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Biotest AG: Hohe Wirksamkeit von Hepatect(R) CP und Zutectra(R) bei der Prävention von HBV-Reinfektion nach Lebertransplantation in Langzeitstudie nachgewiesen - Seite 2

Die Daten aus der Langzeitstudie zeigen demnach deutlich, in welch hohem Maße eine lebenslängliche Therapie mit Hepatect^(R) CP und Zutectra^(R) sinnvoll ist. Die gewonnenen Daten stützen zudem die 2017 aktualisierten klinischen Praxisrichtlinien der EASL (European Association for the Study of the Liver).^[2] Laut dieser Richtlinien ist die Kombinationstherapie mit Immunglobulinen wie Hepatect^(R) CP und Zutectra^(R) und einem antiviralen Medikament eine wirksame Strategie, um HBV-Infektionen bei Hochrisiko Lebertransplantationsempfängern vorzubeugen.

Biotest hat sich als Experte für Plasmaproteine und Hepatitis-B-Immunglobuline als einer der Marktführer etabliert. Mit Zutectra^(R) ist Biotest erster und weltweit einziger Anbieter einer subkutanen Darreichungsform, also einem Präparat, das sich der Patient zu Hause selbst unter die Haut spritzen kann. Um dem hohen medizinischen Bedarf weltweit gerecht zu werden, plant Biotest in Zukunft weitere Märkte zu erschließen und zu bedienen.

Über Zutectra^(R)

Zutectra^(R) wurde von Biotest speziell für die Dauerbehandlung von Patienten nach Lebertransplantation zur Prophylaxe einer Hepatitis B-Virus-Reinfektion entwickelt. Es ist weltweit das erste und einzige subkutan applizierbare Hepatitis-B-Immunglobulin in einer vorgefüllten Spritze und für die Heimselbstbehandlung geeignet. Dies bedeutet eine weniger schmerzhafte, zeitsparende und vereinfachte Therapiemöglichkeit für den behandelnden Arzt und den Patienten. In 2009 wurde die Marktzulassung für das Hepatitis-B-Immunglobulin Zutectra^(R) durch die Europäische Kommission erteilt. Die Vermarktung von Zutectra^(R) erfolgt derzeit in den EU Mitgliedstaaten und in weiteren wesentlichen internationalen Märkten.

Über Hepatect^(R) CP

Hepatect^(R) CP ist ein Hepatitis B Virus (HBV)-spezifisches Hyperimmunglobulin. Mit der Zulassung in mehr als 35 Ländern ist Hepatect^(R) CP eine der führenden HBV Immunglobulin Marken weltweit. Es ist zugelassen für die Prävention einer Hepatits-B-Reinfektion nach einer Lebertransplantation, sowie für die Immunprophylaxe der Hepatitis B. Prophylaxe der Hepatitis-B-Infektion kann erforderlich sein nach versehentlicher Exposition von nichtimmunisierten Personen (z.B. nach Nadelstich-Verletzungen), in Hämodialysepatienten bis zum Eintritt des Impfschutzes, bei Neugeborenen von mit dem Hepatitis-B-Virus infizierten Müttern und bei Personen, die nach einer Impfung keine Immunantwort gezeigt haben. Hepatect^(R) CP ist als gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Anwendung erhältlich