Axonics erweitert die geschäftliche Präsenz in der EU mit einer Kostenerstattungsempfehlung in Frankreich und einem Liefervertrag in Norwegen

Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ:AXNX), ein Medizintechnikunternehmen, das ein neuartiges implantierbares, wiederaufladbares sakrales Neuromodulationssystem („SNM“) entwickelt hat und vermarktet, gab heute bekannt, dass es zwei Meilensteine erreicht hat, die seine kommerzielle Reichweite in Frankreich und Norwegen erweitern. So veröffentlichte die französische Haute Autorité de Santé („HAS“) eine positive Empfehlung, die für die Erstattungsfähigkeit in Frankreich erforderlich ist, und in Norwegen wurde ein Auftrag zur Lieferung des Axonics-r-SNM-Systems an SNM-implantierende Krankenhäuser in wichtigen Städten vergeben.

Die technische und klinische Evaluierung durch HAS kam zu dem Schluss, dass der therapeutische Nutzen des Axonics-r-SNM-Systems zur Behandlung der überaktiven Blase für die Zulassung für die Liste des Produits et Prestations Remboursables („LPPR“) ausreicht. Die Zulassung wird nach der Freigabe durch das französische Gesundheitsministerium für Ende des ersten Quartals 2020 erwartet. HAS hat die Vorteile des Axonics-r-SNM-Systems gegenüber InterStim hervorgehoben, insbesondere die Möglichkeit, die Anzahl der chirurgischen Eingriffe im Zusammenhang mit dem Austausch von Neurostimulatoren aufgrund der langen Lebensdauer von >15 Jahren des Axonics Implantats zu reduzieren, sowie die Möglichkeit für Patienten, sich Ganzkörper-MRT-Scans zu unterziehen, ohne dass das Gerät explantiert werden muss. Etwa 1.000 Patienten erhalten in Frankreich jedes Jahr ein SNM-Implantat.

In Norwegen hat Axonics nun die Möglichkeit, SNM-Produkte an sechs Krankenhäuser zu liefern, die Teil eines Evaluierungsprozesses des nationalen Krankenhausbeschaffungs-Trusts Sykehusinnkjøp HF waren. Die Vergabeentscheidung sieht vor, dass die Kaufentscheidung den implantierenden Ärzten überlassen wird, um festzustellen, ob das Axonics r-SNM-System oder das des etablierten Betreibers für den einzelnen Patienten am besten geeignet ist. Wenn ein Arzt der Ansicht ist, dass die Systeme für einen Patienten gleichermaßen geeignet sind, sollten die Lebenszykluskosten die Wahl des SNM-Systems bestimmen. In Norwegen sollen in den nächsten vier Jahren etwa 500 SNM-Systeme implantiert werden.