CT-P13 (Infliximab-Biosimilar) zeigt bei der mit Spannung erwarteten praktischen Studie seine Vergleichbarkeit mit dem Referenzprodukt Infliximab sowie mit Adalimumab

Die Zwölfmonats-Daten der PANTS-Studie zu personalisierter Anti-TNF-Therapie bei Morbus Crohn wurden auf dem 13. Kongress der europäischen Crohn- und Colitis-Organisation (ECCO) vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen, dass die klinische Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von CT-P13 (Infliximab-Biosimilar) von Celltrion Healthcare bei Patienten mit Morbus Crohn mit einer Behandlung mit dem Referenzprodukt Infliximab sowie mit einer Behandlung mit Adalimumab vergleichbar ist.¹

Im Rahmen der im gesamten Vereinigten Königreich durchgeführten, dreijährigen prospektiven Beobachtungsstudie wurde das primäre Nichtansprechen (primary non-response, PNR), der Wirkverlust (loss of response, LOR) und die Nebenwirkungen (ADR) bei Infliximab (Referenzprodukt Infliximab und CT-P13) und Adalimumab anhand von 1610 Morbus-Crohn-Patienten untersucht. Die Daten zeigten eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen CT-P13, dem Referenzprodukt Infliximab und Adalimumab in Bezug auf die PNR-, LOR- und ADR-Raten. Darüber hinaus lag die Remissionsrate bei den mit dem Referenzprodukt Infliximab, mit CT-P13 bzw. mit Adalimumab behandelten Patienten in der 54. Woche bei 39,7%, 39,0% und 32,7%.¹

Die PANTS-Studie untersucht patienten- und medikamentenspezifische sowie pharmakokinetische Faktoren, die einen Anti-TNF-Behandlungsmisserfolg vorhersagen, um auf dieser Grundlage personalisierte Anti-TNF-Strategien zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse entwickeln zu können. Diese umfangreiche, praktische prospektive Kohortenstudie bietet wichtige Daten zur klinischen Wirksamkeit sowie biologische Muster für genomische Untersuchungen. ¹

Dr. Tariq Ahmad, Head of the Inflammatory Bowel Disease and Pharmacogenetics Research Group an der University of Exeter, Consultant Gastroenterologist am Royal Devon and Exeter Hospital UK und Studienarzt der PANTS-Studie, erklärte: „Wir sind der festen Überzeugung, dass diese Art von Forschung von wesentlicher Bedeutung für die Entwicklung kosteneffizienter Behandlungsstrategien für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD, inflammatory bowel disease) ist, um den Nutzen zu optimieren. Die Ergebnisse der PANTS-Studie zeigen, dass Möglichkeiten bestehen, die Organisation von Anti-TNF-Therapien zu optimieren und Behandlungsmisserfolge zu vermeiden.”