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MOLOGEN AG: Positive Subgruppenergebnisse der explorativen Phase II IMPULSE-Studie von Lefitolimod in fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs - Seite 2

Die IMPULSE-Studie zeigt positive Ergebnisse in zwei zuvor definierten und klinisch relevanten Patientensubgruppen. Insbesondere wurde im Vergleich zum Kontrollarm (lokaler Behandlungsstandard) ein deutlicher Vorteil im Hinblick auf das Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit einem geringeren Anteil aktivierter B-Zellen festgestellt (Hazard Ratio 0,59, 95%iges Konfidenzintervall 0,29-1,21), einem wichtigen Immunparameter. Darüber hinaus profitierten Patienten mit einer, in der Krankengeschichte erfasster, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, einer häufigen Begleiterkrankung (Hazard Ratio 0,54, 95%iges Konfidenzintervall 0,21-1,38).

Lefitolimod hat in der Onkologie ein günstiges Risikoprofil. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse aller Teilnehmer der IMPULSE Studie waren Husten, Kraftlosigkeit, Kopfschmerz, Übelkeit und Rückenschmerz. Unerwünschte Ereignisse können u.U. auch auf die Grunderkrankung und/oder Begleittherapie zurückgehen.

"Wir haben vielversprechende Wirksamkeitssignale in Subgruppen von Patienten in dieser sehr schwierig zu behandelnden Indikation gesehen. Wir fühlen uns dazu verpflichtet, die Daten weiter zu analysieren und die Entwicklung von Lefitolimod im kleinzelligen Lungenkrebs fortzuführen. Da es neben der Chemotherapie seit langer Zeit keine weiteren, effektiven Behandlungsmöglichkeiten gibt, besteht ein großer Bedarf an neuen und besseren Therapiekonzepten. Darüber hinaus wäre es hilfreich, Lefitolimod in Kombination mit anderen immunonkologischen Wirkstoffen in Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs zu testen", sagte Dr. Ronald Carter, Acting CMO der MOLOGEN AG.

Die aktuellen Daten von IMPULSE liefern weitere wichtige Erkenntnisse zur Rolle von TLR9-Agonisten bei der Behandlung von Krebs und bestätigen, dass es eine signifikante Chance gibt, die Behandlungsergebnisse für Patienten in diesem Therapiegebiet zu verbessern. Eine umfangreichere Auswertung der IMPULSE-Daten wird derzeit durchgeführt. Die vollständigen IMPULSE-Studienergebnisse werden auf internationalen wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.