ChroMedX beauftragt Ants Kahu & Associates mit der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems

 

ChroMedX beauftragt Ants Kahu & Associates mit der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems

 

13. November 2017 – ChroMedX Corp. (das „Unternehmen“) (CSE: CHX, OTC: CHXIF, Frankfurt: EIY2), Entwickler des tragbaren Blutanalysesystems HemoPalm, freut sich bekannt zu geben, dass im Hinblick auf die Erfüllung der FDA- und ISO-Anforderungen die Firma Ants Kahu & Associates mit der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems beauftragt wurde.

 

Ants Kahu & Associates wird in enger Zusammenarbeit mit ChroMedX die entsprechenden Qualitätsanforderungen (FDA Quality System Requirements (QSR) 21 CFR Part 820 und ISO 13485:2016) entwickeln und umsetzen. Diese Qualitätsmanagementsysteme sind für jedes Unternehmen, das Medizinprodukte bzw. medizinisch-technische Geräte entwickelt und herstellt, verpflichtend. Diese Auflagen sollen sicherstellen, dass die medizinischen Geräte sicher und effektiv sind und den Auflagen der Regulierungsbehörden des jeweiligen Landes, in dem sie verkauft werden, entsprechen.

 

„Wir freuen uns sehr, dass uns Ants Kahu & Associates bei der Entwicklung und Implementierung des ChroMedX-Qualitätsmanagementsystems unterstützt. Ich habe in der Vergangenheit persönlich mit Ants am Aufbau, an der Implementierung und an der Verwaltung von Qualitätssystemen im Hinblick auf die Anforderungen von FDA und ISO zusammengearbeitet. Herr Kahu hat in der Implementierung und der Mitarbeiterschulung in Zusammenhang mit Qualitätsmanagementsystemen umfangreiche Erfahrungen und wir freuen uns darauf, von seinem Know-how bei der Einrichtung des ChroMedX-Qualitätsmanagementsystems zu profitieren“, erklärt Ash Kaushal, President und CEO von ChroMedX Corp.

 

Das Entwicklungsteam von ChroMedX arbeitet derzeit an der Produzierbarkeit der Biosensor- und Kartuschenbestandteile für HemoPalm, testet diese und verfeinert das Design des Analysegerätes. Die Produzierbarkeit und das Testverfahren stellen eine kritische Phase in der Entwicklung von HemoPalm dar. Diese Phase soll sicherstellen, dass die richtigen Materialien und Verfahren für eine Massenfertigung der Verschleißteile definiert werden.

 

Über Ants Kahu & Associates

 

Ants Kahu ist als Berater und Trainer auf die Verbesserung der Produktivität spezialisiert. Während seines 16-wöchigen Einsatzes im Rahmen des Implementierungsverfahrens unterstützt er die Organisation bei der Implementierung von Managementsystemen zur Erfüllung der entsprechenden Qualitätsnormen (ISO 9001/13485), Gesundheits- und Sicherheitsnormen (OHSAS 18001) sowie Umweltnormen (ISO 14001). Als ausgebildeter Ingenieur mit Studienabschluss an der University of Toronto kann Ants auf berufliche Erfahrungen in Prozess- und Systemtechnik, Vertrieb, Marketingmanagement, Betriebsmanagement und allgemeinem Management verweisen.