Incyte meldet vielversprechende Ergebnisse der Phase-2-Studie mit Retifanlimab (INCMGA0012) bei Patienten mit zuvor behandeltem fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Analkanals - Seite 3

Weitere Informationen über die Studie finden Sie unter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03597295.

Über POD1UM-303/InterAACT 2

POD1UM-303/InterAACT 2 (NCT004472429) ist eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-3-Studie zur Untersuchung von Retifanlimab oder Placebo plus Carboplatin und Paclitaxel bei Patienten mit inoperablem lokal rezidivierendem oder metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC).

Erwachsene Patienten, auch solche mit gut kontrollierter HIV-Infektion, die zuvor noch nicht mit einer systemischen Chemotherapie behandelt wurden, erhalten randomisiert Retifanlimab oder Placebo mit der Standardtherapie aus Carboplatin und Paclitaxel.

Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS), das durch eine verblindete unabhängige zentrale Prüfung mittels RECIST v1.1 bestimmt wird. Der wichtigste sekundäre Endpunkt ist das Gesamtüberleben (OS). Weitere sekundäre Endpunkte sind: Objektive Ansprechrate (ORR), Dauer des Ansprechens (DOR), Krankheitskontrollrate (DCR), Sicherheit und Pharmakokinetik.

Weitere Informationen über die Studie finden Sie unter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04472429.

Über Retifanlimab

Retifanlimab (früher INCMGA0012), ein Anti-PD1-Antikörper, wird derzeit in zulassungsrelevanten Studien als Monotherapie für Patienten, die ein mit hoher Mikrosatelliteninstabilität verbundenes Endometriumkarzinom, Merkelzellkarzinom bzw. Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC) haben, und in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und SCAC untersucht.

Retifanlimab hat von der US-Zulassungsbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Analkrebs erhalten.

Im Jahr 2017 schloss Incyte ein exklusives Kooperations- und Lizenzabkommen mit MacroGenics, Inc. für weltweite Rechte an Retifanlimab ab. 2019 kündigten Incyte und Zai Lab ein Kooperations- und Lizenzabkommen für die Entwicklung und Vermarktung von Retifanlimab in der Region Greater China an.

Über Incyte

Incyte Corporation ist ein in Wilmington, Delaware, ansässiges weltweites biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung firmeneigener Therapeutika konzentriert, um Lösungen für schwerwiegende medizinische Versorgungslücken zu finden. Weitere Informationen zu Incyte finden Sie unter Incyte.com. Folgen Sie @Incyte.