin—present the practical problem
of asking patients with nausea to swallow a very large
number of pills.
Also, unlike levoleucovorin, these agents are
listed in drug compendia, and would be automatically
covered without being flagged for Newcomer and
his counterparts at CMS and other health plans.
Spectrum attempted to get a listing for its drug in the
AmericanHospitalFormularyServiceDrugInformation
compendium.
After a review, AHFS concluded: “Given the lack
of established difference in either the safety or efficacy
profile of the levoleucovorin-fluorouracil regimens
relativetotheracemicleucovorin-fluorouracilregimens,
as well as the lack of consistent pharmacokinetic
data demonstrating an adverse effect of the racemic
leucovorin formulation on the pharmacokinetics and
biologic effects of the l-isomer, the clinical benefit of
using levoleucovorin in combination with fluorouracil
for the treatment of advanced-stage colorectal cancer is
not fully established.”
The drug was given the classification of “C,” or
“Not Fully Established (Unclear risk/benefit, equivocal
evidence, inadequate data and/or experience).” The
review is posted at www.ahfsdruginformation.com/
off_label/tables/determination_levoleucovorin.pdf.
Though next to lowest, this classification doesn’t
preclude local Medicare administrators from paying
for the drug.

Recently, the American Society of Clinical
Oncology sent an email to its members, describing
all options for coping with the leucovorin shortage.
The email, dated Jan. 8, did something Spectrum
sales force could not. It mentioned an off-label use of
levoleucovorin to all of America’s oncologists:
“Unlike leucovorin, levoleucovorin is not
FDA-approved for use in colorectal cancer or other
malignancies (with the exception of use for rescue
after high-dose methotrexate therapy in osteosarcoma).
However, it has been used off-label in the treatment of
malignancies, as a substitute for leucovorin, though
noninferiority in terms of efficacy has not been tested
either for metastatic disease or adjuvant therapy.”
Spectrum’s Arndt said the company doesn’t keep
track of the drug’s utilization and doesn’t know how
much of the drug is used off-label.
“If you read the ASCO letter, they said, keep in
mind that levoleucovorin is not approved for colorectal
cancer, but you can use it in place of leucovorin, which
is used in colorectal cancer,” Arndt said.
The company filed a supplemental new drug
application for the colorectal cancer indication last
October.
FDA doesn’t consider the issues of cost of the
therapies it approves. Since the agency didn’t seek
advice from the Oncologic DrugsAdvisory Committee,
the agent’s initial approval last March was apparently
regarded as non-controversial.
The drug is marketed in Europe by sanofi-aventis
and Wyeth Pharmaceuticals, and in the Far East by
Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
Spectrum said it sold about $2 million worth of
levoleucovorinbetweentheproduct’slaunchlastAugust
and the end of the year.
Substitution Option: No Leucovorin At All
After four decades of looking for the optimal
5-FU regimen, gastrointestinal oncologists left many
questions unanswered.
Some say that the requirement to use leucovorin
as a potentiator is one of these unanswered questions,
and that one option is to use no leucovorin at all, some
experts say.
“People got very comfortable with leucovorin,”
Saltz said. “We had only 5-FU for the sixties and well
into the seventies. And then the leucovorin idea looked
so good in the laboratory and encouraging in phase
II studies, but the phase II studies allowed a lot more
toxicity, because we weren’t giving just 5-FU, so it gave
us a comfort level to push people a bit harder, and with
that we did get better efficacy. How much we could do
the same thing by just giving more 5-FU is not clear to
me, and I suspect that we could do just as well with 5-
FU. Up until this shortage it hasn’t been an issue.
“My reading of the old studies of 5-FU/leucovorin
are that leucovorin increases both the efficacy and the
toxicity of 5-FU, and it’s not at all clear to me that it
increases the therapeutic window,” Saltz said. “My
sense is, if I can’t get leucovorin, I am going to give a
little more 5-FU. But I don’t know exactly how much
to recommend.”
Saltz said MSKCC is going to consider that
option.
Shortages of old drugs aren’t new in oncology. In
recentyears,therehavebeenshortagesofchemotherapies
including 5-FU, vinblastine, cisplatin and carboplatin,
as well as dexrazoxane, a cardioprotectant used with
anthracyclines. In fact, the latest cisplatin shortage was
just announced by FDA. Cisplatin is made by Bedford,
Teva, and APP Pharmaceuticals.
In some cases, shortages have been turned into
money-making opportunities for generics. Three years
ago, procarbazine, trade name Matulane, a cheap old
drug for the treatment of lymphoma and brain tumors,
disappeared from the market, only to return with an
84-fold price increase (The Cancer Letter, May 13,
2005).
Spectrum’s Arndt said he had no idea what caused
the shortage.
Bedford, a division of Ben Venue Laboratories,
issued a statement in which it acknowledged
“interruptionsinthesupply”ofitsleucovorin,attributing
it to construction of a new production plant.
However, the company deflected the blame for the
shortage of leucovorin.
“Throughout 2008, Bedford Laboratories
supplied approximately half of the total leucovorin
injectable market,” the company said. “At this market
equilibrium, supply was consistent without interruption.
Unfortunately, increased demand and/or shortages from
other suppliers has now led to a backorder.”
The company said it’s expediting manufacturing
“to meet increased product demand,” but construction of
its plant will “in the short term” preclude the company
from ramping up production.
Teva officials said they haven’t slowed down
production.Onthecontrary,productionhasbeenramped
up since the shortage was first reported.
“In the late fall, we started to get calls from
customers asking if we could supply them with
leucovorin as they were unable to get it from their
regular supplier,” said Jeffrey Herzfeld, senior vice
president general manager of Teva Health Systems.
“Since then, we have been trying to satisfy most of the
market by ourselves.
“Although we had no initial problems with supply,
wewentonthebackorderourselvesasthemarketstarted
to perceive a shortage, and that ran us into the backorder
while we were continuing to ramp up,” Herzfeld said.
FDAfirst included leucovorin in its drug shortage
list on Nov. 20.
Teva said it has taken other products off the
production line to order to increase leucovorin
production capacity. “We had people in over the
holidays, when we normally shut down, to continue to
make additional product and make sure we are getting
it released,” Herzfeld said. “Without knowing if anyone
else will come back into the market, we anticipate that
at our current pace, in a very short time, we will be
making enough on a regular basis to supply most of
the market.”
Usually it takes about 40 days to make a batch
of leucovorin, but the process can be expedited to 22
days.
Thedrughastogothroughafreeze-dryingprocess,
followed by at least two weeks of testing for sterility
and the presence of microbes. Packaging, inspection and
shipping to distributors takes additional time.
“We released three additional batches this week,”
Herzfeld said. “We have some more scheduled for
release next week.”
According the FDA’s drug shortage information,
a similar situation is observed with cisplatin: Bedford’s
production of that drug is entirely on backorder with no
projection for release, Teva is scrambling to produce
more drug in the next few weeks, and APP has drugs
available, but is forced to allocate them.
Drug shortages are posted at www.fda.gov/cder/
drug/shortages/#Current.

[Ville7]

Und beschwer dich bei den Bashern von "The Cancer Newsletter". Die wollen ja nur Spectrum bashen um billig an deine Aktien zu kommen. Oder so ähnlich ist doch deine Pusher-Logik.

http://www.cancerletter.com/

http://www.cancerletter.com/tcl-blog/copy74_of_whats-going-o…

[VaJo]

Du bist auf Ignore ich kann deinen Mist nicht mehr lesen und will es auch nicht mehr

[Ville7]

Auch dringend lesen (Levoleucovorin-Vergleichsstudienergebnisse und Analysen von AHFSDrugInformation):

http://www.ahfsdruginformation.com/off_label/tables/determin…

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.541.295 von VaJo am 09.02.09 14:48:07

Typisches rosarote Brillen Verhalten! Einfach alles Negative ignorieren.

Leute, kann man so doof sein? Schaut euch immer jegliche Info an und nicht nur das was ihr gerne hören oder lesen möchtet.

Vajo ist viel zu tief drin, als dass er noch einen Funken Realität übrig hätte.

[VaJo]

Ich muss mich echt zwingen das Gewäsch vom Ville7 nicht zu lesen. Ich bin sicher Du versuchst wieder Unbedarfte zu verunsichern.
Leute glaubt nicht alles was Ville7 sagt. Mit Medarex, Morphosys und GPC lag der User Ville7 auch voll daneben. Da nützt auch Beleidigen und Falschdarstellen nichts.

[VaJo]

Hört euch heute Abend den Webcast an und macht euch ein eigenes Bild von Spectrum.

[VaJo]

QUESTION FOR GOOZOO69 REGARDING FUSILEV PRICES 6-Feb-09 07:27
GOOZOO69, you are a doctor! Maybe you can comment!? What is the price of fusilev (50mg injection) in the US of A and what is the price of leucovorin (50 and 100mg injection)?
ville_9

[Verlustemacher]

Hi! wie gehts euch?

[Verlustemacher]

After hour wurde stark gekauft für etwas unter 1 millionen $ falls ich das richtig sehe.

http://www.nasdaq.com/aspxcontent/ExtendedTradingTrades.aspx…

[orfmen]

Ich muss mich mal zu einem Thema einmischen, weil ich das nicht so stehen lassen kann. Das hat aber nichts mit ville oder dir zu tun.

Mit Medarex, Morphosys und GPC lag der User Ville7 auch voll daneben.

1. Bei GPC hat es einfach sehr viele erwischt, das hat nichts mit mangelnder Kompetenz zu tun, warst du nicht auch dabei? Ist eben dumm gelaufen und sollte nicht ständig wieder ausgegraben werden.
2. Bei Medarex und speziell bei Morphosys von voll daneben lag zu sprechen, halte ich für ziemlich verfrüht. Was heißt verfrüht, im Moment halte ich diese Aussage für Unsinn. Mir ist es sowieso ein Rätsel, warum du in Morphosys investiert bist. Wenn ich gegenüber MOR so negativ eingestellt wäre wie du, hätte ich längst in den Sack gehauen.

Grüße und viel Glück mit den Spectrums!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.546.275 von orfmen am 10.02.09 08:58:00

1. Bei GPC hat es einfach sehr viele erwischt, das hat nichts mit mangelnder Kompetenz zu tun, warst du nicht auch dabei? Ist eben dumm gelaufen und sollte nicht ständig wieder ausgegraben werden.

Es gab einen der vor GPC gewarnt hat und das nicht nur einmal wie war noch sein Name achja "BrauchGeld" .

Ich war lange Zeit in SPPI investiert hab sowohl verdient als auch verloren mit der Aktie aber zu diesen aktuellen Kursen denke ich kann man nicht viel falsch machen .

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.546.275 von orfmen am 10.02.09 08:58:00

Ironischerweise ist GPC Biotech ein typisches Beispiel wie man Aussagen der Unternehmung und des Firmenchefs doppelt und dreifach hinterfragen muß und total kritisch sein muss, da man sonst voll auf die Schnauze fällt. Manchmal täuschen die Verbrecher auch so geschickt, dass man keine Chance hat, geleimt zu werden.

Im Übrigen habe ich
1. damals schon gesagt: wer auf Satraplatin setzt soll lieber Spectrum anschauen, denn hier besteht die Chance, dass die Aktie sich bei einem Mißerfolg auch wieder irgendwann erholt. Bei GPC besteht aufgrund des Alles-oder-nichts-Ansatzes diese Chance nicht.
2. finanziell mit GPC Biotech nicht daneben gelegen. Ich habe mit meinem Engagement dort - dank sofortiger Beendigung nach FDA Opinion und ODAC Entscheidung, Gewinne gemacht. Meinen Verkauf habe ich im dortigen Board auch sofort gepostet und warnte seither vor einem massiven weiteren Absturz, der auch eingetreten ist.
3. Spectrum schon viel länger auf der Liste als Vajo. Vajos erstes Posting im vorigen Hauptthread ist von Ende 07. Mein erstes Posting hier ist von Ende 06. Wahrscheinlich ist Vajo erst durch meine Postings bei GPC Biotech auf Spectrum aufmerksam geworden. Dies halte ich für sehr wahrscheinlich, da ich im GPC Thread stets auf die risikoärmere Alternative Spectrum aufmerksam gemacht habe.

Morphosys hat sich in der Finanzkrise hervorragend gehalten - da bin ich mit meinem Engagement durchweg gut im Plus und sehr optimistisch für die weitere Zukunft.

Leicht unter Wasser bin ich mit Medarex. Durch die Verschiebung von Ipilimumab und den hohen Cashburn ist die Aktie richtig verprügelt worden. Mit zwei Blockbusterprodukten die in diesem Jahr zugelassen werden sollte der Cashburn auf wenige Jahre aber gestoppt sein. Massives Upside dann durch den Rest der Pipeline.

Mein Engagement in Spectrum habe ich leicht bei €1,35 und massiv bei €1,04-1,07 um eine große Tradingposition erhöht. Ziel ist eine Verdopplung bis April/Mai und dann Abstossung der Tradingposition. Neuere entwicklungen könnten mich aber auch zu einem teilweise Halten der Tradingposition bewegen (z.b. Entfernung des Indium-Prescans bei Zevalin).

[Verlustemacher]

Und wo ist der Link?

Du musst schon einen Kontoauszug beifügen

:O

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.546.953 von Verlustemacher am 10.02.09 10:23:08

Was willst du (außer deine smiliey loswerden )?

[Verlustemacher]

Ach nichts für ungut

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.546.827 von Ville7 am 10.02.09 10:07:46

Ironischerweise ist GPC Biotech ein typisches Beispiel wie man Aussagen der Unternehmung und des Firmenchefs doppelt und dreifach hinterfragen muß und total kritisch sein muss, da man sonst voll auf die Schnauze fällt. Manchmal täuschen die Verbrecher auch so geschickt, dass man keine Chance hat, geleimt zu werden.

Jaaa, wir haben unsere Lehren gezogen aus diesem Kapitel des ehemaligen "Deutschen Biotechwunders"!

Ich kann mich auch noch an die Hinweise auf Spectrum erinnern, um mit einem wesentlich geringeren Risiko bei Satra dabei zu sein.
Bei GPC bin ich auch noch mit gutem Plus herausgekommen und habe dann bis zu den OS-Daten einen Teil bei Spectrum "geparkt".

Also VaJo, für mich klingt ville nicht nach Pusher, wobei ich den Wahrheitsgehalt keines eurer Postings geprüft habe und auch nicht prüfen werde.
Seht es einfach als eine Bereicherung für diesen Thread, wenn nicht nur aus einem Horn geblasen wird. Niemand wird dabei dümmer und jeder darf seine Meinung haben, sie behalten und auch verteidigen. Argumente, links usw. werden dabei gern gesehen.
Es hat noch nie geschadet, kritische Bemerkungen nicht einfach nur als bashing abzutun.
Ich wiederhole nochmal, ich habe nichts geprüft und schreibe jetzt nur aus dem Bauch heraus meine Meinung nieder.

War dir die Zeit lieber, als du dir wochenlang selbst "geschrieben" hast?

Grüße, Viel Glück und wieder wech!!!

[Macos]

Ihr habt ja Probleme

Die ApaziquonePhantasie wird den Kurs schon treiben, egal was mit Fusilev oder Zevalin passiert?

Und Morphosys finde ich, ist die beste Aktie die es am Markt gibt. Werdet euch noch wundern wohin die geht. Tausend in 15 Jahren ist realistisch! 10 Partnerprojekte und zwei eigene am Markt mit über einer milliarde Gewinn? KGV 25

[Ville7]

[verliebdichnie]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.550.020 von Ville7 am 10.02.09 16:03:14

Hat jemand infos was bei ctic los ist

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.558.474 von verliebdichnie am 11.02.09 15:59:09

Keine Ahnung. Seit gestern ist ein Trading Halt aufgrund regulatorischer Gründe einer anderen Börse - wahrscheinlich Mailand.

http://www.nasdaqtrader.com/Trader.aspx?id=Tradehalts

H11: Halt - Regulatory Concern
Trading is halted in conjunction with another exchange or market for regulatory reasons.

Was auch immer das heißt. CTIC hat sich bisher nicht zu Wort gemeldet.

[Ville7]

Das wird nicht nur Vajo nicht gerne lesen:

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Shortage of drug for colon cancer being resolved

Digestive Health SmartBrief | 02/11/2009

Two drug companies that make leucovorin, which helps boost the effectiveness of colon cancer chemotherapy, are working to boost production to address a shortage of the drug. Physicians nationwide have had problems getting leucovorin since a manufacturing glitch caused shortages in December. An FDA spokeswoman said that the leucovorin shortage seems to be nearing an end. Orlando Sentinel (Fla.) (02/07)

[Ville7]

Die Shortage ist fast vorbei. Scheinbar haben einige Onkologen es vorgezogen ihren Patienten nur eine geringe oder keine Dosis Leucovorin zu geben als Fusilev zu bestellen.

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Drug shortage keeps colon-cancer patients waiting for doses
By Robyn Shelton / The Orlando Sentinel
Tuesday, February 10, 2009 - Added 17h ago

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ORLANDO, Fla. — A drug shortage has been keeping many colon-cancer patients in Central Florida and nationwide from getting a medicine that boosts the effectiveness of their chemotherapy.

Supplies of the generic drug, leucovorin, have lagged since December, when one of its two manufacturers ran into production problems, according to the Food and Drug Administration. Local oncologists have been forced at times to change treatment regimens or give people lower doses than usual.

"They tell me that I need this (medicine) to help my chemotherapy bind to the tumor better and shrink it," said colon-cancer patient Patricia DiFonzo, 65, of Casselberry, Fla. "This is a drug that a lot of people need. I just don’t understand how this can happen. Who’s minding the store?"

Leucovorin is one of 10 drugs in short supply nationally, according to information on the FDA’s Web site. Others include the chemotherapy agent cisplatin and a patch for early-stage Parkinson’s patients called Neupro.

Though not life-threatening in itself, doctors say missing a dose of leucovorin is not optimal. The drug is a form of vitamin B that is thought to enhance the cancer-killing effect of some chemotherapies.

In Orlando, there has been great variation in the medicine’s availability.

For example, M.D. Anderson Cancer Center Orlando has enough leucovorin to treat patients through the end of March, said Andrea Ledford, oncology pharmacy manager. But the treatment center had to ration the drug for a two-week period in December.

In other places, supplies vary on a weekly basis.

"It’s hit or miss. Some days we get it, other days we don’t," said Dr. Lee Zehngebot, a Florida Hospital oncologist. "This is not a disaster — it’s not like patients aren’t getting their chemotherapy — but it’s definitely something we don’t like to see."

The issue surfaced in December when one manufacturer, Bedford Laboratories in Ohio, experienced production "interruptions," according to e-mail responses from company spokesman Jason Kurtz.

He would not provide additional information on the cause of the delay. The FDA referred questions on the particulars back to the company.

Nonetheless, Bedford has been releasing new batches of leucovorin in recent weeks and is working to expand its production capabilities, Kurtz said.

At the same time, the drug’s other manufacturer is churning out significantly more product.

The company, Teva Pharmaceuticals, could be ready to meet 100 percent of the country’s demand for leucovorin within a few months if necessary, said spokeswoman Denise Bradley.

Teva makes leucovorin at a facility in Irvine, Calif. It takes about 30 days to produce a batch.

"At this point, we’re manufacturing at full capacity," she said. "We’re filling orders as they come in."

FDA spokeswoman Karen Riley agreed that the leucovorin shortage appears to be nearing a resolution. Riley said the government has been working closely with manufacturers when problems surface with any drugs deemed "medically necessary."

Though not required by law, companies often give the FDA advance warning when they become aware of issues that will affect supplies of a drug.

"It is FDA’s policy to help prevent or alleviate shortages ... since these can have significant public health consequences," Riley said. "We did not receive advance notice of this shortage, however."

Zehngebot said the temporary problems with leucovorin underscore the inherent vulnerabilities in the U.S. drug supply. Lack of raw materials, manufacturing problems and the long lead time needed to expand production of a drug can all affect the supply chain, the FDA noted in a 2002 report on shortages.

The complexity of the issues is not lost on DiFonzo. In the end, though, she just wants to know that she can get leucovorin at her next chemotherapy treatment. At her most recent session, she said that her dose was cut down to one-fourth the usual amount.

DiFonzo was diagnosed with colon cancer in 2006. It has spread to her liver and lung. She credits her medical care with keeping her going so far.

"I don’t know how long I’ll be around, so I just try to enjoy most of my days," DiFonzo said. "But I don’t want people forgetting about us (cancer patients) who need these drugs to live."

[Ville7]

Auf mittelfristige Sicht könnte ein Hersteller locker die Nachfrage an Leucovorin alleine bedienen sagt TEVA!

Wenn mit dem off-label Ersatz Fusilev gemeint ist, dann würde hier - im Gegensatz zu dem was anderswo zu lesen stand - die Versicherungen nicht für Fusilev in Colorectal Cancer zahlen! Das wäre recht negativ für Spectrum, wenn es stimmt. Schliesslich ist Fusilev sehr sehr teuer.

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Merced cancer center sees a shortage of key drug
Companies say nationwide scarcity should be over soon.
By CAROL REITER
[e-mail]

The national scarcity of a common chemotherapy drug has one Merced cancer center scrambling to find another drug to replace it.

Leucovorin, which is mostly used on colorectal cancer patients and boosts the effectiveness of other chemotherapy drugs, is now almost impossible to find.

"We're affiliated with UC Davis, and we can't even get it from them," said June Brown, director of the Mercy Cancer Center, an affiliate of the UC Davis Cancer Network. The cancer center sees about 800 patients a year, and colorectal cancer is the fourth-most common cancer in patients it sees.

The drug is in short supply because one of the manufacturers of it ran into production problems last year. The company, Bedford Laboratories in Ohio, won't say what happened, but says it's working to expand its production capabilities.

The other company that produces the drug, Teva Pharmaceuticals in Irvine, said it could be ready to meet 100 percent of the country's demand for leucovorin within a few months, if necessary.

Meanwhile, at Mercy Cancer Center, colorectal patients are being put on a different protocol, one that may not be quite as good as the one that uses leucovorin.

"Leucovorin is a good protectant -- it allows us to give higher doses of chemotherapy," Brown said.

There's another drug that can be given instead of leucovorin, but it would have to be used off-label, and no insurance companies pay for it. In fact, Medi-Cal won't allow a patient to use it even if the patient wants to pay for it himself, or the cancer center gives it free.

Brown said that occasionally drug shortages affect the cancer center, but this one caught them by surprise. "We had enough to get our patients through their treatment to the end of December," she said.

At the Central Valley Cancer Center, Dr. Merla Puray hasn't been affected by the shortage yet, although she said warnings have come to her about coming shortages.

"We have made some arrangements to try and order ahead so we have it on hand," she said. "Fortunately, we haven't had to cut back yet."

Although the leucovorin is a standard drug for colorectal patients, Brown said there are other drugs that can do almost as good of a job, but there is one problem: They are oral drugs.

"Oral drugs have to be purchased from a pharmacy, and they're expensive," Brown said. "That's a hardship on a lot of people who just can't afford them."

[future_trader]

Das Volumen an der NASDAQ ist schon gewaltig gestern gewesen.

[future_trader]

scheinbar hält die Le.-Knappheit noch ein wenig an.


http://www.ashp.org/Import/PRACTICEANDPOLICY/PracticeResourc…

vielleicht auch schon bekannt.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.558.680 von Ville7 am 11.02.09 16:20:10

Wie vermutet. Den Italienern ist das was CTIC treibt nicht koscher und sie haben das Trading ausgesetzt. NASDAQ hat nachgezogen.

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Cell Therapeutics Updates Shareholders on Trading
Wednesday February 11, 6:01 pm ET

SEATTLE, Feb. 11 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (Nasdaq and MTA: CTIC) announced today that the Borsa Italiana, which is the entity that governs the trading of the Company's common stock on the MTA stock market in Milan, Italy, suddenly suspended trading of the Company's shares in Italy on February 10th. As a result of the suspension of trading by the Borsa Italiana, the security has additionally been halted on the NASDAQ Stock Market pursuant to Marketplace Rule 4120(a)(4) when a security is also registered on a foreign securities exchange and the foreign securities exchange halts trading in such security for regulatory reasons. We have not been advised of any independent basis for NASDAQ's decision to halt trading.

The Company's common stock has traded on the MTA since 2004 and is thus required to comply with the rules and regulations of the Commissione Nazionale per le Societe e la Borsa, or CONSOB, which is the public authority responsible for regulating the Italian securities markets and the Borsa Italiana, which oversees the trading market in Italy. Collectively these agencies regulate companies listed on Italy's public markets. The Company has responded to numerous requests by both the Borsa Italiana and CONSOB to provide additional clarifications about its business operations and financial condition, and the Company has met with CONSOB on several occasions, most recently on February 6th, to answer such questions. As in the past, the Company believes it has complied with CONSOB's requests to issue additional press releases in Italy and if required filed as Form 8-K in the US clarifying the information contained in the Company's SEC filings and press releases and the Company is committed to continuing to do so. The Company is waiting for clarification from the Borsa Italiana and CONSOB as to what additional information or action the Company must take, if any, for the Borsa Italiana to resume trading in Italy. The Company believes that it is currently in compliance with all undertakings for filing and reporting obligations in Italy as agreed with the Borsa Italiana and CONSOB when the shares were accepted for listing in Italy.

The Company is diligently working with the Borsa Italiana, CONSOB and the NASDAQ Stock Market to have one or both markets resume trading in the Company's common stock.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.562.376 von future_trader am 12.02.09 07:06:02

Es roch gestern nach Ausbruchsversuch. Aktuell fast $50 Mio Marktkap bei fast 50% mehr Cash als Marktkap. Das muss irgendwann korrigieren. Ziel erst mal $2.

[BrauchGeld]

Alles spricht dafür das wir hier bald höhere kurse sehen werden ....



http://quote.barchart.com/texpert.asp?sym=sppi&code=BSTK

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.569.593 von BrauchGeld am 12.02.09 22:02:26

Sehe ich auch so. Nur ein paar Hinweise darauf: Die 50er schickt sich an die 200er Linie von unten zu schneiden, die 200er stoppt zudem ihren Fall und deutet an sich zu drehen. Das anziehende Volumen spricht zudem dafür, dass andere dies auch so sehen und den Ausbruch antizipieren.

In der Regel führt das Potential dann bis maximal hin zur Oberkante des mehrjährigen Abwärtskanals. Diese Oberkante ist um die $4 herum (ich habe gerade kein Charttool, daher Ablesung per Auge). Würde uns also mittelfristig in die Zone um bis zu knapp über 3 Euro herum bringen können - je nach Dollarkurs. Das wär doch schon was..

Ein wegbrechender Gesamtmarkt oder schlechte Firmen-News könnten das Szenario aber nochmal verhindern.

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.570.539 von Ville7 am 13.02.09 07:09:48

Es geht los. Alles anschnallen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.576.441 von blb am 13.02.09 18:41:32

Hoff mas das los gäd!

[VaJo]

Brooooooooommmmmmmmmm !!!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.577.488 von VaJo am 13.02.09 21:00:12

Party wieder vorbei...

[future_trader]

was denkt ihr, was für eine Phase 3 wird SPPI noch für eoquin dieses Jahr starten???

Wurde ja im letzten Webcast gesagt. Ville und Vajo irgendeine Ahnung?

Vielleicht direkter Vergleich zu BCG?

Oder habe ich etwas falsch verstanden?

Die Kurse sind ja gestern bis auf 1,85 gegangen. Wahnsinn.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.579.345 von future_trader am 14.02.09 11:45:59

Auf der Frimenpräsentation steht doch was für eine Phase III sie starten werden (Slide 28): BCG-refractory bladder cancer.

Zur Erklärung: Spectrum hat zwei Phase III Studien in frühern Phasen von Blasenkrebs am Laufen. Eoquin wird hier nach der Operation gegeben um das Wiederauftreten zu verhindern. Es handelt sich in der Studie um Patienten, die zum ersten mal operiert werden.

Bei der nun zu erwartenden Studie geht es darum zu testen, ob Eoquin bei hartnäckigem Blasenkrebs Verbesserungen im Wiederauftreten oder Überleben (den Endpunkt der Studie hat Spectrum noch nicht mitgeteilt). Es handelt sich hier um Patienten, die bereits mindestens einmal behandelt wurden, bei denen der BCG-Blasenkrebs aber wieder aufgetreten ist.

Sie erweitern damit ihr mögliches Anwendungsspectrum und das Potential des Medikaments. Dies wird dann auch nicht der letzte Phase III Studie sein. Auch in der Firmenpräsentation ist ihr geplanter Enttwicklungspfad zu sehen (Slide 26).

Auch wenn der versuchte Run auf $2 wieder abverkauft wurde ist es m.E. nur eine Frage der Zeit, bis diese $2 fallen werden. Kurzfristig gibt es zu viele positive Katalysatoren. Die Aktie versucht in Antizipation der (hoffentlich dann) guten News gerade auszubrechen und sie wird m.E. nicht lange zurückgehalten werden können.

Grüße
Basher-Ville

[future_trader]

wie seht ihr eigentlich den scheinbar kommenden ctic zusammenbruch?
(meine Meinung)

scheinbar können sie sich vieleicht noch bis 4. April über wasser halten. wer bezahlt eigentlich dann die ganze sales-mannschaft von zevalin (50% muss doch CTIC bezahlen?)

CTIC kann ja nicht nur die Früchte der umsätze tragen und nicht dafür bezahlen.

wie hoch schätzt ihr den 50%-Verkauf an zevalin an SPPI von CTIC?

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.602.140 von future_trader am 18.02.09 12:46:34

SPPI wird um ein vielfaches attraktiver wenn sie die restlichen Anteile an Zevalin erhalten .

[VaJo]

http://service.gmx.net/de/cgi/derefer?TYPE=3&DEST=http%3A%2F…

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.602.140 von future_trader am 18.02.09 12:46:34

April wäre schön. Damit wirds aber nichts...

“We expect that our existing cash and cash equivalents, securities available-for-sale and interest receivable, and proceeds received from our offerings to date, will not provide sufficient working capital to fund our presently anticipated operations beyond February 2009, and we therefore need to raise additional capital,” company officials said in the filing.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.605.387 von blb am 18.02.09 18:40:21

blb, von wann genau ist das Statement? Sie hatten (ich glaube) Ende November eine Kapitalmassnahme durchführen können, die ihnen >20Mio USD in die Kassen spülte. Das und die Zevalin Einnahmen müsste ihnen meinen Berechnungen zufolge bei derzeitigem Cashburn Geld bis Mai/Juni sichern.

[future_trader]

Hallo Ville,

er hat es aus dem SEC S3-Filling vom 17.02.2009 von CTIC kannst du auf der CTIC Homepage nachlesen. S. 13. Scheint noch dramatischer zu sein, als alle befürchtet.

Gruß future_trader

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.608.113 von future_trader am 19.02.09 08:04:37

Na denn, dann erwarte den restlichen Zevalin Verkauf bald! $18 Millionen von SPPI für CTIC für weitere zwei/drei Monate Überleben von CTIC.

Ich kann Leute nicht verstehen, die in CTIC zocken. Die Aktionäre haben nur eine geringe Chance eines guten Returns. Die Bankrottgefahr ist zu groß. Und dann profitieren andere, sollten die Produkte doch zugelassen und ein Erfolg werden (was auch noch nicht sicher ist).

Dann lieber Zocken mit SPPI, wenn auch der CEO dort nochmal gieriger ist als Bianco von CTIC.

[future_trader]

sag mal kann man eigentlich was geegn die hohen ceo-Bezüge bei sppi etwas unternehmen?

Problem dürfte ja sein, dass der ceo selbst einer der größten anteilseigner ist. ;-)

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.608.145 von Ville7 am 19.02.09 08:16:58

Wenn Spectrum schlau ist, lassen sie CTIC pleite gehen und kaufen aus der Insolvenzmasse die interessanten Teile raus.

Ob das so einfach durchführbar ist, ist halt die Frage. Kenn mich da mit den Regularien ned so gut aus.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.608.164 von future_trader am 19.02.09 08:20:29

sag mal kann man eigentlich was geegn die hohen ceo-Bezüge bei sppi etwas unternehmen?

Du kannst mit einem Plakat vor dem Eingang von SPPI demonstrieren

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.608.593 von BrauchGeld am 19.02.09 09:26:35

witzbold!

[Ville7]

welcher held hat 81 stk auf xetra für 1,56/stk gekauft? xetra hat eine minute später diese 81 stk für 1,30/stk in frankfurt gekauft und 0,26/stk verdient.

[verliebdichnie]

Wednesday, February 18, 2009, 9:17am PST | Modified: Wednesday, February 18, 2009, 1:29pm
Cell Therapeutics shares resume trading on NASDAQ
Puget Sound Business Journal (Seattle)

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Shares in Cell Therapeutics Inc. resumed trading on the NASDAQ stock exchange after the Seattle biopharmaceutical company responded to information from the Italian stock exchange, which halted trading of the company’s last week, which spurred the NASDAQ trading halt.

Borsa Italiana, which governs the trading of the company’s shares on the MTA stock market in Milan, Italy, suspended trading of the company’s shares on Feb. 10. NASDAQ suspended trading soon afterward.

Also on Wednesday, Cell Therapeutics filed an S-3 statement with the U.S. Securities and Exchange Commission, saying that the company needs to raise additional capital quickly.

“We expect that our existing cash and cash equivalents, securities available-for-sale and interest receivable, and proceeds received from our offerings to date, will not provide sufficient working capital to fund our presently anticipated operations beyond February 2009, and we therefore need to raise additional capital,” company officials said in the filing.

In Wednesday trading, shares in Cell Therapeutics (NASDAQ: CTIC) fell 18 percent, dropping more than 1.5 cents to close at slightly less than 7 cents per share.

[VaJo]

Wie ich im November bereits geschrieben habe verkaufen die Banken weiter ihre Anteile an SPPI und Fonds kaufen sich relativ Groß ein.
Zum Beispiel:
Bvf Inc II hat am 17.02. 1550000 St. gekauft und
Wells Fargo am gleichen Tag 652472 Stück.

Die großen Banken sind fast alle draußen. Damit dürfte sich das Ende des Siechtums erreicht sein.

http://www.mffais.com/sppi.html

Schönes WE

[future_trader]

ich finde es spannend zur Zeit.

Frage mich aber, wie ctic, (falls Sie durchhalten) Ihren Anteil der Kosten bei RIT bezahlen.

Könnt SPPI in finanz. Schwierigkeiten kommen, wenn Sie Zevalin übernehmen?

Zur Zeit heisst es ja bis April alle Kosten schon für Zevalin mittragen, dann nochmal 18 Mio.

Wann könnte dann SPPI aus Zevalin auf postive Geldrückflüsse rechnen?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.619.024 von future_trader am 20.02.09 12:04:27

Wann könnte dann SPPI aus Zevalin auf postive Geldrückflüsse rechnen?

Ab dem Tag der Vereinbarung. Ich glaube nicht das ein Termin angegeben war.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.619.024 von future_trader am 20.02.09 12:04:27

Könnt SPPI in finanz. Schwierigkeiten kommen, wenn Sie Zevalin übernehmen?

Meiner Meinung nach nein. Es gibt hier einen User der sagt SPPI ist an 37 Studien zu Zevalin beteiligt. Das wäre ein nicht unerhebliches Risiko für Spectrum und das hätte auch vom Unternehmen mitgeteilt werden müssen. Bis jetzt war davon nie die Rede.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.618.792 von VaJo am 20.02.09 11:46:46

falsch. ein typischer vajo wieder mal, null blicko! ich sag nur 7.67 mio netsales!

richtig ist: die haben nicht am 17.2. die aktien gekauft (check mal das volumen an dem Tag, das ist allein daher nicht möglich), sondern 17.2. war das meldedatum der holdings zu einem bestimmten meldestichtag. d.h. man sieht dort wie sich die aktienanzahl im letzten quartal bei den Großen verändert hat. nichtsdestotrotz der vajo'schen fehlinterpretation sind die veränderungen positiv.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.619.188 von VaJo am 20.02.09 12:21:09

erneut falsch. willst du die anderen bewusst täuschen oder blickst du es einfach nicht - schliesslich gibst du vor SPPi genau zu verfolgen!

CTIC und SPPi rechnen erst in Q4 2009 damit, dass sie den Break Even erreichen, d.h. davor werden sie planmässig rote Zahlen damit schreiben. Ob Q4 2009 sich ausgeht und nicht zu optimistisch ist (schliesslich sind die prognostizierten umsatzreihen extrem optimistisch) muss sich noch zeigen.

[VaJo]

Basher Ville verunsichert wie immer die Boardteilnehmer. Last euch nicht täuschen. Jede in den USA verkaufte Einheit Zevalin geht mit 50% an Spectrum, seit dem Tag des Joint Venture.
PFUI VILLE7 das man mit solchen Mitteln versucht die Leute zu verunsichern. Du bist echt eckelhaft

[BrauchGeld]

SPPI bekommt die komplette rechte an Zevalin und das ist eine gute Nachricht für SPPI .....

http://finance.yahoo.com/news/Cell-Therapeutics-Exercises-pr…

Cell Therapeutics Exercises Its Option to Sell Interest in Zevalin Joint Venture to Spectrum Pharmaceuticals for $18 Million

* Friday February 20, 2009, 4:05 pm EST

* Yahoo! Buzz
* Print

Related:

* Cell Therapeutics, Inc.

CTI to focus on Pixantrone and OPAXIO Approval and Commercialization
Related Quotes
Symbol Price Change
CTIC 0.0535 -0.0076
Chart for Cell Therapeutics, Inc.
{"s" : "ctic","k" : "c10,l10,p20,t10","o" : "","j" : ""}

SEATTLE, Feb. 20 /PRNewswire-FirstCall/ -- Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq and MTA: CTIC) announced today that it exercised its option to sell its 50% ownership interest in the Zevalin joint venture to Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Spectrum) for $18 million. CTI and Spectrum established a joint venture in December 2008 to develop and commercialize Zevalin. At that time CTI contributed all of the Zevalin related assets to the joint venture and sold to Spectrum a 50% membership interest in the joint venture for $15 million, plus certain milestone payments.

The Company will focus its resources on the approval of pixantrone for relapsed aggressive non-Hodgkin's lymphoma (NHL) and OPAXIO for non-small cell lung and ovarian cancer. CTI estimates that as a result of the sale of the Zevalin interest it will reduce expenses by approximately $15 million annually from activities previously associated with Zevalin while providing CTI with non-dilutive source of operating capital.

"CTI continues to believe in the value of Zevalin as a commercially attractive product and effective form of cancer therapy; however, with the impressive clinical trial results for pixantrone and given the company's need for operating capital, we are compelled to exercise our option and focus our resources on pixantrone," noted James Bianco, MD, CEO of CTI. "CTI has been proud to have provided Zevalin to patients since we acquired it in December, 2007 and having the foresight to bring the first line consolidation for indolent NHL data to the FDA for potential label expansion in the front line consolidation setting. With the progress we made in removing many of the barriers that prevent its more widespread use, we are confident Spectrum will be able to ultimately make Zevalin a commercially attractive product."

At the closing of the sale of CTI's 50% membership interest in the joint venture to Spectrum, CTI will receive $6 million, with the remainder of the $18 million to be paid within 90 days following such closing. The closing of the sale option transaction is contingent upon the satisfaction of certain closing conditions, including the delivery of a legal opinion from counsel to CTI, as specified in the operating agreement for the Zevalin joint venture. CTI believes that it will be in a position to promptly satisfy all of the closing conditions.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.624.880 von BrauchGeld am 20.02.09 22:17:06

Für Bayer Healthcare bietet sich jetzt eine sehr günstige gelegenheit an die US-rechte zukommen .
Bayer verkauft Zevalin bereits fast überall auf der Welt bis natürlich USA also würde das durchaus sinn nachen .

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.017 von BrauchGeld am 20.02.09 22:45:16

Schade das die nachricht nicht etwas früher kam ...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.624.256 von VaJo am 20.02.09 20:52:21

Du scheinst wahrlich keine Ahnung von Betrieben und Wirtschaften in Betrieben zu haben.

Lies einfach mal das was frei verfügbare Info -sogar schön reinkopiert von BrauchGeld (danke schön) ist:

CTI estimates that as a result of the sale of the Zevalin interest it will reduce expenses by approximately $15 million annually from activities previously associated with Zevalin while providing CTI with non-dilutive source of operating capital.

Neben den weiteren 18Millionen, die CTIC von Spectrum erhält "bejubeln" sie, dass sie einen Kostenfaktor weniger haben, der ihnen bis zu einem möglichen Break Even das Cash aufzehrt. Das trägt nun SPPi alleine!

Der Cashburn von Spectrum wird 2009 wohl unverändert oder sogar höher im Vergleich zu 2008 sein. Sie haben zwar die Eoquin Entwicklungskosten um 65% gesenkt, aber die Kosten zur erweiterten Markteinführung und zur Belebung von Zevalin bleiben voll in den Büchern von Spectrum und werden belasten. Zudem schreibt Zevalin auch aktuell rote Zahlen. Der Break Even ist bei dem Gemeinschaftsunternehmen CTIC und SPPI ist optimistisch auf Q4 2009 geschätzt worden, ich frage mich aber, wie Spectrum nun die angeblichen Vorteile der Co-Vermarktung ausspielen möchte - ohne Co-Vermarktungspartner. Schliesslich basierten die erhöhten Umstzprognosen gerade auf der Bündelung der Aktivitäten von Spectrum und Cell Therapeutics. Wenn sie nun alleine da stehen sind diese Effekte nicht mehr da. Was passiert zudem mit den 11 Sales-Reps von CTIC, ist deren KnowHow vernichtet? Was passiert mit dem Modell der zusätzlichen Sales-Reps auf Provisionsbasis? Fragen, die sich ein Vajo niemals stellt weil sie einfach lästig sind.

Es sind viele Fragen offen. Aber in Vajos Jubel-Weltbild passt es nicht zu hinterfragen und realistisch in die Zukunft zu schauen.

Cash Mitte des Jahres 2009 wird nach meinem Überschlag der Cashveränderungen folgendermassen entwickeln:

52 Q3 2008 Anfangsstand
+42 Eoquin Milestone
-5 partiell reduzierter bisheriger Cash-Burn Q4 2008
-4 partiell reduzierter bisheriger Cash-Burn Q1 2009
-4 partiell reduzierter bisheriger Cash-Burn Q2 2009
-15 Zevalin/2
-8 Aufbau LLC und Zevalin Entwicklungskosten und Meilensteine für 7 Monate (wahrscheinlich sogar noch zu tief geschätzt)
+4 Fusilev
-18 Zevalin Rest
-----------
44

Cash zu Jahresmitte (wird in Q3 2009 berichtet) wird bei 40 bis 50 Mio USD liegen, sofern nicht zusätzliche Einnahmen (Asia Deal Eoquin) dazukommen. Auf dieser Zukunftsbetrachtung notiert Spectrum mit dem aktuellen Kurs nicht mehr unter Cash.

Zevalin oder Fusilev sollten zudem ein Erfolg werden, sonst gerät Spectrum selbst in gefährdendes Fahrwasser, da sonst in ca. 2 Jahren das Cash ausgeht.

------------

1 mal 1 für Vajo:
Cashflow = Einnahmen - Ausgaben
Ganz wichtig: eine Unternehmung nimmt nicht nur Erlöszahlungen ein sondern hat auch damit verbundene Ausgaben (Kosten)! Den Kostenfaktor verschweigt oder verdrängt unser Freund Vajo aber oder er blickts einfach nicht (ich gehe zu seiner Entschuldigung von letzterem aus).

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.459 von Ville7 am 21.02.09 07:07:05

Wenn man 15 Millionen Kosten pro Jahr bei CTIC verdoppelt kommt man auf 30Millionen USD Kosten nur für 2009. Dagegen stehen derzeit nur ca. 10Millionen USD Einnahmen (2,5Mio USD pro Quartal und sinkend), also ein Verlustbringer von 20Millionen USD/Jahr.

Meine vorige Cashprognose auf Mitte des laufenden Jahres mag deswegen sogar weit zu optimistisch gewesen sein. Vor allem in dem Falle, dass Zevalin nicht in 1st line consolidated zugelassen werden sollte. Dann wird Spectrum selbstverschuldet in Existenznöte geraten.

Ich gehe allerdings von Zulassung im April aus und hoffe auf Break Even bei Zevalin dann in 2010 oder spätestens 2001 und laufend nachlassendem CashBurn durch Zevalin. Sollte Zevalin ein Erfolg in 1st line consolidated werden ist das Upsidepotential groß. 1 USD Gewinn pro Aktie, mit ca. 60-100Mio USD Sales zu erreichen, brächte die Aktie bei KGV 20 auf 20. Und dann gibt es ja noch hoffentlicht Eoquin.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.093 von BrauchGeld am 20.02.09 23:00:26

Der Kursverlauf zum Schluß ist doch vielversprechend. Am Montag stehen wir bei 2 Dollar.
RIT ist damit ja wohl Geschichte. Hoffen wir mal das Zevalin nun auch was wird. Wie auch immer, sollte Spectrum ab heute kein Geld verdienen geht nächstes Jahr das Geld aus

[future_trader]

was bedeuted der Satz:

"At the closing of the sale, Cell Therapeutics will receive $6 million, with the remainder of the $18 million to be paid within 90 days."

Bekommt CTIC jetzt 24 Mill???


Bekommt jetzt CTIC zusätzlich UmsatzmilesStones oder sind diese jetzt auch schon abgegolten? Muss SPPI noch irgendwelche Abgaben an IDEC etc. bezahlen, wodurch es noch zu irgendwelchen Abgaben kommt.

Danke für eure Einschätzung zum Break-even zu Zevalin. Ich schätze auch, dass wir den Break-even bei Zevalin erst in 2010 erreichen.

Wenn die Entscheidung im April postiv ausfällt, dann kann man ja eigentlich nur gratulieren und SPPI hat auf "Kosten" des Betriebsunfalls CTIC ein gutes Geschäft gemacht.

Gruß future_trader

[future_trader]

Eine rhetorische Frage. Wie hoch schätzt ihr wäre Bayer bereit
nach eventueller Zulassung Firstline für die Rechte an Zevalin in den USA zu bezahlen?

Wie lange läuft eigentlich in der USA noch der Patentschutz?

Die rechte in Kanada hat Bayer?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.670 von future_trader am 21.02.09 09:51:22

So, jetzt werd ich mal meinen Senf ablassen:
Sppi hat die einmalige Chance durch den Deal ab 2010 richtig gut Geld zu verdienen, dazu die Partnerschaft mit Big Pharma, der Kurs ist bei lächlerlichen USD 1,65!
Mein Kursziel liegt konservativ geschätzt bei USD 5!

[future_trader]

fredy du auch hier? ;-)

hast ja ein gutes Näschen; siehe cytotools.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.699 von future_trader am 21.02.09 10:07:54

Na ja, Cytotools habe ich durch den Trend Trader entdeckt und auch richtig viel Glück gehabt beim Traden, rein bei ca. 12 EUR, raus bei 25 EUR!
Aber ich habe genauso viel Miese mit anderen Trades gemacht u.a. bisher mit Sppi, jedoch hat sich das Blatt meiner Meinung nach grundlegend gewendet durch den Einstieg mit Big Pharma, die haben nämlich auch kein Geld zu verschenken und wollen duruch den Deal selber viel Kohle abschöpfen!
Bin auch noch in Dendreon dick dabei, am 30. April gibts dort die Entscheidung ob Provenge zugelassen wird!
Aber zuvor am 2. April Sppi mit Zevalin!
Spannung pur!!!!

[BrauchGeld]

Das Zevalin unter der kontrolle von SPPI geraten ist ,ist keine grosse Überraschung und ich denke auch der Raj hat das gewusst ansonsten hätte er nicht diese "Portfoliobereinigung" angekündigt .

Raj mag zwar ein Gierhals sein aber er macht seine arbeit ordentlich und ich denke er wird sehr vorsichtig mit dem Geld umgehen .

Und zu "Bayer und US-rechte" meinte ich eher das SPPI als Übernahme kandidat in frage kommt .


Wie auch immer Zevalin ist jetzt auf jedenfall in besseren Händen .

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.615 von future_trader am 21.02.09 09:27:38

zu 1.: nein, CTIC bekommt 6Mio sofort und den Rest der 18Mio in 90 Tagen. Rest = 18-6 = 12. Okay?

zu 2.: ja klar, sie müssen Biogen, Bayer und noch eine dritte Firma bezahlen, teilweise in Form von Royalties, teilweise in Form von Erfolgsmeilensteinen. Details wurden hier teilweise diskutiert.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.670 von future_trader am 21.02.09 09:51:22

Patentschutz ist kein Thema, denn du kannst von Biologics, speziell Antikörper keine Generika herstellen. Das Target selbst (CD20) ist meines Wissens nicht geschützt. Es kann also jeder selbst einen Antikörper mit radioaktivem Konjugat auf dieses Target entwickeln und testen, aber die Zeit bis zum Markt und die Kosten werden lange und hoch sein. Mehr als 10 Jahre und dreistellige Millionen-Dollarsummem. Fazit: ein Generika oder eine Replik wird nicht die Bedrohung werden, sondern generell Medikamente oder Medikamentenkombinationen ohne Beteiligung von Zevalin, die auf bessere Wirksamkeit und Verträglichkeit getestet werden und an den Markt gelangen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.687 von Magnetfeldfredy am 21.02.09 09:59:53

Sollte SPPI mit Zevalin der Break Even gelingen kannst du eher zweistellig im Kurs anpeilen. Wenn nicht, dann Gnade Gott....

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.738 von Magnetfeldfredy am 21.02.09 10:23:51

Bin auch noch in Dendreon dick dabei, am 30. April gibts dort die Entscheidung ob Provenge zugelassen wird!

Ich dachte im April gibt es erst die endgültigen Daten oder sind die schon draussen?

[future_trader]

ich habe von 20 Mio. gelesen, welche Biogen bei Zulassung zur Firstline erhält?

richtig und wenn ja, wer bezahlt diese? SPPI? Dann wären ja nochmal 20 Mio. weg.

[future_trader]

Folgene Infos, welche noch von SPPI zu zahlen sind.
(Info aus pdf zu joint venture von ctic Homepage)

LLC pays all milestone and financial obligations currently with CTI
- Biogen
• $2 million on closing, $5.5 million on FIT approval
- Bayer $3 million upon first-line approval
- Bayer 7% royalty for FIT data acquisition up to $11 million cumulative
- ZEAL trial closure obligations ~$1.5 million
- Corixa milestone of $5 million (at sales of $35 million)

Mich interessieren die beiden letzten Positionen, warum müssen diese gezahlt werden bzw. was versteckt sich dahinter? Wann müssen die 1,5 Mio. bezahlt werden?

D.h. auf jeden Fall muss nochmal 8,5 Mio an Bayer und Biogen nach Zulassung sofort bezahlen?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.625.909 von Ville7 am 21.02.09 11:28:38

Du hast ja große Fachkenntnisse, Hut ab!

Am 30. April kommen richtigerweise die vorgezogenen Daten zu Dendreons Provenge, DNDN braucht 22 % Überlebensrae, bisher haben sie 20 % erreicht, sollte aber klappen da die Tests um ein 3/4 Jahr verlängert wurden und sich eine Überlebensrate von 11 auf 34 % in 36 Monaten herausstellte!
Was glaubst Du?

Gruß

Fredy

[future_trader]

ich finde dendreon ist noch relativ sportlich bewertet.

wenn natürlich die Zulassung kommt, dann kann es nach oben gehen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.626.318 von Magnetfeldfredy am 21.02.09 13:41:36

Das kann ich dir auch nicht beantworten. Mir waren die Daten zu den zwei Vorgängerstudien nach meiner Analyse zu unsauber - z.b. Elimination von Events oder die Ex-Post Änderung des Endpunkts. Ich hatte damals mit einem User Cyberhexe ziemliche Diskussionen,dieser User ignorierte diese Punkte.

Nichtsdestotrotz hat Dendreon mit dem neuen und größeren Trial eine realistische, ja man kann sagen gute Chance den jetzt neuen und besseren Endpunkt Survival erfolgreich zu treffen. Vom kommerziellen Potential von Provenge bin ich noch nicht so überzeugt, schliesslich ist die ganze Prozedur mir recht hohen Kosten und einer individuellen Therapie verbunden. Aber ich lasse mich auch hier vom Gegenteil überzeugen.

Ich schau mir das ganze von der Seitenlinie an und kann dabei auch gut schlafen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.626.748 von future_trader am 21.02.09 16:11:12

Eine Frage der Perspektive. Wenn Provenge erfolgreich eingeführt und kommerzialisiert werden kann, dann ist beim Kurs mittelfristig ein Tenbagger drin. Wenn nicht, dann viertelt sich der Kurs kurzfristig. Wieviel Risiko ist man bereit einzugehen?

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.627.807 von Ville7 am 22.02.09 00:10:34

Ich bin für Tenbagger bei DNDN und SPPI!
Jedoch stehen die Chancen für beide zwischen Himmel und Hölle bei ca. 50 %!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.628.689 von Magnetfeldfredy am 22.02.09 12:56:12

Jedoch stehen die Chancen für beide zwischen Himmel und Hölle bei ca. 50 %!

Was für ein Schwachsinn bei DNDN steht die Existenz auf dem Spiel alles hängt von Provenge ab .
SPPI ist eindeutig das bessere Investment während DNDN ein Lottoticket ist .

Außerdem ist das hier ein SPPI forum ...

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.628.802 von BrauchGeld am 22.02.09 13:30:18

Hey ganz cool bleiben!

Keiner macht SPPI schlecht, man trifft sich im Thread und diskutiert!

SPPI habe ich seit ca 5 Jahren und habe dabei alle Untiefen mitgemacht, jetzt scheints bergauf zu gehen, bei DNDN hat man die Chance einen Tenbagger oder Totalverlust zu kaufen!

Yes we can!

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.629.353 von Magnetfeldfredy am 22.02.09 15:31:24

hallo zusammen,

war bisher nur ein stiller mitleser, möchte mich allerdings auch kurz mal zu wort melden.
besonderes kompliment an ville7, obwohl du auch in spectrum investiert bist, schaffst du es trotzdem sachlich zu bleiben und das unternehmen kritisch zu analysieren, mach bitte weiter so!
ich bin ebenfalls in spectrum aktien invesiert, da ich die aktie als interessante spekulation mit hohem upside potential sehe....
ich erwarte mir allerdings klarheit über die weitere entwicklung von zevalin, besonders die höhe der kosten, die spectrum aus den zukünftigen milestone payments entstehen und die kosten der laufenden klinischen studien. bin ein wenig skeptisch, ob spectrum es schafft die zevalin umsätze nachhaltig zu steigern, nachdem dies seit der zulassung 2002 auch namhaften pharma konzernen nicht gelungen ist. kann spectrum das schaffen, woran bspw. biogen gescheitert ist?
aufschlüsse dazu könnnten die zevalin umsätze in europa liefern, nachdem der wirkstoff hier bereits für die erstlinien behandlung zugelassen ist. weiß jemand, wie hoch die umsätze in europa sind?
ich freue mich auf eine spannende diskussion und hoffentlich weiter steigende kurse!

[BrauchGeld]

Cell Therapeutics hatte vor dem Deal mit SPPI einen Umsatz zwischen 2,8 M$ - 3,6 M$ pro Quartal mit Zevalin << das gehört jetzt SPPI .

CTIC hatte also schon viel geld in die Vermarktung gesteckt was SPPI auch zugute kommt .

Mit Zevalin zur Erstlinien-Behandlung wird der Umsatz massiv ansteigen da der Markt wesentlich attraktiver ist .

In Europa hat Bayer ja schon die Zulassung erhalten ,warum also sollte FDA anders handeln als die EMEA da es sich ja um dieselben Daten handelt .

Überlegt was SPPI für Zevalin bezahlt hat und was es kostet ein Medikament durch die Klinischen Studien zubringen ...guter Deal für SPPI oder

CTIC hätte niemals Zevalin hergegeben wenn sie nicht so in Not wären .

SPPI hat jetzt die Option entweder alleine Vermarkten oder Auslizenzieren ...


Wie ich schon öfters erwähnt habe sollte SPPI die kontrolle über Zevalin bekommen wird diese Aktie wesentlich attraktiver ..Nun ist es passiert

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.630.645 von greedisgood am 22.02.09 21:26:21

Greedisgood, zu deinen Punkten:

1. zum Potential von Zevalin
Die Daten der FIT Studie (also 1st line consolidation) waren echt gut. Und die Studie ist so angelegt, dass sie egal was davor gegeben wurde Zevalin gegeben werden kann und tolle Effekte vorweist. Ich kann mir beim besten Willen nicht vorstellen wieso sie das nicht zulassen sollten. Zumal es in >= 2nd line schon zugelassen ist. Je näher man mit einem Medikament an 1st line dran ist und dabei best in class ist, desto besser verkauft es sich. Zevalin verbessert hier den Standard of Care stark. Dadurch ist die neue Indikation meines Erachtens weitaus wertvoller als die bisherige Indikation und sollte weitaus höhere Anwednungen als die bisherige Indikation generieren. Man wird für eine Zevalinbehandlung in 1st line consolidation aber nicht so viel bekommen wie in >= 2nd line, da 1st line consolidation nur ein Schuss Zevalin ist. Man kann daher m.E. nicht einfach sagen "in 1st line consolidation werden 10mal mehr Patienten behandelt werden, das erzeugt dann 10 mal mehr Umsatz". Neben der neuen Indikation sind zudem wichtig für einen Erfolg:
a) das Bild der Ärzte über Zevalin muss sich ändern, bisher wurde Zevalin nur als letzter Notnagel gesehen. Das sollte sich mit der neuen Indikation ändern.
b) der Scan ist eines der wichtigsten Dinge. In USA brauchst du einen Indium Scan. In der FIT Studie (also 1st line consolidation) erfuhren 70% der Patienten keinen Scan und die Risiken stiegen nicht an. Wird die FDA sich wenigstens bei 1st line consolidation darauf einlassen keinen Scan zu fordern? Das wäre elementar wichtig!
c) Die Reimbursement-Frage wurde angegangen. CMS hat zur Änderung des bisherigen Verfahrens auf eine Grundsumme plus Zuschlag für den Arzt bereits zugestimmt. Ich hab nur keine Ahung welch großen Anteil CMS in USA hat und damit wie viel Arbeit vor Spectrum noch liegt. Das VErsicherungswesen in USA ist ja sehr zersplittert und auch regional unterschiedlich.
d) Schlagkräftige Salesmannschaft: Kann man Schlüsselfiguren von CTIC übernehmen oder muss man das Know-How wieder vollkommen neu aufbauen?
Fazit: Spectrum hat eigentlich eine gute Chance das Produkt trotz bisheriger Erfolglosigkeit mit der neuen Indikation in den BReak Even zu führen. Damit es noch ein guter kommerzieller Erfolg wird sollte aber zumindest der Scan in first line nicht mehr erforderlich sein. Das sind also primär die zwei Dinge auf die ich achte: 1. Zulassung und 2. Scan. Dann interessieren mich natürlich die Entwicklung der Umsätze und des Cashburns.

2. Umsätze Zevalin in Europa
Die Rest of World Rechte besitzt Bayer. Da Zevalin aber nicht zu ihren top-seller Produkten gehört, reporten sie dessen Umsätze auch nicht. Sie reporten nur die 15 umsatzstärksten Produkte und das Produkt an Stelle 15 im 2007er Bericht hatte 175 Euro Umsatz. Ich erwarte auch nicht, dass Zevalin hier im am 3.März veröffentlichten Geschäftsbericht in den Top15 auftaucht.

Wer am 3.März schauen möchte, ab 7:30Uhr hier klicken:
http://www.bayer.de/de/2009-03-03-Bilanz-Pressekonferenz.asp…

BrauchGeld:

Neben derzeit nur noch 2,5 bis 3 Millionen USD Umsatz wird Spectrum bei alleinigen Tragen auch 7,5 Mio Kosten pro Quartal tragen. Macht pro Quartal derzeit 5 Mio USD Miese. Nicht unerheblich. Zevalin belastet Spectrums Cash weit über die Einmalzahlung des Eoquindeals hinaus und stellt im Misserfolgsfalle eine erhebliche Bedrohung dar.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.630.880 von BrauchGeld am 22.02.09 23:14:36

SPPI hat jetzt die Option entweder alleine Vermarkten oder Auslizenzieren ...

Ich glaube absolut nicht daran, dass das eine wirkliche Option ist. Zevalin selbst ist schon auslizensiert. D.h. es kassiert schon jemand Royalties. Wenn jetzt Spectrum auch noch obendrauf Royalties haben möchte ist die Marge für den möglichen Lizenznehmer doch gar nicht mehr attraktiv (sofern mal positive Margen zustande kommen). Zevalin wird m.E. nicht weitergegeben werden. Zumal man seine eigene Salesmannschaft nur für Fusilev nicht ausgelastet hätte. Man hat durch ein zweites vermarktetes Produkt geringere Fixkosten je verkauften Produkt, weil die Salesmannschaft besser ausgelastet ist.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.631.190 von Ville7 am 23.02.09 07:13:33

Einwandfrei!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.631.234 von Ville7 am 23.02.09 07:54:54

Punkt 1) Es ist eine Option ob du es willst oder nicht

Punkt 2) Fusilev ist bisher nur für Osteosarcoma Zugelassen und das ist ein extrem kleiner Markt im vergleich zu Zevalin deshalb glaube ich nicht das SPPI mit seiner kleinen Verkaufsmannschaft dem gewachsen ist , zumindest nicht so wie es gerade ist

Punkt 3) Wie waren noch die Lizenzverhältnisse von Satraplatt ?
Von JM >> Neotherapeutics(SPPI) >> GPC >> Pharmion

Mehr werden wir wissen wenn sich Spectrum zu wort meldet ...

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.631.190 von Ville7 am 23.02.09 07:13:33

Guten Morgen Ville,

du hast vollkommen Recht. Ich denke aber das Synergien zwischen Fusilev-Verkauf und Zevalin Verkauf ganz gut heben kann.

Es besteht jetzt die Möglichkeit in 2010 positive Zahlen zu schreiben und Geld für weitere Forschungen permanent zu generieren.

Im Vergleich zu anderen Biotechs ist das Chance/Risiko-Profil bei SPPi sehr gut.

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.068 von future_trader am 23.02.09 10:43:37

Nur nochmal zum Verständnis: Zvealin ist als 1st-line-consolidation-Therapie außerhalb der USA bereits zugelassen?

Grüße
blb

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.578 von blb am 23.02.09 11:57:52

ja ist zugelassen seit April.

Mit der selben Studie von Bayer mit der die Zulassung in Europa erreicht worden ist, hat auch CTIC den Antrag für Firstline bei der FDA gestellt. D.h. man kann davon ausgehen, dass die Genehmigung erteilt wird. Wie Ville geschrieben hat, ist aber besonders wichtig, dass der Scan wegfällt.


Zevalin Approved for First-Line Treatment of Follicular Lymphoma in Europe
Tuesday April 29, 2008
Zevalin (Ibritumomab Tiuxetan) is a novel treatment of lymphoma called radioimmunotherapy. A radiation emitting molecule is attached to a monoclonal antibody that seeks out and binds to cancer cells of lymphoma. The radiation kills the cancer cells to which the drug attaches. This enables the drug to target cancer cells without killing normal body cells that are often damaged by conventional chemo and radiation.

Zevalin had earlier shown great promise in the treatment of some non-Hodgkin's lymphomas (NHL) at relapse after standard first-line treatments with chemo and radiation. In many countries of the world, it is approved for second line treatment for follicular (low grade) b-cell lymphomas. Now, based on some very exciting evidence from a large trial, the European Commission has granted approval for using Zevalin in the first-line treatment as a consolidation therapy after standard chemo in follicular lymphomas.

This multinational European study (FIT study) tested the use of a single dose of Zevalin as an additional or consolidation treatment after the completion of standard chemotherapy regimens. The trial showed that this treatment increased the duration of disease control from an average of 1 year to about 3 years. These exciting results have spurred a new wave of excitement regarding Zevalin, a drug which was facing a troubled future and nearly becoming financially non-viable for its manufacturer.

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.578 von blb am 23.02.09 11:57:52

War das jetzt eine frage oder eine Feststellung ?

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.646 von future_trader am 23.02.09 12:03:55

Da war wohl jemand schneller ,hast du so ne art Alarmfunktion bei Wwahrscheinlich klingelts bei dir sobald jemand bei SPPI schreibt oder

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.721 von BrauchGeld am 23.02.09 12:12:39

hallo zusammen,

danke ville7 für deine ausführliche antwort, habe jedoch noch eine frage zu den ergebnissen der FIT studie. du schreibst:"...Die Daten der FIT Studie (also 1st line consolidation) waren echt gut. Und die Studie ist so angelegt, dass sie egal was davor gegeben wurde Zevalin gegeben werden kann und tolle Effekte vorweist."
Wurde zevalin in der FIT studie nicht nur nach standard chemotherapie verabreicht? in den angaben zur studie steht, dass zevalin als consolidation therapy nach verabreichung einer standard chemotherapie untersucht wurde, bedeutet dies, dass die kombination mit Rituxan nicht untersucht wurde?
Wurde auch die wirkung von zevalin als consolidation therapy nach verabreichung von rituxan untersucht oder nicht?
danke für eure hilfe.

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.721 von BrauchGeld am 23.02.09 12:12:39

grins genau ;-) dann fahre ich nach Hause und beantworte schnell die Frage *grins*

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.977 von future_trader am 23.02.09 12:43:50

Details:
Cell Therapeutics Sells Rest of Zevalin Stake
02/23/09 - 01:37 AM EST

, CTIC , SPPI Adam Feuerstein
Cell Therapeutics(CTIC Quote - Cramer on CTIC - Stock Picks) is selling off the remaining 50% stake in its cancer drug Zevalin for $18 million in a desperate bid to keep the company in operation.

More on CTIC Biotech Mailbag: Cell Thera-Pew-Tics Market Activity Cell Therapeutics Incorporated| CTIC DOWNSpectrum Pharmaceuticals Incorporated| SPPI UPThe buyer of Zevalin's marketing rights is Spectrum Pharmaceuticals(SPPI Quote - Cramer on SPPI - Stock Picks), which already owns the other half of the drug.
Cell Therapeutics sold Zevalin, used to treat non-Hodgkin's lymphoma, because the company was set to run out of cash at the end of the month, according to a recent filing with the Securities and Exchange Commission.

The Seattle-based drugmaker has been trying to raise new cash from institutional investors without success, so to keep the lights on the company was forced to sell its only marketed drug.

Cell Therapeutics acquired Zevalin from Biogen Idec(BIIB Quote - Cramer on BIIB - Stock Picks) in December 2007, a year in which sales for the drug totaled $16.8 million. When it acquired Zevalin, Cell Therapeutics forecast 2008 sales of $15 million. But from the beginning, the company was never able to meet its goal. Zevalin sales in 2008 reached just $11.4 million, according to the company.

The Zevalin sales shortfall, combined with higher overall operating expenses and a crushing debt load of about $124 million, kept Cell Therapeutics in a perpetual search for cash to keep the company afloat. The company has spent $1.2 billion since its founding in 1991.

In November, Cell Therapeutics sold the first 50% rights to Zevalin to Spectrum for $15 million.

Meanwhile, efforts to restructure the company's debt has ballooned its outstanding share count to about 300 million shares.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.632.891 von greedisgood am 23.02.09 12:34:27

So wie ich das verstanden habe (keine Garantie!), dann gilt das auch für Rituxan basierte Schemen mit Chemotherapie wie z.B. R-CHOP, BR oder BMR, hier als R-Chemo dargestellt:



Hier zur Info eine Übersicht über mögliche Behandlungsschemen bei NHL:

http://www.nhl-info.de/exec/start?site=/infopool/behandlung.…

[BrauchGeld]

Wie ich erwartet habe SPPI wird am Donnerstag eine Konferenz halten danach sind wir alle schlauer ....

Spectrum Pharmaceuticals Poised to Acquire 100% Interest in RIT Oncology LLC Joint Venture upon CTI's Fulfillment of Closing Conditions
Monday February 23, 7:00 am ET

* Cell Therapeutics Exercises Its Option To Sell Its Interest In ZEVALIN® JV; Spectrum Has Up to 30 Days to Close
* FDA Sets July 2, 2009 as New PDUFA Action Date For ZEVALIN in First Line Consolidation Therapy After Additional Data Was Received on February 5, 2009
* FUSILEV Sales to Date Are Expected To Substantially Fund the Acquisition Cost of Up To $18 Million
* Plans for ZEVALIN on Track; Strong Synergies with FUSILEV Anticipated
* Spectrum Will Host a Conference Call on Thursday, February 26th at 1:30pmET/10:30amPT

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGM:SPPI - News) today announced that Cell Therapeutics exercised its option to sell its 50% ownership interest in RIT Oncology LLC™ to Spectrum for up to $18 million, in three installments (closing, 45 days from closing, 90 days from closing). Per the agreement, Spectrum will have up to 30 days in which to close, assuming CTI fulfills all closing conditions. After the close of the transaction, Spectrum Pharmaceuticals will have 100% ownership in RIT Oncology LLC, and will be responsible for all manufacturing, sales, marketing, and commercialization activities for ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan).

ADVERTISEMENT
ZEVALIN is currently approved for the treatment of patients with relapsed or refractory, low-grade or follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL), including patients who have rituximab-refractory follicular NHL.

"We are very excited at the prospect of a 100% ownership in RIT Oncology," said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman, Chief Executive Officer, and President of Spectrum Pharmaceuticals. "Following the anticipated approval of ZEVALIN as first line consolidation therapy for patients with B-cell follicular non-Hodgkin's lymphoma, we expect the combination of compelling new clinical data, together with anticipated regulatory and reimbursement changes and a robust sales and marketing effort, to substantially improve patient access to ZEVALIN. Securing full rights to ZEVALIN following the close of this transaction should also increase the return on our investment, and facilitate synergies with our FUSILEV franchise. Additionally, we expect FUSILEV sales to date to substantially fund the ZEVALIN acquisition."

On November 28, 2008, the FDA accepted for filing and review, and granted priority review status for, the supplemental Biologics License Application for use of ZEVALIN as first line consolidation therapy for patients with B-cell follicular non-Hodgkin's lymphoma. Priority review is granted by the FDA for a treatment that addresses a significant unmet medical need.

An amendment to the sBLA was received by FDA on February 5, 2009. This submission was considered to be a major amendment, and because the receipt date was within three months of the user fee goal date, FDA extended the goal date by three months to July 2, 2009, to allow for a full review of the amendment.

Conference Call

Thursday, February 26, 2009 @ 1:30p.m. Eastern/10:30 a.m. Pacific
Domestic: 866-700-7173 passcode 68723288
International: 617-213-8838 passcode 68723288

[Ville7]

Schlechte Nachrichten, PDUFA Date 3 Monate verschoben auf Juli!!

"FDA Sets July 2, 2009 as New PDUFA Action Date For ZEVALIN in First Line Consolidation Therapy After Additional Data Was Received on February 5, 2009"

Conference Call am 26.2.!

----------------

Spectrum Pharmaceuticals Poised to Acquire 100% Interest in RIT Oncology LLC Joint Venture upon CTI's Fulfillment of Closing Conditions

* Cell Therapeutics Exercises Its Option To Sell Its Interest In ZEVALIN® JV; Spectrum Has Up to 30 Days to Close
* FDA Sets July 2, 2009 as New PDUFA Action Date For ZEVALIN in First Line Consolidation Therapy After Additional Data Was Received on February 5, 2009
* FUSILEV Sales to Date Are Expected To Substantially Fund the Acquisition Cost of Up To $18 Million
* Plans for ZEVALIN on Track; Strong Synergies with FUSILEV Anticipated
* Spectrum Will Host a Conference Call on Thursday, February 26th at 1:30pmET/10:30amPT

* Monday February 23, 2009, 7:00 am EST

* Yahoo! Buzz
* Print

Related:

* Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGM:SPPI - News) today announced that Cell Therapeutics exercised its option to sell its 50% ownership interest in RIT Oncology LLC™ to Spectrum for up to $18 million, in three installments (closing, 45 days from closing, 90 days from closing). Per the agreement, Spectrum will have up to 30 days in which to close, assuming CTI fulfills all closing conditions. After the close of the transaction, Spectrum Pharmaceuticals will have 100% ownership in RIT Oncology LLC, and will be responsible for all manufacturing, sales, marketing, and commercialization activities for ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan).
Related Quotes
Symbol Price Change
SPPI 1.65 0.00
Chart for Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
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ZEVALIN is currently approved for the treatment of patients with relapsed or refractory, low-grade or follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL), including patients who have rituximab-refractory follicular NHL.

"We are very excited at the prospect of a 100% ownership in RIT Oncology," said Rajesh C. Shrotriya, MD, Chairman, Chief Executive Officer, and President of Spectrum Pharmaceuticals. "Following the anticipated approval of ZEVALIN as first line consolidation therapy for patients with B-cell follicular non-Hodgkin's lymphoma, we expect the combination of compelling new clinical data, together with anticipated regulatory and reimbursement changes and a robust sales and marketing effort, to substantially improve patient access to ZEVALIN. Securing full rights to ZEVALIN following the close of this transaction should also increase the return on our investment, and facilitate synergies with our FUSILEV franchise. Additionally, we expect FUSILEV sales to date to substantially fund the ZEVALIN acquisition."

On November 28, 2008, the FDA accepted for filing and review, and granted priority review status for, the supplemental Biologics License Application for use of ZEVALIN as first line consolidation therapy for patients with B-cell follicular non-Hodgkin's lymphoma. Priority review is granted by the FDA for a treatment that addresses a significant unmet medical need.

An amendment to the sBLA was received by FDA on February 5, 2009. This submission was considered to be a major amendment, and because the receipt date was within three months of the user fee goal date, FDA extended the goal date by three months to July 2, 2009, to allow for a full review of the amendment.

Conference Call

Thursday, February 26, 2009 @ 1:30p.m. Eastern/10:30 a.m. Pacific
Domestic: 866-700-7173 passcode 68723288
International: 617-213-8838 passcode 68723288


Webcast and replays: www.spectrumpharm.com.

Audio replays will be available through March 5, 2009.
Domestic: 888-286-8010, passcode 17320931
International: 617-801-6888, passcode 17320931


About ZEVALIN®

ZEVALIN® (Ibritumomab Tiuxetan) is a form of cancer therapy called radioimmunotherapy and is indicated as part of the ZEVALIN therapeutic regimen for treatment of relapsed or refractory, low-grade or follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma, including patients with rituximab-refractory follicular NHL. ZEVALIN is also indicated, under accelerated approval, for the treatment of relapsed or refractory, rituximab-naïve, low-grade and follicular NHL based on studies using a surrogate endpoint of overall response rate. It was approved by the FDA in February of 2002 as the first radioimmunotherapeutic agent for the treatment of NHL.

Rare deaths associated with an infusion reaction symptom complex have occurred within 24 hours of rituximab (Rituxan®) infusions. Yttrium-90 ZEVALIN administration results in severe and prolonged cytopenias in most patients. Severe cutaneous and mucocutaneous reactions have been reported. The most serious adverse reactions of the ZEVALIN therapeutic regimen were primarily hematologic, including neutropenia, thrombocytopenia and anemia. Infusion-related toxicities were associated with pre-administration of rituximab. The risk of hematologic toxicity correlated with the degree of bone marrow involvement prior to ZEVALIN therapy. Myelodysplasia or acute myelogenous leukemia was observed in 2 percent of patients (8 to 34 months after treatment). ZEVALIN should only be used by health care professionals qualified by training and experience in the safe use of radionuclides.

For more information on ZEVALIN, patients and healthcare professionals can visit www.ZEVALIN.com.

About Non-Hodgkin’s Lymphoma

Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) is caused by the abnormal proliferation of white blood cells and normally spreads through the lymphatic system, a system of vessels that drains fluid from the body. NHL can be broadly classified into two main forms – aggressive NHL, a rapidly spreading acute form of the disease, and indolent NHL, which progresses more slowly. According to the National Cancer Institute’s SEER database there were nearly 400,000 people in the U.S. with NHL in 2004. The American Cancer Society estimates that in the United States 66,120 people are expected to be diagnosed with NHL in 2008. Additionally, approximately 19,160 are expected to die from this disease in 2008.

About First-Line Consolidation Therapy

Consolidation therapy aims to rapidly improve the quality of the response achieved with initial remission induction treatment. Induction therapy is a treatment designed as a first step toward reducing the number of cancer cells.

About RIT (Radioimmunotherapeutics) Oncology, LLC

Spectrum Pharmaceuticals and Cell Therapeutics are the sole members of the LLC, whose sole purpose is to commercialize ZEVALIN in the United States. The LLC is governed by a Board of Managers comprised of an equal number of members from both companies. Both parties are to equally provide for the future capital requirements of the LLC and share equally in the profits and losses of the LLC.

About Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum is a biopharmaceutical company that acquires, develops and commercializes a diversified portfolio of drug products, with a focus mainly on oncology and urology. Spectrum's strategy is comprised of acquiring and developing a broad and diverse pipeline of late-stage clinical and commercial products; establishing a commercial organization for our approved drugs; continuing to build a team with people who have demonstrated skills, passion, commitment and have a track record of success in developing drugs and commercialization in our areas of focus; and, leveraging the expertise of partners around the world to assist us in the execution of our strategy. For more information, please visit Spectrum's website at http://www.spectrumpharm.com.

Forward-looking statements -- This press release may contain forward- looking statements regarding future events and the future performance of Spectrum Pharmaceuticals that involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These statements include but are not limited to statements that relate to Spectrum's business and its future, the safety and effectiveness of ZEVALIN, that we anticipate approval of ZEVALIN as first line consolidation therapy for patients with B-cell follicular non-Hodgkin's lymphoma, that CTI will fulfill all of its obligations to close the transaction, that we expect the combination of compelling new clinical data, together with anticipated regulatory and reimbursement changes and a robust sales and marketing effort, to substantially improve patient access to ZEVALIN, that securing full rights to ZEVALIN following the close of this transaction should also increase the return on our investment, and facilitate synergies with our FUSILEV franchise, that we expect FUSILEV sales to date to substantially fund the ZEVALIN acquisition and any statements that relate to the intent, belief, plans or expectations of Spectrum or its management, or that are not a statement of historical fact. Risks that could cause actual results to differ include the possibility that Spectrum's existing and new drug candidates, may not prove safe or effective, the possibility that its existing and new drug candidates may not receive approval from the FDA, and other regulatory agencies in a timely manner or at all, the possibility that its existing and new drug candidates, if approved, may not be more effective, safer or more cost efficient than competing drugs, the possibility that its efforts to acquire or in-license and develop additional drug candidates may fail, its lack of revenues, its limited marketing experience, its dependence on third parties for clinical trials, manufacturing, distribution and quality control and other risks that are described in further detail in Spectrum's reports filed with the Securities and Exchange Commission, including without limitation its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2007 and its subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q. All forward looking statements in this press release speak only as of the date hereof. Spectrum does not plan to update any such forward-looking statements and expressly disclaim any duty to update the information contained in this press release except as required by law.

SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC.® is a registered trademark of Spectrum Pharmaceuticals, Inc. TURNING INSIGHTS INTO HOPE(TM) and the Spectrum Pharmaceutical logos are trademarks owned by Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

ZEVALIN® is a registered trademark of RIT Oncology LLC, and RIT and RIT Oncology are trademarks owned by RIT Oncology, LLC.

© 2009 Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

Contact:

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Russell Skibsted
SVP & Chief Business Officer
949-788-6700 x234
or
Paul Arndt
Manager, Investor Relations
949-788-6700 x216

[Ville7]

Dabei habe ich eine geile Nachricht überlesen:

"FUSILEV Sales to Date Are Expected To Substantially Fund the Acquisition Cost of Up To $18 Million"

WOW!!

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.198 von Ville7 am 23.02.09 13:14:12

Danke für die Info, habe mir die Folien gerade auf der Spectrum Website angesehen. Die Studienergebnisse scheinen wirklich ziemlich beeindruckend zu sein, bin gespannt ob Zevalin nun auch komerziell erfolgreich sein wird.

[orfmen]

(F)Forever (D)Delayed before (A)Approval

Seit froh, dass es relativ früh kam, so wird sich die "Enttäuschung" in Grenzen halten. Die FDA scheint im Moment hoffnungslos überlastet!

Grüße!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.518 von orfmen am 23.02.09 13:59:42

Ich glaube nicht an eine Überlastung sondern an politisch gewollte Verzögerungs- und Abschottungstaktik um die Kosten im Gesundheitswesen unter Kontrolle zu halten.

Die eigentlich tolle Nachricht von heute ist, dass Spectrum bis heute schon für fast 18Millionen USD Fusilev verkauft hat. Die Shortage lohnt sich richtig für Spectrum, was ein Glücksfall.

[Ville7]

FUSILEV Sales to Date Are Expected To Substantially Fund the Acquisition Cost of Up To $18 Million

Die bis heute aufgelaufenen Fusilev Verkäufe werden voraussichtlich die Aquisitionskosten von bis zu 18 Millionen USD finanzieren.

[VaJo]

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.564 von Ville7 am 23.02.09 14:05:31

Die Fusilev Zahlen sind wirklich eine positive Überraschung, hoffentlich hält dieser Trend weiter an. Weiters schlagen die 18 Mio$ an CTIC nicht sofort zu Buche sondern verteilt über die nächsten 4 monate, ein zusätzlicher positiver Faktor.
Interessant wäre zu wissen, ob die zusätzlichen Daten, die eingereicht wurden, von der FDA verlangt wurden, oder von Spectrum aus eigener Initiative geliefert wurden, um die Zulassungschancen zu erhöhen bzw. mangelhafte Unterlagen von CTIC nachzubessern...

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.643 von greedisgood am 23.02.09 14:15:41

Fusilev ist Spectrums Standbein. Rajesh hat das immer wieder betont. Fusilev soll langfristig Leucovorin ablösen. Die 18 Mio entsprechen genau dem erwarteten.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.643 von greedisgood am 23.02.09 14:15:41

Ich hoffe das erfährt man auf dem CC am 26.Februar. Ich habe auch immer ein mulmiges Gefühl, wenn die FDA "neue Daten" anfordert.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.564 von Ville7 am 23.02.09 14:05:31

Ich glaube nicht an eine Überlastung sondern an politisch gewollte Verzögerungs- und Abschottungstaktik um die Kosten im Gesundheitswesen unter Kontrolle zu halten.

Das kann ich jetzt nicht ganz nachvollziehen. Die FDA bekommt Kohle dafür, dass sie ihre PDUFA Termine hält. Und die Regel ist im Moment leider, dass sie um die 3 Monate verlängert. Vielleicht spart man Kosten bei einigen Indikationen durch Verzögerung, jedoch nicht bei allen.
Im Gegenteil, man könnte durch vorzeitige Zulassung auch durchaus Kosten sparen oder nicht?
Wenn es so wäre wie du beschreibst und davon sickert etwas nach außen, dann rollt eine Klagewelle los.....da sind dann Summen im Spiel, dagegen ist Lipobay 'nen Hasenfurz.
Meine Meinung!
Grüße!

PDUFA ermöglicht der FDA, in der pharmazeutischen Industrie Nutzungsgebühren zu erheben, um zusätzliche Medikamentenprüfer einzustellen. Im Gegenzug verpflichtet sich die FDA zur Einhaltung bestimmter Fristen bei Entscheidung über Neuzulassungsanträge.
Der PDUFA-Termin liegt üblicherweise zehn Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Der PDUFA-Termin für einen NDA-Antrag, dem eine vorrangige Bearbeitung gewährt wird, liegt dagegen üblicherweise sechs Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Die FDA gewährt Wirkstoffen Vorrang, die, falls sie zugelassen werden, bisher nicht befriedigten medizinischen Bedarf decken bzw. gegenüber existierenden, zugelassenen Therapien potenziell bedeutende therapeutische Verbesserungen in Bezug auf die Behandlung, Diagnose bzw. Vorbeugung von Krankheiten versprechen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.633.700 von VaJo am 23.02.09 14:22:20

Träum weiter, Vajo. Nur solange die Shortage aktiv ist zahlen einige Krankenversicherungen auch das 60mal teurere Fusilev, sogar im Off-Label Einsatz, daher auch die hohen Verkäufe. Nach Beendigung der Shortage werden sie das nicht mehr tun. In der Not werden eben sehr hohe Preise gezahlt ("ein Königreich für ein Pferd"), in normalen Situationen ist dies aber nicht mehr reproduzierbar.

[orfmen]

Hier vielleicht könnt ihr das noch gebrauchen, nu muss ich aba wieda wech hier. Bin doch garnicht in Spectrum und habe auch keine Kohle frei dafür, noch nicht!
Viel Glück!
http://seekingalpha.com/article/122076-biotech-fda-and-clini…

[BrauchGeld]

Ich bin erstmal raus aus der Aktie .Kurzfristig dürfte hier nicht viel passieren die Zeit werde ich mit einer anderen Aktie überbrücken .

Viel glück

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.025 von BrauchGeld am 23.02.09 16:51:18

z.B. in Dendreon, die Lottoaktie!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.384 von Magnetfeldfredy am 23.02.09 17:25:14

Kommt nicht in die Tüte so ein Schrott ,es ist eine Aktie die bereits die Klinischen Studien hinter sich hat und nur noch auf die Zulassung in USA und EU wartet .

[future_trader]

Die verzögerung ist vielleicht auch der Grund warum ctic jetzt doch verkauft hat.

Weil der neue Termin war ja schon Anfang Februar bekannt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.473 von BrauchGeld am 23.02.09 17:33:34

Wow, Du kennst Dich aber gut mit Dendreon aus!!!

[BrauchGeld]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.730 von Magnetfeldfredy am 23.02.09 18:01:26

Ich weiß was gut für mein Depot ist und ein "One-Trick-Pony" Unternehmen wie es Dendreon nunmal ist auch wenn das Potential groß ist kommt da nicht rein .


Es gibt viel bessere Unternehmen mit weitaus weniger Risiko .

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.873 von BrauchGeld am 23.02.09 18:17:31

lass uns teilhaben an den unternehmen ;-) gerne auch per bm. danke.

future_trader

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.626 von future_trader am 23.02.09 17:49:00

Zevalin wird sicher schon "Off Label" als 1st Line angewendet und wahrscheinlich auch ohne den Scann. Kommt auf den Arzt an und die Patienten wie gut sie sich informiert haben.

Ich glaubeCTIC schmeißt alles einfach über Board, auch das Tafelsilber um über den Berg zu kommen. Aber je näher die rankommen umso höher wird der Berg

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.637.420 von VaJo am 23.02.09 21:22:16

Zevalin wird sicher schon "Off Label" als 1st Line angewendet und wahrscheinlich auch ohne den Scann.

Vajo, ich krieg regelmässig die Krise bei deinen durch logisches Denken überhaupt nicht nachvollziehbaren Aussagen. Was bezweckst du damit? Andere unbedarfte in die Aktie zu locken? Alles schön zu reden?

Zevalin wird sicher nicht off-label gegeben, denn 1. darf es nur in Spezialkliniken gegeben werden, dort ist ein höherer Standard zu erwarten und es wird der vorhandene Scanner genutzt - es geht ja auch um die Auslastung deren Geräte. 2. ist die Akzeptanz von Zevalin bei den Ärzten bisher sehr gering und wird lediglich als n.line Notnagel gegeben - nicht gerade ein begehrtes off-label Produkt 3. ist die vorgeschriebene Prozedur recht aufwendig und daher kein Produkt, das einfach mal off-label gegeben wird 4. sind seltene Todesfälle möglich, kein Arzt verliert seine Zulassung durch dieses Risiko und das Risiko, dass durch eine Untersuchung der off-label Einsatz von Zevalin als Todesursache zum Vorschein kommt 5. macht der Arzt kein Geld mit off-label Einsatz. 6. zeigen die sinkenden Umsatzreihen seit Bekanntgabe der FIT-Studienergebnisse keinen zusätzlichen off-label Einsatz, der sich im Umsatz niederschlagen müsste - im Gegenteil.

Fazit:
1. Erst denken dann schreiben!
und/oder
2. Nicht täuschen!

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.635.873 von BrauchGeld am 23.02.09 18:17:31

Servus,

paß nur auf daß mein Dendreon Pony nach dem 30.4.2009 nicht zum Renngaul wird!

[VaJo]

Spectrum Buys Out JV from Cell Therapeutics


By Trista Morrison

Staff Writer

Less than three months after Spectrum Pharmaceuticals Inc. and Cell Therapeutics Inc. teamed up in a 50-50 joint venture to market the radioimmunotherapy drug Zevalin ([90Y]-ibritumomab tiuxetan), Spectrum is taking control of the compound.

In December, Spectrum agreed to pay Cell Therapeutics $15 million in exchange for a 50 percent interest in RIT Oncology LLC, a joint venture through which the two companies planned to split U.S. commercialization of Zevalin. Now Spectrum has agreed to buy-out Cell Therapeutics for an additional $18 million.

Russell Skibsted, senior vice president and chief business officer for Spectrum, noted that it is "more efficient" when one company has control of an asset. But beyond that, Spectrum believes Zevalin's lackluster revenues to date can be explained by clinical, logistical and financial misconceptions - each of which can be addressed, Skibsted told BioWorld Today.

Zevalin, an anti-CD20 monoclonal antibody linked to the radioisotope Yttrium-90, gained approval in 2002 for relapsed or refractory, low-grade or follicular, B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Although the drug earned recognition as the first FDA-approved radioimmunotherapeutic, its financial earnings were somewhat less impressive. (See BioWorld Today, Feb. 21, 2002.)

Sales of Zevalin totaled
$20.7 million in 2005,
$17.9 million in 2006,
$15.3 million in 2007 and
$11.5 million in 2008.


Skibsted explained that from a clinical perspective, some hematologists had a misperception that use of the drug would ruin a patient's ability to respond to later treatments. But data presented at the American Society of Hematology annual meeting demonstrated that Zevalin did not adversely affect the use of various second-line treatments in patients who relapsed. Those findings should help increase use of Zevalin beyond the potential pool of 6,000 refractory NHL patients and into the pool of 22,000 relapsed patients, he said.

Additionally, the FDA is set to rule by July 2, 2009, on a supplemental biologics license application for Zevalin as a first-line, consolidation therapy in previously untreated NHL patients. That could provide access to another 18,000 patients annually, Skibsted said.

To overcome Zevalin's logistical issues, Spectrum is setting up a centralized support center to help physicians order the drug and manage reimbursement. The company also is working with the FDA to attempt to remove the bioscan requirements that accompany administration of the drug. And from a financial perspective, Cell Therapeutics and Spectrum have been working to improve reimbursement for Zevalin. Spectrum said its sales of Fusilev (levoleucovorin), a folate analogue approved for osteosarcoma, will substantially fund the purchase of Zevalin. The Irvine, Calif.-based company reported $90 million in cash and equivalents as of Nov. 6, 2008, and posted a third-quarter net loss of $8.8 million.

Shares of Spectrum (NASDAQ:SPPI) fell 6 cents to close at $1.59 on Monday.

For Cell Therapeutics, the Zevalin sale will provide cash the company can use to advance pixantrone, its anthracycline derivative for aggressive, relapsed NHL.

Cell Therapeutics bought Zevalin from Biogen Idec Inc. in mid-2007 for $10 million in cash up front and $20 million in milestones and royalties that have not been triggered. The rationale at the time was that Zevalin and pixantrone could create synergies in the NHL space. (See BioWorld Today, Aug. 17, 2007.)

Cell Therapeutics president and CEO, James Bianco, said he thinks Zevalin is a good product. In fact, Cell Therapeutics restructured early last year to focus on Zevalin. (See BioWorld Today, Feb. 1, 2008.)

But a delay with the Zevalin label expansion - combined with positive data from a pivotal trial of pixantrone in relapsed NHL - led Cell Therapeutics to shift its priorities. (See BioWorld Today, Nov. 12, 2008.)

Cell Therapeutics expects to submit a new drug application for pixantrone in the first half of this year. The company also expects data in the second half from another Phase III pixantrone trial.

The Seattle-based company reported just $11.7 million in cash and equivalents at the end of the third quarter, although it since has raised $40.5 million through financings and its payments from Spectrum, including the amount tied to the Zevalin sale. Cell Therapeutics' net loss for the third quarter was $47.6 million.

Shares of Cell Therapeutics (NASDAQ:CTIC) closed flat at 5 cents on Monday.

Published February 24, 2009

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.639.146 von VaJo am 24.02.09 09:04:04

Ein interessanter Punkt in Zusammenhang mit dem Erwerb der Rechte an Zevalin, der meines Wissens noch nicht angesprochen wurde, ist der folgende:

Laut Vertrag hat Spectrum ab Closing bis zu 30 Tage zeit, also ca bis zum 20. März, um die erste Kaufpreis Rate in Höhe von 6 Mio. Dollar an CTI zu überweisen. CTI wiederum hat laut eigenen Angaben jedoch nur liquide Mittel bis Ende Februar zu Verfügung. Was passiert, wenn CTI Insolvenz anmelden muss, bis Spectrum die erste Ratenzahlung überweist?
Was passiert in diesem Fall mit den Zevalin Rechten, reduziert sich die mögliche Zahlung für Spectrum?
Vl. hat jemand genauere Infos, was im Insolvenzfall passiert.

[VaJo]

Spectrum müßte sie trotzdem zahlen. Die Gläubiger von CTIC wollen ja ihr Geld.

[Ville7]

Endlich die Phase II Daten zu Eoquin:

(ob wirklich "gut" muss ich für mich noch prüfen)

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19214526?ordinalpos=2&ito…

1: World J Urol. 2009 Feb 13. [Epub ahead of print]Click here to read Links
Two-year follow-up of the phase II marker lesion study of intravesical apaziquone for patients with non-muscle invasive bladder cancer.
Hendricksen K, van der Heijden AG, Cornel EB, Vergunst H, de Reijke TM, van Boven E, Smits GA, Puri R, Gruijs S, Witjes JA.

Department of Urology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Inter Mail 659, PO Box 9101, 6500 HB, Nijmegen, The Netherlands, [e-mail].

OBJECTIVES: To study the time-to-recurrence and duration of response in non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) patients, with a complete ablative response after intravesical apaziquone instillations.

METHODS: Transurethral resection of bladder tumour(s) (TURBT) was performed in patients with multiple pTa-T1 G1-2 urothelial cell carcinoma (UCC) of the bladder, with the exception of one marker lesion of 0.5-1.0 cm. Intravesical apaziquone was administered at weekly intervals for six consecutive weeks, without maintenance instillations. A histological confirmed response was obtained 2-4 weeks after the last instillation. Routine follow-up (FU) was carried out at 6, 9, 12, 18 and 24 months from the first apaziquone instillation.

RESULTS: At 3 months FU 31 of 46 patients (67.4%) had a complete response (CR) to ablative treatment. Side-effects on the long-term were only mild. Two CR patients dropped out during FU. On intention-to-treat (ITT) analysis 49.5% of the CR patients were recurrence-free at 24 months FU, with a median duration of response of 18 months. Of 15 no response (NR) patients, only two received additional prophylactic instillations after TURBT. On ITT-analysis 26.7% of the NR patients were recurrence-free (log rank test, P = 0.155). The overall recurrence-free survival was 39% (18 of 46 patients) at 24 months FU.

CONCLUSIONS: The CR of the marker lesion in 67% of patients was followed by a recurrence-free rate of 56.5% at 1-year FU, and 49.5% at 2-year FU. These long-term results are good in comparison with the results of other ablative studies.

[VaJo]

Spectrum Pharmaceuticals Strengthens Management, Realigns Resources to Focus on Commercialization and Near-Term Opportunities

* Andrew Sandler, MD as Chief Medical Officer; More Than 10 Years of Oncology Clinical Development and Medical Affairs Experience; Development of ZEVALIN®, CAMPATH®, LEUKINE®, and NEXAVAR®
* Michael Adam, PhD as Sr. Vice President of Pharmaceutical Operations; More Than 23 Years of Pharmaceutical Development and Drug Manufacturing Experience
* Amar Singh MBA, as Chief Commercial Officer; More Than 25 Years Drug Marketing and Launch Experience; Launched XELODA®, KYTRIL®, ABRAXANE® and Others

* Wednesday February 25, 2009, 1:05 pm EST
* Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGM: SPPI - News) today announced the appointment of key executive management personnel as the company continues to transform into a commercial organization. Spectrum Pharmaceutical’s highest priority programs for this year are: FUSILEV™ (levoleucovorin for Injection); ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan); and Apaziquone.


“To maximize the value of our near-term opportunities with FUSILEV, ZEVALIN and Apaziquone, we have strengthened our management team with the additions of three key industry veterans, all of whom bring a wealth of knowledge and hands-on relevant experience to the Spectrum team,” said Rajesh C. Shrotriya, Chairman, Chief Executive Officer, and President of Spectrum Pharmaceuticals. “We look forward to leveraging both Dr. Sandler’s experience with ZEVALIN and his experience in a variety of hematologic/oncologic disease states with several types of technologic platforms, Dr. Adam’s knowledge of pharmaceutical development and regulatory activities, and Mr. Singh’s operational expertise as we focus on increasing sales of FUSILEV and ZEVALIN. Completing enrollment in the Phase 3 trials of Apaziquone and securing a partner in Japan and Asia remain of our key priorities and goals.”

Andrew Sandler, MD, comes to Spectrum Pharmaceuticals as the Company’s new Chief Medical Officer. Dr. Sandler is responsible for all medical affairs, regulatory, and clinical operations for the Company’s portfolio of drug candidates. Dr. Sandler has a broad-based experience in Phase I, I/II, II, III, IIIb, IV and all post-marketing studies and activities. He was also responsible for the global medical development and launch activities of CAMPATH® in first-line CLL, FLUDARA®, LEUKINE®, NEXAVAR® in HCC, and ZEVALIN®. Dr. Sandler was most recently the Vice President and head of Global Medical Affairs in the Oncology division of Bayer Healthcare Pharmaceuticals. At Bayer, he supervised all commercial input into clinical development plans, and provided strategic direction to all of Bayer’s marketed, pre-launch, and immediate post-launch products. From 2003-2006, Dr. Sandler was at Berlex Oncology, most recently as the Head of Global Medical Affairs, where he led and contributed to the development of lifecycle management plans, provision of continuous risk/benefit assessment, support in the Labeling and Protocol review process and, initiation, planning and approval of studies. From 1999-2003, Dr. Sandler was the Director of Clinical Development for Seattle Genetics, where he oversaw the strategic planning and clinical operations of the Phase 1 and Phase 2 studies, and participated in two IND submissions. Dr. Sandler received his BS in Neuroscience from the University of Rochester in New York, his MD from Mount Sinai School of Medicine in New York, his internship, residency, and chief residency at the Mount Sinai Hospital in New York, and his Fellowship in Medical Oncology from the University of California-San Francisco.

Michael Adam, PhD, has joined Spectrum Pharmaceuticals as Sr. Vice President of Pharmaceutical Operations. Dr. Adam has 23 years drug development experience. He was most recently the Senior Vice President, Drug Development Operations at Anadys Pharmaceuticals, Inc. He had primary responsibility for regulatory affairs, quality assurance, pharmaceutical development, manufacturing, and project management. Prior to Anadys, Dr. Adam was Vice President, Pharmaceutical Sciences in the Global Research & Development division of Pfizer, Inc. At Pfizer he led the La Jolla, California organization responsible for chemical, analytical and pharmaceutical development from compound identification through launch and product enhancement. Prior to Pfizer, Dr. Adam was Vice President, of Worldwide Regulatory Affairs, Quality Assurance and Compliance at Agouron Pharmaceuticals. Prior to Agouron, Dr. Adam was the Director of Worldwide Regulatory Affairs, CMC Group, at Bristol-Myers Squibb, where he managed Regulatory CMC projects in CNS and CV/MD therapeutic areas. Dr. Adam earned his Ph.D. in Organic Chemistry at the Massachusetts Institute of Technology in Cambridge, MA. Dr. Adam also holds an Entrepreneur-in-Residence at CONNECT helping pharmaceutical/biotech start-ups.

Amar Singh has joined Spectrum Pharmaceuticals as Chief Commercial Officer. Mr. Singh is responsible for aspects of sales and marketing, business development, and investor and public relations. Mr. Singh has more than 25 years of experience in the pharmaceutical industry with increasing responsibilities throughout his career. Mr. Singh was most recently the Chief Commercial Officer for Novacea, where he was responsible for commercialization and business development. Prior to Novacea, Mr. Singh served as Vice President of Marketing and Sales at Abraxis Oncology, a proprietary division of American Pharmaceutical Partners, Inc., where he was responsible for building the branded division that launched Abraxane. Mr. Singh served in multiple capacities at Roche Laboratories, a Division of Hoffmann La Roche, where he held positions in Market Research, Licensing and Business Development, New Product Planning, and Marketing. From 2000 to 2003, he was Executive Director for Oncology Marketing and subsequently for New Product planning for the Specialty Care business, where he led the launches of XELODA®, a novel oral chemotherapeutic agent for the treatment of metastatic breast cancer, and KYTRIL®, an anti-nausea agent used in combination with oncolytics. Mr. Singh holds a B.A. in Economics from the University of North Carolina Chapel Hill, and an MBA from New York University.

These appointments follow the retirement of Gino Lenaz, MD, our Chief Scientific Officer, and Dr. Ashok Gore, our Sr. Vice President of Pharmaceutical Operations and Regulatory Compliance. Both Dr. Lenaz and Dr. Gore continue to serve the Company in a consultant role.

[VaJo]

Seit 2007 wurden alle Ziele die Spectrum genannt hat erfüllt.
Die Hauptziele für 2009 sind.:
Die Umsätze bei FUSILEV und ZEVALIN zu steigern und einen Partner in Japan und Asien für Apaziquone (Eoquin) zu gewinnen.

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.651.059 von Ville7 am 25.02.09 16:14:05

es wäre super, wenn du dazu etwas sagen könntest. Bzw. deine Einschätzung würde mich interessieren.

Danke.

Gruß future_trader

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.654.257 von future_trader am 25.02.09 21:49:01

Zu viele Variablen, ich finde keinen Match der Kriterien zwischen vergleichswerten und Studieneinschlußkriterien. Dadurch von mir keine Aussage möglich - sorry.

Historische Recurrence Rates etc. findet man hier:

http://blcwebcafe.org/content/view/146/157/lang,english/#bai…

Die Recrutierungskriterien der Phase II Studie findet man hier:

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00141531?term=eoqu…

Man wird wohl oder übel die placebokontrollierten doppeltverblindeten Phase III Studienergebnisse abwarten müssen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.653.226 von VaJo am 25.02.09 19:55:07

Die Hauptziele für 2009 sind.:
Die Umsätze bei FUSILEV und ZEVALIN zu steigern und einen Partner in Japan und Asien für Apaziquone (Eoquin) zu gewinnen

Na da hat man die Latte ja recht tief gehängt. Die Fusilev Umsätze im Vergleich zu 2008 sind ja schon gesteigert worden. Also erreicht.

Beim Partner wirds schwieriger, ich hoffe die kriegen das hin. Bitte möglichst ein front-loadad deal um Risiko rauszunehmen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.655.171 von Ville7 am 26.02.09 07:16:14

Der Kurs zieht an, bald Ausbruch über 2 US Dollar?

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.659.920 von Magnetfeldfredy am 26.02.09 16:21:09

Kommt drauf an, was heute verkündet wird und wie die Märkte weiterlaufen.

Wichtig wäre auch, dass die Jahreszahlen bald verkündet werden und ein hoher Cashbestand von zum Jahresende 2008 von ca. 80Mio USD sichtbar wird. Aktuell verwenden die Analysten noch die 52Millionen, die endstand nach Q3 waren.

[VaJo]

Noch ein paar Cent mehr und die meisten hier dürften im Plus sein. Was man wohl nicht von allen Aktien zur Zeit behaupten kann

Bei 1,34 schreib ich schwarz

[VaJo]

Hat hier eigentlich jemand den Webcast gehört?
$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$$

[VaJo]

Ein Analyst fragte Rajsh. Wann er denkt das Spectrum "profitabel" wird. Rajsh hat gesagt: "Was soll ich sagen! Spectrum ist seit letzem Jahr profitabel und wird es dieses Jahr auch sein."
"Spectrum verkauft seit 4 Monaten Medikamente!"

[VaJo]

Wenn ich das richtig verstanden habe wurden die 18.000.000 Dollar mit Fusilev in 2008 umgesetzt von August bis Dezember. Rajesh betonte zwar das dies ausschließlich auf den Shortage zurück zu führen ist, er aber trotz des auslaufenden Shortage positiv für 2009 ist.

[VaJo]

Es stehen mehrere Interessenten für Asien und Japan bereit!

[future_trader]

Ich habe Probleme mir den Webcast anzuhören!

Es funktioniert bei mir nicht, (Stream ist nicht vorhanden!!!)

Gibt es einen Trick?

Oder habt ihr auch Probleme?

[VaJo]

Im Amiboard wird der Webcast gerade zerissen und kein gutes Haar an Rajesh gelassen.

Wie immer schwarz/weiß Malerei. Die Streiterei wird weitergehen...

Anstatt die positiven Dinge herauszuheben wird auf die Argumentation und Antwort von Rajesh eingeprügelt. Wobei ich wirklich keine negativen Punkte finden kann.

Beispiele:

Rajesh hat nicht direkt auf die Burnrate für 2009 geantwortet.
(Was soll er da antworten? Es ist Februar und woher soll er genau die Kosten beziffern können die in 2009 für die 3 Produkte entstehen?)

Rajesh hat nichts zu den zukünftigen Umsätzen von Fusilev gesagt.
(Was soll er da sagen, er weiß sie nicht. Er hat betont das der Shortage der Grund für die hohen Umsätze war.)

Den Rest könnt ihr selbst verfolgen...

...

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.662.210 von future_trader am 26.02.09 20:44:48

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=83249&p=IROL-Gue…

Bei mir gehts ohne Probleme.
Hast du die Anfrage ausgefüllt (Kannst irgendwelche Fantasienamen reinschreiben). Lösche mal vorher alle Cookies und mach den Cache leer.

[future_trader]

Ich fand den webcast gut.

Die Fragen, die gestellt worden sind, konnte er teilweise nicht beantworten (keine Firma könnte diese beantworten)

Was ich noch richtig verstnaden habe, dass Sie an der Aufhebung des Scans für Zevali arbeiten und hoffen dies bis Ende des Jahres realisiert zu haben. Richtig?

Rajesh hat ja auch gesagt, dass die Fusilev Umsätze scheinbar zur Zeit nicht abbrechen und sie zur Zeit noch begeistert sind von den Umsatzzahlen. Richtig?

Im Ganzen für mich war das ok. Also ich denke wir werden postiv überrascht werden. Was hast du für Sales-Werte für Fusilev für 2008 gehört? 10,8 Mill USD?

Gruß future_TRADER

[future_trader]

Other Events



Item 8.01 Other Events.
On February 26, 2009, Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (the "Company") reported, during its investor conference call, that revenue from the sales of its proprietary drug product, Fusilev�, launched in August 2008, was approximately $7.7 million for the period ended December 31, 2008. While shipments of Fusilev� for the period were approximately $10.8 million (net of estimates for promotional, price and other adjustments), based on the Company's revenue recognition policy, the Company has deferred the recognition of approximately $3.1 million of such revenue until the Company has more experience with the amount of product returns.

In addition, the Company had cash and marketable securities of approximately $78 million as of December 31, 2008.



Was ist der Unterscheid zwischen den 7,7 Mill. sales und 10,8 Mill. shipments? Kann mich jemand mal aufklären?

Cash von 78 Mill. ist auch nicht schlecht.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.662.613 von future_trader am 26.02.09 21:35:47

Guten Morgen,

ich habe nochmal reingehört. Es sind keine 18 Mio sondern 10,8 Mio. Du hast recht. Fusilev verkauft sich immer noch gut und sie können keine Aussage über den zukünftigen Verlauf machen.

Die Aussage zu Zevalin empfand ich als ehrlich, den R. hat gesagt das sie zuerst den Abwärtstrend in den Umsatzzahlen stoppen müssen, der zuletzt bei 11 Mio Dollar lag. Die Zevalin Umsätze haben sich seit Einführung aus verschiedenen Gründen nur nach Süden bewegt.

Schauen wir mal wie es weiter geht.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.663.619 von VaJo am 27.02.09 06:44:13

Ganz einfach: sie haben 10,8 Mio bis Ende 2008 verkauft. Davon buchen sie aber nur 7,7Mio zur top-line, also in den Umsatz. Der Rest wird auf 2009 verbucht.

Über die bisherigen 2009 Verkäufe wurden noch keine Aussagen getroffen, aber man kann davon ausgehen, dass diese Verkäufe nicht gerade klein sind, denn die Shortage ist im Januar in fast unverminderter Härte bestehen geblieben und auch im Februar noch nicht behoben. Aktuell steht die Leucovorin Shortage noch auf der Drug Shortage Seite. Also die Shortage ist in 2009 schon zeitlich genauso lange bestehend wie in ganz 2008, vielleicht aber mit etwas nachlassender Härte, da Teva die Produktion für Leucovorin hochfahren konnte.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.663.639 von Ville7 am 27.02.09 07:03:04

So, jetzt habe ich den Call auch durch. Es gab kaum was Neues, daher kann ich die enttäuschung der Amis gut verstehen.

Was mich etwas stutzig macht ist, dass trotz 10Mio Fusilev Verkäufen in Q4 2008 nur noch 78 Mio zu Jahresende in der Kasse sind. Entweder geht der Hauptteil der Zahlungen für diese Verkäufe erst 2009 an Zahlungen ein oder der Cashburn wäre in Q4 massiv hoch:

92 (Q3 + Eouqin Upfront)
+10 (Fusilev)
-7,5(Zevalin Dezemberzahlung)
-Cashburn
= 78

Cashburn wäre dann ca. 15 Mio USD.

Kein Wunder, dass die Analysten so auf Cashburn, Profitabilität herumgeritten sind. Hier ist der crucial point,man hat zwar zwei Produkte, aber die Vermarktungsstrukturen sind recht teuer und vor allem bei Nischenprodukten hat schon die ein oder andere Firma ihr eigenes Grab geschaufelt.

Raj erwartet der Eoquin Asis Deal in 12-18 Monaten, wobei er später im Call meinte er erwartet den Deal "near term". Für mich ist "near term" eher die nächsten Monate schon, aber vielleicht hat Raj einen anderen Zeithorizont.

Eine Frage war auch zu den veröffentlichten Eoquin Daten (ich postete diese neulich hier ins Board). Allergan kannte diese. Leider keine Aussage wie gut die Daten im historischen Vergleich sind.

Die Verzögerung ist laut Spectrum "nur" Nachfrage nach neuen Daten, die sie für die Bewertung ebenso brauchen. Wenn innerhalb der ersten drei Monate eine solche Anfrage kommt käme es immer um eine Verschiebung der Reviewzeit. Naja wollen wir Spectrum hier glauben? Wir würden es nicht wissen, wenn sie uns anlügen.

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.663.706 von Ville7 am 27.02.09 07:35:59

Wenn die 15 Mio. Cash burn stimmen, dann ist das wirklich ziemlich hoch, insbesondere weil Allergan im 4.Quartal schon den Hauptteil von Eoquin bezahlt.

Zu den aktuellen Fusilev-Verkäufen hat er gesagt, dass er von Tag zu Tag begeistert über die hohen Umsätze ist.

Der eine Analyst wertet die P2 Daten von Eoquin als sehr gut. Bin weiter gespannt.

Der Scan für Zevalin soll bis Ende des jahres entfernt werden? Habt ihr das auch verstanden? D.h. mit der Entscheidung am 2. JUli wird der notwendige Scan nicht entfernt.

Gruß

[Macos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.663.778 von future_trader am 27.02.09 08:07:21

15 Millionen cashburn ist doch schwachsinn, glaube ich!

Das sind alles Einmaleffekte Zwecks Zevalinkauf. Im Ersten Quartal noch mal ca 20 mille. Dann kostet der Verkaufsanschub etwas, Fusilev könnte schon profitabel sein? im nächsten Jahr sind sie in der Gewinnzone?

Gruss macos

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.663.778 von future_trader am 27.02.09 08:07:21

Der Scan für Zevalin soll bis Ende des jahres entfernt werden? Habt ihr das auch verstanden? D.h. mit der Entscheidung am 2. JUli wird der notwendige Scan nicht entfernt.

Das könnte man so interpretieren. Nur macht es meines Erachtens gar keinen Sinn einen Scan für first line consolidation zu haben, denn es ist in dieser Anwendung nur eine einmalige Dosis. Für mehrmalig stattfindende Verabreichungen wie in der derzeit zugelassenen Indikation kann es Sinn machen zu prüfen, ob der Antikörper sich auch wirklich im Körper verteilt oder ob er sich irgendwo lokal anreichert und dort irreparable Schäden verursacht. Aber bei einer einmaligen Verabreichung bringt es lediglich den Benefit, dass man weiß, dass da was nicht geklappt hat, rückgängig machen oder die Behandlung stoppen geht kaum mehr.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.663.778 von future_trader am 27.02.09 08:07:21

Die 15 Mio sind in meinen Augen auch kein regelmäßiger Cashburn sondern einmal Effekte.
-
Bis jetzt übertrifft Fusilev sämtliche Erwartungen. Was mich aber auch stört ist die Tatsache das Spectrum hier keine Preise nennt.

Wäre es nicht ein leichtes den Preis für Fusilev nach unten anzupassen und dafür mehr umzusetzen, auch im Hinblick darauf das der Shortage mal irgendwann behoben ist?
So wie es es aussieht weis Rajsh ja selbst das der Fusilev Erfolg ein Einmaleffekt war/ist

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.665.637 von VaJo am 27.02.09 11:40:40

halo zusammen,

ich denke, dass die erklärung für den relativ hohen cash burn einfach ist. spectrum konnte zwar mit fusilev umsätze in höhe von knapp 10.8 mio erzielen, ein großteil davon dürfte jedoch in Q4 noch nicht cashwirksam gewesen sein.
man darf nicht vergessen, dass spectrum aufgrund der hohen nachfrage die vorräte wohl ziemlich stark aufgestockt haben dürfte, auch die kurzfristigen forderungen dürften stark angestiegen sein. der anstieg des working capital dürfte zunächst also zu einem cash abfluss geführt haben, die zuflüsse werden in 2009 erfolgen.
die fusilev zahlen haben mich aber positiv überrascht, hier könnten auch im 1. quartal noch einige millionen dazu kommen, vl bleiben auch nach behebung der shortage einige bei fusilev.

[VaJo]

War wohl doch ein absolut schwacher Auftritt von Rajesh gestern. So zumindest muss man den Kursverlauf interpretieren. Es geht abwärts...

[VaJo]

Fast 9% Minus!!
Der Kurs steht fast wieder dort wo er vor einem Jahr gestanden hat.
Nichts was seit letztem Jahr passiert ist wurde honoriert.
Weder die Fusilev Zulassung, noch der Verkaufsstart, die bis jetzt sehr gut laufenden Verkäufe, die Allergan Partnerschaft für Eoquin, der Zevalindeal, der Cashbestand, der Punkt das man keine Schulden hat und auch der Umstand das alles innerhalb von 12 Monaten erreicht wurde. Ein "vermasselter" Conference Call genügt, den ich nichtmal so schlecht fand.

Was drückt den Kurs?
Die Zevalin Entscheidung wurde durch die FDA 3 Monate nach hinten verschoben. Und der Asien Partner wurde "near term" mit bis zu 12 Monaten bezeichnet. Das sind wirklich schwerwiegende handwerkliche Fehler ... Oh mann...

[future_trader]

eigentlich müsste man Raj weg rationalisieren. ;-)

Er verursacht einen großen Teil des Cash burns mit seinem Gehalt und "verzapft" immer solche Kursstürze.

Fundamental fand ich den CC auch nicht so shlecht, da man gleich 9% der schon geringen Markt-Kap. reduzieren muss.

Ich finde die Bewertung sehr niedrig und bin sehr positiv für die Aktie insbesondere da scheinbar auch die veröfftlichten Eoquin P2 Daten gut sind.

Natürlich ist es schade, dass die Aktie nicht schneller steigt.

Aber alles wird gut ;-)

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.672.571 von future_trader am 28.02.09 08:40:48

Na, hats euch allen die Sprache verschlagen?

Der Nasdaq Biotech Index fällt seit letzter Woche kontinuierlich, und Spectrum im Schlepptau des Index.Glaube nicht, dass der Conference Call hier einen großen Einfluss hatte, Spectrum vollzieht derzeit einfach die Bewegung des Gesamtindex nahezu 1:1 nach.
Mit der Pressemeldung zu den Geschäftszahlen für 08, hoffentlich verbunden mit einem optimistischen Ausblick für 09, erwarte ich einen leichten Rebound.
Hoffentlich gibt Spectrum in den nächsten Wochen genaueres zu den Fusilev Umsätzen in Q1 09 bekannt, wäre interessant zu erfahren, ob die Shortage weiterhin anhält...

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.708.578 von greedisgood am 05.03.09 18:46:47

ich bin noch vollkommen entspannt. Habe noch keine großen Verluste und bin von der Aktie überzeugt.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.710.627 von future_trader am 05.03.09 22:12:37

Seh genauso wie Du:

Analysteneinschätzung:
Kulmbach (aktiencheck.de AG) - Die Experten vom "TREND INVEST REPORT" empfehlen die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) zu kaufen.




Bereits im Dezember hätten die Experten auf die Biotech-Schmiede Spectrum hingewiesen und die Aktie in das Depot genommen. Wie sich immer mehr herauskristallisiere, schlummere in dem Titel enormes Potenzial. Bereits seit Mitte letzten Jahres vermarkte Spectrum sein erstes Medikament Fusilev, das zur Behandlung des Osteosarkoms, eines bösartigen Knochentumors eingesetzt werde - mit großem Erfolg. Wie Firmenchef Rajesh C. Shrotriya in einer Präsentation jüngst mitgeteilt habe, hätten die Fusilev-Umsätze allein im letzten Quartal 2008 bei 7,7 Millionen US-Dollar gelegen. Für ein Unternehmen mit einer Marktkapitalisieurng von gerade einmal 45 Millionen US-Dollar sei das mehr als beachtlich. Damit aber nicht genug.

Spectrum habe sich vor einigen Tagen vom angeschlagenen Biotech-Mitstreiter Cell Therapeutics die US-Vermarktungsrechte für Zevalin gesichert. Zevalin sei in den USA als Drittlinientherapie bei Patienten zugelassen, die am so genannten Non-Hodgkin-Lymphom, einer bestimmten Art von Blutkrebs, leiden würden und habe es im vergangenen Jahr auf Umsätze von über zehn Millionen US-Dollar gebracht. Am 2. Juli falle die FDA eine Entscheidung, ob Zevalin auch als Konsolidierungstherapie bei fortgeschrittenem Non-Hodgkin-Lymphom eingesetzt werden dürfe. Da Zevalin in Europa in dieser Indikation bereits seit Jahren angewandt werde, dürfte die Zulassung nur mehr Formsache sein. Für Spectrum wäre dies ein weiterer großer Erfolg.

2009 werde das Jahr des Durchbruchs bei Spectrum. Der "TREND INVEST REPORT" rechne mit Erlösen über 20 Millionen US-Dollar, das KUV liege nur bei 2.

Die Experten vom "TREND INVEST REPORT" raten die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals zu kaufen. (Ausgabe 10 vom 04.03.2009) (06.03.2009/ac/a/a)


Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten: Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.

[Macos]

es wird weiter Aufgestockt

http://www.mffais.com/sppi.html

gruss macos

[future_trader]

hat jemand die neuveröffentlichten Daten aus dem journal zu eoquin P2 schon mal bewertet?

Oder hat das irgenein analyst gemacht? im cc hat ja ein analyst zu den neuveröffentlichten daten gratuliert.

Kann jemand dazu was sagen?

sind hier ärzte anwesend, welche zu erfahrungen in deutschland was in bezug auf zevalin sagen können? insbesondere in der first-line-Therapie?

Gibt es angaben zu den zevalin umsätzen in Europa oder deutschland? Insbesondere wie sieht der umsatz nach april 2008 aus?

Gruss future_trader

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.731.199 von future_trader am 09.03.09 18:32:48

Ja, ich habe es mir angeschaut. Paul Arndt regte an, ich solle doch mal mit diesem Prognosetool arbeiten. Kann jeder selbst. Die Studie und deren Einschlusskriterien findet man auf Clinicaltrials.gov.

http://www.eortc.be/tools/bladdercalculator/

Leider ist hieraus keine Aussage möglich, da eine Beurteilung von mehreren Faktoren abhängt.

1. Zusammensetzung der high-risk-Patientengruppe
Das erwartete Ergebnis hängt davon ab wie krank die high-risk Patienten im Schnitt wirklich waren. Wenn relativ viele der geringen High-risk-Gruppe rekrutiert wurden sind die Daten schlecht bis in-line (kein Eoquin Effekt). Wenn recht viele hohe High risk Patienten rekrutiert wurden sind die Daten gut bis sehr gut.

2. Statistische Signifikanz
Die Anzahl Patienten war viel zu gering um aus den P2-Daten eine aussagekräftige Zahl gewinnen zu können.

3. unterschiedliche Dosierung
In der P2 wurde im Gegensatz zu den P3s mehrere Verabreichungen durchgeführt. Direkt nach TUR und dann alle 6 Wochen. Bei den Phase III muss eine Dosis direkt nach TUR ausreichen. Also Risiko hier, dass eine einmalige Instillation nicht die Effekte mehrfacher Verabreichung bringen wird.

Man muss sich somit auf die Bewertung der niederländischen Ärzte stützen, die die Ergebnisse für "gut" befanden. Wohlgemerkt gut heisst nicht sehr gut.

Zudem muss man hoffen, dass Allergan die Einzeldaten gesehen hat. Deren Valuierung mit über 40 Millionen Upfront gibt etwas Zuversicht. Wobei man dazu sagen muss, dass es sehr oft vorgekommen ist, dass eine Verpartnerung auf Basis von P2 Daten stattgefunden hat und es kurz danach voll in die Hose ging. Ich erinnere nur an Satraplatin von GPC Biotech oder auch an GVAX von CellGenesis (50Mio.USD Upfront und ein paar Monate später beide P3 Trials wegen Sicherheitsrisiken eingestellt).

[future_trader]

Hallo zusammen;

hat jemand was die vertrauchliche Eintragung in den 8K-Files von SPPI ist?

Die Sec hat es ja abgesegnet???

siehe auf der spectrum-Homepage. Irgendeiner eine Ahnung???

gRUß FUTURE.TRADER

[greedisgood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.748.227 von future_trader am 11.03.09 19:20:22

hallo,

die vertrauliche Eintragung steht in Zusammenhang mit dem Zevalin Vertrag mit CTIC. Die beiden Vertragspartner möchten einige Details, z.B. die genaue Höhe bestimmter Zahlungen und finanzieller Verpflichtung, nicht öffentlich machen, dies besagt das Filing von Spectrum.
Die Geheimhaltungsfrist läuft bis Dezember 2013.

[Ville7]

http://www.fda.gov/cder/drug/shortages/

Aktuelle Drug Shortage Liste der FDA von gestern zeigt, dass die Leucovorin Shortage noch nicht gelöst ist. Das ist gute News für Spectrum Pharmaceuticals. Erwartet gute Q1 Zahlen im Mai. In den nächsten Tagen sollten dann auch endlich die Q4 Zahlen kommen.

Neben den guten Q1 Zahlen stehen dann in den nächsten Monaten potentiell positive Nachrichten an.

* April: Mögliche Zulassung Fusilev in Tablettenform
* Juli: Mögliche Zulassung Zevalin 1st line consolidation
* August: Mögliche Zulassung Fusilev Osteosarcoma

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.759.463 von Ville7 am 13.03.09 11:10:39

* August: Mögliche Zulassung Fusilev Osteosarcoma

Sollte natürlich Colorectal Cancer heissen und nicht Osteosarcoma!

[future_trader]

Hi Ville,

mit der drug shortage habe ich heute früh mir auch schon angeschaut.

Für SPPI super.

Langsam beschäftige ich mich mehr mit Zevalin. Das Medikament ist von der Wirksamkeit ja sehr gut. Ich verstehe nur nicht, warum so wenig davon Gebrauch gemacht wird????

Als Patient würde ich mich nach Belesen zu einer Behandlung mit Zevalin entscheiden. Auch wenn ich dafür die Praxis oder Krankenhaus wechseln müsste.

Das selbe eigentlich auch in Europa. Die Umsätze sind ja noch eher verhalten.

Fast alle Studien durchweg sehr positiv. Oder sehe ich was falsch???

[future_trader]

Gibt es irgendwelche Einnahmen eigentlich noch aus satraplatin, falls es doch noch zur marktreife geführt werden würde????

Einer eine Ahnung?

[Verlustemacher]

Yo! i m back!

Wann kommen die Q4 Zahlen raus? Hoffe euch geht es allen gut!

Wer hat den Streit gewonnen, Ville oder VaJo? oder keiner oder wie?

[Ville7]

Die Zahlen müssten diese oder nächste Woche kommen. Um Mitte März herum war immer der Zeitpunkt für die Q4-/Vorjahreszahlen.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.772.688 von Ville7 am 16.03.09 10:50:43

News:
Press Release Source: Spectrum Pharmaceuticals


Spectrum Pharmaceuticals Acquires 100% of ZEVALIN®, an FDA-Approved, Proprietary, Biological Drug for Non-Hodgkin's Lymphoma
Monday March 16, 7:00 am ET


2008 ZEVALIN Sales Were Approximately $11.4 Million
Spectrum Will Book 100% of ZEVALIN Sales Moving Forward
PDUFA Action Date for ZEVALIN in First-Line Use is July 2, 2009
Multiple Synergies Anticipated With FUSILEV™

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals (NasdaqGM:SPPI - News) announced today the closing of the transaction whereby Spectrum Pharmaceuticals acquired 100% control of RIT Oncology, LLC™, to commercialize ZEVALIN® ([90Y]-ibritumomab tiuxetan) in the United States. In connection with the closing, Spectrum Pharmaceuticals will pay its former partner a total of $16.5 million, which is subject to further adjustments based on outstanding liabilities and obligations. Additionally, there will be no further payments or milestones to the former partner. Spectrum Pharmaceuticals now has 100% ownership of RIT Oncology, LLC, and will be responsible for all activities relating to ZEVALIN. Spectrum Pharmaceuticals will now book 100% of ZEVALIN revenues.
ADVERTISEMENT


ZEVALIN is currently approved for the treatment of patients with relapsed or refractory, low-grade or follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL), including patients who have rituximab-refractory follicular NHL. ZEVALIN is under review by the FDA for use as a first line consolidation therapy for patients with NHL. The FDA recently established July 2, 2009 as a target date for a decision regarding the ZEVALIN sBLA.

“We are excited to have 100% ownership of ZEVALIN,” said Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer, and President of Spectrum Pharmaceuticals. “Recent clinical data have dramatically underscored the clinical benefits of ZEVALIN in NHL. We believe that approval of the supplemental Biologics License Application (sBLA) for first-line consolidation therapy, which is based on the Phase 3 FIT data, anticipated regulatory and reimbursement changes, combined with our marketing efforts, will substantially improve patient access to ZEVALIN.”

“The anticipated FDA approval of the sBLA for ZEVALIN on or before the July 2, 2009 PDUFA action date will allow for the label to address a substantially larger patient population,” added Dr. Shrotriya. “We expect our commercial launch program to be fully in place by the anticipated approval of the additional indication for ZEVALIN in July. This asset, along with FUSILEV™, creates added synergies across multiple cost centers, thereby maximizing the return on our investments.”

On November 28, 2008, the FDA accepted for filing and review, and granted priority review status for, the supplemental Biologics License Application for use of ZEVALIN as a first line consolidation therapy for patients with NHL. Priority review is granted by the FDA for a treatment that addresses a significant unmet medical need. This does not represent any evaluation of the adequacy of the data submitted. A Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of July 2, 2009 has been established by the FDA for a decision regarding the ZEVALIN sBLA.

If approved, ZEVALIN would be the first therapeutic available to patients as first-line consolidation therapy to treat NHL. Following the anticipated approval, the addressable patient population would increase by approximately 18,000. Together with ZEVALIN's current approval as treatment for patients with relapsed or refractory, low-grade or follicular B-cell NHL, including patients that are rituximab-refractory or rituximab-naive, approval of ZEVALIN as first-line consolidation therapy may allow ZEVALIN to be used in several lines of NHL therapy.

[future_trader]

jetzt sollten sie auch langsam mal das cti von der zevalin - seite nehmen :-)

[Ville7]

Nur Geduld. Heute abend gibts eine Company Presentation:

Cowen and Company Healthcare Conference
Tuesday March 17, 2009
4:30 PM EST/1:30 PM PST

http://www.corporate-ir.net/ireye/conflobby.zhtml?ticker=SPP…

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.781.066 von Ville7 am 17.03.09 10:29:02

Bay Rating!

New York (aktiencheck.de AG) - Shiv Kapoor, Analyst von Morgan Joseph & Co, stuft die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) mit dem Rating "buy" ein. (18.03.2009/ac/a/u)

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.810.726 von Magnetfeldfredy am 20.03.09 12:22:03

und was bringts ????

[asics01]

was ist blos mit sppi los die bios kennen nur den weg nach oben und sppi
da ist doch irgendwas oberfaul

[future_trader]

Hallo zusammen,

gestern gab ja SPPI eine Aktienofferte sowie eine Umwandlungsplan für Optionen bekannt:

a) Versteht jemand die Aktienofferte?? wie ist Sie zu werten?
b) Umwandlung der Aktienoptionen für 0,60€ bzw. 0,01 ist ja eigentlich postitiv zu werten???

Insbesondere a) bereitet mir Bauchschmerzen. Meinungen?

Gruß future_trader

[future_trader]

keine Meinungen mehr hier????

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.838.158 von future_trader am 24.03.09 19:48:18

sind wohl alle selber ratlos

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.838.344 von asics01 am 24.03.09 20:11:09

ich meinte sprachlos,oder sind alle von bord

[VaJo]

HAMMER-Artikel vom größten SPPI Skeptiker Adam Feuerstein

Lesen und wundern

So schnell kann man seine Meinung ändern



Was ist passiert? Wurde Feuerstein gekauft?

Tja, da wird allen Zevalin Skeptikern irgendwann das Lachen vergehen


With Spectrum, Zevalin Might Finally Have a Chance

03/25/09 - 02:07 PM EDT
, SPPI , BIIB , DNA , CTIC , GSK
Adam Feuerstein


On the morning of Sept. 11, 2001, as hijacked planes slammed into the World Trade Center and Pentagon, an advisory committee to the Food and Drug Administration was simultaneously recommending the approval of a new cancer drug.

That drug, Zevalin, is still struggling to find its way more than seven years later.

Last week, Spectrum Pharmaceuticals(SPPI Quote - Cramer on SPPI - Stock Picks) became the latest drug company to take ownership of Zevalin, and now it will try to make the drug a commercial success.

Zevalin is a very effective drug for patients with non-Hodgkin's lymphoma, based on a substantial amount of clinical data collected both before the drug's approval and in subsequent clinical trials. Analysts expected Zevalin sales to exceed $200 million three or four years after the drug's launch in 2002.

But good clinical data never translated into meaningful sales. Zevalin has been a commercial bust, to put it mildly. Last year, sales barely topped $11 million, down from sales of $17 million and $18 million in 2007 and 2006, respectively. Three different companies have tried to make Zevalin into a meaningful commercial product, and none has succeeded.

Enter Spectrum Pharmaceuticals, the fourth and latest company to take ownership of Zevalin and attempt to turn the drug's fortunes around. With a stock price hovering around $1.50, a $48 million market cap and adequate cash reserves, Spectrum is a cheap drug stock with the potential for significant upside if Zevalin succeeds.

Zevalin is a monoclonal antibody that seeks out and attaches itself to cancer cells. But unlike other such drugs, Zevalin carries a radioactive payload designed to kill the cancer cells while leaving neighboring healthy cells intact. Zevalin was the first in a new class of "radio-immunotherapies" approved by the FDA. Since its approval, only one other radio-immunotherapy drug has made it to the market.

Unfortunately, the cutting-edge technology behind Zevalin turned out to be a major hindrance commercially. Because it's a radioactive compound, doctors and patients must go through a long checklist of precautions and pretreatment steps before Zevalin can be administered. Plus, the drug has never enjoyed favorable insurance reimbursement status, so oftentimes, doctors actually lose money when prescribing Zevalin to their patients.

Lastly, both Idec Pharmaceuticals, the company that launched the drug, and its successor Biogen Idec(BIIB Quote - Cramer on BIIB - Stock Picks), marketed the drug as a treatment of last resort for non-Hodgkin's lymphoma (NHL) patients for whom all other drugs had failed. This happened despite an FDA label that allowed for more liberal uses of the drug.

Idec (and then Biogen Idec) were not entirely motivated to see Zevalin succeed because that could have crimped sales of their NHL blockbuster drug Rituxan, which was much more important to the companies' growth and profitability. [Biogen Idec receives royalties on Rituxan, which is sold by Genentech(DNA Quote - Cramer on DNA - Stock Picks), soon to be acquired by Roche.]

So, Zevalin floundered. Biogen Idec eventually sold the drug to Cell Therapeutics(CTIC Quote - Cramer on CTIC - Stock Picks) in 2007, which did an even worse job of marketing the drug. Late last year, Cell Therapeutics, in desperate need of cash, sought out Spectrum's help to co-market Zevalin. But before that joint venture could even get off the ground, Cell Therapeutics, even more desperate for cash, decided to sell to Spectrum 100% of the rights to Zevalin. The sale closed March 16.

It remains to be seen whether Spectrum can turn Zevalin around, but there are a few potentially positive signs that the company could succeed where the others have failed. For starters, Spectrum has submitted new clinical data to the FDA seeking an expansion of Zevalin's label.

The decision date is in July, and if approved, the new Zevalin label will allow Spectrum to promote the drug for a much broader swath of NHL patients. The new label could also include data that will convince doctors that Zevalin is safe and effective to use in combination with other NHL drugs.

Spectrum is also taking steps to do away with many of the pretreatment steps that made Zevalin so cumbersome to administer. The company is working on sorting out the insurance reimbursement hassles as well, by holding discussions with Medicare officials to ensure that doctors don't lose money when they use the drug.

Spectrum clearly has a lot of work to do, but if the company is successful, Zevalin sales should stabilize and, hopefully, move meaningfully higher than the $11 million "base" sales of 2008, which Cell Therapeutics achieved with essentially no marketing whatsoever. Spectrum's sales force already sells a relatively small cancer drug called Fusilev, so Zevalin will become an "add on" drug that can be marketed without having to significantly jack up the company's expenses.

While Spectrum should be able to stop the decline in Zevalin sales, the level of sales required to turn the drug and the company cash-flow positive is not clear. Spectrum's management is so far hesitant to offer that type of financial guidance, which is understandable given the number of things that need to go right before Zevalin can be deemed a successful turnaround story.

At this point, investors aren't exactly beating down Spectrum's doors to own the stock. Skepticism about Zevalin runs high -- and rightly so, given the drug's history. GlaxoSmithKline(GSK Quote - Cramer on GSK - Stock Picks) sells a similar drug, Bexxar, but has also had a tough time commercially.

But Spectrum's stock price could start to rise if the FDA approves Zevalin's new and improved label in July and the drug's quarterly sales performance improves.

[VaJo]

So geil wie der Artikel schon anfängt mit dem 11.September bla,bla. Dramatischer gehts wohl kaum

[VaJo]

Nur zur Erinnerung, vor ein paar Monaten zweifelte Feuerstein daran, das Spectrum überhaupt nennenswerte Mengen an Fusilev verkauft, Geschweige den ein Produkt wie Zevalin imstande ist zu vermarkten.

Sicher hat Spectrum mit dem Shortage Glück, oder war das Vorsehung
Sicher war es auch Glück, das plötzlich der NDA als First Line gestellt wurde. Hätte ja auch CTIC oder Biogen machen können.
Sicher war es Glück, das Allergan 40 Mio Upfront für Eoquin gezahlt hat.

Ja,ja alles Zufall Und einige Spinner behaupten immer noch Spectrum oder besser CO Rajesh erfindet das alles wie heute im Ami Board zu lesen war

[VaJo]

...so das wars wieder von mir. Ich überlasse euch wieder eurem Schicksal...

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.847.542 von VaJo am 25.03.09 19:54:25

Bleib mal da und feier mit - heute ist ein großer Tag - fünf Monate vor dem Termin:

Spectrum Pharmaceuticals Announces That FDA Has Accepted FUSILEV(TM) sNDA for Colorectal Cancer Indication

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.847.397 von VaJo am 25.03.09 19:41:02

Achja, noch ein Kommentar zu diesem Typen Feuerstein.

Genau dieser Feuerstein hat vior kurzem noch Zevalin verissen und gegen damals CTIC und SPPi geschrieben. Jetzt ist er plötzlich bullish.

Wie kommts? Ganz einfach. Seine Hedgefondsfreunde möchten wohl etwas Geld mit Spectrum machen. Ich erwarte baldigst einen Lift-Off der Aktie. Entweder mit der super-Meldung heute oder spätestens mit den Zahlen, die ich bis Ende März erwarte.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.852.376 von Ville7 am 26.03.09 12:21:46

Ach scheisse, man sollte die Meldung auch lesen. Sie haben nur das Filing akzeptiert. PDFUA Datum erst im Oktober. Ich nehme alles zurück, die Meldung heute ist neutral.

Ich brauch Urlaub. Sorry.

[Ville7]

Spectrum Pharmaceuticals Announces That FDA Has Accepted FUSILEV sNDA for Colorectal Cancer Indication

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGM:SPPI - News) announced today that it received notification that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing and review the supplemental New Drug Application (sNDA) for FUSILEV™ (levoleucovorin) for Injection in combination with 5-FU containing regimens in advanced metastatic colorectal cancer. The user fee goal (PDUFA) date for the sNDA is October 8, 2009.

The FDA approved FUSILEV on March 7, 2008 for rescue after high-dose methotrexate therapy in osteosarcoma. FUSILEV is also indicated to diminish the toxicity and counteract the effects of impaired methotrexate elimination and of inadvertent overdosage of folic acid antagonists. In December 2008, FUSILEV was listed in the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) Drugs and Biologic Compendium™ to be used in combination with high-dose methotrexate for the treatment of bone cancer (osteosarcoma and dedifferentiated chrondrosarcoma), and the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™ in Colon Cancer and Rectal Cancer were updated to reflect that FUSILEV is available in the United States.

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.852.484 von Ville7 am 26.03.09 12:30:25

Alles wird gut

[VaJo]

Posted March 25, 2009
Leucovorin shortage easing
Oncologists have turned to alternative treatment options as manufacturing delays, increased demand limit access to the drug.


Is there a shortage of leucovorin? Yes and no. As recently as January, the FDA issued alerts that supplies are low nationwide. Teva Pharmaceuticals, a manufacturer of leucovorin, warned that its stockpiles are low due to increased demand, but it has informed the FDA that it is working at full capacity to fill orders. Jeffrey Herzfeld, senior vice president–general manager of Teva Health Systems, said in January that the company expected to meet market demand within a few months.

Bedford Laboratories, the only other manufacturer of leucovorin, said manufacturing delays due to expansion at its Bedford, Ohio, facility have indefinitely stopped production.

Jeffery W. Clark, MD, medical director for clinical trials operations at Dana-Farber Harvard Cancer Center, told HemOnc Today early last month that, “to date, and at least for the next month, we have had sufficient supply to treat all patients both for clinical trials and standard therapy.”

Michael Nuess, MD
Michael Nuess

“There remains a national shortage, so the way that this (supply) has been maintained is through vigilant contact by the pharmacists with suppliers,” he said.

Carmen Allegra, MD, head of clinical and translational research for the University of Florida Shands Cancer Center, expressed doubts about a shortage. Michael Neuss, MD, a clinician in private practice with Hematology-Oncology Care in Cincinnati, Ohio, and chair-elect of the ASCO Clinical Practice Committee, echoed that opinion. Neuss termed the talk of a shortage as perhaps “much ado about nothing.”

DISCUSS IN OUR FORUM Has the leucovorin shortage affected your practice?

“It appears for many people that this shortage was more about the threat of the drug disappearing than the drug literally disappearing from their grasp,” Neuss said recently.

“I have only talked to people in big practices, and people in big practices who have buying-group leverage seem to be able to get a supply of the drug, as our practice has. That has not been the case with other drug shortages in the past. In past shortages, drugs have literally disappeared, and that has created a very big problem,” he said.

Sounding the warning

The FDA first issued a warning about the pending shortage on Nov. 20, 2008. Al Benson III, MD, associate director for clinical investigations at Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University, was one of the physicians who first called attention to the problem.

Al Benson III, MD
Al Benson III

“What raised the concern was that people started calling saying they were out or would soon run out of their supply,” Benson said.

“We don’t have a good handle as to how many patients were actually affected by this in the long run — how many patients had their regimens altered, how many patients did not participate in clinical trials because of the shortage — but given the widespread use of leucovorin for standard regimens as well as clinical trials, it was felt that we should be very proactive, particularly because the initial announcement gave no timeframe whatsoever.”

Benson said the concern was highest in early December 2008, but the shortage appears to have eased. “It looks like that shortage is now subsiding,” he said. “It appears that the supply is now becoming more available.”

However, that is not the case everywhere. Jennifer Davis, PharmD, a clinical oncology pharmacy specialist at Hospital University of Pennsylvania, said her hospital has not been able to order the drug in bulk and is limiting the number of patients assigned to leucovorin.

“We have reserved all of our leucovorin for patients in the adjuvant setting or for patients receiving it on a research protocol,” she said. “For patients receiving leucovorin for other reasons, such as the metastatic setting, we’ve gone away from giving them infusions to save the drug.”


Richard L. Schilsky, MD, ASCO President, says it is unclear how long the shortage of leucovorin will last.


Richard L. Schilsky, MD, ASCO president and a professor of medicine at the University of Chicago, said oncologists will likely have to deal with limited amounts of leucovorin at least in the short term.

“We first heard about the shortage back in December,” Schilsky told HemOnc Today in late February. “It had been going on for at least a few weeks at that point and we don’t know how long it’s going to continue. It’s been a few months already and it’s unclear how long it will last.”

Available options

The form of leucovorin in question is the leucovorin calcium injection USP, a sterile, preservative-free solution indicated for intramuscular or IV administration in a 50-mL single-dose vial. It is used to counteract the toxic effects of folic acid antagonists such as methotrexate and to enhance the therapeutic efficacy of 5-FU.

“Leucovorin is crucial in regimens for patients with colon cancers receiving adjuvant treatment with curative intent,” Davis said. “It works simultaneously with 5-FU to increase the efficacy of 5-FU.”

Leucovorin is used by the majority of patients with gastrointestinal cancers, but physicians also have a few other drug options.

“The basic options the doctor has are leaving out leucovorin altogether, which could possibly diminish the effectiveness of the treatment,” Schilsky said, “or substituting levoleucovorin, which could preserve the effectiveness but increase the cost of treatment. Or you could switch out the 5-FU/leucovorin for capecitabine.”

The oral form of leucovorin is still available, according to the American Society of Health-System Pharmacists. A clinical alert issued to ASCO members in late 2008, however, noted that the FDA has not approved the use of the tablet to treat malignancies except in the case of methotrexate rescue for osteosarcoma. There are other problems with the tablets, according to Schilsky.

“The oral leucovorin is very variable as to how it gets absorbed into the body, and we’re not exactly sure what dose to recommend as a substitute for IV leucovorin,” he said.

A single-source drug approved last May, levoleucovorin (Fusilev, Spectrum Pharmaceuticals) is a novel folate analog formulation and the pharmacologically active isomer of calcium leucovorin.

“Levoleucovorin is commercially available as a branded product. If you substitute in levoleucovorin, there should be no impact on anything related to treatment except cost,” Schilsky said, “because it’s a lot more difficult to produce and it’s not a generic. It’s a lot more expensive, but it can be substituted any place leucovorin would be used.”

The average cost of leucovorin is 89.4 cents for a one 50-mg vial, according to a report in The Cancer Letter. The clinical equivalent dose of levoleucovorin, 25 mg, costs $52.35, or $1.047 per 0.5 mg.

“The levo is way more expensive,” Allegra said. “The racemic has been around forever.”

Lee Newcomer, business leader of Oncology Services for UnitedHealthcare of Minneapolis, told The Cancer Letter: “Oncologists have called to say ‘I can’t access anymore leucovorin. I’ve got to use levo, will you cover it?’ And we will cover it on a temporary basis until the shortage is resolved. What we won’t do is cover levo as a long-term substitute. As soon as this shortage is over, this drug is going to lose coverage because there is no reason for it.”

Another option, capecitabine

The last option Schilsky mentioned was oral capecitabine (Xeloda, Roche). Capecitabine, an oral fluoropyrimidine carbamate, converts to 5-FU within the body. In its alert to members about the leucovorin shortage, ASCO said capecitabine has been found noninferior to IV 5-FU/leucovorin as a single agent for both metastatic colorectal cancer and adjuvant therapy for stage III colon cancer.

In a study published in The Journal of Clinical Oncology in 2001, Van Custem et al said, “… because each step of the metabolic conversion occurs with successively greater specificity for tumor cells, capecitabine potentially reduces systemic exposure to 5-FU while maximizing the dose intensity within tumor tissue.”

Results from the BICC-C trial published in The Journal of Clinical Oncology in 2007, however, showed that IV 5-FU/leucovorin and irinotecan was safer and more effective than similar doses of capecitabine.

Fast Facts

Results published in the same journal in 2008 found that capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) was noninferior to the combination of fluorouracil, folinic acid and oxaliplatin (FOLFOX-4) as first-line therapy for metastatic colorectal cancer.

Hoff et al published data in 2001 indicating that the investigator-assessed response rate for patients with advanced colorectal cancer assigned capecitabine (24.8%; 95% CI, 20.1%-30.1%) was superior to that of patients assigned IV 5-FU and leucovorin (15.5%; 95% CI, 11.6%-20.1%). There was no survival benefit for patients assigned capecitabine, researchers said, but “response rates were consistently higher for capecitabine than for 5-FU/LV in almost all sub-groups.”

Hoff et al also concluded that capecitabine had a generally better toxicity profile, although patients assigned the drug had a higher incidence of hand-foot syndrome. Other studies have noted that patients found it more convenient to take capecitabine tablets than IV 5-FU and leucovorin.

ASCO has stated that there are no efficacy data testing capecitabine with oxaliplatin in the adjuvant therapy setting for colon cancer.

“There are some regimens in the metastatic setting that use capecitabine, and it’s being tested more and more in the adjuvant setting, but to my knowledge it has not become standard of care,” Davis said.

“Also, the scheduling of the treatment is different if you combine with capecitabine,” Benson said. “It would be a fairly chaotic change, and most certainly in the adjuvant setting, we don’t feel that’s an appropriate substitution.”

Recent drug shortages

It is not uncommon for shortages to occur with cancer drugs. In 2005, there was a shortage of methotrexate, a key component of treatment for a variety of adult and pediatric cancers as well as for arthritis, lupus, psoriasis and Crohn’s disease. The shortage was the result of quality control issues that led to the shutdown of the Swiss manufacturing plant that provided 85% of the injectable methotrexate in the United States.

Davis said a recent shortage of vinblastine, used to treat Hodgkin’s lymphoma, was more of hardship than this current shortage of leucovorin. She said only patients being treated for curable Hodgkin’s were administered the drug, and even those patients received a flat dose.

Schilsky recalled a recent shortage of dacarbazine, a treatment for melanoma and part of the ABVD regimen for Hodgkin’s lymphoma. Prior to that, there was a shortage of bleomycin, another component of the ABVD regimen, he said.

“Sometimes it’s a problem at the manufacturing plant. I think the dacarbazine shortage was attributed to a fire at one of the major manufacturing facilities,” he said.

“Also, the shortage can sometimes be the result of a problem with the manufacturing process, such as impurities introduced into the drug, prompting the manufacturer to solve the problem before the drug can go back online. I’m not sure precisely what reasons these drugs periodically drop off the market, but obviously when they do, it can introduce a significant problem,” Schilsky said.

Davis, however, is convinced that shortages are more frequent. The FDA issued a warning about a shortage of cisplatin — manufactured by Teva, Bedford and APP Pharmaceuticals — on Dec. 24, 2008. She said that the Hospital University of Pennsylvania has felt the effect.

“We have definitely had to deal with a shortage of cisplatin,” she said. “There are some drugs the pharmacy can make ahead of time, but we’ve stopped doing that so that we don’t waste drugs if the patient doesn’t arrive for treatment. We really try to limit the amount we give.”

Occasional shortages are probably inevitable. A report by the BBC last year warned that farmers are having trouble keeping up with demand for the yew tree. Bark from the yew tree is used to make paclitaxel.

FDA’s role

Pharmaceutical companies have no legal obligation to produce any drug and are obligated only to report discontinuations of single-source, medically necessary drugs to the FDA. The agency has limited control over many of the factors that can lead to drug shortages, and it has no power to punish companies who fail to report such shortages.

Neuss said that he believes the FDA should be stronger in its response to drug supply interruption and noted that the FDA did not appear to be able to effect changes in pharmaceutical company behavior despite its charge to ensure an uninterrupted drug supply to our citizens.

“Every drug that has a limited number of suppliers is at risk of being in short supply when the demand for it goes up or one of the suppliers is required to decrease production,” Neuss said.

“These are established drugs that should have a sturdy chain of supply that should have companies that are smart enough to figure out what the market needs and have enough product to sell.” – by Jason Harris

[VaJo]

Zum einen wissen wir jetzt das:

Levoleucovorin die volle Unterstützunng als Ersatz bei allen Anwendungen erhält, solange der Shortage anhält.

Wir kennen nun den genauen Preis!

Und das, sobald die Verfügbarkeit von billigem generischen Leucovorin wieder hergestellt ist, die Unterstützung durch die Behörden wegbricht.

Das wäre das Todesurteil für Fusilev. Es sein den, Spectrum schafft es den Preis nach unten anzupassen.

Ich glaube auf den sNDA im Oktober brauchen wir keine großen Hoffnungen zu setzen. Den entweder hält der Shortage bis dahin noch an und Fusilev wird sowieso bei CC angwandt, oder SPPI schafft es nicht den Preis zu senken und dann greift niemand mehr auf Fusilev zurück.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.852.855 von VaJo am 26.03.09 13:01:16

Du hast deine Meinung aber auch zu 100% gedreht. Bisher hattest du dich dagegen gestemmt, dass der Absatz ohne Shortage durch die Konkurrenz und die Preise extrem schwierig wird. Nun schwenkst du voll auf meine bisherige Linie ein. Wieso, weil du nun nochmal schwarz auf weiss den 60 fach höheren Preis gelesen hast?

Die Shortage könnte aber dennoch ein Glücksfall für Verkäufe nach Shortage sein - Zilassung in Cc vorausgesetzt. Der Bekanntheitsgrad von Levoleucovorin in USA wurde extrem gesteigert und zudem bestand die Möglichkeit etwas Marketingarbeit zu verrichten und in die Köpfe zu implementieren, dass Fusilev vielleicht doch etwas besser sein könnte (zumindest Zweifel wecken). Mit Zulassung des sBLA ist zudem möglich, dass einige Krankenversicherungen auch das teurere Fusilev zum Teil oder ganz bezahlen.

Im Übrigen - und das ist mir erst kürzlich aufgefallen. Die Folie mit der Raj immer die besseren Fusilev Werte bewirbt geht nicht vom derzeitigen Setting aus. In dieser Studie wurde die gleiche Menge Levoleucovorin zur gleichen Menge Leucovorin verglichen. Wie wir aber wissen braucht es die doppelte Menge Leucovorin und daher sind die schlechteren Ergebnisse nicht verwunderlich.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.853.181 von Ville7 am 26.03.09 13:28:05

News:
Spectrum Pharmaceuticals Announces That FDA Has Accepted FUSILEV sNDA for Colorectal Cancer Indication
Target Action (PDUFA) Date Set By the FDA is October 8, 2009
Thursday March 26, 2009, 7:00 am EDT
Buzz up! Print Related:Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGM:SPPI - News) announced today that it received notification that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for filing and review the supplemental New Drug Application (sNDA) for FUSILEV™ (levoleucovorin) for Injection in combination with 5-FU containing regimens in advanced metastatic colorectal cancer. The user fee goal (PDUFA) date for the sNDA is October 8, 2009.

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SPPI 1.53 0.00


{"s" : "sppi","k" : "c10,l10,p20,t10","o" : "","j" : ""} The FDA approved FUSILEV on March 7, 2008 for rescue after high-dose methotrexate therapy in osteosarcoma. FUSILEV is also indicated to diminish the toxicity and counteract the effects of impaired methotrexate elimination and of inadvertent overdosage of folic acid antagonists. In December 2008, FUSILEV was listed in the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) Drugs and Biologic Compendium™ to be used in combination with high-dose methotrexate for the treatment of bone cancer (osteosarcoma and dedifferentiated chrondrosarcoma), and the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™ in Colon Cancer and Rectal Cancer were updated to reflect that FUSILEV is available in the United States.

About FUSILEV™ (levoleucovorin) for Injection

FUSILEV, a novel folate analog, is available in vials as freeze-dried powder. It is the pharmacologically active isomer of leucovorin. FUSILEV rescue is indicated after high-dose methotrexate therapy in osteosarcoma. FUSILEV is also indicated to diminish the toxicity and counteract the effects of impaired methotrexate elimination and of inadvertent overdosage of folic acid antagonists. FUSILEV (levoleucovorin or (6S)-leucovorin) is the only commercially available formulation comprised only of the pharmacologically active isomer of leucovorin

[Verlustemacher]

krass geil!

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.853.181 von Ville7 am 26.03.09 13:28:05

Jetzt habe ich aber auch den Preis schwarz auf weiss. Vorher kannte niemand den wirklichen Preis für Levol.
Die Frage die sich mir stellt ist, ob Spectrum seine Preispolitik anpasst. Denn der Preis ist sogar höher als 60x.
Ich kann mir nicht vorstellen das man den Preis allein mit der Herstellung begründet.
Wenn Rajesh wie er gesagt hat langfristig Leucovorin ablösen will, dann muss er die Chance durch den Shortage nutzen und den Preis nach unten revidieren. Sonst seh ich für Fusilev ehrlich gesagt schwarz. Im Moment klingeln die Kassen, und nicht zu knapp. Ich bin auch sehr auf die Zahlen gespannt.

[VaJo]

Wie sehen die Charttechniker unter euch den Chart? Sieht das nicht gut aus?

[VaJo]

Cell Therapeutics hat mittlerweile die doppelte MK von Spectrum erreicht. Nur mal zum Vergleich wie irrational Börse ist. CTIC hat mehr als 150 Mio Dollar Schulden und reicht vielleicht im 2 Halbjahr eine NDA für NHL ein die dann Ende 2010 entschieden wird. Diese Meldung hat aber heute bisher für 200% Kursplus gereicht

[Verlustemacher]

die 10% finde ich einfach nur lächerlich. Wenn es das das schon gewesen sein soll, dann verstehe ich gar nichts mehr.

[walk_on]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.454.104 von Ville7 am 27.01.09 01:22:40

Hallo Ville,
Hallo future_trader

so das wars mit CTI. Bin raus .
Ole.

Gruß
wo

[walk_on]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.856.994 von Verlustemacher am 26.03.09 18:10:28

Geduld ist eine Tugend

[VaJo]

War doch prima heute

[walk_on]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.859.755 von VaJo am 26.03.09 22:41:48

sehe ich genauso, aber dies war nur der Anfang !!!
Börse ist zu 80 % Psychologie und zu 20 % Fakten.
Deshalb habe ich auch deine Beiträge zu Sppi in letzter Zeit etwas vemisst.


Gruß
wo

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.857.582 von walk_on am 26.03.09 18:59:55

Glückwunsch meinerseits.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.852.444 von Ville7 am 26.03.09 12:27:00

Achja, noch ein Kommentar zu diesem Typen Feuerstein.

Genau dieser Feuerstein hat vior kurzem noch Zevalin verissen und gegen damals CTIC und SPPi geschrieben. Jetzt ist er plötzlich bullish.

Wie kommts? Ganz einfach. Seine Hedgefondsfreunde möchten wohl etwas Geld mit Spectrum machen. Ich erwarte baldigst einen Lift-Off der Aktie. Entweder mit der super-Meldung heute oder spätestens mit den Zahlen, die ich bis Ende März erwarte.


Wie ich sagte: Feuerstein, der Hedgefund Frontrunner. Diese Ausschläge nach unten oder oben Tage bis Wochen nach seinen Artikeln sind regelmässig zu beobachten, vor allem bei kleineren Werten. Scheint so als hätten wir das strange Haltemuster bei 1,50 seinen Freunden zu verdanken, die das Teil zum aufsammeln tiefgehalten haben und es nun mittels Pump and Dump erst mal nach oben schiessen. Egal, hauptsache erst mal nach oben.

[VaJo]

Wenn wir die 2$ geknackt haben geht Spectrum ab wie eine Rakete. Der Markt ist ausgehungert und giert nach gesunden Werten. Die Ampeln stehen auf grün, der anhaltende Shortage und die kommenden Zahlen werden Spectrum Flügel verleihen. 2009 wird ein klasse Jahr für SPPI

[future_trader]

sieht ja heute nicht schlecht aus ;-)

[future_trader]

http://www.fda.gov/cder/drug/shortages/#Current

D.h. die Kanppheit leuc. mindestens noch bis Ende April bzw. Ende Mai.

[asics01]

und im july kommt dann zevalin

[VaJo]

Senkt euer Haupt, die 2$ sind gefallen.
Hoffen wir es hält bis Börsenschluß

[blb]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.867.471 von VaJo am 27.03.09 17:31:13

Hatte gestern ein Limit in Frankfurt drin, aber der Drecksmakler hat getaxt wie er wollte. Vor mir ist noch einer reingekommen.

Glückwunsch allen Investierten! Denke, mit Spectrum werdet ihr noch viel Freude haben!

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.867.577 von blb am 27.03.09 17:40:06

steig doch noch ein? Ist doch erst der Anfang.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.867.894 von future_trader am 27.03.09 18:07:40

Ja, denk ich auch, 5 US Dollar müßten mittelfristig drin sein, oder?

[future_trader]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.867.947 von Magnetfeldfredy am 27.03.09 18:12:21

wenn zevalin funktioniert, dann eher höher.

spannend wird fusilev nach der shortage.

wenn alles klappen sollte. Für mich wäre das vor allem:

1) kurzfristig:
- Zevalin funktioniert und aus Zevalin werden 2010 postive Erträge erwirtschaftet



2) langfristig:
- Eoquin wird in den Markt gebracht

wenn 1 funktioniert, dann sicherlich über 5 Dollar
wenn 1 & 2 eintreten sollte, dann sicherlich über 15 Dollar

Oder wie sehr ihr das?

[VaJo]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.867.983 von future_trader am 27.03.09 18:16:45

Sehe ich ähnlich.

Wenn Zevalin erfolgreich ist und Eoquin zugelassen wird, dann rechne ich mit Kursen um die 50 Dollar. Sollte Eoquin sich dann noch zum Blockbuster entwickeln, könnten wir Kurse sehen die jenseits von den Höchstständen im Jahr 2000 liegen.
Kurzfristig sollten aber die 5 Dollar aufgrund der Fusilev Erträge erreicht werden.

[future_trader]

schade das die 2 Dollar nicht gehalten haben.

mit über 800.000 Aktien die höchsten Volumen in diesem Jahr!!!

[VaJo]

Spectrum taking measures to make Zevalin a commercial success

SNM SmartBrief | 03/27/2009

Despite substantial trial data showing Zevalin's effectiveness in treating non-Hodgkin's lymphoma patients, sales of the radioimmunotherapy have failed to meet expectations. Spectrum Pharmaceuticals, which acquired the drug from Cell Therapeutics, is working to limit the pretreatment steps involved in administering Zevalin and is conducting talks with Medicare officials to resolve reimbursement issues.

[Ville7]

Die Q4 und Jahreszahlen sind schon zwei Wochen über die übliche Zeit hinaus. Ich vermute, dass es Verzögerungen wegen der Zevalin Aquisition gibt. Meine Hoffnung: Zahlen in der kommenden Woche. Wobei die wichtigsten Eckdaten schon bekannt sind: 78 Mio Cash und 10 Mio Fusilev Sales bis Jahresende von denen ein Großteil in 2008 verbucht werden sollte.

[VaJo]

http://www.reuters.com/finance/stocks/recommendations?symbol…

Bei Reuters verschiebt sich die Skala immer weiter in Richtung kaufen

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.878.317 von VaJo am 30.03.09 11:47:32

Bei Reuters verschiebt sich die Skala immer weiter in Richtung kaufen

Wie kommst'n darauf? Current, 1Month ago, 2 Month ago und 3 Month ago unverändert bei 2.0. Da hat sich null verändert.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.873.312 von Ville7 am 29.03.09 08:10:06

Wann genau kommen die Zahlen? Danke vorab!

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.879.965 von Magnetfeldfredy am 30.03.09 15:07:05

Das weiss nur Spectrum. Schau dir die letzten 6 Jahre an, da kamen sie immer im März. Es ist unüblich, dass wir jetzt schon so lange warten müssen.

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.880.293 von Ville7 am 30.03.09 15:43:24

Press Release Source: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Spectrum Pharmaceuticals Announces Fiscal Year 2008 Corporate Update and Pipeline Review

* ~ $78M in Cash & Equivalents as of December 31, 2008
* ~ $28.7M in 2008 Revenues, an Increase of 273%
* ~ 55% Reduction in Net Loss
* ~ 68% Reduction in Cash Use for Operations in 2008

* Tuesday March 31, 2009, 4:00 pm EDT

IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NasdaqGM: SPPI - News) today reported financial results for the fourth quarter and fiscal year ended December 31, 2008.

“We achieved a critical milestone in 2008 - the transition from a research and development to a commercial organization,” said Rajesh C. Shrotriya, M.D., Chairman, Chief Executive Officer, and President of Spectrum Pharmaceuticals. “Spectrum derives revenues from two FDA-approved, proprietary oncology drugs, has a late stage pipeline of novel products focused primarily on oncology and urology, and has a balanced business strategy involving judicious monetization of assets and fiscal discipline, executed by a highly experienced management team. As we develop our commercial infrastructure to capitalize on growth opportunities of our marketed products, we intend to achieve this in a staged manner and with fiscal prudence. We remain well capitalized in a financially challenging environment, and look forward to numerous important milestones in 2009.”

Major Value Drivers for 2009:

* ZEVALIN®
o July approval decision by FDA regarding use in 1st line consolidation treatment for non-Hodgkin’s Lymphoma;
o 100% Ownership of U.S. Sales and Marketing Rights;
o Establish reimbursement standards in concert with Center for Medical Services (CMS) for ZEVALIN by the 2nd quarter 2009.
* FUSILEV™
o October approval decision by FDA regarding use in advanced, metastatic colorectal cancer;
o Continued uptake of FUSILEV in community practices and institutions.
* Apaziquone (EOquin®)
o Complete enrollment in the two ongoing registrational Phase 3 clinical trials for non-muscle-invasive bladder cancer;
o Initiate trials in BCG-Refractory bladder cancer.

Fourth Quarter and Fiscal Year 2008 Results

Revenues for the fourth quarter ended December 31, 2008 were approximately $8.0 million, resulting in fiscal year revenues of $28.7 million, a 273% increase from the $7.7 million recorded in year 2007, primarily from the sale of the Company’s financial interests in sumatriptan injection to Par Pharmaceutical Companies, Inc., and the sales of FUSILEV™. The Company recorded a net loss of approximately $15.5 million, or ($0.49) per share for the year, a 55% decrease compared to $34.0 million, or ($1.17) in 2007. Research and development expenses were approximately $26.7 million, a 20% decrease compared to $33.3 million in 2007. General and administrative expenses were approximately $15.2 million, a 31% increase compared to $11.6 million in 2007, primarily due to higher selling expenses incurred for the launch FUSILEV.

During the year ended December 31, 2008, net cash used in operations was approximately $8.0 million, compared to net cash used in operations in fiscal 2007 of approximately $25.4 million. This 68% decrease of approximately $17.4 million is primarily due to the $20.7 million recorded as revenues from the sale of the financial interest in sumatriptan injection. As of December 31, 2008, the company had cash, cash equivalents, and marketable securities of approximately $78 million. There were approximately 32 million shares issued and outstanding as of March 27, 2009.

2008-2009 Achievements

In 2008 and early 2009 the Company accomplished the following key objectives:

* Generating more than $62 million in non-dilutive funding, while continuing our commitment to fiscal discipline in a challenging financial environment;
* Building a specialty sales force and marketing team with a proven track record in oncology;
* Receiving FDA-Approval and launching our first proprietary oncology drug, FUSILEV;
* Filing supplemental applications with the FDA for an additional formulation and indication for FUSILEV;
* Entering into a highly profitable development and commercialization alliance for apaziquone (EOquin®) with Allergan;
* Acquiring 100% rights to ZEVALIN in the U.S.;
* Strengthening our management team with the addition of key individuals to advance the Company's strategy.

The Company held a conference call on Thursday, February 26th, in which the Company provided top-line 2008 revenue and cash position. As a result, the company has elected to not host a conference call at this time. The company will host a conference call to discuss its 1st quarter 2009 financial update on or around May 15, 2009.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.893.280 von Ville7 am 01.04.09 04:19:26

Na, bist Du zufrieden mit den Zahlen, was werden die wohl für Kurse bringen?

[VaJo]

Bei Spectrum haben sicher die Sektkorken geknallt.
Spectrum hat sich von einer forschenden Pommesbude (wie 90% aller gelisteten Biotechs) die Anlegergelder verbrennt zu einem erfolgreichen Medikamenten Hersteller entwickelt.

Wer an den Zahlen noch was negatives findet der hat das Konzept Biotech nicht verstanden.

[VaJo]

Die MK liegt immer noch weit unter dem Barvermögen. Weder Fusilev noch Zevalin noch Eoquin sind irgendwo im aktuellen Kurs eingepreist.
Soviel zum Kurs der Spectrum Aktie

[Ville7]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.893.318 von Magnetfeldfredy am 01.04.09 06:13:11

Die Eckdaten zu den Zahlen waren doch schon seit Anfang März bekannt.

Cash dürfte nun nur noch bei 50+x sein. Wobei x die Fusilev-Zahlungen aus Verkäufen darstellen. Denn zum weiterhin vorhandenen Cashburn kamen 24 Millionen für die Zevalin Aquisition (7,5 im Januar und 16,5 im März/April) drauf.

Hoffnungsträger für höhere Kurse sind nun
* Zevalin Zulassung Juli
* Fusilev Zulassung Oktober
* Asia Deal Apaziquone
und die Hoffnung, dass Fusilev sich dank noch etwas Shortage noch einigermassen gut verkauft.

Aktie notiert derzeit auf oder knapp unter Cash-Niveau. Erst wenn sichtbar und nachhaltig der Cashburn gestoppt werden kann, besteht Upside selbst in einem schrecklichen Markt wie diesem, dann aber großes Upside.

Es ist und bleibt pure Spekulation ob und wann dies der Fall sein wird.

[Magnetfeldfredy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.895.696 von Ville7 am 01.04.09 11:56:08

Der Analyst hat meine bisherige Einschätzung übernommen!

Rating-Update:




New York (aktiencheck.de AG) - Shiv Kapoor, Analyst von Morgan Joseph & Co, stuft die Aktie von Spectrum Pharmaceuticals (ISIN US84763A1088/ WKN 164623) weiterhin mit dem Rating "buy" ein. Das Kursziel werde bei 5 USD gesehen. (01.04.2009/ac/a/u)


Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten: Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.